KR20090078338A

KR20090078338A - 주사세트

Info

Publication number: KR20090078338A
Application number: KR1020097008948A
Authority: KR
Inventors: 헨릭 팁스마크; 옌스 에게브예르그 닐슨
Original assignee: 우노메디컬 에이/에스
Priority date: 2006-10-31
Filing date: 2007-10-29
Publication date: 2009-07-17
Also published as: EP2089081A1; DE602007011101D1; CN101557845A; CN101557845B; CA2666744A1; RU2009120556A; ATE490796T1; AU2007315380A1; JP2010508098A; BRPI0717862A2; WO2008052545A1; ES2356948T3; DK2089081T3; US8012126B2; EP2089081B1; NO20092119L; US20100022956A1; MX2009004165A; PL2089081T3; RU2447907C2

Abstract

본 발명은 주사세트에 관한 것으로, 주요면을 갖는 베이스부(3)와, 상기 베이스부(3)의 주요면으로부터 연장된 헤드부(6) 및 상기 베이스부(3)에서 환자의 피부 속으로 연장된 캐뉼라(12)로 이루어진 주사부(1); 상기 주사부(1)를 환자의 피부에 체결하는 제1체결수단; 상기 베이스부(3)의 주요면 상에서 평행한 평면과, 제1단부(2a)에서 커넥터(2)에 체결되고, 반대편 제2단부(2b)에서 자유로운 상태로 되어 있는 하나 이상의 아암(15) 및, 주사세트를 의료장치에 연결하도록 제2단부(2b)에 위치한 튜브(14)를 구비한 커넥터(2); 상기 주사부(1)와 커넥터(2)를 서로에 대해 위치선정하는 안내수단들(7, 16) 및; 상기 주사부(1)에 커넥터(2)를 체결하고, 상기 베이스부(3)에서 연장된 잠금수단(8)과 맞물리도록 상기 커넥터(2)의 아암(15) 상에 위치된 돌출형 커넥터 잠금장치(17)의 형태로 되어 있는 제2체결수단으로 이루어지는데 상기 커넥터(2)의 평면이 상기 베이스부(3)에서 거리를 두고 기울어질 수 있어, 상기 제2단부(2b)가 상기 잠금장치(8)의 높이(h)보다 더 거리를 두고 변위될 수 있다.

주사세트, 주입장치, 주사부, 캐뉼라, 커넥터, 아암

Description

주사세트{INFUSION SET}

본 발명은 인슐린과 같은 치료물질을 간헐적 혹은 계속적으로 투여하기 위한 주사세트에 관한 것이다. 또한 본 발명은 주입장치와 주사세트로 구성된 키트(kit)에 관한 것이다.

주사세트는 사람의 피부를 관통하기 위해 캐뉼라를 구비한 주사부와, 이 주사부와 의료장치, 바람직하게는 인슐린 펌프와 같은 의료장치를 연결하는 커넥터를 구비한다. 주사세트는 주로 평탄한 뒤쪽면과 그 두께에 비해 상대적으로 넓은 폭으로 조립된 형상을 가지고 있어서, 환자의 피부에 편평하게 놓여 주사세트를 움직일 때의 불편함을 최소화한다.

커넥터가 때때로 연결 및 분리되는 것을 가정하여도, 주사세트는 정해지지 않은 긴 시간동안 환자에 고정안착된다. 그리하여 환자들이 약물 저장소에 연결된 펌프와 같은 의료장치와 분리하고, 움직이고, 추후에 의료장치에 재연결할 수 있게 한다. 게다가 동일한 주사부를 사용하고 피부 관통을 한번만 필요로 하며, 환자의 불편함을 줄이도록,다른 의료장치들, 예컨대 다른 약물 저장소들과 교환하는 것이 가능하다.

일부 환자들은 의료용 바늘로 그들의 피부를 관통하기를 꺼리거나 주저하기 때문에 알맞은 약물 투여를 위해 올바르게 바늘 또는 캐뉼라를 위치시키기에 어려 움을 겪는다. 따라서 환자의 피부 안으로 주사세트를 안착하기 위해 주입장치를 사용하는 것이 가능하다.

WO2005/092410 A1는 인슐린과 같은 치료물질을 간헐적 혹은 계속적으로 투여하기 위한 주사세트를 기재하는 바, 환자에게 삽입하는 주사부 및 튜브를 통해 주사부와 의료장치를 연결하는 커넥터로 구성되는데, 이 커넥터는 주사부에 대해 축방향으로 이동 가능하다. 주사부는 부착식 지지대와, 제1안내수단세트를 가진 베이스부, 커넥터를 주사부에 체결하는 적어도 두개의 잠금장치, 및 베이스부로부터 연장되고 캐비티와 유체연통되는 캐뉼라로 구성된다. 추가로, 캐비티는 커넥터로부터 연장되는 제2캐뉼라를 수용하기 위해 적합하며, 제2캐뉼라는 튜브와 유체연통된다. 상기 커넥터는 베이스부로부터 연장된 잠금장치에 대응하는 수단을 구비한 적어도 두개의 아암(arms)들로 구성된다.

아암들이 잠긴위치에 있을 경우, 주사부와 이 주사세트의 커넥터 사이를 연결하는 메커니즘은 매우 강하다. 장치가 전면 아암들 및 대응하는 잠금장치를 가짐으로써, 환자의 피부 위에 위치되었을 때 커넥터가 주사부로부터 빠져나올 위험/가능성은 이러한 기존 주사세트에서 무시할 수 있다.

환자가 우연히 튜브를 위쪽으로 당김으로써 주사세트로부터 커넥터를 통해 연장된 튜브를 당기거나 과도한 부하를 줄 경우, 커넥터가 주사부에 대해 경사져서 주사부에 잠금장치와 커넥터의 두개의 아암들에 대응하는 잠금장치들 사이의 맞물림을 강화한다. 이런 식으로, 커넥터와 주사부 사이의 강한 연결 메커니즘은 커넥 터 또는 커넥터의 튜브가 윗 방향으로 과도한 부하를 받거나 당겨질 때 커넥터와 주사부가 서로 분리되지 않고 전체 주사세트가 환자의 피부로부터 빠져나오게 한다. 그래서 환자는 새로운 주사세트를 다시 주입해야 하는 불편함을 갖는다.

따라서, 본 발명의 목적은 주사부와 커넥터 사이에 연결 메커니즘을 갖는 주사세트를 제공하는 것인데, 이 연결 메커니즘은 주사세트가 커넥터로부터 연장된 튜브를 과도한 부하에 노출되거나 우연히 당겨졌을 때 커넥터를 주사부로부터 분리한다.

본 발명의 다른 목적은 삽입 부분의 클리어 뷰(clear view)를 갖는 주사세트를 제공하는 것이다.

제 1양상에서, 본 발명은 환자의 피부를 통해 치료 물질을 간헐적으로 투여하기 위한 주사세트에 관한 것으로, 주요면과 베이스부를 갖는 주사부와, 베이스부의 주요면으로부터 연장되고 베이스부에서 환자의 피부로 연장된 캐뉼라를 갖는 헤드부, 주사부를 환자의 피부에 체결하는 제1체결수단, 베이스부의 주요면 위에 평행하게 배치된 평면을 갖추고, 제1단부에서 커넥터에 체결되고 반대편 제2단부에서 자유로우며 한개 이상의 아암을 갖는 커넥터, 주사세트를 의료장치에 연결하는 튜브, 주사부와 커넥터를 서로에 대해 위치선정하는 안내수단, 주사세트에 커넥터를 체결하고 베이스부로부터 연장된 대응하는 잠금수단과 맞물려지는 커넥터의 아암 상으로 위치된 커넥터 잠금장치의 형태로 된 제2체결수단으로 이루어지는데, 커넥터의 평면이 베이스부에 대해 간격을 두고 경사질 수 있어서, 제2단부가 잠금장치의 높이보다 더 많이 이동 가능하고, 커넥터가 안내수단을 통해 주사부에 배치될 경우 상기 잠금장치가 베이스부의 제2단부에 배치될 수 있다.

덧붙여서, 커넥터는 축 주위의 안내수단 내에 배치되면 제1단에서 회전할 수 있고, 상기 축은 베이스부의 주요면과 평행하고 주사부의 길이방향 축(A)에 수직이다.

주사부로부터 커넥터를 분리시키는 힘이 환자의 피부로부터 주사부를 제거하는 힘보다 작은 경우, 상기 기술된 주사세트는 주사부와 같이 종래에 알려진 주사세트보다 환자가 사용하기에 더 안전하게 보일 것이고, 예컨대 튜브가 우연히 당겨짐으로써 상기 커넥터가 주사부로부터 비스듬하게 밀리거나 당겨져 빠질 경우 주사세트는 커넥터로부터 분리될 것이다.

게다가, 상기 주사세트는 경사진 삽입을 위해 구성될 수 있는바, 캐뉼라는 베이스부 또는 헤드부의 제1단부로부터 축(A)의 길이방향을 따라서 또는 축(A)에 대해 약간의 각을 갖고 연장될 수 있는데, 이는 환자에게 주사세트로 이미 알려진 방식의 경사진 삽입을 제공하기 위한 것이다. 또한 환자의 피부 내에 고정될 때 주사세트는 피부표면에 수직으로 삽입되도록 구성될 수도 있는데, 캐뉼라는 베이스부의 하부면으로부터 연장되고 상기 베이스부와도 수직이다.

주사세트가 예컨대 환자의 피부표면에 대해 수직으로 환자의 피부에 위치될 때, 주사세트는 바늘 삽입 부분을 덮어씌운다. 주사부를 제거하지 않고 삽입부분의 클리어 뷰를 확보하기 위하여, 주사부의 베이스부로부터 연장된 헤드부는 투시(see-through)부를 구비할 수 있다. 이 투시부는 투명한 폴리프로필렌으로 헤드부를 주조하거나, 헤드부의 두께를 줄이거나, 또는 확대경 영역 및 그와 비슷한 것을 구비한 헤드부와 같은 다양한 방법들로 형성될 수 있다.

투시부는 삽입부분의 훌륭한 클리어 뷰를 보장해서 삽입부분이 깨끗하고 감염되지 않았는지와 캐뉼라가 제 위치에서 환자의 피부 안으로 배치되는지 체크할 수 있게 해준다.

제 2양상에서, 본 발명은 주입장치와 본 발명에 따른 주사세트로 구성된 키트에 관한 것으로, 하우징과, 전진위치와 후진위치 사이를 움직이도록 하우징 내에 미끄러질 수 있게 수용되어 있으며, 캐뉼라와 함께 정위치에서 피하 주사세트의 캐뉼라를 수용하고 지지하도록 주사바늘에서 분리되지 않게 고정되서, 주사바늘은 캐뉼라의 경피성 안착을 유지하는 동안 캐뉼라에서 제거되는 플런저, 및 주사바늘에 수용된 피하주사세트의 캐뉼라를 피부를 통해서 안착되도록 후진위치에서 전진위치를 향해 플런저를 강제로 밀어부치는 구동부로 이루어진다.

상기 언급된 키트는 환자의 불편을 최소화하는 알맞은 바늘의 배치를 보장하기 위해 연장하는 주사바늘을 구비한 주사세트의 캐뉼라를 배치하도록 설계되었다. 또한 주입장치는 선택된 주입각으로 피부를 통해 주사바늘을 안착할 수도 있게 한다. 주사세트가 준비되고 배치되면, 주입장치가 제거되고 약물 공급이 시작된다. 주입장치 및 주사세트로 구성된 키트는 보통 밀폐된 무균의 1회용 조립체로써 환자에게 제공된다.

본 발명은 첨부된 도면들을 참조하여 더 자세히 설명될 것이다.

도 1은 주사부와 커넥터가 결합된 주사세트의 실시예를 도시한다.

도 2는 도 1에 도시된 주사세트와 동일한 실시예의 정면도를 도시한다.

도 3은 도 1에 도시된 주사세트와 동일한 실시예의 측면도를 도시한다.

도 4는 도 1에 도시된 주사세트와 동일한 실시예의 평면도를 도시한다.

도 5는 주사부와 커넥터가 분리된 주사세트의 실시예를 도시한다.

도 6은 도 5에 도시된 주사세트와 동일한 실시예의 측면도를 도시한다.

도 7은 도 5에 도시된 주사세트와 동일한 실시예의 평면도를 도시한다.

도 8은 베이스부에 잠금장치의 다른 형상을 도시한다.

도 8a는 커넥터에 커넥터 잠금장치의 다른 형상을 도시한다.

도 9는 본 발명에 따른 주사세트와 함께 사용되는 주입장치의 실시예를 도시한다.

본 발명은 본 발명의 실시예를 도시한 도면들을 참조하여 더욱 자세하게 설명될 것이다.

<주사세트>

도 1 내지 도 7은 환자의 피부를 통해 치료물질을 간헐적으로 투입하기 위한 주사세트의 실시예를 도해하는데, 이 주사세트는 도 2에 도시된 바와 같이 커넥터(2) 내의 개구(19)를 통해 연장되는 튜브(14)를 통해 주사부(1)와 의료장치(미도시)를 주사부(1)에 연결하기 위한 커넥터(2)로 구성된다. 커넥터(2) 및 주사부(1) 는 길이방향 축(A)을 갖고, 상기 커넥터(2)는 주사부(1)에 대해 상기 길이방향 축(A)을 따라 축방향으로 움직일 수 있다.

<주사부>

도 5 내지 도 7에 명확하게 도시된 바과 같이, 주사세트가 환자에게 부착되면, 주사부(1)는 환자의 피부에 평행한 주요면을 갖는 베이스부(3)로 구성되고, 상기 베이스부는 제1면(10)과 제2면(11)을 가지며, 제2면(11)은 환자의 피부에 최근접하고 환자의 피부에 주사부(1)를 체결하기 위한 제1체결수단을 구비하는 베이스부(3)의 헤드부(6)는, 즉, 주요면에서 연장되고, 상기 헤드부(6)는 베이스부(3)로부터 환자의 피부 안으로 연장되는 캐뉼라(12)를 구비한다. 본 실시예에서, 도 5내지 도 7에 도시된 바와 같이, 캐뉼라(12)는 베이스부의 제2면(11)에서 연장되어 제1체결수단을 통과한다. 바람직하게는, 캐뉼라(12)는 캐뉼라(12)의 경사진 삽입을 위해서 축(A)을 따라 주사부(1)의 헤드부 또는 베이스부(3)로부터 연장된다. 그리고 주사부는 주사부(1)를 위치선정하는 안내수단(7)과 헤드부(6)에 위치한 주사부(1)의 안내수단(7)에 대한 커넥터(2)로 구성된다. 도 1, 도 3, 및 도 5에 도시된 바와 같이, 베이스부(3)는 제1단부(3a) 및 반대편 제2단부(3b)를 갖는데, 제1단부(3a)는 헤드부(6)를 구비한 단부이고 제2단부(3b)는 제1단부(3a)의 반대편에 위치한다. 베이스부(3)는 세 부분으로 나눠질 수 있는데, 제1부분은 제1단부(3a)와 결합되며 헤드부(6)에 의해 덮여지고, 중간 부분은 바늘삽입개구(4)를 제공하고 마지막 제3부분은 잠금장치(8)를 구비하는 제2단부(3b)와 결합된다. 도 4, 도5 및 도 7에 도시된 바와 같이, 베이스부(3) 개구(9)를 추가로 구비하는데, 이 경우에서 2개의 개구(9)가 헤드부(6)와 잠금장치(8) 사이에 배치된다. 본 실시예에서 상기 두개의 개구들(9)은 제조 목적에 관련된다.

<제1체결수단>

도 9에 도시된 실시예와 같이 일 실시예에서, 제1체결수단은 주사부(1)를 환자의 피부에 부착하기 위해 장착패드(21)의 형태일 수 있는데, 접착층(미도시)과 제거가능한 해체 라이너(22)로 이루어지며, 이 해체 라이너(22)는 접착층을 덮는다. 일반적으로, 접착층은 피부 친화적인 접착제로 알려져 있다. 장착패드는 드레싱, 회반죽, 또는 접착패드 등으로 될 수 있으며 원형, 타원형, 삼각형, 직사각형 등과 같은 다양한 형상으로 구성될 수 있다.

<커넥터>

도 5 내지 도 7에서 더욱 명확하게 도시된 바와 같이, 커넥터(2)는, 주사부(1)에 조립될 때 베이스부(3)의 주요면 상으로 평행한 평면을 구비한다. 도 1, 도 4, 도 5, 및 도 7에 명확히 도해된 실시예에서, 상기 커넥터 두개의 아암들(15)을 구비하는데, 이 아암은 제1단부(2a)에서 커넥터(2)에 체결되고 반대편 제2단부(2b)에서 체결되지 않고 자유로워서, 아암(15)은 제2단부(2b)에서 옆으로 이동할 수 있다. 주사부(1)와 커넥터(2)가 서로에 대해 위치되고 조립될 때, 커넥터(2)의 제2단부(2b)는 베이스부(3)의 제2단부(3b)에 대응된다. 2개의 아암(15)을 갖춘 커 넥터(2)를 구비함으로써, 커넥터(2)가 의도적으로 주사부(1)에서 분리될 경우 파지를 좋게하고 커넥터(2)의 조절을 향상시킨다.

도 5내지 도 7에 도시된 바와 같이, 커넥터(2)는 아암(15)의 자유제2단부(2b)를 보호하기 위해 보호부(20)를 추가로 구비하고, 고의성없이 주사부(1)에서 커넥터(2)를 해체 또는 분리되지 않기 위해서 아암(15)은 자유제2단부(2b)에서 더욱 유연성을 가져서 자유제2단부(2b)에서 민감하게 한다. 상기에 언급된 바와 같이, 커넥터는 주사세트를 의료장치에 연결하기 위해 제2단부(2b) 내에 위치된 튜브(14)를 구비한다. 덧붙여서 커넥터(2)는 주사부(1)와 커넥터(2)를 서로에 대해 위치선정하기 위한 안내수단(16)을 구비한다. 커넥터(2)는 커넥터 주요면 둘레 및 주요면에 수직이고 주요축에 평행한 평면 둘레에 대칭적으로 형성될 수 있는바, 이는 커넥터(2)가 베이스부(3)와 두가지 방법으로 일치할 수 있게 한다.

<유동 경로>

도 1 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 주사부(1)의 헤드부(6)는 추가로 주사장치의 삽입을 위한 삽입바늘을 수용하도록 바늘삽입개구(4)와, 제2캐뉼라(13)를 수용하도록 커넥터 개구(5)를 구비하는바, 제2캐뉼라(13)는 커넥터(2)로부터 길이방향 축(A)를 따라 연장된다. 상기 제2캐뉼라(13)는 커넥터(2)에 개구(19)로부터 연장된 튜브(14)와 유체연통되는데, 이 튜브(14)는 인슐린 펌프(미도시)와 같은 의료장치에 연결된다. 바람직하게, 바늘삽입개구(4)가 부드러운 캐뉼라(12)의 삽입을 위해 제공되기 때문에, 만약 캐뉼라(12)가 금속으로 만들어졌다면 상기 헤드부(6) 는 바늘삽입개구(4)를 구비할 필요가 없다. 헤드부(6)는 캐비티(미도시)를 구비하는데, 이 캐비티는 캐뉼라(12)와 제2캐뉼라(13) 모두를 수용할 수 있고, 상기 캐뉼라(12)는 상기 캐비티와 유체연통되며, 커넥터(2)로부터 길이방향 축(A)을 따라 연장되는 제2캐뉼라(13)는 튜브(14)와 유체연통되는데, 즉, 캐뉼라의 내부 루멘 또는 캐뉼라의 연장을 위해 사용되는 캐비티와 유체연통된다. 캐비티는 제1안내수단세트(7) 사이의 헤드부(6) 내에 위치되고 베이스부의 제1면(10), 바늘삽입개구(4) 뿐만 아니라 커넥터 개구(5)로 한정된다. 다시말하면, 멤브레인(membrane)에 의해 선택적으로 덮여지는 캐비티(미도시)는 커넥터(2)로부터 연장된 제2캐뉼라(13)를 수용하기 적합하다.

도 2, 도 3, 및 도 6에 도시된 본 실시예에서, 캐뉼라(12)는 베이스부(3)의 제2면(11)으로부터 길이방향 축(B)을 따라 연장되어서 환자의 피부에 수직으로 위치된다. 바람직하게는, 캐뉼라(12)는 베이스부 또는 헤드부(6)의 제1단부(3a)로부터 축(A)을 따라서 또는 축(A)에 대해 약간의 각을 갖고 연장될 수 있는데, 이는 WO 94/20160호에 기재된 바와 같이 이미 알려진 방법의 경사진 삽입으로 주사세트를 환자에게 제공하기 위한 것이다.

<안내수단>

예컨대 도 5에 도시되고 상기 주사부 및 커넥터 부분에서 언급한 바와 같이, 주사부(1)와 커넥터(2)는 주사부(1)와 커넥터(2)를 서로에 대해 위치하고 정열하기 위해 각각 대응하는 안내수단들(7, 16)을 구비한다. 안내수단은 텅 앤드 그루 브(tongue and groove) 메커니즘의 형태일 수 있다. 텅 앤드 그루브 메커니즘은 다른 구성 및 형상을 가질 수 있는데, 예를 들어 페이터/메이터(pater/mater) 시스템일 수 있거나 또는 텅 앤드 그루브는 삼각형 또는 반원통형의 횡단면으로 형성될 수 있다. 실시예에서 주사부(1)의 제1안내수단(7)은 베이스부(3)의 주요면 둘레에서 대칭으로 안착된 두개의 홈 형태를 갖고, 이 홈(7)들은 커넥터(2) 위에 안착된 대응하는 제2안내수단세트(16)와 맞물리기 위해 구비되되, 실시예에서 제2안내수단(16)은 제1안내수단(7) 내에 꼭 맞는 안정판(stabilizing fins)과 같은 두개의 텅 또는 돌기의 형태로 되어서, 안내수단(7, 16)은 텅 앤드 그루브 시스템으로 구성된다. 바람직하기로, 주사부(1)의 제1안내수단(7)은 돌기핀의 형태일 수 있고 커넥터(2)의 제2안내수단(16)은 오목부 또는 홈의 형태일 수 있다.

<제2안내수단-잠금장치>

상기 주사부(1)와 커넥터(2)는 커넥터(2)를 주사부(1)에 체결하기 위한 제2체결수단을 구비한다. 도 5에 도시된 바와 같이, 제2체결수단은 주사부(1)의 베이스부(2)에 제2단부(3b)에 위치된 대응하는 잠금장치(8)와 맞물려지는 커넥터(2)의 아암(5)의 자유단부에 위치된, 커넥터 잠금장치(17)의 형태로 되어있다. 이러한 방식으로 커넥터(2)는 주사부에 분리가능하게 체결된다.

주사부(1)와 커넥터(2)가 조립될 경우, 아암(15)의 자유단부, 즉, 반대편 제2단부(2b)는 베이스부(3)의 제2단부(3b)에 있는 잠금장치(8)의 반대편 또는 위쪽에 배치된다. 도 5내지 도 7에 도시된 바와 같이, 본 실시예의 잠금장치(8)는 주사 부(1)에 커넥터(2)의 체결 또는 잠금을 위해 베이스부(3)의 제1면(10)에서 연장되는 두개의 잠금장치(8)이다. 본 실시예에서 잠금장치(8)는 베이스부(3)의 후방단부, 즉 제2단부(3b)에 위치되고, 후방을 향한 아암(15)의 커넥터 잠금장치(17)도 잠금장치(8)에 대응하는 후방을 향한 아암(15)의 후방단부, 즉 제2단부(2b)에 위치한다.

예컨대 튜브가 무언가에 의해 잡혀서 커넥터(2)로부터 연장된 튜브가 경사지게 움직여서 당겨지거나 끌려지는 사로로, 주사세트에 과도한 부하가 걸려서 주사세트가 의도와는 다르게 환자의 피부로부터 당겨지는 결과를 종종 초래한다. 비록 튜브가 당겨지거나 끌려지는 사고가 일어났을 때에도, 적어도 주사세트(1, 2)의 주사부(1)가 삽입부 정위치에 놓여져야 한다. 본 발명은 커넥터(2)의 평면이 베이스부(3)에 대해 기울어질 수 있게 되어, 제2단부가 잠금장치(8)의 높이(h)보다 더 큰 거리를 이동하도록 하고, 커넥터(2)가 주사부(1)에 대해 상기 안내수단(7, 16)을 통해 배치될 때, 상기 잠금장치(8)는 베이스부(3)의 제2단부(3b)에 위치된다. 커넥터(2)의 평면이 변위되므로, 즉, 베이스부(3)에서 기울어져서, 커넥터의 아암(15)과 함께 커넥터의 제2단부(2b)가 들어올려질 것이며 커넥터 잠금장치(17)가 잠금장치(8)로부터 해체된다. 잠금장치(8)와 커넥터 잠금장치(17)가 서로 풀어져서 주사부(1)가 환자의 피부로부터 빠지지 않고 커넥터(2)가 주사부(1)에서 분리된다.

본 발명의 실시예에서, 커넥터(2)의 제2단부(2b)는 베이스부(3)로부터 어느 정도의 거리만큼 이동할 수 있는데, 상기 거리는 커넥터(2)가 안내수단(7, 16) 내의 지점을 기준으로 회전함으로써 잠금장치(8)의 높이(h)보다 더 크다.

<잠금장치>

상기 언급된 바와 같이, 커넥터(2)가 주사부(1)에 안내수단(7, 16)을 통해 위치될 경우, 베이스부(3)의 주요면으로부터 커넥터(2)의 변위는 잠금장치(8)의 높이와 커넥터 잠금장치(17)의 높이(h)에 종속된다. 잠금장치(8) 및 커넥터 잠금장치(17)의 높이가 낮아질수록, 커넥터(2)를 주사부(1)로부터 해제하기 위해 베이스부(3)의 주요면으로부터 제2단부(b)의 변위는 더 작아진다. 잠금장치(8)의 높이는 잠금장치(8, 17)의 접촉면을 구비한 잠금장치(8)와 커넥터 잠금장치(17)의 형상에 종속된다.

도 8에서는 다른 형상의 잠금장치(8)들이 도해되어 있다. 잠금장치(8)는 아암(15)의 대응되는 커넥터 잠금장치(17)의 반대쪽 접촉면(17a)과 접촉하기 위한 접촉면(8a)을 형성하고, 반대쪽 접촉면(17a)은 도 8a에 도시될 수 있다. 잠금장치(8)의 접촉면(8a)은 베이스부(3)의 제1면으로부터 연장된다. 접촉면(8a)은 베이스부(3)의 주요면과 수직으로 높이(h)의 돌기를 구비한 평면을 갖는다. 일 실시예에서, 주사부(1)와 커넥터(2)가 연결될 경우, 잠금장치(8)의 접촉면(8a)은 베이스부(3)의 주요면에 대해 수직, 다시 말하자면 접촉면(8a)과 베이스부(3) 사이의 각도는 약 90°이다. 그러나 잠금장치(8)의 형태는 예컨대 경사면, 직각면, 반원형, 삼각형 또는 그와 유사한 형태일 수 있고, 접촉면(8a)은 베이스부(3)의 주요면에 대해 기울어져 있는데, 다시 말하자면 도 8에 도시된 바와 같이 잠금장치(8)의 접촉면(8a)과 베이스부(3) 사이의 각도(α)가 90°보다 크다. 언급된 잠금장치(8)의 각각의 형상에 대해 베이스부(3)의 주요면에 수직으로 높이(h)의 돌기는 가변적일 수 있다. 이러한 방식으로 베이스부(3)상으로 잠금장치(8)의 높이가 가변가능하므로 잠금장치(8)와 커넥터 잠금장치(17)의 2개 접촉면 사이에 미끄러짐이 발생할 수 있어서, 튜브(14)가 우연히 경사지게 움직여 당겨진 경우, 커넥터(2)가 주사부(1)로부터 분리되도록 보장한다.

커넥터(2)를 주사부(1)로부터 분리하기 위해 요구되거나 필요한 잠금장치(8)의 높이를 획득하기 위해서 도 8에 도시된 형상과 다른 형상을 가질 수 있다.

<커넥터 잠금장치>

도 8a에 도시된 바와 같이, 커넥터(2)의 아암(15)의 커넥터 잠금장치(17)는 잠금장치(18)와 같이 예컨대 경사면, 직각면, 반원형, 삼각형 또는 그와 유사한 형태로 형성될 수 있는 대응하는 접촉면(17a)을 형성하는 바, 측면에서 봤을 때 직각삼각형 또는 직각삼각형상의 단면을 갖는 잠금장치를 의미하며, 아암(15)을 베이스부(3) 상에 잠금장치(8)에 연결하거나 체결한다. 언급된 커넥터 잠금장치(17)의 각각의 형상에 대해, 커넥터(2)의 주요면에 수직으로 높이(h)의 돌기는 가변될 수 있다. 이렇게 커넥터 잠금장치(17)의 높이(h)가 가변할 수 있고 잠금장치(8)가 커넥터 잠금장치(17)의 2개의 접촉면 사이에 미끄러짐이 발생할 수 있어서, 튜브(14)가 우연히 경사지게 움직여 당겨진 경우, 커넥터(2)가 주사부(1)로부터 분리되도록 보장한다.

주사부(1)와 커넥터(2)가 조립되면, 잠금장치(8)의 접촉면(8a)과 커넥터 잠 금장치(17)의 접촉면(17a)이 서로 맞물려져서, 커넥터(2)와 주사부(1)의 조립을 고정한다. 따라서, 만약 축(A)을 따라 튜브(14) 또는 커넥터(2)의 제2단부(2b)가 당겨지거나 끌려지게되면, 잠금장치(8) 및 커넥터 잠금장치(17)는 해체도지 않을 것이다. 커넥터(2)를 주사부(1)로부터 의도적으로 해체하려면, 커넥터의 아암(15)이 축 방향을 따라 아암을 그리고 커넥터의 주요면에 축을 축(A)과 수직되게 변위하기 위해서 파지되고 가압될 것이다. 이렇게 아암(15)의 커넥터 잠금장치(17)는 베이스부(3)의 잠금장치(8)로부터 자유로워진다.

<헤드부>

캐뉼라(12)가 환자의 피부 안으로 삽입되고 삽입 각도가 베이스부(3)의 주요면에 대해 수직인 경우, 주사부(1)의 헤드부(6)는 보통 삽입지점을 덮어씌울것이다. 헤드부(6)를 투명한 폴리프로필렌(PP)과 같은 투시 재료로 제작함으로써, 헤드부(6)는 환자 또는 사용자에게 삽입된 곳의 클리어 뷰를 제공하는 윈도우(window)로 기능할 수 있다. 주사부(1)의 헤드부(6)에 투시부 또는 윈도우를 구비함으로써, 환자 또는 사용자는 삽입지점을 계속 관찰할 수 있고 삽입지점 또는 삽입상처의 감염여부를 확인할 수 있가나 캐뉼라(12)가 환자의 피부 안으로 바르게 위치하였는지 확인할 수 있다.

삽입된 캐뉼라의 훌륭한 시각적 효과 및 클리어 뷰를 얻기 위해 충분히 투명한 주사부(1)의 헤드부(6)를 만드는 다른 방법으로는 주사부(1)를 주조하기 전에 주사부(1)를 만드는데 사용되는 금형을 연마한다. 이는 금형을 부드럽게 해주고 헤 드부(6)의 제1면 및 제2면 모두 투명함을 달성하는데 도움이 된다. 선택가능하기로, 주사부(1)를 주조한 다음에 주사부(1)의 헤드부(6)를 연마하는 것이다. 선택가능하기로, 헤드부(6)의 제2면 내의 오목면을 갖는 주사부(1)를 주조하는 것으로데, 상기 제2면은 환자의 피부에 맞닿게되어, 삽입지점/상처 위의 헤드부(6)의 두께가 줄어들거나 감소하여 헤드부(6)의 투시성능 및 증가된 뷰를 제공한다. 또 선택가능하기로, 헤드부(6)에 확대 또는 신장된 렌즈를 갖춘 주사부(1)를 만들거나 주조시 주사부(1)의 헤드부(6)에 렌즈를 끼우거나 장착할 수 있다. 이런식으로 헤드부(6)의 확대 영역 또는 렌즈를 통해 보면, 삽입지점/상처의 확대된 뷰가 나타난다.

<파지수단>

도 5내지 도 7에 도시된 실시예에서, 커넥터(2)의 아암(10)은 오목한 형태의 파지수단(18)을 제공한다. 상기 파지수단(18)은 선택가능하고 홈, 틈새, 오목면 및 거칠거나 울퉁불퉁한 표면, 선택적으로 커넥터와 다른 재료일 수 있다. 이는 주사부(1)로부터 커넥터를 체결하거나 해체하기위해 집게 손가락 및 엄지손가락으로 커넥터(2)의 아암을 파지하고 누르면 더 단순하고 쉽게 파지할 수 있다.

<재료/플라스틱>

다른 실시예에서, 주사세트의 주사부(1) 및 커넥터(2)는 2개의 다른 종류의 폴리프로필렌과 같은 2개의 다른 플라스틱재료로 제작된다. 다른 재료들로 주사세트를 제작하면, 그 각각의 재료들에 작용하는 다른 특징들을 강화할 수 있다. 주사 부(1)는 보통 매우 작고 사용시 고정된 위치에 넣어지는데, 이는 사용자에게 최대한의 편안함을 제공하기 위하여 주사부(1)가 부드러운 표면과 제한된 유연성을 가져야하는 이유이다. 커넥터도 보통 작고 사용시 종종 움직이기 때문에, 커넥터는 다루기 쉽고 편안해야 한다. 주사부 및/또는 커넥터는 폴리프로필렌, 예컨대 투명한 폴리프로펠렌과 같은 재료로 제작될 수 있다. 이러한 방식에서, 주사세트를 통과하여 보는 것이 가능하므로 캐뉼라가 삽입되는 환부를 볼 수 있다.

<캐뉼라>

캐뉼라(12)는 바람직하게 열가소성 엘라스토머(이하 TPE)로 제작된 부드러운 캐뉼라로, TPE는 폴리에스테르 에테르, ECDEL, TPE에 기초한 스티렌, TPE에 기초한 올레핀, TPE에 기초한 우레탄, TPE에 기초한 에스테르, TPE에 기초한 아미드, 폴리프로필렌과 같이 실리콘 고무가 없는 폴리올레핀(polyolefin sans silicone rubber), C-FLEX^TM, C-FLEX^TM와 폴리프로필렌의 혼합물, LUPOLEN^TM 1840H, LUPOLEN^TM 3020D, PELLENTHANE^TM 2362-75D, PELLENTHANE^TM 2363-55D, TECOTHANETM 및 CARBOTHANE^TM 으로구성된 그룹에서 선택되고, 금속으로도 조직될 수 있다.

<루어커플링/의료장치>

커넥터(2)는 튜브(14)를 통해 루어커플링 부재에 연결될 수 있다. 루어커플링을 통해 펌프로 인슐린과 같은 적절한 치료물질을 투여할 수 있다. 커넥터(2)는 주사기 바늘의 삽입을 위해 적절한 입구를 갖는 일종의 마감부일 수 있다. 피부를 반복해서 관통함으로써 야기되는 피부의 외상을 줄이기 위해 이런 마감부는 사용자가 예컨대 입구를 통해 인슐린을 주입하는 치료를 받는 동안 3일이상 그대로 정위치할 수 있다.

<주사세트와 주입장치로 이루어진 키트>

다른 실시예로서, 본 발명은 시트템 또는 키트에 관한 것으로, 상기 키트는 본 발명에 따른 주사세트와 함께 주입장치로 이루어진다. 주입장치는 환자에게 밀폐된 무균의 1회용 조립체로 제공된다. 주입장치는 신속하고 용이하게 주사세트 안착을 위한 것이며, 그 후에 안전하게 폐기될 수 있다.

<주입장치>

도 10은 본 발명에 따라 주사세트와 함께 사용될 수 있는 주입장치의 실시예를 도시한다. 주입장치는 하우징(23)을 구비하는바, 본 실시예에서 하우징은 플런저(25)가 하우징에 대해 회전할 수 없도록 2개의 체결부재(24)를 구비한다. 플런저(25)는 전진위치와 후진위치 사이를 움직이기 위해 하우징(23) 내에 미끄러질 수 있게 수용되고, 플런저(25)는 실질적으로 캐뉼라(12)를 정위치에서 피하주사세트의 캐뉼라를 수용하고 지지하도록 뾰족한 단부를 갖춘 의료용 주사바늘(미도시)ㅇ 분리되지 않고 고정되어 있으며, 삽입바늘은 캐뉼라(12)의 경피성 안착을 유지하는 동안 캐뉼라(12)에서 제거될 수 있다.

실질적으로 본 발명에 사용된 것과 같은 분리되지 않아, 환자의 피부로부터 주입장치를 뺄 경우 바늘이 플런저(25) 상에 남아있도록 하기 위해 정상적으로 사용될 때 안정적으로 유지될 수 있게 연결된 것을 의미한다.

주입장치의 하우징(23)은 플런저가 몇몇의 해제수단에 의해 편향위치에서 해제될 때까지 플런저(25)를 편향위치로 유지하는 2개의 돌출부의 형태로 된 고정부재(26)를 구비할 수 있다. 플런저(25)는 중심부(25a)와 주변부(25b)로 구성된다. 중심부(25a)는 손가락 파지부로서 작용하고 주변부(25b)는 구동부로서 작용한다. 중심부(25a)는 하우징(23)에 대해 전진위치와 후진위치 사이를 미끄러질 수 있고, 주사세트의 주사부(1)는 중심부(25a)에 체결된다. 주변부(25b)는 반원형상으로 된 2개의 부재로 이루어지는데, 이 2개의 반원형상 부재중 한쪽 단부는 하우징(23)의 체결부재(24) 중 한개에 부착되고, 나머지 단부는 중심부(25a)에 체결된다. 체결부재에서 하우징(23)에 체결된 반원형상의 단부는 사용동안에는 하우징(23)에 대해서 움직이지 않는다. 중심부(25a)에 부착되는 반원형상 부재의 다른 단부는 하우징(23)으로부터 당겨져 나올 수 있다(도 10의 화살표 방향으로). 중심부(25a)에서 당겨질 때, 구동부로서 작동하는 주변부(25b)는 죄여질 것이다. 주변부(25b)는 두개의 융기부(27, 한개만 도시됨)에 의해 편향위치로 유지된다. 본 실시예에서 융기부(27)는 연결벽(28)에 부착되지만 중심부(25a)에 부착될 수도 있다. 중심부가 하우징(23) 밖으로 당겨지면, 융기부(27)는 고정부재(26)를 지나쳐 당겨질 것이고 이 고정부재는 융기부(27)와 중심부(25a)가 하우징(23) 내의 이완된 위치로 되돌아가는 것을 방지할 것이다.

하우징(23)은 2개의 고정부재(26)로 형성된 선과 수직되는 선에서 하우징의 측면을 가압함으로써 해제될 수 있다(도 10에 화살표가 지시하는 방향). 이 위치에서 두개의 마주보는 면을 가압할 때, 이로 인한 하우징의 변형은 2개의 고정부재(26)들을 서로 밀어내게 될 것이며, 이로 인해 융기부(27)가 고정부재(26)를 통과하고 중심부(25a)가 주변부(25b) 형태로 된 구동부를 이완된 위치로 밀어부칠 수 있는 충분한 공간을 형성한다.

삽입바늘은 플런저를 주조하는 공정과 같은 임의의 적당한 방법으로 플런저(25)에 연결될 수 있거나, 삽입바늘은 플런저(24) 내로 가압맞춤(press-fit)될 수 있다. 삽입바늘은 환자의 피부에 대해 각위치(angular position)로 방향설정되어 환자의 피부에 수직으로 삽입되거나 경사지게 삽입되도록 한다.

하우징(23)은 원형, 직사각형 또는 다른 바람직한 단면형상을 가질 수 있다. 하우징(23)과 플런저(24)는 주조공정에서 플라스틱 재료로 형성되는 것이 바람직하다.

<다른 주입장치>

상기 기술된 것과 다른 주입장치들은 본 발명에 따른 주사세트와 함께 사용될 수 있지만, 주사세트의 주사부(1)를 조절할 수 있고 삽입이 발생할 그 위치에서 유지될 수 있어야 한다.

<수동삽입>

주사세트가 수동으로 또는 인젝터에 의해 삽입되도록 의도되든지간에, 주사부(1)와 커넥터(2)는 두개의 개별 유닛으로서 사용자에게 사용될 수 있다. 수동으로 삽입될 경우, 주사부(1)는 사용시처럼 커넥터와 동일한 고정 및 안내 수단을 구비한 바늘유닛과 결합될 것이다. 바늘유닛은 중심전방으로부터 연장된 삽입바늘을 구비하며, 사용시 삽입바늘은 캐뉼라의 단부를 관통하고 길게 연장된다. 바늘유닛의 유일한 기능은 사용자의 피부를 꿰뚫는 것으로, 바늘유닛이 제거되고 커넥터와 교체된 후에 피하에 캐뉼라를 남겨둔다.

<다른 의료장치들>

상기 언급된 바와 같이, 커넥터(2)는 인슐린과 같은 치료물질을 투여하기 위해 튜브(14)를 통해 펌프에 연결될 수 있다. 그러나 커넥터(2)는 모형 커넥터 또는 모형 부재와 교체될 수 있는데, 이 모형 부재는 커넥터(2)에 대응되는 형상이지만 커넥터(2)의 제2단부(2b)에 튜브(14)가 없다. 따라서, 환자는 진품 커넥터(2)를 분리할 수 있고 진품 커넥터를 상기 모형 부재와 교환할 수 있어, 이 결과 약물이나 치료물질을 투여하기 위한 펌프가 환자의 주사세트에서 분리될 것이다. 환자가 모형 부재 또는 모형 커넥터를 착용하고 약물이나 치료물질을 필요로 하는 경우, 이 환자는 예컨대 주사기와 같은 수단에 의해 주사부(1) 내의 바늘삽입개구(4)를 통해 직접 캐뉼라(12) 안으로 약물이나 치료물질을 주입할 수 있다.

이렇게 환자가 약물 투여를 위한 상기 펌프와 같이 관리하기 힘든 의료장비를 가져가야 하는 불편함 없이 잠시 집을 떠나는 것이 쉬워졌지만, 예컨대 필요시 작은 주사기를 사용하여 약물이나 치료물질을 주입할 수 있어야 한다.

본 발명은 특정 실시예를 참조하여 기술되었다. 여러 변형예는 본 발명의 범주에서 벗어나지 않고 실현될 수 있다.

Claims

- 주요면을 갖는 베이스부(3)와, 상기 베이스부(3)의 주요면으로부터 연장된 헤드부(6) 및 상기 베이스부(3)에서 환자의 피부 속으로 연장된 캐뉼라(12)로 이루어진 주사부(1) 와;

- 상기 주사부(1)를 환자의 피부에 체결하는 제1체결수단;

- 상기 베이스부(3)의 주요면 상에서 평행한 평면과, 제1단부(2a)에서 커넥터(2)에 체결되고, 반대편 제2단부(2b)에서 자유로운 상태로 되어 있는 하나 이상의 아암(15) 및, 주사세트를 의료장치에 연결하도록 제2단부(2b)에 위치한 튜브(14)를 구비한 커넥터(2);

- 상기 주사부(1)와 커넥터(2)를 서로에 대해 위치선정하는 안내수단들(7, 16) 및;

- 상기 주사부(1)에 커넥터(2)를 체결하고, 상기 베이스부(3)에서 연장된 잠금수단(8)과 맞물리도록 상기 커넥터(2)의 아암(15) 상에 위치된 돌출형 커넥터 잠금장치(17)의 형태로 되어 있는 제2체결수단;으로 이루어진, 환자의 피부를 통해 치료 물질을 간헐적으로 투여하기 위한 주사세트에 있어서,

상기 커넥터(2)의 평면이 상기 베이스부(3)에서 거리를 두고 기울어질 수 있어, 상기 제2단부(2b)가 상기 잠금장치(8)의 높이(h)보다 더 거리를 두고 변위될 수 있으며, 커넥터(2)가 상기 안내수단들(7, 16)을 통해 상기 주사부(1)에 대해 위치될 때, 상기 잠금장치(8)는 상기 베이스부(3)의 제2단부(3b)에 위치되는 것을 특 징으로 하는 주사세트.
제 1항에 있어서, 상기 커넥터(2)는 축 둘레로 상기 안내수단들(7, 16) 내에 위치될 때 상기 제1단부(2a)에서 회전할 수 있고, 상기 축은 상기 베이스부(3)의 주요면과 평행하며 상기 주사부의 길이방향 축(A)과는 수직인 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 주사부(1)의 캐뉼라(12)는 상기 베이스부(3)의 하부면(11)과 수직방향으로 연장되는 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사부(1)의 잠금장치(8)는 상기 커넥터 잠금장치(17)의 대응하는 접촉면(17a)에 결합하기 위해 접촉면(8a)을 형성하고, 상기 접촉면(8a)은 상기 베이스부(3)의 주요면과 수직으로 높이(h)의 돌기를 갖는 평면을 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 4항에 있어서, 상기 잠금장치(8)의 접촉면(8a)이 상기 베이스부(3)와 수직인 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항 내지 제 5항에 있어서, 상기 주사부(1)와 커넥터(2)가 조립되면, 상기 아암(15)의 커넥터 잠금장치(17)의 접촉면(17a)은 상기 베이스부(3)의 주요면과 수직인 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항에 있어서, 상기 제1체결수단은 장착패드로 되어 있는 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 7항에 있어서, 상기 장착패드는 접착제 드레싱으로 되어 있는 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항에 있어서, 상기 주사부(1)와 커넥터(2)를 서로에 대해 위치선정하는 안내 수단은 텅 앤드 그루브(tongue and groove) 연결 형태로 되어 있는 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 9항에 있어서, 상기 그루브는 상기 주사부(1)의 헤드부(6) 상에 위치되고 상기 텅은 커넥터(2)부 상에 위치된 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항 내지 제 10항에 있어서, 상기 주사부(1)의 헤드부(6)는 투시부를 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사부(1)의 헤드부(6)는 투명한 폴리프로필렌으로 제작되는 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항 내지 제 12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 헤드부(6)의 투시부는 상기 헤드부(6)의 두께를 감소시켜 형성된 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항 내지 제 13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 헤드부(6)의 투시부는 확대경으로 구비되는 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항 내지 제 14항 중 어느 한 항에 있어서, 커넥터(2)의 아암(15)은 주사부(1)로부터 커넥터를 분리하기 위해 아암(15)을 가압할 때, 용이하게 파지할 수 있게 파지수단(18)을 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항 내지 제 15항 중 어느 한 항에 있어서, 주사부(1) 및 커넥터(2)는 2개의 다른 플라스틱 재료로 제작되는 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항 내지 제 16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사부(1) 및/또는 커넥터(2)는 폴리프로필렌으로 제작되는 것을 특징으로 하는 주사세트.
제 1항 내지 제 17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 의료장치는 인슐린 펌프인 것을 특징으로 하는 주사세트.
- 하우징(23)과;

- 전진위치와 후진위치 사이를 움직이기 위해 상기 하우징(23) 내에서 미끄러질 수 있게 수용되고, 실제로 캐뉼라(12)가 정위치에서 피하주사세트의 상기 캐뉼라(12)를 수용하고 지지하도록 삽입바늘에 분리되지 않게 고정되며, 상기 삽입바늘은 상기 캐뉼라(12)의 경피성 안착을 유지하는 동안에 상기 캐뉼라(12)에서 제거할 수 있는, 플런저(25) 및

- 상기 플런저(25)를 후진위치에서 전진위치로 밀어부쳐 상기 삽입바늘에 수용된 주사세트(1, 2)의 상기 캐뉼라(12)를 경피성 안착되게 하는 구동부(25b);를 구비한 주입장치와 청구범위 제 1항 내지 제 17항 중 어느 한 항에 따른 주사세트로 이루어진 키트.