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KR101239794B1 - Corrosion-inhibiting compositions for the medical instruments - Google Patents

Corrosion-inhibiting compositions for the medical instruments Download PDF

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KR101239794B1
KR101239794B1 KR1020110010089A KR20110010089A KR101239794B1 KR 101239794 B1 KR101239794 B1 KR 101239794B1 KR 1020110010089 A KR1020110010089 A KR 1020110010089A KR 20110010089 A KR20110010089 A KR 20110010089A KR 101239794 B1 KR101239794 B1 KR 101239794B1
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corrosion
metal salt
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이광래
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강원대학교산학협력단
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Abstract

본 발명은 의료기기용 부식방지제 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 인산염, 폴리인산염, 메타인산염 및 알칸올아민 중에서 선택한 1종 이상의 산화방지제; 구연산, 말레인산 및 이들의 금속염 중에서 선택한 1종 이상의 증진제; 및 계면활성제를 물에 용해시킨 의료기기용 부식방지제 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 부식방지제 조성물은 인체에 유해한 중금속 또는 나이트라이트 성분 등의 독성 물질을 함유하고 있지 않으면서도, 내부식성 및 방청성이 우수하다.The present invention relates to a corrosion inhibitor composition for medical devices, and more particularly, at least one antioxidant selected from phosphates, polyphosphates, metaphosphates and alkanolamines; At least one enhancer selected from citric acid, maleic acid and metal salts thereof; And a corrosion inhibitor composition for medical devices in which the surfactant is dissolved in water. The corrosion inhibitor composition of the present invention is excellent in corrosion resistance and rust resistance without containing toxic substances such as heavy metals or nitrite components harmful to the human body.

Description

의료기기용 부식방지제 조성물{Corrosion-inhibiting compositions for the medical instruments}Corrosion-inhibiting compositions for the medical instruments

본 발명은 독성이 없는 인산염계 또는 아민계 화합물을 산화방지제로 함유하는 의료기기용 부식방지제 조성물에 관한 것이다.
The present invention relates to a corrosion inhibitor composition for medical devices containing a non-toxic phosphate-based or amine-based compound as an antioxidant.

부식은 금속표면에서의 입자(grain) 경계면에서 주로 발생하며 화학적인 저항이나 국지적인 전해질 활동의 차이에서 비롯한다. 의료기기를 위생적으로 관리하기 위하여 위생처리 과정 즉, 세정, 소독 및 멸균 처리과정 등을 거치게 된다. 대부분의 진료기기(예: 버(bur), 피니셔(finisher), 핸드피스(handpiece), 핸드스프레더(hand spreader), 플라이어(plier), 엔드커터(end cutter), 리가튜어(ligature)) 등은 예리한 표면과 수많은 작은 홈(groove)으로 구성되어 있기 때문에 부식이 발생하기 쉽다. 그리고, 의료기기 표면에 부식이 발생하게 되면, 부식이 발생한 부분은 소독이 원활하게 되지 않아 병원균이 살아남게 되고, 병원균이 잔류하는 근거지를 제공할 뿐 아니라, 유기물이 잔존하게 되므로 이러한 유기물에 의하여 병원균이 번식할 수 있게 된다. 또한, 이러한 유기물은 고온멸균처리(autoclave) 과정에서 산화되면서 부식을 유발하는 악순환을 유발하게 된다. 이와 같이, 부식이 발생하면 소독이 완전하게 이루어지지 않을 뿐 아니라 기기의 사용수명을 단축시키는 요인이 된다. 따라서, 진료기기 등의 의료기기를 위생적으로 유지하고 기기의 사용수명을 오랫동안 유지하기 위하여 부식방지제로 의료기기를 처리하는 것은 필수적이다.Corrosion mainly occurs at grain boundaries on metal surfaces and results from differences in chemical resistance or local electrolyte activity. In order to hygienically manage medical devices, sanitary processes, that is, cleaning, disinfection and sterilization processes are performed. Most medical devices (e.g. burs, finishers, handpieces, hand spreaders, pliers, end cutters, ligatures, etc.) It is prone to corrosion because it consists of a sharp surface and numerous small grooves. In addition, when corrosion occurs on the surface of the medical device, the pathogens are not easily disinfected and the pathogens survive, the pathogens remain as well as the grounds for the pathogens to remain, and because the organics remain, the pathogens are caused by these organics. This breeds. In addition, these organic substances cause a vicious cycle that causes corrosion while being oxidized in the autoclave process. As such, when corrosion occurs, not only disinfection is completely performed, but also shortens the service life of the device. Therefore, it is essential to treat medical devices with corrosion inhibitors in order to keep medical devices such as medical devices hygienic and long life of the devices.

대한민국 등록특허 제 10-0978822 호에서는 알킬피롤리돈 또는 알킬아민을 함유하는 부식방지제에 대하여 서술하고 있으며, 부식방지제로서 시판되고 있는 상용화된 제품(NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD의 제품)은 부식방지 성분으로서, 나이트라이트(nitrites) 성분을 함유하고 있는데, 상기 나이트라이트 성분은 국립환경과학원의 화학물질정보시스템에 유독물질로 분류되어 있으며, 인체에 유해하다고 판정되어 최근에는 국내에 수입판매가 중단된 바 있다. 또한, 기존의 의료기기용 부식방지제는 중금속 또는 독성 물질과 같은 인체에 유해한 성분이 함유되어 있는 문제점이 있다.
Korean Patent No. 10-0978822 describes corrosion inhibitors containing alkylpyrrolidone or alkylamine, and commercially available products (products of NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD) as corrosion inhibitors are corrosion resistant. As a component, it contains nitrites, which are classified as toxic substances in the National Institute of Environmental Research's chemical information system. have. In addition, the conventional corrosion inhibitor for medical devices has a problem that contains harmful components such as heavy metals or toxic substances.

이에, 본 발명자는 기존의 의료기기용 부식방지제의 문제점을 해결하고자 노력한 결과, 인산염, 폴리인산염, 메타인산염 및 알칸올아민 중에서 선택한 1종 이상의 산화방지제를 사용하고, 또한 증진제 및 계면활성제를 함유함으로써 국립환경과학원의 화학물질정보시스템에 유독물질로 분류되어 있는 인체에 유해한 나이트라이트(nitrites) 성분을 함유하지 않는 의료기기용 부식방지제를 완성하게 되었다. 따라서, 본 발명은 내부식성 및 방청성이 우수한 의료기기용 부식방지제를 제공하는데 그 목적이 있다.
Accordingly, the present inventors have tried to solve the problems of the conventional corrosion inhibitors for medical devices, by using at least one antioxidant selected from phosphates, polyphosphates, metaphosphates and alkanolamines, and also contains a promoter and a surfactant We have completed a corrosion inhibitor for medical devices that does not contain nitrites that are harmful to humans, which are classified as toxic in the Chemical Information System of the Environmental Science Institute. Accordingly, an object of the present invention is to provide a corrosion inhibitor for medical devices excellent in corrosion resistance and rust resistance.

본 발명은The present invention

물 100 중량부에 대하여Per 100 parts by weight of water

인산염, 폴리인산염, 메타인산염 및 알칸올아민 중에서 선택한 1종 이상의 산화방지제 0.5 ~ 15 중량부; 0.5 to 15 parts by weight of at least one antioxidant selected from phosphates, polyphosphates, metaphosphates and alkanolamines;

구연산, 말레인산 및 이들의 금속염 중에서 선택한 1종 이상의 증진제 0.5 ~ 10 중량부; 및0.5 to 10 parts by weight of at least one enhancer selected from citric acid, maleic acid and metal salts thereof; And

계면활성제 0.05 ~ 5 중량부;0.05 to 5 parts by weight of surfactant;

를 포함하는 의료기기용 부식방지제 조성물을 그 특징으로 한다.
Characterized by the corrosion inhibitor composition for medical devices comprising a.

본 발명의 의료기기용 부식방지제 조성물은 인체에 유해한 나이트라이트, 중금속 또는 독성 물질을 함유하고 있지 않으면서도 방청성이 우수하며, 특히 내부식성이 우수하다.
The anticorrosive composition for medical devices of the present invention is excellent in rust resistance even though it does not contain nitrite, heavy metal or toxic substances harmful to the human body, and particularly excellent corrosion resistance.

도 1은 수돗물에 스테인레스 시편과 철판 시편을 담근 후, 녹 발생 여부를 시간 경과에 따라 관찰한 결과이다.
도 2는 실시예 1의 조성물에 스테인레스 시편과 철판 시편을 담근지 30 일 경과 후 관찰한 시편과 조성물의 사진이다.
도 3은 수돗물에 치과용 진료기구를 담근 후, 녹 발생 여부를 시간 경과에 따라 관찰한 결과이다.
도 4는 실시예 1의 조성물에 치과용 진료기구를 담근 후, 녹 발생 여부를 시간 경과에 따라 관찰한 결과이다.
1 is a result of observing the rust occurrence over time after immersing the stainless specimen and iron plate specimen in tap water.
Figure 2 is a photograph of the specimen and the composition observed after 30 days after immersing the stainless specimen and iron plate specimen in the composition of Example 1.
3 is a result of observing over time after immersion of dental medical instruments in tap water, whether or not rust occurs.
4 is a result of observing over time the rust occurs after immersing the dental medical instruments in the composition of Example 1.

이하에서는 본 발명을 더욱 자세하게 설명하겠다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail.

본 발명은 인산염, 폴리인산염, 메타인산염 및 알칸올아민 중에서 선택한 1종 이상의 산화방지제; 구연산, 말레인산 및 이들의 금속염 중에서 선택한 1종 이상의 증진제; 및 계면활성제를 물에 용해시킨 의료기기용 부식방지제 조성물에 관한 것으로서, 조성물질들은 식품에 사용하는 물질들로서 인체에 안전하다.The present invention comprises at least one antioxidant selected from phosphates, polyphosphates, metaphosphates and alkanolamines; At least one enhancer selected from citric acid, maleic acid and metal salts thereof; And to a corrosion inhibitor composition for medical devices in which the surfactant is dissolved in water, the composition is safe for the human body as substances used in food.

상기 인산염, 폴리인산염, 메타인산염 및 알칸올아민 중에서 선택한 1종 이상의 물질은 본 발명에서 산화방지 효과를 얻기 위해 사용된다. 즉, 불용의 코팅막을 형성하는 원리를 통해 산화방지 효과를 발현하게 된다. 인산염, 폴리인산염 및 메타인산염은 알칼리금속염 또는 알칼리토금속염의 형태인 것이 바람직하다. 또한, 상기 알칸올아민은 트리에탄올아민, 이소프로판올아민 또는 이들의 혼합물을 사용할 수 있으며, 바람직하기로는 트리에탄올아민을 사용하는 것이 좋다. 이러한 산화방지제는 물 100 중량부에 대하여 0.5 ~ 15 중량부로 사용하는 것이 좋은데, 사용량이 0.5 중량부 미만이면 충분한 산화방지 효과를 얻기 어려우며, 15 중량부를 초과하면 고분자 재질의 용기에는 문제가 없으나 일부의 치과에서 사용하는 주석 재질의 엔도(Endo)박스 등과 반응하는 문제가 있을 수 있으므로 상기 범위 내에서 사용하는 것이 좋다.At least one substance selected from the above phosphates, polyphosphates, metaphosphates and alkanolamines is used in the present invention to obtain an antioxidant effect. That is, the antioxidant effect is expressed through the principle of forming an insoluble coating film. The phosphates, polyphosphates and metaphosphates are preferably in the form of alkali metal salts or alkaline earth metal salts. In addition, the alkanolamine may be triethanolamine, isopropanolamine or a mixture thereof, preferably triethanolamine. It is preferable to use such antioxidants in an amount of 0.5 to 15 parts by weight based on 100 parts by weight of water. If the amount is less than 0.5 parts by weight, it is difficult to obtain a sufficient antioxidant effect. Endo box of tin material used in the dentist may be a problem that may react with the use within the above range.

본 발명의 또 다른 조성물질인 구연산, 말레인산 및 이들의 금속염 중에서 선택한 1종 이상은 킬레이션(chelation) 원리를 통하여 상기 산화방지제의 효과를 증진시키는 역할을 수행한다. 상기 금속염은 알칼리금속염 또는 알칼리토금속염을 사용하는 것이 좋다. 이러한 증진제의 함량은 물 100 중량부에 대하여 0.5 ~ 10 중량부로 사용하는 것이 좋은데, 사용량이 0.5 중량부 미만이면 사용에 따른 효과상의 실익이 미미하며, 10 중량부를 초과하여 사용하더라도 증량에 따른 증진효과를 기대하기 어려워 비경제적이므로 상기 범위를 선택하는 것이 좋다. 또한, 상기 범위의 증진제를 함유함으로써 본 발명의 의료기기용 부식방지제 조성물은 pH가 7.5 ~ 11.0 사이인 알칼리성을 갖는다.At least one selected from citric acid, maleic acid, and metal salts thereof, which is another composition of the present invention, serves to enhance the effect of the antioxidant through a chelation principle. As the metal salt, it is preferable to use an alkali metal salt or an alkaline earth metal salt. The content of such enhancers is preferably used in an amount of 0.5 to 10 parts by weight based on 100 parts by weight of water. If the amount is less than 0.5 parts by weight, the benefits of the use are insignificant. Since it is difficult to expect the cost, it is better to select the above range. In addition, by containing the enhancer in the above range, the corrosion inhibitor composition for medical devices of the present invention has an alkalinity of pH between 7.5 and 11.0.

상기 계면활성제는 의료기기 금속표면의 표면장력을 저감시킴으로써, 입자(grain) 경계면에서 발생하는 화학적인 저항이나 국지적인 전해질 활동을 감소시켜서 부식을 방지하는 역할을 수행한다. 계면활성제로는 거품이 적게 발생하는 에톡시레이티드 프로폭시레이티드 알코올, 폴리옥시에틸렌 옥시프로필렌 글리콜 에테르(Polyoxyethylene oxypropylene glycol ether) 또는 이들의 혼합물을 사용할 수 있다. 상기 계면활성제는 물 100 중량부에 대하여 0.05 ~ 5 중량부로 사용하는 것이 바람직하며 이때, 계면활성제의 사용량이 0.05 중량부 미만이면 사용량이 너무 적어서 표면장력 저감 효과를 기대하기 여렵고, 5 중량부를 초과하면 물에 완전히 용해되지 않아 층분리 현상이 발생하는 문제가 있을 수 있으므로, 상기 범위 내에서 사용하는 것이 좋다.The surfactant serves to prevent corrosion by reducing the surface tension of the metal surface of the medical device, thereby reducing chemical resistance or local electrolyte activity occurring at the grain interface. As the surfactant, a low foaming ethoxylated propoxylated alcohol, polyoxyethylene oxypropylene glycol ether or a mixture thereof may be used. The surfactant is preferably used in an amount of 0.05 to 5 parts by weight based on 100 parts by weight of water. At this time, when the amount of the surfactant is less than 0.05 parts by weight, the amount is too small to expect a surface tension reduction effect, and is more than 5 parts by weight. If there is a problem in that the delamination phenomenon may occur because it is not completely dissolved in water, it is good to use within the above range.

본 발명의 의료기기용 부식방지제 조성물은 필요에 따라 미생물의 번식을 방지하는 미생물 억제제를 추가로 포함할 수도 있다. 사용가능한 미생물 억제제로는 소르빈산, 안식향산 및 이들의 금속염 중에서 선택된 1 종 이상을 들 수 있다. 상기 금속염은 알칼리금속염 또는 알칼리토금속염의 형태를 이용하는 것이 바람직하다. 미생물 억제제를 사용하는 경우 물 100 중량부에 대하여 0.1 ~ 15 중량부를 함유시키는 것이 바람직한데, 사용량이 0.1 중량부 미만이면 미생물 번식을 방지하기에 불충분하며, 반대로 15 중량부를 초과하여도 증량에 따른 효과상의 실익이 미미하므로 상기 범위를 선택하는 것이 좋다.The preservative composition for medical devices of the present invention may further include a microbial inhibitor for preventing the growth of microorganisms as necessary. Microbial inhibitors that can be used include at least one selected from sorbic acid, benzoic acid and metal salts thereof. The metal salt is preferably used in the form of an alkali metal salt or alkaline earth metal salt. When using a microbial inhibitor, it is preferable to contain 0.1 to 15 parts by weight with respect to 100 parts by weight of water. If the amount is less than 0.1 parts by weight, it is insufficient to prevent the growth of microorganisms. It is advisable to select this range because the benefits of the phase are minimal.

본 발명의 의료기기용 부식방지제 조성물은 인체에 유해한 나이트라이트, 중금속 또는 독성 물질을 함유하고 있지 않으면서도 우수한 방청성 및 내부식성을 나타낸다.
The anticorrosive composition for medical devices of the present invention exhibits excellent rust resistance and corrosion resistance without containing nitrite, heavy metal or toxic substances harmful to the human body.

이하에서는 본 발명을 실시예에 의거하여 더욱 자세하게 설명을 하겠다. 그러나, 본 발명의 권리범위가 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail based on examples. However, the scope of the present invention is not limited to the following examples.

[[ 실시예Example ]]

물 100 중량부에 대하여 하기 표 1과 같은 조성으로 조성물질을 용해시켜 의료기기용 부식방지제 조성물을 제조하였다.To 100 parts by weight of water to dissolve the composition in the composition shown in Table 1 to prepare a corrosion inhibitor composition for medical devices.

구분(중량부)Classification (parts by weight) 실시예Example 비교예Comparative example 1One 22 33 44 55 1One 22 33 44 55 인산염phosphate 제2인산나트륨Sodium secondary phosphate 22 -- -- -- -- 66 -- -- -- -- 제3인산나트륨Trisodium Phosphate -- -- -- -- 44 -- 22 -- -- -- 폴리인산나트륨Sodium polyphosphate -- 44 -- -- -- -- -- -- -- 44 트리에탄올아민Triethanolamine 88 -- 88 1010 -- -- -- 66 44 -- 구연산Citric acid 22 44 44 22 44 44 44 22 -- -- 계면활성제Surfactants 33 33 33 33 33 -- -- -- 33 -- 소르빈산Sorbic acid 33 55 33 33 -- 33 -- 33 33 33 계면활성제 : 폴리옥시에틸렌 옥시프로필렌 글리콜 에테르Surfactant: Polyoxyethylene oxypropylene glycol ether

내부식성Corrosion resistance 시험 exam

실시예 1 ~ 5 및 비교예 1 ~ 5 에서 얻은 조성물과 대조군인 수돗물을 사용하여 시험을 실시하였다. 각각의 조성물 및 수돗물에 스테인레스(SUS304) 시편과 철판 시편을 담근 후 30일 동안 방치하고, 녹이 발생하는 시점을 측정하였다. 또한, 치과용 진료기기인 피니셔(finisher), 플라이어(plier) 그리고 엔드커터(end cutter)를 담근 후 30일 동안 방치하고, 녹이 발생하는 시점을 측정하였다. 시험결과는 하기 표 2와 같다.The test was carried out using the compositions obtained in Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 to 5 and tap water as a control. After immersing the stainless steel (SUS304) specimen and the iron plate specimen in each composition and tap water, and left for 30 days, the time when rust occurs was measured. Also, dental medical equipment Finishers, pliers and end cutters were soaked and left for 30 days, and the time point at which rust occurred was measured. The test results are shown in Table 2 below.

구분division 실시예Example 비교예Comparative example 수돗물tap water 1One 22 33 44 55 1One 22 33 44 55 SUS+철판SUS + iron plate XX XX XX XX XX 3시간3 hours 진료기기Medical equipment XX XX XX XX XX 2일2 days

도 1, 도 3, 그리고 상기 표 2에서 보이듯이 대조군인 수도물에 SUS 시편과 철판 시편을 함께 담근 경우 3시간 경과 이후부터 녹이 발생하는 것을 알 수 있다. 치과용 진료기기의 경우, 재질이 테인레스, 티타늄 팁, 크롬합금, 알루미늄 합금 등으로 되어 있어 일반 철판보다는 내부식성이 우수하나, 수돗물에 담근지 2일이 경과하자 부식이 발생하였다.As shown in FIG. 1, FIG. 3, and Table 2, when SUS specimen and iron plate specimen were immersed together in tap water as a control, rust may be generated after 3 hours. In the case of dental equipment, the material is stainless, there is a tip titanium, chromium alloys, an aluminum alloy such as a corrosion resistance superior to general steel plates, the corrosion was not generated dipped in water is 2 let lapse.

실시예 1 ~ 5의 경우 30일 경과 후에도 SUS 시편, 철판 시편 및 치과용 진료기기에 녹이 발생하지 않았으나, 계면활성제인 폴리옥시에틸렌 옥시프로필렌 글리콜 에테르를 함유하지 않은 비교예 1 ~ 3의 경우 2일 경과 후 녹이 발생하여, 입자(grain) 경계면에서 발생하는 화학적인 저항이나 국지적인 전해질 활동 감소에 따른 효과상의 차이를 확인할 수 있었다. 또한, 증진제인 구연산을 함유하지 않은 비교예 4 ~ 5의 경우에도 2일 경과 후 녹이 발생하였다.In Examples 1 to 5, rust did not occur on the SUS specimen, the iron plate specimen, and the dental medical device even after 30 days, but in the case of Comparative Examples 1 to 3, which did not contain the surfactant polyoxyethylene oxypropylene glycol ether, 2 days After the rust developed, the effects of chemical resistance at the grain boundary and local decrease in electrolyte activity were identified. In addition, in the case of Comparative Examples 4 to 5 that do not contain citric acid as an enhancer, rust occurred after 2 days.

결국, 본 발명의 부식방지제 조성물은 나이트라이트 등과 같은 독성 물질을 포함하지 않으면서도 우수한 부식방지 효과를 보이므로, 치과용 진료기기나 수술기기와 같은 의료기기의 부식방지제로 유용하게 적용가능함을 확인할 수 있었다.After all, the anti-corrosive composition of the present invention shows an excellent anti-corrosion effect without containing toxic substances such as night light, it can be confirmed that it can be usefully applied as a corrosion inhibitor of medical devices such as dental medical instruments or surgical instruments. there was.

Claims (7)

물 100 중량부에 대하여
인산염, 폴리인산염, 및 메타인산염 중에서 선택한 1종 이상의 산화방지제 0.5 ~ 15 중량부;
구연산, 말레인산 및 이들의 금속염 중에서 선택한 1종 이상의 증진제 0.5 ~ 10 중량부;
계면활성제 0.05 ~ 5 중량부; 및
소르빈산, 안식향산 및 이들의 금속염 중에서 선택한 1종 이상의 미생물 억제제를 물 100 중량부에 대하여 0.1 ~ 15 중량부로 포함되는 것을 특징으로 하는 의료기기용 부식방지제 조성물.
Per 100 parts by weight of water
0.5 to 15 parts by weight of at least one antioxidant selected from phosphates, polyphosphates, and metaphosphates;
0.5 to 10 parts by weight of at least one enhancer selected from citric acid, maleic acid and metal salts thereof;
0.05 to 5 parts by weight of surfactant; And
At least one microbial inhibitor selected from sorbic acid, benzoic acid and metal salts thereof in an amount of 0.1 to 15 parts by weight based on 100 parts by weight of water.
삭제delete 삭제delete 제 1 항에 있어서, 상기 인산염, 폴리인산염 및 메타인산염은 알칼리금속염 또는 알칼리토금속염의 형태인 것을 특징으로 하는 의료기기용 부식방지제 조성물.
The method of claim 1, wherein the phosphate, polyphosphate and metaphosphate is a corrosion inhibitor composition for medical devices, characterized in that in the form of an alkali metal salt or alkaline earth metal salt.
삭제delete 제 1 항에 있어서, 상기 금속염은 알칼리금속염 또는 알칼리토금속염인 것을 특징으로 하는 의료기기용 부식방지제 조성물.
The method of claim 1, wherein the metal salt is a corrosion inhibitor composition for medical devices, characterized in that the alkali metal salt or alkaline earth metal salt.
제 1 항에 있어서, 상기 계면활성제는 에톡시레이티드 프로폭시레이티드 알코올, 폴리옥시에틸렌 옥시프로필렌 글리콜 에테르(Polyoxyethylene oxypropylene glycol ether) 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 의료기기용 부식방지제 조성물.The method of claim 1, wherein the surfactant is ethoxylated propoxylated alcohol, polyoxyethylene oxypropylene glycol ether (corrosive agent composition for medical devices), characterized in that a mixture thereof.
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