ES2291406T3 - Composicion nutritiva auto-estable, que contiene proteina de suero lacteo, intacta, procedimiento de fabricacion y uso. - Google Patents

Abstract

Una composición nutritiva, líquida, auto-estable, con un contenido de proteína correspondiente a unos márgenes de 30 - 90 g/l, la cual tiene un valor pH, que se encuentra comprendido, a la temperatura ambiente, dentro de unos márgenes de 6,0 y 8,0, y en la cual, la totalidad de la proteína, o la mayor parte de ésta, se encuentra compuesta por proteína de suero lácteo, en forma intacta, no hidrolizada.

Description

Composición nutritiva auto-estable, que contiene proteína de suero lácteo, intacta, procedimiento de fabricación y uso.

Sector técnico de la invención

La presente invención, se refiere a una composición nutritiva, la cual contiene altos niveles de proteína de suero lácteo, intacta, es decir, proteína de suero, no hidrolizada.

Antecedentes y trasfondo de la invención

Las fórmulas líquidas, de una forma particular, para la nutrición parenteral, contienen proteína, en una concentración correspondiente a un porcentaje comprendido dentro de unos márgenes de un 2 - 6%, teniendo, la mayoría de los productos, un porcentaje de proteína del 3 - 4% (30 - 40 g/l), y produciéndose también, más raramente, en unas concentraciones de proteína comprendidas dentro de unos márgenes que van desde > 50 g/l hasta 80 g/l. Si se procede a revisar los productos existentes, con respecto a su fuente de proteína, aparece que, la mayoría de las fórmulas, se basan en caseína (caseinato de Ca, de Na, ó de K), y más recientemente, también, en concentrado de proteína láctea (MPC).

En el momento presente, las fórmulas líquidas auto-estables, basadas en proteína de suero lácteo, son prácticamente inexistentes. Este hecho, se encuentra relacionado con la pronunciada labilidad al calor de la proteína de suero lácteo, en tratamientos térmicos de esterilización, problema éste que no se observa, en el caso de la caseína, como fuente de proteína.

En consideración a la alta calidad nutritiva proteínica (aminograma equilibrado) de la proteína de suero lácteo, el uso de esta fuente de proteína, en las fórmulas de nutrición enteral, se revela como siendo muy deseable.

Debido a la gelificación o sedimentación inducida por el calor, no ha sido no obstante posible, hasta ahora, el incorporar concentraciones remarcablemente superiores de proteína de suero lácteo, que las que se encuentran por ejemplo presentes en los concentrados de proteínas lácteas comerciales (en concentrados de proteínas lácteas, la proteína de suero lácteo, constituye un porcentaje de aproximadamente un 20% de la proteína total). Los tratamientos de esterilización mediante calor, tal como los que se requieren para una seguridad bacteriológica y un tiempo de vida de conservación, en condiciones no refrigeradas, conducen a la desnaturalización de la proteína, seguido de agregación o formación de grumos, formación de sedimento ó gelificación de la proteína, en la fórmula.

Una solución conocida para solucionar este problema de estabilidad, es el consistente en la hidrólisis parcial de la proteína de suero lácteo, mediante proteasas, previamente a su introducción en una composición que experimente tratamientos de esterilización mediante calor.

Como un ejemplo de una fórmula enteral, comercial, que contiene 40 g/l de proteína de suero lácteo parcialmente hidrolizado, es el Peptamen®. En este producto, la proteína, se ha hidrolizado parcialmente mediante tripsina y, con ello, se ha convertido en estable al tratamiento de esterilización mediante calor. Es también posible, el combinar hidrolizado de suero lácteo, con hidrolizado de caseína o caseinato, para componer las bases de proteína de una fórmula. Un ejemplo de un procedimiento de este tipo, es que se facilita en la patente estadounidense US 5.821.217 (fórmula enteral que contiene hidrolizados de proteína), o en la patente estadounidense US 5.549.905 (una fórmula para pacientes pediátricos, que contiene un 12% de calorías, en forma de proteína de suero lácteo hidrolizado).

Si bien el uso de proteína (de suero lácteo) parcialmente hidrolizada, es un procedimiento válido, una desventaja inherente de esta solución, es el sabor amargo resultante de la incorporación de la proteína parcialmente hidrolizada en tal tipo de fórmulas. Mientras que, el sabor amargo, no parece un gran problema, en un modo de alimentación por tubo, éste se convierte no obstante en un serio problema, en las fórmulas previstas para un consumo oral.

Con objeto de producir fórmulas enterales a base de una proteína de suero lácteo de sabor suave, con prolongados tiempos de vida de conservación, deben encontrase unos métodos de enfocar el problema, para estabilizar la proteína, distintos a los procedimientos consistentes en la hidrólisis.

Tal tipo de procedimiento para enfocar este problema, es el objeto de la presente invención.

Dos desarrollos recientes, parecen ir en la misma dirección, al mismo tiempo que éstos no logran el objetivo de la esterilidad y prolongado tiempo de vida de conservación, el cual explota la conocida estabilidad a los ácidos de la proteína de suero lácteo.

La patente estadounidense US 4.112.123, da a conocer una composición nutritiva deshidratada, o restituida, la cual comprende proteína de suero lácteo. La publicación de patente internacional WO 01/22 837, da a conocer una fórmula para lactantes, que comprende proteína de suero lácteo.

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La patente europea EP 0 486 425, enseña la producción de una fórmula a base de proteína de suero lácteo (por lo menos un 60% de proteína de suero lácteo), la cual tiene un valor pH comprendido entre 3,5 y 3,9. El reducido valor pH de la fórmula, se obtuvo mediante la adición de ácido cítrico y ácido fosfórico. La fórmula, recibió un tratamiento pasteurización mediante calentamiento: a una temperatura de 95,60ºC, durante un transcurso de tiempo de 4,3 segundos.

En la publicación de patente internacional WO 99/56 563, se describe una fórmula enteral con un reducido valor pH, en la cual, se utiliza pectina altamente metoxilada (0,6 - 1,25%), como estabilizador de la proteína. Una variante particular de esta fórmula, contiene proteína de suero lácteo, intacta, como una fuente de proteína. El pH final de la fórmula, es de un valor de 4,0 - 4,35 y, el tratamiento por calor aplicado a la fórmula, es el correspondiente a una temperatura de 102 - 104ºC, durante un transcurso de tiempo de 18 segundos.

Ambos de estos documentos, son primeros pasos hacia la incorporación exitosa de proteína de suero, intacta, en fórmulas nutritivas enterales, líquidas. No obstante, éstas tienen, ambas, el inconveniente decisivo, de ser incapaces de suministrar productos estables en cuanto a lo referente a la conservación. Este hecho, es evidente, si se procede a observar los tratamientos mediante calor que se utilizan. Ambos tratamientos mediante calor, proporcionan una suficiente aniquilación de las bacterias vegetativas, no esporas, que se forman, pero éstos, no pueden inactivar a los formadores de esporas en una extensión suficiente. Con objeto de inactivar, por ejemplo, la esporas de B. cereus, se requieren tratamientos mediante calor, de una temperatura verdaderamente por encima de los 105ºC. Las esporas de B. cereus, tienen un valor D, a 105ºC, de un valor comprendido dentro de unos márgenes de 40 -100 s, a un pH ácido. El tratamiento por calor, proporcionado, por ejemplo, en la publicación de patente internacional WO 99/56 563 (102 - 104ºC C/18 s), proporcionará menos de un log de inactivación. Con un tratamiento a 130ºC, y D_{130} = 0,1 s, para el mismo organismo, se logran unos valores cercanos a 10 logs de inactivación por segundo, de tiempo de retención. Para los formadores de esporas termofílicas, tales como las B. estearotermophilus, B. coagulans ó B. circulans, los valores de D_{105}, son > 100 s, a un pH ácido. Está por lo tanto claro, el hecho de que, los tratamientos por calor, tales como los que se utilizan en ambos documentos, no pueden conducir a una esterilidad comercial, ni tampoco a un tiempo de vida de conservación satisfactorio, en condiciones de no refrigeración.

Una desventaja adicional de los procedimientos descritos en los dos documentos es, sin ningún tipo de duda, el fuerte sabor agrio de los productos, el cual limita, también, las posibilidades de saborización o aromatización y, con ello, también, la escasa aceptación por parte del consumidor.

Un tercer inconveniente del método de enfocar el problema correspondiente a los procedimientos descritos en los dos documentos, reside en el hecho de que, con un pH de la fórmula, comprendido dentro de unos márgenes de 3,0 - 4,6, no puede incluirse caseína en la fórmula, puesto que, en estas condiciones, la caseína, se precipita o forma un gel. Esta circunstancia, excluye la producción de fórmulas líquidas con combinaciones de proteína de suero lácteo y caseína.

En concordancia con las enseñanzas proporcionadas por el arte anterior de la técnica especializada, hasta el momento presente, el estado anterior del arte especializado de la técnica, no puede solventar el problema de producir una fórmula líquida, comercialmente estéril y estable en cuanto al tiempo de vida de conservación, con un pH neutro, y basada exclusivamente, o en su mayor parte, en proteína de suero lácteo (no hidrolizada), intacta.

El objetivo de la presente invención, es el hacer posible el esterilizar soluciones de proteína de suero lácteo, a altas concentraciones de proteína (de hasta un porcentaje del 10%), y en presencia de altas concentraciones de hidratos de carbono, sacarosa y/malto-dextrinas.

Resumen de la invención

Así, de este modo, la presente invención, proporciona una composición nutritiva, líquida, auto-estable, con un contenido de proteína correspondiente a unos márgenes de 30 - 90 g/l, la cual tiene un valor pH, que se encuentra comprendido, a la temperatura ambiente, dentro de unos márgenes de 6,0 y 8,0, y en la cual, la totalidad de la proteína, o la mayor parte de ésta, se encuentra compuesta por proteína de suero lácteo, en forma intacta, no hidrolizada.

La invención, comprende adicionalmente un procedimiento para la producción de una fórmula de proteína de suero lácteo, intacta, caracterizada por las siguientes etapas:

ajustar una fase ácida, compuesta de proteína de suero lácteo e hidratos de carbono, a un valor pH comprendido dentro de unos márgenes de 2,5 - 3,5 y, subsiguientemente, esterilizarla, mediante UHT,

neutralizar la fase ácida esterilizada, con una base soluble, subiéndose el valor pH, de una forma aséptica, a un valor de 6,50 ó mayor, a una temperatura situada dentro de unos márgenes de 5 - 15ºC.

de una forma separada, esterilizar mediante UHT, una fase de grasa, en forma de una emulsión estable del tipo aceite en agua, con un valor pH situado entre 6,50 y 7,50, valor pH éste, el cual se mide a la temperatura ambiente, y en la cual, la citada fase, contiene también todos los minerales solubles e insolubles de la fórmula y los elementos de traza (oligoelementos) y vitaminas, y

combinar asépticamente las dos fases separadamente esterilizadas e introducir la mezcla, asépticamente, en un envase apropiado, en donde, la citada introducción o llenado, tiene lugar en un entorno medioambiental aséptico.

La esterilización, se realiza mediante un calentamiento de UHT, bien ya sea directo, o bien ya sea indirecto, preferiblemente, a una temperatura comprendida dentro de unos márgenes de 135 - 150ºC.

La composición anterior, de arriba, puede utilizarse en nutrición oral o en nutrición enteral.

Descripción detallada de la invención

Una primera condición clave para lograr esto, sin provocar una agregación de la proteína, reside en el hecho de ajustar el valor pH de la solución de proteína/hidrato de carbono, a unos vales de 2,5 - 3,5, con un ácido, de una forma preferible, un ácido mineral, previamente al tratamiento por calor.

El segundo elemento clave, es una neutralización aséptica, con una base soluble, estéril, para incrementar el valor pH de la solución de proteína/hidratos de carbono, esterilizada por calor, a un valor situado entre unos márgenes de 6,50 a 7,50 (para la temperatura ambiente). Para este propósito, debe utilizarse una base soluble, tal como, preferiblemente, KOH, NaOH, o mezclas de estos dos.

El tercer elemento clave, es la introducción, en una proporción adecuada, de un fase de grasa, separadamente esterilizada, en forma de emulsión estable de aceite en agua, con un valor pH (aproximadamente) neutro, al interior del tanque estéril.

El calcio necesario en la fórmula, se introduce, o bien ya sea en forma de sales de calcio solubles, las cuales se seleccionan, de una forma preferible, de entre el grupo consistente en fosfato tricálcico, citrato cálcico y carbonato cálcico, o bien ya sea en forma de un complejo de proteína en dispersión, tal como el consistente en caseinato cálcico o concentrado de proteína láctea, en la fase neutra, previamente a su esterilización.

En concordancia los minerales solubles y elementos de traza u oligoelementos, se introducen asépticamente, en la fase ácida estéril, después de su neutralización en el tanque o depósito o, de una forma alternativa, en las fases combinadas, después de la adición de la fase esterilizada mediante UHT.

En concordancia con la invención, las fases combinadas, mezcladas en un tanque estéril, se introducen, a continuación, en latas o en otros tipos de envases apropiados, con una máquina apropiada de carga o llenado aséptico.

El producto estéril, introducido, tiene un pH correspondiente a un valor comprendido dentro de unos márgenes que van desde aproximadamente 6,5 hasta 7,5, medido a la temperatura ambiente. Éste es un producto estable, sin ningún tipo de defectos que sean debidos a la coagulación, sedimentación o gelificación de la proteína. Éste tiene unas buenas propiedades de fluidez, no muestra sedimentación del mineral, y tiene un sabor suave, bien definido. Debido a la suavidad de su sabor y a su valor pH neutro, pueden aplicarse casi todas las variantes de sabor o aromatización, mediante la adición del correspondiente condimento de saborización o aroma. El tiempo de vida de conservación del producto, en condiciones de no refrigeración, es la correspondiente a varios meses, a saber, de hasta 6 meses después de la producción, o incluso más largo.

Los ejemplos que se facilitan a continuación, ilustran las formas preferidas de presentación de la invención, para los propósitos de ilustrar la práctica de ésta, y en ningún caso, limitan el ámbito o alcance de la invención. En estos ejemplos, las partes y porcentajes, se refieren en peso, a menos que se indique de otra forma.

Ejemplo 1 Fórmula de proteína superior (80 g/l), a base de proteína de suero lácteo

Se procede a disolver 26 kg de aislamiento de proteína de suero lácteo (88% de proteína en sólidos totales), conjuntamente con 15 kg de sacarosa y 15 kg de malto-dextrina (Equivalente de Dextrosa, DE = 10 - 14), en 150 kg de agua desmineralizada. Después de haberse completado la disolución, el valor pH de la solución, se ajusta con H_{3}PO_{4} (20%), a un valor de 3,0; el peso total de la solución de proteína/hidratos de carbono, se ajusta a 250 kg, mediante la adición de agua. El contenido de proteína de suero lácteo de la fase ácida, es de un porcentaje del 9,2% y, su contenido total de sólidos, es de un porcentaje del 22,4%.

Se procede, a continuación, a calentar la solución para efectuar el tratamiento de UHT, en una planta de UHT indirecta. La temperatura de calentamiento previo, es de 80ºC y, la temperatura de esterilización, es de 148ºC, y el tiempo de retención, es de 5 segundos. Después de enfriarse el producto, a una temperatura de 10ºC, se procede a bombear 217,5 kg del producto, a un depósito estéril, de doble manta, de 500 kg de capacidad, provisto de un electrodo y una unidad de dosificación, para la adición de la base. Se procede a bombear una mezcla de KOH/NaOH al 20%, a través de un filtro estéril de 0,1 micrómetros y, el valor pH, aumenta rápidamente desde aproximadamente un valor 3,0 a un valor de 6,80. En este punto, se para la dosificación y, el producto estéril, se guarda, refrigerado, en el depósito estéril.

Para producir 5 kg de una emulsión del tipo aceite en agua (O/W - [del inglés, Oil/Water)- ], con un contenido de grasa del 23%, se procede a emulsionar 11,5 kg de aceite de girasol, con 30 kg de una solución de caseinato de Na al 2%, cuyo pH, se había ajustado previamente a un valor de 7,3, a la temperatura ambiente.

Se procede a homogeneizar la mezcla, a una temperatura 60ºC, en un homogeneizador de dos etapas, a 250 bar, en la primera etapa, y a continuación, a 50 bar, en la segunda etapa. A continuación de la homogeneización, se procede a dosificar carbonato cálcico, en concordancia con los requerimientos de la fórmula. Se procede, a continuación, a introducir, en la emulsión de grasa, los elementos de traza u oligoelementos y las vitaminas (no detallados), así como también un concentrado líquido de aroma, mediante la aplicación de una fuerte agitación.

A continuación, la fase de grasa completada, se esteriliza mediante tratamiento de UHT: precalentamiento a una temperatura de 80ºC, calentamiento superior a 148ºC, retención, durante un transcurso de tiempo de 5 segundos. La emulsión esterilizada, se enfría a una temperatura de 10ºC, en un intercambiador de calor de placas, y se bombean 32,5 kg ésta, al interior del depósito estéril. El peso total de las fases combinadas, es ahora de 250 kg, y, el valor pH, medido a una temperatura de 12ºC, es de 6,90.

Se procede, a continuación, a introducir asépticamente, al interior del depósito estéril, una solución concentrada de minerales solubles (en concordancia con los requerimientos de la fórmula).

Después de proceder a agitar durante un transcurso de tiempo de aproximadamente 15 minutos, la fórmula, se bombea hacia el interior de una máquina aséptica de llenado, y se introduce en latas estériles de aluminio, y éstas se sellan herméticamente, en un entorno medioambiental estéril.

El producto líquido resultante, tiene la siguiente composición: proteína: 82 g/kg; hidratos de carbono: 104 g/kg; grasa: 30 g/kg. La densidad de energía, es de 1 Kca/g. La caseína, forma un porcentaje de hasta un 2% de la proteína total, siendo, el 98% de la proteína, proteína de suero lácteo. El producto, es estable, durante un transcurro de tiempo de por lo menos 6 meses, a la temperatura ambiente, y no muestra ninguna sedimentación, ni coagulación ni gelificación. Éste tiene un sabor bien definido, y unas buenas propiedades de fluidez.

Ejemplo 2 Fórmula para llenado de tubos, a base de proteína de suero lácteo, de densidad de energía de 1 kcal/g

Se procede a disolver, completamente, 14,28 kg de concentrado de proteína de suero lácteo (80% de proteína en sólidos totales), en 125 kg de agua desmineralizada. Se procede, a continuación, a disolver 30 kg de malto-dextrina y 7,14 kg de sacarosa y, en la solución de proteína. A continuación de la disolución de los hidratos de carbono, el peso total de la solución, se ajusta a 199 kg, mediante la adición de agua desmineralizada. Se procede, a continuación, a reducir el valor pH, a un valor de 3,0, mediante H_{3}PO_{4} (20% de concentración). La fase ácida (200 kg), se bombea a través de la línea de UHT: precalentamiento a una temperatura de 80ºC, calentamiento superior a un temperatura de 145ºC, durante un transcurso de tiempo de 10 segundos.

El producto, se enfría, en el intercambiador de calor, a una temperatura de 10ºC y, 140 kg de éste, se bombean al interior de un depósito estéril, equipado con una unidad de dosificación aséptica, para la adición de la base, y un electrodo para el pH. El valor pH de esta solución de proteína/hidratos de carbono, se hace crecer hasta un valor de 6,80, procediendo a dosificar una mezcla de NaOH /KOH (20%), bajo la acción de una agitación rápida.

A continuación, se producen 100 kg de una emulsión del tipo O/W (aceite en agua), con un porcentaje del 12,2% de grasa. En la mezcla de grasa, compuesta de 8,54 kg de triglicéridos de cadena media (C_{6-10}, MCT) y 3,66 kg de aceite de girasol, se disuelven 0,5 kg de lecitina de soja, a una temperatura de 70ºC. La mezcla de aceite, se homogeneiza a una temperatura de 70ºC, con 50 kg de una solución de caseinato de Na (1%). La presión de la válvula del homogeneizador, se ajusta a una presión de 250 bar (primera etapa) y 50 bar (segunda etapa) y la fase neutra, se homogeneiza a una temperatura de 70ºC.

Se procede dispersar 633,83 g (1,111 mol) de citrato tricálcico \cdot 4H_{2}O y 333,6 g (3,333 mol) de carbonato cálcico, encontrándose ambas sales micronizadas, en un sistema acuoso, y éstas se estabilizan de una forma conocida. Se procede, a continuación, a añadir la emulsión del tipo O/W (aceite en agua) y, la totalidad de la mezcla, se agita a una temperatura de aproximadamente 60ºC. A la emulsión en régimen de agitación, se le añaden elementos de traza u oligoelementos y vitaminas (de la forma requerida para cumplir con los objetivos pretendidos de la fórmula), así como un concentrado condimentante de sabor a fresas. A continuación del ajuste del peso total a un valor de 100 kg, el valor pH de la emulsión, se hace crecer, mediante la adición de KOH, hasta un valor de 6,80. Después de haber procedido al ajuste del valor pH, la emulsión del tipo O/W (aceite en agua), se calienta, en una planta de UHT: precalentamiento a una temperatura de 80ºC, calentamiento superior a un temperatura de 145ºC, tiempo de retención de 10 segundos, seguido de un enfriamiento rápido a una temperatura de 10ºC.

A continuación, se procede a bombear 60 kg de la emulsión esterilizada, al interior del depósito estéril, el cual contiene ya la fase de proteína, neutralizada.

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Se introduce una solución concentrada de minerales solubles (en concordancia con los requerimientos de la fórmula), a través del filtro estéril, al interior del depósito aséptico.

Después de otros 15 minutos de agitación, la fórmula completa, se bombea al interior de una máquina de llenado aséptico del tipo Tetra Pak, y ésta se introduce en recipientes de envasado del tipo Tetra Brik.

El producto envasado, representa la siguiente composición: proteína total: 40 g/kg; grasa: 36,6/kg, hidratos de carbono totales: 130 g/kg; energía total: 1 Kcal/g. El contenido de calcio, es de 800 mg/kg. La fórmula exhibe un claro sabor a fresas, tiene unas excelentes propiedades de fluidez, y no muestra ninguna sedimentación o separación de grasa. Ésta es estable, durante un transcurso de tiempo > 6 meses, a la temperatura ambiente.

Ejemplo 3 Fórmula enteral predominante de proteína de suero lácteo, con aproximadamente un 40% de proteína procedente de caseína y aproximadamente un 60% de proteína de suero lácteo; densidad de energía, 1,5 kcal/g

Para 200 kg de fase ácida, se disuelven 11,6 kg de aislamiento de proteína de suero lácteo (88% de proteína en sólidos totales), en 120 kg de agua desmineralizada. Después de la completa disolución de la proteína, se procede a disolver 18 kg de maltodextrina (DE 10 - 14) y 32 kg de sacarosa, en la solución de proteína. Después de la completa disolución de los hidratos de carbono, el peso total, se ajusta a un valor de 199 kg, con agua desmineralizada. Se procede a añadir H_{3}PO_{4}(20%), para ajustar el valor pH a un valor de 3,0, a la temperatura ambiente. La fase ácida (200 kg), se esteriliza mediante inyección de vapor, a una temperatura de 148ºC, durante un transcurso de tiempo de 4 segundos, y se enfría a una temperatura de 12ºC; se bombean 120 kg de ésta, al interior de un depósito estéril.

La base soluble (KOH/NaOH), se dosifica asépticamente, vía un filtro estéril, para elevar el valor pH a un valor de 6,8 (medición a una temperatura de 12ºC).

La fase grasa del producto, se produce de la siguiente forma. Se procede a realizar una dispersión de 9,036 kg de concentrado de proteína láctea (83% de proteína en sólidos totales) y 75 g de citratro de tri-K, en 70 kg de agua desmineralizada, a una temperatura de 60ºC. Se realiza una mezcla de grasas compuesta por 18,125 kg de una mezcla de grasas de aceite de girasol/aceite de maíz/aceite de cánola, en una relación, en peso, de 60/20/20 y, después de proceder a calentar la mezcla, a una temperatura de 70ºC, se disuelven 0,3 kg de mono-diglicéridos, en la grasa. La mezcla de grasas, se emulsiona conjuntamente con la dispersión de proteína, utilizando, para ello, un molino coloidal. El peso total de la mezcla, se ajusta a 100 kg, procediendo a añadir agua desmineralizada y, la emulsión tosca resultante, se homogeneiza a 200 bar/40 bar, a una temperatura de aproximadamente 65ºC. Se procede ahora, a esterilizar la emulsión resultante, mediante la inyección directa de vapor, a una temperatura de 148ºC, durante un transcurso de tiempo de 5 segundos, se enfría mediante procedimiento flash (de evaporación instantánea), a una temperatura de 70ºC y, después, se homogeneiza asépticamente, a 150/30 bar de presión. La emulsión, se enfría a una temperatura de aproximadamente 10ºC y, 80 kg de ésta, se bombean al interior de un depósito estéril, en donde, el mezclado con 120 kg de la fase de proteína/hidratos de carbono, proporciona 200 kg de la fórmula completada.

Se procede a introducir, en la mezcla, de una forma aséptica, minerales solubles y elementos de traza (oligoelementos), así como también vitaminas (en concordancia con los requerimientos de la fórmula), vía el filtro estéril.

Después de otros 15 minutos de agitación, en el depósito, la fórmula estéril, se llena asépticamente, en envases del tipo Tetra brik.

El producto introducido, tiene las siguientes características; proteína total 60 g/kg, de los cuales, aproximadamente un 40%, es caseína y, un 60%, son proteínas de suero lácteo, principalmente, procedentes de aislamiento de proteína de suero lácteo y, en una menor parte, procedentes de concentrado de proteína láctea. El contenido de grasa, es de 73 g/kg y, el contenido total de hidratos de carbono, es de 150 g/kg. Esto proporciona una densidad de energía de aproximadamente 1,5 kcal/g. El contenido de calcio de la fórmula, es de 940 mg/kg, prácticamente, la totalidad del calcio, se deriva del concentrado de proteína láctea. La fórmula, tiene un sabor suave, y no exhibe ni ningún sedimento ni tampoco ninguna separación de la grasa. Su valor pH, a la temperatura ambiente, es de un valor de 7,0. El producto, permanece completamente estable, durante un transcurso de tiempo de 6 meses, a la temperatura ambiente.

Claims (6)

1. Una composición nutritiva, líquida, auto-estable, con un contenido de proteína correspondiente a unos márgenes de 30 - 90 g/l, la cual tiene un valor pH, que se encuentra comprendido, a la temperatura ambiente, dentro de unos márgenes de 6,0 y 8,0, y en la cual, la totalidad de la proteína, o la mayor parte de ésta, se encuentra compuesta por proteína de suero lácteo, en forma intacta, no hidrolizada.

2. Una composición nutritiva, líquida, auto-estable, en concordancia con la reivindicación 1, la cual tiene un valor pH, a la temperatura ambiente, comprendido dentro unos márgenes que van de 6,50 a 7,0.

3. Una composición nutritiva, líquida, auto-estable, en concordancia con la reivindicación 1, la cual contiene calcio, en una concentración comprendida entre unos valores de 300 - 1200 mg/l.

4. Una composición nutritiva, líquida, auto-estable, en concordancia con la reivindicación 1, la cual contiene hidratos de carbono, en varias proporciones, que contiene aceites dietéticos emulsionados en varias proporciones deseables, y el cual tiene una densidad de energía situada entre unos valores de 1,0 - 2,0 kcal/ml.

5. Un procedimiento para la producción de una fórmula de proteína de suero lácteo, intacta, caracterizada por las siguientes etapas:

ajustar una fase ácida, compuesta de proteína de suero lácteo e hidratos de carbono, a un valor pH comprendido dentro de unos márgenes de 2,5 - 3,5 y, subsiguientemente, esterilizarla, mediante UHT,

neutralizar la fase ácida esterilizada, con una base soluble, subiéndose el valor pH, de una forma aséptica, a un valor de 6,50 ó mayor, a una temperatura situada dentro de unos márgenes de 5 - 15ºC.

de una forma separada, esterilizar mediante UHT, una fase de grasa, en forma de una emulsión estable del tipo O/W (aceite en agua), con un valor pH situado entre 6,50 y 7,50, valor pH éste, el cual se mide a la temperatura ambiente, y en la cual, la citada fase, contiene también todos los minerales solubles e insolubles de la fórmula y los elementos de traza (oligoelementos) y vitaminas, y

combinar asépticamente las dos fases separadamente esterilizadas, en depósito estéril, e introducir la mezcla, asépticamente, en un envase apropiado, en donde, la citada introducción o llenado, tiene lugar en un entorno medioambiental aséptico.

La esterilización, se realiza mediante un calentamiento de UHT, bien ya sea directo, o bien ya sea indirecto, preferiblemente, a una temperatura comprendida dentro de unos márgenes de 135 - 150ºC.

6. Un procedimiento, según la reivindicación 6, en el cual, las dos fases, consistentes en la fase acuosa y la fase de grasa, separadamente esterilizadas, en forma de una emulsión estable del tipo O/W (aceite en agua), se mezclan asépticamente, en línea, en un envase apropiado, en donde, el llenado, tiene lugar en un entorno medioambiental aséptico.