JP5520962B2 - 眼内インプラントを眼球内に送出するための装置 - Google Patents

Description

本発明は、２００７年１１月２０日に出願された米国特許出願第１１／９４３，２８９号の一部継続出願であり、２００８年１２月５日に出願された米国仮特許出願第６１／１２０，２２２号、２００８年１２月５日に出願された米国仮特許出願第６１／１２０，２９５号、２００９年７月９日に出願された米国仮特許出願第６１／２２４，１５６号、及び２００９年７月９日に出願された米国仮特許出願第６１／２２４，１５８号の恩恵を主張するものである。出典を明示することにより、これらの出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。

本明細書中で言及した全ての刊行物及び特許出願に開示された全ての内容は、出典を明示することにより、個々の刊行物又は特許出願の各々が特定的に及び個々に示されているのと同様に本明細書の開示の一部とされる。

本発明は、全体として、眼球に埋め込まれるデバイスに関する。更に詳細には、本発明は、眼内インプラントを眼球内に送出するためのシステム、デバイス、及び方法に関する。

米国国立衛生研究所（ＮＩＨ）の国立眼科研究所（ＮＥＩ）の答申案によれば、緑内障は、世界中の不可逆的失明の主因であり、白内障に続く全ての失明の原因である。かくして、ＮＥＩは、答申案を「この疾患の病態及び管理を決定することを強調し、これに資源を集中し続けることが重要である」と結んでいる。緑内障の研究者は、高い眼圧と緑内障との間に強い相関を発見した。この理由により、眼科治療の専門家は、眼圧計として周知のデバイスを使用して眼圧を計測することによって患者を緑内障についてスクリーニングすることを常としている。最新の眼圧計の多くは、眼科の外面に空気をプッと吹き付けることによってこの計測を行う。

眼球は、流体で充填されたボールであると考えることができる。眼球の内部には二種類の流体がある。水晶体の後方の後眼房は、硝子体液として周知の粘性流体で充填されている。水晶体の前方の前眼房は、眼房水として周知の流体で充填されている。人が物を見るとき、人は、硝子体液及び眼房水の両方を通して物を見る。

人が物を見るとき、人は、更に、眼球の角膜及び水晶体を通して物を見る。透明であるようにするため、角膜及び水晶体には血管がない。従って、角膜及び水晶体には、これらの組織に栄養を与え、これらの組織から老廃物を除去するための血流がないのである。その代わり、これらの機能は眼房水によって果たされる。眼球を通る眼房水の連続的な流れが、血管を持たない眼球の部分（例えば角膜及び水晶体）に栄養を提供するのである。眼房水のこの流れは、これらの組織からの老廃物の除去も行う。

眼房水は、毛様体として周知の器官によって作り出される。毛様体は、眼房水を連続的に分泌する上皮細胞を有する。健康な眼では、毛様体の上皮細胞によって新たな眼房水が分泌されるとき、眼房水が眼球の前眼房から線維柱体網を通って強膜静脈洞に流入する。余分の眼房水は、強膜静脈洞から静脈血流に入り、眼球を離れる静脈血と一緒に運び去られる。

眼球の自然のドレン機構が適正な機能を停止すると、眼球内部の圧力が上昇し始める。研究者は、高い眼圧に長期間曝されることにより、情報をセンサのように眼球から脳に伝える視神経が損傷すると理論付けている。視神経に対するこの損傷により周辺視野が失われることとなる。緑内障が進むにつれて、視野が益々失われていき、患者は全盲になるのである。

薬剤治療に加え、緑内障の様々な外科的治療が行われてきた。例えば、眼房水を前眼房から眼球の外の静脈に差し向けるため、シャントが行われた（インベスティゲーティブオプサルモロジー(Investigative Ophthalmology) 誌の１９６６年２月号に載った、リー及びシェッペンの「眼房水−静脈シャント及び眼圧」を参照されたい）。他の早期の緑内障治療インプラントは、前眼房から結膜ブレブに通された（例えば、米国特許第４，９６８，２９６号及び米国特許第５，１８０，３６２号を参照されたい）。更に他の治療は、前眼房から強膜静脈洞の僅かに内側の位置までシャントする治療である（オプサルミックサージェリー及びレーザー(Ophthalmic Surgery and Lasers) 誌の１９６９年６月号に載った、スピーゲル等の「強膜静脈洞インプラント：患者の眼圧をＰＯＡＧで下げるための新たな方法？」（米国特許第６，４５０，９８４号）を参照されたい）。

米国特許出願第１１／９４３，２８９号 米国仮特許出願第６１／１２０，２２２号 米国仮特許出願第６１／１２０，２９５号 米国仮特許出願第６１／２２４，１５６号 米国仮特許出願第６１／２２４，１５８号 米国特許第４，９６８，２９６号 米国特許第５，１８０，３６２号 米国特許第６，４５０，９８４号

インベスティゲーティブオプサルモロジー誌の１９６６年２月号に載った、リー及びシェッペンの「眼房水−静脈シャント及び眼圧」 オプサルミックサージェリー及びレーザー誌の１９６９年６月号に載った、スピーゲル等の「強膜静脈洞インプラント：患者の眼圧をＰＯＡＧで下げるための新たな方法？」

本発明は、眼内インプラント及び眼内インプラント送出システムを提供する。

本発明の１つの態様は、眼内インプラント送出システム用カニューレを提供することである。幾つかの実施例では、カニューレは、湾曲部分、遠位開口部面によって取り囲まれた遠位開口部、及び遠位チップを含む、チューブ状部材を含む。遠位チップは、人間の患者の眼球の前眼房に挿入され、線維柱体網を通して眼球の強膜静脈洞内に挿入されるようになっている。チューブ状部材の近位部分は、遠位チップが眼球の強膜静脈洞内にあるとき、眼球の外の位置から延びるようになっており、カニューレは、更に、遠位チップが強膜静脈洞に配置されたとき、眼内インプラントを、チューブ状部材を通して遠位開口部に向かって前進し、遠位開口部を通して眼球の強膜静脈洞内に前進する前進機構と協働するようになっている。

幾つかの実施例では、カニューレのチューブ状部材は、更に、チューブ状部材の一方の側で遠位チップから近位方向に延びるタング領域を有する。タング領域は、遠位開口部面の少なくとも部分を形成する。幾つかの実施例では、遠位開口部面は、遠位チップから専ら近位方向に延び、遠位開口部面は、遠位開口部平面に配置されていてもよい。チューブ状部材の湾曲部分は、更に、湾曲平面を形成してもよい。遠位開口部平面は、湾曲平面に関して９０°以外の角度をなしていてもよい。

カニューレの幾つかの実施例では、遠位開口部面は、遠位開口部平面に配置された第１区分と、第２区分とを含み、第１区分は、遠位開口部のところで、チューブ状部材の長さ方向軸線に関して０°乃至９０°の第１区分角度で配置されており、チューブ状部材の長さ方向軸線に関する第２区分の角度は、第２区分の遠位限度のところでの第１区分角度よりも小さい角度から、第２区分の近位限度のところでの第１区分角度よりも大きい角度まで変化する。

カニューレの他の実施例では、遠位開口部面は、チューブ状部材によって形成された円筒形エンベロープの周囲部分から形成された縁部を含み、円筒形エンベロープ内の周囲部分の角度範囲は、第１点に対して近位側の遠位チップから増大し、円筒形エンベロープ内の周囲部分の角度範囲は、第１点と第１点に対して近位側の第２点との間で減少し、円筒形エンベロープ内の周囲部分の角度範囲は、第２点と第２点に対して近位側の第３点との間で３６０°まで増大する。

カニューレの幾つかの実施例では、チューブ状部材は、更に、第２タング領域及び遠位開口部面を形成するストップ部材を含む。

幾つかの実施例では、チューブ状部材の遠位端でのチューブ状部材の外径は、遠位開口部の近位側のチューブ状部材の外径よりも小さい。チューブ状部材の湾曲部分は、１０５°乃至１６５°の湾曲角度を備えていてもよい。

本発明の別の態様は、人間の患者の眼球の前眼房に配置される大きさ及び形態の入口と、眼球の強膜静脈洞に配置される大きさ及び形態の本体とを持ち、優先的曲げ平面内で優先的に湾曲するようになった眼内インプラントと、湾曲部分、遠位開口部面によって取り囲まれた遠位開口部、及び人間の患者の眼球の前眼房に挿入され、線維柱体網を通って眼球の強膜静脈洞に挿入されるようになった遠位チップを含み、遠位チップが眼球の強膜静脈洞にあるとき、眼球の外側の位置から延びるようになったチューブ状部材とを含み、カニューレは、更に、送出工具の遠位チップが強膜静脈洞内に配置されたとき、眼内インプラントを、少なくともチューブ状部材の湾曲部分を通して遠位開口部に向かって前進し、遠位開口部を通して眼球の強膜静脈洞内に前進するための前進機構と協働するようになっている送出カニューレとを含む眼内インプラントシステムを提供する。

眼内インプラントシステムの幾つかの実施例では、カニューレの中央軸線はカニューレ湾曲平面を形成し、眼内インプラントは、インプラントの優先的曲げ平面がカニューレの湾曲平面と同一平面内にあるようにカニューレ内で配向されている。

本発明の更に別の態様は、眼内インプラントを人間の眼球の強膜静脈洞内に配備する方法を提供する。この方法は、送出工具の遠位チップを眼球の前眼房に挿入し、眼球の線維柱体網を通して眼球の強膜静脈洞に挿入する工程と、眼内インプラントを送出工具の湾曲部分及び遠位開口部を通して前進し、眼内インプラントの本体部分を強膜静脈洞内に置き、眼内インプラントの入口部分を前眼房に置く工程とを含む。

幾つかの実施例では、送出工具は湾曲した遠位部分を有し、挿入工程は、眼内インプラントが強膜静脈洞の中央に、又は強膜静脈洞の外壁の僅かに半径方向内方に送出されるように、湾曲した遠位部分を強膜静脈洞に関して整合する工程を含む。送出工具の湾曲した遠位部分の曲率半径は、強膜静脈洞の曲率半径よりも小さくてもよい。

幾つかの実施例では、挿入工程は、遠位開口部を取り囲む遠位開口部面のストップ部分が線維柱体網と係合するまで、遠位チップを強膜静脈洞内に前進する工程を含む。挿入工程は、更に、線維柱体網及び強膜静脈洞の組織を、遠位開口部を取り囲む遠位開口部面を持つ遠位チップで押圧する工程を含む。遠位開口部面は、送出工具の長さ方向軸線に関して９０°以外の角度で配置されている。

送出工具が、遠位開口部を取り囲む遠位開口部面を持つ実施例では、挿入工程は、遠位開口部面の一部しか強膜静脈洞に挿入しない工程を含んでいてもよい。

幾つかの実施例では、送出工具は、遠位開口部を取り囲む遠位開口部面を有し、遠位チップがタングの遠位端に配置されている。このような実施例では、挿入工程には、タングを強膜静脈洞に挿入する工程が含まれる。前進工程は、更に、遠位開口部面の一部が強膜静脈洞に配置され且つ遠位開口部面の一部が強膜静脈洞の外側に配置されたとき、眼内インプラントを遠位開口部を通して前進する工程を含んでいてもよい。

本発明の新規な特徴を、特許請求の範囲に詳細に説明した。本発明の特徴及び利点は、本発明の原理を使用した例示の実施例を説明する以下の詳細な説明を読み、添付図面を参照することによって、更によく理解されるであろう。

図１は、人間の眼球の一部から延びる例示の眼内インプラントを示す様式化した斜視図である。 図２は、図１に示す眼内インプラントの一部を示す斜視図である。 図３は、図２に示す眼内インプラントの本体が形成する容積を示す斜視図である。 図４は、例示の眼内インプラントと交差する第１平面及び第２平面を示す斜視図である。 図５は、図４に示す眼内インプラントの一部を示す拡大斜視図である。 図６は、本発明による例示の医療手順の様式化した図である。 図７は、図６に示す、眼球内への眼内インプラント送出システムカニューレの挿入を示す拡大平面図である。 図８は、図６に示す、眼球内への眼内インプラント送出システムカニューレの挿入を示す、更に拡大した平面図である。 図９は、カニューレを通した眼球の強膜静脈洞内への眼内インプラントの前進を示す、図８に示す眼球の追加の平面図である。

図１０は、眼内インプラントを位置決めするのに使用されたコアを引っ込めた、図９に示す眼球の追加の平面図である。 図１１は、カニューレを引っ込めた後の強膜静脈洞内の眼内インプラントを示す、図９に示す眼球の平面図である。 図１２は、例示のカニューレアッセンブリの斜視図である。 図１３は、図１２に示すカニューレのチューブ状部材の一部を示す、拡大斜視図である。 図１４は、図１２のカニューレアッセンブリを示す、平面図である。 図１５は、図１４に示すチューブ状部材の一部を示す、拡大平面図である。 図１６は、図１２のカニューレアッセンブリを示す平面図である。 図１７Ａ及び図１７Ｂは、図１２に示すカニューレアッセンブリのチューブ状部材の平面図である。 図１８Ａ及び図１８Ｂは、図１２に示すカニューレアッセンブリのチューブ状部材の別の平面図である。

図１９は、カニューレアッセンブリの変形例を示す平面図である。 図２０は、眼内インプラントを強膜静脈洞に送出している、図１９に示すチューブ状部材の一部を示す、様式化した斜視図である。 図２１は、本発明による眼内インプラント送出システムカニューレの別の実施例の斜視図である。 図２２は、眼内インプラントが装填された眼内インプラント送出システムの部分を示す、部分断面斜視図である。 図２３は、強膜静脈洞への眼内インプラントの送出を示す、図２２に示すアッセンブリの追加の斜視図である。 図２４は、図２２及び図２３に示すインプラント及びカニューレの部分を示す、追加の斜視図である。 図２５Ｃは、カニューレを示す平面図であり、図２５Ｂは、図２５ＣのＢ−Ｂ線に沿ったカニューレの断面図であり、図２５Ａは、図２５ＣのＡ−Ａ線が示す視点から見た軸線方向平面図である。 図２６Ａ、図２６Ｂ、及び図２６Ｃは、例示の眼内インプラント送出システムカニューレの構造上の特徴を示す、三つの直交した図である。 図２７は、カニューレのタングを示す、眼内インプラント送出システムカニューレの斜視図である。

図２８は、強膜静脈洞に入る眼内インプラント送出システムカニューレの遠位チップを示す、概略部分断面図である。 図２９は、眼内インプラント送出システムカニューレの部分の更に別の実施例の平面図である。 図３０は、図２９のカニューレの一部の斜視図である。 図３１は、本発明による送出システムカニューレの更に別の実施例を使用して強膜静脈洞内に送出されている眼内インプラントを示す、部分断面図及び部分平面図である。 図３２は、図３１の送出システムのカニューレの一部の平面図である。 図３３は、図３２のカニューレの一部の側面図である。 図３４は、図３１の実施例による送出システムカニューレを使用した強膜静脈洞内への送出中の眼内インプラントを示す、別の部分断面図及び部分斜視図である。 図３５は、送出後に強膜静脈洞内の所定位置にあるインプラントの部分断面図及び部分平面図である。 図３６Ａ及び図３６Ｂは、強膜静脈洞内への眼内インプラント送出システムカニューレの遠位チップの挿入を示す、部分断面図及び斜視図である。

以下の説明は、様々な図面の同様のエレメントに同じ参照番号を付した添付図面を参照して読まれるべきである。添付図面は等縮尺ではなく、例示の実施例を示し、本発明の範囲を限定しようとするものではない。

この詳細な説明による装置及び方法は、眼内インプラントを患者の眼球に送出し、眼内インプラントの遠位部分を眼球の強膜静脈洞（シュレム管）に配置するのに使用されてもよい。図１は、人間の眼球２０の一部を示す様式化した斜視図である。眼球２０は、概念的には、二つの房室を持つ、流体で満たされたボールであると考えることができる。硝子体液として周知の粘性流量で充填された後眼房２４を眼球２０の強膜２２が取り囲む。眼球２０の角膜２６は、眼房水として周知の流体で充填された前眼房３０を包囲している。角膜２６は、眼球２０の角膜輪郭２８のところで強膜と合一する。眼球２０の水晶体３２は、前眼房３０と後眼房２４との間に配置される。水晶体３２は、多数の毛様体小帯３４によって所定の位置に保持される。

人が物を見るときはいつでも、人は、眼球の角膜、眼房水、及び水晶体を通して物を見るのである。透明であるようにするため、角膜及び水晶体には血管がない。従って、角膜及び水晶体に栄養を与え、これらの組織から老廃物を除去するための血流がこれらの組織にはない。その代り、これらの機能は眼房水によって行われる。眼球内の眼房水の連続した流れが、血管を持たない眼球の部分（例えば角膜及び水晶体）に栄養を与える。この眼房水の流れは、これらの組織からの老廃物の除去も行う。

眼房水は、毛様体として周知の器官からつくりだされる。毛様体は、眼房水を分泌し続ける上皮細胞を含む。健康な眼では、眼から新たな眼房水として流出する眼房水の流れが毛様体の上皮細胞によって分泌されるのである。余分の眼房水は、血流に入り、眼を離れる静脈血によって運び去られる。

健康な眼では、眼房水は、前眼房３０から線維柱体網３６を通って虹彩４２の外縁に位置する強膜静脈洞３８に流入する。眼房水は、多くの出口４０を通って流れることによって強膜静脈洞３８を出る。眼房水は、強膜静脈洞３８を出た後、静脈血流に吸収される。
図１では、眼内インプラント１００は眼球２０の強膜静脈洞３８に配置される。眼内インプラント１００の本体１０２は、複数の組織支持フレーム１０４及び複数のスパイン１０６を含む。本体１０２は、更に、第１縁部１２０及び第２縁部１２２を含み、これらの縁部が第１開口部１２４を形成する。第１開口部１２４はスロットとして形成され、本体１０２の内面１２８が形成する細長いチャンネル１２６と流動学的に連通している。図１を参照すると、第１開口部１２４が本体１０２の外側１３０に配置されているということは理解されよう。従って、チャンネル１２６は、第１開口部１２４を介して半径方向外方１３２に開放している。

眼内インプラント１００は、眼房水を前眼房３０から流出し易くするため、人間の眼球の強膜静脈洞３８に挿入される。眼房水の流れには、強膜静脈洞に沿った軸線方向流れ、前眼房から強膜静脈洞内への流れ、及び強膜静脈洞と連通した出口を通る強膜静脈洞を離れる流れが含まれる。眼内インプラント１００は、眼内の所定の場所に置かれたとき、線維柱体網組織及び強膜静脈洞組織を支持し、前眼房と強膜静脈洞との間の連通（線維柱体網を通る）を改善し、強膜静脈洞に沿ったポケット即ち隔室間の連通を改善する。図１に示すように、眼内インプラント１００は、好ましくは、第１開口部１２４が強膜静脈洞内で半径方向外方に配置されるように配向される。

図２は、図１に示す眼内インプラント１００の一部を示す拡大斜視図である。眼内インプラント１００の本体１０２は、全体に湾曲した長さ方向軸線１３４に沿って延びる。本体１０２は、複数の組織支持フレーム１０４及び複数のスパイン１０６を含む。図２に示すように、これらのスパイン１０６及びフレーム１０４は、繰り返しＡＢパターンで配置されている。このパターンでは、各Ａが支持フレームであり、各Ｂがスパインである。図２の実施例では、フレーム１０４の隣接した各対間を一つのスパインが延びている。

例えば、眼内インプラント１００のフレーム１３６は、第１スパイン１４０と第２スパイン１４２との間を延びる第１ストラット１４４及び第１スパイン１４０と第２スパイン１４２との間を延びる第２ストラット１４６として形成されている。図２の例示の実施例では、これらのストラット１４４及び１４６は、第１スパイン１４０と第２スパイン１４２との間を長さ方向に延びるとき、各々、周方向に波形をなしている。

図２の実施例では、本体１０２は、長さ方向曲率半径１５０及び横方向曲率半径１４８を有する。眼内インプラント１００の本体１０２は第１縁部１２０及び第２縁部１２２を含み、これらの縁部が第１開口部１２４を形成する。第１開口部１２４は、本体１０２の内面１２８が形成する細長いチャンネル１２６と流動学的に連通している。第２開口部１３８が第１ストラット１４４の第２縁部１２２Ａと第２ストラット１４６の第２縁部１２２Ｂとの間に形成される。第１開口部１２４、第２開口部１３８、及び眼内インプラント１００が形成するこの他の開口部により、眼房水は、眼内インプラント１００を横切って及び／又は眼内インプラント１００を通って流れることができる。本体１０２の外面は、容積１５２を形成する。

図３は、図２に示す眼内インプラント１００の本体が形成する容積１５２を示す追加の斜視図である。図３を参照すると、容積１５２が全体に湾曲した長さ方向軸線１３４に沿って延びることがわかる。容積１５２は、長さ方向半径１５０、横方向半径１４８、及び全体に円形の横断面１５３を有する。

図４は、第１平面１５４及び第２平面１５５を示す斜視図である。これらの平面は、両方とも、眼内インプラント１００と交差する。図４では、第１平面１５４にはハッチングが施してある。図４を参照すると、本体１０２のスパイン１０６が互いにほぼ整合しており、第１平面１５４が図４に示す全てのスパイン１０６と交差するということがわかる。図４の実施例では、眼内インプラント１００の本体１０２は、第１平面１５４を中心としてほぼ対称である。

図４の実施例では、本体１０２の可撓性は、本体１０２を第１平面１５４に沿って曲げる場合に最大であり、第１平面１５４以外の平面（例えば第１平面１５４と交差する平面）に沿って曲げる場合に小さい。従って、第１平面１５４を優先的曲げ平面と呼んでもよい。図４に示す実施例では、例えば、本体１０２は、第２平面１５５に沿って曲げる場合、第１平面１５４に沿って曲げる場合の本体１０２の第１可撓性よりも小さい第２可撓性を有する。

別の言い方をすると、図４の実施例では、本体１０２の曲げ弾性率は、本体１０２を第１平面１５４に沿って曲げる場合に最小である。本体１０２は、第１平面１５４に沿って曲げる場合の第１曲げ弾性率、及び第１平面１５４以外の平面（例えば第１平面１５４と交差する平面）に沿って曲げる場合の、第１曲げ弾性率よりも大きい曲げ弾性率を有する。例えば、図４に示す実施例では、本体１０２は、第２平面１５５に沿って曲げる場合、本体１０２を第１平面１５４に沿って曲げる場合の第１曲げ弾性率よりも大きい第２曲げ弾性率を有する。

図５は、図４に示す眼内インプラント１００の一部を示す拡大斜視図である。図５の例示の実施例では、眼内インプラント１００の本体１０２に曲げモーメントＭが加えられている。曲げモーメントＭは、第１平面１５４とほぼ直交する第１軸線１５６を中心として作用する。図５には、更に、第２軸線１５８及び第３軸線１６０が示してある。第２軸線１５８は第１軸線１５６に対してほぼ垂直である。第３軸線１６０は、第１軸線１５６に対して捩じれている。

図５の実施例では、本体１０２は、第１軸線１５６を中心として作用するモーメントによって曲げられた場合に可撓性が最大であり、第１軸線１５６以外の軸線（例えば、第２軸線１５８及び第３軸線１６０）を中心として作用するモーメントによって曲げられた場合の可撓性はこれよりも低い。別の言い方をすると、本体１０２は、第１軸線１５６を中心として作用するモーメントによって曲げられた場合に曲げ弾性率が最小であり、第１軸線１５６以外の軸線（例えば、第２軸線１５８及び第３軸線１６０）を中心として作用するモーメントによって曲げられた場合の曲げ弾性率はこれよりも大きい。

図６は、この詳細な説明による例示の医療手順の概略図である。図６の例示の手順では、医師は、患者６２０の眼球２０の治療を行っている。図６の例示の手順では、医師は、送出システムを右手ＲＨで保持している。医師の左手（図示せず）は、ゴニオレンズ(gonio lens)６２８のハンドルＨを保持するのに使用してもよい。医師によっては、送出システムのハンドルを左手で保持し、ゴニオレンズのハンドルＨを右手ＲＨで保持する方を好む人もいるということは理解されよう。

図６に示す例示の手順中、医師は、顕微鏡６２６及びゴニオレンズ６２８を使用して前眼房の内部を見てもよい。図６の詳細Ａは、医師が見る画像の様式化したシミュレーションである。詳細Ａでは、カニューレの遠位部分が見える。カニューレの遠位端は、眼球２０の強膜静脈洞ＳＣの近くに位置決めされる。影のような線は、前眼房を取り囲む様々な組織（例えば、線維柱体網）の下にある強膜静脈洞ＳＣの位置を示す。

図７は、図６に示す顔の一部の拡大平面図である。図７の実施例では、カニューレ７０８の遠位端が眼球２０の前眼房に配置されるように、カニューレ７０８が眼球２０の角膜を通って延びている。図７を参照すると、カニューレ７０８の遠位チップが眼球２０の線維柱体網３６の近くに位置決めされるということがわかるであろう。

図８は、図７に示す眼球２０の一部を示す更に拡大した平面図である。図８の実施例では、カニューレ７０８の遠位チップが線維柱体網３６を通して穿刺されている。カニューレ７０８の遠位チップは、更に、強膜静脈洞の壁を穿刺しており、そのため、カニューレ７０８の遠位開口部７５８は、強膜静脈洞３８と流体連通状態で配置される。この実施例では、カニューレ７０８は、出口ポート７５８の近くの遠位端に尖端部分を持つ湾曲した剛性チューブである。幾つかの実施例では、カニューレ７０８は、強膜静脈洞３８内にほぼ接線方向で進入するように、湾曲している。

図９は、図７に示す眼球２０の別の平面図である。図９の実施例では、眼内インプラント９００がカニューレ７０８の遠位開口部７５８を通して眼球２０の強膜静脈洞３８内に前進させてある。図９を参照すると、眼内インプラント９００は、カニューレ７０８内に、インプラント前進機構の部分として眼内インプラント９００とともに移動できるコア７５４を中心として配置されるということがわかるであろう。コア７５４及びカニューレ７０８は、眼内インプラント９００を眼球２０の強膜静脈洞３８内に送出するのに使用してもよい送出システムの部分である。

とりわけ、コア７５４の一つの特定の機能は、インプラントを前進するときにインプラントと強膜静脈洞３８内の組織との干渉を最小にするように、眼内インプラント９００に形成された開口部を塞ぐことである。送出システムの前進機構は、更に、眼内インプラント９００の近位端に力を遠位方向に選択的に加えるための押しチューブ（図示せず）を含んでいてもよい。コア７５４は、押しチューブ内に近位方向に延びていてもよい。押しチューブ、コア７５４、及び眼内インプラント９００を前進するため、手持ち式アクチュエータ（図示せず）を使用してもよい。更に、手持ち式アクチュエータは、押しチューブとコア７５４との間に相対的移動を提供するのに使用してもよい。図９の実施例では、眼内インプラント９００の遠位端９０２は、眼内組織を損傷しないようにするため、尖っていない。他の実施例では、尖っていない遠位端９０２は、少なくとも部分的に、コア７５４によって提供されてもよい。本発明のインプラント及びカニューレで使用するのに適した眼内インプラント送出システムの態様の別の詳細は、２００７年１１月２０日に出願された米国特許出願第１１／９４３，２８９号、２００９年３月５日に出願された米国特許出願第１２／３９８，８４７号、２００９年７月９日に出願された米国仮特許出願第６１／２２４，１５６号、及び２００９年７月９日に出願された米国仮特許出願第６１／２２４，１５８号に記載されている。出典を明示することにより、これらの出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。

図１０は、図９に示す眼球２０の追加の平面図である。図１０の実施例では、コア７５４は眼内インプラント９００から引っ込めてある。コアを眼内インプラント９００から近位方向に引っ込めるため、手持ち式アクチュエータ（図示せず）を使用してコアに近位方向への力を加えてもよい。この際、眼内インプラント９００を所定の場所に保持するため、押しチューブ（図示せず）が遠位方向に差し向けられた力を加える。次いで、コア、押しチューブ、及びカニューレ７０８を眼球から引っ込め、インプラントを、その近位入口端を眼球２０の前眼房に置いた状態で、強膜静脈洞３８に残してもよい。

図１１は、眼内インプラント９００の入口部分９０４を前眼房に残し、インプラント９００の残りを強膜静脈洞３８に置いてカニューレ７０８を引っ込めた後の眼球２０の平面図である。眼内インプラント９００が強膜静脈洞にあるため、前眼房からの眼房水の流出が容易になる。この流れには、強膜静脈洞に沿った軸線方向流れ、前眼房から強膜静脈洞内への流れ、及び強膜静脈洞と連通した出口を通る、強膜静脈洞を離れる流れが含まれる。眼内インプラント９００は、眼内の所定の位置に配置されたとき、線維柱体網組織及び強膜静脈洞組織を支持し、前眼房と強膜静脈洞との間の（線維柱体網を通る）連通、及び強膜静脈洞に沿ったポケット又は隔室間の連通を改善する。

図１２は、例示のカニューレアッセンブリ１２００の斜視図である。カニューレアッセンブリ１２００は、ハブ１２０４に固定されたチューブ状部材１２０２を含む。チューブ状部材１２０２は、近位開口部１２０６、遠位開口部１１５８、及び近位開口部１２０６と遠位開口部１１５８との間を延びる内腔１２０８を形成する。チューブ状部材１２０２は、更に、近位部分１２１０、遠位部分１２１２、及び近位部分１２１０と遠位部分１２１２との間に配置された湾曲部分１２１４を含む。

図１３は、図１２に示すチューブ状部材１２０２の一部を示す拡大斜視図である。図１３を参照すると、チューブ状部材１２０２は、遠位開口部面１２１８を持つベベル状遠位チップ１２１６を含むということは理解されよう。図１３の例示の実施例では、ベベル状遠位チップ１２１６は、全体に楕円形形状の遠位開口部１１５８を形成する。遠位開口部１１５８の長軸１２２０及び短軸１２２２を図１３に示す。例示を目的として、長軸１２２０及び短軸１２２２は、各々、図１３において、遠位開口部１１５８を越えて延びている。

図１３の例示の実施例では、長軸１２２０及び短軸１２２２が出口平面１２２４を形成する。遠位開口部１１５８は、出口平面１２２４と直交する方向Ｄに開放している。方向Ｄを図１３に矢印を使用して示す。幾つかの有用な実施例では、チューブ状部材が角膜を貫通するとき、方向Ｄを示す仮想線が眼球の角膜と交差し、遠位開口部は、眼球の強膜静脈洞と流動学的に連通する。

図１４は、別の例示のカニューレアッセンブリ１２００の平面図である。図１４を参照すると、カニューレアッセンブリ１２００のチューブ状部材１２０２は、近位部分１２１０、遠位部分１２１２、及び近位部分１２１０と遠位部分１２１２との間に配置された湾曲部分１２１４を含むということは理解されよう。図１４の例示の実施例では、ハブ１２０４がチューブ状部材１２０２の近位部分１２１０に固定されている。図１４を参照すると、チューブ状部材１２０２は中央軸線１２２６を有するということは理解されよう。図１４の中央軸線１２２６は、湾曲部分及び直線状部分を有する。図１４には、中央軸線１２２６の直線状第１部分と中央軸線１２２６の直線状第２部分との間の湾曲角度ＢＡが示してある。

幾つかの有用な実施例では、チューブ状部材１２０２の湾曲部分１２１４は、人間の眼球の強膜静脈洞にほぼ接線方向で進入するような寸法を有する。これらの有用な実施例では、湾曲部分１２１４の曲率半径は、約１．２７ｍｍ乃至７．６２ｍｍ（約０．０５インチ乃至約０．３インチ）であり、角度は約１０５°乃至約１６５°である。一つの例示の実施例では、湾曲部分１２１４の湾曲の半径は約３．１７５ｍｍ（約０．１２５インチ）であり（チューブの中心線に対して計測した）、角度は約１３２．５°である。この例示の実施例では、遠位部分１２１２の長さは約１．１１８ｍｍ（約０．０４４インチ）であり、近位部分１２１０の長さは約１８．４６６ｍｍ（約０．７２７インチ）である。

図１５は、図１４に示すチューブ状部材１２０２の一部を示す拡大平面図である。図１５を参照すると、チューブ状部材１２０２は中央軸線１２２６を有し、この中央軸線１２２６が湾曲平面１２２８を形成するということは理解されよう。図１５の中央軸線１２２６は、湾曲部分及び直線状部分を有する。図１５のチューブ状部材１２０２は、更に、遠位開口部面１２１８を持つベベル状遠位チップ１２１６を含む。図１５の例示の実施例では、ベベル状遠位チップ１２１６は、ほぼ楕円形形状の遠位開口部１１５８を形成する。遠位開口部１１５８の長軸１２２０及び短軸１２２２を図１５に一点鎖線で示す。

例示を目的として、長軸１２２０及び短軸１２２２は、各々、図１５において、遠位開口部１１５８を越えて延びている。図１５の例示の実施例では、長軸１２２０及び短軸１２２２が出口平面１２２４を形成する。図１５では、出口平面１２２４は、湾曲平面１２２８と交差するように示してある。図１５を参照すると、出口平面１２２４は、湾曲平面１２２８に対して全体に捩じれているということは理解されよう。即ち、遠位開口部面１２１８の平面１２２４は、カニューレの湾曲平面１２２８と９０°以外の角度で交差する。

図１６は、別の例示のカニューレアッセンブリ１２００の平面図である。図１６を参照すると、カニューレアッセンブリ１２００のチューブ状部材１２０２は、第１直径ＤＡの第１部分１２３０、第２直径ＤＢの第２部分１２３２、及び第１部分１２３０と第２部分１２３２との間に配置されたテーパ部分１２３４を含む。

図１６の例示の実施例では、第１直径ＤＡは第２直径ＤＢよりも大きく、テーパ部分１２３４が第１直径ＤＡと第２直径ＤＢとの間を移行する。幾つかの有用な実施例では、テーパ部分１２３４の平均テーパ比は、約０．０１乃至約０．１２である。一つの例示の実施例では、テーパ部分１２３４の平均テーパ比は約０．０６８である。

チューブ状部材１２０２は、近位開口部（図示せず）、遠位開口部１１５８、及び近位開口部と遠位開口部１１５８との間を延びる内腔１２０８を形成する。図１６の例示の実施例では、内腔１２０８は全体に円形の断面形状を有する。幾つかの有用な実施例では、内腔１２０８の直径は、チューブ状部材１２０２の長さに沿ってほぼ均等である。この形状は、内腔１２０８を通して前進させる眼内インプラント９００が、内腔を通した送出中に動かなくなる可能性を低減する。

幾つかの有用な実施例では、第２直径ＤＢは、遠位開口部１１５８を人間の眼球の強膜静脈洞と流体連通状態に置くことができるような寸法を備えている。更に、幾つかの有用な実施例では、第１直径ＤＡは、人間の眼球の角膜を通してチューブ状部材１２０２を前進し、ベベル状遠位チップ１２１６を強膜静脈洞に挿入するとき、所望レベルの構造的支持を提供するような寸法を備えている。

幾つかの有用な実施例では、第１直径ＤＡは、約０．２５４ｍｍ乃至０．７６２ｍｍ（約０．０１０インチ乃至約０．０３０インチ）であり、第２直径ＤＢは、約０．１２７ｍｍ乃至０．５０８ｍｍ（約０．００５インチ乃至約０．０２０インチ）である。例示の実施例では、第１直径ＤＡは約０．４５７ｍｍ（約０．０１８インチ）であり、第２直径ＤＢは約０．４０６ｍｍ（約０．０１６インチ）であり、内腔１２０８の直径は約０．３４３ｍｍ（約０．０１３５インチ）である。図１６を参照すると、チューブ状部材１２０２は湾曲部分１２１４を含むということは理解されよう。図１６の例示の実施例では、テーパ部分１２３４は、チューブ状部材１２０２の湾曲部分１２１４の一部に沿って延びている。
図１７Ａ及び図１７Ｂは、カニューレアッセンブリ１２００の別の例示のチューブ状部材１２０２の平面図である。図１７Ａを参照すると、チューブ状部材１２０２は、遠位開口部面１２１８を持つベベル状遠位チップ１２１６を含むということは理解されよう。図１７Ａの例示の実施例では、ベベル状遠位チップ１２１６は、全体に楕円形形状の遠位開口部１１５８を形成する。遠位開口部１１５８の長軸１２２０及び短軸１２２２は、図１７Ａに一点鎖線で示してある。例示を目的して、長軸１２２０及び短軸１２２２は、図１７Ａにおいて、各々、遠位開口部１１５８を越えて延びている。

図１７Ｂは、図１７Ａに示すチューブ状部材１２０２の部分を示す追加の平面図である。図１７Ｂは、図１７Ａを形成する際の視点に対してほぼ直交する視点から見た図である。図１７Ｂを参照すると、チューブ状部材１２０２は、直線状部分及び湾曲部分の両方を含む中央軸線１２２６を有するということは理解されよう。

遠位開口部１１５８の長軸１２２０と、チューブ状部材１２０２の中央軸線１２２６とが、ベベル状遠位チップ１２１６のピッチ角度ＰＡを形成する。幾つかの有用な実施例では、ピッチ角度ＰＡは、ベベル状遠位チップ１２１６の遠位端を強膜静脈洞に挿入するとき、組織（例えば線維柱体網及び強膜静脈洞の壁）を窪ませて開放するのに十分に尖っている。更に、幾つかの有用な実施例では、ピッチ角度ＰＡは、ベベル状遠位チップ１２１６の遠位端を強膜静脈洞に挿入するとき、組織を裂いたり切ったりしないようにするのに十分に小さい。幾つかの有用な実施例では、ピッチ角度ＰＡは、約５°乃至約３５°である。幾つかの特に有用な実施例では、ピッチ角度ＰＡは、約１５°よりも大きく、約２５°よりも小さい。一つの例示の実施例では、ピッチ角度ＰＡは、約２０°である。

図１８Ａ及び図１８Ｂは、カニューレアッセンブリ１２００のチューブ状部材１２０２の別の平面図である。図１８Ｂを参照すると、チューブ状部材１２０２は、湾曲平面１２２８を形成する中央軸線１２２６を有するということは理解されよう。図１８Ｂの中央軸線１２２６は、湾曲部分及び直線状部分を有する。図１８Ｂの実施例では、チューブ状部材１２０２は、更に、遠位開口部面１２１８を持つベベル状遠位チップ１２１６を含む。図１８Ｂの例示の実施例では、ベベル状遠位チップ１２１６は、全体に楕円形形状の遠位開口部１１５８を形成する。遠位開口部１１５８の長軸１２２０及び短軸１２２２は、図１８Ｂに一点鎖線で示してある。

図１８Ａは、チューブ状部材１２０２及び遠位開口部面１２１８を示す軸線方向平面図である。図１８Ａは、図１８Ｂを形成する際の視点に対してほぼ直交する視点から見た図である。湾曲平面１２２８、長軸１２２０、及び短軸１２２２は、図１８Ａに一点鎖線で示してある。図１８Ａを参照すると、遠位開口部１１５８の短軸１２２２及び湾曲平面１２２８がロール角度ＲＡを形成するということは理解されよう。

幾つかの有用な実施例では、ロール角度ＲＡは、人間の眼球の角膜を通してチューブ状部材１２０２を延ばし、ベベル状遠位チップ１２１６を強膜静脈洞に挿入するとき、カニューレアッセンブリを使用する医師が遠位開口部１１５８を見ることができるように選択される。換言すると、遠位開口部面１２１８の平面は、湾曲平面１２２８と９０°以外の角度で交差する。更に、幾つかの有用な実施例では、ロール角度ＲＡは、人間の眼球の角膜を通してチューブ状部材１２０２を延ばし、ベベル状遠位チップ１２１６の遠位端を強膜静脈洞に挿入するとき、組織と接触するチューブ状部材１２０２の最初の部分がベベル状遠位チップ１２１６であるように選択される。

更に、ロール角度ＲＡは、眼内インプラントを遠位開口部１１５８の外に及び強膜静脈洞内に前進するとき、眼内インプラントがベベル状遠位チップ１２１６の尖端を越えて移動するように選択されてもよい。幾つかの有用な実施例では、ロール角度ＲＡは、約１００°よりも大きく、約１１０°よりも小さい。一つの例示の実施例では ロール角度ＲＡは、約１０５°である。

図１９は、眼内インプラント送出システムカニューレアッセンブリの別の例示の実施例の平面図である。図１９を参照すると、カニューレアッセンブリ１９００のチューブ状部材１９０２は、第１直径ＤＡの第１部分１９０８及び第２直径ＤＢの第２部分１９１０を含むということは理解されよう。第１部分１９０８と第２部分１９１０との間に段１９１２が配置されている。幾つかの有用な実施例では、第２直径ＤＢの寸法は、遠位開口部１９０４を人間の眼球の強膜静脈洞と流体連通状態に置くことができるように定められる。更に、幾つかの有用な実施例では、第１直径ＤＡは、人間の眼球の角膜を通してチューブ状部材１９０２を前進し、ベベル状遠位チップ１９０６の遠位端を強膜静脈洞に挿入するとき、所望レベルの構造的支持を提供するように寸法が定められている。幾つかの有用な実施例では、第１直径ＤＡは、約０．２５４ｍｍ乃至０．７６２ｍｍ（約０．０１０インチ乃至０．０３０インチ）であり、第２直径ＤＢは、約０．１２７ｍｍ乃至０．５０８ｍｍ（約０．００５インチ乃至約０．０２０インチ）である。一つの例示の実施例では、第１直径ＤＡは約０．４５７ｍｍ（約０．０１８インチ）であり、第２直径ＤＢは約０．４０６ｍｍ（約０．０１６インチ）であり、チューブ状部材１９０２の内腔の直径は約０．３４３ｍｍ（約０．０１３５インチ）である。

図２０は、図１９に示すチューブ状部材１９０８の一部を示す、様式化した斜視図である。図２０では、眼内インプラント９００は、チューブ状部材１９０８の遠位開口部１９０４を通って眼球の強膜静脈洞３８内に延びる状態で示してある。ベベル状遠位チップ１９０６の遠位端が眼球の線維柱体網３６を穿刺しており、遠位開口部１９０４が強膜静脈洞と流体連通している。図２０の実施例では、眼内インプラント９００は、眼内インプラント９００の長さ方向チャンネルが半径方向外方に開放するように配向されている。

図２１は、詳細な説明によるカニューレ２１０８の斜視図である。図２１のカニューレ２１０８は、中央軸線２１６４を持つ全体にチューブ状の部分２１６２を含む。図２１の全体にチューブ状の部分２１６２は、近位部分２１６６、遠位端２１６８、及び遠位端２１６８と近位部分２１６６との間を延びる遠位部分２１７０を含む。遠位開口部面２１６７が遠位開口部２１６９を取り囲む。

図２１の例示の実施例では、カニューレ２１０８の近位部分２１６６は実質的に直線状であり、カニューレ２１０８の遠位部分２１７０は湾曲しており、中央軸線２１６４が湾曲平面２１７２を形成する。湾曲平面２１７２は、曲率平面と呼んでもよい。図２１を参照すると、湾曲平面２１７２は、カニューレ２１０８を第１部分ＰＡ及び第２部分ＰＢに分ける。図２１の例示の実施例では、第２部分ＰＢは第１部分ＰＡとほぼ鏡像対称である。図２１では、遠位部分２１７０は、遠位端２１６８と近位部分２１６６との間を干渉エレメントなしで延びるように示してある。図２１の例示の実施例では、遠位部分２１７０はその全長に沿って湾曲している。

この詳細な説明による例示の方法には、遠位端２１６８が眼球の前眼房に配置されるように、カニューレ２１０８の遠位端２１６８を人間の眼球の角膜を通して前進する工程が含まれてもよい。次いで、カニューレ２１０８を使用して眼球の強膜静脈洞にアクセスしてもよい。これは、カニューレ２１０８の遠位端２１６８で強膜静脈洞の壁を穿刺することによって行われる。カニューレ２１０８の遠位開口部２１６９は、強膜静脈洞が形成する内腔と流体連通状態に置かれてもよい。眼内インプラントは、カニューレの遠位ポートの外に強膜静脈洞内に前進されてもよい。

図２２は、図２１に示すカニューレ２１０８を含むアッセンブリ２１８２の斜視図である。例示を目的して、図２２では、カニューレ２１０８が断面で示してある。図２２では、カニューレ２１０８が形成する内腔内に置かれた状態で眼内インプラント１００を示す。図２２の例示の実施例では、眼内インプラント１００は、コア７５４の周囲に配置されている。

眼内インプラント１００は、全体に湾曲した長さ方向軸線２１３４に沿って延びている。図２２の実施例では、眼内インプラント１００は、第１平面２１５４に沿って曲げた場合に可撓性が最大であり、第１平面２１５４以外の平面（例えば第１平面２１５４と交差する平面）に沿って曲げた場合、可撓性が小さい。従って、第１平面２１５４を優先的曲げ平面と呼んでもよい。

図２２のカニューレ２１０８は、中央軸線２１６４を持つ全体にチューブ状の部材２１６２を含む。図２２の全体にチューブ状の部材２１６２は、近位部分２１６６、遠位端２１６８、及び遠位端２１６８と近位部分２１６６との間を延びる遠位部分２１７０を含む。図２２の例示の実施例では、カニューレ２１０８の近位部分２１６６は実質的に直線状である。

図２２の実施例では、カニューレ２１０８の中央軸線２１６４は眼内インプラント１００の長さ方向軸線２１３４と同軸である。図２２を参照すると、カニューレ２１０８の遠位部分２１７０は、カニューレ２１０８の中央軸線２１６４が湾曲平面２１７２を形成するように湾曲しているということは理解されよう。湾曲平面２１７２を、曲率平面と呼んでもよい。図２２を参照すると、湾曲平面２１７２がカニューレ２１０８を第１部分ＰＡ及び第２部分ＰＢに分けるということは理解されよう。図２２の例示の実施例では、カニューレ２１０８の第２部分ＰＢしか示してない。この実施例では、湾曲平面２１７２が第１平面２１５４と一致する。

図２３は、図２２に示すアッセンブリ２１８２の追加の斜視図である。図２３では、送出システムの前進機構のコア７５４及び眼内インプラント１００が、カニューレ２１０８の遠位ポート２１８８を通って延びる状態で示してある。図２３を参照すると、コア７５４及び眼内インプラント１００が、図２２に示すこれらのエレメントの位置に対して遠位方向に移動してあるということは理解されよう。眼球の強膜静脈洞ＳＣが図２３に破線で示してある。図２３の実施例では、眼内インプラント１００の一部が強膜静脈洞ＳＣ内に前進してある。眼内インプラント１００は、強膜静脈洞ＳＣの自然の湾曲と形態が一致する方向に最も容易に曲がるように配向されている。図２３では、送出システムの前進機構の押しチューブＰＴの遠位端が、眼内インプラント１００の近位端と接触した状態で示してある。図２３の実施例では、押しチューブＰＴは、カニューレ２１０８が形成する内腔内に配置されている。

図２４は、図２３に示す眼内インプラント１００及びカニューレ２１０８を示す追加の斜視図である。図２４を参照すると、眼内インプラント１００がカニューレ２１０８の外側の位置まで前進してあるということは理解されよう。眼内インプラント１００を強膜静脈洞内に前進した後、コア及び押しチューブを、カニューレ２１０８が形成する内腔２１８４内に引っ込める。

添付図面を参照して上文中に説明したように、この詳細な説明による方法は、インプラントの遠位部分を眼球の強膜静脈洞に位置決めするのに使用してもよいということは理解されよう。この詳細な説明による例示の方法には、カニューレの遠位部分が眼球の前眼房に配置されるように眼球の角膜を通してカニューレの遠位端を前進する工程を含んでいてもよい。カニューレは、例えば、強膜静脈洞の壁をカニューレの遠位部分で穿刺することによって強膜静脈洞にアクセスするのに使用してもよい。

この詳細な説明による方法は、インプラントを眼球の強膜静脈洞内に送出するのに使用できる。これらの例示の方法では、眼内インプラントの遠位部分を、カニューレの遠位ポートの外に強膜静脈洞内に前進してもよい。眼内インプラント１００は、インプラントの遠位部分を強膜静脈洞内に前進させるとき、コア上に配置されてもよい。幾つかの有用な実施例では、眼内インプラントは、複数の孔が形成された本体を含み、方法は、これらの孔をコアで閉鎖する工程を含む。この場合、孔がコアで閉鎖された状態で、眼内インプラントの遠位部分を強膜静脈洞内に前進してもよい。眼内インプラントを強膜静脈洞内に前進する際に孔を閉鎖することにより、手順によって強膜静脈洞が傷つけられることを減少する。眼内インプラントが所望の位置に達した後、押しチューブにより眼内インプラントが近位方向に引っ張られないようにしながらコアを引っ込める。

図２５Ａは、図２５Ｃに示すカニューレ２１０８のＡ−Ａ選択に沿った断面図である。

図２５Ｂは、図２５ＣのＢ−Ｂ方向から見た軸線方向平面図である。図２５Ｃは、カニューレ２１０８を示す平面図である。図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２５Ｃを集合的に図２５と呼ぶ。

図２５を参照すると、カニューレ２１０８は、中央軸線２１６４を持つ全体にチューブ状の部材２１６２を含むということは理解されよう。図２５の実施例では、全体にチューブ状の部材２１６２は、近位部分２１６６、遠位端２１６８、及び遠位端２１６８と近位部分２１６６との間を延びる遠位部分２１７０を含む。図２５の例示の実施例では、近位部分２１６６は実質的に直線状であり、遠位部分２１７０は湾曲している。遠位開口部２１６９及び遠位開口部面２１６７がタング２１９０を形成する。遠位開口部２１６９は、全体にチューブ状の部材２１６２によって形成された内腔２１８４と流動学的に連通している。図２５を参照すると、遠位部分２１７０は図２５Ａの平面内で湾曲しており、図２５の平面内で湾曲しているということは理解されよう。

図２６及び図２７は、カニューレ２１０８の追加の図を提供する。タング２１９０の遠位開口部面２１６７は、カニューレチューブ２１６２の長さ方向軸線に関して０°よりも大きく且つ９０°よりも小さい第１区分角度を形成する平面内の第１区分２１９１、及び軸線２１６４に関する角度が第１区分の角度よりも小さい角度から第１区分の角度よりも大きい角度まで変化するノッチ区分２１９２の二つの区分を有する。

図２８は、眼内インプラント送出システムカニューレの使用を示す概略図である。遠位チップ２１６８が人間の患者の眼球の線維柱体網３６を通過して強膜静脈洞３８に入るとき、タング部分２１９０の第１及び第２の区分２１９１及び２１９２を含む遠位開口部面２１６７がテント状領域(tenting area)３７の線維柱体網及び強膜静脈洞の組織を押圧し、眼内インプラントを強膜静脈洞内に送出するための移行領域を形成する。図示のように、カニューレの遠位開口部全部が強膜静脈洞に挿入されるわけではない。その代わり、タング２１９０により患者の組織が傾斜をなし、これが、タング２１９０の内面とともに、強膜静脈洞内への眼内インプラントの挿入を案内するのである。

更に、カニューレの遠位チップ２１６８のところの湾曲が強膜静脈洞の湾曲よりも大きい（即ち、カニューレの遠位端のところでの曲率半径が強膜静脈洞よりも小さい）ため、遠位チップは、眼内インプラントが強膜静脈洞の外壁の中心に、又はその僅かに半径方向内方に送出されるように配向されていてもよい。カニューレ形状及びカニューレ配向のこの組み合わせが、眼内インプラントを強膜静脈洞内に安全に案内するのを補助する。

図２９及び図３０は、眼内インプラント送出システムで使用するためのカニューレチューブ２９６２の更に別の実施例を示す。この実施例では、カニューレの遠位チップ２９６８から近位方向に延びるタング領域２９９０は、遠位開口部２９６７及び複雑な形状の遠位開口部面２９６９によって形成されている。チューブ２９６２は、円筒形エンベロープを形成する湾曲した円筒体として形成されている。タング２９９０は、円筒形エンベロープ内の材料の角度が、遠位チップ２９６８から近位方向に第１点２９０１まで増大し、次いで点２９０１から近位方向に第２点２９０２まで減少し、そして第２点２９０２から近位方向に、点２９０３のところで円筒形エンベロープ内の材料が合一する領域まで再び増大する領域であると説明できる。

図３１乃至図３５は、更に別の実施例の眼内インプラント送出システムカニューレ３１０２を通して強膜静脈洞３８内に送出される眼内インプラント９００を示す（これらの図では、図面を簡単にするため、強膜静脈洞は曲線状でなく直線状に示してある）。図示の眼内インプラントは、２００７年９月２４日に出願された「眼内インプラント」という表題のＵＳＳＮ１１／８６０，３１８に更に詳細に記載されている。本発明の送出システムによって、他の眼内インプラントを送出し、配備してもよいということは理解されるべきである。

図３１に示すように、カニューレ３１０２の遠位部分を角膜に通し、眼球の前眼房３７に入れ、線維柱体網３６を穿刺し、カニューレ３１０２の遠位開口部３１０８が強膜静脈洞３８と連通できるようにする。この実施例では、カニューレ３１０２は湾曲した剛性チューブであり、図３２及び図３３に更に詳細に示すように、遠位開口部３１０８のところにカッティング部分３１１０を有する。幾つかの実施例では、曲率半径が約２．５４ｍｍ（約０．１インチ）の円の円弧を形成すること等によって、強膜静脈洞に接線方向に進入するため、カニューレ３１０２は湾曲している。形状及び湾曲が異なる他の実施例も可能である。

この実施例では、カッティング部分３１１０は、チップ３１１４のところで出会う二つの凸状縁部３１１２で形成される。他の実施例では、カッティング縁部は、凹状であってもよいし直線状であってもよい。図示のように、縁部３１１２は、チップ３１１４から、縁部３１１２と随意のカニューレ延長部分３１１８との交差部に形成された一対の随意のストップ３１１６まで延びている。図３１に示すように、カニューレ３１０２の遠位端を前眼房３７内で線維柱体網３６に向かって前進してもよい。カニューレ３１０２の遠位端が線維柱体網３６と出会ったとき、カッティング部分３１１０のチップ３１１４及び縁部３１１２を前進し、線維柱体網３６を通って強膜静脈洞内に延びる。この際、タング即ち延長部分３１１８が後方に曲がり、前眼房３７内にとどまる。ストップ３１１６が線維柱体網３６と係合したとき、カニューレ３１０２の遠位方向移動が停止する。

幾つかの実施例では、カニューレ３１０２は、直径が約０．７６２ｍｍ（約０．０３０インチ）よりも小さく、例えば外径が０．７１１ｍｍ（０．０２８インチ）で内径が０．３５６ｍｍ（０．０１４インチ）の透明なポリカーボネートチューブで形成されている。カッティング縁部がストップまで延びる実施例では、カッティング縁部は、カニューレの中央軸線に関して約１０°乃至約８０°の角度をなしていてもよく、ストップはチップ３１１４の内方に直径の約１．５倍のところに配置されていてもよい。カニューレ延長部分を持つ実施例では、延長部分３１１８は、チップ３１１４を越えて約１．５ｍｍ延びていてもよい。タング又は延長部分３１１８は、とりわけ、カニューレに作用する前方への圧力を維持しながら湾曲する（例えば図３１に示すように）ことにより、線維柱体網としっかりと係合し、カニューレの遠位端が正確に位置決めされたことを使用者にフィードバックする機能を備えている。

送出中、眼内インプラント９００は、カニューレ３１０２内でインプラント９００とともに移動可能なコア即ちキャリヤ７５４に取り付けられている。コア７５４の一つの特定の機能は、とりわけ、インプラントの前進時にインプラントと強膜静脈洞内の組織との間の干渉を最小にするように、インプラント９００に形成された開口部３１２２を塞ぐ機能である。眼内インプラント９００は、この実施例では、眼内組織を損傷しないように、尖っていない端部９０２を有する。他の実施例では、尖っていない遠位端は、キャリヤによって少なくとも部分的に形成されてもよい。

図３６Ａ及び図３６Ｂは、この詳細な説明による例示の方法を示す断面図である。図３６Ａの図の平面は、強膜静脈洞ＳＣ及び強膜静脈洞ＳＣに被さった線維柱体網５９６を横切って横方向に延びる平面である。図３６Ａの実施例では、カニューレ５０２の遠位端５０１は、強膜静脈洞ＳＣと近接して位置決めされている。この詳細な説明による例示の方法は、カニューレ５０２の遠位部分が眼球の前眼房５９４内に配置されるように、カニューレ５０２の遠位端を眼球の角膜を通して前進する工程を含む。

図３６Ｂは、図３６Ａに示す強膜静脈洞ＳＣを示す追加の断面図である。図３６Ｂでは、カニューレ５０２の遠位端５０１は、強膜静脈洞ＳＣ及び線維柱体網５９６の壁を貫通した状態で示してある。カニューレ５０２の遠位開口部５０４は、図３６Ｂの実施例では、強膜静脈洞と流動学的に連通している。

本発明の例示の実施例を示し且つ説明したが、変更を行うことができ、従って、添付の特許請求の範囲では、本発明の真の精神及び範囲内の全てのこのような変形及び変更を含もうとするものである。

２０ 眼球
２２ 強膜
２４ 後眼房
２６ 角膜
２８ 角膜輪郭
３０ 前眼房
３２ 水晶体
３４ 毛様体小帯
３６ 線維柱体網
３８ 強膜静脈洞
４０ 出口
４２ 虹彩
１００ 眼内インプラント
１０２ 本体
１０４ 組織支持フレーム
１０６ スパイン
１２０ 第１縁部
１２２ 第２縁部
１２４ 第１開口部
１２６ チャンネル
１２８ 内面
１３０ 外側
１３２ 半径方向外方

Claims (6)

1. 眼内インプラント送出システム用カニューレにおいて、
   直線状の近位部分と、同近位部分から遠位方向に延びる湾曲部分と、遠位チップと、同遠位チップから近位方向に延びる遠位開口部面によって取り囲まれた遠位開口部とを含むチューブ状部材を含み、
   前記遠位チップは、人間の患者の眼球の前眼房内に挿入され、線維柱体網を通して眼球の強膜静脈洞内に挿入されるようになっており、
   前記チューブ状部材の近位部分は、前記遠位チップが眼球の強膜静脈洞内にあるとき、眼球の外の位置から延びるようになっており、
   前記カニューレは、更に、前記遠位チップが強膜静脈洞内に配置されたとき、眼内インプラントを、前記チューブ状部材を通して前記遠位開口部に向かって及びこの遠位開口部を通して眼球の強膜静脈洞内に前進する前進機構と協働するようになっており、
   前記チューブ状部材の湾曲部分は眼内インプラントが眼球の強膜静脈内に接線方向で進入する寸法を有するカニューレ。
2. 請求項１に記載のカニューレにおいて、
   前記遠位開口部面は、遠位開口部平面に配置されている、カニューレ。
3. 請求項２に記載のカニューレにおいて、
   前記チューブ状部材の前記湾曲部分は湾曲平面を形成し、前記遠位開口部平面は、前記湾曲平面に関して９０°以外の角度をなしている、カニューレ。
4. 請求項１に記載のカニューレにおいて、
   前記遠位開口部面は、前記遠位開口部平面に配置された第１区分と、第２区分とを含み、前記第１区分は、前記遠位開口部のところで、前記チューブ状部材の長さ方向軸線に関して０°乃至９０°の第１区分角度で配置されており、
   前記チューブ状部材の長さ方向軸線に関する前記第２区分の角度は、前記第２区分の遠位限度のところでの前記第１区分角度よりも小さい角度から、前記第２区分の近位限度のところでの前記第１区分角度よりも大きい角度まで変化する、カニューレ。
5. 請求項１に記載のカニューレにおいて、
   前記遠位開口部面は、前記チューブ状部材によって形成された円筒形エンベロープの周囲部分から形成された縁部を含み、
   前記円筒形エンベロープ内の前記周囲部分の角度範囲は、第１点に対して近位側の前記遠位チップから増大し、
   前記円筒形エンベロープ内の前記周囲部分の角度範囲は、前記第１点と前記第１点に対して近位側の第２点との間で減少し、
   前記円筒形エンベロープ内の前記周囲部分の角度範囲は、前記第２点と前記第２点に対して近位側の第３点との間で３６０°まで増大する、カニューレ。
6. 請求項１に記載のカニューレにおいて、
   前記チューブ状部材の遠位端での前記チューブ状部材の外径は、前記遠位開口部の近位側の前記チューブ状部材の外径よりも小さい、カニューレ。

Images