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JP7425055B2 - 組織修復を実施するための外科的固定システムおよび関連する方法 - Google Patents

組織修復を実施するための外科的固定システムおよび関連する方法 Download PDF

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Description

本開示は、結び目のない組織修復を実施するための外科的固定システムおよび方法に関する。
前十字靭帯（ＡＣＬ）修復、後十字靭帯（ＰＣＬ）修復、半月板修復などの組織修復は、例えば、整形外科手術の分野で一般的である。これらのタイプの修復は、典型的には、天然組織の機能性を復元するために、縫合糸および固定デバイス（例えば、ボタンおよび／またはアンカー）の組み合わせを使用して、破損したか、そうでなければ損傷した組織を捕捉および固定することを伴う。
本開示は、外科的固定システムおよび方法に関する。外科的固定システムは、１つ以上のループと、任意選択で１つ以上の補強材とを含み得る。外科的固定システムは、ＡＣＬ、ＰＣＬ、および半月板修復を含むがこれらに限定されない様々な結び目のない組織修復手順において使用することができる。
本開示の例示的な態様による外科的固定システムは、とりわけ、固定デバイス、固定デバイスに接続された調整可能なループ、調整可能なループに接続された連続ループ、および連続ループに接続されたシャトル構築物を含み得る。補強材は、固定デバイスに接続され得る。補強材は、調整可能なループおよび連続ループの両方に取り付けられていなくてもよい。補強材は、調整可能なループおよび連続ループの両方とは別個に張力をかけられてもよい。
本開示の別の例示的な態様による組織を結び目なく修復するための方法は、とりわけ、外科的固定システムのシャトル構築物が患者の天然組織に通過するようにすることを含み得る。外科的固定システムは、固定デバイス、固定デバイスに接続された調整可能なループ、調整可能なループに接続された連続ループ、および連続ループに接続されたシャトル構築物を含み得る。方法は、天然組織を通って連続ループをシャトルするように、シャトル構築物に張力をかけることをさらに含み得る。張力をかけた後、連続ループを回転させて、天然組織の周りに連続ループを位置決めしてもよい。連続ループを回転させることは、天然組織の第１のバンドルおよび第２のバンドルの各々を捕捉するリップストップシンチループを形成し得る。
本開示の別の例示的な態様による組織を結び目なく修復するための方法は、とりわけ、外科的固定システムのシャトル構築物が患者の部分的に破損した天然組織の単一の束を通過するようにすることを含み得る。外科的固定システムは、固定デバイス、固定デバイスに接続された調整可能なループ、調整可能なループに接続された連続ループ、連続ループに接続されたシャトル構築物、および固定デバイスに接続された通過フィラメントを含み得る。方法は、シャトル構築物の縫合テールに張力をかけて、単一の束を通して連続ループをシャトルすることをさらに含み得る。単一の束を通して連続ループをシャトルした後、通過フィラメントがシャトル構築物の縫合ポケットを通り抜けるようにし、次いで引っ張られて、連続ループを通って固定デバイスを移送してもよい。連続ループを介した固定デバイスの移送は、部分的に破損した天然組織の単一の束の周りにシンチループを作成し得る。
本開示の一実施形態による結び目のない組織修復方法を実施するための外科的固定システムを例示する。 図１の外科的固定システムの調整可能なループを例示する。 図１の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施するための方法を概略的に例示する。 図１の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施するための方法を概略的に例示する。 図１の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施するための方法を概略的に例示する。 図１の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施するための方法を概略的に例示する。 図１の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施するための方法を概略的に例示する。 本開示の別の実施形態による結び目のない組織修復方法を実施するための外科的固定システムを例示する。 図８の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施する方法を概略的に例示する。 図８の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施する方法を概略的に例示する。 図８の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施する方法を概略的に例示する。 図８の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施する方法を概略的に例示する。 図８の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施する方法を概略的に例示する。 図８の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施する方法を概略的に例示する。 本開示のさらに別の実施形態による結び目のない組織修復方法を実施するための外科的固定システムを例示する。 図１５の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施する方法を概略的に例示する。 図１５の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施する方法を概略的に例示する。 図１５の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施する方法を概略的に例示する。 図１５の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施する方法を概略的に例示する。 図１５の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施する方法を概略的に例示する。 結び目のない組織修復を実施するためのさらに別の方法を概略的に例示する。 本開示のさらに別の実施形態による結び目のない組織修復方法を実施するための外科的固定システムを例示する。 図２２の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施するための方法を概略的に例示する。 図２２の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施するための方法を概略的に例示する。 図２２の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施するための方法を概略的に例示する。 図２２の外科的固定システムを使用して結び目のない組織修復を実施するための方法を概略的に例示する。 独立した張力調整可能なループを有する外科的固定システムを作成するために、別の外科的固定システムと組み合わせた図２２の外科的固定システムの例示的な使用を概略的に例示する。 独立した張力調整可能なループを有する外科的固定システムを作成するために、別の外科的固定システムと組み合わせた図２２の外科的固定システムの例示的な使用を概略的に例示する。 独立した張力調整可能なループを有する外科的固定システムを作成するために、別の外科的固定システムと組み合わせた図２２の外科的固定システムの例示的な使用を概略的に例示する。
本開示は、外科的固定システムおよび方法に関する。外科的固定システムは、１つ以上のループと、任意選択で１つ以上の補強材とを含み得る。外科的固定システムは、ＡＣＬ、ＰＣＬ、および半月板修復を含むがこれらに限定されない様々な結び目のない組織修復手順において使用することができる。
本開示の例示的な態様による外科的固定システムは、とりわけ、固定デバイス、固定デバイスに接続された調整可能なループ、調整可能なループに接続された連続ループ、および連続ループに接続されたシャトル構築物を含み得る。補強材は、固定デバイスに接続され得る。補強材は、調整可能なループおよび連続ループの両方に取り付けられていなくてもよい。補強材は、調整可能なループおよび連続ループの両方とは別個に張力をかけられてもよい。
さらなる実施形態では、外科的固定システムの固定デバイスは、ボタンである。
さらなる実施形態では、外科的固定システムの調整可能なループは、固定デバイスの第１のアパーチャを通って受容される第１の調整可能なアイスプライスループと、固定デバイスの第２のアパーチャを通って受容される第２の調整可能なアイスプライスループとを含み得る。
さらなる実施形態では、外科的固定システムの調整可能なループは、第１の調整可能なアイスプライスループを調整するための第１の自由編組ストランドと、第２の調整可能なアイスプライスループを調整するための第２の自由編組ストランドとを含み得る。
さらなる実施形態では、外科的固定システムの調整可能なループの第１の自由編組ストランドは、調整可能なループの第１のスプライシングセクションから延在し、第２の自由編組ストランドは、調整可能なループの第２のスプライシングセクションから延在する。
さらなる実施形態では、外科的固定システムの連続ループは、調整不可能なループである。
さらなる実施形態では、外科的固定システムの連続ループの一部分は、調整可能なループの第１の調整可能なアイスプライスループと、調整可能なループの第２の調整可能なアイスプライスループとの間の相互接続の頂部上に置かれる。
さらなる実施形態では、外科的固定システムのシャトル構築物は、連続ループに取り付けられる縫合ストランドを含む。
さらなる実施形態では、外科的固定システムのシャトル構築物は、縫合ループ、縫合ループ内に形成された縫合ポケット、および縫合ループから延在する縫合テールを含む。
さらなる実施形態では、外科的固定システムのシャトル構築物の縫合ループの第１の部分は、連続ループに取り付けられ、縫合テールは、第１の部分から縫合ループの反対側の端部に位置する縫合ループの第２の部分に接続される。
さらなる実施形態では、シャトル構築物の縫合ループは、中央開口部を確立し、縫合ポケットは、中央開口部とは別個の開口部を確立する。
さらなる実施形態では、外科的固定システムの補強材は、固定デバイスのアパーチャを通してループされる縫合テープを含む。
本開示の別の例示的な態様による組織を結び目なく修復するための方法は、とりわけ、外科的固定システムのシャトル構築物が患者の天然組織を通過するようにすることを含み得る。外科的固定システムは、固定デバイス、固定デバイスに接続された調整可能なループ、調整可能なループに接続された連続ループ、および連続ループに接続されたシャトル構築物を含み得る。方法は、天然組織を通って連続ループをシャトルするように、シャトル構築物に張力をかけることをさらに含み得る。張力をかけた後、連続ループを回転させて、天然組織の周りに連続ループを位置決めしてもよい。連続ループを回転させることは、天然組織の第１のバンドルおよび第２のバンドルの各々を捕捉するリップストップシンチループを形成し得る。
さらなる実施形態では、シャトル構築物が通過するようにすることは、シャトル構築物の縫合テールが天然組織のスタンプを通過するようにすることを含む。
さらなる実施形態では、調整可能なループが天然組織に近接して位置するまで、天然組織を通して連続ループをシャトルすることが実施される。
さらなる実施形態では、連続ループを回転させることは、シャトル構築物が元々天然組織に入る入り口点に向かって連続ループを後方方向に反転させることを含む。
さらなる実施形態では、シャトル構築物は、天然組織の周りに連続ループを回転させた後に、外科的固定システムから除去される。
さらなる実施形態では、方法は、骨を通って骨トンネルを形成することと、固定デバイスが骨トンネルを通過するようにすることと、調整可能なループのサイズを調整して、結び目を結ぶことなく天然組織を天然位置に復元することと、を含む。
さらなる実施形態では、骨は大腿骨であり、天然組織は、完全に破損した天然前十字靭帯（ＡＣＬ）である。
本開示の別の例示的な態様による組織を結び目なく修復するための方法は、とりわけ、外科的固定システムのシャトル構築物が患者の部分的に破損した天然組織の単一の束を通過するようにすることを含み得る。外科的固定システムは、固定デバイス、固定デバイスに接続された調整可能なループ、調整可能なループに接続された連続ループ、連続ループに接続されたシャトル構築物、および固定デバイスに接続された通過フィラメントを含み得る。方法は、シャトル構築物の縫合テールに張力をかけて、単一の束を通して連続ループをシャトルすることをさらに含み得る。単一の束を通して連続ループをシャトルした後、通過フィラメントがシャトル構築物の縫合ポケットを通り抜けるようにし、次いで引っ張られて、連続ループを通って固定デバイスを移送してもよい。連続ループを介した固定デバイスの移動は、部分的に破損した天然組織の単一の束の周りにシンチループを作成し得る。
図１は、例示的な外科的固定システム１０を例示する。外科的固定システム１０は、様々な組織修復手順を実施するために使用され得る。組織修復手順は、破損した組織を修復することを伴う任意の手順を含むことができる。ＡＣＬ、ＰＣＬ、および半月板修復は、本開示の外科的固定システム１０から利益を得ることができる組織修復手順の非限定的な例である。外科的固定システム１０は、足首および肩に関連する組織修復手順に追加的に使用することができる。
一実施形態では、外科的固定システム１０は、「結び目のない」組織修復手順を実施するために使用される。本開示では、「結び目のない」という用語は、組織修復手順中に利用される様々な可撓性材料または縫合糸に任意の結び目を結ぶ必要なく、組織修復を実施することができることを示す。
外科的固定システム１０は、この例では、固定デバイス１２、調整可能なループ１４、連続ループ１６、および任意選択で補強材１８を含み得る。調整可能なループ１４は、固定デバイス１２に接続され得る（例えば、固定デバイス１２から停止され得る）、連続ループ１６は、調整可能なループ１４に接続されてもよく、したがって、固定デバイス１２に直接接続されない。補強材１８は、固定デバイス１２に接続されてもよいが、調整可能なループ１４または連続ループ１６のいずれかには接続されない。
固定デバイス１２は、外科的固定システムが骨トンネル内で位置決めされた後、外科的固定システム１０の皮質的骨固定を提供し得る。一実施形態では、固定デバイス１２は、ボタンまたはアンカーである。しかしながら、他の同様の構成を有する固定デバイスも使用することができる。固定デバイス１２は、長方形であっても、丸いものであってもよく、本開示の範囲内で金属材料または高分子材料のいずれかで作製され得る。
別の実施形態では、固定デバイス１２は、調整可能なループ１４および／または補強材１８を受容するために、固定デバイス１２の本体を通って形成された１つ以上のアパーチャ２０を含む。図１の実施形態の固定デバイス１２は、例えば、調整可能なループ１４および補強材１８を固定デバイス１２に接続するための２つのアパーチャ２０を含み得る。しかしながら、固定デバイス１２は、本開示の範囲内の２つを超える追加のアパーチャまたは開口部を含むことができる。
アパーチャ２０は、外科的固定システム１０の調整可能なループ１４および補強材１８を受容するように構成および配置され得る。固定デバイス１２のブリッジ２１は、アパーチャ２０を互いに分離し、外科的固定システム１０の調整可能なループ１４および補強材１８を搬送するための表面を提供し得る。アパーチャ２０のうちの１つは、固定デバイス１２が骨トンネルを通過するようにするため、および／または骨トンネルから出た後に、固定デバイス１２を骨に対して反転させるための１つ以上の通過フィラメント２２を追加的に搬送してもよい。
連続ループ１６は、調整可能なループ１４の一部分に接続された調整不可能なループとして構成されてもよい。連続ループ１６は、これらに限定されないが、縫合糸、テープ、織物、もしくはメッシュ、またはこれらの材料の任意の組み合わせを含む、１つ以上の可撓性の糸状材料から作製され得る。一実施形態において、連続ループ１６は、固定デバイス１２のブリッジ２１上に置かれる調整可能なループ１４の一部分から、調整可能なループ１４の反対側の端部に位置する。
連続ループ１６は、調整可能なループ１４に事前に組み立てられ得る。本開示では、「事前に組み立てられた」という用語は、外科的手順の間または直前ではなく、製造プロセス中に連続ループ１６が調整可能なループ１４に固設されることを示すことが意図される。したがって、外科医または他の医療従事者は、外科的固定システム１０をその滅菌パッケージから取り外すと、連続ループ１６を物理的にステッチする、またはそれ以外の方法で調整可能なループ１４に取り付ける必要はない。
連続ループ１６は、スウェージング、縫製、結び目、ステッチ、スプライシング、織り、接着、または任意の他の固定技術によって、外科的固定システム１０の調整可能なループ１４に取り付けられ得る。一実施形態では、連続ループ１６は、調整可能なループ１４の上にループされ、次いで、その自由端は、連続ループ１６を調整可能なループ１４に取り付けるために一緒に結ばれる。調整可能なループ１４に接続されると、連続ループ１６は、任意の自由端を欠く固定された、調整不可能なループである。
補強材１８は、外科的固定システム１０の追加の縫合構築物であってもよい。例えば、補強材１８は、ＦｉｂｅｒＴａｐｅ（登録商標）縫合糸などの縫合テープ、コラーゲンでコーティングされた縫合テープ、生物学的材料もしくはコラーゲンでコーティングされた材料での縫合糸、コラーゲンパッチ、ＡｒｔｈｒｏＦＬＥＸ（登録商標）皮膚同種移植片などの生物学的構築物、ニチノールなどの超弾性材料、または任意の他の類似の構築物を含むことができる。
固定デバイス１２のサイズは、補強材１８の追加に対応するように調整することができる。補強材１８は、補強材１８を外科的固定システム１０に接続するために、固定デバイス１２のアパーチャ２０を通過してもよい。したがって、補強材１８は、任意の方法で調整可能なループ１４または連続ループ１６のいずれかには接続されない。補強材１８は、組織修復手順を増強するために使用されてもよく、一般的に、調整可能なループ１４および連続ループ１６によって提供される一次修復を支持する補強として機能する。したがって、補強材１８は、外科的固定システム１０の「ブレース」または「安全ベルト」と呼ばれることがある。別の実施形態において、補強材１８は、移植中に固定デバイス１２の展開（例えば、反転）の触覚フィードバックを提供するために利用されてもよい。
別の実施形態において、調整可能なループ１４および連続ループ１６は、補強材１８から独立して張力をかけてもよく、それによって独立した張力荷重をもたらす。これは、これらの構成要素が外科的固定システム１０の固定デバイス１２に別個に接続されているため、可能となる。例えば、任意の初期ギャップ形成を低減し、外科的固定システム１０の耐荷重能力を増加させるために、第１の張力Ｔ１を連続ループ１６および調整可能なループ１４に加えてもよい一方で、外科的固定システム１０の移植中に補強材１８に第２の異なる張力Ｔ２を加えてもよい。補強材１８に張力をかけた後に、張力を調整可能なループ１４および連続ループ１６に再度加えることができる。したがって、関節荷重は、ループ１４、１６と補強材１８との間で共有されてもよく、補強材１８は、それらの相対的な初期張力に従って、ループ１４、１６と荷重を共有する動的関節安定剤として機能する。補強材１８は、ループ１４、１６の所定のひずみ閾値を超える荷重に反応し得る。
図２は、図１の外科的固定システム１０の調整可能なループ１４の追加の特徴を例示する。固定デバイス１２は、調整可能なループ１４の構成をより良く例示するために、図２で取り除かれている。調整可能なループ１４の特定の構成は、図２に示されているが、他の調整可能なループ構成を、代替的に、外科的固定システム１０内で利用することができる。
一実施形態では、調整可能なループ１４は、可撓性材料で作製され、この例では、調整可能な長さおよび／または周囲を含み得る。短縮ストランドとも呼ばれ得る調整可能なループ１４の自由編組ストランド２４は、引っ張られて調整可能なループ１４のサイズを縮小し得る。例えば、調整可能なループ１４は、自由編組ストランド２４を引っ張ることによって第１の方向に調整されてもよいが、加えられた内部引張力により反対方向に緩むことは防止される。一実施形態では、自由編組ストランド２４は、調整可能なループ１４のスプライシングされたセクション２６、２８から延在する。スプライシングされたセクション２６、２８は、自由編組ストランド２４の意図しない緩みを防止するためのロック機構として機能し得る。
調整可能なループ１４は、１つ以上の調整可能なアイスプライスループ３０をさらに含んでもよく、これは、スプライシングされたセクション２６、２８の各々においてそれ自体を通して調整可能なループ１４を形成するために使用される可撓性材料をスプライシングすることによって形成されてもよい。調整可能なループ１４は、調整可能なループ１４を完全に形成する前に、固定デバイス１２に接続され得る。自由編組ストランド２４は、引っ張られて調整可能なアイスプライスループ３０のサイズを収縮させてもよく、したがって、調整可能なループ１４の全体的なサイズを変更し得る。
一実施形態では、調整可能なループ１４は、２つの調整可能なアイスプライスループ３０を含む。２つの調整可能なアイスプライスループ３０は、相互接続３２で相互リンクされ得る。一実施形態では、連続ループ１６は、相互接続３２で調整可能なループ１４に接続されている（図１を参照）。例えば、連続ループ１６は、連続ループ１６が相互接続３２の頂部上に置かれ得るように、相互リンクされた調整可能なアイスプライスループ３０によって確立された中央開口部３４を通してループされ得る（図１を参照）。
図３～７は、図１～２を引き続き参照して、組織を修復する例示的な方法を概略的に例示する。より具体的には、図３～図７は、外科的固定システム１０を用いることによって天然組織３６を結び目なく修復するための例示的な実施形態を順番に例示している。天然組織３６は、部分的または完全に損傷した靭帯、筋肉、軟骨、または任意の他の軟組織を含んでもよい。天然組織３６は、組織が患者の元の解剖学的構造の一部である点で「天然」である。一実施形態では、天然組織３６は、部分的に破損した天然ＡＣＬである。天然ＡＣＬの単一の束のみが破損、そうでなければ損傷したときに、部分的な裂け目が生じることがある。しかしながら、本開示は、部分的な修復またはＡＣＬ修復に限定されない。外科的固定システム１０は、本開示の範囲内で、部分的または完全な組織修復を含む様々な組織修復において使用することができる。
以下に列挙されるよりも少ないまたは追加のステップが、本開示の範囲内で実施され得る。加えて、図３～７に示されるステップの列挙された順序は、本開示を限定することを意図しない。
まず図３を参照すると、外科的固定システム１０の連続ループ１６は、天然組織３６を通過し得る。縫合パーサなどの外科用器具３８は、連続ループ１６が天然組織３６を通過するようにするのを補助するために利用され得る。一実施形態では、外科用器具３８は、Ｋｎｅｅ Ｓｃｏｒｐｉｏｎ（商標）Ｓｕｔｕｒｅ Ｐａｓｓｅｒであり、これは、フロリダ州ネープルズのＡｒｔｈｒｅｘ，Ｉｎｃ．から購入可能である。しかしながら、他の外科用器具を代替的に利用することができる。
次に、図４に示されるように、外科的固定システム１０の通過フィラメント２２は、連続ループ１６によって確立される中央開口部４０を通してシャトルされ得る。通過フィラメント２２は、固定デバイス１２および調整可能なループ１４の両方が中央開口部４０を通過するまで引き続き引っ張られる（図５を参照）。次いで、通過フィラメント２２は、天然組織３６の周りに連続ループ１６を収縮させる（例えば、シンチループを形成する）ためにさらに張力をかけられ得る（図６を参照）。
次いで、外科的固定システム１０を使用して、結び目のない組織修復を完了し得る。図７は、外科的固定システム１０を使用することによって確立される最終的な組織修復４２を例示している。示されるように、骨トンネル４４（例えば、ソケット）は、骨４６（例えば、大腿骨）に形成され得る。骨トンネル４４は、既知のドリル技術を使用して形成されて、外科的固定システム１０を受容および収容するために骨内に空隙を確立してもよい。固定デバイス１２は、通過フィラメント２２を使用して骨トンネル４４を通過してもよく、通過フィラメント２２上で張力が解放されると、骨４６の皮質上に自己反転し得る。固定デバイス１２を通過させ、反転させた後、調整可能なループ１４は、骨トンネル４４内に位置決めされる。自由編組ストランド２４は、引っ張られて調整可能なループ１４のサイズを調整し、骨トンネル４４内の調整可能なループ１４の位置決めを補助してもよく、それによって、天然組織３６をその天然の位置および機能に復元する。
外科的固定システム１０の補強材１８は、張力を最適化し、構築物を安定化するために修復全体を通して利用することができる。一実施形態では、補強材１８は、第２の骨４７（例えば、脛骨）の第２の骨トンネル４５を通過してもよく、次いで、第２の固定デバイス４９（例えば、ボタンまたはアンカー）を使用して、第２の骨４７に対して固定されてもよい。
図８は、別の例示的な外科的固定システム１１０を例示する。図８の外科的固定システム１１０は、図１の外科的固定システム１０に類似している。例えば、外科的固定システム１１０は、固定デバイス１２、調整可能なループ１４、連続ループ１６、補強材１８、および通過フィラメント２２の各々を含む。しかしながら、この実施形態では、外科的固定システム１１０は、追加のシャトル構築物４８を含む。シャトル構築物４８は、通過フィラメント２２に加えて、これとは別個のものである。
シャトル構築物４８は、スウェージング、結び目、または任意の他の固定技術によって、外科的固定システム１１０の連続ループ１６に取り付けられ得る。シャトル構築物４８は、任意の可撓性の糸状材料または縫合材料で構築され得る。一実施形態では、シャトル構築物４８は、縫合ストランドである。以下でより詳細に論じられるように、シャトル構築物４８は、外科的固定システム１１０の連続ループ１６を損傷した組織を通してシャトルするのを補助する。
図９～１４は、図８を引き続き参照して、組織を修復するための別の例示的な方法を概略的に例示する。より具体的には、図９～図１４は、外科的固定システム１１０を用いることによって天然組織１３６を結び目なく修復するための例示的な実施形態を順番に例示している。一実施形態では、天然組織１３６は、完全に破損した天然ＡＣＬである。天然ＡＣＬの両方の束が破損しているか、そうでなければ損傷しているときに、完全な裂け目が生じることがある。しかしながら、本開示は、完全な修復またはＡＣＬ修復に限定されない。外科的固定システム１１０は、本開示の範囲内で、部分的または完全な組織修復を含む様々な組織修復において使用することができる。
以下に列挙されるよりも少ないまたは追加のステップが、本開示の範囲内で実施され得る。加えて、図９～１４に示されるステップの列挙された順序は、本開示を限定することを意図しない。
まず図９を参照すると、外科的固定システム１１０のシャトル構築物４８は、天然組織１３６のスタンプ５０を通過し得る。次いで、シャトル構築物４８は、外科的固定システム１１０の連続ループ１６を天然組織１３６を通してシャトルするように張力をかけられてもよい。連続ループ１６は、調整可能なループ１４が天然組織１３６にすぐ近くに近接して位置するまでシャトルされてもよい。
次に、図１０に示されるように、連続ループ１６は、天然組織１３６の両方の束５２の周りに連続ループ１６を位置決めするために、方向Ｄで回転されてもよい。一実施形態では、方向Ｄは、シャトル構築物４８が元々天然組織１３６に入る入り口点５４に向いている。次いで、シャトル構築物４８は、切断デバイス５６を使用して、外科的固定システム１１０から切断されてもよい（図１１を参照）。
図１０に示される様式での連続ループ１６の後方反転／回転は、外科的固定システム１１０内にリップストップシンチループ５８を作成する。リップストップシンチループ５８は、図１２および図１３に最もよく例示されている。リップストップシンチループ５８は、天然組織１３６の両方の束５２を捕捉するように構成されており、それによって、完全な組織修復中に改善された固定を提供する。
次いで、外科的固定システム１１０は、組織修復を完了するために使用され得る。図１４は、外科的固定システム１１０を使用することによって確立される最終的な組織修復１４２を例示している。示されるように、骨トンネル４４（例えば、ソケット）は、骨４６（例えば、大腿骨）に形成され得る。固定デバイス１２は、通過フィラメント２２を使用して骨トンネル４４を通過してもよく、通過フィラメント２２上で張力が解放されると、骨４６の皮質上に自己反転し得る。固定デバイス１２を通過させ、反転させた後、調整可能なループ１４は、骨トンネル４４内に位置決めされる。自由編組ストランド２４は、引っ張られて調整可能なループ１４のサイズを調整し、骨トンネル４４内の調整可能なループ１４の位置決めを補助してもよく、それによって、天然組織１３６をその天然の位置および機能に復元する。
提供される場合、外科的固定システム１１０の補強材１８は、張力を最適化し、構築物を安定化するために修復全体を通して利用することができる。一実施形態では、補強材１８は、第２の骨４７（例えば、脛骨）の第２の骨トンネル４５を通過してもよく、次いで、第２の固定デバイス４９（例えば、ボタンまたはアンカー）を使用して、第２の骨４７に対して固定されてもよい。
図１５は、さらに別の例示的な外科的固定システム２１０を例示している。図１５の外科的固定システム２１０は、それぞれ、図１および図８の外科的固定システム１０、１１０に類似している。例えば、外科的固定システム２１０は、固定デバイス１２、調整可能なループ１４、連続ループ１６、および通過フィラメント２２の各々を含み得る。しかしながら、この実施形態では、外科的固定システム２１０は、追加のシャトル構築物２４８を含み得る。シャトル構築物２４８は、通過フィラメント２２に加えて、これとは別個のものである。
シャトル構築物２４８は、任意の可撓性の糸状材料または縫合材料から構築され得る。以下でより詳細に論じられるように、シャトル構築物２４８は、外科的固定システム２１０の連続ループ１６を組織を通してシャトルするために使用することができる。
一実施形態では、シャトル構築物２４８は、縫合ループ６２、縫合ループ６２内に形成された１つ以上の縫合ポケット６４、および縫合ループ６２から延在する縫合テール６６を含む。シャトル構築物２４８の縫合ループ６２は、任意の固定技術を使用して、外科的固定システム２１０の連続ループ１６に取り付けられ得る。一実施形態では、縫合ループ６２の一部分は、連続ループ１６の中心開口部４０を通してループ形成される。縫合ループ６２は、外科的固定システム２１０内に追加の中央開口部６８を確立し得る。各縫合ポケット６４は、中央開口部６８とは別個の開口部である縫合ループ６２内に形成される追加の開口部６９として構成され得る。縫合テール６６は、連続ループ１６に接続される縫合ループ６２の部分からシャトル構築物２４８の反対側の端部に位置し得る。
図１６～２０は、図１５を引き続き参照して、組織を修復する例示的な方法を概略的に例示する。より具体的には、図１６～図２０は、外科的固定システム２１０を用いることによって天然組織２３６を結び目なく修復するための例示的な実施形態を順番に例示している。一実施形態では、天然組織２３６は、部分的に破損した天然ＡＣＬである。しかしながら、外科的固定システム２１０は、本開示の範囲内で、部分的または完全な組織修復を含む、様々な組織修復において使用することができる。
以下に列挙されるよりも少ないまたは追加のステップが、本開示の範囲内で実施され得る。加えて、図１６～２０に示されるステップの列挙された順序は、本開示を限定することを意図しない。
まず図１６を参照すると、外科的固定システム２１０のシャトル構築物２４８は、天然組織２３６の束２５２を通過し得る。次いで、シャトル構築物２４８の縫合テール６６は、外科的固定システム２１０の連続ループ１６を天然組織２３６を通してシャトルするように張力をかけられてもよい。連続ループ１６は、調整可能なループ１４が天然組織２３６にすぐ近くに近接して位置するまでシャトルされてもよい。
次に、図１７に示すように、外科的固定システム２１０の通過フィラメント２２は、通過フィラメント２２が縫合ポケット６４（挿入図Ａを参照）に通り抜けるようにし、同時に縫合ループ６２をＤ方向に回転させることによって、連続ループ１６を通って移送され得る。縫合ポケット６４は、縫合ループ６２を回転させることによって、通過フィラメント２２と縫合ループ６２を一時的に接続し、通過フィラメント２２を連続ループ１６を通してシャトルすることを可能にする縫合シャトル特徴として構成されている。連続ループ１６を通した固定デバイス１２の移送（図１８を参照）は、天然組織２３６の束２５２の周りにシンチループ２５８を作成する（図１９を参照）。
次いで、外科的固定システム２１０は、組織修復を完了するために使用され得る。図２０は、外科的固定システム２１０を使用することによって達成することができる最終的な組織修復２４２を例示する。示されるように、骨トンネル４４（例えば、ソケット）は、骨４６（例えば、大腿骨）に形成され得る。固定デバイス１２は、骨トンネル４４を通過してもよく、張力が解放されると、骨４６の皮質上に自己反転し得る。固定デバイス１２を通過させ、反転させた後、調整可能なループ１４は、骨トンネル４４内に位置決めされる。自由編組ストランド２４は、引っ張られて調整可能なループ１４のサイズを調整し、骨トンネル４４内の調整可能なループ１４の位置決めを補助してもよく、それによって、天然組織２３６をその天然位置に復元し、機能性を復元する。
上述の外科的固定システム１０、１１０、２１０は、組織を修復する追加の方法を実施するために使用することができる。例えば、図２１に示されるように、外科的固定システム１０、１１０、２１０は、天然半月板７０を修復するために使用することができる。天然半月板７０は、修復を必要とする裂け目７１を含み得る。
図２１は、天然半月板７０を修復した後の最終的な組織修復７２を示す。外科的固定システム１０、１１０、２１０の連続ループ１６を利用して、天然半月板７０の周りにシンチループ７４を作成してもよい。次いで、外科的固定システム１０、１１０、２１０の固定デバイス１２は、骨トンネル７６を通過してもよく、骨７８（例えば、脛骨）の皮質上に自己反転し得る。固定デバイス１２を通過させ、反転させた後、外科的固定システム１０、１１０、２１０の調整可能なループ１４は、骨トンネル７６内に位置決めされる。自由編組ストランド２４は、引っ張られて調整可能なループ１４のサイズを調整し、骨トンネル７６内の調整可能なループ１４の位置決めを補助してもよく、それによって、天然半月板７０をその天然位置に復元し、関節機能性を復元する。
図２２は、さらに別の例示的な外科的固定システム３１０を例示している。図２２の外科的固定システム３１０は、上述の外科的固定システム１０、１１０、２１０に類似している。しかしながら、この実施形態では、外科的固定システム３１０は、固定デバイス１２を除外し、したがって、組織修復を実施するために可撓性材料（例えば、縫合糸）にのみ依存する。したがって、この実施形態では、外科的固定システム３１０は、可撓性の糸状材料で完全に構築される。
外科的固定システム３１０は、連続ループ３１６、通過フィラメント３２２、およびシャトル構築物３４８を含み得る。通過フィラメント３２２およびシャトル構築物３４８は、各々連続ループ３１６に接続され得る。
一実施形態では、シャトル構築物３４８は、縫合ループ３６２、縫合ループ３６２内に形成された１つ以上の縫合ポケット３６４、および縫合ループ３６２から延在する縫合テール３６６を含む。シャトル構築物３４８の縫合ループ３６２は、任意の固定技術を使用して、外科的固定システム３１０の連続ループ３１６に取り付けられ得る。実施形態では、縫合ループ３６２の一部分は、連続ループ３１６の中心開口部３４０を通ってループされる。縫合ループ３６２は、外科的固定システム３１０内に追加の中央開口部３６８を確立し得る。各縫合ポケット３６４は、中央開口部３６８とは別個の開口部である縫合ループ３６２内に形成される追加の開口部として構成され得る。縫合テール３６６は、連続ループ３１６に接続される縫合ループ３６２の部分からシャトル構築物３４８の反対側の端部に位置し得る。
ここで図２３～２６を参照すると、縫合テール３６６は、組織３３６を通って（図２３を参照）、次いで連続ループ３１６を通って（図２４を参照）シャトルされて、組織３３６の周りにシンチループ３５８を形成するようにする（図２５を参照）。複数の外科的固定システム３１０は、組織３３６の周りに複数のシンチループ３５８を作成するために使用することができる（例えば、図２６を参照）。
図２２の外科的固定システム３１０は、別の外科的固定システム４１０と組み合わせて利用されて、独立した張力調整可能なループ５１４を有する外科的固定システム５１０を作成することができる。この組み合わせられた構成は、図２７～２９に示されている。外科的固定システム５１０の調整可能なループ５１４を作成するために調整可能なアイスプライスループ５３０を調整するための少なくとも１つの自由編組ストランド５２４は、自由編組ストランド５２４が縫合ポケット３６４を通り抜けるようにし、同時に縫合ループ３６２を回転させることによって連続ループ３１６を通って移送され得る。次いで、自由編組ストランド５２４は、外科的固定システム５１０のロック機構５２６を通して移送されて、独立した張力調整可能なループ５１４（図２９に示される最終構築物）を作成してもよい。
本開示の外科的固定システムは、結び目のない、調整可能な縫合ループベースの関節鏡下軟組織修復デバイス、および組織を修復するための関連する方法を提供する。組織修復の一次固定および事前装填後、本開示の外科的固定システムは、ギャップ形成を回避し、修復フィラメントの固定強度を改善するために再度張力をかけることを実施することを可能にし得る。
異なる非限定的な実施形態が、特定の構成要素またはステップを有するものとして例示されているが、本開示の実施形態は、それらの特定の組み合わせに限定されない。非限定的な実施形態のいずれかからの構成要素または特徴のいくつかを、他の非限定的な実施形態のいずれかからの特徴または構成要素と組み合わせて使用することが可能である。
同様の参照番号は、いくつかの図面全体にわたって、対応するまたは同様の要素を識別すると理解されたい。これらの例示的な実施形態では、特定の構成要素構成が開示され、例示されるが、他の構成もまた、本開示の教示から利益を得ることができるとさらに理解されたい。
前述の説明は、例示的であり、いかなる限定的な意味でも解釈されないものとする。当業者は、特定の修正が、本開示の範囲内であり得ると理解するだろう。これらの理由により、以下の特許請求の範囲が、本開示の真の範囲および内容を決定するために研究されるべきである。
１０ 外科的固定システム
１２ 固定デバイス
１４ 調整可能なループ
１６ 連続ループ
１８ 補強材
２０ アパーチャ
２１ ブリッジ
２２ 通過フィラメント
２４ 自由編組ストランド
２６ スプライシングされたセクション
２８ スプライシングされたセクション
３０ 調整可能なアイスプライスループ
３２ 相互接続
３４ 中央開口部
３６ 天然組織
３８ 外科用器具
４０ 中心開口部
４２ 最終的な組織修復
４４ 骨トンネル
４５ 第２の骨トンネル
４６ 骨
４７ 第２の骨
４８ シャトル構築物
４９ 第２の固定デバイス
５０ スタンプ
５２ 両方の束
５４ 入り口点
５６ 切断デバイス
５８ リップストップシンチループ
６２ 縫合ループ
６４ 縫合ポケット
６６ 縫合テール
６８ 中央開口部
６９ 開口部
７０ 天然半月板
７１ 裂け目
７２ 最終的な組織修復
７４ シンチループ
７６ 骨トンネル
７８ 骨
１１０ 外科的固定システム
１３６ 天然組織
１４２ 最終的な組織修復
２１０ 外科的固定システム
２３６ 天然組織
２４２ 最終的な組織修復
２４８ シャトル構築物
２５２ 束
２５８ シンチループ
３１０ 外科的固定システム
３１６ 連続ループ
３２２ 通過フィラメント
３３６ 組織
３４０ 中心開口部
３４８ シャトル構築物
３５８ シンチループ
３６２ 縫合ループ
３６２ 縫合ループ
３６４ 縫合ポケット
３６６ 縫合テール
３６８ 中央開口部
４１０ 外科的固定システム
５１０ 外科的固定システム
５１４ 独立した張力調整可能なループ
５２４ 自由編組ストランド
５２６ ロック機構
５３０ 調整可能なアイスプライスループ
Ｄ 方向
Ｔ１ 第１の張力
Ｔ２ 第２の異なる張力

Claims (9)

  1. 外科的固定システムであって、
    固定デバイスと、
    前記固定デバイスに接続された調整可能なループと、
    前記調整可能なループに接続された連続ループと、
    前記連続ループに接続されたシャトル構築物と、を含み、
    前記シャトル構築物が、中央開口部を確立する縫合ループ、前記縫合ループ内に形成され前記中央開口部とは別個の開口部を確立する縫合ポケット、および前記縫合ループから延在する縫合テールを含む、システム。
  2. 前記固定デバイスが、ボタンまたはアンカーである、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記調整可能なループが、前記固定デバイスの第１の開口部を通って受容される第１の調整可能なアイスプライスループと、前記固定デバイスの第２の開口部を通って受容される第２の調整可能なアイスプライスループとを含む、請求項１に記載のシステム。
  4. 前記調整可能なループが、前記第１の調整可能なアイスプライスループを調整するための第１の自由編組ストランドと、前記第２の調整可能なアイスプライスループを調整するための第２の自由編組ストランドとを含む、請求項３に記載のシステム。
  5. 前記第１の自由編組ストランドが、前記調整可能なループの第１のスプライシングセクションから延在し、前記第２の自由編組ストランドが、前記調整可能なループの第２のスプライシングセクションから延在する、請求項４に記載のシステム。
  6. 前記連続ループが、調整不可能なループである、請求項１に記載のシステム。
  7. 前記連続ループの一部分が、前記調整可能なループの第１の調整可能なアイスプライスループと、前記調整可能なループの第２の調整可能なアイスプライスループとの間の相互接続の頂部上に置かれる、請求項１に記載のシステム。
  8. 前記縫合ループの第１の部分が、前記連続ループに取り付けられ、前記縫合テールが、前記第１の部分から前記縫合ループの反対側の端部に位置する前記縫合ループの第２の部分に接続される、請求項１に記載のシステム。
  9. 前記固定デバイスに接続され、前記調整可能なループおよび前記連続ループの両方に取り付けられていない補強材を含み、前記補強材が、前記調整可能なループおよび前記連続ループの両方から別個に張力をかけることが可能であり、前記補強材が、前記固定デバイスの開口部を通してループされた縫合テープを含む、請求項１に記載のシステム。
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