DE4123418C2 - Hyperthermie-Vorrichtung, insbesondere zur Behandlung von Prostataleiden - Google Patents

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Hyperthermie- Vorrichtung, insbesondere zur Behandlung von Prostataleiden gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Derartige Leiden treten insbesondere bei älteren Männern vergleichsweise häufig auf. Sie werden dadurch verursacht, daß die unterhalb der Blase gelegene Prostata zu wuchern beginnt, wobei diese Wucherungen meistens gutartiger Natur sind. Sie führen zu Behinderungen beim Wasserlassen und im schlimmsten Fall dazu, daß dieses ohne äußere Hilfsmittel unmöglich wird.

In jüngster Zeit nun kommt zur Behandlung dieser sogenannten Prostatahypertrophie ein Behandlungsverfahren zur Anwendung, bei dem die Prostata lokal über die Körpertemperatur hinaus er­ hitzt wird. Bei wiederholter Anwendung einer derartigen Behand­ lung (z. B. zehnmal eine Stunde) führt sie dazu, daß das Gewebe der krankhaft vergrößerten Prostata erweicht und somit ein be­ schwerdefreieres Wasserlassen ermöglicht, in einigen Fällen wurde auch ein Größenrückgang der Prostata beobachtet.

Aus der EP-A-0248758 ist ein Gerät bekannt, mit dem die oben genannte Behandlung, eine sog. Hyperthermie, durchgeführt wer­ den kann. Dieses längliche, etwa fingerdicke Gerät wird in den After eingeführt, so daß das vordere Ende des Gerätes der ver­ größerten Prostata gegenüberliegt. Das Gerät wird in dieser La­ ge mit Hilfe eines sich einseitig aus dem vorderen Ende aus­ stülpenden, mit Hilfe eines Fluids aufblasbaren Ballons gehal­ ten. In der vorderen Spitze ist eine Mikrowellenantenne mit ei­ nem Reflektor vorgesehen, so daß die hiermit erzeugte Wärme auf die Prostata gerichtet werden kann. Die äußere Oberfläche des Gerätes wird mit einer Kühlflüssigkeit, z. B. Wasser, gekühlt, um eine übermäßige Erwärmung der Darmschleimhaut zu verhindern. Ein derartiges Gerät ist aufwendig und teuer und erfordert ins­ besondere, daß bei jeder Anwendung der Patient in die Arztpra­ xis oder in die Ambulanz eines Krankenhauses kommt, um die Be­ handlung vornehmen zu lassen.

Die Wiederholbarkeit nach einer erfolgreichen Wärme-Therapie bei Prostataleiden ist nach einiger Zeit unabdingbar.

Ein weiterer Nachteil ist, daß Mikrowellensender eine mögli­ cherweise zu große Reichweite aufweisen, so daß unter Umständen Gewebe erwärmt wird, bei dem dies gar nicht notwendig oder er­ wünscht ist. Dies ist insbesondere von Nachteil, da die in Frage kommenden Gewebepartien des Patienten keine Wärmerezepto­ ren haben, so daß die korrekte Wirkung der Sonde nicht durch den Patienten erfühlt werden kann. Dies gilt sowohl für die Wirktiefe der Mikrowellenstrahlung als auch für die Richtung der Strahlung.

Eine Kontrolle durch den behandelnden Arzt ist somit erforder­ lich. Hinzu kommt, daß im Harnleiter oder der Blase ggf. vor­ handene auskristallisierte Partikel die Mikrowellenstrahlung besonders stark absorbieren, so daß dort eine lokale Überhit­ zung auftreten kann.

Die heterogene Zusammensetzung des Prostatagewebes mit u. a. Kalkherden führen an diesen Stellen zum plötzlichen Temperatur­ anstieg von mehr als dem 2-3 fachen der max. Behandlungstempe­ ratur von 45°C, d. h. es tritt sofort der Gewebetod ein, ohne daß dies am MW-Gerät im Display ersichtlich ist.

D.h. die Temperaturen im Schaft an der MW-Antenne sind als ma­ gnetische Wellen physikalisch nicht meßbar, auch nicht am Organ (Prostata) in situ im Innern des Patientenkörpers.

Strahlenschäden können des­ halb nicht ausgeschlossen werden.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Hyperthermie- Vorrichtung anzugeben, die einen einfachen und sicheren Aufbau aufweist und die durch den Anwender selbst appliziert werden kann, wobei dieser Anwendung selbstverständlich eine Untersu­ chung durch den Arzt vorausgehen sollte, ebenfalls eine erste Applikation durch den Arzt und eine ausführliche Belehrung mit Hinweisen zur weiteren Selbstbehandlung.

Die Aufgabe wird mit den im Patentanspruch 1 angegebenen Merkmalen der Erfindung gelöst.

Mit der Erfindung wird die Prostata mit gerichteter Wärmestrah­ lung behandelt; ebenso ist es vorgesehen, den in das Rektum einzuführenden Schaft in solchen Bereichen zu kühlen, die nicht gegen die Prostata gerichtet sind.

Durch die Erfindung wird die Prostata vom Rektum durch einen Schaft der Erwärmungseinrichtung in einem Oberflächenbereich, asymmetrisch 90 Grad zur Längsrichtung des Schaftes gesehen, mittels gerichteter Wärmestrahlen behandelt, während alle ande­ ren, von der Prostata fortgerichteten Oberflächenbereiche ge­ kühlt werden.

Die Übergangstemperaturen an den Grenzflächen zwischen dem wär­ mebehandelten kleineren Oberflächenbereich und dem größeren Oberflächenbereich der Kühlung führt, bei geeigneten Strömungs­ verhältnissen zwischen warm und kalt, zu einem Wärmefenster auf der Schaftspitze die der Prostata zugewandt ist, im wesentli­ chen in der Größe der Prostatafläche im Rektum.

Annähernd im Schwerpunkt des Wärmefensters sorgt sensorgeregel­ te Konvektionswärme durch ein eindeutig temperaturregelbares Fluid (Fig. 5 und Fig. 7) stets für eine Temperaturkonstanz der eingestellten Behandlungstemperatur, unabhängig von der domi­ nierenden Intensität des Kühlfluids selbst bei winterlichen Temperaturen.

Lediglich der Wärmeoberflächenbereich, von der Schaftspitze in Richtung auf das hintere Ende des Wärmefensters gesehen, zeigt eine stärkere Abnahme in der Breite, jedoch die Behandlungstem­ peratur in der Schwerpunktsfläche des Wärmefensters bleibt kon­ stant.

Im folgenden werden bezugnehmend auf die Zeichnungen einzelne Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung beschrieben. Es zeigen:

Fig. 1 die Anwendungsweise der Hyperthermie-Vorrichtung,

Fig. 2 eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemäßen Hyperthermie-Vorrichtung,

Fig. 3 eine seitliche Ansicht der erfindungsgemäßen Vor­ richtung,

Fig. 4 einen Schnitt durch die Ebene A-B in Fig. 3,

Fig. 5 die Draufsicht auf den Endbereich der Vorrichtung,

Fig. 6 eine Darstellung der innerhalb der Sonde herr­ schenden Strömungsverhältnisse,

Fig. 7 den Temperaturverlauf in Längsrichtung.

Soll ein Hyperthermie-Vorrichtung durch einen Anwender selbst appliziert und angewendet werden, vorzugsweise bei sich zu Hause, so sind folgende Vorgaben zu beachten:

• - Die Sonde muß auch durch ungeübte Personen sicher in den After eingeführt werden können, insbesondere dürfen keine Verletzungen der Darmwand oder Darmschleimhaut auftreten.
• - Die Sonde muß leicht plazierbar sein und gegen Verrut­ schen gesichert werden können. Die Plazierbarkeit muß in allen drei Raumdimensionen gegeben sein, außerdem muß ein Verdrehen der Sonde um ihre Längsachse herum ver­ hindert werden.

Fig. 2 zeigt die perspektivische Darstellung einer erfin­ dungsgemäßen Körpersonde. Die Sonde besteht aus einem Grundkörper 1, der sich in einen Schaft 1a, 1b sowie ein Versorgungsteil 1c untergliedert. Schaft 1a, 1b und Ver­ sorgungsteil 1c liegen dabei bezüglich der Längsachse 10 der Sonde in etwa hintereinander und sind mehr oder minder koaxial zueinander. Der Versorgungsteil 1c kann aber auch mehr oder weniger stark abgewinkelt am Schaft 1a, 1b be­ festigt sein. An der Verbindungsstelle der beiden ist eine Positionierungseinrichtung 4, 4a befestigt. Die Positio­ nierungseinrichtung 4, 4a kann aber auch an jeder anderen geeigneten Stelle der Sonde befestigt sein. Über den Schaft 1a, 1b ist über den größten Teil seiner Länge ein Überzug 2 gestülpt. Bei der Anwendung wird nun abhängig von der Anatomie des Patienten der Schaft 1a, 1b in etwa bis zu einem Drittel seiner Länge in den After eingeführt und durch die Positionierungseinrichtung 4 in seiner Lage eingestellt. Bei fast allen Menschen befindet sich die Prostata ca. 8 cm hinter dem Aftereingang. Da aber ins­ besondere dicke Menschen ein vergleichsweise weit ausla­ dendes Gesäß haben können, ist es notwendig, den Schaft deutlich länger als diese 8 cm auszubilden. Der vordere Endbereich 1a des Schafts kann in einem durch die Kon­ struktion der Sonde bestimmten Bereich 11 erwärmt werden. Zu diesem Zweck wird ihm im Inneren des Schafts ein er­ wärmtes Fluid zugeführt, das durch entsprechende Kanäle zufließt und durch andere Kanäle wieder abfließt. Am vor­ deren Schaftende 1 kann außerdem ein Temperatursensor 3 vorgesehen sein, mittels dessen die Temperaturregelung möglich wird.

Das zur Erwärmung dienende Fluid ist vorzugsweise Wasser oder Luft, in Abhängigkeit vom gewählten Fluid sind Strö­ mungsgeschwindigkeit und Kanaldurchmesser innerhalb der Körpersonde zu wählen. Da Wasser eine größere Wärmekapa­ zität hat als Luft, reichen bei Wasser als wärmendem Fluid eher kleinem Kanaldurchmesser und Strömungsgeschwindigkei­ ten zum Erreichen der Erwärmung aus, wohingegen bei Luft als wärmendem Fluid eher höhere Kanaldurchmesser und Fluß­ geschwindigkeiten zu wählen sind. Die Temperaturregelung erfolgt durch Rückkopplung des durch den Temperatursensor gewonnenen Signals auf eine Regelungsschaltung in bekann­ ter Weise. Ist das wärmende Fluid Wasser, so werden über den Versorgungsteil mittels angeschlossener Schläuche die entsprechenden Wassermengen zu- und abgeführt. Ist dage­ gen das wärmende Fluid Luft, so kann im Versorgungsteil ein elektrischer Heizlüfter vorgesehen sein, und die Zu­ leitungen sind elektrische Zuleitungen.

Der Überzug 2, 2a ist aus einem Elastomer hergestellt und weist vorzugsweise eine Verjüngung 2a auf, die über das Vorderende des Schafts 1a, 1b hinausragt. Dort, wo der Überzug am Schaft 1a, 1b anliegt, ist er so ausgebildet, daß er in etwa formschlüssig mit ihm ist. Das heißt, daß er ohne allzu große Dehnung über den Schaft gezogen werden kann. Die Verjüngung 2a ist wie der gesamte Überzug ela­ stisch und dient als Hilfsmittel bei der Einführung der Sonde. Die sich verjüngende Spitze erleichtert es unmit­ telbar vor dem Einführen der Sonde dem Anwender, den rich­ tigen Ansatz der Sonde zu finden und führt außerdem zu einer gewissen Zentrierung der Schaftspitze, während sie in den After eingeschoben wird. Prinzipiell ist es dabei möglich, die Körpersonde auch ohne den Überzug 2 zu ver­ wenden, neben den gerade eben beschriebenen Vorteilen er­ geben sich aber auch Vorteile hinsichtlich der Gleitfä­ higkeit der Sonde, wenn sie mit dem Überzug verwendet wird. Vorversuche ergaben, daß es bei der Einführung der Sonde unerläßlich ist, Gleitmittel in Form von Fetten oder Vaseline zu verwenden. Die Adhäsion zwischen einem Gleit­ mittel und einer Elastomeroberfläche ist nun wesentlich besser als die zwischen einem Gleitmittel und beispiels­ weise einer Glas-, Kunststoff- oder Metalloberfläche, wie sie der Sondenschaft aufweisen kann. Somit wirken die Gleitmittel wesentlich besser, wenn sie auf eine Elasto­ merfläche aufgebracht sind, so daß die Anwendung des Über­ zugs Vorteile bietet. Der Überzug kann außerdem als wei­ terer mechanischer Schutz angesehen werden. Er verhindert eine Verletzung der Darmwand oder der Darmschleimhaut, wenn die Oberfläche des Sondenschafts 1a, 1b beschädigt sein sollte. Abgesehen vom vordersten, sich verjüngenden Teil des Überzugs 2 ist er im übrigen formschlüssig mit dem Sondenschaft 1a, 1b ausgebildet. Die technischen Werte des Überzugs 2 sollten in etwa denjenigen von Präservati­ ven entsprechen. Es ist jedoch eine höhere Wanddicke zu wählen, außerdem sollte das verwendete Material ein höhere Kerbzähigkeit und eine bessere Reißdehnung aufweisen. Der Überzug wird dabei dann im Gegensatz zu Präservativen nicht durch einen Tauchvorgang hergestellt, sondern ent­ sprechend dem Herstellungsverfahren, wie es für dünnwan­ dige Formartikel üblich ist. Das zuletzt genannte Herstel­ lungsverfahren erlaubt dabei eine freiere Auswahl von Ma­ terialmischungsvariationen und dementsprechend eine frei­ ere Wahl von Materialkonstanten. Zur Verbesserung des Wär­ meübergangs zwischen Schaft 1a, 1b und Überzug kann zu­ sätzlich noch eine Wärmeleitpaste auf den Schaft aufge­ bracht werden. Erst nachdem dies geschehen ist, wird dann der Überzug 2 über den Schaft gezogen. Die Wärmeleitpaste kann auch schon bei der Herstellung des Überzugs auf des­ sen Innenseite angebracht werden.

Der Überzug 2 kann an seinem hinteren Ende eine längs sei­ nes Umfangs umlaufende Verdickung 2b aufweisen. Ihr Ab­ stand von der Schaftspitze ist so gewählt, daß sie bei richtig positionierter Sonde gerade außerhalb des Afters verbleibt. Sie ermöglicht es somit dem Anwender, die rich­ tige Eindringtiefe der Sonde zu erfühlen. Der Überzug kann als Wegwerfartikel vorgesehen sein, so daß er nur je ein­ mal verwendet wird. Dies führt dann gleichzeitig zu einer Verbesserung der hygienischen Bedingungen.

In Fig. 3 ist der innere Aufbau der Sonde schematisch dargestellt. Aus ihr ist ersichtlich, daß nicht nur ein wärmender Kreislauf innerhalb der Sonde vorgesehen ist, sondern daß sie auch einen kühlenden Kreislauf aufweisen kann. Der wärmende Kreislauf dient der eigentlichen Be­ handlung des Anwenders wie schon weiter oben erklärt, wohingegen der kühlende Kreislauf dazu dient, diejenigen Regionen 14 zu kühlen, die der Wärmebehandlung nicht be­ dürfen. Dies ist insbesondere für die Darmschleimhaut von Vorteil, die dann durch die Behandlung nicht stärker be­ lastet wird als unbedingt notwendig. Die Bezugszifferli 5 und 6 bezeichnen dabei jeweils den Zulauf bzw. Abfluß des wärmenden Kreislaufs 12, wohingegen die Bezugsziffern 7 und 8 jeweils den Zulauf bzw. Abfluß des kühlenden Kreis­ laufs 13 bezeichnen. Der kühlende Kreislauf ist dabei in ähnlicher Weise wie der wärmende Kreislauf durch ein um­ laufendes Fluid verwirklicht. Auch hier kann entweder Luft oder Wasser verwendet werden.

Sowohl wärmender als auch kühlender Kreislauf können als geschlossene Kreisläufe ausgelegt sein. Jeder von beiden weist dann ein eigenes Reservoir auf. Die Sonde ist dann über die Anschlüsse 5 bis 8 sowie entsprechende Schläuche mit den jeweils richtigen Reservoirs verbunden. Durch Pum­ pen werden die entsprechenden Fluids in Umlauf gehalten. Die wärmende Flüssigkeit wird dann in ihrem Reservoir entsprechend dem Ausgangssignal des Temperatursensors in ihrer Temperatur geregelt. Wie schon erwähnt, befindet sich der Temperatursensor gemäß einer Ausführungsform unmittelbar an der Schaftspitze. Werden aber konstruktive Maßnahmen getroffen, so daß die Temperaturdifferenz des wärmenden Fluids zwischen Anwendungsort in der Schaft­ spitze und dem Reservoir nicht allzu groß wird, kann der Temperatursensor auch am Sondeneinlauf vorgesehen sein oder gleich im Reservoir selbst. Dies führt zu einer vereinfachten Sondenkonstruktion.

Die Kreisläufe können aber auch jeweils offen sein. Prak­ tische Versuche ergaben, daß dann mit einem Wasserver­ brauch von insgesamt maximal 90 l pro Stunde zu rechnen ist.

Die Positionierungseinrichtung 4, 4a dient zwei Zwecken. Zum einen soll sie die Winkellage der Sondenlängsachse 10 in bezug auf eine Unterlage 9 fixieren, zum anderen soll sie die Winkelstellung der Sonde um ihre Längsachse 10 herum stabilisieren. Diese zuletzt genannte Stabilisie­ rung ist wichtig, da, wie schon erwähnt, die zu behandeln­ de Prostata und die entsprechenden beaufschlagten Darmpar­ tien keine Wärmerezeptoren aufweisen, so daß ein drehrich­ tiger Sitz der Sonde nicht erfühlt werden kann.

Normalerweise wird die Sonde in einer halb sitzenden, halb liegenden Position des Anwenders appliziert. Die Beine sind angehoben, der Oberkörper mehr oder minder weit zu­ rückgeneigt. Im folgenden sei eine Ausführungsform der Po­ sitionierungseinrichtung 4, 4a beschrieben.

Sie weist eine Querstange 4a auf, die in etwa rechtwinklig zur Sondenlängsachse 10 verläuft. Die Querstange ist um ihre Achse herum drehbar mit dem Sondenkörper verbunden und steht zu beiden Seiten von diesem ab. An den Enden der Querstange 4a sind rundliche Scheiben 4 angebracht, die jedoch exzentrisch zur Querstange 4a liegen. Durch die Winkelstellung der Querstange 4a kann somit der Abstand des Befestigungspunktes der Querstange 4a von der Unterla­ ge 9 bestimmt werden. Die Unterlage 9 ist dieselbe, auf der sich auch der Anwender befindet. Die Winkelstellung der Positionierungseinrichtung 4, 4a kann durch einen Klemmechanismus am Verbindungsteil zur Sonde hin oder auch durch einen Schleppkeil zwischen Unterlage 9 und Exzenter­ scheibe 4 fixiert werden. Bei richtiger Positionierung liegt die Querstange 4a in etwa waagrecht zur Unterlage 9. Die Sonde ist dann gegen Verdrehen um ihre Längsachse 10 herum gesichert.

Fig. 4 zeigt einen Querschnitt durch den Sondenschaft längs der Ebene A-B in Fig. 3. Die Querschnittsform weist abgerundete Kanten auf und ist vorzugsweise in etwa rund. Im vorderen Schaftabschnitt 1a kann der Querschnitt jedoch einen abgeflachten Bereich nach Art eines "Haifischkopfs" aufweisen. Erst im hinteren Schaftabschnitt 1b nähert sich die Querschnittsform der Kreisform an. Die unsymmetrische Querschnitts-Formgebung des vorderen Schaftabschnittes 1a ist nicht nur anatomisch besonders günstig, sondern er­ laubt es dem Anwender auch, die richtige Positionierung der Sonde besser zu erfühlen. Der vordere Schaftabschnitt 1a kann z. B. ca. 4 bis 5 cm lang sein, demzufolge wird noch ein gewisser Bereich des hinteren Schaftabschnitts 1b ebenfalls in den After eingeführt. Auch dann, wenn der Schaft, wie eben beschrieben, Abschnitte aufweist, die nicht drehsymmetrisch sind, ist der entsprechende Überzug 2 vorzugsweise so auszulegen, daß er in etwa formschlüssig mit dem gesamten Schaft ist. Die Formschlüssigkeit bewirkt dann ein glattes Anliegen des Überzugs am Schaft und ver­ hindert dort, wo sich der Schaft verdickt, ein Reißen des Überzugs. Die wärmende Zone 11 der Sonde liegt dabei prin­ zipiell im oberen, runden Teil des Umfangs, die kühlende Zone 14 im abgeplatteten unteren Teil. Die wärmenden bzw. kühlenden Zonen 11, 14 erstrecken sich dabei beginnend an der Schaftspitze in Längsrichtung nach hinten. Nach einer gewissen Länge endet dann der wärmende Bereich 11. An ihn schließt sich entweder ein kühlender Bereich 14 an, oder ein Bereich, in dem weder gewärmt noch gekühlt wird. Der wärmende Bereich 11 wird dabei vom Inneren der Sonde her vom wärmenden Fluid hinterspült, ein kühlender Bereich 14 vom kühlenden Fluid. Die Bereiche sind durch entsprechende Wandungen im Hohlraum des Schafts voneinander getrennt und verfügen über entsprechende Zu- und Ableitungen.

Fig. 5 zeigt die Draufsicht auf das Schaftvorderende, wie es in Fig. 3 dargestellt ist. Der schraffiert eingezeich­ nete Bereich 11 ist derjenige Bereich, der durch das zuge­ führte Fluid erwärmt wird. In Umfangsrichtung erstreckt er sich in etwa über die Hälfte des Bogens, in Längsrichtung beginnend an der Schaftspitze bis zu einem Endpunkt, der 4-9 cm, vorzugsweise 7 cm von der Schaftspitze entfernt ist.

Fig. 6 zeigt eine detaillierte Darstellung der innerhalb der Sonde herrschenden Strömungsverhältnisse. Prinzipiell ist zu sagen, daß die Zu- und Ableitungen für wärmenden und kühlenden Kreislauf frei gewählt werden können, solan­ ge die gewünschten Bereiche in der richtigen Weise hinter­ spült werden. Im folgenden sei aber eine Ausführungsform beschrieben, bei der sich besonders günstige Verhältnisse ergeben. Die Zuleitung 5 des wärmenden Kreislaufs 12 (Fig. 3) ist als dünnes Rohr ausgeführt, das in etwa in der Schaftmitte parallel zur Sondenachse 10 bis in die vorder­ ste Spitze der Sonde läuft. Dort mündet sie in eine Kam­ mer, deren Außenwandung den zu wärmenden Bereich 11 be­ stimmt. Die Rückführung des wärmenden Fluids erfolgt über ein Rohr 6a, das das zuführende Rohr 5a umschließt. Da­ durch wird ein Wärmeverlust während der Zuleitung des Fluids zum wärmenden Bereich 11 hin vermieden. Durch diese Konstruktion ist es nicht mehr notwendig, den Temperatur­ sensor in der Schaftspitze anzuordnen, er kann entweder im Versorgungsteil angebracht sein oder gleich im Reservoir des wärmenden Kreislaufs.

Der Zulauf 7a des kühlenden Kreislaufs ist als dünnes Rohr ausgeführt, das bis in den vorderen Schaftabschnitt 1a verläuft und dort seine Auslaßöffnung hat. Das kühlende Fluid füllt somit den halben bzw. gesamten Schaft 1a, 1b sowie den Versorgungsteil 1c aus und wird über einen Anschluß 8 wie­ der abgeführt. Aufgrund der langsamen Fließgeschwindigkeit wird es bis zu einem gewissen Grad durch die Körperwärme erwärmt und erwärmt im verdickten Versorgungsteil 1c sei­ nerseits wieder das einströmende kühlende Fluid in seiner Zuführung 7a. Durch diese Maßnahme wird sichergestellt, daß die Abkühlung lediglich auf ein physiologisch sinnvol­ les Maß erfolgt. Aus dem Schnitt C-D erkennt man die ver­ schiedenen, im hinteren Schaftabschnitt verlaufenden Zu- und Ableitungen.

Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Er­ findung wird das wärmende Fluid direkt dem Brauchwasser­ kreislauf in der Wohnung des Patienten entnommen. Ein der­ artiges Verfahren wird vorteilhafterweise dann angewandt, wenn ein Duschanschluß vorhanden ist, bei dem die Tempe­ ratur mittels einer Skalierung direkt eingestellt werden kann. Liegt ein derartiger Anschluß vor, ist es nicht mehr zwingend notwendig, eine eigene Temperaturregelung des wärmenden Wassers vorzunehmen. Zur Feineinstellung der Temperatur kann jedoch auch bei einer solchen Ausführungs­ form entweder eine geregelte Heizung oder ein die Strö­ mungsmenge regulierendes Ventil vorgesehen sein.

Ein vergleichsweise großer durchströmter Kanal-Querschnitt führt zu geringen Strömungsgeschwindigkeiten, so daß ver­ gleichsweise mehr Wärmeenergie durch das kühlende Fluid aufgenommen bzw. durch das wärmende Fluid abgegeben wird. Gemäß einer anderen Ausführungsform kann auch nur ein Teil des Schaftquerschnitts mit Fluid gefüllt sein. Dementspre­ chend ergibt sich dann eine höhere Strömungsgeschwindig­ keit, was zu einem vergleichsweise kleineren Austausch von Wärmemengen führt.

Insgesamt kann die Temperatur durch mehrere Parameter ge­ steuert werden. Wie eben erwähnt, können fabrikseitig durch die Dimensionierung der Fluidkanäle verschiedene Strömungsgeschwindigkeiten und damit Wärmeaustauschkoef­ fizienten gewählt werden. Bei der Anwendung selbst können dann noch die Temperaturen der verwendeten Fluids einge­ stellt werden. Außerdem ist es möglich, durch Druckdiffe­ renzregulierung die Strömungsgeschwindigkeit zu beeinflus­ sen. In diesem Zusammenhang erwies es sich insbesondere als günstig, den wärmenden Kreislauf eingangsseitig mit einer Druckpumpe und ausgangsseitig mit einer Saugpumpe mit mindestens der doppelten Förderleistung im Vergleich zu der der Druckpumpe zu versehen. Die Strömungsgeschwin­ digkeiten können dann in einem weiten Bereich leicht ein­ gestellt werden. Beim kühlenden Kreislauf genügt es, le­ diglich eine Druckpumpe vorzusehen.

Fig. 7 zeigt ein Beispiel eines Temperaturverlaufs, wie er sich im wärmenden Bereich 11 der Sonde in Längsrichtung ergeben kann. Im zu wärmenden Bereich wird eine Temperatur eingestellt, die vorzugsweise zwischen 42°C und 45°C liegt. Aber auch schon bei ca. 40°C ergibt sich der er­ wünschte heilende bzw. lindernde Effekt. Die genannten Temperaturen wurden im Hinblick darauf gewählt, daß die Prostata größtenteils aus wärmesensiblem Eiweiß besteht. Wie in Fig. 6 zu sehen ist, schließt sich hinter dem wär­ menden Bereich unmittelbar ein kühlender Bereich an, so daß sich der in Fig. 7 gezeigte plötzliche Temperaturab­ fall ab etwa einem Drittel des Sondenschafts entsprechend den Bereichsgrenzen ergibt.

Der gesamte Sondenkörper 1a, 1b, 1c kann wahlweise aus Glas, Plastik oder Metall hergestellt sein. Glas weist dabei die besten Werte hinsichtlich der Resistenz gegen scharfe Reinigungsmittel auf, ein Plastikkörper ist am leichtesten herzustellen. Metall wäre hinsichtlich der mechanischen Stabilität sowie hinsichtlich der Wärmeleit­ werte am wünschenswertesten. Gemäß einer anderen Ausfüh­ rungsform der Hyperthermiesonde kann der im Zusammenhang mit dem Überzug 2 beschriebene Wulst 2b auch am Sonden­ schaft 1a, 1b selbst vorgesehen sein. Er wird dann durch eine um den Umfang umlaufende Materialverdickung gebil­ det.

Gemäß der vorliegenden Erfindung werden drei wichtige Verbesserungen einer Hyperthermie-Sonde angegeben, nämlich erstens Positionierungseinrichtung 4, 4a, zweitens, die Verwendung des Überzugs 2, 2a, 2b und drittens, Erwärmung bzw. Kühlung mittels eines umlaufenden Fluids. Diese drei Konstruktionen können einzeln oder in wahlfreier Kombina­ tion miteinander in einer verbesserten Hyperthermie-Sonde vorgesehen sein.

Claims (10)

1. Hyperthermie-Vorrichtung, insbesondere zur Behandlung von Prostataleiden, mit einem länglichen Schaft, der beginnend mit seinem vorderen Ende ganz oder teilweise in den After ein­ geführt werden kann, mit einer in dem Schaft angeordneten Er­ wärmungseinrichtung (5, 6, 5a, 6a, 11) und mit einer Kühlein­ richtung (7, 7a, 8), wobei die Erwärmungseinrichtung im wesent­ lichen lediglich mit einer begrenzten, der Prostata möglichst nahe zu bringenden, zur Prostata hinzurichtenden Fläche auf die Prostata gerichtete Wärme abgibt und die Kühleinrichtung, der über eine Zuleitung (7a) kühles Fluid zugeführt wird, alle üb­ rigen Oberflächenbereiche (14) des Schaftes (1a) kühlt, dadurch gekennzeichnet, daß die Erwärmungseinrichtung (5, 6, 5a, 6a, 11) innerhalb des Schaftes (1a) in dessen vorderem Bereich (1a) eine Kammer (11) aufweist, die von der zur Prostata hinzurich­ tenden Fläche nach außen begrenzt ist, daß ein Rohr (5) für die Zuleitung eines erwärmten Fluids in die Kammer (11) und ein Rohr (6) für die Ableitung des erwärmten Fluids aus der Kammer (11) vorgesehen ist, wobei das Zuleitungsrohr (5a) in der Kam­ mer bis in die Nähe des vorderen Endes der Kammer (11) inner­ halb des Schaftes (1a) geführt ist und das Rückführungsrohr (6) im hinteren Bereich der Kammer (11) in diese mündet, und daß für die Zuleitung des kühlen Fluids ein Rohr (7a) vorgesehen ist, das in dem Schaft (1a, 1b) bis in die Nähe des vorderen Endes des Schaftes (1a, 1b) außerhalb der Kammer (11) geführt ist, und daß zur Ableitung des kühlen Fluids die Vorrichtung an ihrem hinteren Ende einen Auslaß (8) aufweist.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das das erwärmte Fluid der Kammer (11) rückführende Rohr (6) das das erwärmte Fluid zuführende Rohr (5a) außerhalb der Kammer (11) als einen Ringraum (6a) bildend umschließt.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn­ zeichnet, daß der Schaft im vorderen Bereich (1a) durch eine Trennwand unterteilt ist, die die Kammer (11) nach innen be­ grenzt und sich vom vorderen Ende des Schaftes zunächst im we­ sentlichen parallel zur Längsachse des Schaftes erstreckt, dann bis zu 90 Grad zur Längsachse bis sie im Bereich der Rohrmün­ dung (6) senkrecht auf der Außenwand (1a) des Schaftes endet, so daß dadurch auf der einen Seite der Trennwand die Kammer mit dem zu erwärmenden Bereich (11) des Schaftes (1a) und auf der anderen Seite der zu kühlende Bereich (14) des Schaftes (1a) gebildet wird und das kühlende Fluid die Trennwand und die ge­ genüberliegende Wand des Schaftes (1a) kühlt, wobei die die Kammer (11) nach außen begrenzende Fläche ein Wärmefenster bil­ det, dessen Breite vom vorderen Ende des Schaftes (1a) in Richtung auf das hintere Ende der Kammer (11) abnimmt.

4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (1a, 1b) folgende Merk­ male aufweist:
einen vorderen Abschnitt (1a), dessen senkrecht zur Längs­ achse des Schaftes verlaufende Querschnittsfläche näherungswei­ se kreisförmig ist, der jedoch in einem Bereich eine Abplattung aufweist, wobei der näherungsweise kreisbogenförmigen Quer­ schnitt aufweisende Umfangsbereich im wesentlichen die zu er­ wärmende Kammer (11) nach außen begrenzt und der abgeplattete Umfangsbereich im wesentlichen den zu kühlenden Bereich (14) begrenzt und
einen hinteren Abschnitt (1b), dessen Querschnitt nähe­ rungsweise kreisförmig ist.

5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß annähernd im Schwerpunkt des Wärme­ fensters ein Temperatur-Sensor (3) angeordnet ist, der nach Maßgabe der gewählten Behandlungstemperatur über eine elektro­ nische Regeleinrichtung stets eine Temperaturkonstanz an dieser Stelle sichert.

6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (1a, 1b) einen festhaf­ tenden Überzug aufweist.

7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß eine Positioniereinrichtung (4, 4a) vorgesehen ist, die am Schaft (1a, 1b) oder an einem Anschlüsse (5 bis 8) für die Erwärmungs- und Kühleinrichtung aufnehmenden Versorgungsteil (1c) befestigt ist.

8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Positioniereinrichtung (4, 4a) eine quer zur Längsachse des Schaftes (1a, 1b) angeordnete, in ihrer Drehlage fixierbare Querstange (4a) aufweist, die an ihren Enden Exzenterscheiben (4) trägt.

9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (1a, 1b) ein Glas- oder Metallkörper ist.

10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fluid Wasser oder Luft ist.