JP4489704B2 - ランセットおよび穿刺装置 - Google Patents

Description

本発明は、皮膚などの穿刺対象部位から血液を採取するための技術に関する。

皮膚から血液を採取方法としては、使い捨てとして構成されたランセットを穿刺装置に装着し、ランセットの穿刺針を穿刺装置の駆動機構により皮膚に突き刺す方法がある(たとえば特許文献１参照)。

本願の図４３および図４４に示したように、特許文献１に記載されたランセット８は、穿刺針８０および円柱部８１を有するランセット本体８２と、穿刺針８０の先端部を覆うキャップ部８３を備えたものである。ランセット本体８２とキャップ部８３の間には、ノッチ８４が形成されており、図４５から分かるように、ランセット８は、ノッチ８４の部分において、ランセット本体８２とキャップ部８３を分離できるように構成されている。図４４によく表れているように、キャップ部８３は、２つの凹部８５，８６を有しており、これらの凹部８５，８６の間が貫通孔８７を介して連通した形態を有している。凹部８５の径は、ランセット本体８２の円柱部８１の径に対応している。一方、凹部８６の径は、図４６を参照すれば分かるように、後述する穿刺装置９におけるカバー９１の先端部の径に対応している。

このランセット８は、図４５および図４６に示したように穿刺装置９に装着して使用するものである。図示した穿刺装置９は、ランセット本体８２を保持可能であり、かつ図のＮ１，Ｎ２方向に往復移動可能なランセットホルダ９０と、ランセットホルダ９０の先端部を覆うカバー９１と、を備えたものである。

このような穿刺装置９に対するランセット８の装着は、ランセット本体８２の円柱部８１をランセットホルダ９０の凹部９２に挿入した後に、キャップ部８３を捻ってランセット本体８２からキャップ部８３を分離することにより行われる。一方、穿刺装置９からランセット８(ランセット本体８２)の取り外しは、先に分離したキャップ部８３を利用して行われる。具体的には、まず、図４６に示したように、キャップ部８３を凹部８６においてカバー９１の先端部に装着した後に、キャップ部８３とともに、穿刺装置９からカバー９１を取り外す。次いで、図４７Ａおよび図４７Ｂに示したように、キャップ部８３を凹部８５においてランセット本体８２に装着した後に、キャップ部８３とともに、ランセットホルダ９０の凹部９２からランセット本体８２を抜き取る。

このようなランセット本体８２の取り外し方法では、キャップ部８３にランセット本体８２の穿刺針８０が収容された状態とされる。そのため、ランセット８を廃棄するときに、使用後の穿刺針８０に触れてしまう可能性が低減するため、衛生面において利点がある。しかしながら、図４５に示したようにランセット本体８２とキャップ部８３とを分離したときに穿刺針８０が露出し、ランセット本体８２をランセットホルダ９０から取り外すためにカバー９１を取り外したときに穿刺針８０が露出する。そのため、ランセット８では、ランセット本体８２をランセットホルダ９０に装着するとき、およびランセット本体８２をランセットホルダ９０から取り外すときの双方において、穿刺針８０が露出するために危険である。また、キャップ部８３を利用してランセット本体８２を取り外す作業は煩雑であり、とくに高齢者や視力の衰えた人にとっては困難な作業を強いられることとなる。

日本国特開平５−２８５１２７号公報

本発明は、簡易な操作によりランセットの装着および取り外しを安全に行うことができ、しかもランセットの破棄を衛生的に行えるようにすることを課題としている。

本発明の第１の側面においては、穿刺装置に装着して使用するランセットであって、穿刺要素を有するランセット本体と、上記ランセット本体を内部に保持するための貫通空間を有する収容部と、を備え、上記収容部は、特定方向に所定以上の外力が作用したときに断面形状が変化するように構成されており、上記特定方向に所定以上の外力が作用していないときには、上記空間に保持した上記ランセット本体を固定し、上記特定方向に所定以上の外力が作用して断面形状が変化したときには、上記空間に保持した上記ランセット本体を上記収容部に対して相対動可能とする、ランセットが提供される。

特定方向は、たとえば上記空間が貫通する貫通方向に交差する方向であり、典型的には貫通方向に直交する方向である。

収容部は、たとえば当該収容部に対して上記特定方向に所定以上の外力が作用していないときに、上記ランセット本体に接触する接触部を有するものとして構成される。この場合、ランセットは、収容部の断面形状が変化したときに、接触部とランセット本体との間に隙間が形成されるように構成される。接触部は、たとえば凸部として形成される。接触部は、凹部として構成することもでき、この場合には、ランセット本体には凹部に係合させるための凸部が設けられる。収容部は、接触部が形成された部分の外径寸法に比べて、接触部が形成されていない部分の外径寸法のほうが大きく形成してもよい。

収容部の外面には、このランセットが穿刺装置に装着されたときにこの収容部に対して上記特定方向に外力を積極的に作用させるための凸部を設けるのが好ましい。収容部には、上記特定方向に外力が作用したときに、収容部の断面形状の変化を許容するための孔部を設けてもよい。孔部は、たとえば切欠またはスリットとして形成される。

収容部は、この収容部の断面形状が変化させられた後において、収容部に対して上記特定方向の外力が作用しなくなったときに、収容部の断面形状が元の形状に復帰するように形成するのが好ましい。

本発明のランセットは、たとえば収容部の貫通空間が上部開口から下部開口まで上下方向に延びており、さらに、上部開口を開放した状態と、上記上部開口を閉じた状態とを選択可能とする蓋をさらに有するものとして構成することもできる。蓋は、たとえば収容部に連結される。

ランセットが蓋を有する場合には、収容部は、たとえば蓋によって上記上部開口を閉じたときに上記特定方向に所定以上の外力が作用して収容部の断面形状が変化するように構成される。この場合、ランセットは、たとえば収容部の断面形状が変化したときに、ランセット本体が収容部に対して相対動可能な状態となるように構成される。また、収容部が上記特定方向に外力が作用したときに収容部の断面形状の変化を許容するための孔部を有する場合においては、蓋は、上記上部開口を閉塞したときに、孔部に係合して収容部に対して上記特定方向に外力を作用させるための作用部を有するものとして構成することもできる。収容部は、たとえばランセット本体が収容部に対して相対動可能な状態となっているときに、収容部の下部開口を介して上記ランセット本体が離脱するのを抑制するためのストッパ部を有するものとして構成するのが好ましい。蓋を有するランセットにおいては、蓋によって上記上部開口を閉じたときに、収容部に対して蓋を固定するための固定手段をさらに備えたものとして構成するのが好ましい。固定手段は、たとえば蓋および収容部のうちの一方に設けられた凸部と、それらのうちの他方に設けられ、かつ上記凸部に係合させるためのフックと、を有するものとして構成される。

収容部には、穿刺対象部位から採取した体液に含まれる特定成分を分析するために利用される分析用具を保持させてもよい。ランセットが蓋を有する場合においては、分析用具を蓋に設けてもよい。分析用具は、たとえば毛細管力により血液を移動させるためのキャピラリと、穿刺要素の移動を許容するための貫通部と、貫通部において開放し、かつキャピラリに血液を導入するための導入口と、を有するものとして構成される。

本発明の第２の側面においては、ランセットを装着して使用する穿刺装置であって、上記ランセットとして、穿刺要素を有するランセット本体と、上記ランセット本体を内部に保持するための貫通空間を有する収容部と、を備え、上記収容部は、特定方向に所定以上の外力が作用したときに断面形状が変化するように構成されており、上記特定方向に所定以上の外力が作用していないときには、上記空間に保持した上記ランセット本体を固定し、上記特定方向に所定以上の外力が作用して断面形状が変化したときには、上記空間に保持した上記ランセット本体が上記収容部に対して相対動可能となるように構成されているものが用いられ、上記ランセットを装着したときに、上記収容部に対して外力を作用させ、上記収容部に対して上記ランセット本体を相対動可能な状態とするように構成されている、穿刺装置が提供される。

上記穿刺装置は、たとえば収容部に干渉することにより、収容部に対して外力を作用させるための作用部を有するものとして構成される。

ランセットとして、収容部に対して上記特定方向に外力を積極的に作用させるための凸部が収容部に設けられているものを用いる場合においては、作用部は、たとえばランセットが装着されたときに上記凸部に干渉し、収容部に対して外力を作用させるように構成される。

ランセットとして、上記特定方向に外力が作用したときに、収容部の断面形状の変化を許容するための孔部が収容部に設けられているものを用いる場合においては、作用部は、たとえばランセットが装着されたときに孔部に係合し、収容部の断面形状を変化させるように構成される。

本発明の第３の側面においては、ランセットを装着して使用する穿刺装置であって、上記ランセットとして、穿刺要素を有するランセット本体と、上記ランセット本体を内部に保持するための上部開口から下部開口まで上下方向に延びる貫通空間を有する収容部と、を備え、上記収容部は、特定方向に所定以上の外力が作用したときに断面形状が変化するように構成されており、上記特定方向に所定以上の外力が作用していないときには、上記空間に保持した上記ランセット本体を固定し、上記特定方向に所定以上の外力が作用して断面形状が変化したときには、上記空間に保持した上記ランセット本体が上記収容部に対して相対動可能となるものにおいて、上記上部開口を開放した状態と上記上部開口を閉じた状態とを選択可能とする蓋をさらに有し、上記収容部は上記蓋によって上記上部開口を閉じたときに上記特定方向に所定以上の外力が作用して上記収容部の断面形状が変化し、上記収容部の断面形状が変化したときに上記ランセット本体が上記収容部に対して相対動可能な状態となるように構成されているものを用いる場合において、上記ランセットを装着した状態において、上記蓋によって上記上部開口を閉じるために上記蓋に外力を作用させるための外力付与手段をさらに備えている、穿刺装置が提供される。

本発明の穿刺装置は、たとえばランセットが収容される収容空間を備えたものとされる。この場合、外力付与手段は、たとえば収容空間にランセットを収容した状態において、上記空間が貫通する方向と交差する交差方向（典型的には直交方向）に往復移動可能なスライダを含んだものとされる。スライダは、蓋に干渉させるための干渉部を有するものとされる。

干渉部は、たとえば上記収容空間の直上位置である第１位置と、上記収容空間の直上位置を避けた位置である第２位置と、の間を往復移動可能とされ、かつ上記第２位置から上記第１位置に移動するときに蓋に干渉させて蓋に外力を作用させて蓋によって収容部の上部開口を閉鎖するように構成される。

本発明の第３の側面に係る穿刺装置において、ランセットとして、ランセット本体が収容部に対して相対動可能な状態となっているときに、収容部の下部開口を介してランセット本体が離脱するのを抑制するためのストッパ部を有しているものを用いる場合には、上記穿刺装置は、ランセット本体を保持するためのランセットホルダを備えたものとされる。ランセットホルダは、たとえばランセットを装着した状態において、ストッパ部に干渉することなく移動可能に構成される。この場合、ランセットホルダは、たとえばストッパ部との干渉を避けるための凹部を有するものとされる。

以下においては、本発明の第１ないし第３の実施の形態について説明する。

まず、本発明の第１の実施の形態について、図１〜図２３を参照しつつ説明する。

図１ないし図３に示した穿刺装置１は、ランセット２を装着して使用するものであり、装置本体３と、この装置本体３との間に指先１０を挿入するための収容空間１１（図４参照）を形成するための蓋４と、を備えている。

装置本体３は、穿刺機構５および送液機構６を備えている。

図２および図３に示したように、穿刺機構５は、収容空間１１に保持された指先１０（図４参照）を穿刺するためのものであり、ハウジング５０、ランセットホルダ５１および作用部５２を有している。

ハウジング５０は、ランセット２およびランセットホルダ５１を収容するためのものである。このハウジング５０は、開口部５３、貫通孔５４、および一対の段部５５を有している。

開口部５３は、ランセット２を挿入する際に利用されるものであり、切欠５３ａを有している。この切欠５３ａは、後述するランセット２の凸部２２Ｃを係合させるためのものである。開口部５３の上方には、密着部材５６が配置されている。この密着部材５６は、収容空間１１に指先１０を挿入した状態において、指先１０に密着させるためのものである（図４参照）。密着部材５６には、貫通孔５６ａが形成されている。この貫通孔５６ａは、ハウジング５０の開口部５３よりも径が大きくされている。このような密着部材５６は、指先１０との密着性を大きく確保するために、たとえばゴムや発泡体などの弾性体により形成されている。

貫通孔５４は、後述するランセットホルダ５１の係合部５１ａの移動を許容し、その周辺部５４ａにおいて係合部５１ａを係止させるための部分である。

一対の段部５５は、後述するランセット２の収容部２２に押圧力を作用させるためのものであり、ハウジング５０の内方に向けて突出している。一対の段部５５は、図２および図３における上方側（Ｎ１方向側）の部分がテーパ状に形成されている。

ランセットホルダ５１は、ランセット２を保持するためのものである。ランセットホルダ５１には、係合部５１ａおよびフランジ部５１ｂが設けられている。係合部５１ａは、ハウジング５０の貫通孔５４の周辺部５４ａに係合可能なフック状に形成されている。フランジ部５１ｂと貫通孔５４の周辺部５４ａとの間には、コイルバネ５７が配置されている。コイルバネ５７は、係合部５１ａを貫通孔５４の周辺部５４ａに係合させた状態では、圧縮状態となるようになっている。したがって、係合部５１ａが貫通孔５４の周辺部５４ａに係合した状態を解除すれば、コイルバネ５７の弾発力がフランジ部５１ｂに作用し、ランセットホルダ５１が矢印Ｎ１方向に移動させられる。フランジ部５１ｂと段部５５との間には、コイルバネ５８が配置されている。コイルバネ５８は、ランセットホルダ５１を矢印Ｎ１方向に移動させたときに圧縮されるものであり、そのときの弾発力をフランジ部５１ｂに作用させてランセットホルダ５１を矢印Ｎ２方向に移動させるためのものである。ただし、コイルバネ５８は省略してもよい。

作用部５２は、ランセットホルダ５１の係合部５１ａが貫通孔５４の周辺部５４ａに係合した状態を解除するためのものであり、矢印Ｎ３，Ｎ４方向に移動可能とされている。すなわち、作用部５２は、矢印Ｎ３方向に移動させられたときに係合部５１ａに干渉して係合部５１ａに押圧力を作用させ、係合部５１ａが貫通孔５４の周辺部５４ａに係合した状態を解除することができる。この作用部５２は、図外の制御手段により矢印Ｎ３，Ｎ４方向への移動が制御されている。制御手段は、たとえば蓋４の開閉動作に連動させてアクチュエータ５９によって作用部５２を矢印Ｎ３方向に移動させ、係合部５１ａの係合状態を解除するように構成されている。もちろん、手動により作用部５２を移動させるように構成することもできる。

図２および図４に示したように、送液機構６は、指先１０における穿刺対象部位１０ａよりも根元側の部分から穿刺対象部位１０ａに向けて血液を送るためのものである。この送液機構６は、歯車として構成された回転体６０を有している。この回転体６０は、矢印Ｎ５方向に回転可能とされており、シート材６１を介して収容空間１１に収容された指先１０に接触するように配置されている。

図４および図５に示したように、蓋４は、本体部４０に対して一対の圧迫部４１および拘束部４２を支持した構成を有している。

本体部４０は、装置本体３との間に指先を挿入するための収容空間１１を形成するためのものであり、装置本体３における密着部材５６の貫通孔５６ａを覆う状態と覆わない状態とを選択できるように構成されている（図１参照）。この本体部４０は、装置本体３を覆い得るように下方に開放しているとともに、収容空間１１に指先１０を挿入できるように側方に開放している。本体部４０には、図１および図２に示したように、端部に軸部４０ａが設けられている。この軸部４０ａは、装置本体３の貫通孔３０（図２参照）に嵌合させるためのものであり、本体部４０は軸部４０ａを支点として装置本体３に対して回転可能に支持されている。本体部４０にはさらに、凹部４０ｂが設けられている。この凹部４０ｂは、蓋４によって装置本体３を覆ったときに装置本体３の凸部３１に係合し、蓋４が閉じた状態を維持するためのものである。この状態では、図４に示したように、収容空間１１が側方に開放する。

図４および図６に示したように、一対の圧迫部４１は、収容空間１１に指先１０を挿入した状態において、指先１０における穿刺対象部位１０ａを装置本体３における密着部材５６の貫通孔５６ａに押し付けるためのものである。各圧迫部４１は、本体部４０により装置本体３を覆った状態において、密着部材５６の直上に位置するように、本体部４０の内面に支持されている。この状態では、２つの圧迫部４１の表面は、指先１０の表面形状に倣ったものとなっている。

図４および図７に示したように、拘束部４２は、指における穿刺対象部位１０ａよりも根元部分を拘束し、指先１０を鬱血させるためのものである。この拘束部４２は、板バネ４３を介して本体部４０に支持されており、本体部４０に対して揺動可能とされている。この拘束部４２は、収容空間１１に指先１０を挿入した状態では、送液機構６の回転体６０に向かい合うように配置されている。そのため、収容空間１１に挿入された指の根元部分には、板バネ４３のバネ力が拘束部４２を介して作用し、指の根元部分が回転体６０に向けて押し付けられる。これにより、拘束部４２によって指先１０が鬱血させられる。

図３に示したように、ランセット２は、指先を穿刺するための要素を含んでおり、装置本体３におけるハウジング５０に挿入して使用するものである。このランセット２は、図８〜図１０に示したように、ランセット本体２０、キャップ部２１、収容部２２、およびバイオセンサ２３を備えている。

ランセット本体２０は、穿刺針２０ａ、穿刺針２０ａの針先側の端部を覆う保護部２０ｂ、および穿刺針２０ａにおける針先とは反対側の端部を埋設した保持部２０ｃを有している。保護部２０ｂと保持部２０ｃとの間には、切り込み２０ｄが形成されており、この切り込み２０ｄにおいて保護部２０ｂと保持部２０ｃとを分離できるように構成されている。保護部２０ｂには、凹部２０ｅが形成されている。この凹部２０ｅは、後述するキャップ部２１の係合支持部２１ａを嵌合させるためのものである。

図９〜図１１に示したように、キャップ部２１は、収容部２２に対して着脱自在に保持されているとともに、係合支持部２１ａを介して、ランセット本体２０を保護部２０ｂにおいて支持している。そのため、収容部２２からキャップ部２１を分離させるときには、ランセット本体２０において保護部２０ｂを分離させて穿刺針２０ａを露出させることができる。

図８〜図１０に示したように、収容部２２は、ランセット本体２０およびバイオセンサ２３を保持するためのものであり、全体として円筒状に形成されている。この収容部２２は、３組の一対の凸部２２Ａａ, ２２Ａｂ，２２Ｂ,２２Ｃを有している。

図１０および図１２に示したように、一対の凸部２２Ａａ，２２Ａｂは、ランセット本体２０を保持部２０ｂにおいて密着させるためのものであり、収容部２２の内面２２ａから、第１直径軸Ｄ１に沿った方向に突出して設けられている。凸部２２Ａａからは、図１０および図１３に良く表れているように、バイオセンサ２３を支持するための支持部２２Ｅが延出している。この支持部２２Ｅは、板バネとして機能するバネ部２２Ｅａ、およびバイオセンサ２３が載置される載置部２２Ｅｂを有している。載置部２２Ｅｂには、切欠２２Ｅｃが設けられている。図１４に仮想線で示したように、切欠２２Ｅｃの内面２２Ｅｄは、載置部２２Ｅｂが自然状態よりも若干外方側に位置させた状態で、ランセット本体２０の保護部２０ｃに当接している。また、切欠２２Ｅｃの内面２２Ｅｄは、ランセット本体２０において保護部２０ｂを分離させて穿刺針２０ａを露出させた状態では、自然状態に位置する。このとき、切欠２２Ｅｃの内面２２Ｅｄと穿刺針２０ａとの間には、隙間が設けられる。

図３および図９に示したように、一対の凸部２２Ｂは、装置本体３におけるハウジング５０の段部５５に干渉させるためのものであり、収容部２２の外面２２ｂの下部位置において、図１２に示したように第１直径軸Ｄ１に直交する第２直径軸Ｄ２に沿った位置に設けられている。

図１２および図１６に示したように、一対の凸部２２Ｃは、収容部２２の外面２２ｂの上部位置において、第１の直径軸Ｄ１上に設けられている。この凸部２２Ｃは、装置本体３のハウジング５０にランセット２を挿入するときに、開口部５３における切欠５３ａに係合させるためのものある。すなわち、凸部２２Ｃは、ハウジング５０にランセット２を挿入するときに位置決めするのに利用されるものである。

このような収容部２２は、たとえば樹脂成形により全体が弾性変形可能なように形成されている。このため、図１５および図１６に示したように、一対の凸部２２Ｂに対して、第２直径軸Ｄ２に沿って内方側に向けた力を作用させた場合には、少なくとも一対の凸部２２Ｂが設けられた部分において収容部２２が変形する。これにより、一対の凸部２２Ｂの距離が小さくなる一方で、一対の凸部２２Ａａ，２２Ａｂの距離が大きくなり一対の凸部２２Ａａ，２２Ａｂとランセット本体２０との間に隙間が形成される。その結果、ランセット本体２０は、収容部２２に対して、矢印Ｎ１,Ｎ２方向に相対動することができるようになる。

図１７〜図２０に示したバイオセンサ２３は、毛細管力により血液を移動させるとともに、血液中の特定成分（たとえばグルコース）の濃度を、電極法により測定できるように構成されたものである。より具体的には、バイオセンサ２３は、基板２３ａ、一対のスペーサ２３ｂおよびカバー２３ｃによって構成されているとともに、これらの要素２３ａ〜２３ｃによって規定されるキャピラリ２３ｄを備えている。

基板２３ａの表面には、作用極２３ｅ、対極２３ｆおよび試薬部２３ｇが設けられている。作用極２３ｅおよび対極２３ｆは、図１７を参酌すれば分かるように、装置本体３における分析回路(図示略)に、端子３５を介して導通させるための部分である。試薬部２３ｇは、作用極２３ｅおよび対極２３ｆを繋ぐように形成されており、たとえば酸化還元酵素および電子伝達物質を含んでいる。

一対のスペーサ２３ｂは、キャピラリ２３ｄの幅寸法および高さ寸法を規定するためのものであり、基板２３ａの表面において、試薬部２３ｇを挟み込むように間隔を隔てて配置されている。これらのスペーサ２３ｂは、たとえば両面テープにより構成される。

バイオセンサ２３には、図１３および図２０に良く表れているように、半円状の切欠２３ｈが設けられている。この切欠２３ｈは、ランセット本体２０を矢印Ｎ１方向に移動させたときに穿刺針２０ａの移動を許容するためのものであり、この切欠２３ｈにおいて、キャピラリ２３ｄに血液を導入するための開口２３ｊが開放している。バイオセンサ２３は、その切欠２３ｈが載置部２２Ｅｂにおける切欠２２Ｅｃに対応する位置において、載置部２２Ｅｂに固定されている。したがって、載置部２２Ｅｂが自然状態にある場合には、切欠２３ｈと穿刺針２０ａとの間には、隙間が設けられている。

図２および図３に示したように、穿刺装置１を用いての穿刺作業に当たっては、まず蓋４を開けた状態として、密着部材５６の貫通孔５６ａを介して、ハウジング５０にランセット２を挿入する。図２１Ａおよび図２１Ｂに示したように、ランセット２の挿入は、ハウジング５０の切欠５３ａに対して、ランセット２の凸部２２Ｃを位置合わせしつつ（図１６参照）、ハウジング５０にランセット２を押し込むことにより行うことができる。

ハウジング５０にランセット２を押し込んだ場合には、ランセット本体２０の保持部２０ｃがランセットホルダ５１に嵌めこまれる一方で、収容部２２の凸部２２Ｂがハウジング５０の段部５５に干渉する。これにより、図１５および図１６に示したように、収容部２２が変形し、ランセット本体２０が収容部２２に対して相対動可能な状態とされる。このとき、ランセット本体２０の保持部２０ｃがランセットホルダ５１に嵌めこまれることから、ランセット本体２０は、ランセットホルダ５１とともに移動することができる。また、ハウジング５０にランセット２を挿入するときに、ランセットホルダ５１を矢印Ｎ２方向に移動させ、ランセットホルダ５１の係合部５１ａをハウジング５０における貫通孔５４の周辺部５４ａに係合させることができる。これにより、コイルバネ５７が圧縮させられ、コイルバネ５７に弾発力が蓄えられる。もちろん、ランセットホルダ５１の係合部５１ａは、ランセット２を保持させる動作とは別に、貫通孔５４の周辺部５４ａに係合させてもよい。つまり、ランセットホルダ５１にランセット２を保持させる前に、係合部５１ａを貫通孔５４の周辺部５４ａに係合させておいてもよい。

次いで、図１１、図２１Ｂおよび図２１Ｃに示したように、ランセット２において、キャップ部２１を取り外す。このとき、図１１に良く表れているように、キャップ部２１の係合支持部２１ａがランセット本体２０における保護部２０ｂの凹部２０ｅに嵌合しているために、キャップ部２１を取り外すときに、ランセット２において保護部２０ｂが引き抜かれる。これにより、穿刺針２０ａの針先が露出した状態とされる。このとき、図１４に示したように、バイオセンサ２３は、その切欠２３ｈ、すなわち開口２３ｊと穿刺針２０ａの針先との間に若干の間隔を隔てた位置に変位し、また図１７を参照すれば分かるように、バイオセンサ２３の作用極２３ｅおよび対極２３ｆは、装置本体３に設けられた端子３５に接触する。この状態では、作用極２３ｅと対極２３ｆとの間に電圧を印加することができ、また作用極２３ｅに供給された電子の量を電流値として測定することができる。

次いで、図４に示したように、密着部材５６の貫通孔５６ａの塞ぐようにして装置本体３の上部に指先１０を置き、蓋４を閉める。蓋４を閉めた状態は、蓋４の凹部４０ｂを装置本体３の凸部３１に係合させることにより維持される（図２参照）。この状態では、蓋４と装置本体３との間に収容空間１１が形成され、この収容空間１１に指先１０が保持される。図４および図６に示したように、収容空間１１においては、圧迫部４１が指先１０における穿刺対象部位１０ａの周囲を密着部材５６に押し付ける。この状態では、密着部材５６の貫通孔５６ａから穿刺対象部位１０ａが突出した状態となり、ランセット２の収容部２２に内部に入り込む。これにより、穿刺対象部位１０ａが鬱血させられ、穿刺対象部位１０ａに血液が集められ、図２２Ａに示したように収容部２２において穿刺対象部位１０ａがバイオセンサ２３に接触する。また、収容空間１１においてはさらに、図４および図７に示したように、拘束部４２が指の根元部分を回転体６０に押し付ける。この状態では、指先１０が鬱血し、指先１０に血液が滞留した状態が維持される。

次いで、図２２Ａ〜図２２Ｃに示したように、ランセット本体２０を矢印Ｎ１方向に移動させて、穿刺針２０ａを指先１０における穿刺対象部位１０ａに突き刺す。ランセット本体２０の移動は、作用部５２を移動させて係合部５１ａに作用部５２を干渉させ、ランセットホルダ５１がハウジング５０に係合した状態を解除することにより行われる。ランセットホルダ５１の係合状態を解除した場合には、コイルバネ５７の弾発力によってランセットホルダ５１がランセット本体２０とともに矢印Ｎ１方向に移動し、ランセット本体２０の穿刺針２０ａは穿刺対象部位１０ａに突き刺さる。

図２２Ｃに示したように、穿刺針２０ａが穿刺対象部位１０ａに突き刺さった場合には、指先１０における穿刺対象部位１０ａが切開され、血液が出液する。このとき、穿刺針２０ａとバイオセンサ２３の開口２３ｊとの間に若干の隙間が設けられているため、バイオセンサ２３によって、血液の出液が阻害されることはない。指先１０ひいては穿刺対象部位１０ａには、圧迫部４１、拘束部４２（図４、図６および図７参照）および密着部材５６の作用により血液が集められている。そのため、穿刺対象部位１０ａからは、適切に血液を出液させることができる。

図２２Ｃおよび図２２Ｄに示したように、穿刺針２０ａを穿刺対象部位１０ａに突き刺した後には、コイルバネ５７，５８の弾発力によってランセットホルダ５１が後退し、穿刺針２０ａは指先１０から即座に引き抜かれる。これと同時的に、図４に示した回転体６０が矢印Ｎ５方向に回転させられる。これにより、指の根元部分にはシート材６１を介して指の根元部分が指先１０に向けて擦られ、血液が指先１０に集められる。このような回転体６０の作用によっても、穿刺対象部位１０ａからは、より適切に血液を出液させることができるようになる。なお、回転体６０を回転させるタイミングは、穿刺針２０ａを穿刺対象部位１０ａに突き刺した後に限らず、穿刺針２０ａを突き刺す前に行ってもよく、また穿刺針２０ａを突き刺す前後において連続的に行ってもよい。

図２３Ａに示したように、穿刺対象部位１０ａから出液した血液Ｂは、バイオセンサ２３の開口２３ｊに到達する。穿刺針２０ａとバイオセンサ２３の開口２３ｊとの間に若干の隙間が設けられているため、皮膚から出液した血液Ｂは、穿刺針２０ａに阻害されることなく、開口２３ｊに対して適切に導入される。バイオセンサ２３では、図２３Ａ〜図２３Ｃに示したように、キャピラリ２３ｄにおいて生じる毛細管力により、血液Ｂがキャピラリ２３ｄの内部を移動する。このとき、血液Ｂによって試薬部２３ｇが溶解させられ、キャピラリ２３ｄの内部に液相反応系が構築される。液相反応系においては、血液中の特定成分、たとえばグルコースから電子が取り出され、その電子が作用極２３ｅに供給される。装置本体３においては、端子３５（図１７参照）を介して作用極２３ｅと対極２３ｆとの間に電圧を印加し、作用極２３ｅに対する電子の移動量が電流値として端子３５（図１７参照）によって測定される。装置本体３ではさらに、測定された電流値に基づいて、特定成分の分析、たとえばグルコース濃度の演算が行われる。

特定成分の分析後においては、使用済みのランセット２が取り外される。このとき、ランセット２の凸部２２Ｂと穿刺機構５の段部５５とが係合する状態が解除されてランセット２の収容部２２に作用する押圧力が解除される。そのため、収容部２２が元の形状に復帰し、ランセット本体２０が収容部２２の凸部２２Ａａ，２２Ａｂと再び接触し、収容部２２に対してランセット本体２０が固定される。その結果、ランセット２を取り外す際には、収容部２２とランセット本体２０とが一体化されるため、収容部２２から穿刺針が突出した状態となることもなく安全である。このような効果は、ランセット２において、再びキャップ部２１を装着することなく得ることができるため、使用者がキャップ部２１を装着する手間が省かれ、またキャップ部２１を装着し忘れることを懸念する必要もなくなる。しかも、収容部２２とランセット本体２０とを個別に取り外す必要がなく、収容部２２を取り外そうとした場合にランセット本体２０を同時に取り外すことができるため、ランセット２の取り外し作業が簡易なものとなる。

次に、本発明の第２の実施の形態について、図２４〜図２７を参照しつつ説明する。

図２４〜図２６に示したランセット２Ａは、先に説明したランセット２（図９〜図１１など参照）と同様に、ランセット本体２０Ａおよび収容部２２Ａを有している。ただし、図面上においては、先に説明したランセット２におけるキャップ部２１およびバイオセンサ２３に相当するものが描かれていないが、ランセット２Ａにおいても、キャップ部およびバイオセンサを設けてもよい。

収容部２２Ａには、スリット２７Ａおよび接触部としての凹部２８Ａが設けられている。スリット２７Ａは、ハウジング５０Ａに設けられた凸部５０Ａａを移動させるためのものである。このスリット２７Ａは、円弧状切欠部２７Ａｂおよび直線部２７Ａａを有しており、全体として略Ｔ字状に形成されている。すなわち、収容部２２Ａにおける円弧状切欠部２７Ａｂおよび直線部２７Ａａの両サイドに位置する領域は、板バネとして機能し、直線部２７Ａａは、ハウジング５０Ａの凸部５０Ａａの径よりも幅寸法が小さくなされており、その幅寸法をハウジング５０Ａの凸部５０Ａａによって拡げることが可能なように構成されている。収容部２２Ａの凹部２８Ａは、スリット２７Ａの直線部２７Ａｂの幅寸法が拡げられていない状態においてランセット本体２０Ａに設けられた凸部２９Ａを係合させるためのものである。

このランセット２Ａでは、ハウジング５０Ａの凸部５０Ａａがスリット２７Ａの直線部２７Ａａに位置しない状態では、スリット２７Ａの直線部２７Ａａの幅寸法が拡げられていないため、ランセット本体２０Ａの凸部２９Ａが収容部２２Ａの凹部２８Ａに係合された状態とされ、ランセット本体２０Ａが収容部２２Ａに保持される。一方、図２７Ａおよび図２７Ｂに良く表れているように、ハウジング５０Ａの凸部５０Ａａがスリット２７Ａの直線部２７Ａａに位置する状態では、スリット２７Ａの直線部２７Ａａの幅が広げられるため、収容部２２Ａの凹部２８Ａに対するランセット本体２０Ａの凸部２９Ａの係合状態が解除される。この状態では、ランセット本体２０Ａが収容部２２Ａに対して相対動することができる。

本実施の形態においては、凹部２８Ａとして構成されていた接触部は、第１の実施の形態において説明したのと同様に、凸部として構成してもよく、逆に、第１の実施の形態においては、接触部を本実施の形態のような凹部として構成してもよい。

また、ランセットは、図２８、図２９および図３０、あるいは図３１Ａ〜図３１Ｃに示したような構成とすることもできる。

図２８に示したランセットの収容部２２Ｂは、スリット２７Ｂを収容部２２Ｂにおける矢印Ｎ１側の縁に至るまで延びるように形成したものである。

図２９および図３０に示したランセット２Ｃは、収容部２２Ｃに対してＮ２側の端部に向かうほど拡開する一対の切欠２７Ｃを設けたものである。ランセット２Ｃにおいては、ハウジング５０Ｃの凸部５０Ｃａが切欠２７Ｃの内部に位置しない状態ではランセット本体２０Ｃが収容部２２Ｃに保持される。一方、凸部５０Ｃａが切欠２７Ｃの内部に位置する状態では、切欠２７Ｃの幅が広げられるため、ランセット本体２０Ｃを収容部２２Ｃに対して相対動させることができる。

図３１Ａに示したランセット２Ｄは、収容部２２Ｄの断面形状が楕円状に形成されたものである。より具体的には、収容部２２Ｄは、凸部２２ＡＤが形成された部分の外径Ｄ３に比べて、凸部２２ＡＤが形成されていない部分の外径Ｄ４のほうが大きく設定されており、外径Ｄ３の小さい部分においてランセット本体２０Ｄに押圧力を作用させ、ランセット本体２０Ｄを保持している。図３１Ｂに示したように、ランセット２Ｄは、収容部２２Ｄの凸部２２ＡＤを、ハウジング５０Ｄの凸部５０Ｄａに位置合わせしてハウジング５０Ｄに装着される。この状態では、収容部２２Ｄの断面形状は変化せずに自然状態と同様なものとされ、収容部２２Ｄによってランセット本体２０Ｄが保持された状態が維持される。一方、図３１Ｃに示したように、ハウジング５０Ｄに対して収容部２２Ｄを９０度回転させた場合には、収容部２２Ｄにおける外径Ｄ４が大きい部分（凸部２２ＡＤが形成されていない部分）にハウジング５０Ｄの凸部５０Ｄａが接触し、凸部２２ＡＤが形成されていない部分の外径が小さくなる一方で、凸部２２ＡＤが形成されている部分の外径が大きくなる。これにより、収容部２２Ｄの凸部２２ＡＤがランセット本体２０Ｄの表面から離反し、収容部２２Ｄに対してランセット本体２０Ｄが相対移動可能となる。

ここで、ハウジング５０Ｄに対して収容部２２Ｄの回転は、たとえば収容部２２Ｄに操作部（たとえば凸部）を設け、使用者が操作部を操作してハウジング５０Ｄに対して収容部２２Ｄを相対回転させることにより行うことができる。また、穿刺装置において、収容部２２Ｄを回転させるための機構を設けて収容部２２Ｄを回転させるようにし、あるいは収容部２２Ｄをハウジング５０Ｄに挿入するときに、収容部２２Ｄが回転するように構成してもよい。

次に、本発明の第３の実施の形態について、図３２〜図４２を参照しつつ説明する。ただし、これらの図においては、先に説明した本発明の第１の実施の形態において説明した要素と同様なものについて同一の符号を付してあり、以下における重複説明は省略する。

図３２および図３３に示した穿刺装置１′は、先に説明した本発明の第１の実施の形態において説明した穿刺装置１（図１〜図３参照）と同様に、ランセット２Ｅを装着して使用するものである（図４０および図４１参照）。この穿刺装置１′は、穿刺機構５′および閉蓋機構７を備えている。

図３３に示したように、穿刺機構５′は、その動作原理が上記穿刺装置１（図１〜図３参照）の穿刺機構５（図２および図２２参照）と同様であるが、ハウジング５０′およびランセットホルダ５１′の形態が異なっている。

図３３および図３４Ｂに示したように、ハウジング５０′は、ランセット２Ｅを挿入するための開口部５３′を有している。この開口部５３′は、切欠５３ａ′，５３ｂ′を有している。図４１に示したように、切欠５３ａ′は、後述するランセット２Ｅのフック２１Ｅｃおよび突起２２Ｅａを収容するためのものである。一方、切欠５３ｂ′は、後述するランセット２Ｅの連結部２１Ｅａを収容するためのものである。

図３５および図４２に示したように、ランセットホルダ５１′は、ランセット２Ｅを保持するためのものである。このランセットホルダ５１′には、孔部５１ｃ′および収容部５１ｄ′が設けられている。孔部５１ｃ′は、ランセットホルダ５１′をＮ１，Ｎ２方向に移動させたときに、後述するランセット２Ｅのストッパ部２２Ｅｄとの干渉を回避するためのものである。収容部５１ｄ′は、ランセット２Ｅにおけるランセット本体２０Ｅを保持するためのものであり、ランセット本体２０Ｅにおける保持部２０Ｅｃの一部を埋設させるための空間５１ｅ′と、一対のバネ部５１ｆ′と、を有している。一対のバネ部５１ｆ′は、ランセット本体２０Ｅに押圧力を作用させ、収容部５１ｄ′におけるランセット本体２０Ｅの保持を確実ならしめるためのものである。一対のバネ部５１ｆ′は、それらの先端が隙間５１ｇ′を介して対峙している。この隙間５１ｇ′は、一対のバネ部５１ｆ′にバネ性を持たせるとともに、ランセット２Ｅのストッパ部２２Ｅｄとの干渉を回避するためのものである。

図４０および図４１に示したように、閉蓋機構７は、ハウジング５０′にランセット２Ｅを収容した状態において、ランセット２Ｅの蓋２１Ｅを閉じるためのものである。この閉蓋機構７は、スライダ７０を含んでいる。

図３４Ａおよび図３４Ｂに示したように、スライダ７０は、装置本体３に対してＮ３，Ｎ４方向に相対動可能に構成されており、ハウジング５０′の開口部５３′の上方に位置する状態と、開口部５３′の上方を避けた位置に位置する状態とを選択できるように構成されている。このスライダ７０は、干渉部７１およびガイド部７２を有している。

干渉部７１は、ランセット２Ｅの蓋２１Ｅを閉じるためにスライド７０をＮ３方向に移動させたときに、蓋２１Ｅに干渉させるためのものであり、装置本体３の上面から一定距離離間している（図４０および図４１参照）。この干渉部７１には、貫通孔７１ａが設けられている。この貫通孔７１ａは、バイオセンサ２３Ｅの一部を露出させて指先１０がバイオセンサ２３Ｅに接触するのを許容し（図３３参照）、あるいは後述するランセット２Ｅの穿刺針２０Ｅａの移動を許容するためのものである。干渉部７１にはさらに、密着部材７３が取り付けられている。この密着部材７３は、先に説明した第１の実施の形態の密着部材５６と同様に、収容空間１１に指先１０を挿入した状態において、指先１０に密着させるためのものである（図４参照）。密着部材７３には、スライダ７０の貫通孔７１ａと同一形状の貫通孔７３ａが形成されている。このような密着部材７３は、指先１０（図４参照）との密着性を大きく確保するために、たとえばゴムや発泡体などの弾性体により形成されている。

ガイド部７２は、干渉部７１（スライダ７０）の移動経路を規定するものためのものであり、Ｎ３，Ｎ４方向に延びる溝部７２ａを有している。この溝部７２ａは、装置本体３に設けられたＮ３，Ｎ４方向に延びる凸部３９に係合させるためのものである。すなわち、スライダ７０は、溝部７２ａが凸部３９に係合した状態となっていることにより、装置本体３に対してＮ３，Ｎ４方向に沿って移動可能とされている。

図３６Ａ、図３７Ａおよび図３７Ｂに示したように、ランセット２Ｅは、装置本体３におけるハウジング５０′に挿入して使用するものであり（図４０および図４１参照）、ランセット本体２０Ｅ、蓋２１Ｅ、収容部２２Ｅ、およびバイオセンサ２３Ｅを備えている。このランセット２Ｅは、収容部２２Ｅに外力が作用しない状態では収容部２２Ｅにランセット本体２０Ｅが保持される一方で、収容部２２Ｅに目的とする外力が作用したときに収容部２２Ｅに対してランセット本体２０Ｅが相対動可能とされるように構成されている。

図３７Ａおよび図３７Ｂに示したように、ランセット本体２０Ｅは、穿刺針２０Ｅａ、保護部２０Ｅｂ、保持部２０Ｅｃおよび切り込み２０Ｅｄを有している。保護部２０Ｅｂは、穿刺針２０Ｅａの針先側の端部を覆うものであり、図３８に示したように、穿刺針２０Ｅａの針先を露出させるために、穿刺前に使用者によって取り外される部分である。図３５に示したように、保持部２０Ｅｃは、ランセットホルダ５１′に保持させるための部分であり、図３７Ｂに示したように、穿刺針２０Ｅａにおける針先とは反対側の端部が埋設された部分である。この保持部２０Ｅｃには、図３７Ａ、図３７Ｂおよび図３８に示したように環状の凹部２０Ｅｆが形成されている。この凹部２０Ｅｆは、後述する収容部２２Ｅにおける一対の係合凸部２２Ｅｂを嵌合させるためのものである。すなわち、ランセット本体２０Ｅは、収容部２２Ｅに外力が作用しない状態では収容部２２Ｅに対してランセット本体２０Ｅが保持されている。切り込み２０Ｅｄは、保護部２０Ｅｂと保持部２０Ｅｃとを分離しやすくするためのものであり、保護部２０Ｅｂと保持部２０Ｅｃとの間に設けられている。

図３６Ａ、図３９Ａおよび図３９Ｂに示したように、蓋２１Ｅは、収容部２２Ｅの上部開口２２Ｅｆを閉じるためのものであると同時に、収容部２２Ｅに外力を作用させてランセット本体２０Ｅを収容部２２Ｅに対して相対動可能とするためのものである。この蓋２１Ｅは、連結部２１Ｅａを介して収容部２２Ｅに付属させられおり、貫通孔２１Ｅｂ、フック２１Ｅｃおよび一対の作用部２１Ｅｄを有している。

貫通孔２１Ｅｂは、バイオセンサ２３Ｅの一部を露出させるためのものであると同時に、穿刺時において、バイオセンサ２３Ｅに指先１０を接触させるためものである（図３３参照）。フック２１Ｅｃは、後述する収容部２２Ｅの突起２２Ｅａに係合させ、収容部２２Ｅの上部開口２２Ｅｆが蓋２１Ｅによって閉じられた状態を維持するためのものである。一対の作用部２１Ｅｄは、後述する収容部２２Ｅの一対のスリット２２Ｅｃに係合させてスリット２２Ｅｃの幅（隙間２２Ｅｇ）を拡げるためのものである。この作用部２１Ｅｄは、蓋２１Ｅの一面２１Ｅｅから蓋２１Ｅの厚み方向に突出した挿入片２１Ｅｆにおいて、蓋２１Ｅの周縁に向けて突出して設けられている。作用部２１Ｅｄは、端部が２つの傾斜面２１Ｅｇを有するテーパ状に形成されている。これにより、作用部２１Ｅｄは、収容部２２Ｅのスリット２２Ｅｃに対して容易かつ確実に差し込むことができる。

図３６Ａ、図３６Ｂおよび図３７Ａに示したように、収容部２２Ｅは、ランセット本体２０Ｅを保持するためのものであり、全体として円筒状に形成されている。この収容部２２は、突起２２Ｅａ、一対の係合凸部２２Ｅｂ、一対のスリット２２Ｅｃおよびストッパ部２２Ｅｄを有している。

図３９Ａおよび図３９Ｂに示したように、突起２２Ｅａは、蓋２１Ｅのフック２１Ｅｃを係合させるためのものである。

図３６Ｂ、図３７Ａおよび図３７Ｂに示したように、一対の係合凸部２２Ｅｂは、ランセット本体２０Ｅを保持部２０Ｅｃの凹部２０Ｅｆにおいて係合させるためのものである。これらの係合凸部２２Ｅｂは、第１直径軸Ｄ１上において、収容部２２Ｅの内面２２Ｅｈから突出して互いに対向して設けられている。

図３６Ａ、図３６Ｂ、図３９Ａおよび図３９Ｂに示したように、一対のスリット２２Ｅｃは、収容部２２Ｅの断面形状の変化を許容するためのものである。これらのスリット２２Ｅｃは、上下方向に延びており、かつ第２直径軸Ｄ２上における互いに対向した位置に設けられている。

図３６Ｂおよび図３９Ｂに示したように、ストッパ部２２Ｅｄは、収容部２２Ｅからランセット本体２０Ｅが離脱するのを防止するためのものである。このストッパ部２２Ｅｄは、収容部２２Ｅの第１直径軸Ｄ１上において、中心に向かって延びている。

図３６Ａに示したバイオセンサ２３Ｅは、毛細管力により血液を移動させるとともに、血液中の特定成分（たとえばグルコース）の濃度を電極法により測定できるように構成されたものである。このバイオセンサ２３Ｅは、蓋２１Ｅの一面２１Ｅｅに貼り付けられており、蓋２１Ｅの貫通孔２１Ｅｂを介してバイオセンサ２３Ｅの一部が蓋２１Ｅにおける一面２１Ｅｅとは反対側の面から露出している。換言すれば、蓋２１Ｅの貫通孔２１Ｅｂは、その一部がバイオセンサ２３Ｅによって塞がれており、蓋２１Ｅの貫通孔２１Ｅｂからランセット本体２０Ｅが抜け出すのに十分なスペースは設けられていない。なお、図面上に表れていないが、バイオセンサ２３Ｅは、本発明の第１の実施の形態において説明したバイオセンサ２３（図１７〜図２０）と同様な構成とされている。

次に、穿刺装置１′の使用方法および動作について説明する。ただし、穿刺装置１′における穿刺動作および演算（分析）動作については、先に説明した第１の実施の形態における穿刺装置１（図１〜図３参照）と同様であるため、以下においては、穿刺動作および演算（分析）動作における詳細な説明を省略する。

穿刺装置１′を用いての穿刺作業に当たっては、まず図３２および図３３に示したように蓋４を開けた状態としておいた上で、図３４Ｂに示したように装置本体３の開口部５３′が露出した状態としておく。開口部５３′は、使用者がスライダ７０をＮ４方向に移動させることにより露出させることができる。

次いで、図４０に示したように、切欠５３ａ′，５３ｂ′にランセット２Ｅの突起２２Ｅａおよび連絡部２１Ｅａを位置合わせした状態において、蓋２１Ｅを開けた状態のランセット２Ｅを、開口部５３′を介してハウジング５０′に収容させる。このとき、ランセット２Ｅにおいては、図３７Ａおよび図３７Ｂに示したように、収容部２２Ｅの係合凸部２２Ｅｂがランセット本体２０Ｅの凹部２０Ｅｆに係合しているので、収容部２２Ｅに対してランセット本体２０Ｅが保持された状態となっている。

続いて、図３８に示したように、ランセット本体２０Ｅにおいて保護部２０Ｅｂを取り外した上で、図３４Ａに示したようにスライダ７０をＮ３方向に移動させる。これにより、図３９Ａおよび図３９Ｂ、ならびに図４０〜図４２に示したように、ランセット２Ｅにおいて、蓋２１Ｅが閉じられる。すなわち、スライダ７０をＮ３方向に移動させた場合には、スライダ７０の干渉部７１が蓋２１Ｅに干渉し、蓋２１Ｅに対してＮ３方向に向けた力が作用する。これにより、蓋２１Ｅが収容部２２Ｅの上部開口２２Ｅｆを塞ぐ方向に移動する。スライダ７０をさらにＮ３方向に移動させた場合には、開口部５３′の直上に干渉部７１が位置することとなる一方で、蓋２１Ｅが干渉部７１の下方に潜り込まされる。

図４１および図４２に示したように、蓋２１Ｅが干渉部７１の下方に潜り込まされる過程においては、ランセット２Ｅの全体に下方に向けた力が作用する。そのため、ランセット本体２０Ｅの保持部２０Ｅｃがランセットホルダ５１′の収容部５１ｄ′に嵌めこまれ、ランセット本体２０Ｅがランセットホルダ５１′とともに移動することができるようになる。また、ハウジング５０′にランセット２Ｅを挿入するときに、ランセットホルダ５１′を矢印Ｎ２方向に移動させ、ランセットホルダ５１′の係合部５１ａをハウジング５０′における貫通孔５４の周辺部５４ａに係合させることができる。これにより、コイルバネ５７が圧縮させられ、コイルバネ５７に弾発力が蓄えられる。

もちろん、ランセット２Ｅをハウジング５０′に収容するときにランセットホルダ５１′の収容部５１ｄ′にランセット本体２０Ｅの保持部２０Ｅｃを嵌め込んでもよい。ランセットホルダ５１′の係合部５１ａは、ランセット２Ｅを保持させる動作とは別に、貫通孔５４の周辺部５４ａに係合させてもよい。すなわち、ランセットホルダ５１′にランセット２Ｅを保持させる前に、係合部５１ａを貫通孔５４の周辺部５４ａに係合させておいてもよい。

蓋２１Ｅが干渉部７１の下方に潜り込まされる過程においてはさらに、蓋２１Ｅの挿入片２１Ｅｆがランセット２Ｅの収容部２２Ｅの内部に収容される一方で、スリット２２Ｅｃに作用部２１Ｅｄが入り込んで行く。その結果、スリット２２Ｅｃは、その隙間２２Ｅｇが拡げられて係合凸部２２Ｅｂがランセット本体２０Ｅの凹部２０Ｅｆに係合した状態が解除される。これにより、ランセット本体２０Ｅは、収容部２２Ｅに対して相対移動可能な状態とされる。最終的には、蓋２１Ｅのフック２１Ｅｃが収容部２２Ｅの突起２２Ｅａに係合し、蓋２１Ｅによって収容部２２Ｅの上部開口２２Ｅｆが塞がれた状態が維持される。

このように穿刺装置１′では、ハウジング５０′にランセット２Ｅを収容させた上で、スライダ７０をＮ３方向に移動させるだけで、穿刺前の準備を終了させることができる。そのため、穿刺装置１′においては、極めて簡易な操作によって穿刺前の準備を行うことができる。

次いで、密着部材７３の貫通孔７３ａの塞ぐようにして装置本体３の上部に指先１０を置き（図３３参照）、蓋４を閉めた上で穿刺動作を実行する。この穿刺動作は、上述した穿刺装置１′と同様に（図１〜図３参照）、ランセットホルダ５１′とともにランセット本体２０ＥをＮ１方向に移動させ、穿刺針２０Ｅａが指先１０に突き刺さることにより行われる（図２２Ａ〜図２２Ｃ参照）。ランセットホルダ５１′の移動は、作用部５２を移動させて係合部５１ａに作用部５２を干渉させることにより行われる。

一方、穿刺装置１′においては、指先１０から出液した血液がバイオセンサ２３Ｅに供給され（図２３Ａ〜図２３Ｃ参照）、バイオセンサ２３Ｅを利用して、特定成分の分析（たとえばグルコース）の濃度演算が行われる。

特定成分の分析後においては、使用済みのランセット２Ｅが取り外される。ランセット２Ｅの取り外しは、スライダ７０をＮ４方向に移動させて開口部５３′を開放した上で行われる。ここで、ランセット２Ｅは、収容部２２Ｅにランセット本体２０Ｅが収容部２２Ｅから離脱するのを防止するためのストッパ部が設けられている。その一方で、収容部２２Ｅの上部開口２２Ｅｆは、蓋２１Ｅによって閉じられており、上述したように、蓋２１Ｅの貫通孔２１Ｅｂからはランセット本体２０Ｅが抜け出すスペースはない。その結果、使用後のランセット２Ｅにおいては、収容部２２Ｅからランセット本体２０Ｅが抜け出すことはなく、使用済みのランセット２Ｅをハウジング５０′から取り出す操作ならびに取り出したランセット２Ｅを廃棄する操作を安全かつ衛生的に行うことができる。

本発明の第３の実施の形態においては、ランセットが蓋を備えたものとして構成されていたが、ランセットの蓋に相当するものを、穿刺装置の装置本体に設けてもよい。

本発明の第１の実施の形態に係る穿刺装置を示す正面図である。 図１に示した穿刺装置の断面図である。 図１に示した穿刺装置における穿刺機構を説明するための要部を拡大した断面図である。 図１に示した穿刺装置における送液機構を説明するための要部を拡大した断面図である。 図１に示した穿刺装置における蓋を、この蓋の本体部を透視して示した斜視図である。 図４のVI−VI線に沿う断面図である。 図４のVII−VII線に沿う断面図である。 図１に示した穿刺装置において使用される本発明に係るランセットの全体斜視図である。 図８のIX−IX線に沿う断面図である。 図８のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。 図８〜図１０に示したランセットにおいて、キャップを取り外した状態を示す断面図である。 図８のＸII−ＸII線に沿う断面図である。 ランセットの内部構成を説明するための一部を切り欠いて示した要部斜視図である。 図１３に示した状態のランセットの平面図である。 ランセットの動作を説明するための断面図である。 ランセットの動作を説明するための断面図である。 ランセットに組み込まれたバイオセンサの全体斜視図である。 図１７に示したバイオセンサの分解斜視図である。 図１７のＸIX−ＸIX線に沿う断面図である。 図１７のＸＸ−ＸＸ線に沿う断面図である。 図１に示した穿刺装置の使用方法を説明するための要部を示す断面図である。 穿刺機構の動作を説明するための要部を示す断面図である。 バイオセンサにおける血液の導入過程を説明するための要部を示す断面図である。 本発明の第２の実施の形態に係るランセットを示す全体斜視図である。 図２４に示したランセットの平面図である。 図２４に示したランセットをハウジングに装着した状態でのＸＸVI−ＸＸVI線に沿う断面に相当する断面図である。 図２７Ａは図２４に示したランセットの動作を説明するための平面図であり、図２７Ｂは図２４に示したランセットの動作を説明するための図２６に相当する断面図である。 ランセットの他の例を示す斜視図である。 ランセットのさらに他の例を示す斜視図である。 図２９に示したランセットの動作を説明するためのものであり、ランセットをハウジングに装着した状態でのＸＸＸ−ＸＸＸ線に沿う断面に相当する断面図である。 ランセットのさらに他の例を示す断面図である。 本発明の第３の実施の形態に係る穿刺装置を説明するための正面図である。 図３２に示した穿刺装置の断面図である。 図３２に示した穿刺装置の要部を示す斜視図である。 図３２に示した穿刺装置におけるランセットホルダの全体斜視図である。 図３６Ａは図３２に示した穿刺装置において使用される本発明に係るランセットの全体斜視図であり、図３６Ｂは上記ランセットにおける収容部の平面図である。 図３６に示したランセットの断面図である。 図３６に示したランセットの動作を説明するための断面図である。 図３９Ａは図３６に示したランセットの動作を説明するための正面図であり、図３９Ａはその断面図である。 図３２に示した穿刺装置の動作を説明するための断面図である。 図３２に示した穿刺装置の動作を説明するための断面図である。 図３２に示した穿刺装置の動作を説明するために要部を拡大して示した断面図である。 従来のランセットの一例を示す正面図である。 図４３に示したランセットの断面図である。 図４３および図４４に示したランセットを、穿刺装置に装着する動作を説明するための一部を断面で示した正面図である。 穿刺装置からのランセットの取り外し動作を説明するための断面図である。 穿刺装置からのランセットの取り外し動作を説明するための断面図である。

Claims (30)

1. 穿刺装置に装着して使用するランセットであって、
   穿刺要素を有するランセット本体と、上記ランセット本体を内部に保持するための貫通空間を有する収容部と、を備え、
   上記収容部は、特定方向に所定以上の外力が作用したときに断面形状が変化するように構成されており、上記特定方向に所定以上の外力が作用していないときには、上記空間に保持した上記ランセット本体を固定し、上記特定方向に所定以上の外力が作用して断面形状が変化したときには、上記空間に保持した上記ランセット本体を上記収容部に対して相対動可能とする、ランセット。
2. 上記特定方向は、上記空間が貫通する方向に交差する方向である、請求項１に記載のランセット。
3. 上記収容部は、この収容部に対して上記特定方向に所定以上の外力が作用していないときに、上記ランセット本体に接触する接触部を有しており、
   上記収容部の断面形状が変化したときに、上記接触部と上記ランセット本体との間に隙間が形成されるように構成されている、請求項１または２に記載のランセット。
4. 上記接触部は、凸部として形成されている、請求項３に記載のランセット。
5. 上記接触部は、凹部であり、
   上記ランセット本体には、上記凹部に係合させるための凸部が設けられている、請求項３に記載のランセット。
6. 上記収容部は、上記接触部が形成された部分の外径寸法に比べて、上記接触部が形成されていない部分の外径寸法のほうが大きく形成されている、請求項３に記載のランセット。
7. 上記収容部の外面には、このランセットが穿刺装置に装着されたときに上記収容部に対して上記特定方向に外力を積極的に作用させるための凸部が設けられている、請求項１に記載のランセット。
8. 上記収容部には、上記特定方向に外力が作用したときに、上記収容部の断面形状の変化を許容するための孔部が設けられている、請求項１に記載のランセット。
9. 上記孔部は、切欠またはスリットである、請求項８に記載のランセット。
10. 上記収容部は、この収容部の断面形状が変化させられた後において、上記収容部に対して上記特定方向の外力が作用しなくなったときに、断面形状が元の形状に復帰するように構成されている、請求項１に記載のランセット。
11. 上記収容部の上記貫通空間は上部開口から下部開口まで上下方向に延びており、上記上部開口を開放した状態と、上記上部開口を閉じた状態とを選択可能とする蓋をさらに有している、請求項１ないし１０のいずれかに記載のランセット。
12. 上記蓋は、上記収容部に連結されている、請求項１１に記載のランセット。
13. 上記収容部は、上記蓋によって上記上部開口を閉じたときに上記特定方向に所定以上の外力が作用して上記収容部の断面形状が変化するように構成されており、
    上記収容部の断面形状が変化したときに、上記ランセット本体が上記収容部に対して相対動可能な状態となるように構成されている、請求項１１に記載のランセット。
14. 上記収容部は、上記特定方向に外力が作用したときに、上記収容部の断面形状の変化を許容するための孔部を有しており、
    上記蓋は、上記上部開口を閉塞したときに、上記孔部に係合して上記収容部に対して上記特定方向に外力を作用させるための作用部を有している、請求項１３に記載のランセット。
15. 上記収容部は、上記ランセット本体が上記収容部に対して相対動可能な状態となっているときに、上記収容部の上記下部開口を介して上記ランセット本体が離脱するのを抑制するためのストッパ部を有している、請求項１１に記載のランセット。
16. 上記蓋によって上記上部開口を閉じたときに、上記収容部に対して上記蓋を固定するための固定手段をさらに備えている、請求項１１に記載のランセット。
17. 上記固定手段は、上記蓋および上記収容部のうちの一方に設けられた凸部と、それらのうちの他方に設けられ、かつ上記凸部に係合させるためのフックと、を有している、請求項１６に記載のランセット。
18. 上記収容部には、穿刺対象部位から採取した体液に含まれる特定成分を分析するために利用される分析用具が保持されている、請求項１に記載のランセット。
19. 上記分析用具は、毛細管力により血液を移動させるためのキャピラリと、上記穿刺要素の移動を許容するための貫通部と、上記貫通部において開放し、かつ上記キャピラリに血液を導入するための導入口と、を有している、請求項１８に記載のランセット。
20. 上記蓋には、穿刺対象部位から採取した体液に含まれる特定成分を分析するために利用される分析用具が保持されている、請求項１１に記載のランセット。
21. 上記分析用具は、毛細管力により血液を移動させるためのキャピラリと、上記穿刺要素の移動を許容するための貫通部と、上記貫通部において開放し、かつ上記キャピラリに血液を導入するための導入口と、を有している、請求項２０に記載のランセット。
22. 請求項１に記載のランセットを装着して使用する穿刺装置であって、
    上記ランセットを装着したときに、上記収容部に対して外力を作用させ、上記収容部に対して上記ランセット本体を相対動可能な状態とするように構成されている、穿刺装置。
23. 上記収容部に干渉することにより、上記収容部に対して外力を作用させるための作用部を有している、請求項２２に記載の穿刺装置。
24. 上記ランセットの上記収容部には、上記収容部に対して上記特定方向に外力を積極的に作用させるための凸部が設けられており、
    上記作用部は、上記ランセットが装着されたときに上記凸部に干渉し、上記収容部に対して外力を作用させるように構成されている、請求項２３に記載の穿刺装置。
25. 上記ランセットの上記収容部には、上記特定方向に外力が作用したときに、上記収容部の断面形状の変化を許容するための孔部が設けられており、
    上記作用部は、上記ランセットが装着されたときに上記孔部に係合し、上記収容部の断面形状を変化させるように構成されている、請求項２３に記載の穿刺装置。
26. 請求項１３に記載のランセットを装着して使用する穿刺装置であって、
    上記ランセットの装着した状態において、上記蓋によって上記上部開口を閉じるために上記蓋に外力を作用させるための外力付与手段をさらに備えている、穿刺装置。
27. 上記ランセットが収容される収容空間を備えており、
    上記外力付与手段は、上記収容空間に上記ランセットを収容した状態において、上記空間が貫通する方向と交差する交差方向に往復移動可能なスライダを含んでおり、
    上記スライダは、上記蓋に干渉させるための干渉部を有している、請求項２６に記載の穿刺装置。
28. 上記干渉部は、上記収容空間の直上位置である第１位置と、上記収容空間の直上位置を避けた位置である第２位置と、の間を往復移動可能であり、かつ上記第２位置から上記第１位置に移動するときに上記蓋と干渉して上記蓋に外力を作用させて、上記蓋によって上記収容部の上部開口を閉じるように構成されている、請求項２７に記載の穿刺装置。
29. 請求項１５に記載のランセットを装着して使用する穿刺装置であって、
    上記ランセット本体を保持するためのランセットホルダとをさらに備えており、
    上記ランセットホルダは、上記ランセットを装着した状態において、上記ストッパ部に干渉することなく移動可能に構成されている、穿刺装置。
30. 上記ランセットホルダには、上記ストッパ部との干渉を避けるための凹部が設けられている、請求項２９に記載の穿刺装置。

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