DE69434886T2

DE69434886T2 - Stent

Info

Publication number: DE69434886T2
Application number: DE69434886T
Authority: DE
Inventors: Gregory Pinchasik
Original assignee: Medinol Ltd
Current assignee: Medinol Ltd
Priority date: 1993-03-11
Filing date: 1994-03-11
Publication date: 2007-05-24
Anticipated expiration: 2014-03-12
Also published as: US6514285B1; DK0703761T3; CA2157936C; EP0703761A4; ATE301441T1; JP2004065954A; US20030114916A1; EP1163890A3; WO1994020044A1; JP3807553B2; EP1163890A2; DE69434509D1; JP3323203B2; EP0703761B1; DE69434453T2; EP1163890B1; KR100196355B1; SG69973A1; AU694420B2; KR100217343B1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Stents.
Der Begriff "Stent" hat eine weitreichende Verwendung zur Bezeichnung irgendeiner aus einer großen Vielfalt von federartigen Stützstrukturen in Form einer an beiden Enden offenen Röhre, die im Inneren eines Blutgefäßes oder anderen röhrenförmigen Kanals im Körper implantiert werden kann, um das Offenhalten des Gefäßes oder Kanals zu unterstützen. Stents können im Anschluss an eine Ballon-Gefäßerweiterung verwendet werden, um Restenose zu verhindern und können ganz allgemein zur Reparatur einer großen Anzahl von röhrenförmigen Kanälen im Körper verwendet werden, wie beispielsweise diejenigen in Gefäß-, Gallen-, Urogenital-, Gastrointestinal- und Atmungssystemen, die verengt, geschwächt, verdreht, aufgebläht oder in anderer Weise deformiert sind, typischerweise als Ergebnis irgendeines pathologischen Zustands.
Ein wirksamer Stent muss eine Anzahl von wichtigen und sehr spezifischen Eigenschaften besitzen. Der Stent sollte speziell chemisch und biologisch inert zu seiner Umgebung sein und sollte nicht mit dem lebenden Gewebe um ihn herum reagieren oder es in anderer Weise stimulieren. Der Stent muss weiterhin so sein, dass er in der richtigen Position verbleibt und dauerhaft den röhrenförmigen Kanal im Körper über eine längere Zeitdauer stützt, in welchen er eingesetzt ist. Weiterhin muss der Stent die Fähigkeit haben, in seinen Vor-Ort-Durchmesser zurückzukehren, nachdem der Durchmesser des Stents wesentlich reduziert wurde vor seiner Einführung, üblicherweise eng umwickelt auf einen Katheter, in den röhrenförmigen Kanal im Körper hinein.
Diese Voraussetzungen begrenzen die geeigneten Materialien metallischer Stents bis auf einige wenige Metalle und Legierungen. Bis heute hat sich ergeben, dass verschiedene Legierungen von Nickel und Titan (im weiteren "Nitinol") mit oder ohne bestimmten Beschichtungen die gewünschten Eigenschaften haben und als geeignet zur Verwendung in Stent-Anwendungen angesehen werden.
Insbesondere Nitinole mit oder ohne spezielle Beschichtungen haben sich als chemisch und biologisch inert herausgestellt und verhindern die Bildung von Thrombosen. Nitinole sind unter bestimmten Bedingungen auch hochelastisch, was ihnen erlaubt, einer ausgedehnten Verformung zu widerstehen und wieder ihre ursprüngliche Gestalt anzunehmen. Weiterhin besitzen Nitinole einen Form-Gedächtniseffekt, das heißt, dass sich das Metall an eine bestimmte Formgebung, die während einer besonderen Wärmebehandlung vorgegeben wurde, erinnert und unter geeigneten Bedingungen zu dieser Gestalt zurückkehrt. Legierungen mit Gedächtniseffekt können mit einer geeigneten Temperatur der Wärmebehandlung in eine vorgegebene Gestalt geformt werden. Bei Temperaturen unterhalb des Übergangstemperaturbereichs ("TTR") sind bestimmte Nitinol-Legierungen in ihrer martensitischen Phase, worin sie sehr duktil sind und plastisch in irgendeine andere Gestalt verformt werden können. Die Legierung kehrt zurück in ihre austenitische Phase und nimmt dabei während der erneuten Erhitzung auf eine Temperatur oberhalb des Übergangstemperaturbereichs die ursprünglich vorgegebene Gestalt wieder an. Die Übergangstemperatur verändert sich mit jedem spezifischen Mischungsverhältnis der Komponenten in der Legierung.
Die hohe Elastizität von Nitinolen und ihre Eigenschaften des Form-Gedächtniseffektes machen es möglich, einen Stent herzustellen, der die gewünschte Gestalt und Dimensionen aufweist. Einmal geformt kann der Stent zeitweilig in eine viel kleinere Gestalt verformt werden, um in den Körper eingeführt zu werden. Einmal vor Ort kann der Stent veranlasst werden, seine gewünschte Gestalt und Dimensionen wieder anzunehmen. Bestimmte Legierungen aus Nickel und Titan können hergestellt werden, die bei Temperaturen unterhalb von etwa 30°C plastisch sind und bei Körpertemperaturen oberhalb von 35°C elastisch sind. Solche Legierungen werden oft für die Herstellung von Stents zur medizinischen Verwendung verwendet, da diese Nitinole die Fähigkeit haben, ihre gewünschte Gestalt bei normaler Körpertemperatur ohne die Notwendigkeit einer künstlichen Erhitzung des Stents wieder anzunehmen.
Während sich solche Stents als wirksam erwiesen haben, leiden sie weiterhin an einer Anzahl von Nachteilen. Als erstes gibt es in bestimmten Fällen eine Neigung für das Gewebe, in die Lücken zwischen benachbarten Windungen des Stents zu wachsen. Mit der Zeit könnte ein solches Wachstum zu einer Verengung oder sogar zu einem vollständigen Verschluss des röhrenförmigen Kanals im Körper führen, in den der Stent zum Offenhalten eingeführt wurde. Ein durchgehendes, lückenfreies Röhrengebilde ohne Lücken würde ein solches unverwünschtes Gewebewachstum ausschließen. Jedoch würde einer starren Röhre die höchst wünschenswerte Flexibilität fehlen, die eine gewendelte Federanordnung ermöglicht.
Ein weiterer Nachteil ist, dass die Methoden zur Anordnung von Stents in einem Kanal im Körper derart sind, dass die Stents oftmals an einem Ort angebracht werden, der nicht exakt dem vorgesehenen optimalen Ort entspricht.
Die Druckschrift US-A-4878906 offenbart einen Stent gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1.
Es gibt deshalb einen weithin anerkannten Bedarf für einen Stent, und es wäre höchst vorteilhaft, einen Stent zu haben, der angemessen flexibel wäre, der aber die Möglichkeit eines unerwünschten Gewebewachstums zwischen den Wicklungen des Stents erheblich vermindern oder sogar ausschließen würde.
Es gibt darüber hinaus einen weithin anerkannten Bedarf für eine Methode zum Einbringen von Stents, und es wäre auch höchst vorteilhaft, eine solche Methode zu haben, die es ermöglichen würde, den Stent exakt an dem gewünschten Ort anzuordnen, indem entweder die Gestalt des Stents reguliert wird oder angemessene Verfahren für dessen genaues Lösen entwickelt werden. Darüber hinaus ist es in solchen Fällen, in denen die Eigenschaft des Formgedächtniseffektes verwendet wird und der Stent an seinem endgültigen Ort in dem Körper erwärmt werden soll, um zu verursachen, dass er seine gespeicherte Form wieder einnimmt, erwünscht und vorteilhaft, einen Weg zum Erwärmen des Stents zu haben, bei dem die Wahrscheinlichkeit einer Schädigung des umgebenen Gewebes durch Erwärmen, das zu lange und/oder bei zu hohen Temperaturen durchgeführt wird, signifikant reduziert oder sogar ausgeschlossen ist.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Stent geschaffen, der einen gewickelten Draht, bevorzugt aus Nitinol, und eine Ummantelung, bevorzugt aus Kunststoffmaterial, enthält, welche den gewickelten Draht umhüllt und zum Bereitstellen einer durchgehenden Wandung entlang der Länge des Stents konfiguriert ist, wenn der Stent eingesetzt ist. In dieser Hinsicht enthält der gewickelte Draht einen metallischen Kern, der eingeschlossen wird von einer korrenspondierend gewickelten Ummantelung, welche die durchgehende Wandung bildet.
Der Draht kann mindestens einen Abschnitt enthalten, der in einem Sinn gewickelt ist, und mindestens einen Abschnitt, der in dem entgegengesetzten Sinn gewickelt ist, wobei das Einsetzen des Stents durch enges Wickeln des Stents auf einen Katheter und anschließendes Ermöglichen, dass der Stent seine normalen Dimensionen wieder einnimmt, stattfindet.
Für den Stent gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zum Einsetzen desselben an einem gewünschten Ort geschaffen, umfassend: (a) enges Wickeln des Stents auf einen Katheter; (b) Festlegen von zumindest zwei Verbindungspunkten an dem Stent unter Verwendung eines lösbaren Fadens; (c) Einbringen des Stents an den gewünschten Ort, an welchem der Stent angebracht werden soll; (d) Verursachen, dass der Faden an einem oder mehreren der Verbindungspunkte gelöst wird, wodurch der Verbindungspunkt frei wird, wobei der lösbare Faden schmelzbar ist und der Faden durch Erwärmen des Fadens gelöst wird, um das Schmelzen des Fadens zu verursachen.
Die vorliegende Erfindung wendet sich erfolgreich an die Defizite der derzeit bekannten Stents und ihrer Verfahren zum Einsetzen, indem ein Stent geschaffen wird, der geeignet flexibel aber ausreichend eng ist, um die Lücken zwischen benachbarten Windungen des Stents zu vermeiden, wodurch die Möglichkeit eines unerwünschten Wachstums von Gewebe zwischen Windungen des Stents erheblich reduziert oder sogar ausgeschlossen wird. Die vorliegende Erfindung bietet darüber hinaus Stents und dazugehörige Anbringungstechniken, die es ermöglichen, den Stent genau an einem bestimmten Ort des röhrenförmigen Kanals des Körpers einzubringen.
Die Erfindung wird nachfolgend lediglich beispielhaft mit Bezug zu der begleitenden Zeichnung beschrieben, wobei:
1 eine perspektivische Ansicht eines Stents ist, der um einen Katheter gewunden und festgelegt ist, gemäß dem Stand der Technik;
2 eine vergrößerte seitliche Schnittansicht eines Bereichs des Systems aus 1 ist;
3 eine perspektivische Ansicht einer Ausgestaltung eines Stents, z.B. gemäß der vorliegenden Erfindung, ist, der zwei entgegengesetzt gewundene Abschnitte zeigt;
4 eine schematische Seitenansicht des Stents aus 3 mit Bezug zu einem Katheter ist, auf welchem der Stent nach dem Lösen des dazwischen liegenden Punktes an den gewünschten Ort gebracht wird;
5 eine schematische Seitenansicht des Stents aus 3 ist, wenn er eng auf einen Katheter gewunden ist, auf welchem der Stent an seinen gewünschten Ort eingebracht wird;
6 eine Seitenansicht eines Katheters ist, wie er in 5 verwendet werden kann;
7 eine Seitenansicht des Katheters aus 6 mit dem auf den Katheter gewundenen Stent ist;
8 eine Seitenansicht des ausgedehnten Stents nach seinem Lösen ist;
9 eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausgestaltung eines Stents, z.B. gemäß der vorliegenden Erfindung, ist, der eine Vielzahl von entgegen gesetzt gewundenen Abschnitten zeigt;
10 eine schematische Seitenansicht des Stents aus 9 mit Bezug zu einem Katheter ist, auf welchem der Stent an seinen gewünschten Ort eingebracht wird, wobei der Stent teilweise gelöst ist;
11 eine schematische Seitenansicht des Stents aus 9 ist, der eng auf einen Katheter gewunden ist, auf welchem der Stent an seinen gewünschten Ort eingebracht wird;
12 eine perspektivische Ansicht der Ausgestaltung aus den 9-11 ist, die ein Verfahren zum Festlegen des Stents zeigt;
13 eine vergrößerte perspektivische Schnittansicht eines Bereichs des Systems aus 12 ist und eine Verbindung eines dazwischen liegenden Punktes zeigt;
14 eine vergrößerte perspektivische Schnittansicht eines Bereichs des Systems aus 12 ist und eine Verbindung eines Endpunktes zeigt;
15 eine perspektivische Ansicht einer Variation der Ausgestaltung aus 9 ist, die einen Stent zeigt, dessen Festlegung in einer etwas anderen Art bewirkt wird;
15A eine Seitenansicht eines Katheters, wie er in 15 verwendet werden kann, ist;
15B eine Seitenansicht des Katheters aus 15A mit dem auf den Katheter gewundenen Stent ist;
15C eine Seitenansicht des ausgedehnten Stents ist, wie er aussehen würde, nachdem er von dem Katheter gelöst worden ist;
16 eine seitliche Schnittansicht eines Stents gemäß der vorliegenden Erfindung ist, während er eng um einen Katheter (nicht dargestellt) gewunden ist;
17 eine seitliche Schnittansicht der Ausgestaltung aus 16 abgewickelt zum Anbringen ist;
18 eine schematische seitliche Schnittansicht eines Katheters ist, die eine Ausgestaltung eines Verfahrens zum Lösen des Stents (nicht gezeigt) unter Verwendung eines einzigen elektrischen Stromkreises ist;
19 wie 18 ist, mit der Ausnahme, dass zwei elektrische Stromkreise verwendet werden, um verschiedene Punkte des Stents der Reihe nach lösen zu können.
In vielen Anwendungen ist es wichtig, die Flexibilität des Stents wie auch die Abstände zwischen den Windungen und die Festigkeit präzise vorzugeben. Eine Anzahl von Faktoren muss für die Auswahl der geeigneten Flexibilität und der Abstände zwischen den Windungen berücksichtigt werden. Als erstes muss der Stent ausreichend flexibel sein, um der natürlichen Gestalt und den Abmessungen des Kanals im Körper ohne übermäßige Beanspruchung zu folgen, in welchen er eingebracht wird. Der Stent muss auch ausreichend flexibel sein, um den verschiedenen Bewegungen des Kanals angemessen zu folgen. Diese Anforderungen legen es nahe, dass ein gewickeltes oder federartiges Gebilde verwendet wird.
Jedoch darf der Stent nicht zu lose sein, da dies seine Stützfunktion für den Kanal im Körper untergraben könnte und da, wenn der Stent lose wird, erhebliche Lücken zwischen den Windungen sich bilden, die dazu neigen, das Wachstum von umgebendem Gewebe in diese Trennungen hinein zu fördern. Solches Hineinwachsen kann ernsthafte nachteilige Konsequenzen haben.
Ein Stent wird üblicherweise hergestellt, indem erst ein Draht aus einem geeigneten Material, wie beispielsweise Nitinol, eng auf einen Dorn gewickelt wird. Diese Anordnung wird dann auf eine geeignete Temperatur erhitzt, um dem Stent seine gewünschte Gestalt einzuprägen.
Herkömmliche Stents müssen sorgfältig an einem bestimmten Ort in dem Kanal im Körper platziert werden, um möglichst wirkungsvoll zu sein. Ein zur Zeit verwendetes übliches Anordnungsverfahren wird in den 1 und 2 dargestellt. Ein Stent 20 ist eng um einen Katheter 24 herum gewunden, welcher üblicherweise schraubenförmige Nuten 26 mit einer Größe und Formgebung aufweist, um den Stent 20 in seiner eng gewundenen Konfiguration aufzunehmen.
Die beiden Enden des Stents 20 sind üblicherweise blasenförmig, das heißt, die Enden weisen einen geringfügig vergrößerten Durchmesser auf. Jedes Ende des Stents 20 ist mittels eines Fadens 28 festgelegt, der durch mehrfaches Umschlingen des Katheters 24 verankert ist. Der Faden 28 ist wie in 2 gezeigt um das Ende des Stents 20 geschlungen. Der Katheter 24 weist eine Bohrung 30 mit einem geringen Durchmesser auf, durch welche ein Auslösedraht 32 verläuft. Bereiche des Fadens 28 dringen nahe des verdickten Endes des Stents 20 quer in die Bohrung 30 ein und der Faden ist mit dem Auslösedraht 32 (siehe 2) verbunden, so dass der Faden 28 das Ende des Stents festlegt, solange der Auslösedraht 32 vor Ort ist. Wenn beide Enden des Stents 20 so festgelegt sind, ist der Stent 20 wirksam an einem Abwickeln und an einer Wiederaufnahme seiner vorgegebenen Gestalt gehindert.
Um den Stent 20 in dem Körper anzubringen, wird zuerst der Katheter 24 in die geeignete Position gebracht. Der Auslösedraht 32 wird dann gezogen und dadurch werden die Enden des Stents 20 gelöst. Der Stent 20 beginnt dann sofort sich abzuwickeln, zu vergrößern und sich in dem röhrenförmigen Kanal des Körpers einzubringen, während er entsprechend des Zuwachses des Durchmessers kürzer wird, wie es der Fall ist für einen Stent mit benachbarten Windungen, die sich jeweils berühren. Jedoch nimmt der Stent 20 während des Verlaufs des Abwickelns eine Endposition ein, die etwas willkürlich innerhalb seiner ursprünglichen Länge ist und die bis zu einem gewissen Ausmaß von dem lokalen Widerstand abhängig ist, der in einem ungleichmäßigen Blutgefäß bei dem Abwickeln auftritt. Der Mangel an Gewissheit in Bezug auf die genaue Anordnung des Stents vermindert oftmals seine Wirksamkeit. Deshalb ist es ziemlich wichtig, den Stent mit einem hohen Grad an Genauigkeit lösen zu können.
Darüber hinaus wird die abwickelnde Bewegung eines Stents mit einer herkömmlichen Gestalt begleitet von dem schnellen Drehen durch viele Zyklen der Stentwicklungen. Solch ein Drehen könnte eine nachteilige Auswirkung auf das umgebende Gewebe haben, da das schnelle und anhaltende Drehen die Innenwände von Körpergefäßen aufscheuern oder in anderer Weise beschädigen könnte, in welchen der Stent gelöst wird.
Dementsprechend kann ein Stent gemäß der vorliegenden Erfindung aus einem gewickelten Draht mit mindestens einem Abschnitt, der in einer Richtung gewunden ist, und mit mindestens einem Abschnitt, der in der anderen Richtung gewunden ist, hergestellt werden. Der Stent kann zwei Abschnitte aufweisen, wobei jeder dieser Abschnitte im Wesentlichen einer Hälfte des Stents entspricht. Ein Beispiel eines solchen Stents ist in den 3-8 gezeigt.
Ein Stent 120 hat einen in der Mitte gelegenen Punkt 40, bei welchem die Windungsrichtung wechselt, und zwei Endpunkte 42. Um den Stent 120 in einem Kanal im Körper anzuordnen, wird der Stent 120 zuerst eng auf einen Katheter 24 gewunden und die Endpunkte 42 mittels eines Auslösedrahts 32 wie oben im Zusammenhang mit den 4 und 5 beschrieben oder in irgendeiner anderen geeigneten Art festgelegt. Zusätzlich wird der in der Mitte gelegene Punkt 40 ebenfalls in einer gleichartigen Weise festgelegt, wobei aber ein zweiter Auslösedraht 33 verwendet wird.
Um den Stent 120 zu platzieren, wird der Katheter 24 zuerst an den passenden Einsatzort gebracht. Danach wird der in der Mitte gelegene Punkt 40 durch Verwendung des zweiten Auslösedrahts 33 gelöst. Dies ermöglicht es dem Stent 120, sich ohne jegliches axiales Verschieben abzuwickeln, da die beiden Enden 42 noch festgelegt sind. Während sich der Stent 120 abwickelt, nimmt er seinen vollständigen Durchmesser an und wird fest auf den inneren Wänden des röhrenförmigen Kanals im Körper eingebracht.
An diesem Punkt werden die beiden Endpunkte 42 durch Verwendung des Auslösedrahts 32 gelöst und befreien den Stent 120 von dem Katheter 24 und erlauben es dem Letzteren, entnommen zu werden. Da der Stent 120 bereits vollständig abgewickelt und fest in den Körperkanal implantiert ist, bevor die Endpunkte 42 gelöst werden, bewegt sich der Stent 120 nach dem Lösen der Endpunkte 42 nicht und verbleibt fest eingebracht in der richtigen Position. In den 8A, 8B und 8C sind detaillierte Ansichten des Katheters 24 und des Stents 120 gezeigt, wie sie während einer tatsächlichen Anwendung aussehen könnten.
Bei einer anderen Ausgestaltung von Stents, gezeigt in den 9 bis 12, besteht ein Stent 220 aus mehreren Abschnitten mit benachbarten, in entgegengesetzten Richtungen gewundenen Abschnitten. Benachbarte Windungen des Stents 220 können in entgegengesetzte Richtungen gewunden sein, wobei dazwischen liegende Punkte 140 die Bereiche darstellen, in welchen die Windungsrichtungen wechseln. Um einen solchen Stent herzustellen, kann ein Katheter verwendet werden, der eine Reihe von geeignet angeordneten Zapfen oder Vorsprüngen aufweist. Der Draht wird um den Dorn herum gewunden und die Zapfen oder Vorsprünge werden verwendet, um den Draht um diese herumzuwickeln, um die Windungsrichtung umzukehren.
In 12 ist ein Schema gezeigt, um den Stent 220 auf dem Katheter 24 zu befestigen. Hierbei legt ein erster Auslösedraht 132 die zwei Endpunkte 42 und etwa eine Hälfte der dazwischen liegenden Punkte 140 fest, während ein zweiter Auslösedraht 133 dazu dient, den Rest der dazwischen liegenden Punkte 140 festzulegen. Jeder der Auslösedrähte 132 und 133 ist vorzugsweise in seiner eigenen Bohrung 232, beziehungsweise 233 angeordnet. Das Lösen eines solchen Stents wird nicht durch eine schnelle und anhaltende Drehung der Wicklungen des Stents begleitet, sondern wird vielmehr durch eine minimale und gleichmäßige Drehung der Wicklungen durch etwa zwei Umdrehungen erreicht, bevor der Stent vollständig in dem Körpergefäß eingebracht ist.
Die 13 und 14 beschreiben Möglichkeiten für ein effektives Festlegen eines dazwischen liegenden Punktes 140, beziehungsweise eines Endpunktes 42.
Eine andere Ausgestaltung eines Stents ist in 15 gezeigt, wobei der Stent 320 an den Endpunkten und in der Nähe eines jeden Windungsrichtungswechsels einen Knick oder eine Senke 50 in dem ansonsten kreisförmigen Durchmesser des Stents aufweist. Der Knick oder die Senke 50 ermöglichen es, den Stent 320 auf einem Katheter (nicht gezeigt) durch Einführen eines Auslösedrahts (nicht gezeigt) über dem Knick oder der Senke 50 (siehe 15) festzulegen.
Wie aus den 15A und 15B besser entnommen werden kann, weist der Katheter 24 vorzugsweise Schlitze 25 auf, welche die geknickten Bereiche des Stents 320 aufnehmen, so dass die Auslösedrähte 32 und 33 entlang der Außenseite der geknickten Bereiche verlaufen können und einer Festlegung des Stents 320 dienen. 15C zeigt den Stent 320, wie er nach einem Lösen von dem Katheter 24 aussehen würde.
Andere Abweichungen und Verbesserungen von Verfahren zum Festlegen und Lösen von Stents, ob herkömmlich oder solche, die mit den Mitteln gemäß der vorliegenden Erfindung angewendet werden, sind denkbar.
Wenn ein Stent tief in den Körper eingeführt werden soll, ist der für ein Eindringen des Stents verwendete Katheter notwendigerweise sehr lang und muss möglicherweise einem stark gewundenen Pfad auf seinem Weg zu dem gewünschten Einbringungsort folgen. Wenn der Stent von dem Katheter durch Ziehen an dem Auslösedraht gelöst werden soll, kann die Reibung zwischen dem Auslösedraht und seiner Bohrung derart hoch sein, dass ein Ziehen an dem Auslösedraht zu einer Verformung des gesamten Katheters führen kann und eine Verschiebung der Katheterspitze bewirken kann, auf welche der Stent gewunden ist. Dies wiederum könnte eine ungenaue Anordnung des Stents bewirken.
Ein Weg, um diese Schwierigkeit zu vermeiden, wird in den 18 und 19 beschrieben. Hierbei ist der Auslösedraht ein elektrisch leitender Draht, der im Gegensatz zu den vorangehend beschriebenen Auslösedrähten nicht beweglich ist sondern vielmehr dazu verwendet wird, einen geringen elektrischen Strom bei Aktivierung durch den Bediener zu leiten. In 18 ist ein Paar von Fäden 28 gezeigt, wobei jeder davon dazu verwendet wird, einen bestimmten Punkt auf dem Stent (nicht gezeigt) festzulegen. Der Faden 28 ist in Kontakt mit einem wärmeerzeugenden Element 60, welches einen Teil des elektrischen Stromkreises bildet. Das wärmeerzeugende Element 60 kann ein Widerstand sein, der elektrische Energie in Wärme umwandelt. Der Faden 28 ist aus einem Material hergestellt, so dass bei einer Aktivierung des wärmeerzeugenden Elements 60 der Faden 28 zum Schmelzen gebracht wird und dadurch den Stent löst.
In der Ausgestaltung gemäß 19 weist der Katheter 24 zwei Stromkreise statt einem auf. Dies macht es möglich, verschiedene Punkte des Stents nacheinander zu lösen, beispielsweise wie oben beschrieben. Wie leicht eingesehen werden kann, kann die grundlegende Idee in einer Anzahl von ähnlichen Wegen angewandt werden. Beispielsweise kann der Faden 28 zum Brechen gebracht oder getrennt werden durch Schneiden, durch eine chemische Reaktion oder dergleichen.
In einigen Fällen ist es wünschenswert, dass der Stent eine durchgehende Wand bildet. Dies kann in allen vorangehenden Ausgestaltungen und in Bezug auf herkömmliche Stents dadurch erreicht werden, dass der den Stent bildende Draht in einer dünnen Ummantelung, bevorzugt aus Kunststoffmaterial, eingeschlossen wird, welche die durchgehende Wand bildet, wenn der Stent in seiner Position ist.
In der Ausgestaltung gemäß der vorliegenden Erfindung, die in den 16 und 17 gezeigt ist, ist ein metallisches Innenteil 80, vorzugsweise aus Nitinol hergestellt, in eine geformte Ummantelung 82 vorzugsweise aus einem geeigneten Kunststoff eingeschlossen, welche es erlaubt, dass der Stent eng um den Katheter gewunden wird und welche eine geschlossene Oberfläche bildet, wenn der Stent abgewickelt ist. Die Ummantelung ist nicht durchgehend und verbindet nicht unmittelbar benachbarte Windungen. Vielmehr ist der Draht, welcher den Stent bildet, eingeschlossen in ein geeignetes Material, wie beispielsweise Kunststoff, welches eine Verlängerung aufweist, so dass nach dem Einbringen die Verlängerung dazu dient, den Abstand zwischen benachbarten Windungen des Stents zu überbrücken.
Die in den 16 und 17 gezeigte Konfiguration ist derart, dass bei einer Ausdehnung des Stents, wenn seine Windungen aus einem Metallkern voneinander getrennt werden (17), der Stent seine durchgehend geschlossene Wand beibehält. Auf diese Weise wird ein Stent erhalten, der durchgehende Wände aufweist und der im Wesentlichen dieselbe Länge aufweist, wenn er für das Einbringen und Anordnen um den Katheter gewunden ist als auch wenn er vollständig in das Gefäß im Körper eingebracht ist. Es sollte beachtet werden, dass eine solche Konfiguration sogar dann nützlich sein kann, wenn die Wickelrichtung nicht umgekehrt wird, da eine geschlossene Wand beibehalten wird, auch dann, wenn benachbarte Windungen nicht vollständig zusammenhängend sind.
Es sollte beachtet werden, dass ein Stent gemäß der vorliegenden Erfindung, der eine durchgehende Wand gestützt auf einem Rahmen aus einem Metallkern wie oben beschrieben aufweist, höchst wünschenswert ist, da ein solches Gebilde ohne übermäßige Beeinträchtigung der normalen Durchblutung oder anderer Körperflüssigkeiten das Gefäß im Körper stützen und ein Hineinwachsen des Gewebes verhindern kann.

Claims

Stent enthaltend einen gewickelten Draht und eine Ummantelung (82), welche den gewickelten Draht umhüllt und zum Bereitstellen einer durchgehenden Wandung entlang der Länge des Stents konfiguriert ist, wenn der Stent eingesetzt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der gewickelte Draht einen metallischen Kern (80) enthält, der eingeschlossen wird von einer korrespondierend gewickelten Ummantelung (82), welche die durchgehende Wandung bildet.
Stent nach Anspruch 1, wobei die Ummantelung (82) eine Ausformung für jedes jeweilige Paar von Windungen des gewickelten Drahtes beinhaltet, wobei jede Ausformung so konfiguriert ist, dass sie benachbarte Windungen des Drahtes überlappt, wenn der Stent in einem nicht eingesetzten Zustand ist, und jede Ausformung weiterhin so konfiguriert ist, dass sie sich zwischen benachbarten Windungen des Drahtes erstreckt, wenn der Stent in einem eingesetzten Zustand ist, um eine durchgehende Wandung entlang der Länge des Stents zu bilden.
Stent nach Anspruch 1 oder 2, wobei der gewickelte Draht aus Nitinol besteht.
Stent nach Anspruch 1, 2 oder 3, wobei die Ummantelung (82) aus einem Kunststoffmaterial besteht.
Stent nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die durchgehende Wandung eine verschließende Funktion bereitstellt.