ES2657483T3 - Mecanismo de retardo para un dispositivo de inyección automática - Google Patents

Abstract

Un mecanismo de retardo para un aparato de inyección automática que tiene una carcasa (22), una jeringa con aguja (30) con un émbolo (36, 38) y una pluralidad de elementos de desviación (44, 72) para mover la jeringa con aguja en una primera dirección dentro de la carcasa para extender la aguja de la jeringa más allá de la carcasa, para hacer avanzar el émbolo para forzar el contenido de la jeringa a través de la aguja para una inyección, y para retraer la aguja dentro de la carcasa después de la inyección, que comprende: una lanzadera (50, 375) para la jeringa, incluyendo dicha lanzadera un primer elemento de enganche (62); un seguidor (110, 475) que incluye un segundo elemento de enganche (118) y una superficie accionable por leva (115), cooperando dicho segundo elemento de enganche con dicho primer elemento de enganche para limitar el movimiento de dicha lanzadera con respecto a dicho seguidor en una segunda dirección opuesta a la primera dirección; un miembro de bloqueo (80, 496) móvil dentro de dicha carcasa desde una posición de bloqueo a una posición de liberación por acoplamiento con el émbolo de la jeringa durante una inyección, impidiendo dicho miembro de bloqueo, cuando está en dicha posición de bloqueo, la rotación de dicho seguidor con relación a dicha lanzadera. permitiendo dicho miembro de bloqueo, cuando está en dicha posición de liberación, la rotación de dicho seguidor con relación a dicha lanzadera; un compuesto de amortiguación (140, 530) entre dicho seguidor y una superficie de soporte (136) para amortiguar la rotación de dicho seguidor con relación a dicha lanzadera; un accionador (95, 460) fijado de manera giratoria con relación a dicha lanzadera y que incluye una superficie de leva; y un elemento de desviación del accionador (72, 455) para forzar dicho accionador desde una primera posición a una segunda posición cuando dicho miembro de bloqueo se mueve a dicha posición de liberación, por lo que durante el movimiento de dicho accionador a dicha segunda posición, dicha superficie de leva del accionador se acopla con dicha superficie accionable por leva del seguidor para forzar a dicho seguidor a girar con relación a dicha lanzadera desde una posición de enganche, en la que dichos primer y segundo elementos de enganche cooperan, en una posición de desenganche, en la que dicho segundo elemento de enganche se desacopla de dicho primer elemento de enganche para permitir el movimiento de dicha lanzadera para retraer la aguja de la jeringa en la carcasa después de la inyección.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Mecanismo de retardo para un dispositivo de inyección automática Antecedentes de la invención

La presente invención concierne a dispositivos de inyección farmacéutica y, en particular, a un mecanismo de retardo para un dispositivo de inyección automática.

Los pacientes que padecen una serie de enfermedades distintas con frecuencia deben inyectarse por sí solos con productos farmacéuticos. Se ha propuesto una variedad de dispositivos para facilitar estas inyecciones. Un tipo de dispositivo es un dispositivo de inyección automática. Este tipo de dispositivo, cuando es activado por un usuario, inserta automáticamente en el usuario una aguja de una jeringa que antes de la activación se colocó dentro de la carcasa del dispositivo, y después inyecta automáticamente una dosis de medicamento a través de esa aguja insertada. Un tipo conocido de dispositivo de inyección automática hace avanzar después automáticamente una cubierta para cubrir la aguja cuando se complete la dosis. En otro tipo de dispositivo de inyección automática que tiene una configuración más deseable para algunos, y en lugar de tener una cubierta que avanza, el dispositivo retraerá automáticamente la aguja en la carcasa cuando se complete la dosis. Una dificultad con el diseño de un inyector automático con una característica de retracción de aguja consiste en garantizar tanto que se haya inyectado el contenido completo deseado de la jeringa como que la aguja de la jeringa se retraiga apropiadamente en la carcasa del dispositivo después del uso.

El número de publicación internacional WO 2005/115516 explica en detalle adicional tal dificultad de diseño, y propone además soluciones que utilizan un tipo de mecanismo de retardo que implica una amortiguación de fluido altamente viscoso. Aunque quizás sean funcionales, estas soluciones no lo son sin sus propias deficiencias, tal como el mecanismo de retardo que se utiliza para transferir fuerza a la jeringa durante la inyección.

Por lo tanto, sería deseable proporcionar un mecanismo de retardo para un aparato de inyección automática que pueda superar uno o más de estas y otras deficiencias de la técnica anterior.

El documento WO 2007/002053 A2 divulga un dispositivo de administración de productos farmacéuticos con inserción de aguja automática activada e inyección de productos farmacéuticos controlados manualmente. El dispositivo de administración de productos farmacéuticos incluye una carcasa, una jeringa con aguja que contiene un producto farmacéutico que tiene una punta de inyección empotrada dentro de la carcasa cuando la jeringa está en una primera posición y se proyecta desde la carcasa cuando la jeringa está en una segunda posición, un conjunto de avance de la jeringa que puede manejar para hacer avanzar automáticamente la jeringa con aguja desde la primera posición a la segunda posición, un émbolo que incluye una porción de entrada que se proyecta desde la carcasa para el acceso manual por parte del usuario. El usuario puede manejar el émbolo desplazando directamente la porción de entrada cuando la jeringa se coloca en la segunda posición para inyectar el producto farmacéutico de la jeringa a través de la aguja a una velocidad controlada de manera ajustable por un usuario durante la inyección. El émbolo incluye un extensor de émbolo automáticamente móvil dentro de la carcasa desde una primera ubicación a una segunda ubicación sobre la jeringa con aguja que avanza desde la primera posición a la segunda posición. Cuando está en la segunda ubicación, el extensor de émbolo ocupa un espacio desocupado por la jeringa con aguja durante el avance desde la primera posición a la segunda posición, por lo que la porción de entrada del émbolo permanece estacionaria con relación a la carcasa durante el avance de la jeringa con aguja.

Breve sumario de la invención

Según un aspecto de la presente invención, se proporciona el mecanismo de retardo según la reivindicación 1. Se exponen aspectos adicionales de la invención en las reivindicaciones dependientes.

Una ventaja de la presente invención consiste en que puede proporcionarse un mecanismo de retardo que puede adaptarse para su uso con dispositivos de inyección automática configurados de manera diferente.

Otra ventaja de la presente invención consiste en que puede proporcionarse un mecanismo de retardo para un dispositivo de inyección automático que no comportan sustancialmente las fuerzas operacionales aplicadas a la jeringa durante la inserción de la aguja y después la inyección.

Otra ventaja de la presente invención consiste en que puede proporcionarse un mecanismo de retardo para un dispositivo de inyección automática que permite una retracción oportuna de la aguja sin una liberación del accionador de impulso de la jeringa.

Todavía otra ventaja de la presente invención consiste en que puede proporcionarse un mecanismo de retardo para un dispositivo de inyección automática que permite una retracción oportuna de la aguja sin necesidad de superar la resistencia del accionador de impulso de la jeringa.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Otra ventaja de la presente invención consiste en que puede proporcionarse un mecanismo de retardo para un dispositivo de inyección automática que utiliza un fluido de amortiguación que no necesita ser desplazado de una cámara cerrada herméticamente o forzado a través de un respiradero.

Todavía otra ventaja de la presente invención consiste en que se puede proporcionar un mecanismo de retardo para un dispositivo de inyección automática que ayuda a determinar la activación del dispositivo.

Breve descripción de los dibujos

Las ventajas mencionadas anteriormente y otras ventajas y objetivos de esta invención, y la manera de alcanzarlos, serán más evidentes, y la propia invención se entenderá mejor, con referencia a la siguiente descripción de las realizaciones de la invención considerada conjuntamente con los dibujos adjuntos. Aunque las figuras 17-19 divulgan un mecanismo de retardo que no está de acuerdo con la reivindicación 1, representan antecedentes técnicos que pueden ser útiles para comprender el mecanismo de retardo de la presente invención. En los dibujos:

la figura 1 es una vista frontal de un aparato de inyección automática equipado con una primera realización de un mecanismo de retardo de la presente invención;

la figura 2 es una vista frontal parcial, en sección transversal, del aparato de inyección automática con mecanismo de retardo de la invención de la figura 1;

la figura 3 es una vista en perspectiva de la lanzadera del mecanismo de retardo de la figura 1, mostrándose dicha lanzadera por separado de los otros componentes;

las figuras 4A, 4B, 4C y 4D son vistas lateral, frontal, en sección transversal longitudinal y superior, respectivamente, de la lanzadera de la figura 3;

la figura 5 es una vista en perspectiva del miembro de bloqueo del mecanismo de retardo de la figura 1, mostrándose dicho miembro de bloqueo por separado de los otros componentes;

las figuras 6A, 6B y 6C son vistas frontal, lateral y superior, respectivamente, del miembro de bloqueo de la figura

5;

la figura 7 es una vista en perspectiva del accionador del mecanismo de retardo de la figura 1, mostrándose dicho accionador por separado de los otros componentes.

las figuras 8A, 8B y 8C son vistas frontal, lateral y superior, respectivamente, del accionador de la figura 7; la figura 9 es una vista en perspectiva del seguidor del mecanismo de retardo de la figura 1, mostrándose dicho seguidor por separado de los otros componentes;

las figuras 10A, 10B, 10C, 10D y 10E son vistas en sección transversal lateral, frontal, superior, inferior y longitudinal, respectivamente, del seguidor de la figura 9;

la figura 11 es una vista en perspectiva del collar de lubricante del mecanismo de retardo de la figura 1, mostrándose dicho collar de lubricante por separado de los otros componentes;

las figuras 12A, 12B y 12C son vistas frontal, lateral y superior, respectivamente, del collar de lubricante de la figura 11;

las figuras 13, 14, 15 y 16 son vistas frontales parciales, en sección transversal parcial, del aparato de la figura 1 en diversas etapas de su manejo;

las figuras 17, 18 y 19 son vistas en perspectiva esquemáticas, parciales de un aparato de inyección con un mecanismo de retardo que no está de acuerdo con la presente invención en diferentes etapas de su manejo; las figuras 20 y 21 son vistas en perspectiva parciales, en diferentes etapas de manejo, de la porción de bloqueo y activación del aparato de inyección automática de la figura 1;

la figura 22 es una vista frontal de un aparato de inyección automática equipado con todavía otra realización de un mecanismo de retardo de la presente invención.

la figura 23 es una vista frontal, en sección transversal longitudinal, del aparato de inyección automática con mecanismo de retardo de la invención de la figura 22, en cuyo punto el aparato está en una disposición lista para usar en la que todavía no se ha destapado para su uso;

las figuras 24A, 24B y 24C son una vista en perspectiva, en sección transversal longitudinal y en extremo distal, respectivamente, del cuerpo de la carcasa del aparato de la figura 22, mostrado por separado de los otros componentes del aparato;

la figura 25 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de la jeringa y el émbolo del aparato de la figura 22, mostrado por separado de los otros componentes del aparato;

las figuras 26A, 26B y 26C son vistas en perspectiva, de extremo proximal y vistas en alzado, respectivamente, del portador de jeringa sobremoldeado del aparato de la figura 22, mostrado por separado de los otros componentes del aparato;

las figuras 27A, 27B, 27C y 27D son vistas en perspectiva superior, en perspectiva inferior, en sección transversal longitudinal y en extremos distales, respectivamente, de la pieza superior de la lanzadera del aparato de la figura 22, mostrada por separado de los otros componentes del aparato;

las figuras 28A, 28B, 28C, 28D, 28E y 28F son vistas en perspectiva superior, una primera y una segunda vista en alzado, una primera y una segunda vista en sección transversal longitudinal, y vistas en extremos distales, respectivamente, de la pieza inferior de la lanzadera del aparato de la figura 22 mostrada por separado de los otros componentes del aparato;

las figuras 29A, 29B y 29C son vistas en perspectiva, en extremo distal y en alzado, respectivamente, del accionador del aparato de la figura 22, mostrado por separado de los otros componentes del aparato;

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

las figuras 30A, 30B, 30C, 30D y 30E son una vista en perspectiva superior, una primera y una segunda vista en alzado, una vista en sección transversal longitudinal y una vista en extremo distal, respectivamente, del seguidor del aparato de la figura 22, mostrado por separado de los otros componentes del aparato; las figuras 31A, 31B y 31C son una vista en perspectiva superior, en alzado y en sección transversal longitudinal, respectivamente, del collar de amortiguación del aparato de la figura 22 mostrado por separado de los otros componentes del aparato;

las figuras 32A y 32B son una vista en perspectiva superior y una vista en extremo proximal, respectivamente, de la placa base de la carcasa del aparato de la figura 22, mostrado por separado de los otros componentes del aparato;

las figuras 33A y 33B son una vista superior en perspectiva y una vista en sección transversal longitudinal, respectivamente, del tapón superior del aparato de la figura 22, mostrado por separado de los otros componentes del aparato;

las figuras 34A, 34B y 34C son una vista en perspectiva superior, en extremo distal y una vista en alzado, respectivamente, de la taza de bloqueo del activador del aparato de la figura 22, mostrado por separado de los otros componentes del aparato;

las figuras 35A, 35B, 35C y 35D son una vista en perspectiva superior, en alzado posterior, en extremo distal y una vista en sección transversal longitudinal, respectivamente, del manguito de bloqueo del activador del aparato de la figura 22, mostrado por separado de los otros componentes del aparato; y

las figuras 36A, 36B, 36C y 36D son una vista en perspectiva superior, una primera y una segunda vista en alzado, y vista en sección transversal longitudinal, respectivamente, del botón de activación del aparato de la figura 22, mostrado por separado de los otros componentes del aparato.

Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes a lo largo de las diversas vistas. Aunque los dibujos representan realizaciones de la presente invención, los dibujos no están necesariamente a escala, y ciertas características pueden ser exageradas u omitidas en algunos de los dibujos con el fin de ilustrar y explicar mejor la presente invención.

Descripción detallada de la invención

Haciendo referencia ahora a las figuras 1 y 2, se muestra una vista frontal y una vista frontal en sección transversal parcial, respectivamente, de un aparato de inyección automática equipado con una primera realización de un mecanismo de retardo de la presente invención. Como los mecanismos de retardo de la presente invención pueden emplearse ventajosamente en una variedad de aparatos de inyección automática configurados de manera diferente, solo se muestran y describen en el presente documento detalles de los aparatos de inyección limitados, y tales detalles están destinados a ser ilustrativos y no limitantes de ninguna manera.

Como es convencional, el aparato de inyección automática, generalmente indicado con 20, tiene un activador que cuando es accionado por un usuario resulta en que la jeringa con aguja del aparato sea accionada hacia abajo de manera que la aguja de inyección se proyecte más allá del extremo inferior de la carcasa del aparato para penetrar al usuario. Después el aparato procede a inyectar el contenido de medicación de la jeringa a través de la aguja, después de lo cual la jeringa se retrae de manera que la aguja de inyección vuelve dentro de la carcasa. El mecanismo de retardo de la invención mostrado ayuda a determinar el manejo del aparato para asegurar que el contenido de la medicación se administre adecuadamente antes de que la jeringa con aguja se retraiga.

El aparato 20 incluye una carcasa 22 exterior en la que están colocados operacionalmente componentes de trabajo del aparato. Se muestra que el cuerpo 24 principal de la carcasa 22 tiene un exterior generalmente en forma cilíndrica con un extremo acampanado 23, pero puede tener una forma diferente. El cuerpo 24 principal se extiende entre un extremo proximal 27 y un extremo distal 28. Como se utiliza en el presente documento, distal y proximal se refiere a ubicaciones axiales con relación a un sitio de inyección cuando el aparato está orientado para uso en dicho sitio, por lo que, por ejemplo, el extremo proximal del cuerpo de la carcasa se refiere al extremo del cuerpo de la carcasa que está más cerca de dicho sitio de inyección.

En el extremo superior o distal de la carcasa, se proporciona un botón 25 de seguridad controlada que forma parte del activador manejado por el usuario. Cuando el manguito de seguridad 26 de la carcasa está colocado en una orientación angular adecuada con relación al cuerpo de la carcasa 24 ajustado de manera giratoria por el usuario, el botón 25 se desbloquea y puede presionarse para iniciar la función de inyección automática del aparato. El manejo interno del mecanismo de bloqueo/activación que permite que el aparato se active selectivamente para el manejo por parte de un usuario puede configurarse diferentemente de manera conocida en la técnica. Un mecanismo de bloqueo/activación para el aparato 20 que está particularmente adaptado para el mecanismo de retardo de la invención para limitar la longitud total del aparato se muestra en las figuras 20 y 21.

En las figuras 20 y 21, la porción superior del aparato se muestra en diferentes etapas de su manejo, y con el manguito de seguridad 26 de la carcasa se muestra transparente para facilitar la comprensión de los componentes internos. El manguito de seguridad 26 se muestra esquemáticamente montado de manera giratoria en el cuerpo 24 de carcasa con su rotación limitada por los pasadores 190 unidos a la carcasa y que se deslizan dentro de las ranuras 192 del manguito. El botón 25 incluye un resalte 194 alargado que es capturado en el interior del manguito

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

de seguridad 26. El botón 25 se fija de manera giratoria al manguito 26 mediante un nervio 196 que se proyecta radialmente formado en el resalte 194 del botón que se desliza dentro de una muesca 198 que se extiende longitudinalmente en la superficie interior del manguito 26. Dependiendo del lado inferior del botón 25 hay un par de pestañas 200 radialmente alineadas que se acoplan a las puntas 41 del elemento de émbolo 36. Se coloca un resorte 202 helicoidal entre las mismas y empuja el botón 25 y un bloqueo de activador, indicado generalmente con 204.

El bloqueo de activador 204 incluye una base 206 anular que incluye un nervio 208 que se proyecta radialmente que se ajusta de manera deslizable dentro de la muesca 198 para fijar de manera giratoria el bloqueo de activador con el manguito 26. Un collar 210 se proyecta hacia arriba desde la base 206 e incluye un par de secciones de collar 212 opuestas diametralmente que están desplazadas radialmente hacia fuera del resto del collar 210.

Cuando el mecanismo de bloqueo/activación está orientado como se muestra en la figura 20, cuya orientación también se muestra parcialmente en la figura 2, el aparato se bloquea cuando la porción no desplazada del collar 210 refuerza las caras radialmente hacia afuera de las puntas 41 del émbolo para evitar que dichas puntas se desplieguen hacia afuera. Si un usuario intenta empujar el botón 25 hacia abajo, las pestañas 200 del botón hacen tope con las pestañas de la lanzadera 76, lo que evita una mayor opresión del botón. Cuando el usuario gira el mecanismo de bloqueo/activación en la configuración mostrada en la figura 21, las secciones 212 de desplazamiento del collar están alineadas radialmente hacia fuera de las puntas 41 del émbolo y las pestañas 200 del botón están alineadas sobre dichas puntas. En este estado desbloqueado, cuando un usuario aplica una fuerza de hundimiento en el botón 25, las pestañas 200 se desplazan hacia abajo en un acoplamiento directo de las puntas 41, haciendo que dichas puntas se desplieguen hacia afuera, ya que no son obstruidas por las secciones 212 de collar, de modo que las puntas del émbolo pueden ajustarse a través de las aberturas 74 de la lanzadera a medida que el émbolo se desvía hacia abajo.

Haciendo referencia ahora a la figura 2, el aparato 20 incluye una jeringa llena de medicación, generalmente indicada con 30. La jeringa 30 tiene un diseño generalmente estándar e incluye un cilindro de vidrio 32 con una aguja de inyección 34 montada en su extremo proximal que está en comunicación fluida con el contenido de la medicación del cilindro de la jeringa. El mecanismo de émbolo de la jeringa está formado en dos partes por un elemento de émbolo 36 de plástico y un miembro de sellado elastomérico o émbolo 38 que cierra herméticamente la medicación dentro del cilindro 32. La región 40 proximal del elemento de émbolo 36 sirve para hacer tope de manera operativa con el émbolo de sellado 38 durante el hundimiento y se extiende axialmente hacia arriba de este. El pequeño hueco mostrado y proporcionado entre el elemento 36 y el émbolo 38 del émbolo es para permitir tolerancias de fabricación y cambios de volumen ligeros del contenido de la jeringa, tal como debido a cambios de temperatura, antes del uso. La región distal mostrada del elemento de émbolo 36 incluye un par de puntas 41 adaptadas para acoplarse de manera enganchada a la lanzadera hasta que se libere mediante el mecanismo de activación del aparato para la realización mostrada. Una pestaña 42 circunferencial que se proyecta radialmente hacia fuera del elemento de émbolo 36 sirve como un resalte contra el cual actúa el resorte de accionamiento 44 del aparato.

La jeringa 30 se monta en un carro 46 y se desvía o sujeta dentro de una lanzadera, indicada generalmente con 50, por un resorte de desviación 48 que actúa entre el carro 46 y la lanzadera. Cuando se activa el aparato, el resorte de accionamiento 44 acciona el elemento de émbolo 36 y con ello el elemento de sellado 38 proximal mente, cuyo movimiento impulsado supera la fuerza del resorte 48 para desplazar el cilindro de la jeringa 32 proximalmente con relación a la lanzadera y la carcasa 22 para hacer que la punta de la aguja 34 se proyecte más allá del extremo 27 proximal de la carcasa para penetrar en la piel de un usuario y después fuerza el contenido de medicación de la jeringa a través de esa aguja para una inyección.

Haciendo referencia ahora a las figuras 3 y 4A-4D, la lanzadera de la primera realización de la invención se muestra en múltiples vistas separadas de los otros componentes del dispositivo. La lanzadera 50 sirve para engancharse con el seguidor del mecanismo de retardo, así como sirve para sostenerse distalmente, o de otra manera en otra realización posible para permitir el movimiento distal de la jeringa cuando se desengancha del seguidor. Otras configuraciones de lanzadera que proporcionan esta funcionalidad pueden sustituirse por la configuración mostrada dentro del alcance de la invención.

La lanzadera 50 está formada por dos partes de plástico 52 y 53 apareadas que están conectadas de manera fija, tal como con un adhesivo, a lo largo de una línea de separación 54. Aunque esta formación de dos piezas facilita el moldeo y ensamblaje del émbolo, pueden emplearse diferentes construcciones. La lanzadera 50 incluye un cuerpo 56 tubular y cilíndrico con al menos una, y preferentemente un par de ranuras 58 que se extienden longitudinalmente y están opuestas diametralmente, formadas a través de la pared del cuerpo a lo largo de la mayor parte de su longitud. Las ranuras 58 permiten el acoplamiento de un miembro de bloqueo del mecanismo de retardo mediante el émbolo durante la inyección. Como se muestra en la figura 2, cada ranura 58 recibe deslizantemente una porción del émbolo que se extiende radialmente en la realización mostrada, cuyas porciones de émbolo consisten en un par de proyecciones 43 desde la pestaña 42 del émbolo. Aunque el miembro de bloqueo se acopla directamente mediante proyecciones 43 de la parte del elemento de émbolo que soporta un resorte de accionamiento, otras construcciones funcionales están dentro del alcance de la invención, incluyendo un acoplamiento indirecto del miembro de bloqueo

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

a través de una parte intermedia.

La lanzadera también incluye cerca de su extremo proximal al menos uno, y preferentemente un par de elementos de enganche para acoplarse de manera liberable al seguidor del mecanismo de retardo. Los elementos de enganche se proporcionan como porciones de un par de ranuras en forma de L, opuestas diametralmente, que se indican generalmente con 60. La vía o pata 62 corta de la ranura 60 en forma de L está orientada transversalmente a la dirección longitudinal y se extiende a una distancia limitada alrededor de la circunferencia del cuerpo de la lanzadera. La pata 62 de ranura y más particularmente la superficie del cuerpo de lanzadera que define esa porción de ranura y que define un tope para una lengüeta sobresaliente del seguidor, proporciona un elemento de bloqueo o enganche para acoplarse al seguidor. La porción 64 que se extiende axialmente de cada ranura 60 es la trayectoria o vía de liberación por la cual la lanzadera es capaz de desengancharse del seguidor.

Aunque la ranura 60 se muestra extendida a través de todo el grosor de la pared del cuerpo 56 tubular, la lanzadera 50 puede estar equipada con elementos de enganche configurados de manera diferente dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, la vía podría reemplazarse por una lengüeta que coopere con una vía complementaria en el seguidor. Además, en lugar de una ranura, se podría formar una ranura o una muesca formada apropiadamente en la periferia de la lanzadera, pero podría necesitar una construcción de lanzadera más gruesa y quizás menos deseable.

En su extremo proximal, la lanzadera 50 incluye un labio 66 anular que se extiende radialmente hacia dentro del cuerpo 56 de lanzadera. La abertura definida por el labio 66 permite que el cilindro de la jeringa 32 se extienda a través del mismo. El labio 66 sirve como un resalte contra el cual actúa la resorte de desviación 48, y además es la superficie portadora de carga que sostiene efectivamente la jeringa 30 distalmente durante la etapa de retracción de la aguja 34 dentro de la carcasa 22 del aparato después de la inyección.

Distalmente de la línea de separación 54, la lanzadera 50 incluye una pestaña 70 que se extiende circunferencialmente que se proyecta radialmente hacia fuera del cuerpo 56. La pestaña 70 sirve como un resalte contra el cual actúa un miembro de desviación usado para desplazar la lanzadera 50 distalmente para energizar la retracción de la aguja. El miembro de desviación se muestra proporcionado como un resorte 72 con devanado helicoidal que está montado concéntricamente alrededor del cuerpo de la lanzadera. Los nervios 79 diametralmente opuestos que se proyectan desde la pestaña 70 se ajustan dentro de las hendiduras formadas de manera complementaria, no mostradas, formadas en la superficie interior del cuerpo de la carcasa 24. Estas hendiduras se extienden longitudinalmente y están dimensionadas para bloquear de manera giratoria la lanzadera con relación a la misma y guiar el movimiento axial de la lanzadera durante su retracción.

El extremo distal de la lanzadera 50 se muestra con un extremo 73 cerrado de otro modo provisto de un par de ranuras 74 espaciadas que permiten el paso de las puntas 41 del émbolo. El extremo 73 cerrado sirve como un asiento en el que el bloqueo 204 del activador está dispuesto de manera giratoria. Las ranuras 74 definen un tramo 75 del extremo cerrado de la lanzadera. El tramo 75 se puede enganchar mediante las puntas de émbolo y está flanqueado por un par de pestañas 76 verticales que evitan el movimiento hacia abajo del botón de activación 25 cuando dicho botón está en el estado bloqueado.

Haciendo referencia ahora a las figuras 5 y 6A-6C, el miembro de bloqueo de la primera realización de la invención se muestra en múltiples vistas separadas de los otros componentes del dispositivo. El miembro de bloqueo, indicado generalmente con 80, está moldeado en una pieza de plástico e incluye un cuerpo o collar 82 tubular y cilíndrico que se ajusta concéntricamente alrededor del cuerpo 56 de lanzadera. El miembro de bloqueo también incluye al menos una, y preferentemente un par de chavetas o estrías 84 opuestas diametralmente que se extienden hacia arriba desde el collar 82. Cada estría 84 incluye una porción de punta 85 que se extiende radialmente hacia dentro que se proyecta dentro del espacio radial por encima de la abertura definida por el collar 82 para ajustarse dentro de una ranura de lanzadera 58 y fijar de manera giratoria conjuntamente la lanzadera 50 y el miembro de bloqueo 80. La cara radial exterior de cada estría 84 incluye un biselado 87, que facilita el enganche con el seguidor, y una hendidura 86 transversal. Las ranuras 90 longitudinales formadas en el collar 82 adyacente a las estrías 84 proporcionan las estrías con elasticidad radial a permitir, durante el ensamblaje de fabricación, que el miembro de bloqueo se enganche de manera liberable con el seguidor.

Mientras que las estrías 84 están diseñadas para acoplarse de manera giratoria al miembro de bloqueo 80 tanto con la lanzadera 50 como con el seguidor 110 como se describe a continuación, diferentes piezas del miembro de bloqueo podrían proporcionar los diversos acoplamientos en realizaciones alternativas. Además, aunque las porciones de puntas 85 estriadas están posicionadas axialmente para moverse fuera del acoplamiento de bloqueo por el mecanismo de émbolo cerca del extremo de la carrera del émbolo del aparato, tal diseño depende de las tolerancias y resultados de un intento de desbloquear el miembro de bloqueo tan cerca al extremo de inyección como sea posible. Diferentes tiempos de desbloqueo del miembro de bloqueo por el émbolo durante su carrera, tal como más cerca del comienzo de la carrera del émbolo, pueden acomodarse dentro del alcance de la invención, siempre que el mecanismo de retardo proporcione un tiempo de retardo adecuado para el manejo apropiado del aparato.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Haciendo referencia ahora a las figuras 7 y 8A-8C, el accionador de la primera realización de la invención se muestra en múltiples vistas separadas de los otros componentes del dispositivo. El accionador, indicado generalmente con 95, está moldeado en una pieza de plástico e incluye un cuerpo o collar 97 tubular y cilíndrico que se ajusta concéntricamente alrededor del cuerpo 56 de lanzadera. Un labio 99 que se extiende circunferencialmente rodea el extremo distal del cuerpo 97. Los nervios 100 diametralmente opuestos que se proyectan radialmente hacia fuera desde el labio 99 ajustado de manera deslizable dentro del par de canales no mostrados que se extienden longitudinalmente formados en la superficie periférica interior del cuerpo de la carcasa 24 para fijar de manera giratoria el accionador 95 al cuerpo de la carcasa 24. Hacia abajo dependiendo del cuerpo 97 del accionador es al menos uno, y preferentemente un par de miembros de leva o levas 104 diametralmente opuestos. Los miembros de leva 104 se muestran generalmente en forma de rampa, con la superficie de leva 105 de la rampa haciendo un ángulo incluido con relación a la horizontal de aproximadamente 45 grados. Este ángulo de la superficie de leva del accionador se selecciona en conjunto con el de la superficie accionable por leva del seguidor en fomento de proporcionar una velocidad de rotación adecuada del seguidor como se describe más adelante. Se pueden emplear otras formas de miembros de leva que la forma de rampa mostrada dentro del alcance de la invención.

El accionador 95 es empujado proximalmente dentro de la carcasa del aparato por un miembro de desviación que se acopla directamente con la cara superior del labio 99 del accionador. Aunque en la realización mostrada ese miembro de desviación se muestra como el resorte 72 helicoidal que también desvía la lanzadera 50 hacia arriba, se puede utilizar un tipo diferente de miembro de desviación. Además, se puede utilizar un miembro de desviación distinto del resorte que desvía la lanzadera 50, aunque el mismo aumentaría la cantidad de partes requeridas.

Haciendo referencia ahora a las figuras 9 y 10A-10E, el seguidor de la primera realización de la invención se muestra en múltiples vistas separadas de los otros componentes del dispositivo. El seguidor, indicado generalmente con 110, está moldeado en una pieza de plástico e incluye un cuerpo o collar 112 tubular y cilíndrico que se ajusta concéntricamente alrededor del cuerpo 56 de lanzadera en una ubicación proximal del accionador 95. Se extiende hacia arriba desde el cuerpo 112 de seguidor al menos uno, y preferentemente un par de miembros accionables por leva 114 diametralmente opuestos. Los miembros accionables por leva 114 se muestran generalmente en forma de rampa, con la superficie accionable por leva 115 que se acopla deslizablemente a una superficie de leva 105 haciendo un ángulo incluido con relación a la horizontal de aproximadamente 45 grados.

El seguidor 110 incluye un par de bloques o lengüetas 118 diametralmente opuestos que se proyectan radialmente hacia dentro desde una superficie 119 interior del cuerpo 112. Los bloques 118 sirven como elementos de enganche y se ajustan dentro de la ranura 60 en forma de L de la lanzadera para controlar el manejo de la misma. Se forma un par de muescas 120 opuestas diametralmente en la superficie 119 interior interna a lo largo de la cara 121 inferior del cuerpo 112 de seguidor. Las chavetas 84 de miembros de bloqueo se ajustan dentro de las muescas 120 para bloquear de manera giratoria el seguidor 110 al miembro de bloqueo 80. Como se muestra en la figura 10E, se proporciona un nervio 122 transversal dentro de cada muesca 120. Cada nervio 122 transversal se ajusta dentro de la hendidura 86 para engancharse axialmente de manera liberable entre sí el seguidor 110 y el miembro de bloqueo 80. Este enganche liberable mantiene los componentes juntos hasta que el miembro de bloqueo 80 se empuja positivamente hacia abajo por el émbolo de jeringa durante el manejo para desbloquear los componentes y permitir la rotación del seguidor 110.

La rotación forzada del seguidor 110 se amortigua para proporcionar el período de retardo apropiado para asegurar que la carrera de émbolo esté suficientemente completa antes de la retracción de la aguja. La técnica de amortiguación preferente utiliza un compuesto viscoso colocado radialmente, pero no axialmente, entre el seguidor 110 y una superficie de soporte con relación a la cual gira el seguidor. Una altura axial mayor de la interfaz del compuesto viscoso entre el seguidor y la superficie de soporte mejora la capacidad de sintonía y consistencia de la función de retardo.

Haciendo referencia ahora a las figuras 11 y 12A-12C, se muestra un collar de lubricante que proporciona esta superficie de soporte en la primera realización de la invención en múltiples vistas separadas de los otros componentes del dispositivo. El collar de lubricante, indicado generalmente con 130, está moldeado en una pieza de plástico e incluye un cuerpo 132 tubular y cilíndrico que se ajusta concéntricamente alrededor del seguidor 110. Se extiende un labio 134 radialmente hacia dentro y rodea la circunferencia interna del cuerpo 132 en su extremo proximal. El labio 134 hace tope con la cara 121 inferior del cuerpo 112 de seguidor, y la cara proximal del cuerpo de collar 132 hace tope con el nervio 138 de la carcasa, evitando de este modo que tanto el seguidor 110 como el collar de lubricante 130 se muevan proximalmente en el cuerpo de la carcasa 24. El cuerpo 132 de collar incluye un par de nervios 135 que se proyectan radialmente y están diametralmente opuestos, que se mantienen dentro de los canales de la carcasa no mostrados para fijar de manera giratoria el collar de lubricante 130 dentro del cuerpo de la carcasa 24.

La superficie de soporte del compuesto de amortiguación del cuerpo 132 del collar de lubricante es su periferia radial interna indicada con 136. El collar de lubricante 130 se puede eliminar en otras realizaciones en las que el compuesto de amortiguación viscoso se coloca directamente entre el seguidor y una superficie de soporte de fluido diferente, por ejemplo, una superficie del cuerpo de la carcasa 24 o la lanzadera o el accionador. Sin embargo, el collar de lubricante 130 facilita el ensamblaje del mecanismo de retardo así como permite el control de tolerancia de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

manera que el espacio libre radial en el que se proporciona el compuesto viscoso sea fácilmente controlable para ser ajustable durante el proceso de ajuste de fabricación.

Aunque no se muestra, y para mejorar adicionalmente tal control de tolerancia entre el seguidor 110 y el collar 130, el seguidor puede estar provisto de flexiones, tal como en forma de una pluralidad, tal como cuatro, de ranuras longitudinalmente extendidas y espaciadas circunferencialmente de manera uniforme en el cuerpo de seguidor 112 que se extienden hacia arriba desde la cara 121 inferior del seguidor.

El compuesto de amortiguación, indicado con 140 en la figura 2, está colocado entre la superficie de collar 136 y la periferia 113 radial externa del cuerpo de seguidor 112. Un compuesto adecuado es el gel de fluorocarburo 836A disponible de Nye Lubricants en Fairhaven, Massachusetts, que tiene una viscosidad cinemática que varía con la temperatura, con un punto de datos de 10 000 centistokes a 40 grados Celsius. Este compuesto es adecuado para que un mecanismo de retardo tenga que proporcionar tiempos de retardo consistentes a través de una amplia gama de temperaturas de uso.

Otros compuestos con propiedades diferentes pueden ser seleccionados por un experto en la técnica a la vista del retraso seleccionado por el fabricante para ser proporcionado por el mecanismo de retardo, y a la vista de las modificaciones que se pueden realizar por el artesano experto para la colocación del compuesto así como otros aspectos del mecanismo de retardo. Por ejemplo, la resistencia a la rotación del seguidor causada por la acción de un compuesto de amortiguación se verá afectada por el área de la superficie de la aplicación del compuesto y el espacio libre radial. Y el retardo de tiempo que resulta del seguidor de mecanismo que tiene que superar esta resistencia es una función del ángulo de las superficies de leva del accionador/seguidor, el ángulo total recorrido por el seguidor y la fuerza aplicada al seguidor, cuya fuerza es una función de la fuerza de resorte en el accionador.

Aún más, y antes que simplemente hacer modificaciones menores a los componentes del mecanismo de retardo mostrados, se pueden emplear diferentes tipos de mecanismos de amortiguación dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, se puede utilizar una cámara sellada que mantiene un fluido desplazado por un miembro del tipo de émbolo perforado asociado con el seguidor en lugar del mecanismo mostrado que depende del cizallamiento del compuesto de amortiguación para proporcionar resistencia al seguidor.

La construcción del mecanismo de retardo de la invención mostrado en las figuras 2-12 se entenderá adicionalmente a la vista de una descripción del manejo del aparato 20 con referencia a las figuras 2 y 13-16. Con el aparato inicialmente configurado como en las figuras 2 y 13 y cuando el usuario desbloquea y oprime el botón de activación del aparato, las puntas 41 del émbolo se despliegan fuera del acoplamiento de enganche con el tramo de lanzadera 75 y pasan a través de las ranuras 74 cuando el elemento del émbolo 36 es accionado proximalmente por el resorte de accionamiento 44. Este movimiento proximal del elemento de émbolo 36 y el movimiento proximal resultante del miembro de sellado del émbolo 38, primero hace que el cilindro de jeringa 30 y la aguja 34 se desplacen, contra una pequeña fuerza del resorte de compresión 48, de manera que la punta de inyección de la aguja 34 sobresalga más allá del extremo 27 proximal del cuerpo de la carcasa, y después el movimiento continuo del émbolo desliza el miembro de sellado del émbolo 38 proximalmente dentro del cilindro de jeringa 30 para forzar el contenido de la jeringa a través de la aguja. Cuando el elemento de émbolo 36 se mueve proximalmente, sus proyecciones 43 que se deslizan dentro de las ranuras de lanzadera 58 alcanzan y accionan hacia abajo las porciones de punta de estría 85, superando el acoplamiento de enganche de las hendiduras de estría 86 y los nervios de seguidor 122 para forzar el miembro de bloqueo 80 desde su primera posición axial, en la cual bloquea de manera giratoria el seguidor, a una posición axial más proximal en la que las estrías 84 están libres de las muescas de seguidor 120 para desbloquear el seguidor para la rotación. El nervio de carcasa 139 proporciona un reborde que evita que el miembro de bloqueo 80 se mueva demasiado proximalmente. En este punto, el aparato está configurado como en la figura 14.

Tras el desbloqueo del seguidor 110, el empuje por el resorte 72 del accionador 95 axialmente en la dirección proximal dentro del cuerpo de la carcasa 24 hace que el seguidor 110, debido al deslizamiento de sus superficies de leva 105 a lo largo de superficies accionables por leva 115, gire dentro de la carcasa y alrededor de la lanzadera 50. El compuesto de amortiguación 140 entre el seguidor 110 y el collar de lubricante 130 amortigua u ofrece una fuerza de resistencia a esta rotación de seguidor. La rotación del seguidor 110 alrededor de la lanzadera 50 es accionada por el movimiento axial continuo del accionador 95 hasta que las lengüetas 118 se han deslizado en la longitud de las vías 62 transversales en las cuales corren respectivamente a un punto cada una en alineación con una porción de liberación 64 de una ranura 60. En este punto, el aparato está configurado como en la figura 15.

Cuando las lengüetas 118 están alineadas de esa manera con porciones de ranura 64, la lanzadera 50 y el seguidor 110 se desbloquean eficazmente, permitiendo que la lanzadera 50, bajo la fuerza del resorte 72, se desplace de manera automática y rápida distalmente, con las lengüetas 118 deslizándose axialmente a través de las porciones de ranura 64, y sostienen la jeringa con aguja 30 distalmente para retraer la punta proximal de la aguja de inyección 34 a una posición protegida dentro de la carcasa 24. La lanzadera 50 se retrae hasta que su acoplamiento con la carcasa evita el movimiento adicional. Durante este movimiento de la lanzadera, el bloqueo de activador 204 puede sostenerse distalmente, contra la fuerza del resorte 202 que se comprime, mediante la lanzadera 50 dentro del manguito de carcasa 26. En este punto, el aparato está configurado como en la figura 16, y después el usuario puede colocar o manipular de otra manera el aparato en el curso normal.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Haciendo referencia ahora a las figuras 17-19, se muestra un mecanismo de retardo que no está de acuerdo con la presente invención dentro de un aparato de inyección automática mostrado solo parcialmente y en sombra. El mecanismo de retardo incluye una lanzadera 150, un collar de seguidor 160, un compuesto de amortiguación 170, y al menos un dedo 180 resiliente asociado con el émbolo.

La lanzadera 150 está bloqueada de manera giratoria y puede moverse axialmente dentro de la carcasa 200 a través de un par de pestañas 152 que se ajustan dentro de los canales de la carcasa, no mostrados, que se extienden longitudinalmente. Un par de nervios de enderezamiento 154 que están formados en el flanco de periferia exterior de la lanzadera de cada ranura 156 longitudinal cerca de una porción de longitud central de la misma. La parte inferior de una pestaña 159 que se proyecta radialmente de la lanzadera 150 es accionada por un resorte de desviación 185 que hace tope con un resalte 202 de la carcasa 200 en su extremo opuesto. La pestaña 159 se extiende solo parcialmente alrededor de la circunferencia de la lanzadera para estar limpia de un bloque de tope 204 descrito a continuación.

El collar 160 está colocado axialmente por encima de la pestaña de lanzadera 159 y se extiende alrededor de la lanzadera 150. El collar 160 incluye un par de muescas 162 que se extienden a lo largo de su altura en porciones opuestas diametralmente de su periferia radial interna. Las muescas 162 están alineadas angularmente con la ranura de lanzadera 156 en la figura 15. Cuando el collar 160 está alineado de esa manera, la cara 165 superior del collar hace tope con un bloque de tope 204 que está formado y se proyecta de la superficie interna de la carcasa 200. Al menos otra muesca 164 se forma a lo largo de la periferia radial exterior del collar 160, cuya muesca no está alineada angularmente con el bloque de tope 204 cuando los componentes están orientados como se muestra en la figura 17.

El compuesto de amortiguación 170 se proporciona alrededor de la circunferencia del collar 160 y se coloca entre la periferia radial exterior del collar 160 y una superficie interior de la carcasa. El compuesto de amortiguación 170 actúa entre la carcasa y el collar para evitar que el collar dé vueltas libremente dentro de la carcasa 200.

Un par de dedos 180 resilientes se extiende a lo largo del exterior de la lanzadera y cuando están en un estado neutro están cada uno en ángulo desde las ranuras de lanzadera 156. Los dedos 180 están formados o conectados de otro modo con el émbolo para extenderse a través de las ranuras de lanzadera 156. La jeringa con aguja sostenida por la lanzadera 150 es generalmente similar a la mostrada con respecto al aparato 20, aunque las puntas 182 de elemento de émbolo se muestran extendiéndose a través de un único agujero 158 central de la lanzadera.

Durante el manejo del aparato, y con el aparato configurado inicialmente como en la figura 17, cuando el émbolo de la jeringa es accionado proximalmente o hacia abajo por el resorte de accionamiento que actúa sobre el émbolo dentro del interior de la lanzadera, los dedos 180 resilientes son forzados a enderezarse, almacenando de este modo energía, cuando pasan entre los nervios de enderezamiento 154 y en las muescas 162. Este proceso de enderezamiento del dedo se muestra en la figura 18. Cuando el émbolo se acerca al extremo de su carrera, los dedos 180 se mueven libres y se liberan de los nervios 154 y ejercen una fuerza sobre el collar 160. Esta fuerza hace que el collar 160 gire contra la fricción proporcionada por el compuesto de amortiguación. Cuando el collar 160 ha girado suficientemente para que la muesca 164 se haya movido en alineación angular con el bloque de tope 204 como se muestra en la figura 19, el collar y la lanzadera están efectivamente desbloqueados con respecto a la carcasa para moverse distalmente bajo la fuerza del resorte 185, cuando el bloque 204, en efecto, pasa a través de la muesca 164, cuyo movimiento de lanzadera retrae de ese modo la jeringa de manera que la aguja de la jeringa se retrae dentro de la carcasa.

Con referencia ahora a las figuras 22 y 23, se muestran respectivamente una vista frontal y una vista en sección transversal longitudinal de un aparato de inyección automática equipado con todavía otra realización de un mecanismo de retardo de la presente invención. El aparato de inyección automática, indicado generalmente con 300, está relacionado con el aparato 20 en concepto general tal como reconocerá un experto en la técnica, pero es diferente tanto en su configuración física como en su manejo como se describe más completamente a continuación.

Como se muestra adicionalmente en las figuras 24A-C, la carcasa exterior incluye un cuerpo 304 tubular formado de un plástico ABS, tal como Polylac PA-758 disponible de Chi Mei Corporation. El cuerpo 304 es transparente y tiene un exterior generalmente de forma cilindrica que tiene un abocardado 306 en su extremo proximal. Cerca de una porción de longitud media del cuerpo de carcasa 304, se forman un par de aristas o topes 308 espaciados circunferencialmente en la superficie interior del cuerpo para soportar el collar de amortiguación 510. Cada arista 308 incluye una chaveta 309 que se proyecta distalmente situada a lo largo de su longitud angular. Un segundo conjunto de aristas 310 espaciadas circunferencialmente desplazadas angularmente de los topes 308 y situadas distalmente de los mismos sirven para ubicar axialmente al seguidor 475. Cerca del extremo distal del cuerpo de carcasa, un anillo de fijación circunferencial o anular 312 se proyecta hacia dentro desde la superficie interior del cuerpo de la carcasa. Un par de aristas 314 que se extienden longitudinalmente y se oponen diametralmente se proyectan desde la superficie interior del cuerpo proximalmente del anillo de fijación 312. Se muestra una marcación de alineación 316 impresa sobre la periferia exterior del cuerpo de la carcasa 304 cerca de su extremo distal.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Como se muestra adicionalmente en la figura 25, la jeringa llena de medicación utilizada en el aparato incluye un cilindro de vidrio 320 con una aguja de inyección 322. Una cubierta de aguja 324 elastomérica con un nervio 326 circunferencial y sobresaliente se ajusta al cilindro de jeringa sobre la aguja 322 para propósitos de esterilidad. El mecanismo de émbolo de la jeringa está formado en dos partes por un elemento de émbolo 330 y un pistón 328 elastomérico que cierra herméticamente la medicación dentro del cilindro 320 tubular.

El elemento de émbolo 330 está formado por plástico ABS e incluye una porción de pie de acoplamiento de pistón 332, un vástago 336 en forma de cruz que se extiende desde la porción de pie 332 y termina en una pestaña 338 en forma de disco que se proyecta radialmente hacia fuera, y un par de brazos o puntas 340 elásticas que se proyectan hacia arriba desde la pestaña 338. Una pestaña formada a lo largo del vástago 336 sirve como un reborde 333 que se puede acoplar con el portador de jeringa. La pestaña 338 sirve como un resalte contra el cual actúa el resorte de accionamiento 350 del aparato. Una serie de refuerzos 344 se extienden entre la pestaña 338 y las puntas 340 para añadir rigidez así como centrar el resorte 350. Otros refuerzos entre la pestaña 338 y el vástago 336 añaden adicionalmente rigidez. La pestaña 338 incluye un par de lengüetas de chaveta 346 que se proyectan radialmente hacia fuera desde el borde de la pestaña 338 en ubicaciones espaciadas unos ciento ochenta grados de separación. Un par de muescas 348 espaciadas de manera similar formadas en el borde exterior de la pestaña 338 acomoda los brazos de desplazamiento de la lanzadera 446.

Un portador de jeringa sobremoldeado adicionalmente mostrado en las figuras 26A-C se indica generalmente con 354 y se ajusta a la pestaña 321 enchavetada del cilindro de la jeringa 320 para fijarse de manera giratoria entre sí. El portador de jeringa 354 incluye una base 356 formada por plástico ABS, cuya base incluye una sección de reborde 358 en forma de C desde la cual se proyecta hacia arriba un par de soportes 360 que tienen porciones 362 que sobresalen radialmente. Las porciones 362 sirven como chavetas de lanzadera para el portador de jeringa, fijando de este modo el conjunto 354 de manera giratoria con la lanzadera, así como refuerza los brazos de desplazamiento de la lanzadera descritos a continuación cuando el aparato 300 está en una disposición lista para usar. El cilindro de jeringa 320 se extiende a través de la abertura 359 central formada por la sección de reborde 358. Cada soporte 360 incluye una muesca que forma un hueco 364 acomodador de brazo de desplazamiento de lanzadera como se describe a continuación. La base 356 también incluye abrazaderas de émbolo 366 que se extienden radialmente hacia dentro desde los soportes 360. Las abrazaderas de émbolo 366 están dimensionadas para acoplarse a la cara distal del reborde 333 después de que la jeringa y el portador de jeringa se desplazan una corta distancia proximal durante el retiro del tapón superior descrito a continuación. Este acoplamiento detiene el desplazamiento de la jeringa y evita que la jeringa, durante el retiro del tapón superior, se desplace adicionalmente hasta un punto en el que la aguja 322 se proyecta temporalmente más allá del extremo proximal de la carcasa 304 del aparato. Cada soporte 360 también incluye un resalte 368 que se proyecta por encima de la sección de reborde 358 para definir un espacio 369 en el que la pestaña de cilindro 321 está retenida axialmente. El portador de jeringa 354 incluye además una almohadilla de aterrizaje 372 proporcionada por sobremoldeo de una capa de un elastómero termoplástico de dureza Shore 40A sobre una porción de la cara inferior de la sección de reborde 358, cuya capa amortigua el contacto con la lanzadera durante el uso. En la disposición lista para utilizar del aparato 300 mostrado en la figura 23, el portador de jeringa 354, a través de la jeringa asociada que hace tope con el tapón superior 550, está posicionado axialmente de manera apropiada para su función de refuerzo de brazo de desplazamiento de lanzadera por el tapón superior que se detiene en posición con la placa base de la carcasa.

Una lanzadera del aparato 300 que se ensambla durante la fabricación alrededor de otros componentes del aparato se forma a partir de una pieza 380 superior y una pieza 410 inferior. Las piezas de lanzadera 380 y 410, que se muestran adicionalmente en las figuras 27A-D y las figuras 28A-F, respectivamente, están hechas de un plástico ABS transparente. La lanzadera ensamblada se referencia generalmente como 375.

Las piezas de lanzadera 380 y 410 están conectadas de manera fija a través de una conexión de ajuste a presión utilizando un par de anillos de fijación 382 o aristas anulares espaciadas axialmente en la periferia cilíndrica exterior de la pieza de lanzadera 380 que se asienta dentro de un par de hendiduras formadas por nervios 412 anulares parciales en la periferia interior de la pieza de lanzadera 410 inferior. Un par de retenes de alineación 414 diametralmente opuestos que se proyectan desde el borde distal de la pieza 410 se ajustan estrechamente en los huecos 383 en una pestaña 385 anular de la pieza de lanzadera 380 para asegurar un aseguramiento giratorio fijo alineado. Un par de muescas o huecos 388 en la pestaña 385 proporciona espacio libre para las protuberancias de rotación de bloqueo del activador 606 durante el movimiento hacia arriba de la lanzadera durante la retracción automática de la aguja después de la inyección. La cara 390 distal de la pieza 380 superior está cerrada, pero para un par de ventanas 392 formadas a través de la misma, cuyas ventanas están alineadas a lo largo del diámetro de la pieza y están espaciadas por un borde de activación o porción de tramo 394 de la cara distal. Desde la superficie interior superior de la pieza 380 superior, una pestaña 398 cónica depende en alineación con el reborde de activación 394 en el volumen 399 interno en el que está colocado el extremo distal del resorte de accionamiento 350, cuya pestaña refuerza el reborde 394. Cada ventana 392 permite que el extremo 341 distal de un brazo 340 resiliente diferente se proyecte desde dentro del volumen 399. Los ganchos de activación 342 enfrentados formados integralmente y extendidos hacia dentro desde los brazos de émbolo 340 hacen tope con el reborde de activación 394 para mantener el elemento de émbolo 330 axialmente con relación a la lanzadera cuando está enganchada de esa manera. Un par de muescas 400 formadas en el borde proximal de la pieza 410 acomodan lengüetas de émbolo 346. Cerca del extremo distal de la pieza de lanzadera, un par de protuberancias que incluyen tanto una porción de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

lengüeta de retención 402, con una cara distal de leva, como una porción de protuberancia de retén 404 están espaciadas 180 grados en la periferia exterior de la lanzadera.

La pieza 410 inferior de la lanzadera es generalmente un manguito tubular escalonado en forma general e incluye muescas 416 opuestas diametralmente en su borde distal. Las muescas 416 acomodan las protuberancias de rotación de bloqueo del activador 606 en el extremo de la carrera de retracción de la lanzadera después de la inyección para fijar después giratoriamente el manguito de bloqueo de activador 590 con la lanzadera 375. Una serie de nervios 420, que están parcialmente conectados por nervios 422, sirven como superficies de cojinete para el manguito de bloqueo 590. Un par de nervios de bloqueo 424 para evitar selectivamente la rotación del manguito de bloqueo 590 están espaciados a 180 grados en la periferia exterior de la pieza inferior. Un par de ranuras 428 que se extienden longitudinalmente y están opuestas diametralmente, formadas a través de la pared de la pieza inferior de lanzadera 410, reciben de manera deslizante lengüetas de émbolo 346 que desbloquean los miembros de bloqueo del mecanismo de retardo durante la inyección. A lo largo de la región de extremo proximal de cada ranura 428, se forma una depresión 430 en la periferia exterior de la pieza 410 inferior que sirve como un reborde para uno de los miembros de bloqueo. Las depresiones 430 establecen el punto de liberación radial de los miembros de bloqueo, cuyos puntos están sub-nivelados, ya que las lengüetas de émbolo 346 no se extienden radialmente fuera de la superficie exterior de la pieza inferior de lanzadera para evitar la interferencia con el accionador 460 y el seguidor 475 durante el movimiento de émbolo. Un canal o hendidura 432 de alineación del accionador formado en la periferia exterior de la pieza 410 inferior está espaciado angularmente de manera estrecha con cada ranura 428. Los canales 432 se extienden longitudinalmente hacia arriba desde aberturas 434 separadas y ranuras de retracción o liberación 436 anteriores formadas en el labio 437 anular de la pieza 410 inferior. Las superficies que definen las aberturas 434 sirven como elementos de enganche para enganchar de manera liberable el seguidor del mecanismo de retardo. Las aberturas 434 tienen una altura axial suficiente a la vista de los bloques de retracción del seguidor 486 para permitir un pequeño desplazamiento axial de la lanzadera 375 con relación al seguidor 475 requerido para permitir el desbloqueo del manguito de bloqueo como se describe a continuación. Una esquina de cada abertura 434 está en ángulo en 435 en alineación con una ranura 436 y ayuda al ensamblaje. Una porción de manguito 440 de diámetro reducido de la pieza 410 inferior que se extiende hacia abajo desde el labio 437 anular proporciona un cuello de cojinete de jeringa. Los canales o chaveteros 442 que se extienden axialmente proporcionados en el exterior de la porción de manguito 440 se ajustan con chavetas o nervios de alineación del collar de amortiguación 510.

Dos brazos de desplazamiento de lanzadera implicados en la graduación de activación del aparato se indican generalmente con 446. Los brazos de desplazamiento 446 están formados por ranuras 448 en forma de U formadas por porciones opuestas diametralmente de la pieza inferior de lanzadera, cuyas ranuras 448 definen dedos 450 que son resilientes debido a la construcción de la lanzadera. Cada dedo 450 está alineado con un canal 444 de portador de jeringa diferente que se extiende longitudinalmente dentro de la periferia interior de la pieza 410 inferior de lanzadera. Cerca del extremo proximal de cada dedo 450, en su periferia radial externa, se proporcionan las protuberancias 452 radiales.

El miembro de desviación de la lanzadera se muestra en la figura 23 proporcionado como un resorte de metal 455 devanado helicoidalmente montado concéntricamente alrededor del mismo. El extremo distal del resorte 455 hace tope con las caras de extremo proximales de los nervios 420 inferiores, mientras que el extremo proximal del resorte 455 hace tope con el borde 464 distal del accionador. El resorte 455 está implicado en el mecanismo de retardo, así como también sirve como el miembro de desviación utilizado para energizar la retracción de la jeringa.

Como se muestra adicionalmente en las figuras 29A-C, el accionador de mecanismo de retardo, indicado generalmente con 460, se moldea a partir de plástico ABS e incluye un cuerpo 462 tubular cilíndrico que se ajusta concéntricamente alrededor de la pieza 410 inferior de la lanzadera. Hacia abajo dependiente del cuerpo del accionador 462 hay un par de levas en forma de rampa 468 opuestas diametralmente. Los nervios 466 que se extienden longitudinalmente y están opuestos diametralmente, que se proyectan radialmente hacia dentro desde el cuerpo 462 y las levas 468 se ajustan de manera deslizante dentro de los canales de lanzadera 432 para fijar de manera giratoria el accionador y la lanzadera conjuntamente. Una pestaña 472 circunferencial con un par de chavetas 473 están provistas en el cuerpo 462. Los chaveteros 473 acomodan las aristas de la carcasa 314 para fijar directamente de manera giratoria adicionalmente el accionador y la carcasa conjuntamente. El cuerpo del accionador 462 también incluye un par de canales 470 internos para permitir el espacio libre para los brazos de desplazamiento de lanzadera 446.

Como se muestra adicionalmente en las figuras 30A-E, el seguidor, indicado generalmente con 475 incluye un cuerpo 478 tubular, cilíndrico que se ajusta concéntricamente alrededor de la pieza 410 inferior de la lanzadera de manera proximal al accionador 460. El seguidor 475 está moldeado a partir de un material adecuado, tal como Delrin® POM Grade 500P NC010 disponible de Dupont. Un par de miembros accionables por leva 480 generalmente en forma de rampa, opuestos diametralmente, se extienden hacia arriba desde el cuerpo de seguidor 478. Cada miembro 480 incluye un labio 481 que aumenta el diámetro y el área de la superficie accionable por leva del miembro que se acopla deslizablemente a las superficies de leva 467 del accionador. Una muesca 482 que se extiende transversalmente y que está formada en el borde de salida de cada miembro 48 accionado por leva forma un reborde de atasco 484 para las protuberancias 452 radiales de los brazos 446 de desplazamiento de lanzadera.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Cuando el aparato 300 se proporciona a un usuario a su disposición lista para utilizar mostrada en las figuras. 22 y 23, la lanzadera 375 está fijada axialmente al seguidor 475 en una ubicación proximal debido al acoplamiento de las protuberancias 452 del brazo de desplazamiento de lanzadera con rebordes de atasco 484. Las protuberancias de lanzadera 452 se ajustan en la misma debido a que los dedos de brazo de desplazamiento 450 son forzados radialmente hacia fuera por las porciones 362 sobresalientes de portador de jeringa que refuerzan radialmente los extremos proximales de los dedos 450.

El seguidor 475 incluye un par de bloques de retracción 486 opuestos diametralmente que se proyectan radialmente hacia dentro desde una superficie interior del cuerpo 478 para ajustarse dentro de la abertura 434 de la lanzadera, sirviendo dichos bloques como elementos de enganche. Una pestaña 488 circunferencial con un borde proximal biselado, y con características de alineación 489 provistas en su cara distal están formadas cerca del extremo proximal del cuerpo 478. La pestaña 488 encaja más allá de las aristas de la carcasa 310 durante el ensamblaje del aparato. Cuatro ranuras 492 en el borde proximal del cuerpo 478 definen cuatro aletas de amortiguación 493 del cuerpo.

Un miembro de bloqueo para el seguidor 475 para limitar su rotación con relación a la lanzadera 375 está formado integralmente con aquel seguidor en el aparato de la figura 22. Dos de tales elementos de bloqueo, indicados generalmente con 496, están proporcionados en porciones opuestas diametralmente del seguidor. Cada miembro de bloqueo 496 está formado por una abertura 500 que define un dedo o brazo 502 que es resiliente debido a la construcción del seguidor. La cara hacia dentro radial de cada brazo 502 cerca de su punta de proyección incluye una chaveta 504. La chaveta 504 se proyecta dentro de una ranura de lanzadera 428 para fijar de manera giratoria conjuntamente la lanzadera 375 y el miembro de bloqueo 496 y por lo tanto el seguidor 475, pero es desplazable radialmente hacia fuera desde la lanzadera y hacia la superficie interior de la carcasa durante la inyección mediante las lengüetas del émbolo 346 tal como se describe adicionalmente más abajo para desbloquear el seguidor para la rotación.

Como se muestra adicionalmente en las figuras 31A-C, el collar de lubricante o de amortiguación, indicado generalmente con 510, está moldeado a partir de plástico ABS e incluye un cuerpo 512 que tiene una periferia cilíndrica exterior. Se proporciona un par de muescas 514 cada una con una ranura de chaveta 515 en el borde inferior del cuerpo 512. Las muescas 514 y ranuras de chaveta 515 se asientan en las aristas de carcasa 308 y las chavetas 309 durante el ensamblaje para bloquear de manera giratoria el collar de amortiguación 510 a la carcasa del aparato 304. Un par de características de alineación 518 coincide con las características de alineación 489 correspondientes del seguidor 475, facilitando dichas características el ensamblaje. Un par de muescas 520 formadas en la periferia del cuerpo 512 permiten el paso de los nervios de carcasa 310 durante la inserción del collar 510 en la carcasa 304 durante el ensamblaje. El cuerpo 512 incluye una porción de pared 522 generalmente en forma de U que define un hueco o canal 523 anular. Un par de nervios 526 que sobresalen radialmente hacia dentro desde la porción de pared 522 se ajustan dentro de los chaveteros de lanzadera 442 de manera que la lanzadera 375 se fija de manera giratoria con respecto a la carcasa 304 a través del collar 510.

Un compuesto de amortiguación 530, tal como el gel de fluorocarburo 836A disponible de Nye Lubricants, llena el hueco 523 anular. Las aletas de seguidor 493 se ajustan dentro del hueco 523 de manera que el compuesto 530 esté dispuesto tanto radialmente hacia dentro como hacia fuera de tales aletas 493, lo que da como resultado una amortiguación o efecto de retardo cuando las aletas de seguidor 493 intentan girar con relación a la superficie interior en forma de U de la porción de pared 522 durante el manejo.

La superficie de contacto con la piel del sitio de inyección de la carcasa del aparato está formada por una placa de base 534 hecha de un plástico ABS transparente y además se muestra en las figuras 32A y 32B. La placa de base 534 es generalmente trilobular y está enchavetada en 536 para ajustarse dentro del extremo proximal con forma complementaria de la carcasa 304 donde está asegurada de manera fija durante la fabricación, tal como mediante adhesivos curados por UV, soldadura ultrasónica o encaje a presión. La abertura 538 central de la placa 534 a través de la cual se mueve la aguja 322 durante la inserción está rodeada por un collar 540 que se extiende distalmente. Un par de muescas 542 formadas en la superficie interior del collar 540 forman rebordes de enganche 543. Una guía de dirección 546 coloreada para ayudar a un usuario a visualizar dónde se introduce la aguja 322 en la piel se imprime en la superficie proximal de la placa 534. Un conjunto de tres ranuras 548 arqueadas se forman a través de la placa 534.

Un tapón superior 550 hecho de un plástico ABS translúcido y que además se muestra en las figuras 33A y 33B incluye una base 552 y un miembro de collar 554 vertical. El protector de aguja 526 se inserta dentro del miembro de collar 554 durante el ensamblaje de manera que una serie de protuberancias 556 que se extienden hacia dentro del miembro 554 acoplan el borde distal del nervio 326 protector de aguja. Un par de espigas 558 resilientes formadas en el miembro de collar 554 acoplan de manera libre los rebordes de enganche 543 para conectar el tapón superior 550 a la placa base de carcasa 552. Una serie o tres levas 560 arqueadas concéntricas con el miembro 554 se proyectan distalmente desde la cara distal de la base 552 en registro con las ranuras 548 de la placa 534. La periferia 562 de la base 552 está estriada con aristas rectas para facilitar su agarre por parte de un usuario.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

El bloqueo y la activación del aparato 300 implica un ensamblaje de activación colocado en el extremo distal del aparato 300. Este ensamblaje incluye una taza de bloqueo del activador 570, un manguito de bloqueo del activador 590 y un botón de activación 620. La taza de bloqueo 570 está hecha de plástico ABS y se muestra adicionalmente en las figuras 34A-C. La taza de bloqueo 570 incluye una pestaña 572 superior en forma de disco con un labio 574 dependiente. Un par de aberturas 575 opuestas diametralmente provistas en el labio 572 forman un par de brazos de flexión 576. Se forma un par de retenes 578 en la superficie radial hacia dentro de cada brazo de flexión 576 adyacente a los extremos angulares opuestos de cada abertura 575. Se forma un par de ranuras 580 opuestas a lo largo de toda la altura del labio 572. La taza de bloqueo 570 se ensambla en la pieza 380 superior de lanzadera durante la fabricación del aparato de manera que los brazos de flexión 576 se ajustan a presión sobre las porciones de lengüeta de retención 402, cuyo ensamblaje de ajuste a presión permite un movimiento de rotación relativo selectivo entre posiciones en las cuales las porciones de protuberancia de retén 404 se ajustan a los retenes 578. Esta conexión de retén ayuda a mantener la taza de bloqueo 570 en una de las dos posiciones angulares o de rotación preferentes con relación a la lanzadera 375 y la carcasa 304, pero pudiéndose dicha conexión de retén superar cuando la taza de bloqueo debe moverse entre tales posiciones mediante la rotación del manguito de bloqueo 590.

La taza de bloqueo 570 incluye una ranura de bloqueo 582 formada a través de la pestaña 572 superior. La ranura de bloqueo 582 incluye una región 584 central circular con regiones 586 alargadas que se extienden de manera opuesta. Cuando la taza de bloqueo 570 está en una primera posición angular preferente con relación a la lanzadera, las regiones 586 alargadas están parcialmente desplazadas de las ventanas 392, lo que hace que la pestaña 572 superior se encuentre en proximidad radial cercana a los extremos 341 distales del émbolo que se extienden a través de las ventanas 392, evitando de este modo el despliegue hacia fuera de tales extremos 341 distales necesario para la liberación de ganchos 342 del acoplamiento con la lanzadera. Cuando la taza de bloqueo 570 está en la segunda posición angular preferente, las regiones de ranura 586 alargadas se alinean con las ventanas 392 de manera que la pestaña 572 ya no refuerza los extremos 341 distales para evitar su despliegue hacia afuera, desbloqueando de este modo o no evitando más tiempo la liberación de los extremos 341 distales del acoplamiento con la lanzadera.

El manguito de bloqueo del activador 590 está hecho de plástico ABS y se muestra adicionalmente en las figuras 35A-D. El manguito de bloqueo 590 incluye una porción de cuerpo 592 principal que está estriada con aristas rectas para facilitar el agarre. Una marca indicadora de almohadilla 594 impresa proporcionada en la porción de cuerpo 592 está alineada axialmente con la marcación de alineación de la carcasa 316 cuando el manguito de bloqueo 590 no está bloqueando o evitando el hundimiento del botón de activación 620. Cuando la marca 594 indicadora está angularmente espaciada de la marcación de alineación 316 como se muestra en la figura 22, el manguito de bloqueo 590 evita el hundimiento del botón 620. El manguito de bloqueo 590 incluye una porción 596 escalonada hacia abajo en su región de extremo proximal que se ajusta dentro de la porción superior de la carcasa 304. Una hendidura 597 circunferencial en la periferia cilíndrica exterior de la porción de manguito 596 recibe el anillo de carcasa 312 para permitir un movimiento de rotación pero para evitar el movimiento axial entre los mismos. Las muescas 599 opuestas diametralmente en el borde proximal de la porción de manguito 596 acomodan los extremos distales de las aristas de la carcasa 314 para limitar la extensión de la rotación del manguito de bloqueo. Se puede utilizar una muesca de orientación 600 adicional en una de las muescas 599 para alinearse con la marcación de alineación 316 durante el ensamblaje.

Como se muestra mejor en la figura 35D, la superficie 602 interior del manguito de bloqueo 605 que define su interior hueco incluye una serie de pares de proyecciones diametrales que incluyen protuberancias de bloqueo de manguito de bloqueo 604, protuberancias de rotación de bloqueo del activador 606, lengüetas de bloqueo de botón 608 y protuberancias de recorrido del botón 610. Las protuberancias de bloqueo 604 opuestas están posicionadas en una primera ubicación axial para el acoplamiento operativo con los nervios de bloqueo 424 en la lanzadera como se describe a continuación. Las protuberancias de rotación de bloqueo del activador 606 opuestas están colocadas distalmente de las protuberancias 604 en una relación espaciada angularmente con las mismas, y se ajustan dentro de las ranuras de taza de bloqueo 580 para bloquear de manera giratoria conjuntamente la taza de bloqueo 570 con el manguito de bloqueo del activador 590. Las lengüetas de bloqueo de botón 608 opuestas están colocadas distalmente de las protuberancias 606 y están en relación espaciada angularmente tanto con las protuberancias de bloqueo 604 como con las protuberancias de rotación 606. Las protuberancias de recorrido de botón 610 opuestas están colocadas distalmente de las lengüetas de bloqueo 608 y están en relación espaciada angularmente con todas las protuberancias de bloqueo 604, protuberancias de rotación 606 y lengüetas de bloqueo 608.

El botón de activación 620 está hecho de plástico ABS y se muestra adicionalmente en las figuras 36A-D. El botón 620 incluye un disco de extremo 622 con una falda 628 que se extiende proximalmente desde su periferia exterior. El disco de extremo 622 tiene una cara distal sobre la cual el usuario puede aplicar directamente una fuerza para hundir selectivamente el botón. Dependiendo del lado inferior del disco 622 hay un par de patas de activación 624 diametralmente alineadas. El botón 620 se fija de manera giratoria al elemento de émbolo 330 por cada pata 624 fijada entre un par de pestañas 347 formadas como parte de cada extremo 341 distal de punta de émbolo. Debido a esta fijación giratoria, en conjunto con la fijación giratoria del elemento de émbolo a la lanzadera, la fijación giratoria de la lanzadera al collar de amortiguación y la fijación giratoria del collar de amortiguación a la carcasa, el botón 620 no gira con relación a la carcasa 304. Los extremos 625 proximales de las patas 624 están formados para acoplarse

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

directamente y forzar hacia fuera los rebordes en ángulo 348 de los brazos del émbolo 340 durante el hundimiento del botón.

La falda de botón 628 está provista de un par de brazos de flexión 630 dependientes que forman aberturas 631. Las muescas 632 y 634 en el borde proximal de la falda 628 adyacentes a una porción que se extiende axialmente de cada brazo 630 promueven la flexión del brazo. El borde de la falda 628 por encima de la porción que se extiende angularmente de cada brazo de flexión 630 incluye una ranura de recorrido de activación 636 que se proyecta hacia arriba así como un tope de rotación 638 que se extiende hacia abajo. El botón 620 se ensambla en el manguito de bloqueo 590 durante la fabricación del aparato de manera que los brazos de flexión se ajusten a presión sobre las protuberancias de recorrido de botón 610 que se insertan en las aberturas 631 y con las patas 624 se ajustan entre las pestañas 347. Este ensamblaje de ajuste a presión evita la extracción distal del botón mientras permite que el manguito de bloqueo 590 gire una distancia de selección relativa al botón. El manguito de bloqueo puede girar entre una disposición donde las protuberancias de recorrido 610 hacen tope con los topes 638, estando el manguito colocado en dicha disposición en la figura 22 y una disposición en la que las protuberancias de recorrido 610 alcanzan el extremo de la abertura 631 y están alineadas axialmente con las ranuras 636, pudiendo el botón, en dicha disposición, hundirse dentro del manguito de bloqueo. Cuando el botón 620 es hundido por un usuario, los brazos de flexión 630 se ajustan a presión sobre las lengüetas de bloqueo de botón 608 que se insertan en las aberturas 631 para mantener el botón 620 en una posición hundida después de que el usuario haya retirado la fuerza, lo cual es una indicación visual para el usuario de que se ha utilizado el aparato.

La construcción del mecanismo de retardo de la invención mostrado en el aparato 300 se comprenderá adicionalmente a la vista de una descripción de su manejo. Con el aparato configurado inicialmente como en las figuras 22 y 23, el usuario debe primero retirar el tapón superior 550. Antes del retiro del tapón superior, cualquier usuario que intente girar el manguito de bloqueo 590 a un estado desbloqueado en el que las características de alineación 594 y 316 estén alineadas axialmente se evita mediante el tope directo de las protuberancias de bloqueo del manguito de bloqueo del activador 604 con nervios de bloqueo de lanzadera 424 posicionados angularmente adyacentes a las mismas. Además, cualquier intento del usuario de hundir el botón 620 es evitado por el manguito de bloqueo 590 debido al tope del borde de la falda 628 con las protuberancias de recorrido del botón 610.

El tapón superior 550 se retira manualmente tirando de ella proximalmente fuera de la carcasa. La extensión inicial de tal retiro puede facilitarse retorciendo el tapón superior con relación a la carcasa, cuyo retorcimiento, debido al efecto de leva de las levas 560 contra la placa 534, desplaza el tapón superior proximalmente. Este retiro de tapón superior saca el protector de aguja 324 de la aguja 322 y fuera de la carcasa debido al acoplamiento del nervio de protector 326 mediante protuberancias del tapón superior 556. Durante este retiro de protector de aguja, el acoplamiento por fricción del protector de aguja con la jeringa da como resultado la jeringa y el portador de jeringa 354 que se mueven proximalmente dentro de la lanzadera 375 hasta que las abrazaderas del émbolo 366 hacen tope con el reborde 333 para detener el movimiento proximal adicional de la jeringa con relación al elemento de émbolo 330 y la lanzadera 375. Durante este movimiento proximal del portador de jeringa, las porciones 362 sobresalientes del portador de jeringa se mueven proximalmente a los dedos de brazos de desplazamiento 450, de manera que los extremos proximales de los dedos 450 sean forzados radialmente hacia dentro en los huecos 364 debido a la acción de leva de las protuberancias de lanzadera 452 por los rebordes de atasco del seguidor 484 cuando el resorte 455 empuja la lanzadera y el seguidor axialmente de manera separada. Este movimiento de leva desbloquea las protuberancias 452 de los rebordes 484, permitiendo que la lanzadera 375, debido a la fuerza de desviación proporcionada por el resorte 455, se mueva distalmente del seguidor 475 y dentro de la carcasa 305 una distancia axial corta, tal como aproximadamente dos milímetros, en este punto la lanzadera 375 se bloquea de nuevo con el seguidor a través de los bloques de seguidor 486 que se acoplan a las superficies que definen las aberturas 434.

En esta posición axial enganchada de la lanzadera 375, las protuberancias de bloqueo del manguito de bloqueo 604 están ahora libres angularmente de nervios de bloqueo de lanzadera 424 desplazados axialmente, por lo que un usuario puede girar el manguito de bloqueo a una disposición desbloqueada. En particular, el usuario puede agarrar y girar manualmente el manguito de bloqueo 590 con relación a la carcasa 304 hasta que las características de alineación 594 y 316 estén en registro, en cuyo punto las protuberancias de recorrido del botón 610 han alcanzado el extremo de las aberturas 631 y están alineadas axialmente con ranuras 636. Durante esta rotación del manguito de bloqueo, la taza de bloqueo del activador 570 gira simultáneamente debido al ajuste de las muescas de rotación 606 dentro de las ranuras 580 a su segunda posición angular preferente en la que la pestaña 572 ya no evita que los extremos del émbolo se desplieguen hacia fuera. En este punto, el aparato 30 está preparado para una inyección.

Cuando el usuario oprime posteriormente de manera proximal el botón de activación 620 después de que el aparato 300 se haya colocado apropiadamente en un sitio de inyección para activar la inyección, los extremos 625 proximales de las patas de botón 624 fuerzan los brazos de émbolo 340 a desplegarse de modo que los ganchos de activación 342 se desenganchan del reborde 394 y los extremos del émbolo 341 distal pasan libremente a través de las ventanas 392 cuando el elemento de émbolo 330 es accionado automáticamente de manera proximal por el resorte de accionamiento 350. El botón 620 se retiene en esta posición hundida dentro del manguito de bloqueo 590 mediante el acoplamiento de los brazos de flexión 630 con lengüetas de bloqueo del botón 608.

5

10

15

20

25

30

35

40

El movimiento proximal del elemento de émbolo 330 primero resulta en un movimiento de jeringa hasta que el portador de jeringa 354 toca fondo dentro de la lanzadera 375, amortiguando el sobremoldeo 372 y el resorte 455 este descenso, en cuyo momento la punta de la aguja de inyección 322 sobresale más allá del extremo proximal de la carcasa y en el sitio de inyección. El movimiento del émbolo continuo desliza el pistón 328 dentro del cilindro 320 para forzar el contenido de la jeringa a través de la aguja. Cuando el recorrido del émbolo da como resultado que las lengüetas 346 alcancen las chavetas del miembro de bloqueo 504, las lengüetas 346 desplazan las chavetas 504 radialmente hacia fuera desde la ranura de la lanzadera 428 para desbloquear el seguidor 475 para la rotación.

Tras este desbloqueo, el empuje del resorte 455 del accionador 460 hace proximalmente que el seguidor 475 gire dentro de la carcasa y alrededor de la lanzadera 375, con el compuesto de amortiguación 530 entre el seguidor y el collar de amortiguación 510 que resiste esta rotación. La rotación del seguidor alrededor de la lanzadera es accionada por el movimiento axial continuo del accionador 460 hasta que los bloques 486 se hayan desplazado dentro de la abertura de lanzadera 434 en alineación con las ranuras de liberación 436. En esta alineación, la lanzadera 375 y el seguidor 475 están efectivamente desbloqueados, permitiendo que la lanzadera 375, bajo la fuerza del resorte 455, se desplace distalmente automática y rápidamente y sostener la jeringa con aguja distalmente para retraer la aguja de inyección 322 dentro de la carcasa 24. La lanzadera 50 se retrae hasta que las muescas 416 opuestas diametralmente se ajusten alrededor y hagan tope con las protuberancias de rotación de bloqueo del activador 606, en cuyo punto la extensión superior de la lanzadera anida dentro del volumen interior del botón de activación 620. Aunque la lanzadera 375 ya no está fijada de manera giratoria por el collar de amortiguación 510 debido a que, por tanto, se ha retraído axialmente, la lanzadera 375 todavía está fijada de manera giratoria con relación a la carcasa 304 debido al acoplamiento de los nervios del accionador 466 con los canales de lanzadera 432 y las chavetas del accionador 473 con las aristas de la carcasa 314. Y debido al acoplamiento de las protuberancias de rotación 606 con las muescas 416, el manguito de bloqueo del accionador 590 se bloquea de manera giratoria con la carcasa, indicando de este modo al usuario que se ha utilizado el aparato 300. El aparato puede ser desechado o manipulado por el usuario en el curso normal.

Mientras que esta invención se ha mostrado y descrito teniendo diseños preferentes, la presente invención puede ser modificada.

Por ejemplo, aunque los mecanismos de retardo descritos anteriormente utilizan seguidores giratorios, se puede proporcionar un seguidor que se mueva en una dirección axial para desbloquear la lanzadera dentro del alcance de la invención. En particular, y como ejemplo, un seguidor que está fijado de manera giratoria y puede moverse axialmente dentro de la carcasa se puede accionar directamente por un resorte y sin un accionador intermedio adicional. El seguidor está inicialmente retenido axialmente por un miembro de bloqueo que, por ejemplo, se acopla con el cuerpo de la carcasa pero que, al pasar del émbolo durante la inyección, se desacopla para permitir que el seguidor se desplace axialmente por el resorte. Se proporciona un compuesto de amortiguación entre, por ejemplo, la periferia radial exterior del seguidor y el interior del cuerpo de la carcasa. Cuando el seguidor se desplaza axialmente, de esta manera, desengancha la lanzadera de la carcasa, tal como desenganchando los dedos de la lanzadera que se acoplan a la carcasa, permitiendo de este modo que la lanzadera se retraiga mediante un resorte interno para retraer, de este modo, la jeringa sostenida.

Claims (14)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   60

   65

   REIVINDICACIONES

   1. Un mecanismo de retardo para un aparato de inyección automática que tiene una carcasa (22), una jeringa con aguja (30) con un émbolo (36, 38) y una pluralidad de elementos de desviación (44, 72) para mover la jeringa con aguja en una primera dirección dentro de la carcasa para extender la aguja de la jeringa más allá de la carcasa, para hacer avanzar el émbolo para forzar el contenido de la jeringa a través de la aguja para una inyección, y para retraer la aguja dentro de la carcasa después de la inyección, que comprende:

   una lanzadera (50, 375) para la jeringa, incluyendo dicha lanzadera un primer elemento de enganche (62); un seguidor (110, 475) que incluye un segundo elemento de enganche (118) y una superficie accionable por leva (115), cooperando dicho segundo elemento de enganche con dicho primer elemento de enganche para limitar el movimiento de dicha lanzadera con respecto a dicho seguidor en una segunda dirección opuesta a la primera dirección;

   un miembro de bloqueo (80, 496) móvil dentro de dicha carcasa desde una posición de bloqueo a una posición de liberación por acoplamiento con el émbolo de la jeringa durante una inyección, impidiendo dicho miembro de bloqueo, cuando está en dicha posición de bloqueo, la rotación de dicho seguidor con relación a dicha lanzadera. permitiendo dicho miembro de bloqueo, cuando está en dicha posición de liberación, la rotación de dicho seguidor con relación a dicha lanzadera; un compuesto de amortiguación (140, 530) entre dicho seguidor y una superficie de soporte (136) para amortiguar la rotación de dicho seguidor con relación a dicha lanzadera; un accionador (95, 460) fijado de manera giratoria con relación a dicha lanzadera y que incluye una superficie de leva; y un elemento de desviación del accionador (72, 455) para forzar dicho accionador desde una primera posición a una segunda posición cuando dicho miembro de bloqueo se mueve a dicha posición de liberación, por lo que durante el movimiento de dicho accionador a dicha segunda posición, dicha superficie de leva del accionador se acopla con dicha superficie accionable por leva del seguidor para forzar a dicho seguidor a girar con relación a dicha lanzadera desde una posición de enganche, en la que dichos primer y segundo elementos de enganche cooperan, en una posición de desenganche, en la que dicho segundo elemento de enganche se desacopla de dicho primer elemento de enganche para permitir el movimiento de dicha lanzadera para retraer la aguja de la jeringa en la carcasa después de la inyección.
2. 2. El mecanismo de retardo según la reivindicación 1, en el que dicho segundo elemento de enganche comprende una lengüeta (118) sobresaliente, y en el que dicho primer elemento de enganche comprende una porción de una vía de lengüeta (62) formada en dicha lanzadera.
3. 3. El mecanismo de retardo según la reivindicación 2 en el que dicha vía de lengüeta comprende una ranura (60) en forma de L, en la que dicha porción de vía de lengüeta que forma dicho primer elemento de enganche comprende una porción de ranura (62) orientada transversalmente a la primera dirección.
4. 4. El mecanismo de retardo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en el que dicho elemento de desviación del accionador está colocado operativamente entre dicho accionador y dicha lanzadera, por lo que dicho elemento de desviación del accionador proporciona la fuerza de desviación en la lanzadera para sostener la jeringa para retraer la aguja en la carcasa después de la inyección.
5. 5. El mecanismo de retardo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho accionador y dicho seguidor comprenden cuerpos (97, 112) tubulares que están dispuestos concéntricamente alrededor de dicha lanzadera.
6. 6. El mecanismo de retardo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicha superficie de soporte comprende una superficie (136) radialmente interna de un collar (130) fijado de manera giratoria con relación a la carcasa del aparato.
7. 7. El mecanismo de retardo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicha lanzadera y dicho accionador están cada uno enchavetados a la carcasa del aparato para poder desplazarse axialmente y fijarse de manera giratoria con relación a la carcasa.
8. 8. El mecanismo de retardo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 en el que dicho miembro de bloqueo comprende al menos una chaveta (84) que se ajusta dentro de al menos una ranura (58) en dicha lanzadera para asegurar conjuntamente de manera giratoria dicho miembro de bloqueo y dicha lanzadera, y en el que dicha al menos una chaveta se ajusta dentro de al menos una muesca (120) de dicho seguidor cuando está en dicha posición de bloqueo para asegurar conjuntamente de manera giratoria dicho miembro de bloqueo y dicho seguidor.
9. 9. El mecanismo de retardo según la reivindicación 8, en el que dicho seguidor y dicha al menos una chaveta comprenden una conexión liberable retenida (122, 86) para oponerse al movimiento prematuro del miembro de bloqueo.
10. 10. El mecanismo de retardo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicha superficie de leva y dicha superficie accionable por leva comprende caras de acoplamiento (105, 115) directo de salientes (104, 114) en

    5

    10

    15

    20

    25

    forma de rampa.
11. 11. El mecanismo de retardo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicha lanzadera comprende un soporte (66) contra el cual actúa el elemento de desviación que mueve la jeringa con aguja en la primera dirección y hace avanzar el émbolo.
12. 12. El mecanismo de retardo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, 10 u 11, en el que dicho miembro de bloqueo comprende al menos una flexión (502) formada integralmente con dicho seguidor y es radialmente móvil dentro de dicha carcasa desde una posición de bloqueo a una posición de liberación mediante acoplamiento con el émbolo de la jeringa durante una inyección.
13. 13. El mecanismo de retardo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 que comprende además medios (450, 452, 484) para permitir que dicha lanzadera se desplace axialmente con relación a dicho seguidor desde una primera posición enganchada a una segunda posición enganchada durante la retirada de una tapa del aparato, en el que en dicha primera posición enganchada dicha lanzadera coopera con un conjunto de bloqueo de activador (590, 620) para evitar la activación del aparato, y en el que en dicha segunda posición de enganche dicha lanzadera permite el movimiento del conjunto de bloqueo de activador que permite la activación del aparato.
14. 14. El mecanismo de retardo según la reivindicación 13 en el que dichos medios para permitir que dicha lanzadera se desplace axialmente con relación a dicho seguidor desde una primera posición enganchada a una segunda posición enganchada comprende una pluralidad de brazos de desplazamiento de lanzadera (450) que incluyen protuberancias (452) radiales que se enganchan con rebordes de atasco (484) proporcionado en dicho seguidor cuando dicha pluralidad de brazos de desplazamiento de lanzadera están reforzados radialmente por un portador de jeringa (354).