ES2340139T3 - Ortesis para fracturas. - Google Patents
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Abstract
Órtesis ortopédica que comprende por lo menos dos partes (2, 3) que pueden unirse mediante una tira (4), en la que una primera parte (2) comprende por lo menos una almohadilla preformada y una segunda parte (3) comprende por lo menos dos almohadillas preformadas (5, 6) unidas mediante por lo menos un elemento alargado (7) que tiene unos medios elásticos; en la que la órtesis ortopédica es una órtesis para fracturas adecuada para proporcionar una reducción sostenida de la fractura durante todo el tratamiento mientras permite el movimiento libre de las articulaciones; y cada almohadilla (5, 6) comprende un material de un valor de fricción de manera que las almohadillas (5, 6) se adapten para resistir el deslizamiento, proporcionando de ese modo una compresión suave sobre la fractura; y los medios elásticos pueden deformarse elásticamente cuando de ajustan alrededor de una fractura; y en la que la órtesis para fracturas incluye dos soportes rígidos que aseguran una distancia fija entre las por lo menos dos almohadillas preformadas (5, 6) de la segunda parte (3).
Description
Órtesis para fracturas.
Esta invención se refiere al tratamiento de
fracturas, y se refiere especialmente, aunque no exclusivamente, a
unos dispositivos para efectuar tales tratamientos ya que son
aplicables a fracturas de huesos largos como el radio.
Los métodos tradicionales de tratar fracturas
simples incluyen el uso de órtesis para fracturas. Se detalla una
órtesis para fracturas anterior en las patentes números GB 2 193 102
y EP 0 255 388. Una órtesis para fracturas de este tipo de la
técnica anterior es una órtesis rígida, que comprende dos partes
principales, unidas mediante dos tiras de Velcro elásticas. La parte
principal cubre las superficies dorsoradiales del antebrazo desde el
nivel de la articulación radiocarpiana y el estiloide radial en
aproximadamente dos tercios del antebrazo. En cada extremo de la
órtesis, existen dos zonas de alta carga de un tamaño determinado,
que se elevan aproximadamente 5 milímetros. La segunda parte de la
órtesis se aplica al aspecto anterocubital del antebrazo y tiene una
zona elevada similar de un tamaño deter-
minado.
minado.
Los ensayos clínicos llevados a cabo en Aberdeen
demostraron que el concepto de órtesis era correcto. Lamentablemente
cuando se llevaron a cabo ensayos clínicos multicéntricos, no se
alcanzaron resultados óptimos. En general las técnicas de uso de
órtesis para fracturas existentes pueden permitir una movilización
más temprana de la fractura pero no consiguen mantener la posición
de la fractura de manera suficientemente adecuada para permitir una
ventaja significativa a largo plazo.
El tratamiento estándar para las Fracturas de
Colles en todo el mundo sigue siendo el uso de las así denominadas
Escayolas de Colles de yeso de París. Suele aplicarse una en el
momento de la reducción de la fractura y a continuación se cambia
después de diez días a dos semanas a una escayola definitiva para
otras cuatro semanas más o menos. Esto inmoviliza la muñeca y deja
una muñeca muy rígida que tarda varios meses en recuperarse. Además,
este método de tratamiento a veces no mantiene con éxito la posición
de la fractura y deja una deformidad de la muñeca a largo plazo
significativa. Esta fractura se da más comúnmente en personas
mayores y durante el período del tratamiento con la escayola y
posterior rehabilitación tienen un uso muy poco apropiado de la
mano. Muchos de ellos viven solos y como resultado su capacidad de
cuidar de sí mismos se ve significativamente afectada a corto plazo.
La órtesis para fracturas descrita anteriormente ha demostrado que
permitiendo una función más temprana, la pinza, es decir la
capacidad de sostener objetos entre el dedo y el pulgar, y la fuerza
de sujeción vuelven mucho antes de lo que ocurriría de otra manera y
esta función en sí misma resulta de gran utilidad. Sin embargo, la
órtesis tal como está diseñada no parece ser capaz en un ensayo
multicentro de mantener la posición de la fractura mejor que una
escayola estándar y por lo tanto los resultados a largo plazo
resultaron similares.
Los alambres de Kirschner (alambres K) suelen
utilizarse a menudo en la fractura más conminutada en un intento de
mantener mejor la posición de la fractura. Sin embargo, tienden a
sujetar mal los fragmentos y muy a menudo la fractura vuelve a
desplazarse a pesar de su uso. Los estudios clínicos no han
demostrado que los resultados a largo plazo sean mejores que el
tratamiento con la escayola de Colles y la muñeca del paciente
también necesita ser inmovilizada en una escayola durante esta forma
de tratamiento. Además, algunas veces se da la infección del
trayecto del clavo del alambre K.
Una forma alternativa adicional de tratamiento
es utilizar unos fijadores externos por medio de los cuales se
aplican los clavos dentro del segundo hueso metacarpiano y dentro
del radio proximal a la fractura. La fractura se reduce y el fijador
externo se aplica sujetando los fragmentos de la fractura en una
posición reducida desviada. Lamentablemente, esto inmoviliza la
muñeca y deja una muñeca muy rígida que requiere nuevamente un largo
período de rehabilitación. La fijación externa también se ha
aplicado a fracturas menos conminutadas donde existe un fragmento
distal bastante grande a través del que pueden insertarse los clavos
y esto se hace junto con unos clavos en el radio proximal a la
fractura. A continuación el fijador externo puede sostener la
fractura reducida y permitir que la muñeca se mueva. Sin embargo, el
fijador externo en esta posición es algo extremadamente incómodo y
no permite a los pacientes ponerse la ropa normal y además estorba a
la hora de dormir y llevar a cabo actividades. No puede aplicarse a
muchas fracturas. Inevitablemente, en algunos casos se dará la
infección del trayecto del clavo.
La presente invención proporciona una órtesis
ortopédica según se reivindica en la reivindicación 1.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar la reducción sostenida de una fractura durante todo el
tratamiento. Manteniendo la carga de la fractura y donde una
fractura está conminutada utilizando alambres K pasados por dentro
de los fragmentos de la fractura y unidos a la zona de carga distal
de la órtesis la fractura se mantiene en una posición deseada. De
esta manera las formas de realización de la presente invención
también combinan el uso de alambres K con una órtesis para fracturas
tradicional para tratar las fracturas más complicadas.
US-A-5 312 322
muestra una órtesis ortopédica con un conjunto anterior que tiene
dos almohadillas unidas por un puente elástico y con un conjunto
posterior.
Las formas de realización de la presente
invención pueden resultar así en una reducción de la fractura
mejorada y un alineamiento correcto. Por lo tanto, las formas de
realización de la presente invención pueden resultar en una
morbilidad de las articulaciones y/o estabilidad de los huesos
fracturados mejorada. Por lo tanto, puede disminuir la incidencia de
deformidad y/o morbilidad ya que se permite a los huesos y a las
articulaciones el movimiento libre de una manera estabilizada.
Las formas de realización de la presente
invención optimizan el efecto de utilizar una órtesis ortopédica en
lo referente a que mejora la carga de la fractura durante toda la
duración del período de tratamiento.
Se piensa que una ventaja de las formas de
realización de la presente invención es el mecanismo empleado para
mantener la carga de la fractura. A diferencia de la órtesis rígida
anteriormente mencionada, las formas de realización de la presente
invención implican la sustitución del material rígido de la órtesis
por una o dos secciones elásticas de polipropileno. A medida que
disminuye la hinchazón en el sitio de la fractura, las órtesis
rígidas anteriores eran incapaces de mantener la carga de la
fractura adecuadamente. El material elástico en la presente
invención almacena energía cuando se deforma, liberando de ese modo
la energía a medida que vuelve a su forma inicial. El resultado de
esta característica de la presente invención es mantener la presión
en la zona de la fractura. De manera alternativa puede utilizarse un
material rígido accionado por un muelle en cada extremo de manera
que los muelles se deformen y la energía se libere a medida que baja
la hinchazón y los muelles vuelven a su forma inicial. De esta
manera nuevamente, se mantiene la presión en la zona de la fractura.
En una forma de realización preferente, la presente invención
comprende una fuerza de carga casi constante en tres puntos.
El polipropileno o material similar debe ser
elástico en lo referente a que debe tener memoria elástica de manera
que cuando se deforme vuelva a su forma original. Puede conformarse
para asegurar que se deforma en cada extremo, o puede ser móvil en
un extremo permitiendo que se deslice en una ranura a medida que se
deforma. El uso de este mecanismo para mantener la carga de la
fractura permite que la carga se mantenga de una manera más uniforme
a medida que se reduce la hinchazón de la fractura.
Las formas de realización de la presente
invención también comprenden unos medios adicionales para mejorar la
reducción de la fractura. Las formas de realización de la presente
invención permiten el uso de clavos de metal, o alambres K, para ser
insertados percutáneamente dentro de los fragmentos distales de la
fractura en las fracturas más conminutadas. Además, el uso de un
adhesivo hipoalergénico en la superficie de la piel de la zona
cargada proximal de la presente invención para mantener su posición,
mejorará el efecto de la invención.
Solo una parte de la invención resulta visible a
partir de los dibujos.
Para que la invención pueda entenderse
claramente y llevarse a efecto fácilmente, a continuación se
describirá una forma de realización de la misma, solamente a modo de
ejemplo, en referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 muestra la órtesis corregida que
comprende una parte dorsoradial y una parte anterocubital y una tira
de velcro elástica en una vista en planta abierta.
La Figura 2 muestra la parte dorsoradial de la
órtesis corregida con la tira de velcro en su sitio, desde una vista
en perspectiva.
La Figura 3 muestra la parte anterocubital de la
órtesis corregida con la tira de velcro en su sitio, desde una vista
en perspectiva.
Las Figuras 4 y 5 muestran la inserción de los
alambres K dentro de los fragmentos distales de la fractura mediante
el uso de una plantilla.
La Figura 6 muestra cómo cuando se retira la
plantilla, una zona de carga distal especialmente diseñada con unos
orificios en ella exactamente en la misma posición que la plantilla,
puede ajustarse sobre los alambres K. También se ilustra el
mecanismo de bloqueo que evita la migración de los clavos.
La Figura 7 muestra la parte dorsoradial de la
órtesis que se mantiene en su sitio mediante la tira de velcro y la
zona de carga distal con los alambres K y el mecanismo de bloqueo en
su sitio en el brazo.
En relación a continuación a la Figura 1, la
órtesis 1 consiste en dos partes principales, una parte
anterocubital 2, y una parte dorsoradial 3, unidas en uso mediante
una tira de Velcro elástica 4. La parte dorsoradial, que está
destinada a cubrir el aspecto dorsoradial del antebrazo, tiene dos
zonas de carga, una zona de carga proximal 5, y una zona de carga
distal 6, zonas que se unen mediante dos soportes ligeramente
curvados del mismo material de polipropileno 7. Además, dos soportes
rígidos aseguran una distancia fija entre las dos zonas de carga
cuando el material de polipropileno curvado se ha deformado.
El polipropileno o material similar debe tener
memoria de manera que cuando se deforme vuelva a su forma original.
Puede conformarse para asegurar que se deforme en ambos extremos, o
puede ser móvil en un extremo, permitiendo que se deslice en una
ranura a medida que se deforma. La parte anterocubital 2 también
tiene una zona de carga situada centralmente 2, que se proporciona
con una única tira elástica 4 unida a ella.
En uso la fractura se reduce y la órtesis 1 se
aplica inmediatamente después de la lesión (véanse las Figuras 2 y
3). La parte principal cubre las superficies dorsoradiales del
antebrazo desde el nivel de la articulación radiocarpiana y el
estiloide radial proximalmente en dos tercios del antebrazo
aproximadamente. En ambos extremos de la órtesis, existen dos zonas
de alta carga 5 y 6, de un tamaño determinado, Figura 2. La parte
menor de la órtesis 1 se aplica al aspecto anterocubital del
antebrazo, Figura 3.
Siguiendo este método, se reduce la fractura, y
se coloca la parte dorsoradial 3 (véase la Figura 2), mientras se
coloca la parte anterocubital 2 (véase la Figura 3), se aprieta y se
tensa la tira 4 de acuerdo con un código de colores. Cuando la
órtesis se tensa los soportes elásticos de polipropileno 7 tenderán
a enderezarse. De esta manera se almacena energía en las tiras
tensas 4 y en el polipropileno deformado 7, que actúa como un
muelle.
De esta manera se mejora significativamente el
mecanismo para mantener la carga en la fractura a medida que baja la
hinchazón porque el dispositivo intenta mantener un grado de
compresión entre las dos zonas de carga de la parte dorsoradial
3.
Una forma de realización adicional de la
invención implica el uso de clavos de metal o alambres K 8 que van a
insertarse percutáneamente dentro de los fragmentos distales de la
fractura en las fracturas más conminutadas (véase la Figura 5)
pasando por unos orificios en la zona de carga distal, (véase la
Figura 4). Esto combina dos técnicas reconocidas para ayudar a
mantener la reducción de la fractura, es decir el uso de clavos
percutáneos o alambres K 8 y una órtesis funcional 1.
Los clavos o alambres K 8 se insertan como
sigue. La fractura se reduce de la manera habitual. Los clavos de
metal o alambres K 8 se insertan dentro de los fragmentos distales
de la fractura utilizando una plantilla 16, (véanse las Figuras 4 y
5). La plantilla 16 separa los alambres 17 y los dirige de manera
que se introduzcan correctamente en los fragmentos de la fractura.
Cuando se retira la plantilla 16, una zona de carga distal
especialmente diseñada 6 con unos orificios en ella exactamente en
la misma posición que la plantilla, se ajusta sobre ellos, (véanse
las Figuras 6 y 7). A continuación se fijan los clavos 8 a la zona
de carga distal 6 mediante unas tuercas de apriete 18 o un mecanismo
de engarce, para asegurar que no se de la migración de los clavos. A
continuación se coloca la órtesis 1 completa y se tensa como se ha
indicado anteriormente, (véase la Figura 7).
La invención radica por lo tanto en una órtesis
ortopédica.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante es solamente para conveniencia del lector. La misma no
forma parte del documento de patente europea. A pesar de que se ha
tenido mucho cuidado durante la recopilación de las referencias, no
deben excluirse errores u omisiones y a este respecto la OEP se
exime de toda responsabilidad.
- \bullet GB 2193102 A
- \bullet US 5312322 A
\bullet EP 0255388 A
Claims (12)
1. Órtesis ortopédica que comprende por lo menos
dos partes (2, 3) que pueden unirse mediante una tira (4), en la que
una primera parte (2) comprende por lo menos una almohadilla
preformada y una segunda parte (3) comprende por lo menos dos
almohadillas preformadas (5, 6) unidas mediante por lo menos un
elemento alargado (7) que tiene unos medios elásticos;
en la que la órtesis ortopédica es una órtesis
para fracturas adecuada para proporcionar una reducción sostenida de
la fractura durante todo el tratamiento mientras permite el
movimiento libre de las articulaciones;
y cada almohadilla (5, 6) comprende un material
de un valor de fricción de manera que las almohadillas (5, 6) se
adapten para resistir el deslizamiento, proporcionando de ese modo
una compresión suave sobre la fractura;
y los medios elásticos pueden deformarse
elásticamente cuando de ajustan alrededor de una fractura;
y en la que la órtesis para fracturas incluye
dos soportes rígidos que aseguran una distancia fija entre las por
lo menos dos almohadillas preformadas (5, 6) de la segunda parte
(3).
2. Órtesis ortopédica según la reivindicación 1
adaptada para su uso en una extremidad.
3. Órtesis ortopédica según la reivindicación 1
o la reivindicación 2, en la que el elemento alargado (7) comprende
un material elástico.
4. Órtesis ortopédica según la reivindicación 3,
en la que el elemento alargado (7) se conforma para deformarse en
ambos extremos.
5. Órtesis ortopédica según la reivindicación 3,
en la que el elemento alargado (7) es móvil en un extremo y se
adapta para deslizarse en una ranura a medida que se deforma.
6. Órtesis ortopédica según cualquiera de las
reivindicaciones 3 a 5, en la que el elemento alargado (7) que se
une a las almohadillas preformadas (5, 6) comprende
polipropileno.
7. Órtesis ortopédica según cualquiera de las
reivindicaciones 3 a 6, que incluye una pluralidad de elementos
alargados elásticos (7).
8. Órtesis ortopédica según la reivindicación 1
o la reivindicación 2, en la que el elemento alargado (7) comprende
un material rígido y los medios elásticos comprenden unos muelles
dispuestos en ambos extremos del elemento alargado (7).
9. Órtesis ortopédica según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores en la que las almohadillas preformadas
(5, 6) comprenden cada una un material adhesivo de alta fricción
adaptado para aumentar la presión por fricción en la interfaz
órtesis/piel.
10. Órtesis ortopédica según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores en la que las dos partes al formarse
alrededor de una extremidad fracturada proporcionan por lo menos
tres zonas de carga constante en el punto de contacto de las
almohadillas (5, 6) y en la que la órtesis se adapta para mantenerse
en su sitio mediante una tira elástica (4) que aplica presión a los
medios elásticos de la órtesis resultando en una fuerza de
contracción longitudinal.
11. Órtesis ortopédica según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores en la que por lo menos una almohadilla
(5, 6) comprende unos orificios a través de los que pueden pasarse
unos clavos intramedulares (8).
12. Órtesis ortopédica según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores adaptada para tratar fracturas óseas del
cuerpo humano.
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| GB9929944 | 1999-12-17 | ||
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