ES2910785T3 - Máquinas de diálisis y métodos de desinfección de una máquina de diálisis - Google Patents

Abstract

Una máquina de diálisis que comprende: una disposición de alimentación (170) dispuesta para suministrar un fluido de diálisis a un dializador durante el tratamiento de diálisis; una disposición de retorno (171) dispuesta para extraer el fluido de diálisis empleado del dializador durante el tratamiento de diálisis y enviarlo a una salida (129) adaptada para la conexión a una bolsa de desechos o a un drenaje; un circuito de recirculación de retorno (173) conectado a la disposición de retorno (171) y dispuesto para permitir que un fluido de la disposición de retorno recircule en un recorrido de bucle de fluido que comprende, al menos una parte de, la disposición de retorno y el circuito de recirculación de retorno; un controlador (160) configurado para realizar la desinfección de la disposición de alimentación (170) y/o la disposición de retorno (171) haciendo circular un desinfectante y/o un fluido calentado a través de dicha disposición de alimentación y/o disposición de retorno; caracterizado por que la máquina de diálisis (1) comprende además: una disposición de alimentación directa (172) dispuesta para permitir que un fluido de la disposición de alimentación (170) sea enviado a la bolsa de desechos o al drenaje evitando el recorrido del bucle de fluido.

Description

DESCRIPCIÓN

Máquinas de diálisis y métodos de desinfección de una máquina de diálisis

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se refiere a máquinas de diálisis capaces de comenzar la preparación y/o distribución de fluidos de tratamiento al mismo tiempo que se desinfectan otras partes del recorrido del fluido. La invención también se refiere a un método de desinfección de una máquina de diálisis.

ANTECEDENTES

Existen varios tipos de tratamientos en los que se extrae sangre en un circuito de sangre extracorpóreo. Dichos tratamientos implican, por ejemplo, hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración, plasmaféresis, etc. Normalmente, la sangre se extrae de un vaso sanguíneo en un sitio de acceso y se devuelve al mismo vaso sanguíneo o en otro lugar.

Por ejemplo, en los casos de hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración y plasmaféresis, pero sin limitarse a estos casos, un fluido de tratamiento (también denominado fluido de diálisis) se hace aproximadamente isotónico con la sangre de un paciente. En hemodiálisis y hemodiafiltración, el fluido de tratamiento y la sangre del paciente se hacen fluir a cada lado de una membrana semipermeable de un dispositivo de membrana (denominado dializador). La transferencia por difusión se consigue desde un lado de la membrana al otro cuando la concentración de la sustancia en cada lado de la membrana es distinta. Dichas sustancias pueden ser impurezas en la sangre (urea, creatinina, etc.) que, por tanto, migra desde la sangre al fluido de tratamiento. Dado que normalmente tiene que extraerse fluido del paciente durante la hemodiálisis, una transferencia convectiva por ultrafiltración, resultante de una diferencia de presión creada entre el lado de la sangre y el lado del fluido de tratamiento de la membrana, se añade a la transferencia difusiva.

Un aparato para el tratamiento de sangre extracorpóreo incluye una máquina de diálisis que está conectada a un circuito de sangre extracorpóreo desechable. El circuito de sangre extracorpóreo desechable incluye líneas de transporte de sangre (en general, una línea arterial para la extracción de sangre del paciente y una línea venosa para el retorno de la sangre al paciente) y el dispositivo de membrana para el tratamiento de la sangre.

La membrana semipermeable del dispositivo de membrana divide un compartimiento de sangre, conectado a las líneas de transporte de sangre, y un compartimiento de fluido, conectado a circuitos de suministro y descarga de fluido de tratamiento. Las líneas de transporte de sangre se acoplan además a un sistema sensor y accionador proporcionado sobre la máquina de diálisis, sistema que normalmente comprende medios para la circulación sanguínea, sensores de presión, detector de burbujas de aire, una o más abrazaderas de bloqueo de circuito, detector de sangre, etc.

El circuito de suministro de fluido de tratamiento recibe agua purificada de un sistema de suministro de agua. El sistema de suministro de agua puede ser una pequeña unidad que proporcione agua a una sola máquina de control de tratamiento, pero también puede ser una gran unidad que suministre agua por medio de una disposición de bucle de sistema de agua a un número significativo de unidades de tratamiento, por ejemplo, en un hospital o una clínica.

El fluido de diálisis, que puede entrar en contacto con la sangre del paciente, se suele preparar a partir del agua purificada por medio de un circuito de suministro de fluido de tratamiento. Es de suma importancia que el fluido de diálisis utilizado para el tratamiento esté sustancialmente libre de virus, hongos, bacterias y sus productos de residuo y degradación, tales como endotoxinas.

Por lo tanto, el recorrido del fluido de tratamiento de una máquina de diálisis puede desinfectarse entre tratamientos de diálisis para reducir la presencia de virus, hongos, bacterias, etc. en el recorrido del fluido de tratamiento. La desinfección química (p. ej., utilizando NaOCI u otros agentes desinfectantes químicos) es una forma eficaz de reducir la presencia de bacterias, etc., pero presenta grandes demandas en el siguiente procedimiento de limpieza y exige una medición muy precisa para garantizar que el recorrido del fluido de tratamiento esté libre de productos químicos residuales antes de usarse para tratamientos posteriores. El proceso químico no es respetuoso con el medio ambiente y puede tener un efecto negativo en la vida útil de las piezas y los componentes desinfectados.

En un proceso de desinfección alternativo, la desinfección térmica se alcanza dejando pasar agua caliente a través del recorrido del fluido de tratamiento. Como resultado, el problema de los productos químicos residuales no existe, el proceso supone menos carga en el medio ambiente y, con frecuencia, tiene un efecto comparativamente menos negativo en la vida útil de las piezas y los componentes desinfectados en comparación con el uso de soluciones biológicas agresivas (como, por ejemplo, el cloro).

En otro proceso de desinfección alternativo, la desinfección térmica se combina con agentes químicos, tales como ácido cítrico, para conseguir una desinfección eficaz del recorrido del fluido de tratamiento.

El documento WO96/09080 desvela una disposición de desinfección para una máquina de diálisis que consta de un lado limpio y un lado sucio. El lado limpio comprende una entrada para agua, un intercambiador de calor, así como un recipiente de agua que contiene un calentador. Un conducto de alimentación va desde el recipiente de agua a un tubo que normalmente está conectado al lado limpio del dializador pero, durante la desinfección, se conecta a un conducto de recirculación por medio de una válvula para realizar un primer circuito de recirculación. Un segundo circuito de recirculación está constituido por un conducto de recirculación, una válvula, un tubo, que normalmente está conectado al lado sucio de un dializador, un conducto de retorno, así como una bomba. Un intercambiador de calor calienta el fluido en el segundo circuito con la ayuda del fluido en el primer circuito, que es calentado por el calentador en el recipiente de agua. Una pequeña cantidad de fluido se transfiere del primer circuito al segundo circuito por medio de un conducto de derivación.

Otro ejemplo de disposición de desinfección de configuración similar se desvela en el documento WO96/40314. En los documentos US2016/256582 A1 y US3738382 A se desvela más técnica anterior relevante.

La desinfección térmica del recorrido del fluido de tratamiento de una máquina se realiza preferiblemente después del tratamiento de cada paciente. A medida que el número de pacientes de diálisis aumenta, hay una necesidad de aumentar el tiempo disponible para los tratamientos en las clínicas. Como consecuencia, existe el deseo de reducir el tiempo empleado en la desinfección entre tratamientos.

Antes de que se pueda comenzar el tratamiento de diálisis para un paciente, la máquina de diálisis necesita cierto tiempo para poner en marcha la producción de fluido de tratamiento con la composición correcta y a una temperatura establecida. De nuevo, a medida que el número de pacientes de diálisis aumenta, hay una necesidad de aumentar el tiempo disponible para los tratamientos en las clínicas. Como consecuencia, hay una necesidad de reducir el tiempo empleado en la puesta en marcha de la preparación del fluido de tratamiento antes de que se pueda comenzar el tratamiento de diálisis en el paciente.

SUMARIO

Una máquina de diálisis de acuerdo con la presente invención comprende las características técnicas de la reivindicación independiente 1. Un método de desinfección de una máquina de diálisis de acuerdo con la presente invención comprende las características técnicas de la reivindicación independiente 23.

La máquina de diálisis de acuerdo con la presente invención tiene una disposición de alimentación dispuesta para suministrar un fluido de diálisis a un dializador durante el tratamiento de diálisis; una disposición de retorno dispuesta para extraer el fluido de diálisis del dializador durante el tratamiento de diálisis y enviarlo a una salida, en particular, estando dicha salida en una parte de la disposición de retorno externa al recorrido del bucle de fluido y estando colocada en detalle aguas abajo del circuito de circulación de retorno con respecto a una circulación de flujo de fluido en la disposición de retorno durante el tratamiento de diálisis y estando adaptada para la conexión a una bolsa de desechos o un drenaje; un circuito de recirculación de retorno conectado a la disposición de retorno y dispuesto para permitir que un fluido de la disposición de retorno recircule en un recorrido de bucle de fluido que comprende, al menos una parte de, la disposición de retorno y el circuito de recirculación de retorno; un controlador configurado para realizar la desinfección de la disposición de alimentación y/o la disposición de retorno haciendo circular un desinfectante y/o un fluido calentado a través de dicha disposición de alimentación y/o disposición de retorno; la máquina de diálisis comprende además una disposición de alimentación directa dispuesta para permitir que un fluido de la disposición de alimentación sea enviado a la bolsa de desechos o al drenaje, en particular a dicha salida, desviando el recorrido del bucle de fluido.

En el presente texto, por desinfección se entiende técnicas de limpieza que destruyen o previenen el crecimiento de microorganismos o sus toxinas o vectores por exposición a agentes químicos o físicos, pero también la simple limpieza de determinadas partes de las líneas, y/o la descalcificación de tramos de líneas.

También, la bolsa de desechos o el drenaje al que la disposición de envío puede enviar el fluido puede coincidir (o no) con la bolsa de desechos o el drenaje al que está conectada dicha salida (es decir, puede que solo haya una bolsa de desechos o drenaje o dos diferentes bolsas de desechos o drenajes).

De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, se proporciona una máquina de diálisis que tiene una disposición de alimentación dispuesta para suministrar un fluido de diálisis a un dializador durante el tratamiento de diálisis; una disposición de retorno dispuesta para extraer el fluido de diálisis del dializador durante el tratamiento de diálisis y enviarlo a una salida, estando dicha salida adaptada para conectarse a una bolsa de desechos o un drenaje; una disposición de envío conectada a la disposición de alimentación y dispuesta para permitir que un fluido de la disposición de alimentación sea enviado a la salida al mismo tiempo que al menos una parte de la disposición de retorno contiene un segundo fluido.

De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, se proporciona una máquina de diálisis que tiene una disposición de alimentación dispuesta para suministrar un fluido de diálisis a un dializador durante el tratamiento de diálisis; una disposición de retorno dispuesta para extraer el fluido de diálisis del dializador durante el tratamiento de diálisis y enviarlo a una salida, estando dicha salida adaptada para conectarse a una bolsa de desechos o un drenaje; un circuito de recirculación de retorno conectado a la disposición de retorno y dispuesto para permitir que un segundo fluido circule en una un recorrido de fluido que comprende, al menos una parte de, la disposición de retorno y el circuito de recirculación de retorno; una disposición de alimentación directa conectada a la disposición de alimentación y dispuesta para permitir que un tercer fluido de la disposición de alimentación sea enviado a la salida al mismo tiempo que el segundo fluido se hace circular en al menos una parte de la disposición de retorno y el circuito de recirculación de retorno.

Una ventaja, al menos con respecto a algunas realizaciones de la presente invención, es que se puede reducir el tiempo entre tratamientos permitiendo así un mayor número de tratamientos en la clínica o un tratamiento más prolongado para el paciente.

Otra ventaja, al menos con respecto a algunas realizaciones de la presente invención, es que la desinfección del recorrido del bucle de fluido auxiliar (lado limpio aguas arriba del dializador) y del recorrido del bucle de fluido (lado sucio aguas abajo del dializador) son independientes entre sí; se pueden adoptar ciclos de calentamiento cortos (p. ej., 5 minutos) en la desinfección del recorrido del bucle de fluido auxiliar independientemente del hecho o momento de la desinfección del recorrido del bucle de fluido.

Otra ventaja, al menos con respecto a algunas realizaciones de la presente invención, es que al realizarse el ciclo de calentamiento corto seguido de la preparación del fluido de tratamiento en el recorrido del bucle de fluido auxiliar en paralelo con el ciclo de calentamiento más largo en el recorrido del bucle de fluido, el tiempo entre tratamientos se puede acortar (p. ej., aproximadamente 10 minutos).

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 muestra un diagrama esquemático de una parte de una máquina de diálisis de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 2 muestra un diagrama esquemático de una parte de una máquina de diálisis de acuerdo con una realización alternativa de la presente invención;

la Figura 3 muestra un diagrama esquemático de una parte de una máquina de diálisis de acuerdo con otra realización alternativa de la presente invención;

la Figura 4 muestra un diagrama esquemático de una parte de una máquina de diálisis de acuerdo con otra realización alternativa de la presente invención;

la Figura 5 muestra un diagrama esquemático de una parte de una máquina de diálisis de acuerdo con otra realización alternativa de la presente invención;

la Figura 6 muestra un diagrama esquemático de una parte de una máquina de diálisis de acuerdo con otra realización alternativa de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La Figura 1 muestra un diagrama esquemático de una parte de una máquina de diálisis 1 de acuerdo con una realización de la presente invención.

Varios ejemplos alternativos de una máquina de diálisis 1 que incluyen variantes del circuito hidráulico 100; 200; 300; 400; 500; 600 se ilustran esquemáticamente en las Figuras 1 a 6, pero cabe señalar que podrían utilizarse otros circuitos diferentes a los mostrados específicamente en las figuras como consecuencia de las necesidades funcionales y de diseño de la máquina de diálisis 1. También, a lo largo de la presente descripción, los componentes idénticos se identifican con los mismos números de referencia en los diversos dibujos.

En la siguiente descripción, si no se especifica explícitamente, los términos 'aguas arriba' y 'aguas abajo' se refieren a la dirección de flujo de fluido habitual del fluido circulante en las tuberías/líneas mencionadas.

En primer lugar, se proporciona una descripción general de la máquina de diálisis 1 y de su circuito hidráulico con respecto a la realización de la Figura 1; a continuación se describen otras realizaciones posibles con respecto a las Figuras 2 a 6 en relación con las variaciones incluidas, solamente.

De acuerdo con el ejemplo de la Figura 1, la máquina de diálisis 1 tiene un circuito hidráulico 100 que muestra una disposición de alimentación 170 que presenta al menos una línea de suministro de diálisis 107 generalmente concebida para transportar un fluido desde una entrada 101 hacia un dializador 150 durante un tratamiento de diálisis. El circuito hidráulico 100 comprende además una disposición de retorno 171 que tiene al menos una línea de efluente de diálisis 108, destinada al transporte de un fluido de dializado (dializado empleado y/o líquido ultrafiltrado desde la sangre a través de una membrana semipermeable 151 del dializador 150) desde el dializador 150 hacia una salida, indicada esquemáticamente con 129 en la Figura 1.

El circuito hidráulico 100 coopera con un circuito de sangre (no representado). La estructura específica del circuito de sangre no es fundamental, con referencia a la presente invención. De este modo, simplemente se hace una breve descripción de una posible realización de un circuito de sangre, que, sin embargo, solo se proporciona a modo de ejemplo no limitativo.

El circuito de sangre comprende una línea de retirada de sangre diseñada para extraer sangre de un acceso vascular y una línea de retorno de sangre diseñada para retornar la sangre tratada al acceso vascular.

El circuito de sangre comprende además una cámara primaria, o cámara de sangre, del dializador 150, cuya cámara secundaria está conectada al circuito hidráulico 100.

Con mayor detalle, la línea de retirada de sangre está conectada en la entrada de fluido sanguíneo del dializador 155 de la cámara primaria, mientras que la línea de retorno de sangre está conectada en la salida 154 de fluido sanguíneo del dializador de la cámara primaria.

A su vez, durante un tratamiento de diálisis, la línea de suministro de diálisis 107 está conectada en la entrada de fluido de tratamiento del dializador 152 de la cámara secundaria, mientras que la línea de efluente de diálisis 108 está conectada en la salida de fluido de tratamiento del dializador 153 de la cámara secundaria.

El dializador 150, por ejemplo, un dializador o un filtro de plasma o un hemofiltro o un hemodiafiltro, comprende, como se ha mencionado, las dos cámaras y que están separadas por una membrana semipermeable 151, por ejemplo, del tipo de fibra hueca o tipo placa.

El circuito de sangre también puede comprender uno o más separadores de aire, p. ej., en la línea de retorno de sangre, aguas arriba de una válvula de seguridad. Otros separadores de aire pueden estar presentes en el circuito de sangre, tal como colocados a lo largo de la línea de retirada de sangre.

La máquina de diálisis 1 también puede comprender una o más bombas de sangre, por ejemplo, bombas de desplazamiento positivo tales como bombas peristálticas, p. ej., sobre la línea de retirada de sangre.

Con el objetivo de controlar el paso de fluido hacia/desde el dializador 150, se puede incluir una bomba de flujo 120 y una bomba de succión 122, situadas respectivamente sobre la línea de suministro de fluido de diálisis 107 y sobre la línea de efluente de dializado 108 y también conectadas operativamente a un controlador 160 de la máquina de diálisis 1.

Al preparar un fluido para tratar a un paciente, el agua purificada entra en la disposición de alimentación en la entrada 101. Una válvula de entrada 102 se abre y el agua se calienta a la temperatura deseada (p. ej., 37°) por medio de un calentador 104.

El agua purificada y calentada se recoge en un tanque 105 provisto de un tubo de expansión 106 para permitir que los gases, finalmente disueltos en el líquido, sean liberados a la atmósfera.

El aparato también comprende una unidad de preparación de fluido de tratamiento 110 que puede ser de cualquier tipo conocido, que incluya, por ejemplo, uno o más depósitos de concentrado (A-concentrado 111 y B-concentrado 115) y respectivas bombas de concentrado (A-bomba 112 y B-bomba 116) para la entrega de concentrado, así como al menos una primera y/o una segunda celda de conductividad 114, 118.

La/s bomba/s de concentrado 112, 116 está/n dispuesta/s en la/s línea/s de entrega 180, 181 para permitir la mezcla dosificada de agua y solución concentrada en la línea de suministro de diálisis 107. La/s bomba/s de concentrado 112, 116 se activa/n basándose en la comparación entre 1) un valor de conductividad objetivo para la mezcla de líquidos formada en respectivos puntos de infusión donde la línea de suministro de diálisis 107 se une a la/s línea/s de entrega 180, 181 y 2) el valor de la conductividad de esta mezcla medido por medio de un respectivo sensor de conductividad 114; 118 dispuesto en la línea de suministro de diálisis 107 aguas abajo del punto de infusión entre la línea de suministro de diálisis 107 y la/s respectiva/s línea/s de entrega 180; 181.

En particular, el primer concentrado puede mezclarse con agua purificada en la línea de suministro de diálisis y la conductividad del fluido medirse inmediatamente aguas abajo del primer punto de infusión. El segundo punto de infusión puede colocarse aguas abajo de la primera celda de conductividad 114 y el segundo concentrado se mezcla con el fluido en la línea de suministro de diálisis. La conductividad del fluido de tratamiento preparado se puede medir posteriormente con la segunda celda de conductividad 118 antes de dirigirlo al dializador 150 para el tratamiento.

El fluido de diálisis puede contener, por ejemplo, iones de sodio, calcio, magnesio y potasio y la unidad de preparación de fluido de tratamiento 110 puede configurarse para preparar el fluido de diálisis basándose en una comparación entre un valor de conductividad objetivo y un valor de conductividad real del fluido de diálisis medido por los sensores de conductividad 114, 118.

La/s bomba/s de concentrado 112, 116 se configura/n generalmente para controlar la concentración de sustancias iónicas específicas en el fluido de diálisis. Generalmente es ventajoso controlar la concentración de sodio y bicarbonato del fluido de diálisis.

En el ejemplo de la Figura 2, solo se usa un sensor de conductividad 118 para controlar la preparación del fluido de diálisis. El sensor de conductividad 118 se coloca sobre la disposición de alimentación aguas abajo de los puntos de infusión del primer y segundo concentrado. Evidentemente, se podrían usar de manera equivalente otros tipos de unidad de preparación de fluidos de tratamiento 110, que tengan una única o más fuentes de concentrado y/o una única o más bombas. Ciertamente, la unidad de preparación de fluido de tratamiento 110 puede ser cualquier sistema conocido configurado para preparar fluido de diálisis en línea a partir de agua y concentrados. La unidad de preparación de fluido de tratamiento 110 puede ser, por ejemplo, la que se describe en la patente de Estados Unidos n.2 US 6123847

Dado que el aparato de diálisis puede comprender diversas fuentes de líquido (por ejemplo, una o más fuentes de agua, una o más fuentes de concentrado 111, 115, una o más fuentes de líquidos desinfectantes) conectadas a la línea de suministro de diálisis 107 con respectivas líneas de entrega, el aparato puede mostrar, en cada línea de entrega, un respectivo miembro de verificación (no se muestran todos), por ejemplo, que comprende la mencionada válvula de entrada 102 para permitir y prevenir, respectivamente, que el agua purificada desde la entrada 101 sea conducida a la unidad de preparación de fluido de tratamiento 110 a través de dicha disposición de alimentación directa 170.

Como se muestra, la línea de suministro de diálisis 107, cuya entrada aguas arriba 102 está concebida para conectarse a una fuente de agua corriente, también conecta la unidad de preparación de fluido de tratamiento 110 para preparar fluido de diálisis al dializador 150.

Dispuestos en esta línea de suministro de diálisis 107, en la dirección en que circula el fluido, están el primer medidor de flujo (no mostrado), la bomba de flujo 120 y un primer sensor de temperatura del recorrido del fluido 127 para verificar la temperatura del fluido en la disposición de alimentación 170.

La salida de fluido de tratamiento 130 de la línea de suministro de diálisis 107 puede conectarse a un conector extraíble de fluido de tratamiento 138 que está configurado para conectarse a la entrada de fluido de tratamiento del dializador 152 al tratar a un paciente.

Al desinfectar la disposición de alimentación 170, un desinfectante y/o un fluido calentado se hacen circular en la línea de suministro de diálisis 107.

En particular, el conector extraíble de fluido de tratamiento 138 de la línea de suministro de diálisis 107 se desconecta del dializador 150 y se conecta a un conector de estacionamiento del tubo de suministro 136 proporcionado en el bastidor de la máquina de diálisis. Un circuito de recirculación de alimentación 174 está diseñado para recibir fluido del conector de estacionamiento del tubo de suministro 136 y para dirigir dicho fluido nuevamente a la disposición de alimentación 170, en particular, a la línea de suministro de diálisis 107 en un primer punto de conexión 140 inmediatamente aguas abajo de la válvula de entrada 102. Con dicha configuración de tubería, se define un recorrido de bucle de fluido auxiliar que permite la recirculación de fluido en dicho recorrido de bucle cerrado que incluye, al menos una parte de, la disposición de alimentación 170 y el circuito de recirculación de alimentación 174.

Solo en caso de desinfección por calor, se alimenta agua a través de la entrada 101 y se calienta a la temperatura de desinfección deseada mediante el calentador 104. Por ejemplo, se puede usar agua a una temperatura de 70 ° - 95 ° grados. La bomba de flujo 120 funciona bombeando continuamente el fluido en el recorrido de bucle de fluido auxiliar. El agua calentada pasa a lo largo de la disposición de alimentación 170, la salida de fluido de tratamiento 130, un tubo de suministro de fluido de tratamiento 131, el conector de estacionamiento del tubo de suministro 136 y el circuito de recirculación de alimentación 174 de vuelta a la disposición de alimentación 170. Dicho de otro modo, se hace recircular agua calentada en el recorrido de bucle de fluido auxiliar cerrado durante un período de tiempo predeterminado, p. ej., 5 minutos, suficiente para realizar la desinfección por calor de la parte del circuito hidráulico aguas arriba del dializador 150.

Se coloca una primera válvula de retorno 123 en el circuito de recirculación de alimentación 174 para permitir y prevenir, respectivamente, la circulación de fluido en el recorrido de bucle de fluido auxiliar. La primera válvula de retorno 123 está abierta durante la desinfección por calor.

En concreto, la desinfección puede obtenerse alternativamente utilizando un desinfectante mezclado con agua; la desinfección puede lograrse combinada con el calentamiento de la solución desinfectante o no.

Una disposición de retorno 171 está dispuesta para extraer el fluido de diálisis del dializador 150 durante el tratamiento de diálisis y enviarlo a la salida 129. La línea de efluente de diálisis 108 puede estar provista de un respectivo conector extraíble de fluido de retorno 139 para conectarse de manera extraíble a la salida de fluido de tratamiento del dializador 153 cuando se trata a un paciente para recibir fluido de dializado y dirigirlo hacia la salida 129. La salida está adaptada para conectarse a una bolsa de desechos o a un drenaje.

Una bomba de succión 122 y un segundo medidor de flujo (no mostrado) están dispuestos sobre la línea de efluente de diálisis 108. Los medidores de flujo primero y segundo pueden usarse para controlar (de manera conocida) el balance de fluido de un paciente conectado al circuito de sangre durante una sesión de tratamiento de diálisis.

Un sensor de conductividad, no mostrado, se proporciona sobre la línea de efluente de diálisis 108, inmediatamente aguas abajo del dializador 150, para medir la conductividad del dializado.

Adicionalmente, un segundo sensor de temperatura del recorrido del fluido 128 se coloca aguas abajo de la bomba de succión 122 para medir la temperatura del fluido que circula en la disposición de retorno 171.

Una primera válvula de salida 125 está colocada en la disposición de retorno 171 inmediatamente aguas arriba de la salida 129 para permitir y prevenir, respectivamente, que el fluido de la disposición de retorno sea conducido a la salida.

Al desinfectar la disposición de retorno 171, un desinfectante y/o un fluido calentado se hacen circular en la línea de efluente de diálisis 108.

En particular, el conector extraíble de fluido de retorno 139 de la línea de efluente de diálisis 108 se desconecta del dializador 150 y se conecta a un conector de estacionamiento del tubo de retorno 137 proporcionado en el bastidor de la máquina de diálisis. Un circuito de recirculación de retorno 173 está diseñado para recibir fluido del conector de estacionamiento del tubo de retorno 137 y para dirigir dicho fluido nuevamente a la disposición de retorno 171, en particular, a la línea de efluente de diálisis 108 en un cuarto punto de conexión 143 inmediatamente aguas arriba de la primera válvula de salida 125 y la salida 129. Con dicha configuración de tubería, se define un recorrido de bucle de fluido que permite la recirculación de fluido en un recorrido de bucle cerrado que incluye, al menos una parte de, la disposición de retorno 171 y el circuito de recirculación de retorno 173.

En una realización (no mostrada), solo está presente el recorrido del bucle de fluido para hacer recircular fluido, en particular, durante la desinfección; no estando presente el recorrido del bucle de fluido auxiliar en el 'lado limpio' del circuito hidráulico. En esta realización, no se proporciona ningún circuito de recirculación de alimentación.

Solo en caso de desinfección por calor, se alimenta agua caliente, calentada a la temperatura de desinfección deseada, p. ej., mediante el calentador 104, al recorrido del bucle de fluido a través de la disposición de alimentación 170. Por ejemplo, se puede usar agua a una temperatura de 70 ° - 95 ° grados.

Cabe señalar que el agua caliente se puede proporcionar por medio de una línea de desviación 109 o cualquier otra conexión de fluido entre la línea de suministro de diálisis 107 (incluido el calentador 104) y el recorrido del bucle de fluido.

Alternativamente, o en combinación, se puede proporcionar un calentador adicional en la disposición de retorno 171 o en el circuito de recirculación de retorno 173, para calentar agua.

En otra realización, se puede usar un intercambiador de calor para transferir calor desde el fluido en la disposición de alimentación 170 al fluido en la disposición de retorno 171 para alcanzar la temperatura deseada del fluido en el recorrido del bucle de fluido. El calentador adicional en la disposición de retorno puede estar presente o no.

La bomba de succión 122 funciona bombeando continuamente el fluido en el recorrido de bucle de fluido. El agua calentada pasa a través de la disposición de retorno 171, el circuito de recirculación de retorno 173, el conector de estacionamiento del tubo de retorno 137, un tubo de retorno de fluido de tratamiento 132, una entrada de retorno de fluido de tratamiento 133, y de vuelta a la disposición de retorno 171. Dicho de otro modo, se hace recircular agua calentada en el recorrido de bucle de fluido cerrado durante un período de tiempo predeterminado, p. ej., 15 minutos, suficiente para realizar la desinfección por calor de la parte del circuito hidráulico aguas abajo del dializador 150.

Se coloca una segunda válvula de retorno 124 en el circuito de recirculación de retorno 173 para permitir y prevenir, respectivamente, la circulación de fluido en el recorrido del bucle de fluido. La segunda válvula de retorno 124 está abierta durante la desinfección por calor.

En concreto, la desinfección del recorrido del bucle de fluido puede obtenerse alternativamente utilizando un desinfectante mezclado con agua; la desinfección puede lograrse combinada con el calentamiento de la solución desinfectante o no.

El circuito hidráulico 100 de acuerdo con la Figura 1 también incluye una disposición de alimentación directa 172 dispuesta para permitir que un fluido de la disposición de alimentación 170 sea enviado a una bolsa de desechos o drenaje desviando el recorrido del bucle de fluido, es decir, desviando la parte de la disposición de retorno 171 aguas arriba de la primera válvula de salida 125 y desviando el circuito de recirculación de retorno 173.

En la realización de la Figura 1, la disposición de alimentación directa 172 está directamente conectada a la salida 129 de la disposición de retorno 171. Sin embargo, cabe señalar que la disposición de alimentación directa 172 se puede conectar directamente al drenaje (o bolsa de desechos) sin conectarse a la disposición de retorno 171. Dicho de otro modo, la disposición de alimentación directa 172 puede, en algunas realizaciones, tener una parte de extremo de descarga independiente y no directamente conectada a otras líneas del circuito hidráulico y libremente colocable.

La disposición de alimentación directa 172 de la Figura 1 está conectada al recorrido del bucle de fluido auxiliar (en particular, a la disposición de alimentación 170) en un segundo punto de conexión 141. El recorrido del bucle de fluido auxiliar puede retirarse en el segundo punto de conexión 141 y dirigirse a la salida 129 sin circular en el recorrido del bucle de fluido antes de ser descargado. En particular, en los ejemplos, la disposición de alimentación directa 172 está conectada a la disposición de retorno 171 en un sexto punto de conexión 145 situado aguas abajo del cuarto punto de conexión 143 donde el circuito de recirculación de retorno 174 está conectado a la disposición de retorno 171.

La disposición de alimentación directa 172 comprende una segunda válvula de salida 126 para permitir y prevenir, respectivamente, que el fluido de la disposición de alimentación sea conducido a la salida a través de dicha disposición de alimentación directa.

El circuito hidráulico 100 también puede comprender una línea de desviación 109 que conecta la línea de suministro de fluido de diálisis 107 y la línea de efluente de dializado 108 desviando el dializador 150, y una o más válvulas de desviación 121 conectadas al controlador 160 para abrir y cerrar selectivamente la línea de desviación 109. La válvula de desviación 121 por orden del controlador se abre; además, el controlador 160 cierra el paso del fluido hacia la zona de tratamiento y conecta la entrada 101 directamente con la línea de efluente de diálisis 108 a través de la línea de desviación 109.

En el ejemplo de la Figura 1, un primer tramo de la línea de desviación entre el segundo punto de conexión 141 y un quinto punto de conexión 144 es común con la disposición de alimentación directa 172. Dicho de otro modo, controlando adecuadamente la apertura/el cierre de la válvula de desviación 121 y de la segunda válvula de salida 126 es posible dirigir el fluido desde la disposición de alimentación 170 hacia la disposición de retorno 171 o hacia la salida 129. Es más, tanto la válvula de desviación 121 como la segunda válvula de salida 126 pueden estar abiertas al mismo tiempo, por lo que es posible dirigir fluido desde la disposición de alimentación 170 tanto hacia la disposición de retorno 171 como hacia la salida 129. La línea de desviación 109 está conectada a la disposición de retorno 171 en un tercer punto de conexión 142, aguas arriba de la bomba de succión 122.

El aparato de la realización descrita anteriormente también puede comprender una interfaz de usuario 161 (p. ej., una interfaz gráfica de usuario o GUI) y un controlador 160, es decir, un controlador programado/programable, conectado a la interfaz de usuario.

El controlador 160 puede, por ejemplo, comprender una o más unidades de microprocesador digital o una o más unidades analógicas u otras combinaciones de unidades analógicas y unidades digitales. Con respecto, a modo de ejemplo, a una unidad de microprocesador, una vez que la unidad ha realizado un programa especial (por ejemplo, un programa procedente del exterior o directamente integrado en la tarjeta del microprocesador), la unidad se programa, definiendo una pluralidad de bloques funcionales que constituyen medios diseñados cada uno para realizar respectivas operaciones como se describe mejor en la siguiente descripción.

El controlador 160 del aparato de diálisis representado en la Figura 1 puede conectarse a la interfaz de usuario (gráfica) 161 a través de la cual puede recibir instrucciones, por ejemplo, valores objetivo, tales como la velocidad del flujo sanguíneo Qb, velocidad del fluido de fluido de diálisis Qdi, velocidad de fluido de líquido de infusión Qinf (en su caso), pérdida de peso del paciente WL. El controlador 160 también puede recibir valores detectados por los sensores del aparato, tales como los medidores de flujo mencionados, los sensores de conductividad de la unidad de preparación de fluido de tratamiento 110 y el sensor de conductividad en la línea de efluente de diálisis 108 y los sensores de temperatura de recorrido de fluido primero y segundo 127, 128. Basándose en las instrucciones recibidas y los modos y algoritmos operativos que se hayan programado, el controlador 160 activa los accionadores del aparato, tal como la bomba de sangre, las mencionadas bombas de flujo y succión 120, 122, y la unidad de preparación de fluido de tratamiento 110. Evidentemente, el controlador 160 puede presentar información al usuario (p. ej., parámetros de tratamiento y parámetros de máquina) por medio de la interfaz de usuario (gráfica) 161.

La Figura 2 describe una segunda realización para un circuito hidráulico 200 en una máquina de diálisis 1. El circuito hidráulico 200 de acuerdo con la segunda realización es un poco distinto al circuito hidráulico de la Figura 1.

Con más detalle, la disposición de alimentación directa 172 está conectada directamente al recorrido del bucle de fluido auxiliar en un séptimo punto de conexión 146. En particular, el séptimo punto de conexión 146 se coloca a lo largo de una dirección de recirculación de fluido en el recorrido del bucle de fluido auxiliar y aguas arriba de una cuarta válvula de salida 227.

La disposición de alimentación directa 172 de la Figura 2 también incluye una respectiva tercera válvula de salida 226 para permitir y prevenir, respectivamente, que el fluido de la disposición de alimentación 172 sea conducido a la salida a través de dicha disposición de alimentación directa.

Activando correctamente la apertura y el cierre de dicha primera válvula de retorno 123, dicha tercera válvula de salida 226 y dicha cuarta válvula de salida 227, es posible recircular el fluido en el recorrido del bucle de fluido auxiliar o dirigir el fluido de la disposición de alimentación a la salida 129.

Las Figuras 3, 4 y 5 describen respectivamente una tercera, una cuarta y una quinta realización para un circuito hidráulico 300; 400; 500 en una máquina de diálisis 1.

Con más detalle, la unidad de preparación de fluido de tratamiento 110 puede incluir dos cámaras de mezcla 113, 117.

El primer concentrado se puede mezclar con agua purificada en una primera cámara de mezcla 113 y la conductividad del fluido se puede medir inmediatamente aguas abajo de la primera cámara de mezcla 113. El segundo punto de infusión se puede colocar aguas abajo de la primera celda de conductividad 114 y el segundo concentrado se mezcla con el fluido en la línea de suministro de diálisis en una segunda cámara de mezcla 117. La conductividad del fluido de tratamiento preparado se puede medir posteriormente con la segunda celda de conductividad 118 antes de dirigirlo al dializador 150 para el tratamiento. Cabe señalar que las cámaras de mezcla 113, 117 pueden estar presentes o no en la disposición de alimentación 170.

Adicionalmente, el circuito hidráulico incluye un intercambiador de calor 301 con un lado primario y un lado secundario; el lado primario está conectado a la disposición de alimentación 170, p. ej., a la línea de suministro de diálisis 107, el lado secundario está conectado a la disposición de retorno 171, p. ej., a la línea de efluente de diálisis 108.

El intercambiador de calor 301 está dispuesto para transferir calor entre un fluido que circula en la disposición de alimentación y un fluido que circula en el recorrido del bucle de fluido.

Al menos una disposición de acceso rápido está dispuesta para acceder rápidamente al lado primario y/o secundario del intercambiador de calor 301.

La Figura 3 muestra una realización con un acceso rápido en el lado primario, solamente; una primera línea de desviación del intercambiador de calor se proporciona para desviar el lado primario. La primera línea de desviación del intercambiador de calor incluye una primera válvula de acceso rápido del intercambiador de calor 302 para permitir y prevenir, respectivamente, la circulación de fluido en la primera línea de desviación del intercambiador de calor.

Una segunda válvula de acceso rápido del intercambiador de calor 303 se proporciona en la disposición de alimentación 170 aguas arriba del intercambiador de calor 301 y aguas abajo de un punto de retirada para la conexión a la primera línea de desviación del intercambiador de calor.

Activando correctamente la apertura y el cierre de dicha primera válvula de acceso rápido del intercambiador de calor 302 y dicha segunda válvula de acceso rápido del intercambiador de calor 303, es posible hacer circular el fluido en el intercambiador de calor 301 o acceder rápidamente al lado primario del mismo intercambiador de calor 301.

La Figura 4 muestra una realización con un acceso rápido en el lado secundario, solamente; una segunda línea de desviación del intercambiador de calor se proporciona para desviar el lado secundario. La segunda línea de desviación del intercambiador de calor incluye una tercera válvula de acceso rápido del intercambiador de calor 402 para permitir y prevenir, respectivamente, la circulación de fluido en la segunda línea de desviación del intercambiador de calor.

Una cuarta válvula de acceso rápido del intercambiador de calor 403 se proporciona en la disposición de retorno 171 aguas arriba del intercambiador de calor 301 y aguas abajo un punto de retirada para la conexión a la segunda línea de desviación del intercambiador de calor.

Activando correctamente la apertura y el cierre de dicha tercera válvula de acceso rápido del intercambiador de calor 402 y dicha cuarta válvula de acceso rápido del intercambiador de calor 403, es posible hacer circular el fluido en el intercambiador de calor 301 o acceder rápidamente al lado secundario del mismo intercambiador de calor 301.

La Figura 5 muestra una realización del circuito hidráulico 500 con un acceso rápido tanto en el lado primario como en el lado secundario del intercambiador de calor 301.

Un segundo calentador 501 se proporciona en la disposición de retorno 171, en particular, aguas abajo de la bomba de succión 122 y aguas arriba del intercambiador de calor 301.

La Figura 6 ilustra un circuito hidráulico 600 que incluye el intercambiador de calor 301 y los respectivos accesos rápidos, así como un calentador 501 en la disposición de retorno 171.

Adicionalmente, la disposición de alimentación directa 172 de la Figura 6 está conectada al recorrido del bucle de fluido auxiliar en un octavo punto de conexión 147 que está situado sobre la disposición de retorno 171 aguas arriba de la primera válvula de retorno y aguas abajo del conector de estacionamiento del tubo de suministro 136.

Como ya se ha mencionado, las realizaciones descritas han sido concebidas como ejemplos no limitativos. En particular, no deberá interpretarse que los circuitos hidráulicos de las Figuras 1 a 6 definen o limitan, ya que pueden comprender otros componentes adicionales o alternativos a los descritos.

Por ejemplo, se puede incluir una línea de ultrafiltración, con al menos una respectiva bomba conectada a la línea de efluente de diálisis 108.

Además, podrían implementarse uno o más dispositivos para medir concentraciones de sustancias específicas en una (o ambas) de la disposición de alimentación 170 o (y) de la disposición de retorno 171 del circuito hidráulico. Podría ser deseable que se conociera una concentración de calcio, potasio, magnesio, bicarbonato y/o sodio.

Finalmente, la una o más bombas mencionadas anteriormente y todas las demás temperaturas necesarias, pueden funcionar sensores de presión y concentración sobre la línea de suministro de diálisis 107 y/o sobre la línea de efluente de diálisis 108, con el fin de monitorizar correctamente la preparación y el movimiento del líquido en el circuito hidráulico.

Dada la descripción anterior del circuito, la máquina de diálisis puede funcionar de acuerdo con los siguientes modos operativos.

En un modo de desinfección, para evitar el crecimiento de microorganismos en la disposición de alimentación 170, p. ej. durante el día, el recorrido del bucle de fluido auxiliar (es decir, una parte de la disposición de alimentación 170 y el circuito de recirculación de alimentación 174) se somete a la recirculación de agua calentada (y/o desinfectante) durante un breve período de tiempo (p. ej., 5 minutos a menos de 80 grados Celsius) entre tratamientos. La disposición de retorno 171, que también pueden contaminarse con microorganismos y virus transmitidos por la sangre, puede someterse a la recirculación de agua calentada (particularmente a una temperatura más alta) en el recorrido del bucle de fluido (es decir, una parte de la disposición de retorno 171 y el circuito de recirculación de retorno 173) durante un período de tiempo más largo (p. ej., 15 minutos a 80-90 grados Celsius) entre tratamientos.

Como alternativa, en modo de desinfección para evitar el crecimiento de microorganismos en la disposición de alimentación 170, puede hacerse circular agua calentada (y/o desinfectante) durante un período corto de tiempo en la disposición de alimentación 170, es decir, puede que el recorrido del bucle de fluido auxiliar no esté presente (o no sometido al flujo de agua calentada o desinfectante), mientras que la disposición de retorno 171 puede someterse a la recirculación de agua calentada (particularmente a temperatura más alta) o desinfectante en el recorrido del bucle de fluido. En esta última situación, el agua calentada o el desinfectante circulan (y no se hacen recircular) en la disposición de alimentación 170 siendo, p. ej., descargados directamente a través de la disposición de alimentación directa 172. Por lo tanto, la disposición de alimentación 170 se desinfecta durante poco tiempo sin recirculación, y la desinfección de la disposición de retorno 171 se continúa después con recirculación mientras se está preparando el fluido de diálisis para el tratamiento.

Adicionalmente, el ciclo de calentamiento corto (p. ej., 5 minutos) en la disposición de alimentación 170 puede combinarse con un ciclo de preparación de fluido de diálisis posterior. El ciclo de preparación del fluido de diálisis, que puede tardar, p. ej., 10 minutos, incluye la puesta en marcha de la producción de fluido de diálisis en la disposición de alimentación 170.

Al mismo tiempo, es decir, durante el breve ciclo de calentamiento en la disposición de alimentación 170 y durante el siguiente ciclo de preparación del fluido de diálisis (que pueden durar juntos aproximadamente 15 minutos), la disposición de retorno también puede someterse a la circulación más prolongada de agua calentada y/o desinfectante (que también tarda aproximadamente 15 minutos).

Al realizar el ciclo de calentamiento corto seguido por el ciclo de preparación de fluido de diálisis en la disposición de alimentación 170 en paralelo con el ciclo de calentamiento más largo en la disposición de retorno, el tiempo entre tratamientos se puede acortar (p. ej., de aproximadamente 10 minutos).

El tiempo entre tratamientos también se acorta cuando solo se desinfecta la disposición de alimentación 170 mediante un ciclo de calentamiento corto entre tratamientos (es decir, sin desinfección de la disposición de retorno 171). Posteriormente se realiza una desinfección completa de todo el circuito hidráulico de forma regular (p. ej., a diario). Con más detalle, durante la desinfección entre tratamientos, el conector extraíble de fluido de tratamiento 138 se desconecta de la línea de entrada de fluido de tratamiento del dializador 152 y se conecta al conector de estacionamiento del tubo de suministro 136 (como en las figuras adjuntas). De modo similar, el conector extraíble de fluido de retorno 139 se desconecta de la salida de fluido de tratamiento del dializador 153 y se conecta al conector de estacionamiento del tubo de retorno 137. El recorrido del bucle de fluido y el recorrido del bucle de fluido auxiliar se llenan de agua procedente de la entrada 101. Las circulaciones en el recorrido del bucle de fluido y el recorrido del bucle de fluido auxiliar, respectivamente, llegan a ser posibles abriendo la segunda válvula de retorno 124 y la primera válvula de retorno 123.

El agua en la disposición de alimentación 170 (y en el recorrido del bucle de fluido auxiliar) es calentada por el calentador 104 y el agua en la disposición de retorno 171 (y en el recorrido del bucle de fluido) es calentada por el calentador 501 en la disposición de retorno 171 (si está presente) o el calentador 104 en la disposición de alimentación (y luego transferida por calor a la disposición de retorno transfiriendo fluido directamente o transfiriendo calor indirectamente por medio del intercambiador de calor 301). La válvula de desviación 121 se cierra durante la desinfección para evitar que el fluido del recorrido del bucle de fluido llegue al recorrido del bucle de fluido auxiliar. El agua y/o el desinfectante en el recorrido del bucle de fluido auxiliar se hace recircular por medio de la bomba de flujo 120, mientras que el agua y/o el desinfectante en el recorrido del bucle de fluido se hace recircular por medio de la bomba de succión 122. En una primera fase, cuando tanto las disposiciones de alimentación como de retorno 170, 171 están sometidas a una respectiva recirculación independiente de agua calentada, la segunda válvula de salida 126 (o tercera válvula de salida 226) se cierra y la primera válvula de salida 125 también se cierra. Además, el controlador 160 recibe señales de los sensores de temperatura del recorrido del fluido primero y segundo 127, 128 y controla los respectivos accesos rápidos sobre el intercambiador de calor 310 (si está presente) para permitir que el calor se distribuya entre el recorrido del bucle de fluido y el recorrido de bucle de fluido auxiliar. En detalle, el controlador 160 mide las temperaturas del recorrido del bucle de fluido y el recorrido del bucle de fluido auxiliar y controla los calentadores 104 y 501 y la válvula de desviación 121 para alcanzar y mantener la temperatura en el recorrido del bucle de fluido auxiliar a una temperatura alta, pero siendo inferior a 90 grados Celsius (p. ej., 75 grados Celsius), denominada primera temperatura operativa, y la temperatura en el recorrido del bucle de fluido a una temperatura más alta (p. ej., en el rango de 80-90 grados Celsius) denominada segunda temperatura operativa.

Una segunda fase se comienza cuando el agua con la primera temperatura operativa ha estado circulando durante un breve período de tiempo (p. ej., 5 minutos) en el recorrido del bucle de fluido auxiliar. Durante esta segunda fase, el ciclo de preparación del fluido de diálisis se realiza en la disposición de alimentación 170, mientras que el agua con la segunda temperatura operativa continúa circulando en el recorrido del bucle de fluido. Esto se consigue abriendo la segunda válvula de salida 126, cerrando la primera válvula de retorno 123 e iniciando la preparación del fluido de diálisis de forma conocida antes de un nuevo tratamiento. El fluido de diálisis preparado durante el ciclo de preparación del fluido de diálisis tiene que descargarse en la bolsa de desechos o el drenaje. Dado que la desinfección puede seguir en curso en el recorrido del bucle de fluido, el fluido de diálisis se conduce en cambio a la bolsa de desechos o se drena por medio de la disposición de alimentación directa 172 con la segunda válvula de salida 126 (o tercera válvula de salida 226 - Figura 2) abierta. Además, dado que la temperatura del fluido de diálisis preparado debe mantenerse aproximadamente a la temperatura corporal, el agua entrante a la unidad de preparación de fluido de tratamiento 110 debe protegerse del agua caliente presente en la disposición de retorno 171. Para conseguir esta tarea, la segunda válvula de acceso rápido del intercambiador de calor 303 y/o la cuarta válvula de acceso rápido del intercambiador de calor 403 se cierran (y las respectivas líneas de desviación se abren) accediendo así rápidamente al intercambiador de calor 301 sobre el lado primario y/o secundario.

La segunda fase se completa cuando el agua con la segunda temperatura operativa ha estado circulando durante un período de tiempo más largo (p. ej., 15 minutos) en el recorrido del bucle de fluido. Posteriormente, se abre la primera válvula de salida 125 y se cierra la segunda válvula de retorno 124, lo que hace que el agua calentada del recorrido del bucle de fluido se bombee fuera hacia la bolsa de desechos o el drenaje. A continuación, la válvula de desviación 121 se abre y la segunda válvula de salida 126 se cierra conduciendo así el fluido de diálisis preparado por la unidad de preparación de fluido de tratamiento 110 en la disposición de alimentación 170 a la disposición de retorno 171. La máquina de diálisis está lista para iniciar el siguiente tratamiento de manera conocida.

En un diseño alternativo, solo se desinfecta la disposición de alimentación 170 para matar las bacterias solo en el recorrido del bucle de fluido auxiliar e impedir cualquier crecimiento significativo de bacterias aguas arriba del dializador 150 (es decir, las bacterias que pueden alcanzar el dializador durante el tratamiento). Esto se logra desinfectando solo el recorrido del bucle de fluido auxiliar de la misma manera que la descrita anteriormente entre tratamientos. En este caso, el recorrido del bucle de fluido puede vaciarse de fluido durante la desinfección del recorrido del bucle de fluido auxiliar o el fluido en su interior puede quedarse quieto o permitirse que fluya a una velocidad de flujo baja para reducir el intercambio de calor entre el recorrido del bucle de fluido y el recorrido del bucle de fluido auxiliar (lo que puede producirse, por ejemplo, en el intercambiador de calor 301, si no es un acceso rápido como se ha comentado anteriormente). Evidentemente, la disposición de retorno 171 también debe desinfectarse regularmente (p. ej., una vez al día). Sin embargo, puede considerarse que la cantidad de bacterias y virus que pueden crecer entre dicha desinfección del recorrido del bucle de fluido está en un nivel bajo aceptable, dado que estas bacterias y virus no podrán alcanzar el dializador 150 durante el tratamiento (ya que la disposición de retorno 171 está situada aguas abajo del dializador 150).

Además de las desinfecciones entre tratamientos como se ha comentado anteriormente, el circuito hidráulico completo necesita una desinfección completa de forma regular (p. ej., una vez al día). Adicionalmente, la máquina de diálisis 1 puede ser proporcionada por un mecanismo/algoritmo de control (implementado en particular utilizando el controlador 160) de tal manera que las breves desinfecciones de la disposición de alimentación (recorrido del bucle de fluido auxiliar) solo puedan repetirse un número preestablecido de veces antes de que sea obligatoria una desinfección del circuito hidráulico completo (recorrido del bucle de fluido y recorrido del bucle de fluido auxiliar). Como alternativa, el mecanismo/algoritmo de control establece un límite respecto a la cantidad de tiempo acumulado al que se permite realizar la desinfección a la primera temperatura operativa en la disposición de alimentación, durante un período de tiempo determinado, antes de que se exija la desinfección del circuito hidráulico completo.

Las etapas de desinfección anteriores se han referido principalmente a desinfección térmica. Además, o alternativamente, se pueden añadir agentes desinfectantes al agua calentada (o al agua) en una cualquiera de las etapas de desinfección tanto en el recorrido del bucle de fluido como en el recorrido del bucle de fluido auxiliar o exclusivamente en uno de los recorridos de bucle mencionados.

Una ventaja, al menos con respecto a algunas realizaciones de la presente invención, es que se ha reducido el tiempo exigido para la desinfección entre tratamientos.

Otra ventaja, al menos con respecto a algunas realizaciones de la presente invención, es que es posible desinfectar de forma independiente la disposición de alimentación 170 y/o la disposición de retorno 171.

Otra ventaja, al menos con respecto a algunas realizaciones de la presente invención, es que es posible empezar a preparar el fluido de tratamiento al mismo tiempo que se desinfecta una parte del circuito hidráulico de la máquina.

Claims (26)

REIVINDICACIONES

1. Una máquina de diálisis que comprende:

una disposición de alimentación (170) dispuesta para suministrar un fluido de diálisis a un dializador durante el tratamiento de diálisis;

una disposición de retorno (171) dispuesta para extraer el fluido de diálisis empleado del dializador durante el tratamiento de diálisis y enviarlo a una salida (129) adaptada para la conexión a una bolsa de desechos o a un drenaje;

un circuito de recirculación de retorno (173) conectado a la disposición de retorno (171) y dispuesto para permitir que un fluido de la disposición de retorno recircule en un recorrido de bucle de fluido que comprende, al menos una parte de, la disposición de retorno y el circuito de recirculación de retorno;

un controlador (160) configurado para realizar la desinfección de la disposición de alimentación (170) y/o la disposición de retorno (171) haciendo circular un desinfectante y/o un fluido calentado a través de dicha disposición de alimentación y/o disposición de retorno;

caracterizado por que la máquina de diálisis (1) comprende además:

una disposición de alimentación directa (172) dispuesta para permitir que un fluido de la disposición de alimentación (170) sea enviado a la bolsa de desechos o al drenaje evitando el recorrido del bucle de fluido.

2. Una máquina de diálisis de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un circuito de recirculación de alimentación (174) conectado a la disposición de alimentación (170) y dispuesto para permitir que un fluido de la disposición de alimentación recircule en un recorrido de bucle de fluido auxiliar que comprende, al menos una parte de, la disposición de alimentación y el circuito de recirculación de alimentación.

3. Una máquina de diálisis de acuerdo con la reivindicación anterior, en donde la disposición de alimentación directa (172) está conectada al recorrido de bucle de fluido auxiliar y dispuesta para permitir que un fluido de la disposición de alimentación (170) sea enviado a la bolsa de desechos o al drenaje, en particular a dicha salida (129), sin circular en el recorrido del bucle de fluido.

4. Una máquina de diálisis de acuerdo con las reivindicaciones 2 o 3, en donde el controlador (160) está configurado para realizar la desinfección de la disposición de alimentación (170) haciendo recircular un desinfectante y/o un fluido calentado a través de dicho recorrido de bucle de fluido auxiliar.

5. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el controlador (160) está configurado para realizar la desinfección de la disposición de retorno (171) haciendo recircular un desinfectante y/o un fluido calentado a través de dicho recorrido de bucle de fluido.

6. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el controlador (160) está configurado para enviar un fluido de la disposición de alimentación (170) a la salida (129) al mismo tiempo que al menos una parte de la disposición de retorno (171) contiene un segundo fluido diferente, por ejemplo, un fluido calentado y/o un desinfectante.

7. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el controlador (160) está configurado para realizar la desinfección de la disposición de alimentación (170) y de la disposición de retorno (171) por separado, haciendo circular un primer desinfectante y/o un primer fluido calentado a través de al menos una parte de dicha disposición de alimentación y haciendo recircular un segundo desinfectante y/o un segundo fluido calentado a través de dicho recorrido de bucle de fluido.

8. Una máquina de diálisis de acuerdo con la reivindicación anterior, que comprende además un circuito de recirculación de alimentación (174) conectado a la disposición de alimentación (170) y dispuesto para permitir que un fluido de la disposición de alimentación recircule en un recorrido de bucle de fluido auxiliar que comprende, al menos una parte de, la disposición de alimentación y el circuito de recirculación de alimentación y en donde el controlador (160) está configurado para realizar la desinfección de la disposición de alimentación (170) y/o de la disposición de retorno (171) por separado haciendo recircular un primer desinfectante y/o un primer fluido calentado a través de dicho recorrido de bucle de fluido auxiliar.

9. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el controlador (160) está configurado para hacer recircular el fluido de la disposición de retorno (171) en el recorrido de bucle de fluido al mismo tiempo que el fluido de la disposición de alimentación (170) se envía desde la disposición de alimentación a la salida (129) por medio de la disposición de alimentación directa (172).

10. Una máquina de diálisis de acuerdo con la reivindicación 2, que comprende además un circuito de recirculación de alimentación (174) conectado a la disposición de alimentación (170) y dispuesto para permitir que un fluido de la disposición de alimentación recircule en un recorrido de bucle de fluido auxiliar que comprende, al menos una parte de, la disposición de alimentación y el circuito de recirculación de alimentación, y en donde el controlador (160) está configurado para hacer recircular el fluido de la disposición de retorno (171) en el recorrido del bucle de fluido al mismo tiempo que se hace recircular el fluido de la disposición de alimentación (170) en el recorrido del bucle de fluido auxiliar.

11. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el controlador (160) está configurado para interrumpir la desinfección de la disposición de alimentación (170) y conducir un primer desinfectante y/o un primer fluido calentado utilizado para desinfectar la disposición de alimentación hacia la bolsa de desechos o el drenaje, en particular hacia dicha salida (129), por medio de la disposición de alimentación directa (172) y comenzando la preparación de fluido de diálisis en la disposición de alimentación (170).

12. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el controlador (160) está configurado para interrumpir la desinfección de la disposición de alimentación (170) y conducir el primer desinfectante y/o el primer líquido calentado hacia la bolsa de desechos o el drenaje, en particular hacia dicha salida (129), por medio de la disposición de alimentación directa (172) y comenzando la preparación de fluido de diálisis en la disposición de alimentación (170), mientras sigue desinfectando la disposición de retorno (171) al continuar recirculando un segundo desinfectante y/o un segundo fluido calentado a través de dicho circuito de recirculación de retorno (173).

13. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la disposición de alimentación directa (172) comprende una válvula de salida (126) para permitir y prevenir, respectivamente, que el fluido de la disposición de alimentación (170) sea conducido a la salida (129) a través de dicha disposición de alimentación directa.

14. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el circuito de recirculación de retorno (173) comprende una válvula (124) para permitir y prevenir, respectivamente, la circulación de fluido en la al menos una parte de la disposición de retorno y el circuito de recirculación de retorno.

15. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la medida en que depende de la reivindicación 2, en donde el circuito de recirculación de alimentación (174) comprende una válvula (123) para permitir y prevenir, respectivamente, la circulación de fluido en, al menos una parte de, la disposición de alimentación y el circuito de recirculación de alimentación.

16. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además al menos un calentador (104; 501) dispuesto para calentar fluido que se hace circular en la disposición de alimentación (170) y/o en el recorrido del bucle de fluido.

17. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además un intercambiador de calor (301) con un lado primario y un lado secundario, estando el intercambiador de calor (301) dispuesto para transferir calor entre un fluido que circula en la disposición de alimentación (170) y un fluido del recorrido del bucle de fluido, y al menos una disposición de acceso rápido dispuesta para acceder rápidamente al lado primario y/o secundario del intercambiador de calor.

18. Una máquina de diálisis de acuerdo con la reivindicación 17, en donde el controlador (160) está configurado para activar la al menos una disposición de acceso rápido y, de este modo, reducir significativamente la transferencia de calor entre los fluidos del lado primario y secundario del intercambiador de calor (301), al tiempo que comienza la preparación de fluido de diálisis en la disposición de alimentación (170) mientras sigue desinfectando la disposición de retorno (171) al seguir haciendo recircular desinfectante y/o fluido calentado a través de dicho recorrido de bucle de fluido.

19. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la disposición de alimentación (170) comprende además una línea de desviación (109) que conecta directamente la disposición de alimentación (170) y la disposición de retorno (171), incluyendo la línea de desviación (109) una válvula (121) para permitir y prevenir, respectivamente, la circulación de fluido en la línea de desviación.

20. Una máquina de diálisis de acuerdo con la reivindicación 19 anterior, en donde la disposición de alimentación directa (172) está conectada a la línea de desviación (109).

21. Una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye además una unidad de preparación de fluido de tratamiento (110) que comprende una línea de entrega (180) que tiene un extremo conectado a la disposición de alimentación (170), una bomba (112) que actúa sobre la línea de entrega (180) y un primer concentrado (111) conectado a la línea de entrega (180), durante la preparación del fluido de tratamiento, accionando el controlador (160) la bomba (112) para infundir una solución de concentrado en el fluido que circula en la disposición de alimentación (170) en un punto de infusión.

22. Una máquina de diálisis de acuerdo con la reivindicación anterior 21, en donde la unidad de preparación de fluido de tratamiento (110) comprende además una segunda línea de entrega (181) que tiene un extremo conectado a la disposición de alimentación (170), una segunda bomba (116) que actúa sobre la segunda línea de entrega (181) y un segundo concentrado (115) conectado a la segunda línea de entrega (181), durante la preparación del fluido de tratamiento, accionando el controlador (160) la segunda bomba (116) para infundir una solución de concentrado en el fluido que circula en la disposición de alimentación (170) en un segundo punto de infusión, comprendiendo la unidad de preparación de fluido de tratamiento (110) además un sensor de conductividad (118) aguas abajo del segundo punto de infusión a lo largo de una dirección de flujo de fluido, recibiendo el controlador (160) una señal del segundo sensor de conductividad (114) y controlando la primera y/o la segunda bomba (112, 116) basándose al menos en dicha señal.

23. Un método de desinfección de una máquina de diálisis que comprende las etapas de:

i) proporcionar un desinfectante y/o fluido calentado;

ii) hacer circular desinfectante y/o fluido calentado en una disposición de alimentación (170) adaptada para, durante el tratamiento de diálisis, suministrar fluido de diálisis a un dializador (150);

iii) hacer recircular desinfectante y/o fluido calentado en un recorrido de bucle de fluido que comprende una disposición de retorno (171) adaptada para, durante el tratamiento de diálisis, recibir fluido de diálisis utilizado de un dializador (150);

iv) conducir desinfectante y/o fluido calentado desde la disposición de alimentación (170) hacia la bolsa de desechos o el drenaje, interrumpiendo así la desinfección de la disposición de alimentación (170), mientras se sigue haciendo circular desinfectante y/o fluido calentado en el recorrido de bucle de fluido;

v) comenzar la preparación de fluido de diálisis en la disposición de alimentación (170) mientras se sigue haciendo circular desinfectante y/o fluido calentado en el recorrido del bucle de fluido.

24. Un método de desinfección de una máquina de diálisis de acuerdo con la reivindicación 23, que comprende además la etapa de hacer recircular el desinfectante y/o fluido calentado presente en la disposición de alimentación (170) en un recorrido de bucle de fluido auxiliar, comprendiendo dicho recorrido de bucle de fluido auxiliar al menos una parte de la disposición de alimentación (170).

25. Un método de desinfección de una máquina de diálisis de acuerdo con la reivindicación 23 o la reivindicación 24 que comprende además las etapas de:

vi) proporcionar un recorrido de fluido desde el recorrido de bucle de fluido hasta la bolsa de desechos o el drenaje; vii) conducir desinfectante y/o fluido calentado en el recorrido de bucle de fluido hacia la bolsa de desechos o el drenaje, interrumpiendo así la desinfección del recorrido de bucle de fluido;

viii) hacer fluir el fluido de diálisis que se está preparando en la disposición de alimentación (170) a través de al menos una parte del recorrido de bucle de fluido, conectado ahora a la bolsa de desechos o al drenaje, y más hacia la bolsa de desechos o el drenaje.

26. Un método de desinfección de una máquina de diálisis de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 23 a 25, en la medida en que dicha máquina de diálisis comprenda un intercambiador de calor (301) entre fluido del recorrido de bucle de fluido auxiliar y fluido del recorrido del bucle de fluido, que comprende además la etapa de:

a) evitar la transferencia de calor entre fluido del recorrido de bucle de fluido y fluido del recorrido de bucle de fluido auxiliar cuando se está preparando fluido de diálisis y la desinfección del recorrido del bucle de fluido se produce al mismo tiempo accediendo rápidamente al lado primario y/o secundario del intercambiador de calor.