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JP2022136661A - medical device - Google Patents

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JP2022136661A
JP2022136661A JP2021036375A JP2021036375A JP2022136661A JP 2022136661 A JP2022136661 A JP 2022136661A JP 2021036375 A JP2021036375 A JP 2021036375A JP 2021036375 A JP2021036375 A JP 2021036375A JP 2022136661 A JP2022136661 A JP 2022136661A
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JP
Japan
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electrode
proximal
distal
medical device
pair
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Application number
JP2021036375A
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Japanese (ja)
Inventor
侑右 高橋
Yusuke Takahashi
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Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
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Publication date
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Abstract

To provide a medical device capable of concentrating an area to which energy is imparted from an electrode part on a target portion.SOLUTION: A medical device includes an expansion body 21, a long shaft part 20, and an electrode part 22 disposed along the expansion body 21. The expansion body 21 has a recess 51 recessed in the inside in a radial direction at the time of expansion of the expansion body 21, and defining a receiving space 51b capable of receiving biological tissues. The recess 51 has a bottom 51a positioned on the innermost side in the radial direction, a base end side erection part 52 extending from a base end of the bottom 51a to a base end side crown part 52a in the outside in the radial direction, and a tip side erection part 53 extending from a tip of the bottom 51a to a tip side crown part 53a in the outside in the radial direction. One of the base end side erection part 52 and the tip side erection part 53 is provided with the electrode part 22, and the electrode part 22 comprises a pair of electrode elements 22a, 22b adjacent to each other, and is energized between the pair of electrode elements 22a, 22b.SELECTED DRAWING: Figure 3

Description

本発明は、生体組織にエネルギーを付与する医療デバイスに関する。 The present invention relates to medical devices for applying energy to living tissue.

医療デバイスとして、生体内で拡縮する拡張体に電極部が配置され、電極部からの高周波電流により生体組織を焼灼するアブレーションによる治療を行うものが知られている。アブレーションによる治療の一つとして、心房中隔に対するシャント治療が知られている。シャント治療は、心不全患者に対し、上昇した心房圧の逃げ道となるシャント(穿刺孔)を心房中隔に形成し、心不全症状の緩和を可能にする。シャント治療では、経静脈アプローチで心房中隔にアクセスし、所望のサイズの穿刺孔を形成する。このような医療デバイスは、例えば特許文献1に開示されている。 2. Description of the Related Art As a medical device, a medical device is known in which an electrode section is arranged on an expandable body that expands and contracts in vivo, and ablation treatment is performed by cauterizing living tissue with a high-frequency current from the electrode section. Shunt therapy for the interatrial septum is known as one of the treatments by ablation. Shunt therapy forms a shunt (puncture hole) in the interatrial septum, which serves as an escape route for elevated atrial pressure, in patients with heart failure, enabling alleviation of heart failure symptoms. Shunt therapy involves accessing the atrial septum via a transvenous approach and creating a puncture of the desired size. Such a medical device is disclosed, for example, in US Pat.

国際公開第2019-85841号WO2019-85841

医療デバイスにおいて、拡張体は、拡張時に径方向内側に窪み、生体組織を受容可能な受容空間を画成する凹部を有している。特許文献1の医療デバイスは、凹部の底部に電極部が設けられている。生体組織にエネルギーを付与する際には、周方向に隣接する電極部との間に電圧が印加される。この場合に、電圧の印加時間が長くなると、電極部の直下から組織障害範囲が広がるため、周辺組織に影響を及ぼす可能性がある。また、電極部の間隔が離れているため、電流の一部がリークする可能性もある。 In the medical device, the expandable body has a recess that is recessed radially inward when expanded to define a receiving space capable of receiving living tissue. The medical device of Patent Literature 1 is provided with an electrode section at the bottom of the recess. When applying energy to the living tissue, a voltage is applied between adjacent electrode portions in the circumferential direction. In this case, if the voltage application time is long, the range of tissue injury expands from directly below the electrode section, which may affect surrounding tissues. In addition, since the electrodes are separated from each other, part of the current may leak.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、電極部からエネルギーが付与される領域を目的部位に集中させることのできる医療デバイスを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a medical device capable of concentrating a region to which energy is applied from an electrode portion to a target site.

上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスは、径方向に拡縮可能な拡張体と、前記拡張体の基端が固定された基端固定部を含む先端部を有する長尺なシャフト部と、前記拡張体に沿って設けられる電極部と、を備え、前記拡張体は、前記拡張体の拡張時に径方向内側に窪み、生体組織を受容可能な受容空間を画成する凹部を有し、前記凹部は、径方向の最も内側に位置する底部と、底部の基端から径方向外側の基端側頂部に向かって延びる基端側起立部と、底部の先端から径方向外側の先端側頂部に向かってに延びる先端側起立部と、を有し、前記基端側起立部と前記先端側起立部の一方には、前記電極部が設けられ、前記電極部は、互いに隣接する一対の電極要素からなり、該一対の電極要素間に通電される。 A medical device according to the present invention for achieving the above object is an expandable body that can be expanded and contracted in a radial direction; an electrode section provided along the extension body, the extension body having a concave portion that is recessed radially inward when the extension body is expanded and defines a receiving space capable of receiving living tissue; The concave portion has a bottom portion positioned radially inward, a base-side upright portion extending from the base end of the bottom portion toward a base-side top portion radially outside, and a tip-side top portion radially outside from the tip of the bottom portion. and a distal side upright portion extending toward each other, wherein one of the proximal side upright portion and the distal side upright portion is provided with the electrode portion, and the electrode portion is a pair of electrode elements adjacent to each other. and is energized between the pair of electrode elements.

また、上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスは、径方向に拡縮可能な拡張体と、前記拡張体の基端が固定された基端固定部を含む先端部を有する長尺なシャフト部と、前記拡張体に沿って設けられる電極部と、を備え、前記拡張体は、前記拡張体の拡張時に径方向内側に窪み、生体組織を受容可能な受容空間を画成する凹部を有し、前記凹部は、径方向の最も内側に位置する底部と、底部の基端から径方向外側の基端側頂部に向かって延びる基端側起立部と、底部の先端から径方向外側の先端側頂部に向かって延びる先端側起立部と、を有し、前記電極部は、一対の電極要素からなり、該一対の電極要素間に通電され、前記一対の電極要素のうち一方の前記電極要素は、前記底部側の端部が他方の前記電極要素より前記底部寄りに位置し、かつ、他方の前記電極要素より生体組織に接触する面積が大きい。 In addition, a medical device according to the present invention for achieving the above objects is an elongated shaft portion having a distal end portion including an expandable body that can be radially expanded and contracted, and a proximal end fixing portion to which the proximal end of the expandable body is fixed. and an electrode section provided along the expansion body, wherein the expansion body has a recess that is recessed radially inward when the expansion body is expanded and defines a receiving space capable of receiving living tissue. , the recess includes a bottom positioned radially inward, a base-side upright portion extending from the base end of the bottom toward a base-end-side apex radially outward from the bottom, and a distal end radially-outward from the tip of the bottom. and a tip-side upright portion extending toward the top, wherein the electrode portion comprises a pair of electrode elements, current is passed between the pair of electrode elements, and one of the pair of electrode elements is , the end on the bottom side is located closer to the bottom than the other electrode element, and has a larger area in contact with the living tissue than the other electrode element.

上記のように構成した医療デバイスは、生体組織においてエネルギーが付与される領域を電極部の直下に集中させることができる。このため、目的部位以外の周辺組織に高周波電流の影響を及ぼさないようにすることができる。また、電極要素間の距離が近いので、電流のリークも抑制できる。 The medical device configured as described above can concentrate the region to which energy is applied in the living tissue directly below the electrode section. Therefore, it is possible to prevent the high-frequency current from affecting peripheral tissues other than the target site. In addition, since the distance between the electrode elements is short, current leakage can be suppressed.

前記一対の電極要素は、前記拡張体の前記底部から前記基端側頂部または前記先端側頂部に向かう方向に沿って隣接するようにしてもよい。これにより、電極要素同士が隣り合う拡張体の幅方向に沿って、特に十分なエネルギー付与を行うことができる。 The pair of electrode elements may be adjacent along a direction from the bottom portion of the extension body toward the proximal top portion or the distal top portion. Thereby, particularly sufficient energy can be applied along the width direction of the extension body in which the electrode elements are adjacent to each other.

前記一対の電極要素は、前記拡張体の前記底部から前記基端側頂部または前記先端側頂部に向かう方向と交わる方向に沿って隣接するようにしてもよい。これにより、電極要素同士が隣り合う拡張体の長さ方向に沿って、特に十分なエネルギー付与を行うことができる。 The pair of electrode elements may be adjacent along a direction intersecting a direction from the bottom of the extension body to the proximal top or the distal top. This allows particularly sufficient energy application along the length of the extension body where the electrode elements are adjacent to each other.

前記一対の電極要素は、一方の前記電極要素が他方の前記電極要素を取り囲むように隣接するようにしてもよい。これにより、内側の電極要素の直下の領域について、特に十分なエネルギー付与を行うことができる。 The pair of electrode elements may be adjacent to each other such that one electrode element surrounds the other electrode element. This allows a particularly sufficient energy application to be achieved for the region immediately below the inner electrode element.

上記のように構成した医療デバイスは、生体組織においてエネルギーが付与される領域を電極部の直下に集中させつつ、底部から離れるほど電界密度を高くすることができるので、径方向に沿って厚みが変化する生体組織を均一に焼灼することができる。 In the medical device configured as described above, the area to which energy is applied in the living tissue can be concentrated directly below the electrode portion, and the electric field density can be increased as the distance from the bottom portion increases. A changing living tissue can be cauterized uniformly.

一方の前記電極要素と他方の前記電極要素は、前記基端側起立部と前記先端側起立部の一方に設けられると共に、前記拡張体の前記底部から前記基端側頂部または前記先端側頂部に向かう方向に沿って隣接するようにしてもよい。これにより、電極要素間の距離が近いので、電流のリークを抑制できると共に、電極要素同士が隣り合う拡張体の幅方向に沿って、特に十分なエネルギー付与を行うことができる。 One electrode element and the other electrode element are provided on one of the proximal side upright portion and the distal side upright portion, and extend from the bottom portion of the extension body to the proximal side top portion or the distal side top portion. You may make it adjoin along the direction which goes. As a result, since the distance between the electrode elements is short, current leakage can be suppressed, and particularly sufficient energy can be applied along the width direction of the extension body where the electrode elements are adjacent to each other.

一方の前記電極要素は、前記基端側起立部と前記先端側起立部の一方に設けられ、他方の前記電極要素は、前記基端側起立部と前記先端側起立部の他方に設けられるようにしてもよい。これにより、対向する電極要素間の生体組織を十分に焼灼することができる。 One of the electrode elements is provided on one of the proximal side upright portion and the distal side upright portion, and the other electrode element is provided on the other of the proximal side upright portion and the distal side upright portion. can be Thereby, the living tissue between the opposing electrode elements can be sufficiently cauterized.

実施形態に係る医療デバイスの全体構成を表した正面図である。It is a front view showing the whole medical device composition concerning an embodiment. 拡張体付近の拡大斜視図である。It is an expansion perspective view of expansion body vicinity. 拡張体の凹部付近の展開図である。FIG. 4 is an expanded view of the vicinity of the concave portion of the expansion body; 拡張体を心房中隔に配置した状態を、医療デバイスは正面図で、生体組織は断面図で、それぞれ模式的に示す説明図である。FIG. 2 is an explanatory view schematically showing a state in which the expansion body is arranged in the interatrial septum, with the medical device being a front view and the living tissue being a cross-sectional view, respectively. 医療デバイスを用いた処置のフローチャートである。4 is a flow chart of a procedure using a medical device; 図5のS2の状態を表した図であって、(a)は心房中隔を断面で表したバルーン付近の拡大図、(b)は穿刺孔の形状を表す心房中隔の断面図である。FIG. 6 is a diagram showing the state of S2 in FIG. 5, where (a) is an enlarged view of the vicinity of the balloon showing the cross section of the interatrial septum, and (b) is a cross-sectional view of the interatrial septum showing the shape of the puncture hole. . 図5のS3の状態を表した図であって、(a)は心房中隔を断面で表し、収納シース内を透視状に表した拡張体付近の拡大図、(b)は穿刺孔に収納シースが挿通された状態の心房中隔の断面図である。FIG. 6 is a diagram showing the state of S3 in FIG. 5, in which (a) is a cross-sectional view of the interatrial septum and an enlarged view of the vicinity of the expansion body showing the inside of the storage sheath in a see-through manner, and (b) is an enlarged view of the expansion body stored in the puncture hole. FIG. 3 is a cross-sectional view of the interatrial septum with a sheath inserted; 図5のS4の状態を表した図であって、心房中隔を断面で表した拡張体付近の拡大図である。FIG. 6 is a diagram showing the state of S4 in FIG. 5, and is an enlarged view of the vicinity of the expansion body showing a cross section of the interatrial septum. 図5のS4の状態を表した図であって、穿刺孔を拡張体で拡張させた状態の心房中隔の断面図である。FIG. 6 is a diagram showing the state of S4 in FIG. 5, and is a cross-sectional view of the interatrial septum with the puncture hole expanded by the expander. 図5のS5の状態を表した図であって、心房中隔を断面で表した拡張体付近の拡大図である。FIG. 6 is a diagram showing the state of S5 in FIG. 5, and is an enlarged view of the vicinity of the expansion body showing a cross section of the interatrial septum. 拡張体における電極部の配置を表した拡大図である。FIG. 4 is an enlarged view showing the arrangement of electrode parts in the extension body; 第1変形例に係る拡張体における電極部の配置を表した拡大図である。FIG. 11 is an enlarged view showing the arrangement of electrode portions in an extension body according to a first modified example; 第2変形例に係る拡張体における電極部の配置を表した拡大図である。FIG. 11 is an enlarged view showing the arrangement of electrode portions in an extension body according to a second modified example; 第3変形例に係る電極部を有する拡張体の凹部付近の展開図である。FIG. 14 is an expanded view of the vicinity of the concave portion of the expansion body having the electrode portion according to the third modification; 第3変形例に係る電極部を有する拡張体が、把持した生体組織に通電している状態を表す拡大断面図である。FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view showing a state in which an extender having an electrode portion according to a third modification is energizing a grasped living tissue; 第4変形例に係る電極部を有する拡張体が、把持した生体組織に通電している状態を表す拡大断面図である。FIG. 16 is an enlarged cross-sectional view showing a state in which an extender having an electrode portion according to a fourth modification is conducting electricity to the grasped living tissue.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、医療デバイス10の生体内腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. Note that the dimensional ratios in the drawings may be exaggerated for convenience of explanation and may differ from the actual ratios. In addition, in this specification, the side of the medical device 10 that is inserted into a living body cavity is referred to as the "distal end" or "distal end side", and the hand side to be operated is referred to as the "proximal end" or "proximal end side".

以下の実施形態における医療デバイスは、患者の心臓Hの心房中隔HAに形成された穿刺孔Hhを拡張し、さらに拡張した穿刺孔Hhをその大きさに維持する維持処置を行うことができるように構成されている。 The medical device in the following embodiments expands a puncture hole Hh formed in the interatrial septum HA of the patient's heart H, and further performs maintenance treatment to maintain the expanded puncture hole Hh at that size. is configured to

図1に示すように、本実施形態の医療デバイス10は、長尺なシャフト部20と、シャフト部20の先端部に設けられる拡張体21と、シャフト部20の基端部に設けられる手元操作部23とを有している。拡張体21には、前述の維持処置を行うためのエネルギー伝達要素である電極部22が設けられる。 As shown in FIG. 1 , the medical device 10 of this embodiment includes an elongated shaft portion 20 , an extension body 21 provided at the distal end portion of the shaft portion 20 , and a hand operation device provided at the proximal end portion of the shaft portion 20 . and a portion 23 . The extension body 21 is provided with an electrode section 22 which is an energy transmission element for performing the maintenance treatment described above.

シャフト部20は、拡張体21の基端が固定される基端固定部31と、拡張体21の先端が固定される先端固定部33とを含む先端部30を有している。シャフト部20の先端部30は、基端固定部31から拡張体21内を延びるシャフト延長部32を有している。シャフト部20は、最外周部に設けられる収納シース25を有している。拡張体21は、収納シース25に対して軸方向に進退移動可能である。収納シース25は、シャフト部20の先端側に移動した状態で、その内部に拡張体21を収納することができる。拡張体21を収納した状態から、収納シース25を基端側に移動させることで、拡張体21を露出させることができる。 The shaft portion 20 has a distal end portion 30 including a proximal end fixing portion 31 to which the proximal end of the expandable body 21 is fixed, and a distal end fixing portion 33 to which the distal end of the expandable body 21 is fixed. The distal end 30 of the shaft portion 20 has a shaft extension 32 that extends through the expander 21 from the proximal fixation portion 31 . The shaft portion 20 has a storage sheath 25 provided on the outermost periphery. The expansion body 21 is axially movable forward and backward with respect to the storage sheath 25 . The storage sheath 25 can store the expandable body 21 in the interior thereof while being moved to the distal end side of the shaft portion 20 . By moving the storage sheath 25 toward the proximal end from the state in which the expandable body 21 is stored, the expandable body 21 can be exposed.

シャフト部20は、牽引シャフト26を有している。牽引シャフト26は、シャフト部20の基端からシャフト延長部32に渡って設けられており、先端部が先端部材35に固定されている。 The shaft portion 20 has a traction shaft 26 . The traction shaft 26 extends from the proximal end of the shaft portion 20 to the shaft extension portion 32 and has its distal end fixed to the distal end member 35 .

牽引シャフト26の先端部が固定されている先端部材35は、拡張体21には固定されていなくてよい。これにより、先端部材35は、拡張体21を圧縮方向に牽引することが可能である。また、拡張体21を収納シース25に収納する際、先端部材35を拡張体21から先端側に離すことによって、拡張体21の延伸方向への移動が容易になり、収納性を向上させることができる。 Tip member 35 , to which the distal end of pulling shaft 26 is fixed, may not be fixed to extension body 21 . This allows the tip member 35 to pull the expansion body 21 in the compression direction. Further, when the expandable body 21 is stored in the storage sheath 25, by separating the distal end member 35 from the expandable body 21 toward the distal end side, the expandable body 21 can be easily moved in the extending direction, thereby improving the storing performance. can.

手元操作部23は、術者が把持する筐体40と、術者が回転操作可能な操作ダイヤル41と、操作ダイヤル41の回転に連動して動作する変換機構42とを有している。牽引シャフト26は、手元操作部23の内部において、変換機構42に保持されている。変換機構42は、操作ダイヤル41の回転に伴い、保持する牽引シャフト26を軸方向に沿って進退移動させることができる。変換機構42としては、例えばラックピニオン機構を用いることができる。 The hand operation unit 23 has a housing 40 gripped by the operator, an operation dial 41 that can be rotated by the operator, and a conversion mechanism 42 that operates in conjunction with the rotation of the operation dial 41 . The traction shaft 26 is held by a conversion mechanism 42 inside the hand operation portion 23 . As the operation dial 41 rotates, the conversion mechanism 42 can axially move the pulling shaft 26 it holds back and forth. As the conversion mechanism 42, for example, a rack and pinion mechanism can be used.

拡張体21についてより詳細に説明する。図2および図3に示すように、拡張体21は、周方向に複数の線材部50を有している。本実施形態において線材部50は、周方向に4本が設けられている。線材部50は、それぞれ径方向に拡縮可能である。線材部50の基端部は、基端固定部31から先端側に延出している。線材部50の先端部は、先端固定部33の基端部から基端側に延出している。線材部50は、軸方向の両端部から中央部に向かって、径方向に大きくなるように傾斜している。また、線材部50は、軸方向中央部に、拡張体21の径方向内側に窪んだ凹部51を有する。凹部51の径方向において最も内側の部分は底部51aである。凹部51により、拡張体21の拡張時に生体組織を受容可能な受容空間51bが画成される。 The extension 21 will be explained in more detail. As shown in FIGS. 2 and 3, the expansion body 21 has a plurality of wire portions 50 in the circumferential direction. In this embodiment, four wire portions 50 are provided in the circumferential direction. The wire portions 50 can be expanded and contracted in the radial direction. A proximal end portion of the wire portion 50 extends from the proximal end fixing portion 31 toward the distal end side. A distal end portion of the wire portion 50 extends from a proximal end portion of the distal end fixing portion 33 toward the proximal end side. The wire portion 50 is inclined so as to increase in the radial direction from both ends in the axial direction toward the central portion. In addition, the wire portion 50 has a concave portion 51 that is recessed radially inward of the expansion member 21 at the center portion in the axial direction. The radially innermost portion of the recess 51 is a bottom portion 51a. The concave portion 51 defines a receiving space 51b capable of receiving a living tissue when the expansion body 21 is expanded.

凹部51は、底部51aの基端から径方向外側に延びる基端側起立部52と、底部51aの先端から径方向外側に延びる先端側起立部53とを有している。基端側起立部52は、底部51aから拡張体21の径方向外側に位置する基端側頂部52aまで延びている。先端側起立部53は、底部51aから拡張体21の径方向外側に位置する先端側頂部53aまで延びている。基端側起立部52または先端側起立部53には、受容空間51bに面するように電極部22が配置される。先端側起立部53は、底部51aの近傍から二股に分かれて径方向外側に延びる外縁部55と、2本の外縁部55の間に配置される背当て部56とを有している。 The concave portion 51 has a base end side upright portion 52 extending radially outward from the base end of the bottom portion 51a and a front end side upright portion 53 extending radially outward from the front end of the bottom portion 51a. The proximal-side upright portion 52 extends from the bottom portion 51 a to a proximal-side top portion 52 a positioned radially outward of the extension body 21 . The tip-side upright portion 53 extends from the bottom portion 51 a to a tip-side top portion 53 a positioned radially outward of the extension body 21 . The electrode portion 22 is arranged on the proximal side upright portion 52 or the distal side upright portion 53 so as to face the receiving space 51b. The tip-side upright portion 53 has an outer edge portion 55 bifurcated from the vicinity of the bottom portion 51 a and extending radially outward, and a backrest portion 56 arranged between the two outer edge portions 55 .

電極部22は、拡張体21の底部51aから基端側頂部52aに向かう方向に沿って隣接する一対の電極要素22a、22bで構成されている。電極要素22aと電極要素22bは、それぞれ絶縁性被覆材で被覆された導線58、58により外部装置であるエネルギー供給装置12に接続される。導線58、58は、シャフト部20および手元操作部23を介して外部に導出され、エネルギー供給装置12に接続される。エネルギー供給装置12から導線58を介して電極要素22a、22b間に高周波電圧が印加され、これらの間にエネルギーが付与される。 The electrode portion 22 is composed of a pair of electrode elements 22a and 22b that are adjacent along the direction from the bottom portion 51a of the extension body 21 toward the proximal top portion 52a. The electrode element 22a and the electrode element 22b are connected to the energy supply device 12, which is an external device, by conductors 58, 58 each covered with an insulating covering material. The conducting wires 58 , 58 are led out through the shaft portion 20 and the hand operation portion 23 and connected to the energy supply device 12 . A high frequency voltage is applied between the electrode elements 22a, 22b from the energy supply 12 via the lead 58 to impart energy therebetween.

拡張体21を形成する線材部50は、例えば、円筒から切り出した平板形状を有する。拡張体21を形成する線材は、厚み50~500μm、幅0.3~2.0mmとすることができる。ただし、この範囲外の寸法を有していてもよい。また、線材部50はその他にも円形の断面形状や、それ以外の断面形状を有していてもよい。 The wire part 50 forming the expansion body 21 has, for example, a flat plate shape cut out from a cylinder. The wire material forming the extension body 21 can have a thickness of 50 to 500 μm and a width of 0.3 to 2.0 mm. However, it may have dimensions outside this range. In addition, the wire portion 50 may have a circular cross-sectional shape or other cross-sectional shape.

線材部50は、金属材料で形成することができる。この金属材料としては、例えば、チタン系(Ti-Ni、Ti-Pd、Ti-Nb-Sn等)の合金、銅系の合金、ステンレス鋼、βチタン鋼、Co-Cr合金を用いることができる。なお、ニッケルチタン合金等のバネ性を有する合金等を用いるとよりよい。ただし、線材部50の材料はこれらに限られず、その他の材料で形成してもよい。 The wire portion 50 can be made of a metal material. As the metal material, for example, titanium-based (Ti--Ni, Ti--Pd, Ti--Nb--Sn, etc.) alloys, copper-based alloys, stainless steels, β-titanium steels, and Co--Cr alloys can be used. . In addition, it is better to use an alloy having spring properties such as a nickel-titanium alloy. However, the material of the wire portion 50 is not limited to these, and may be formed of other materials.

シャフト部20は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン-プロピレン共重合体、エチレン-酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、ポリイミド、PEEK、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。 Shaft portion 20 is preferably made of a material having some degree of flexibility. Examples of such materials include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymers, ethylene-vinyl acetate copolymers, ionomers, or mixtures of two or more thereof, soft polyvinyl chloride resins, Polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, fluororesin such as polytetrafluoroethylene, polyimide, PEEK, silicone rubber, latex rubber and the like.

牽引シャフト26は、例えば、ニッケル-チタン合金、銅-亜鉛合金等の超弾性合金、ステンレス鋼等の金属材料、比較的剛性の高い樹脂材料などの長尺状の線材で形成することができる。 The traction shaft 26 can be made of, for example, a long wire rod such as a nickel-titanium alloy, a copper-zinc alloy or other superelastic alloy, a stainless steel or other metal material, or a relatively rigid resin material.

先端部材35は、例えば、ニッケル-チタン合金、銅-亜鉛合金等の超弾性合金、ステンレス鋼等の金属材料、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料またはこれらの混合物、あるいは2種以上の高分子材料の多層チューブ等で形成することができる。 The tip member 35 is made of, for example, nickel-titanium alloy, copper-zinc alloy or other superelastic alloy, stainless steel or other metal material, polyolefin, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, polyimide, fluororesin, or the like. or a mixture thereof, or a multi-layer tube made of two or more kinds of polymeric materials.

医療デバイス10を使用した処置方法について説明する。本実施形態の処置方法は、心不全(左心不全)に罹患した患者に対して行われる。より具体的には、図4に示すように、心臓Hの左心室の心筋が肥大化してスティッフネス(硬さ)が増すことで、左心房HLaの血圧が高まる慢性心不全に罹患した患者に対して行われる処置の方法である。 A treatment method using the medical device 10 will be described. The treatment method of this embodiment is performed on a patient suffering from heart failure (left heart failure). More specifically, as shown in FIG. 4, for a patient suffering from chronic heart failure in which the myocardium in the left ventricle of the heart H is hypertrophied and the stiffness (hardness) is increased, the blood pressure in the left atrium HLa is increased. It is the method of treatment that is performed.

図5に示すように、まず、心房中隔HAに穿刺孔Hhが作成される(S1)。術者は、穿刺孔Hhの形成に際し、ガイディングシースおよびダイレータが組み合わされたイントロデューサ210を心房中隔HA付近まで送達する。イントロデューサ210は、例えば、下大静脈Ivを介して右心房HRaに送達することができる。また、イントロデューサの送達は、ガイドワイヤ11を使用して行うことができる。術者は、ダイレータにガイドワイヤ11を挿通し、ガイドワイヤ11に沿わせて、イントロデューサを送達させることができる。なお、生体に対するイントロデューサの挿入、ガイドワイヤ11の挿入等は、血管導入用のイントロデューサを用いるなど、公知の方法で行うことができる。 As shown in FIG. 5, first, a puncture hole Hh is created in the interatrial septum HA (S1). When forming the puncture hole Hh, the operator delivers the introducer 210 in which the guiding sheath and the dilator are combined to the vicinity of the interatrial septum HA. The introducer 210 can be delivered to the right atrium HRa, for example, via the inferior vena cava Iv. Also, delivery of the introducer can be done using a guidewire 11 . The operator can pass the guidewire 11 through the dilator and deliver the introducer along the guidewire 11 . Note that the insertion of the introducer into the living body, the insertion of the guide wire 11, and the like can be performed by a known method such as using an introducer for blood vessel introduction.

術者は、右心房HRa側から左心房HLa側に向かって、穿刺デバイス(図示しない)を貫通させ、穿刺孔Hhを形成する。穿刺デバイスは、ダイレータに挿通させて心房中隔HAまで送達する。 The operator passes a puncture device (not shown) from the right atrium HRa side toward the left atrium HLa side to form a puncture hole Hh. A puncture device is passed through the dilator and delivered to the atrial septum HA.

次に、術者は、予め挿入されたガイドワイヤ11に沿って、バルーンカテーテル100を心房中隔HA付近に送達する。図6に示すように、バルーンカテーテル100は、シャフト部101の先端部にバルーン102を有している。バルーン102を心房中隔HAに配置したら、図6(a)に示すように径方向に拡張させ、穿刺孔Hhを押し広げる(S2)。この際、穿刺孔Hhは、中隔組織の繊維の影響により、繊維に沿う方向については拡張したバルーン102の最大径と同等まで拡張するが、それ以外の方向には拡張しにくいため、図6(b)に示すように細長い形状となる。 Next, the operator delivers the balloon catheter 100 to the vicinity of the interatrial septum HA along the pre-inserted guidewire 11 . As shown in FIG. 6, a balloon catheter 100 has a balloon 102 at the tip of a shaft portion 101 . After the balloon 102 is placed in the interatrial septum HA, it is radially expanded as shown in FIG. 6(a) to widen the puncture hole Hh (S2). At this time, due to the influence of the fibers of the septal tissue, the puncture hole Hh expands to the same diameter as the expanded balloon 102 in the direction along the fibers, but is difficult to expand in other directions. It has an elongated shape as shown in (b).

次に、医療デバイス10を心房中隔HA付近に送達し、拡張体21を穿刺孔Hhの位置に配置する(S3)。医療デバイス10の送達時には、ガイドワイヤは用いられないが、拍動下で安定的に操作するためにガイドワイヤを用いてもよい。このとき、医療デバイス10の先端部は、心房中隔HAを貫通して、左心房HLaに達するようにする。また、図7(a)に示すように、医療デバイス10の挿入の際、拡張体21は、収納シース25に収納された状態となっている。図7(b)に示すように、穿刺孔Hhがバルーン102により押し広げられていることで、収納シース25を穿刺孔Hhに挿通させることができる。 Next, the medical device 10 is delivered to the vicinity of the interatrial septum HA, and the expander 21 is placed at the puncture hole Hh (S3). A guidewire is not used during delivery of the medical device 10, but a guidewire may be used for stable operation under pulsation. At this time, the distal end of the medical device 10 penetrates the interatrial septum HA and reaches the left atrium HLa. Further, as shown in FIG. 7(a), the expansion body 21 is in a state of being housed in the housing sheath 25 when the medical device 10 is inserted. As shown in FIG. 7B, the puncture hole Hh is expanded by the balloon 102, so that the storage sheath 25 can be inserted through the puncture hole Hh.

次に、図8に示すように、収納シース25を基端側に移動させることにより、拡張体21を露出させる。これにより、拡張体21は拡径し、凹部51は心房中隔HAの穿刺孔Hhに配置されて、受容空間51bに穿刺孔Hhを取り囲む生体組織を受容する(S4)。図9に示すように、拡張体21が拡張することにより、穿刺孔Hhは、周方向に沿ってほぼ均等な径を有するように拡張される。拡張体21は、穿刺孔Hhの形状を変化させるが、最大径は拡張しない。このため、穿刺孔Hhの最大径は、S2においてバルーン102で拡張された穿刺孔Hhにおける長軸方向の径と同等である。 Next, as shown in FIG. 8, the expansion body 21 is exposed by moving the storage sheath 25 proximally. As a result, the expansion body 21 is expanded in diameter, and the concave portion 51 is arranged in the puncture hole Hh of the interatrial septum HA to receive the living tissue surrounding the puncture hole Hh in the receiving space 51b (S4). As shown in FIG. 9, by expanding the expansion body 21, the puncture hole Hh is expanded to have a substantially uniform diameter along the circumferential direction. The expansion body 21 changes the shape of the puncture hole Hh, but does not expand the maximum diameter. Therefore, the maximum diameter of the puncture hole Hh is equivalent to the longitudinal diameter of the puncture hole Hh expanded by the balloon 102 in S2.

術者は、受容空間51bが生体組織を受容した状態で操作部23を操作し、牽引シャフト26を基端側に移動させる。これにより、図10に示すように、拡張体21は先端部材35によって圧縮方向に牽引されることで軸方向に圧縮され、心房中隔HAは基端側起立部52と先端側起立部53によって把持され、電極部22が生体組織に押し付けられる(S5)。 The operator operates the operation part 23 in a state in which the receiving space 51b receives the living tissue, and moves the traction shaft 26 to the proximal end side. As a result, as shown in FIG. 10, the expandable body 21 is axially compressed by being pulled in the compression direction by the tip member 35, and the interatrial septum HA is compressed by the proximal side upright portion 52 and the distal side upright portion 53. It is gripped and the electrode section 22 is pressed against the living tissue (S5).

穿刺孔Hhを拡張させたら、術者は、血行動態の確認を行う(S6)。術者は、図4に示すように、下大静脈Iv経由で右心房HRaに対し、血行動態確認用デバイス220を送達する。血行動態確認用デバイス220としては、例えば、公知のエコーカテーテルを使用することができる。術者は、血行動態確認用デバイス220で取得されたエコー画像を、ディスプレイ等の表示装置に表示させ、その表示結果に基づいて穿刺孔Hhを通る血液量を確認することができる。 After dilating the puncture hole Hh, the operator confirms hemodynamics (S6). The operator delivers the hemodynamic confirmation device 220 to the right atrium HRa via the inferior vena cava Iv, as shown in FIG. As the hemodynamic confirmation device 220, for example, a known echo catheter can be used. The operator can display the echo image acquired by the hemodynamic confirmation device 220 on a display device such as a display, and confirm the amount of blood passing through the puncture hole Hh based on the display result.

次に、術者は、穿刺孔Hhの大きさを維持するために維持処置を行う(S7)。維持処置では、電極部22を通して穿刺孔Hhの縁部に高周波エネルギーを付与することにより、穿刺孔Hhの縁部を高周波エネルギーによって焼灼(加熱焼灼)する。高周波エネルギーは、電極部22を構成する一対の電極要素22a、22b間に電圧を印加することで付与される。 Next, the operator performs maintenance treatment to maintain the size of the puncture hole Hh (S7). In the maintenance treatment, high-frequency energy is applied to the edge of the puncture hole Hh through the electrode section 22 to cauterize (heat cauterize) the edge of the puncture hole Hh with the high-frequency energy. High-frequency energy is applied by applying a voltage between the pair of electrode elements 22 a and 22 b that constitute the electrode section 22 .

図11に示すように、一対の電極要素22a、22bは、互いに隣接するように配置されているので、これらの間に高周波電流が通電されることにより、生体組織においてエネルギーが付与される領域を電極部22の直下に集中させることができる。このため、目的部位である穿刺孔Hh以外の周辺組織に高周波電流の影響を及ぼさないようにすることができる。また、電極要素22a、22b間の距離が近いので、電流のリークも抑制できる。一対の電極要素22a、22bは、線材部50の長さ方向に沿って隣接しているので、電極要素22a、22b同士が隣接する図中一点鎖線で示す領域Aに対し、大きなエネルギーが付与される。このため、特に線材部50の幅方向に沿って十分な焼灼を実施することができる。 As shown in FIG. 11, the pair of electrode elements 22a and 22b are arranged so as to be adjacent to each other, so that when a high-frequency current is applied between them, the region to which energy is applied in the living tissue is defined. They can be concentrated directly below the electrode section 22 . Therefore, it is possible to prevent the high-frequency current from affecting surrounding tissues other than the puncture hole Hh, which is the target site. Moreover, since the distance between the electrode elements 22a and 22b is short, current leakage can be suppressed. Since the pair of electrode elements 22a and 22b are adjacent along the length direction of the wire portion 50, a large amount of energy is applied to an area A indicated by a dashed line in the drawing where the electrode elements 22a and 22b are adjacent to each other. be. Therefore, sufficient cauterization can be performed particularly along the width direction of the wire portion 50 .

電極部22を通して穿刺孔Hhの縁部付近の生体組織が焼灼されると、縁部付近には生体組織が変性した変性部が形成される。変性部における生体組織は弾性を失った状態となるため、穿刺孔Hhは拡張体21により押し広げられた際の形状を維持できる。 When the living tissue near the edge of the puncture hole Hh is cauterized through the electrode portion 22, a denatured portion of the living tissue is formed near the edge. Since the living tissue in the denatured portion loses its elasticity, the puncture hole Hh can maintain the shape when it is expanded by the expander 21 .

維持処置後に術者は、再度血行動態を確認し(S8)、穿刺孔Hhを通る血液量が所望の量となっている場合、拡張体21を縮径させ、収納シース25に収納した上で、穿刺孔Hhから抜去する。さらに、医療デバイス10全体を生体外に抜去し、処置を終了する。 After the maintenance treatment, the operator confirms the hemodynamics again (S8), and if the amount of blood passing through the puncture hole Hh is the desired amount, the diameter of the expandable body 21 is reduced and stored in the storage sheath 25. , withdraw from the puncture hole Hh. Furthermore, the entire medical device 10 is removed from the body, and the treatment is finished.

次に、変形例に係る電極部について説明する。第1変形例の電極部60は、図12に示すように、拡張体21の底部51aから基端側頂部52aに向かう方向と交わる方向、本例では直交する方向に沿って隣接するように、電極要素60aと電極要素60bとが配置される。この場合、電極要素60a、60b同士が隣接する図中一点鎖線で示す領域Bに対し、大きなエネルギーが付与される。このため、特に線材部50の長さ方向に沿って十分な焼灼をすることができる。 Next, an electrode portion according to a modification will be described. As shown in FIG. 12, the electrode portions 60 of the first modified example are adjacent to each other along a direction that intersects the direction from the bottom portion 51a of the extension body 21 to the base end side top portion 52a, that is, in this example, the direction perpendicular to the direction. An electrode element 60a and an electrode element 60b are arranged. In this case, large energy is applied to a region B indicated by a dashed line in the drawing where the electrode elements 60a and 60b are adjacent to each other. Therefore, sufficient cauterization can be performed particularly along the length direction of the wire portion 50 .

第2変形例の電極部61は、図13に示すように、一方の電極要素61aが他方の電極要素61bを取り囲むように隣接して配置される。この場合、電極要素61a、61b同士が隣接する図中一点鎖線で示す領域に対し、大きなエネルギーが付与される。このため、特に内側の電極要素61bの周辺部について、十分な焼灼をすることができる。 As shown in FIG. 13, the electrode portions 61 of the second modification are arranged adjacently so that one electrode element 61a surrounds the other electrode element 61b. In this case, a large amount of energy is applied to a region where the electrode elements 61a and 61b are adjacent to each other and which is indicated by a dashed line in the figure. Therefore, it is possible to sufficiently cauterize the peripheral portion of the inner electrode element 61b in particular.

図11~図13の各電極要素の配置は、生体組織の状態などに合わせて任意に選択できる。また、一つの拡張体21において、それぞれの線材部50で電極要素の配置が異なっていてもよい。 The arrangement of the electrode elements in FIGS. 11 to 13 can be arbitrarily selected according to the condition of living tissue. Also, in one extension body 21 , the arrangement of the electrode elements may be different in each wire portion 50 .

第3変形例の電極部62は、図14に示すように、電極要素62a、62bが、拡張体21の底部51aから基端側頂部52aに向かう方向に沿って隣接するように配置される。また、一対の電極要素62a、62bのうち、底部51a側に位置する一方の電極要素62aは、基端側頂部52a側に位置する他方の電極要素62bより生体組織に接触する面積が大きい。 As shown in FIG. 14, the electrode portion 62 of the third modification is arranged such that the electrode elements 62a and 62b are adjacent along the direction from the bottom portion 51a of the extension body 21 toward the proximal side top portion 52a. Further, of the pair of electrode elements 62a and 62b, one of the electrode elements 62a located on the bottom 51a side has a larger area of contact with the living tissue than the other electrode element 62b located on the proximal side top 52a side.

図15に示すように、生体組織に接触した電極部62は、電極要素62aと電極要素62bとの間で通電がなされ、生体組織にエネルギーが付与される。この際、破線で示す電界の密度は、面積の大きい底部51a側の電極要素61aが接触する部分において低く、面積の小さい基端側頂部52a側の電極要素61bが接触する部分において高い。心房中隔HAの生体組織は、穿刺孔Hhから離れるほど厚くなるため、電極要素62a、62bの面積を異ならせて穿刺孔Hhから離れた側の電界密度を高くすることにより、厚みが変化する生体組織を均一に焼灼することができる。 As shown in FIG. 15, the electrode section 62 in contact with the living tissue is energized between the electrode elements 62a and 62b to impart energy to the living tissue. At this time, the density of the electric field indicated by the dashed line is low at the portion where the electrode element 61a on the side of the bottom portion 51a with a large area contacts, and is high at the portion where the electrode element 61b on the side of the base end side top portion 52a with a small area contacts. Since the living tissue of the interatrial septum HA becomes thicker as it moves away from the puncture hole Hh, the thickness changes by increasing the electric field density on the side away from the puncture hole Hh by varying the areas of the electrode elements 62a and 62b. Living tissue can be uniformly cauterized.

第4変形例の電極部63は、図16に示すように、一方の電極要素63aが基端側起立部52に、他方の電極要素63bが先端側起立部53に、それぞれ配置される。一方の電極要素63aは、他方の電極要素63bより底部51a側の端部がより底部寄りに位置し、かつ、他方の電極要素63bより生体組織に接触する面積が大きい。この場合、電極要素63aと電極要素63bとの間で通電した際には、より底部51a側まで延びている一方の電極要素63a側で電界密度が低く、他方の電極要素63b側で電界密度が高い。他方の電極要素63bは、穿刺孔Hhからより離れた側に配置されているので、生体組織の厚みが大きくなる穿刺孔Hhから離れた側の電界密度を高くすることができる。これにより、厚みが変化する生体組織を均一に焼灼することができる。 16, one electrode element 63a and the other electrode element 63b are arranged on the proximal side upright portion 52 and the distal side upright portion 53, respectively. One electrode element 63a has an end portion closer to the bottom 51a than the other electrode element 63b, and has a larger area in contact with the living tissue than the other electrode element 63b. In this case, when electricity is supplied between the electrode elements 63a and 63b, the electric field density is low on the side of one electrode element 63a extending to the bottom portion 51a side, and the electric field density is high on the side of the other electrode element 63b. high. Since the other electrode element 63b is arranged further away from the puncture hole Hh, it is possible to increase the electric field density on the side away from the puncture hole Hh where the thickness of the living tissue increases. As a result, it is possible to uniformly cauterize a biological tissue whose thickness changes.

以上のように、本実施形態に係る医療デバイス10は、径方向に拡縮可能な拡張体21と、拡張体21の基端が固定された基端固定部31を含む先端部30を有する長尺なシャフト部20と、拡張体21に沿って設けられる電極部22と、を備え、拡張体21は、拡張体21の拡張時に径方向内側に窪み、生体組織を受容可能な受容空間51bを画成する凹部51を有し、凹部51は、径方向の最も内側に位置する底部51aと、底部51aの基端から径方向外側の基端側頂部52aに向かって延びる基端側起立部52と、底部51aの先端から径方向外側の先端側頂部53aに向かってに延びる先端側起立部53と、を有し、基端側起立部52と先端側起立部53の一方には、電極部22が設けられ、電極部22は、互いに隣接する一対の電極要素22a、22bからなり、一対の電極要素22a、22b間に通電される。このように構成した医療デバイス10は、生体組織においてエネルギーが付与される領域を電極部22の直下に集中させることができる。このため、目的部位以外の周辺組織に高周波電流の影響を及ぼさないようにすることができる。また、電極要素22a、22b間の距離が近いので、電流のリークも抑制できる。 As described above, the medical device 10 according to the present embodiment has an elongated body 21 that can be radially expanded and contracted, and a distal end portion 30 that includes a proximal end fixing portion 31 to which the proximal end of the expandable body 21 is fixed. and an electrode portion 22 provided along the expansion body 21. The expansion body 21 is recessed radially inward when the expansion body 21 is expanded to define a receiving space 51b capable of receiving living tissue. The recessed portion 51 has a bottom portion 51a located on the innermost side in the radial direction, and a proximal side upright portion 52 extending from the proximal end of the bottom portion 51a toward the radially outer proximal side top portion 52a. , and a tip-side upright portion 53 extending radially outward from the tip of the bottom portion 51a toward the tip-side top portion 53a, and one of the base-side upright portion 52 and the tip-side upright portion 53 has the electrode portion 22. is provided, and the electrode section 22 is composed of a pair of electrode elements 22a and 22b adjacent to each other, and electricity is supplied between the pair of electrode elements 22a and 22b. The medical device 10 configured in this way can concentrate the region to which energy is applied in the living tissue directly below the electrode section 22 . Therefore, it is possible to prevent the high-frequency current from affecting peripheral tissues other than the target site. Moreover, since the distance between the electrode elements 22a and 22b is short, current leakage can be suppressed.

一対の電極要素22a、22bは、拡張体21の底部51aから基端側頂部52aまたは先端側頂部53aに向かう方向に沿って隣接するようにしてもよい。これにより、電極要素22a、22b同士が隣り合う拡張体21の幅方向に沿って、特に十分なエネルギー付与を行うことができる。 The pair of electrode elements 22a, 22b may be adjacent along the direction from the bottom 51a of the extension 21 toward the proximal top 52a or the distal top 53a. Thereby, particularly sufficient energy can be applied along the width direction of the extension body 21 where the electrode elements 22a and 22b are adjacent to each other.

一対の電極要素60a、60bは、拡張体21の底部51aから基端側頂部52aまたは先端側頂部53aに向かう方向と交わる方向に沿って隣接するようにしてもよい。これにより、電極要素60a、60b同士が隣り合う拡張体21の長さ方向に沿って、特に十分なエネルギー付与を行うことができる。 The pair of electrode elements 60a, 60b may be adjacent along a direction that intersects the direction from the bottom 51a of the extension 21 toward the proximal top 52a or the distal top 53a. Thereby, particularly sufficient energy can be applied along the length direction of the extension body 21 where the electrode elements 60a and 60b are adjacent to each other.

一対の電極要素61a、61bは、一方の電極要素61aが他方の電極要素61bを取り囲むように隣接するようにしてもよい。これにより、内側の電極要素61aの直下の領域について、特に十分なエネルギー付与を行うことができる。 A pair of electrode elements 61a, 61b may be adjacent such that one electrode element 61a surrounds the other electrode element 61b. Thereby, particularly sufficient energy can be applied to the area immediately below the inner electrode element 61a.

また、本実施形態に係る医療デバイス10は、径方向に拡縮可能な拡張体21と、拡張体21の基端が固定された基端固定部31を含む先端部30を有する長尺なシャフト部20と、拡張体21に沿って設けられる電極部62と、を備え、拡張体21は、拡張体21の拡張時に径方向内側に窪み、生体組織を受容可能な受容空間51bを画成する凹部51を有し、凹部51は、径方向の最も内側に位置する底部51aと、底部51aの基端から径方向外側の基端側頂部52aに向かって延びる基端側起立部52と、底部51aの先端から径方向外側の先端側頂部53aに向かって延びる先端側起立部53と、を有し、電極部62は、一対の電極要素62a、62bからなり、一対の電極要素62a、62b間に通電され、一対の電極要素62a、62bのうち一方の電極要素62aは、底部51a側の端部が他方の電極要素62bより底部51a寄りに位置し、かつ、他方の電極要素51bより生体組織に接触する面積が大きい。このように構成した医療デバイス10は、生体組織においてエネルギーが付与される領域を電極部62の直下に集中させつつ、底部51aから離れるほど電界密度を高くすることができるので、径方向に沿って厚みが変化する生体組織を均一に焼灼することができる。 In addition, the medical device 10 according to this embodiment is an elongated shaft portion having a distal end portion 30 including an expandable body 21 that can be expanded and contracted in the radial direction and a proximal end fixing portion 31 to which the proximal end of the expandable body 21 is fixed. 20 and an electrode portion 62 provided along the expansion body 21, and the expansion body 21 is recessed radially inward when the expansion body 21 is expanded to define a receiving space 51b capable of receiving living tissue. The recessed portion 51 has a bottom portion 51a positioned radially innermost, a proximal side upright portion 52 extending from the proximal end of the bottom portion 51a toward a radially outer proximal side top portion 52a, and the bottom portion 51a. and a tip-side upright portion 53 extending from the tip of the tip-side upright portion 53 toward the tip-side top portion 53a on the radially outer side. One electrode element 62a of the pair of electrode elements 62a and 62b is energized, and the end on the bottom 51a side is positioned closer to the bottom 51a than the other electrode element 62b, and is closer to the living tissue than the other electrode element 51b. Large contact area. In the medical device 10 configured in this manner, the region to which energy is applied in the living tissue can be concentrated directly below the electrode portion 62, and the electric field density can be increased as the distance from the bottom portion 51a increases. It is possible to uniformly cauterize living tissue with varying thickness.

一方の電極要素62aと他方の電極要素62bは、基端側起立部52と先端側起立部53の一方に設けられると共に、拡張体21の底部51aから基端側頂部52aまたは先端側頂部53aに向かう方向に沿って隣接するようにしてもよい。これにより、電極要素62a、62b間の距離が近いので、電流のリークを抑制できると共に、電極要素62a、62b同士が隣り合う拡張体21の幅方向に沿って、特に十分なエネルギー付与を行うことができる。 One electrode element 62a and the other electrode element 62b are provided on one of the proximal side upright portion 52 and the distal side upright portion 53, and extend from the bottom portion 51a of the extension body 21 to the proximal side top portion 52a or the distal side top portion 53a. You may make it adjoin along the direction which goes. As a result, since the distance between the electrode elements 62a and 62b is short, current leakage can be suppressed, and particularly sufficient energy can be applied along the width direction of the extension body 21 where the electrode elements 62a and 62b are adjacent to each other. can be done.

一方の電極要素63aは、基端側起立部52aと先端側起立部53aの一方に設けられ、他方の電極要素63bは、基端側起立部52aと先端側起立部53aの他方に設けられるようにしてもよい。これにより、対向する電極要素63a、63b間の生体組織を十分に焼灼することができる。 One electrode element 63a is provided on one of the proximal side upright portion 52a and the distal side upright portion 53a, and the other electrode element 63b is provided on the other of the proximal side upright portion 52a and the distal side upright portion 53a. can be Thereby, the living tissue between the opposing electrode elements 63a and 63b can be sufficiently cauterized.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。上述の実施形態において、第4変形例を除き、電極部22は基端側起立部52に配置されているが、電極部は先端側起立部53に配置されてもよい。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical concept of the present invention. In the above-described embodiments, the electrode portion 22 is arranged on the proximal side upright portion 52 except for the fourth modified example, but the electrode portion may be arranged on the distal side upright portion 53 .

10 医療デバイス
11 ガイドワイヤ
12 エネルギー供給装置
20 シャフト部
21 拡張体
22 電極部
22a 電極要素
22b 電極要素
23 手元操作部
25 収納シース
26 牽引シャフト
30 先端部
31 基端固定部
33 先端固定部
35 先端部材
40 筐体
41 操作ダイヤル
42 変換機構
50 線材部
51 凹部
51a 底部
51b 受容空間
52 基端側起立部
52a 基端側頂部
53 先端側起立部
53a 先端側頂部
55 外縁部
56 背当て部
58 導線
REFERENCE SIGNS LIST 10 medical device 11 guide wire 12 energy supply device 20 shaft section 21 expander 22 electrode section 22a electrode element 22b electrode element 23 manual operation section 25 storage sheath 26 traction shaft 30 distal section 31 proximal fixing section 33 distal fixing section 35 distal member 40 Case 41 Operation Dial 42 Conversion Mechanism 50 Wire Part 51 Recess 51a Bottom 51b Receiving Space 52 Base Side Upright Part 52a Base Side Top 53 Tip Side Upright 53a Tip Side Top 55 Outer Edge 56 Backrest 58 Wire

Claims (7)

径方向に拡縮可能な拡張体と、
前記拡張体の基端が固定された基端固定部を含む先端部を有する長尺なシャフト部と、
前記拡張体に沿って設けられる電極部と、
を備え、
前記拡張体は、前記拡張体の拡張時に径方向内側に窪み、生体組織を受容可能な受容空間を画成する凹部を有し、
前記凹部は、径方向の最も内側に位置する底部と、底部の基端から径方向外側の基端側頂部に向かって延びる基端側起立部と、底部の先端から径方向外側の先端側頂部に向かってに延びる先端側起立部と、を有し、
前記基端側起立部と前記先端側起立部の一方には、前記電極部が設けられ、
前記電極部は、互いに隣接する一対の電極要素からなり、該一対の電極要素間に通電される医療デバイス。
a radially expandable expandable body;
an elongated shaft portion having a distal portion including a proximal fixing portion to which the proximal end of the expander is fixed;
an electrode section provided along the extension;
with
The expandable body has a recess that is recessed radially inward when the expandable body is expanded and defines a receiving space capable of receiving a living tissue,
The concave portion has a bottom positioned radially inward, a base-side rising portion extending from the base end of the bottom toward a base-end-side top radially outward, and a tip-side top radially-outside from the tip of the bottom. a distal upright extending toward the
The electrode portion is provided on one of the proximal side upright portion and the distal side upright portion,
The medical device, wherein the electrode section is composed of a pair of electrode elements adjacent to each other, and current is passed between the pair of electrode elements.
前記一対の電極要素は、前記拡張体の前記底部から前記基端側頂部または前記先端側頂部に向かう方向に沿って隣接する請求項1に記載の医療デバイス。 2. The medical device of claim 1, wherein the pair of electrode elements are adjacent along a direction from the bottom of the extension body toward the proximal apex or the distal apex. 前記一対の電極要素は、前記拡張体の前記底部から前記基端側頂部または前記先端側頂部に向かう方向と交わる方向に沿って隣接する請求項1に記載の医療デバイス。 2. The medical device of claim 1, wherein the pair of electrode elements are adjacent along a direction that intersects a direction from the bottom of the extension body toward the proximal top or the distal top. 前記一対の電極要素は、一方の前記電極要素が他方の前記電極要素を取り囲むように隣接する請求項1に記載の医療デバイス。 2. The medical device of claim 1, wherein the pair of electrode elements are adjacent such that the electrode element of one surrounds the electrode element of the other. 径方向に拡縮可能な拡張体と、
前記拡張体の基端が固定された基端固定部を含む先端部を有する長尺なシャフト部と、
前記拡張体に沿って設けられる電極部と、
を備え、
前記拡張体は、前記拡張体の拡張時に径方向内側に窪み、生体組織を受容可能な受容空間を画成する凹部を有し、
前記凹部は、径方向の最も内側に位置する底部と、底部の基端から径方向外側の基端側頂部に向かって延びる基端側起立部と、底部の先端から径方向外側の先端側頂部に向かって延びる先端側起立部と、を有し、
前記電極部は、一対の電極要素からなり、該一対の電極要素間に通電され、
前記一対の電極要素のうち一方の前記電極要素は、前記底部側の端部が他方の前記電極要素より前記底部寄りに位置し、かつ、他方の前記電極要素より生体組織に接触する面積が大きい医療デバイス。
a radially expandable expandable body;
an elongated shaft portion having a distal portion including a proximal fixing portion to which the proximal end of the expander is fixed;
an electrode section provided along the extension;
with
The expandable body has a recess that is recessed radially inward when the expandable body is expanded and defines a receiving space capable of receiving a living tissue,
The concave portion has a bottom positioned radially inward, a base-side rising portion extending from the base end of the bottom toward a base-end-side top radially outward, and a tip-side top radially-outside from the tip of the bottom. a distal upright extending toward the
the electrode unit is composed of a pair of electrode elements, and current is passed between the pair of electrode elements;
One of the pair of electrode elements has an end on the bottom side located closer to the bottom than the other electrode element, and has a larger area in contact with the living tissue than the other electrode element. medical device.
一方の前記電極要素と他方の前記電極要素は、前記基端側起立部と前記先端側起立部の一方に設けられると共に、前記拡張体の前記底部から前記基端側頂部または前記先端側頂部に向かう方向に沿って隣接する請求項5に記載の医療デバイス。 One electrode element and the other electrode element are provided on one of the proximal side upright portion and the distal side upright portion, and extend from the bottom portion of the extension body to the proximal side top portion or the distal side top portion. 6. The medical device of claim 5, adjacent along the facing direction. 一方の前記電極要素は、前記基端側起立部と前記先端側起立部の一方に設けられ、他方の前記電極要素は、前記基端側起立部と前記先端側起立部の他方に設けられる請求項5に記載の医療デバイス。 One of the electrode elements is provided on one of the proximal side upright portion and the distal side upright portion, and the other electrode element is provided on the other of the proximal side upright portion and the distal side upright portion. Item 6. The medical device according to item 5.
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