FR2912063A1 - Beauty treatment device for cellulitic skin of patient, has cutaneous injector for delivering oblique/perpendicular injections with respect to skin, and ultrasonic probe determining thickness of fatty tissue and compressibility of surface - Google Patents
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Abstract
Description
L'invention concerne une méthode de traitement esthétique de la peauThe invention relates to a method of aesthetic treatment of the skin
cellulitique par Lipotomie. L'invention entre dans le domaine des traitements esthétiques cutanés superficiels. Cellulite by Lipotomy. The invention falls within the field of superficial cosmetic skin treatments.
Les termes ""peau cellulitique" ou "cellulite" employés pour décrire la présente invention se réfèrent exclusivement à une cellulite esthétique, qui occasionne des bosselures appelées "peau d'orange" sur la peau. Cet aspect inesthétique "capitonné" de la peau est dû à une hypertrophie très localisée de tissu adipeux sous-cutané résultant d'un stockage de graisses. Sous la peau composée de l'épiderme et du derme se trouve un tissu adipeux. Le métabolisme de cette couche de graisse est principalement sous contrôle hormonal. The terms "cellulite skin" or "cellulite" used to describe the present invention refer exclusively to an aesthetic cellulite, which causes "orange peel" dents on the skin.This unsightly "padded" appearance of the skin is due to a very localized hypertrophy of subcutaneous adipose tissue resulting from fat storage Under the skin composed of the epidermis and dermis is adipose tissue.The metabolism of this fat layer is mainly under hormonal control.
Cette couche est épaisse chez la femme, et est responsable de l'apparition de cellulite généralement après la puberté. En effet, la cellulite est un caractère sexuel secondaire propre au sexe féminin. Bien que normale, elle est inesthétique. Le tissu adipeux sous-cutané est composée de cellules, en particulier d'adipocytes. Certaines techniques, comme la Lipotomie, sont d'ores et déjà connues afin de traiter les amas disgracieux de graisses cellulitiques. La Lipotomie est une méthode de traitement esthétique dont le but est de fragiliser la membrane des adipocytes et obtenir au final la lyse de cette membrane et la destruction des adipocytes. La fragilisation des membranes cellulaire est obtenue par l'induction de différences de pression osmotique de part et 30 d'autre desdites membranes. A ce propos, il est utile de rappeler que l'osmole (Osm) est une unité physique de mesure de la pression osmotique exprimée en moles par litre. Lorsqu'une mole d'une substance osmotiquement active est dissoute dans un litre d'eau, elle 35 exerce une pression osmotique d'une osmole. La pression osmotique correspond à la force exercée de part et d'autre d'une membrane semi-perméable par deux liquides n'ayant pas la même richesse en molécules osmotiquement actives dissoutes. L'osmolarité correspond à la concentration en substances dissoutes exerçant un pouvoir osmotique, et s'exprime également en osmoles. On peut considérer que l'osmolarité en électrolytes diffusibles des secteurs intra-cellulaire d'une part et extra-cellulaire d'autre part est aux alentours de 300 mOsm. Une différence de pression osmotique - due à un gradient d'osmolarité -entre deux secteurs séparés par une membrane semi-perméable se traduit par un flux liquidien dirigé vers le secteur de plus grande osmolarité. La membrane cellulaire est assimilée à une membrane semi-perméable. Ainsi, pour induire un flux de liquide à l'intérieur des adipocytes et ainsi obtenir une hyperhydratation intracellulaire, on pratique l'administration intra-graisseuse d'une solution hypotonique, c'est-à-dire une solution dont l'osmolarité est nettement plus faible que celle du milieu intracellulaire. Une telle administration, permettant d'infiltrer les tissus, est communément réalisée par injection. Suite à cette injection, un flux liquidien, en l'occurrence de l'eau, pénètre dans les adipocytes créant ainsi une augmentation rapide du volume intracellulaire et de la pression intramembranaire, conduisant à la fragilisation de la membrane cellulaire pouvant aller jusqu'à la rupture de ladite membrane. La Lipotomie prévoit encore de favoriser cette destruction tissulaire par l'action de vibrations sur le tissu déjà fragilisé et obtenir la lyse des adipocytes hyperhydratés. La Lipotomie est une technique qui, à ses origines, a pu donner lieu à des accidents graves comme la nécrose tissulaire et cutanée. Ces accidents résultaient généralement d'un surdosage lors de l'administration des solutés hypotoniques employés. Si elle est aujourd'hui mieux maîtrisée, les résultats 35 obtenus peuvent néanmoins parfois montrer un manque de reproductibilité en fonction des patients et zones anatomiques traitées. La présente invention vise donc à améliorer la méthode de traitement esthétique de la peau cellulitique qu'est la Lipotomie, dans le sens de plus de sécurité et de reproductibilité tout en obtenant une efficacité optimale. A cet effet, l'invention concerne un dispositif pour le traitement esthétique de la peau cellulitique par Lipotomie, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un injecteur cutané conçu apte à délivrer des injections obliques et/ou perpendiculaires par rapport à la peau, au moins un moyen de détermination de l'épaisseur du tissu graisseux et au moins un moyen de détermination de la compressibilité de la zone à traiter. This layer is thick in women, and is responsible for the appearance of cellulite usually after puberty. Indeed, cellulite is a secondary sexual characteristic of the female sex. Although normal, it is unsightly. The subcutaneous adipose tissue is composed of cells, in particular adipocytes. Some techniques, such as Lipotomy, are already known to treat unsightly clumps of cellulite fats. Lipotomy is a method of aesthetic treatment whose purpose is to weaken the membrane of the adipocytes and finally obtain the lysis of this membrane and the destruction of adipocytes. The embrittlement of the cell membranes is achieved by the induction of osmotic pressure differences on either side of said membranes. In this respect, it is useful to remember that osmole (Osm) is a physical unit for measuring the osmotic pressure expressed in moles per liter. When one mole of an osmotically active substance is dissolved in one liter of water, it exerts an osmotic pressure of an osmole. The osmotic pressure corresponds to the force exerted on both sides of a semi-permeable membrane by two liquids not having the same richness in dissolved osmotically active molecules. Osmolarity corresponds to the concentration of dissolved substances exerting an osmotic power, and is also expressed in osmoles. It can be considered that the osmolarity in diffusible electrolytes of the intracellular and extracellular sectors is around 300 mOsm. An osmotic pressure difference - due to an osmolarity gradient - between two sectors separated by a semi-permeable membrane results in a fluid flow directed towards the sector of greater osmolarity. The cell membrane is assimilated to a semi-permeable membrane. Thus, to induce a flow of liquid inside the adipocytes and thus obtain intracellular hyperhydration, intra-fat administration of a hypotonic solution, that is to say a solution whose osmolarity is clearly lower than that of the intracellular medium. Such an administration, for infiltrating the tissues, is commonly performed by injection. Following this injection, a fluid flow, in this case water, enters the adipocytes thus creating a rapid increase in intracellular volume and intramembrane pressure, leading to the weakening of the cell membrane up to the rupture of said membrane. Lipotomy also plans to promote this tissue destruction by the action of vibrations on the already weakened tissue and to obtain the lysis of hyperhydrated adipocytes. Lipotomy is a technique which, at its origins, could give rise to serious accidents such as tissue and skin necrosis. These accidents generally resulted from an overdose during the administration of the hypotonic solutes used. Although it is now better controlled, the results obtained may nevertheless sometimes show a lack of reproducibility as a function of the patients and anatomical zones treated. The present invention therefore aims to improve the method of aesthetic treatment of the cellulite skin that is Lipotomy, in the sense of more safety and reproducibility while achieving optimal efficiency. For this purpose, the invention relates to a device for the aesthetic treatment of cellulite skin by lipotomy, characterized in that it comprises at least one cutaneous injector designed to deliver oblique injections and / or perpendicular to the skin, at least one means for determining the thickness of the fatty tissue and at least one means for determining the compressibility of the zone to be treated.
Les buts et avantages de la présente invention apparaîtront à la description détaillée qui va suivre, par le biais d'exemples donnés à titre indicatif et non limitatif illustrant ses différentes caractéristiques. La Lipotomie consiste à administrer dans le tissu graisseux sous-cutané une solution hypotonique - par rapport à l'osmolarité intracellulaire des cellules de ce tissu - afin, grâce au principe de l'osmose au travers des membranes cellulaires, d'obtenir une hyperhydratation des adipocytes constitutifs du tissu, et leur lyse. The aims and advantages of the present invention will appear in the detailed description which follows, by means of examples given for information only and not limiting illustrating its various characteristics. Lipotomy consists in administering a hypotonic solution in the subcutaneous fatty tissue - in relation to the intracellular osmolarity of the cells of this tissue - in order, thanks to the principle of osmosis through cell membranes, to obtain a hyperhydration of constituent adipocytes of the tissue, and their lysis.
La solution hypotonique administrée l'est dans un volume et une osmolarité à déterminer. Ces paramètres sont dépendants du gradient d'osmolarité que l'on souhaite voir appliqué entre le milieu extra et le milieu intracellulaire. De ce gradient dépend le flux liquidien qui viendra envahir le milieu intracellulaire. Un tel gradient est généralement compris entre 80 et 230 mOsm. Il a été constaté que les surdosages pouvant apparaître lors de la mise en oeuvre de la Lipotomie étaient généralement dus à l'un, l'autre ou l'ensemble des facteurs suivants : mauvaise adaptation des volumes ou osmolarité des solutions injectés par rapport à la profondeur de tissu réellement traité d'une part, ou à la fermeté du tissu traité d'autre part, ou encore une injection non uniforme sur toute l'épaisseur du tissu traité, occasionnant des phénomènes de surdosages localisés. Pour une bonne adaptation des volumes injectés par rapport à la profondeur de tissu réellement traité, il est nécessaire au préalable de paramétrer parfaitement la zone à traiter. The hypotonic solution administered is in a volume and an osmolarity to be determined. These parameters are dependent on the osmolarity gradient that is desired to be applied between the extra medium and the intracellular medium. This gradient depends on the fluid flow that will invade the intracellular environment. Such a gradient is generally between 80 and 230 mOsm. It was found that the overdoses that may occur during the implementation of the Lipotomy were generally due to one, the other or all of the following factors: poor adaptation of the volumes or osmolarity of the injected solutions compared to the depth of tissue actually treated on the one hand, or the firmness of the treated tissue on the other hand, or a non-uniform injection over the entire thickness of the treated tissue, causing localized overdose phenomena. For a good adaptation of the injected volumes compared to the depth of tissue actually treated, it is necessary first to set the area to be treated perfectly.
A cet effet, l'invention concerne une méthode de traitement esthétique de la peau cellulitique par Lipotomie, caractérisée 10 en ce qu'elle comporte les étapes suivantes : - on détermine, au moyen notamment d'un quadrillage sur la peau, la quantité de surface cutanée à traiter, - on évalue le volume de tissu graisseux sous-jacent à ladite surface, 15 - on réalise une estimation du secteur extracellulaire du volume de tissu graisseux à traiter, - on détermine par calcul au moins un des paramètres d'une solution à administrer parmi le volume et/ou l'osmolarité, - on administre au niveau du tissu graisseux la solution 20 hypotonique dont au moins un des paramètres a été déterminé précédemment. Les buts et avantages de la présente invention apparaîtront à la description détaillée qui va suivre, par le biais d'exemples donnés à titre indicatif et non limitatif illustrant 25 ses différentes caractéristiques. La présente invention concerne une méthode de traitement esthétique de la peau cellulitique par Lipotomie. La Lipotomie consiste à administrer dans le tissu graisseux sous-cutané une solution hypotonique -• par rapport à 30 l'osmolarité intracellulaire des cellules de ce tissu - afin, grâce au principe de l'osmose au travers des membranes cellulaires, d'obtenir une hyperhydratation des adipocytes constitutifs du tissu, et leur lyse. La solution hypotonique administrée l'est dans un volume et 35 une osmolarité à déterminer. To this end, the invention relates to a method of aesthetic treatment of cellulite skin by lipotomy, characterized in that it comprises the following steps: - is determined, in particular by means of a grid on the skin, the amount of cutaneous surface to be treated, the volume of fatty tissue underlying said surface is evaluated, an estimate is made of the extracellular sector of the volume of fatty tissue to be treated, and at least one of the parameters of a solution to be administered among the volume and / or the osmolarity, the hypotonic solution of which at least one of the parameters has been determined previously is administered at the level of the fatty tissue. The aims and advantages of the present invention will become apparent from the detailed description which follows, by means of examples given for information only and not limiting illustrating its different characteristics. The present invention relates to a method of aesthetic treatment of cellulite skin by Lipotomy. Lipotomy consists in administering a hypotonic solution in the subcutaneous fatty tissue with respect to the intracellular osmolarity of the cells of this tissue so as to obtain, thanks to the principle of osmosis through cell membranes, a hyperhydration of the constituent adipocytes of the tissue, and their lysis. The hypotonic solution administered is in a volume and an osmolarity to be determined.
Ces paramètres sont dépendants du gradient d'osmolarité que l'on souhaite voir appliqué entre le milieu extra et le milieu intracellulaire. De ce gradient dépend le flux liquidien qui viendra envahir le milieu intracellulaire. Un tel gradient est généralement compris entre 80 et 230 mOsm. Il a été constaté que les surdosages pouvant apparaître lors de la mise en oeuvre de la Lipotomie étaient généralement dus à l'un, l'autre ou l'ensemble des facteurs suivants : mauvaise adaptation des volumes ou osmolarité des solutions injectés par rapport à la profondeur de tissu réellement traité d'une part, ou à la fermeté du tissu traité d'autre part, ou encore une injection non uniforme sur toute l'épaisseur du tissu traité, occasionnant des phénomènes de surdosages localisés. Il apparaît ensuite important de tenir compte du volume du secteur extracellulaire de la zone à traiter. En effet, il a été constaté que les dilutions calculées pour un tissu lâche étaient trop fortes lorsqu'elles étaient appliquées à. un tissu ferme. La méthode selon l'invention tient compte de ces facteurs. Pour une bonne adaptation des volumes injectés par rapport à la profondeur de tissu réellement traité, il est nécessaire au préalable de paramétrer parfaitement la zone à traiter. Avantageusement cette étape pourra être guidée par la réalisation d'un quadrillage cutané délimitant la surface à traiter et dans les cases duquel sera évaluée la profondeur du tissu graisseux, notamment grâce à un échographe. De cette manière il est possible de déterminer précisément le volume de tissu sous-jacent à la surface à traiter. Ensuite, la méthode selon l'invention tient compte du volume du secteur extracellulaire de la zone à traiter. En effet, il a été constaté que les dilutions calculées pour un tissu lâche étaient trop fortes lorsqu'elles étaient appliquées à un tissu ferme.. Le volume du secteur extra-cellulaire correspond au volume interstitiel présent entre les cellules. La technique a donc été adaptée pour tenir compte de la compressibilité du tissu traité, permettant d'adapter la fiabilité de la méthode sur les tissus très compressibles à très fermes. L'évaluation du volume extra-cellulaire ou interstitiel peut notamment et avantageusement être réalisée grâce à une règle de proportionnalité par rapport à un indice échographique spécialement conceptualisé. Cet indice: échographique que nous nommerons Indice Bernstein (IB) est le quotient de la profondeur de l'hypoderme par la profondeur minimale mesurée en exerçant une pression sur la peau. Cet indice IB varie généralement entre 1,2 et 3. Des données de biologie, il est connu que pour 73% d'eau totale contenue dans le corps humain, le secteur extra-cellulaire ou interstitiel en représente 12,7% et le secteur intra-cellulaire 56%. Cela revient à dire que (12,7 * 100)/73 = 17,39% de l'eau contenue dans le corps humain en général, et également dans la couche de graisse hypodermique en particulier, fait partie du secteur extra-cellulaire ou interstitiel. Cette valeur de 17,39% est considérée comme une moyenne variant dans les mêmes proportions que l'indice IB, dont le maximum est 2,5 fois plus grand que le minimum. Ainsi l'eau contenue dans la couche de graisse hypodermique faisant partie du secteur extra-cellulaire ou interstitiel peut aller jusqu'à une proportion de 24,75%. La constante de proportionnalité permettant de convertir l'indice IB en pourcentage de volume extra-cellulaire ou interstitiel est alors définie par k = 24,75% / 3, soit k = 0,0825. Cette constante k permet d'estimer l'importance d'un volume extra-cellulaire à partir de l'indice IB. These parameters are dependent on the osmolarity gradient that is desired to be applied between the extra medium and the intracellular medium. This gradient depends on the fluid flow that will invade the intracellular environment. Such a gradient is generally between 80 and 230 mOsm. It was found that the overdoses that may occur during the implementation of the Lipotomy were generally due to one, the other or all of the following factors: poor adaptation of the volumes or osmolarity of the injected solutions compared to the depth of tissue actually treated on the one hand, or the firmness of the treated tissue on the other hand, or a non-uniform injection over the entire thickness of the treated tissue, causing localized overdose phenomena. It then appears important to take into account the volume of the extracellular sector of the area to be treated. Indeed, it was found that the dilutions calculated for a loose tissue were too strong when applied to. a firm fabric. The method according to the invention takes these factors into account. For a good adaptation of the injected volumes compared to the depth of tissue actually treated, it is necessary first to set the area to be treated perfectly. Advantageously, this step can be guided by the realization of a cuticular grid delimiting the surface to be treated and in the cells of which the depth of the fatty tissue will be evaluated, notably thanks to an ultrasound system. In this way it is possible to accurately determine the volume of tissue underlying the surface to be treated. Next, the method according to the invention takes into account the volume of the extracellular sector of the zone to be treated. Indeed, it was found that the dilutions calculated for a loose tissue were too strong when applied to a firm tissue. The volume of the extracellular sector corresponds to the interstitial volume present between the cells. The technique has therefore been adapted to take into account the compressibility of the treated tissue, making it possible to adapt the reliability of the method to highly compressible tissues to very firm. The evaluation of the extracellular or interstitial volume may in particular and advantageously be achieved by virtue of a rule of proportionality with respect to a specially conceptualized ultrasound index. This index: ultrasound, which we will call the Bernstein Index (IB), is the ratio of the depth of the hypodermis to the minimum depth measured by exerting pressure on the skin. This index IB generally varies between 1.2 and 3. Biological data, it is known that for 73% of total water contained in the human body, the extracellular or interstitial sector represents 12.7% and the sector intracellular 56%. That is to say that (12.7 * 100) / 73 = 17.39% of the water contained in the human body in general, and also in the hypodermic fat layer in particular, is part of the extracellular sector or interstitial. This value of 17.39% is considered as an average varying in the same proportions as the index IB, the maximum of which is 2.5 times greater than the minimum. Thus the water contained in the layer of hypodermic fat that is part of the extracellular or interstitial sector may be up to a proportion of 24.75%. The constant of proportionality making it possible to convert the index IB into percentage of extracellular or interstitial volume is then defined by k = 24.75% / 3, ie k = 0.0825. This constant k makes it possible to estimate the importance of an extracellular volume from the index IB.
Il va de soi que cette constante k pourra varier en fonction des données biologiques collectées, en particulier les valeurs extrêmes de l'indice IB choisies. L'indice IB est en effet différent selon la zone corporelle choisie. La constante k peut ainsi varier dans une plage allant de 35 0,04125 à 0,165. It goes without saying that this constant k may vary according to the biological data collected, in particular the extreme values of the index IB chosen. The IB index is indeed different depending on the body area chosen. The constant k can thus vary in a range from 0.04125 to 0.165.
Préalablement à l'administration de la solution qui sera choisie hypotonique par rapport à l'osmolarité intracellulaire des cellules, on réalise ensuite une étape de calcul du volume et/ou osmolarité de la solution à administrer. Le calcul nécessite préalablement de déterminer le volume de tissu à traiter et estimer son secteur extra-cellulaire ou interstitiel. Pour un meilleur exposé des calculs à effectuer, nous nous tiendrons à quelques définitions préliminaires. Nous appellerons ainsi : A, le volume de tissu à traiter en cm3, B, l'osmolarité en mOsm du tissu délimité par le volume A, cette donnée étant une valeur biologique... V, le volume en cm3 à administrer dans le 15 volume: A, O, l'osmolarité en mOsm de la solution administrée dans le volume A, H, l'osmolarité au niveau extra-cellulaire du tissu après administration d'une quantité V de 20 solution d'osmolarité O. A titre d'exemple, il va être détaillé deux types d'administrations qui peuvent être conduites, que nous appellerons respectivement traitement lytique et traitement liftant. 25 Le traitement lytique prévoit un volume V administré constant, avantageusement égal au volume A de tissu à traiter, la variable à déterminer étant alors l'osmolarité O de la solution. La valeur de H reconnue comme étant la plus efficace pour 30 la mise en oeuvre de la Lipotomie se situe entre 100 et 150 mOsm. Considérant que l'osmolarité en électrolytes diffusibles des secteurs intra-cellulaire d'une part et extra-cellulaire d'autre part, c'est-à-dire des tissus biologiques en général, est aux alentours de 300 mOsm, cette fourchette de valeurs de H 35 permet d'obtenir un gradient d'osmolarité entre les secteurs intra-cellulaire et extra-cellulaire de (300 - H), c'est-à-dire entre 150 et 200 mOsm. Le traitement liftant prévoit l'administration d'une solution d'osmolarité O environ égale à 20 mOsm, le volume 5 administré V étant la variable à déterminer. Le volume à administrer V est alors défini par la formule suivante : On pourra cependant imaginer tout autre type de traitement, la solution à administrer étant définie par deux variables au 10 moins qui sont son osmolarité O et le volume à injecter V. En effet, l'objectif global reste d'obtenir un gradient d'osmolarité entre le secteur extra-cellulaire et intracellulaire, sachant que l'osmolarité moyenne des tissus biologiques sans intervention extérieure est d'environ 300 mOsm. 15 Le gradient souhaité est généralement compris entre 80 et 230 mOsm, préférentiellement entre 150 et 200 mOsm. Afin d'atteindre cet objectif, les deux variables O et V de la solution à administrer peuvent être ajustées. Pour résoudre cette équation à deux inconnues, il est possible de fixer l'une de ces deux 20 variables comme dans les cas des traitements que nous avons appelés lytique et liftant. On administre ensuite :La solution hypotonique au niveau du tissu graisseux à traiter. Avantageusement la méthode selon l'invention n'impose pas 25 de faire des injections obliques par rapport à la peau, qui sont le type d'injections généralement préconisées dans les descriptions de la Lipotomie. Elle permet au contraire la réalisation d'injections obliques et/ou perpendiculaires. L'inconvénient de des injections obliques est qu'elles 30 n'atteignent jamais une profondeur supérieure à 2 cm dans l'hypoderme. Elles sont néanmoins parfois rendues nécessaires par l'anatomie de la zone à traiter. Ceci a pu conduire à de graves surdosages. En effet, les volumes de solution hypotonique sont calculés par rapport à la 35 profondeur du tissu graisseux mesurée par échographie. De sorte que lorsque l'épaisseur visualisée du tissu graisseux représente par exemple 5 cm, un volume injecté calculé sur 5 cm correspond à une surdose puisque réellement appliqué sur 2 cm. La solution à ce problème peut consister à adapter le volume à la profondeur de tissu graisseux réellement traité. Prior to the administration of the solution which will be chosen hypotonic with respect to the intracellular osmolarity of the cells, a step of calculating the volume and / or osmolarity of the solution to be administered is then carried out. The calculation first requires determining the volume of tissue to be treated and estimating its extracellular or interstitial sector. For a better explanation of the calculations to be made, we will stick to a few preliminary definitions. We will call as follows: A, the volume of tissue to be treated in cm3, B, the osmolarity in mOsm of the tissue delimited by the volume A, this datum being a biological value ... V, the volume in cm3 to be administered in the 15 volume: A, O, the osmolarity in mOsm of the solution administered in volume A, H, osmolarity at the extracellular level of the tissue after administration of a quantity V of O osmolarity solution. For example, there will be detailed two types of administrations that can be conducted, which we will call respectively lytic treatment and lifting treatment. The lytic treatment provides a constant administered volume V, advantageously equal to the volume A of tissue to be treated, the variable to be determined being then the osmolarity O of the solution. The value of H recognized as the most effective for the implementation of Lipotomy is between 100 and 150 mOsm. Considering that osmolarity in diffusible electrolytes of the intracellular and extracellular sectors on the other hand, that is to say biological tissues in general, is around 300 mOsm, this range of values of H 35 makes it possible to obtain an osmolarity gradient between the intracellular and extracellular sectors of (300-H), that is to say between 150 and 200 mOsm. The lifting treatment provides for the administration of an osmolarity solution O of approximately 20 mOsm, the administered volume V being the variable to be determined. The volume to be administered V is then defined by the following formula: However, it will be possible to imagine any other type of treatment, the solution to be administered being defined by at least two variables which are its osmolarity O and the volume to be injected V. In fact, the overall objective remains to obtain an osmolarity gradient between the extracellular and intracellular sector, knowing that the average osmolarity of biological tissues without external intervention is about 300 mOsm. The desired gradient is generally between 80 and 230 mOsm, preferably between 150 and 200 mOsm. In order to achieve this objective, the two variables O and V of the solution to be administered can be adjusted. To solve this equation with two unknowns, it is possible to set one of these two variables as in the case of the treatments we called lytic and lifting. The following is then administered: The hypotonic solution at the level of the fatty tissue to be treated. Advantageously, the method according to the invention does not require making oblique injections with respect to the skin, which are the type of injections generally recommended in the descriptions of the Lipotomy. On the contrary, it makes it possible to perform oblique and / or perpendicular injections. The disadvantage of oblique injections is that they never reach a depth greater than 2 cm in the hypodermis. They are nevertheless sometimes made necessary by the anatomy of the area to be treated. This could lead to serious overdoses. Indeed, the volumes of hypotonic solution are calculated with respect to the depth of the fatty tissue measured by ultrasound. So that when the visualized thickness of the fatty tissue is for example 5 cm, an injected volume calculated on 5 cm corresponds to an overdose since actually applied on 2 cm. The solution to this problem may be to adjust the volume to the depth of fat tissue actually treated.
Dans le cas d'injections obliques dans une épaisseur supérieure à 2 cm, le calcul du volume injecté doit ainsi être fait en prenant pour base 2 cm d'épaisseur maximum afin de ne courir aucun risque de surdosage. Une autre solution, afin d'adapter au mieux le volume de solution à injecter à la profondeur du tissu graisseux traité, est d'envisager, ainsi que le permet également la méthode selon l'invention, des injections perpendiculaires précisément calibrées sur l'épaisseur d'hypoderme visualisée. Selon un exemple particulier de réalisation de la méthode, le quadrillage cutané pour :La réalisation d'injections obliques est un quadrillage de 3 centimètres en longueur et 1 centimètre en largeur. Selon un autre exemple particulier de: réalisation de la méthode, le quadrillage cutané pour la réalisation d'injections perpendiculaires est un quadrillage de 1 centimètre sur 1 centimètre. La volume A évoqué plus haut dépend de ce quadrillage, ainsi que l'illustre ce qui suit : par exemple pour un quadrillage centimétrique correspondant à des injections perpendiculaires, le volume A est égal à la profondeur de graisse mesurée en cm. Par sécurité, on respecte une marge de sécurité de 0,5 cm afin de la pas léser le muscle situé en-dessous de l'hypoderme. De même la profondeur ne peut jamais excéder 5 cm. In the case of oblique injections in a thickness greater than 2 cm, the calculation of the volume injected must be made taking base 2 cm maximum thickness in order to run no risk of overdose. Another solution, in order to better adapt the volume of solution to be injected to the depth of the treated fatty tissue, is to envisage, as also allows the method according to the invention, perpendicular injections precisely calibrated on the thickness hypodermis visualized. According to a particular embodiment of the method, the cutaneous grid for: The realization of oblique injections is a grid of 3 centimeters in length and 1 centimeter in width. According to another particular example of: realization of the method, the cutaneous grid for the realization of perpendicular injections is a grid of 1 centimeter on 1 centimeter. The volume A mentioned above depends on this grid, as illustrated by the following: for example for a centimeter grid corresponding to perpendicular injections, the volume A is equal to the depth of fat measured in cm. For safety, a safety margin of 0.5 cm is respected so as not to damage the muscle located below the hypodermis. Similarly the depth can never exceed 5 cm.
Selon un autre exemple, dans le cas du traitement liftant mentionné plus haut, la valeur A du volume de tissu à traiter est dépendante du type d'injections envisagé. Pour des injections perpendiculaires, on choisira A tel que . In another example, in the case of the lifting treatment mentioned above, the value A of the volume of tissue to be treated is dependent on the type of injections envisaged. For perpendicular injections, we choose A such that.
A = épaisseur de l'hypoderme * 0,25 * 3,14 * IB * k La valeur de 0,25 représente la valeur maximale de diffusion, correspondant à 0,5 cm au carré. Pour des injections obliques, on choisira A tel que : A = (épaisseur de l'hypoderme * 0,3)2 * 3,14 * IB * k Le calcul est différent de celui pour des injections perpendiculaires dans la mesure où en injections obliques l'espace séparant deux injections dépend de l'obliquité par rapport à la peau. Après administration d'une solution hypotonique, on applique à la peau un traitement susceptible de provoquer la destruction des membranes des cellules hyperhydratées du tissu cellulitique. Ainsi et de manière optimale, l'invention concerne un dispositif adapté pour le traitement esthétique de la peau cellulitique par Lipotomie, notamment pour :La mise en oeuvre de la méthode de traitement préalablement développée. Ce dispositif comporte au moins un injecteur cutané conçu apte à délivrer des injections obliques et/ou perpendiculaires par rapport à la peau, au moins un moyen de détermination de l'épaisseur du tissu graisseux et au moins un moyen de détermination de la compressibilité de la zone à traiter. Avantageusement, l'injecteur cutané utilisé permet des profondeurs d'injection entre 0,1 et 5 cm. Il est composé d'un pistolet, d'un compresseur pneumatique et d'un pousse-seringue. A = thickness of the hypoderm * 0.25 * 3.14 * IB * k The value of 0.25 represents the maximum diffusion value, corresponding to 0.5 cm squared. For oblique injections, choose A such that: A = (thickness of the hypoderm * 0.3) 2 * 3,14 * IB * k The calculation is different from that for perpendicular injections as far as in oblique injections the space separating two injections depends on the obliquity with respect to the skin. After administration of a hypotonic solution, a treatment is applied to the skin capable of causing the destruction of the membranes of the hyperhydrated cells of the cellulite tissue. Thus and optimally, the invention relates to a device adapted for the aesthetic treatment of cellulite skin by Lipotomy, in particular for: The implementation of the previously developed treatment method. This device comprises at least one cutaneous injector designed to deliver oblique and / or perpendicular injections with respect to the skin, at least one means for determining the thickness of the fatty tissue and at least one means for determining the compressibility of the skin. area to be treated. Advantageously, the skin injector used allows injection depths between 0.1 and 5 cm. It consists of a pistol, a pneumatic compressor and a syringe pump.
L'injecteur cutané permet avantageusement de délivrer un débit constant qui assure une parfaite adaptation des volumes injectés à l'épaisseur du tissu traité si la vitesse du mouvement de l'aiguille est constante. Un tel débit peut par exemple se situer dans une fourchette de 1 à 4 cm/seconde, préférentiellement 2 cm/seconde, qui représente un compromis entre la nécessité de rapidité et le caractère douloureux des injections si le débit est trop important. Afin d'assurer une parfaite homogénéité d'injection dans les tissus et s'affranchir de phénomènes de surdosages localisés, l'injecteur selon l'invention permet avantageusement l'injection de 1 mL de solution en 0,5 seconde à une vitesse de >> remontée de l'aiguille de 2 cm/seconde, l'injection se produisant au moment du retrait de l'aiguille. Un tel débit permet une injection homogène de 1 mL de solution dans 1 cm de tissu. The skin injector advantageously makes it possible to deliver a constant flow rate which ensures that the injected volumes are perfectly adapted to the thickness of the treated fabric if the speed of the movement of the needle is constant. Such a flow may for example be in a range of 1 to 4 cm / second, preferably 2 cm / second, which represents a compromise between the need for speed and the painful nature of the injections if the flow is too important. In order to ensure perfect homogeneity of injection into the tissues and to overcome localized overdose phenomena, the injector according to the invention advantageously allows the injection of 1 mL of solution in 0.5 seconds at a rate of> > Needle rise of 2 cm / second, the injection occurring at the time of withdrawal of the needle. Such a flow rate allows a homogeneous injection of 1 mL of solution in 1 cm of tissue.
Les qualités physiques du tissu traité sont importantes afin d'optimiser l'efficacité des ultra sons. Ainsi le logiciel déterminera un volume optimum à injecter afin d'obtenir une induration des tissus. Ce volume sera proportionnel à l'indice IB du tissu traité divisé par 1,2 plus ou moins 0,5. The physical qualities of the treated fabric are important to optimize the effectiveness of ultra sounds. Thus, the software will determine an optimum volume to be injected in order to obtain induration of the tissues. This volume will be proportional to the IB index of the treated fabric divided by 1.2 plus or minus 0.5.
Afin de délivrer ce volume le logiciel indiquera le temps de retrait de l'aiguille en seconde ce qui régulera la quantité à injecter. In order to deliver this volume the software will indicate the time of withdrawal of the needle in second which will regulate the quantity to be injected.
Un moyen préférentiel de détermination de l'épaisseur du tissu graisseux est constitué par une sonde échographique. De la même manière, un moyen préférentiel de détermination de la compressibilité de la zone à traiter est également constitué par une sonde échographique. En appliquant une pression sur la peau lors de la mesure de la profondeur de l'hypoderme avec une telle sonde, il est possible d'obtenir une mesure permettant de calculer le quotient cie la profondeur de l'hypoderme par :La profondeur minimale de l'hypoderme mesurée en exerçant une pression sur la peau, qui correspond à l'indice IB présenté plus haut comme une bonne estimation du secteur extracellulaire du volume de peau à traiter. Selon un mode de réalisation préféré, le dispositif selon l'invention comporte en plus un système informatique permettant le pilotage dudit dispositif. Le système informatique est naturellement pourvu de moyens d'entrée, de sortie et de stockage de données, et relié aux différentes parties composantes du dispositif selon l'invention. Un tel système est notamment avantageux afin de délivrer, de manière automatisée, des injections de profondeur directement déduite des mesures de la sonde échographique, et ce quel que soit le type d'injection retenu. A preferred means for determining the thickness of the fatty tissue is an ultrasound probe. In the same way, a preferential means of determining the compressibility of the zone to be treated is also constituted by an ultrasound probe. By applying pressure on the skin when measuring the depth of the hypodermis with such a probe, it is possible to obtain a measure to calculate the quotient of the depth of the hypodermis by: The minimum depth of the hypoderm measured by exerting pressure on the skin, which corresponds to the index IB presented above as a good estimate of the extracellular sector of the volume of skin to be treated. According to a preferred embodiment, the device according to the invention further comprises a computer system for controlling said device. The computer system is naturally provided with input, output and data storage means, and connected to the various component parts of the device according to the invention. Such a system is particularly advantageous in order to automatically deliver depth injections directly deduced from the measurements of the ultrasound probe, regardless of the type of injection used.
Ce système informatique peut comprendre en particulier un logiciel de traitement permettant, par exemple et de manière non exhaustive, de déterminer d'après les données échographiques le mode d'injection, l'osmolarité de la solution à administrer ou encore le volume à administrer par point. Afin de pouvoir appliquer à la peau, après administration d'une solution hypotonique, un traitement susceptible de provoquer la destruction des membranes des cellules hyperhydratées du tissu cellulitique, le dispositif peut comprendre en outre des moyens permettant l'application de vibrations sur les tissus infiltrés. L'application de vibrations efficaces permet en effet de diminuer le nombre de séances de Lipotomie successives nécessaires. This computer system may comprise in particular a processing software that makes it possible, for example and in a non-exhaustive manner, to determine from the ultrasound data the mode of injection, the osmolarity of the solution to be administered or the volume to be administered by point. In order to be able to apply to the skin, after administration of a hypotonic solution, a treatment capable of causing the destruction of the membranes of the hyperhydrated cells of the cellulite tissue, the device may furthermore comprise means enabling the application of vibrations to the infiltrated tissues. . The application of effective vibrations makes it possible to reduce the number of successive Lipotomy sessions required.
Les vibrations, potentialisant les résultats pouvant être obtenus par une simple administration d'un soluté hypotonique, peuvent être de type ultrasonore basse fréquence et/ou The vibrations, potentiating the results that can be obtained by a simple administration of a hypotonic solution, may be of the low frequency ultrasound type and / or
mécanique, les vibrations de type mécanique étant particulièrement efficaces en complément et suite de vibrations de type ultrasonore. Les vibrations mécaniques à appliquer à la peau sont préférentiellement de sens perpendiculaire au plan formé par la surface cutanée. La puissance de rayonnement ultrasonore pouvant être reçue par la peau est limitée en raison de la tolérance cutanée à 3 25 Watts moyens par cm2. De ce fait, la méthode de traitement esthétique selon l'invention prévoit l'application de puissances plus importantes sur des plages de temps plus restreintes, afin d'atteindre des puissances instantanées plus importantes et plus efficaces. A mechanical, the mechanical type vibrations being particularly effective in addition and following ultrasonic type vibrations. The mechanical vibrations to be applied to the skin are preferentially in the direction perpendicular to the plane formed by the cutaneous surface. The ultrasonic radiation power that can be received by the skin is limited because of skin tolerance at 3 average watts per cm 2. Therefore, the method of aesthetic treatment according to the invention provides for the application of higher powers over shorter time ranges, in order to achieve larger and more effective instantaneous powers. AT
30 titre d'exemple, un temps d'émission de 0,2 seconde suivi de 0,2 seconde de silence permet l'application d'ondes ultrasonores séquentielles d'une puissance de 6 Watts/cm2 tout en respectant les 3 Watts moyens par cm2 tolérés. De cette manière, les puissances utilisées peuvent 35 atteindre jusqu'à 24 Watts/cm2. Les vibrations mécaniques appliquées ont préférentiellement une propagation de sens perpendiculaire au plan formé par la surface cutanée, se transmettant facilement en profondeur. De telles vibrations permettent en effet un drainage optimal de la zone infiltrée. Ces vibrations sont obtenues par percussion de la surface 5 cutanée. La puissance de l'appareil est avantageusement comprise entre 112 et 450 Watts, préférentiellement 225 Watts Une fréquence de vibration autour de 12000 oscillations ou cycle comprenant un mouvement de va et vient par minute avec une 10 amplitude du mouvement vibratoire entre 0,5 et 2 mm se sont révélées être les plus efficaces à provoquer un flux sortant important de la solution administrée. De telles vibrations mécaniques sont également utiles par la suite afin de prévenir l'apparition de fibrose. As an example, an emission time of 0.2 seconds followed by 0.2 seconds of silence allows the application of sequential ultrasonic waves of a power of 6 Watts / cm 2 while respecting the average 3 Watts per second. cm2 tolerated. In this way, the powers used can reach up to 24 Watts / cm 2. The mechanical vibrations applied preferably have a propagation of direction perpendicular to the plane formed by the cutaneous surface, which is easily transmitted in depth. Such vibrations indeed allow optimal drainage of the infiltrated area. These vibrations are obtained by percussion of the cutaneous surface. The power of the apparatus is advantageously between 112 and 450 Watts, preferably 225 Watts. A vibration frequency around 12,000 oscillations or cycle comprising a movement back and forth per minute with an amplitude of the vibratory movement between 0.5 and 2. mm have proved to be the most effective in causing a large outflow of the administered solution. Such mechanical vibrations are also useful thereafter to prevent the occurrence of fibrosis.
15 La méthode de traitement esthétique de :La peau cellulitique par Lipotomie permet une sécurisation maximale de la technique de la Lipotomie par rapport aux risques de surdosage, et apporte de réels progrès quant à une bonne reproductibilité des résultats obtenus selon les patients et les zones anatomiques 20 traitées.The method of aesthetic treatment of: cellulite skin by lipotomy provides maximum safety of the technique of lipotomy over the risks of overdose, and brings real progress in the reproducibility of the results obtained according to the patients and the anatomical areas 20 treated.
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