DE102022123319A1

DE102022123319A1 - Microdosing device and method for filling capsules with fluid containing medication

Info

Publication number: DE102022123319A1
Application number: DE102022123319.7A
Authority: DE
Inventors: Urs Haller; Nicolas Jérôme Lutz
Original assignee: Halu Pharmatechnologies GmbH
Current assignee: Halu Pharmatechnologies GmbH
Priority date: 2022-09-13
Filing date: 2022-09-13
Publication date: 2024-03-14

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Mikrodosiervorrichtung (1) ausgebildet zur Befüllung von Kapsein mit medikamenthaltigem Fluid und ein Verfahren zur Befüllung von Kapseln mit medikamenthaltigem Fluid unter Verwendung der Mikrodosiervorrichtung (1). Hierbei umfasst die Mikrodosiervorrichtung (1) eine Kapselhalterung (2) mit einer vorgegebenen Anzahl Aufnahmen (2.1) für Kapselunterteile. Erfindungsgemäß weist die Mikrodosiervorrichtung (1) zumindest eine Steuerungseinheit (5) und eine Fluid-Dosierausgabevorrichtung (4) auf, die mit einem Verfahrmechanismus (6) gekoppelt und über der Anzahl Aufnahmen (2.1) der Kapselhalterung (2) für Kapselunterteile zumindest horizontal verfahrbar ist. Dabei weist die Fluid-Dosierausgabevorrichtung (4) ein Jet-Dosierventil (4.2) auf, das einen Durchmesser einer Ausgabeöffnung aufweist, der in einem Bereich von 0,1 mm bis 1 mm liegt. Ferner ist die Fluid-Dosierausgabevorrichtung (4) mit der Steuerungseinheit (5) operativ gekoppelt.The invention relates to a microdosing device (1) designed for filling capsules with medication-containing fluid and a method for filling capsules with medication-containing fluid using the microdosing device (1). The microdosing device (1) comprises a capsule holder (2) with a predetermined number of receptacles (2.1) for capsule bases. According to the invention, the micro dosing device (1) has at least one control unit (5) and a fluid dosing dispensing device (4), which is coupled to a displacement mechanism (6) and can be moved at least horizontally over the number of receptacles (2.1) of the capsule holder (2) for capsule bases . The fluid metering dispensing device (4) has a jet metering valve (4.2) which has a diameter of a dispensing opening that is in a range of 0.1 mm to 1 mm. Furthermore, the fluid metering dispensing device (4) is operatively coupled to the control unit (5).

Description

Die Erfindung betrifft eine Mikrodosiervorrichtung und ein Verfahren zur Befüllung von Kapseln mit medikamenthaltigem Fluid.The invention relates to a microdosing device and a method for filling capsules with fluid containing medication.

Aus dem Stand der Technik ist die Herstellung der festen Medikamente in der Industrie bekannt und basiert auf dem Prinzip der gleichmäßigen Verteilung des entsprechenden Wirkstoffes (ausgehend von Feststoff) auf eine große Menge von einzeldosierten Formen wie beispielsweise Tabletten, Kapseln, Zäpfchen. Typischerweise werden in einem Produktionsansatz 50.000 bis 100.000 Einzeldosen hergestellt. Dabei muss ein sehr großer Aufwand betrieben werden, um die gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffes zu dokumentieren. Die zulässige Abweichung bei der Verteilung des Wirkstoffes und damit der Wirkstoffsollwert beträgt 5 % und wird meist auf 2,5 % eingeschränkt.The production of solid medications in the industry is known from the prior art and is based on the principle of uniform distribution of the corresponding active ingredient (starting from solids) to a large amount of individually dosed forms such as tablets, capsules, suppositories. Typically 50,000 to 100,000 individual doses are produced in one production run. A great deal of effort must be made to document the even distribution of the active ingredient. The permissible deviation in the distribution of the active ingredient and thus the target value of the active ingredient is 5% and is usually limited to 2.5%.

Für die Fertigung wird der Wirkstoff mit Hilfsstoffen vermischt, um die gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffes zu erreichen. Es ist üblich, den Wirkstoff zu Tabletten zu pressen. Bei der Fertigung im kleineren Maßstab, etwa in einer Apotheke, wird ebenso vorgegangen, dass der Wirkstoff, wenn er als Feststoff vorliegt, zermahlen, mit Hilfsstoffen vermengt und dann zu Tabletten gepresst, respektive in Kapseln abgefüllt wird.For production, the active ingredient is mixed with excipients in order to achieve even distribution of the active ingredient. It is common practice to press the active ingredient into tablets. When manufacturing on a smaller scale, for example in a pharmacy, the same procedure is used: if the active ingredient is present as a solid, it is ground up, mixed with excipients and then pressed into tablets or filled into capsules.

Unter https://www.biomation.de/kapselfuellmaschine-mc.php wird beispielsweise eine solche Fertigung beschrieben: Dort wird ein einfaches und professionelles Kapselfüllsystem zum Befüllen von Hartgelatinekapseln oder HPMC-Kapseln beschrieben, wie es in Apotheke, Labor und der pharmazeutischen Entwicklung genutzt wird.Such a production is described, for example, at https://www.biomation.de/kappefuellmaschine-mc.php: There, a simple and professional capsule filling system for filling hard gelatin capsules or HPMC capsules is described, as used in pharmacies, laboratories and pharmaceutical development is being used.

Generell sehen solche Produktionsvorgänge die Fertigung großer Mengen vor; kleine Herstellmengen wie etwa individuelle Dosierungen für einen einzelnen Patienten sind so nicht herstellbar und aus ökonomischen Gründen für die Industrie nicht attraktiv. Dabei ergibt sich aber immer wieder das Erfordernis, individuelle Dosierungen einzusetzen - das Zerteilen von Tabletten oder Kapseln bspw. zur Reduzierung der Dosierung ist ungenau und es gibt nur wenige Möglichkeiten; außerdem bestehen bei manchen Patienten auch Unverträglichkeiten von Zuschlagsstoffen, die eine individuelle Rezeptur wünschenswert machen.In general, such production processes involve the production of large quantities; Small production quantities, such as individual dosages for a single patient, cannot be produced in this way and are not attractive for the industry for economic reasons. However, the need to use individual dosages always arises - splitting tablets or capsules, for example to reduce the dosage, is inaccurate and there are only a few options; In addition, some patients also have intolerances to additives, which make an individual recipe desirable.

Ausgehend von diesem Stand der Technik ist es Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Dosiervorrichtung für die Fertigung von Medikamenten-Kleinstdosen bereitzustellen.Based on this prior art, it is the object of the present invention to provide an improved dosing device for the production of very small doses of medication.

Diese Aufgabe wird durch eine Mikrodosiervorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.This task is solved by a microdosing device with the features of claim 1.

Die weitere Aufgabe der Fertigung von Medikamenten-Kleinstdosen wird durch das Verfahren zur Befüllung von Kapseln mit medikamenthaltigem Fluid mit den Merkmalen des unabhängigen Anspruchs 11 gelöst.The further task of producing very small doses of medication is achieved by the method for filling capsules with medication-containing fluid with the features of independent claim 11.

Weiterbildungen der Mikrodosiervorrichtung und des Verfahrens sind in den Unteransprüchen ausgeführt.Further developments of the microdosing device and the method are set out in the subclaims.

Gemäß einer ersten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung, die zur Befüllung von Kapseln mit medikamenthaltigem Fluid ausgebildet ist, umfasst diese eine Kapselhalterung mit einer vorgegebenen Anzahl Aufnahmen für Kapselunterteile. Erfindungsgemäß weist die Mikrodosiervorrichtung zumindest eine Steuerungseinheit und eine Fluid-Dosierausgabevorrichtung auf. Die Fluid-Dosierausgabevorrichtung ist mit einem Verfahrmechanismus gekoppelt und über der Anzahl Aufnahmen der Kapselhalterung für Kapselunterteile zumindest horizontal verfahrbar. Die Fluid-Dosierausgabevorrichtung weist ein Jet-Dosierventil mit einer Ausgabeöffnung auf, das einen Durchmesser hat, der in einem Bereich von 0,1 mm bis 1 mm liegt. Die Fluid-Dosierausgabevorrichtung ist mit der Steuerungseinheit operativ gekoppelt.According to a first embodiment of the microdosing device according to the invention, which is designed to fill capsules with medication-containing fluid, it comprises a capsule holder with a predetermined number of receptacles for capsule bases. According to the invention, the micro dosing device has at least one control unit and a fluid dosing dispensing device. The fluid metering dispensing device is coupled to a displacement mechanism and can be moved at least horizontally over the number of receptacles of the capsule holder for capsule bases. The fluid metering dispenser includes a jet metering valve with a dispensing port having a diameter ranging from 0.1 mm to 1 mm. The fluid metering dispenser is operatively coupled to the control unit.

„Jet-Dosierventil“ meint hierin, dass das Dosierventil technisch so gestaltet ist, dass es einen gerichteten, kollimierten Fluid-Strom erzeugt, so dass Fluid aus dem Dosierventil in einer hohen Geschwindigkeit ausgegeben und dosiert wird. Durch den Verfahrmechanismus kann die Fluid-Dosierausgabevorrichtung oberhalb der Kapselhalterung von einem Kapselunterteil zum nächsten verfahren werden. Der „3D-Verfahrmechanismus“ entspricht einem Verfahrmechanismus, wie er bspw. in 3D-Druckern eingesetzt wird. Die an dem Verfahrmechanismus befestigte Fluid-Dosierausgabevorrichtung kann so in alle drei Raumrichtungen bewegt werden, um exakt über dem jeweils zu befüllenden Kapselunterteil positioniert zu werden und eine präzise und schnelle Flüssigabfüllung zu ermöglichen. As used herein, “jet metering valve” means that the metering valve is engineered to produce a directed, collimated flow of fluid so that fluid is dispensed and metered from the metering valve at a high velocity. The movement mechanism allows the fluid metering dispensing device to be moved from one capsule base to the next above the capsule holder. The “3D traversing mechanism” corresponds to a traversing mechanism such as that used in 3D printers. The fluid dosing dispensing device attached to the travel mechanism can be moved in all three spatial directions in order to be positioned exactly above the capsule base to be filled and to enable precise and rapid liquid filling.

„Medikamenthaltiges Fluid" umfasst Suspensionen von pulverförmigen Medikamenten in einer flüssigen, insbesondere nicht-wässrigen Phase sowie in flüssiger Form vorliege Medikamente, worunter sowohl bei Raumtemperatur flüssige Medikamente als auch durch Temperaturerhöhung erhaltene Medikamentschmelzen verstanden werden. Beispiele für flüssige und durch Temperaturerhöhung verflüssigbare Medikamente umfassen öl- und fettartige Medikamente sowie in Ölen oder Fetten lösliche chemische oder natürliche Wirkstoffe. Ferner können die medikamenthaltigen Fluide ggf. weitere Hilfs- und/oder Trägerstoffe enthalten.“Medicine-containing fluid” includes suspensions of powdered medications in a liquid, in particular non-aqueous phase, as well as medications present in liquid form, which includes both medications that are liquid at room temperature and medication melts obtained by increasing the temperature. Examples of liquid medications and medications that can be liquefied by increasing the temperature include oil - and fatty medications as well as chemical or natural active ingredients that are soluble in oils or fats the medication-containing fluids may contain further auxiliary and/or carrier substances.

Die erfindungsgemäße Mikrodosiervorrichtung erlaubt mittels der vorgenannten Komponenten eine sehr genaue Dosierung von Arzneimitteln in kleinen Mengen, so z. B. die Herstellung von nieder- bis tiefdosierten Arzneimitteln, hochpotenten Arzneimitteln, Studienpräparaten oder auch die Herstellung von Tierarzneimitteln in kleinen Mengen. Ferner trägt die erfindungsgemäße Mikrodosiervorrichtung zur Versorgungssicherheit bei, da mit ihr eine Herstellung von Arzneimitteln ermöglicht wird, die nicht ohne weiteres verfügbar oder für herkömmliche Arzneimittelhersteller nur schwer in Kleinstmengen zu produzieren sind.The microdosing device according to the invention allows very precise dosing of drugs in small quantities by means of the aforementioned components, e.g. B. the production of low to low-dose drugs, highly potent drugs, study preparations or the production of veterinary drugs in small quantities. Furthermore, the microdosing device according to the invention contributes to security of supply since it enables the production of drugs that are not readily available or are difficult for conventional drug manufacturers to produce in small quantities.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung weist die Mikrodosiervorrichtung eine Feinwaage auf, die mit der Kapselhalterung in Wägekontakt steht, und dazu ausgebildet ist, eine in ein Kapselunterteil dosierte Menge an Fluid zu wiegen. Dabei ist die Feinwaage mit der Steuerungseinheit operativ gekoppelt. „Feinwaage“ meint hierin eine Waage, die eine Auflösung in Mikrogramm hat und Fluid hochpräzise messen kann. Diese Waage ist bevorzugt mit der Steuerungseinheit verbunden, mit deren Hilfe das Gewicht des Fluids, das in jede Kapsel eingefüllt wird, protokolliert werden kann. Bei Abweichungen von der einzufüllenden Menge in einem vorbestimmten Bereich kann mit der Steuerungseinheit die Füllmenge, die über die Fluid-Dosierausgabevorrichtung ausdosiert wird, angepasst werden. Erfasst die Feinwaage eine zu große Abweichung, kann die Abfüllung gestoppt werden.According to a further embodiment of the microdosing device according to the invention, the microdosing device has a precision scale which is in weighing contact with the capsule holder and is designed to weigh an amount of fluid dosed into a capsule base. The precision scale is operationally linked to the control unit. “Fine scale” here means a scale that has a resolution in micrograms and can measure fluid with high precision. This scale is preferably connected to the control unit, with the help of which the weight of the fluid that is filled into each capsule can be recorded. If there are deviations from the quantity to be filled in within a predetermined range, the filling quantity that is metered out via the fluid metering dispensing device can be adjusted using the control unit. If the precision scale detects a deviation that is too large, filling can be stopped.

Werden bspw. 5 mg dosiert, kann vorgesehen sein, dass bei einer Abweichung von 5 % von dem zu dosierenden Wert die Dosierung gestoppt wird. Dies hilft, die exakte Dosierung jeder einzelnen Kapsel gleichbleibend zu halten und die gleichzeitige Protokollierung dient als Nachweis der exakten Dosierung.If, for example, 5 mg is dosed, it can be provided that the dosage is stopped if there is a deviation of 5% from the value to be dosed. This helps to keep the exact dosage of each individual capsule consistent and the simultaneous logging serves as proof of the exact dosage.

Gemäß einer noch weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung hat das Jet-Dosierventil eine Präzisionsausgabedüse, die eine Ausgabeöffnung mit einem Durchmesser hat, der in einem Bereich von 0,1 mm bis 1 mm liegt.According to a still further embodiment of the microdispensing device according to the invention, the jet dispensing valve has a precision dispensing nozzle having a dispensing opening with a diameter ranging from 0.1 mm to 1 mm.

„Präzisionsausgabedüse“ bezieht sich hierbei auf eine Düse, die dafür geeignet ist, das Fluid in einem gerichteten Strahl oder Jet aus dem Dosierventil zu fördern und dabei eine genau vorbestimmte Menge an Fluid hindurch zu lassen. Je kleiner die Ausgabeöffnung, desto höhere Ausgabegeschwindigkeiten können erreicht werden. Die Ausgabeöffnung der Düse wird passend zu dem zu dosierenden Fluid gewählt. Bevorzugt liegt der Durchmesser der Ausgabeöffnung in einem Bereich von 0,5 mm bis 0,7 mm, besonders bevorzugt bei 0,6 mm. Das Ventil kann mittels Piezotechnologie (siehe http://www.adac-tech.de/dosiertechnik/mikrodosierventile) geöffnet oder geschlossen werden. Mit einer solchen Präzisionsausgabedüse kann sehr genaues und gleichzeitig schnelles Abfüllen ermöglicht werden. Es kann repetitiv exakt dosiert werden, wobei ein Dosierungsbereich für das Fluid in einem Bereich von 1 mg bis 1 g bzw. als Direktdosierung des Wirkstoffes in einem Bereich von 1 ng bis 1 mg möglich ist.“Precision dispensing nozzle” refers to a nozzle that is suitable for delivering the fluid in a directed jet or jet from the metering valve, allowing a precisely predetermined amount of fluid to pass through. The smaller the dispensing opening, the higher dispensing speeds can be achieved. The discharge opening of the nozzle is selected to match the fluid to be dosed. The diameter of the dispensing opening is preferably in a range from 0.5 mm to 0.7 mm, particularly preferably 0.6 mm. The valve can be opened or closed using piezo technology (see http://www.adac-tech.de/dosiertechnik/microdosierventile). With such a precision dispensing nozzle, very precise and at the same time quick filling can be achieved. It can be accurately dosed repeatedly, with a dosage range for the fluid in a range of 1 mg to 1 g or as a direct dosage of the active ingredient in a range of 1 ng to 1 mg being possible.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung ist die Fluid-Dosierausgabevorrichtung eine volumetrische Dosierausgabevorrichtung und weist ein Fluidreservoir auf, das mit dem Jet-Dosierventil fluidisch verbunden ist. Das Fluidreservoir ist vorteilhaft direkt in der Nähe des Dosierventils angeordnet und in die Fluid-Dosierausgabevorrichtung integriert. Dies ist bei sehr kleinen abzufüllenden Fluidmengen, bspw. bis zu 20 Kapseln, vorteilhaft und kann bspw. mit einer Spritze oder einem Gefäß in Spritzen- oder Flaschenform realisiert werden. Alternativ kann die Fluid-Dosierausgabevorrichtung eine volumetrische Dosierausgabevorrichtung mit einem Dosierventil sein, wobei das Dosierventil mit einem Fluidreservoir fluidisch verbunden ist. Dieses Reservoir kann ein Container sein, der außerhalb der Fluid-Dosierausgabevorrichtung angeordnet ist, wobei das Fluid über eine Fluidleitung zu dem Dosierventil geleitet werden kann. Dies kann vorteilhaft sein, wenn eine im Vergleich zu der oben genannten kleinen Fluidmenge größere Menge an Kapseln befüllt werden muss.According to a further embodiment of the microdosing device according to the invention, the fluid dosing dispensing device is a volumetric dosing dispensing device and has a fluid reservoir which is fluidly connected to the jet dosing valve. The fluid reservoir is advantageously arranged directly in the vicinity of the metering valve and integrated into the fluid metering dispensing device. This is advantageous for very small quantities of fluid to be filled, for example up to 20 capsules, and can be achieved, for example, with a syringe or a vessel in the form of a syringe or bottle. Alternatively, the fluid metering dispenser may be a volumetric metering dispenser having a metering valve, the metering valve being fluidly connected to a fluid reservoir. This reservoir can be a container that is arranged outside the fluid metering dispenser, wherein the fluid can be directed to the metering valve via a fluid line. This can be advantageous if a larger amount of capsules has to be filled compared to the small amount of fluid mentioned above.

Erfindungsgemäß ist die volumetrische Dosierausgabevorrichtung dazu geeignet, als medikamenthaltiges Fluid eine wasserfreie Fluidlösung zu dosieren, die in wasserlösliche Kapseln, wie z. B. Licaps® (z. B. www.capsugel.com/consumer-health-nutrition-products/licaps-liquid-filled-capsules) eindosiert wird. Dabei kann das Fluid als Suspension in einer wasserfreien Suspensionsflüssigkeit Medikamente in mikronisierter Form gleichverteilt enthalten, sodass in jede zu befüllende Kapsel die vorbestimmte Menge Medikament sicher dosiert werden kann. Alternativ können die Medikamente in flüssiger Form vorliegen und ohne Suspensionsflüssigkeit direkt in die zu befüllenden Kapseln dosiert werden.According to the invention, the volumetric metering dispensing device is suitable for metering a water-free fluid solution as the medication-containing fluid, which is contained in water-soluble capsules, such as. B. Licaps® (e.g. www.capsugel.com/consumer-health-nutrition-products/licaps-liquid-filled-capsules) is dosed. The fluid can contain medication in micronized form evenly distributed as a suspension in an anhydrous suspension liquid, so that the predetermined amount of medication can be safely dosed into each capsule to be filled. Alternatively, the medication can be in liquid form and can be dosed directly into the capsules to be filled without a suspension liquid.

Gemäß noch einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung ist die Präzisionsausgabedüse mit einer Druckluftquelle operativ verbunden, wobei bevorzugt zumindest ein Druckminderer mit der Druckluftquelle gekoppelt ist. Die Druckluftquelle ist bevorzugt eine unter Druck stehende Gasflasche, gefüllt mit atmosphärischer Luft oder Stickstoff. Der Druckminderer sorgt für eine kontrollierte Abgabe der in der Druckluftquelle gespeicherten Druckluft, die dann an das Jet-Dosierventil weitergeleitet wird.According to yet another embodiment of the microdosing device according to the invention, the precision dispensing nozzle is operatively connected to a source of compressed air, with at least one pressure reducer preferably being coupled to the source of compressed air. The compressed air source is preferably a pressurized gas bottle filled with atmosphere spherical air or nitrogen. The pressure reducer ensures a controlled release of the compressed air stored in the compressed air source, which is then forwarded to the jet metering valve.

Gemäß einer noch weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung umfasst diese einen Kapselverschließer, der stromabwärts der Kapselhalterung angeordnet ist. Die Kapseln können nach Befüllung automatisch einzeln oder im Verbund verschlossen werden. Manuelles Verschließen ist ebenfalls möglich.According to yet another embodiment of the microdosing device according to the invention, it comprises a capsule sealer which is arranged downstream of the capsule holder. After filling, the capsules can be automatically closed individually or in a group. Manual closing is also possible.

Gemäß noch einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung ist die Kapselhalterung als ein Tablett ausgebildet, in dem die Aufnahmen als Ausnehmungen, Sackbohrungen oder Durchtrittsöffnungen entsprechend dem äußeren Durchmesser der Kapselunterteile eingebracht sind. Das Tablett ist auf zumindest vier Haltefüßen positioniert. Bevorzugt sind die Haltefüße höhenverstellbar, so dass das Tablett der Kapselhalterung vertikal ausgerichtet werden kann, und das einzufüllende Fluid nicht aus möglicherweise verkippten Kapselunterteilen herausfließt. Die Haltefüße und damit die Kapselhalterung sind auf einem Wägetisch der Feinwaage angeordnet. Damit steht die Kapselhalterung in Wägekontakt zu der Feinwaage.According to yet another embodiment of the microdosing device according to the invention, the capsule holder is designed as a tray in which the receptacles are introduced as recesses, blind holes or passage openings corresponding to the outer diameter of the capsule lower parts. The tray is positioned on at least four feet. The holding feet are preferably height-adjustable so that the tray of the capsule holder can be aligned vertically and the fluid to be filled does not flow out of possibly tilted capsule bases. The holding feet and thus the capsule holder are arranged on a weighing table of the precision scale. This means that the capsule holder is in weighing contact with the precision scale.

Gemäß einer noch weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung ist das Fluidreservoir mit einer Temperiereinheit heizbar oder kühlbar verbunden. Alternativ ist das Dosierventil mit der Temperiereinheit verbunden oder die gesamte Mikrodosiervorrichtung kann mit der Temperiereinheit auf eine vorbestimmte Temperatur gebracht werden. Die Temperiereinheit dient dazu, feste Medikamente (wie hochviskose fett- oder wachsartige Substanzen) aufzuschmelzen und eine Schmelze als medikamenthaltiges Fluid zu erhalten, das direkt ohne Suspensionsflüssigkeit in die Kapseln dosiert wird. Auch kann eine Temperiereinheit dazu eingesetzt werden, um eine medikamenthaltige Suspension oder ein flüssiges Medikament auf eine gewünschte Temperatur zu heizen oder zu kühlen, um die Viskosität der Suspension zu verändern und damit die Abfüllung zu verbessern. Je nach verwendetem Fluid erlaubt eine Warmabfüllung eine hohe Dosiergenauigkeit und ein schnelles Arbeiten, da das Fluid eine niedrige Viskosität hat, die eben eine schnelle Abfüllung ermöglicht.According to yet another embodiment of the microdosing device according to the invention, the fluid reservoir is connected to a temperature control unit in such a way that it can be heated or cooled. Alternatively, the metering valve is connected to the temperature control unit or the entire micrometering device can be brought to a predetermined temperature with the temperature control unit. The temperature control unit is used to melt solid medications (such as highly viscous fat or wax-like substances) and to obtain a melt as a medication-containing fluid that is dosed directly into the capsules without suspension liquid. A temperature control unit can also be used to heat or cool a medication-containing suspension or a liquid medication to a desired temperature in order to change the viscosity of the suspension and thus improve filling. Depending on the fluid used, warm filling allows for high dosing accuracy and quick work, as the fluid has a low viscosity, which enables quick filling.

Die Steuerungseinheit weist gemäß einer weiteren Ausführungsform der Mikrodosiervorrichtung eine Speichereinheit auf. Um medikamenthaltiges Fluid mikrodosiert ausgeben zu können, ist die Mikrodosiervorrichtung in einer Benutzungsanordnung über elektrische Leitungen mit einer Stromquelle verbunden.According to a further embodiment of the microdosing device, the control unit has a memory unit. In order to be able to dispense drug-containing fluid in microdoses, the microdosing device is connected to a power source in a usage arrangement via electrical lines.

Eine noch weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung sieht ein Bedienpanel an der Steuerungseinheit vor, um gewünschte Dosierparameter (abzufüllendes Fluidvolumen, Anzahl der zu füllenden Kapseln, etc.) einzugeben oder zu verändern und die Mikrodosiervorrichtung insgesamt zu bedienen. Die Steuerungseinheit kann als Datenverarbeitungseinheit ausgebildet sein, die das gewünschte Abfüllprogramm ausführt und die Mikrodosiervorrichtung bedient. Alternativ kann die Steuerungseinheit eine einfache SPS-Einheit sein und ein separater Bediencomputer vorgesehen sein, der eine für die hier thematisierte Abfüllung angepasstes Programm ausführen kann und über eine kabellose oder kabelgebundene Kommunikation mit der Steuereinheit die Mikrodosiervorrichtung bedient. Die Bedienung der Mikrodosiervorrichtung und damit auch des Verfahrmechanismus kann über eine TCP/IP oder ein anderes, geeignetes Netzwerkprotokoll erfolgen. Hierüber kann auch eine Verbindung des Bediencomputers über die Steuereinheit mit der Feinwaage vorgesehen sein, wobei die Steuereinheit als Gateway fungiert. Dadurch ist nur eine einzige Netzwerkverbindung notwendig, um auch die Daten der Feinwaage abgreifen zu können. Dies ermöglicht ferner eine einfache Fehlersuche von außen. Der Bediencomputer, der ein Laptop oder Tablet-Computer sein kann, kann somit bei Bedarf ersetzt werden. Weiterhin können von einer externen Datenbank Prozessparameter für eine spezifische Dosieraufgabe zur Verfügung gestellt werden und ferner vorgesehen sein, dass bereits pro Abfüllvorgang Lizenzgebühren abgerechnet werden können.A yet further embodiment of the microdosing device according to the invention provides a control panel on the control unit in order to enter or change desired dosing parameters (volume of fluid to be filled, number of capsules to be filled, etc.) and to operate the microdosing device as a whole. The control unit can be designed as a data processing unit that executes the desired filling program and operates the microdosing device. Alternatively, the control unit can be a simple PLC unit and a separate operating computer can be provided, which can execute a program adapted to the filling discussed here and operates the micro-dosing device via wireless or wired communication with the control unit. The microdosing device and thus also the movement mechanism can be operated via TCP/IP or another suitable network protocol. This can also be used to provide a connection between the operating computer and the precision scale via the control unit, with the control unit acting as a gateway. This means that only a single network connection is necessary in order to be able to access the data from the precision scale. This also enables easy troubleshooting from the outside. The operating computer, which can be a laptop or tablet computer, can therefore be replaced if necessary. Furthermore, process parameters for a specific dosing task can be made available from an external database and it can also be provided that license fees can be billed for each filling process.

Gemäß noch einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung weist diese ein Gehäuse auf. Das Gehäuse umfasst dabei zumindest die Komponenten Steuereinheit und Fluid-Dosierausgabevorrichtung inklusive dem Verfahrmechanismus. Auch die Waage sowie der Kapselverschließer können in dem Gehäuse untergebracht sein. Die Mikrodosiervorrichtung kann so kompakt und portabel aufgebaut sein.According to yet another embodiment of the microdosing device according to the invention, it has a housing. The housing includes at least the components control unit and fluid metering dispensing device including the travel mechanism. The scales and the capsule sealer can also be housed in the housing. The microdosing device can be designed to be compact and portable.

Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Befüllung von Kapseln mit medikamenthaltigem Fluid unter Verwendung einer erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung, die eine Kapselhalterung mit einer vorgegebenen Anzahl Aufnahmen für Kapselunterteile umfasst. Das Verfahren umfasst die folgenden Schritte:

- Bereitstellen eines medikamenthaltigen Fluids für die Ausgabe durch die Fluid-Dosierausgabevorrichtung, die mit dem Verfahrmechanismus gekoppelt und über der Anzahl Aufnahmen der Kapselhalterung für Kapselunterteile zumindest horizontal verfahrbar ist, und
- Verfahren der Fluid-Dosierausgabevorrichtung über ein vorbestimmtes Kapselunterteil,
- Ansteuern der Fluid-Dosierausgabevorrichtung und
- Ausgeben des medikamenthaltigen Fluids in das Kapselunterteil.

The invention also relates to a method for filling capsules with medication-containing fluid using a microdosing device according to the invention, which comprises a capsule holder with a predetermined number of receptacles for capsule bases. The procedure includes the following steps:

- Providing a medication-containing fluid for dispensing by the fluid dosing dispensing device, which is coupled to the displacement mechanism and can be moved at least horizontally over the number of receptacles of the capsule holder for capsule bases, and
- Moving the fluid dosing dispensing device over a predetermined capsule base,
- Controlling the fluid metering dispenser and
- Dispensing the medication-containing fluid into the lower part of the capsule.

Das Verfahren und Ansteuern der Fluid-Dosierausgabevorrichtung wird über die Steuereinheit gesteuert.The process and control of the fluid metering dispensing device is controlled via the control unit.

Nach dem Schritt des Ausgebens des medikamenthaltigen Fluids in das Kapselunterteil kann in einem weiteren Schritt vorgesehen sein, dass die Feinwaage, die mit der Kapselhalterung in Wägekontakt steht, angesteuert wird. Im Folgenden wird die in das Kapselunterteil dosierte Menge an Fluid gewogen und dabei die Dosierung kontrolliert. Bei Abweichungen von der einzufüllenden Menge in einem vorbestimmten Bereich kann mittels der Steuerungseinheit die Füllmenge, die über die Fluid-Dosierausgabevorrichtung ausdosiert wird angepasst werden. Erfasst die Feinwaage eine zu große Abweichung, kann die Abfüllung gestoppt werden.After the step of dispensing the medication-containing fluid into the lower part of the capsule, provision can be made in a further step for the precision balance, which is in weighing contact with the capsule holder, to be activated. The amount of fluid dosed into the lower part of the capsule is then weighed and the dosage is checked. If there are deviations from the quantity to be filled in a predetermined range, the filling quantity that is metered out via the fluid metering dispensing device can be adjusted using the control unit. If the precision scale detects a deviation that is too large, filling can be stopped.

Ferner kann nach dem Ausgeben des medikamenthaltigen Fluids in das Kapselunterteil oder nach dem Wiegen der in das Kapselunterteil dosierten Menge an Fluid der weitere Schritt des Betätigens des Kapselverschließers erfolgen, der stromabwärts der Kapselhalterung angeordnet ist, und das Kapselunterteil mit einem Kapseloberteil verschlossen werden. Dieser Schritt kann mittels des Kapselverschließers automatisch erfolgen, wodurch die Kapseln auch steril verschlossen werden können und Verunreinigungen vermieden werden.Furthermore, after dispensing the drug-containing fluid into the lower capsule part or after weighing the amount of fluid dosed into the lower capsule part, the further step of actuating the capsule sealer, which is arranged downstream of the capsule holder, can take place and the lower capsule part can be closed with an upper capsule part. This step can be carried out automatically using the capsule sealer, which means that the capsules can also be closed sterilely and contamination is avoided.

Vorteilhaft kann mittels des erfindungsgemäßen Verfahrens eine einfache Herstellung von wenigen Kapseln ermöglicht werden, wodurch ein personalisiertes Medikament geschaffen wird. Die Dosierungen können gezielt auf den jeweiligen Patienten abgestimmt werden, wobei Patientengewicht, -alter und spezifische Voraussetzungen für Kinder- und Jugendlichen-Dosierungen mit einbezogen werden können. Der Einsatzbereich erstreckt sich über verschiedene Medikamente, wie z. B. ZNS Medikamente, Medikamente für die Onkologie, Opioide etc.Advantageously, the method according to the invention can be used to easily produce a few capsules, thereby creating a personalized medication. The dosages can be tailored specifically to the respective patient, taking into account patient weight, age and specific requirements for dosages for children and adolescents. The area of application extends to various medications, such as: E.g. CNS medications, oncology medications, opioids, etc.

Weitere Ausführungsformen der Mikrodosiervorrichtung sowie einige der Vorteile, die mit diesen und weiteren Ausführungsformen verbunden sind, werden durch die nachfolgende ausführliche Beschreibung unter Bezug auf die begleitenden Figuren deutlich und besser verständlich. Gegenstände oder Teile derselben, die im Wesentlichen gleich oder ähnlich sind, können mit denselben Bezugszeichen versehen sein. Die Figuren sind lediglich eine schematische Darstellung einer Ausführungsform der Erfindung.Further embodiments of the microdispensing device, as well as some of the advantages associated with these and other embodiments, will become clearer and better understood from the following detailed description with reference to the accompanying figures. Objects or parts thereof that are essentially the same or similar may be provided with the same reference numerals. The figures are merely a schematic representation of an embodiment of the invention.

Dabei zeigen:

1 eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung,
2 eine Frontansicht der erfindungsgemäßen Mikrodosiervorrichtung,
3 eine Ansicht von oben auf die erfindungsgemäße Mikrodosiervorrichtung.

Show:

1 a perspective view of the microdosing device according to the invention,
2 a front view of the microdosing device according to the invention,
3 a view from above of the microdosing device according to the invention.

Eine Mikrodosiervorrichtung 1 weist in 1 bis 3 eine Kapselhalterung 2 für Kapselunterteile (figurativ nicht dargestellt), eine Feinwaage 3, eine Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4 zur Dosierung von Fluid in Kapselunterteile und eine Steuerungseinheit 5 zur Steuerung der Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4, des Verfahrmechanismus 6 und Auslesen der Feinwaage 3 auf.A microdosing device 1 points in 1 to 3 a capsule holder 2 for capsule lower parts (not shown figuratively), a precision scale 3, a fluid metering dispensing device 4 for dosing fluid into capsule lower parts and a control unit 5 for controlling the fluid metering dispensing device 4, the traversing mechanism 6 and reading out the fine scale 3.

Die Kapselhalterung 2 ist auf der Feinwaage 3 auf einem Wägetisch 3.1 angeordnet und weist ein Tablett 2.2 auf, das eine Vielzahl Aufnahmen 2.1 für Kapselunterteile (figurativ nicht dargestellt) hat. Das Tablett 2.2 ist auf vier Haltefüßen 2.3 gelagert, die das Tablett 2.2 in der Horizontalen hält und ggf. Verkippungen der darunter befindlichen Feinwaage 3 ausgleicht. Ferner steht die Kapselhalterung 2, dadurch dass sie auf der Feinwaage 3 steht, mit der Feinwaage 3 in wägekontakt. In Kapselunterteile dosiertes Fluid kann hiermit gewogen werden. Die Feinwaage 3 ist über elektrische Leitungen oder kabellos mit der Steuerungseinheit 5 operativ gekoppelt, wodurch von der Feinwaage 3 gemessene Mengen von der Steuerungseinheit 5 ausgelesen und kontrolliert werden können. Über ein Display 3.2 an der Feinwaage 3 kann die dosierte Menge gleichzeitig visuell überwacht werden.The capsule holder 2 is arranged on the precision scale 3 on a weighing table 3.1 and has a tray 2.2 which has a large number of receptacles 2.1 for capsule bases (not shown figuratively). The tray 2.2 is mounted on four holding feet 2.3, which hold the tray 2.2 horizontally and, if necessary, compensate for tilting of the precision scale 3 underneath. Furthermore, the capsule holder 2 is in weighing contact with the precision scale 3 because it stands on the precision scale 3. Fluid dosed into capsule bases can be weighed here. The precision scale 3 is operatively coupled to the control unit 5 via electrical lines or wirelessly, whereby quantities measured by the precision scale 3 can be read out and controlled by the control unit 5. The dosed quantity can be visually monitored at the same time via a display 3.2 on the precision scale 3.

Die Steuerungseinheit 5 ist direkt gekoppelt mit der Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4 und steuert die Ausgabe der Fluidmenge, die in die Kapselunterteile gefüllt werden soll. Damit die Mikrodosiervorrichtung 1 die korrekten Mengen dosieren kann, weist die Steuerungseinheit 5 eine Speichereinheit 5.1 auf, in der die für die Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4 erforderlichen Parameter und auch Abweichungsparameter in Bezug auf eine mit der Feinwaage 3 gewogene Fluidmenge gespeichert sind. Über ein Bedienpanel 5.2 kann die Steuerungseinheit 5 direkt bedient werden.The control unit 5 is directly coupled to the fluid metering dispenser 4 and controls the output of the amount of fluid that is to be filled into the capsule bases. So that the micro dosing device 1 can dose the correct quantities, the control unit 5 has a storage unit 5.1 in which the parameters required for the fluid dosing dispensing device 4 and also deviation parameters in relation to a quantity of fluid weighed with the precision balance 3 are stored. The control unit 5 can be operated directly via a control panel 5.2.

Die Steuerungseinheit 5 ist mit einem Verfahrmechanismus 6 gekoppelt, der die Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4 über die Kapselhalterung 2 in drei Dimensionen, also horizontal in einer Ebene parallel zu der Ebene des Tabletts 2.2 und vertikal, verfahren kann. Der Verfahrmechanismus 6 entspricht dem Verfahrmechanismus eines handelsüblichen 3D-Druckers.The control unit 5 is coupled to a displacement mechanism 6, which can move the fluid metering dispensing device 4 via the capsule holder 2 in three dimensions, i.e. horizontally in a plane parallel to the plane of the tray 2.2 and vertically. The travel mechanism 6 ent speaks to the traversing mechanism of a commercially available 3D printer.

Die Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4 ist eine volumetrische Dosierausgabevorrichtung und umfasst ein Fluidreservoir 4.1, das mit einem Jet-Dosierventil 4.2 fluidisch verbunden ist. Das Jet-Dosierventil 4.2 weist seinerseits eine Präzisionsausgabedüse 4.3 auf, die eine Ausgabeöffnung mit einem Durchmesser hat, der in einem Bereich von 0,1 mm bis 1 mm liegt. Die Düse 4.3 ist dazu ausgebildet, Fluid jet-artig an in den Aufnahmen 2.1 der Kapselhalterung 2 befindliche Kapselunterteile zu zuführen. Die Ansteuerung zur kontrollierten Abgabe von Fluid erfolgt mittels der Steuerungseinheit 5, mit der die Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4 operativ gekoppelt ist. Hierzu liegen zwischen der Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4, dem Verfahrmechanismus 6 und der Steuerungseinheit 5 elektrische Leitungen (figurativ nicht dargestellt) vor.The fluid metering dispensing device 4 is a volumetric metering dispensing device and comprises a fluid reservoir 4.1 which is fluidly connected to a jet metering valve 4.2. The jet metering valve 4.2 in turn has a precision dispensing nozzle 4.3, which has a dispensing opening with a diameter that lies in a range of 0.1 mm to 1 mm. The nozzle 4.3 is designed to supply fluid in a jet-like manner to the lower capsule parts located in the receptacles 2.1 of the capsule holder 2. The control for the controlled delivery of fluid takes place by means of the control unit 5, to which the fluid metering dispensing device 4 is operationally coupled. For this purpose, there are electrical lines (not shown figuratively) between the fluid metering dispensing device 4, the travel mechanism 6 and the control unit 5.

Die Präzisionsausgabedüse 4.3 ist ferner zur Ausgabe des Fluids mit einer Druckluftquelle 8 über geeignete Druckluftleitungen 7.1 fluidisch verbunden. Um den Druck zu kontrollieren, mit dem Fluid aus der Präzisionsausgabedüse 4.3 ausgegeben werden soll, ist ein Druckminderer 7 zwischen Jet-Dosierventil 4.2 und Druckluftquelle 8 angeordnet. Die fluidische Verbindung zu der Präzisionsausgabedüse 4.3 ist in 1 und 2 in einem Gehäuse 9 integriert, in dem die genannten Komponenten eingehaust sind. In den 1 bis 3 ist das Gehäuse 9 aus an ihren freien Enden verbundenen Streben aufgebaut. Diese Streben ermöglichen die Halterung fluidischer Verbindungsleitungen als auch elektrischer Verbindungsleitungen der einzelnen Komponenten der Mikrodosiervorrichtung 1 zu der Steuerungseinheit 5. Ferner liegen Befestigungsmittel 9.4 vor, mit denen manche Bauteile, wie bspw. die Steuerungseinheit 5, an den Streben befestigt werden können. Das Gehäuse 9 weist einen Gehäuseboden 9.1 auf, der die Feinwaage 3 trägt. Unterhalb des Bodens 9.1 sind an vier Ecken Haltefüße 9.2 angeordnet, auf denen das Gehäuse 9 ruht. Sie sind höhenverstellbar, um das Gehäuse 9 im Falle einer unebenen Oberfläche, auf der die Mikrodosiervorrichtung 1 steht, ausrichten zu können. Ferner weist das Gehäuse 9 einen Zwischenboden 9.3 auf, auf dem die Steuerungseinheit 5 ruht und mit dem Gehäuse 9 befestigt ist.The precision dispensing nozzle 4.3 is also fluidly connected to a compressed air source 8 via suitable compressed air lines 7.1 for dispensing the fluid. In order to control the pressure at which fluid is to be dispensed from the precision dispensing nozzle 4.3, a pressure reducer 7 is arranged between the jet metering valve 4.2 and the compressed air source 8. The fluidic connection to the precision dispensing nozzle 4.3 is in 1 and 2 integrated in a housing 9 in which the components mentioned are housed. In the 1 to 3 the housing 9 is constructed from struts connected at their free ends. These struts enable the holding of fluidic connecting lines as well as electrical connecting lines of the individual components of the microdosing device 1 to the control unit 5. There are also fastening means 9.4 with which some components, such as the control unit 5, can be attached to the struts. The housing 9 has a housing base 9.1, which carries the precision scale 3. Below the base 9.1, holding feet 9.2 are arranged at four corners, on which the housing 9 rests. They are height-adjustable in order to be able to align the housing 9 in the event of an uneven surface on which the microdosing device 1 stands. Furthermore, the housing 9 has an intermediate floor 9.3 on which the control unit 5 rests and is fastened to the housing 9.

An einer in den 1 bis 3 rechten Seite des Gehäuses 9 ist ferner eine Bedienvorrichtung 5.3 angeordnet, die über elektrische Verbindungsleitungen (figurativ nicht dargestellt) mit der Steuerungseinheit 5 verbunden ist. Die Bedienvorrichtung 5.3 weist einen Betätigungsknopf 5.4 auf, mit dem die Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4 gestartet oder gestoppt werden kann. Die Bedienvorrichtung 5.3 bietet damit eine vereinfachte Bedienung der Mikrodosiervorrichtung 1 insgesamt.At one in the 1 to 3 On the right side of the housing 9 there is also an operating device 5.3 arranged, which is connected to the control unit 5 via electrical connecting lines (not shown figuratively). The operating device 5.3 has an actuation button 5.4 with which the fluid metering dispensing device 4 can be started or stopped. The operating device 5.3 thus offers simplified operation of the microdosing device 1 overall.

Das Verfahren zur Befüllung der Kapseln unter Verwendung der Mikrodosiervorrichtung 1 erfolgt so: Um das Fluid herzustellen, werden Medikamente bzw. vorbestimmte Wirkstoffe in mikronisierter Form in eine wasserfreie Lösung suspendiert. Diese Suspension wird in dem Fluidreservoir 4.1 der Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4 zur Verfügung gestellt. Die Steuereinheit 5 wird mit der zu dosierenden Suspensionsmenge pro Kapselunterteil programmiert und Kapselunterteile werden in die Aufnahmen 2.1 der Kapselhalterung 2 eingelegt. Der Betätigungsknopf 5.4 wird betätigt und die Dosierung ausgelöst. Dazu steuert die Steuereinheit 5 den Verfahrmechanismus 6 an, der die Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4 an die vorprogrammierte Position verfährt. Mittels des Jet-Dosierventils 4.2 wird die Suspension ausgegeben, wobei Suspension aus dem Fluidreservoir 4.1 der Präzisionsausgabedüse 4.3 zugeführt und mittels Druckluft aus der Druckluftquelle 8 in einem Jet in das zu befüllende Kapselunterteil ausgegeben wird. Die Dosierung erfolgt volumetrisch und linear im Mikrogramm-Bereich mittels der Ausgabeöffnung der Präzisionsausgabedüse 4.3, die einen Durchmesser kleiner 1 mm hat. Ist eine Dosis ausgegeben, wird mittels der Feinwaage die eingefüllte Menge kontrolliert und freigegeben, wenn der zu erreichende Wert der Suspension und der gewogene Wert übereinstimmen. Dann verfährt der Verfahrmechanismus 6 die Fluid-Dosierausgabevorrichtung 4 zur nächsten Position. Nach dem Befüllen aller zu befüllenden Kapselunterteile werden die entsprechenden Kapseloberteile aufgesetzt und die Kapseln damit verschlossen. Nun können sie entnommen werden.The process for filling the capsules using the microdosing device 1 is as follows: To produce the fluid, medications or predetermined active ingredients are suspended in micronized form in an anhydrous solution. This suspension is made available in the fluid reservoir 4.1 of the fluid metering dispenser 4. The control unit 5 is programmed with the amount of suspension to be dosed per capsule base and capsule bases are inserted into the receptacles 2.1 of the capsule holder 2. The actuation button 5.4 is pressed and the dosage is triggered. For this purpose, the control unit 5 controls the traversing mechanism 6, which moves the fluid metering dispensing device 4 to the pre-programmed position. The suspension is dispensed by means of the jet metering valve 4.2, with suspension from the fluid reservoir 4.1 being supplied to the precision dispensing nozzle 4.3 and being dispensed in a jet into the lower capsule part to be filled using compressed air from the compressed air source 8. The dosage is carried out volumetrically and linearly in the microgram range using the dispensing opening of the precision dispensing nozzle 4.3, which has a diameter of less than 1 mm. Once a dose has been dispensed, the amount filled in is checked using the precision scales and released if the value of the suspension to be achieved and the weighed value match. Then the displacement mechanism 6 moves the fluid metering dispenser 4 to the next position. After filling all the capsule bases to be filled, the corresponding capsule tops are put on and the capsules are closed. Now they can be removed.

Alternativ zur Verwendung einer Medikamenten-Suspension als medikamentenhaltiges Fluid kann das Verfahren mit einem Medikament, das in flüssiger Form vorliegt, durchgeführt werden. Dabei kann es sich um ein flüssiges Medikament handeln, das entsprechend der Suspension mit dem beschriebenen Verfahren in die Kapseln dosiert wird. In einem weiteren alternativen Verfahren wird ein Medikament eingesetzt, das eine fett- oder wachsartige Substanz ist oder einen in einem Fett gelösten Wirkstoff aufweist. Dann umfasst das Verfahren den Schritt des Erwärmens, um die fett- oder wachsartige Substanz bzw. das Fett, in dem der Wirkstoff gelöst ist, zu schmelzen, und eine flüssige Medikamentenschmelze als medikamenthaltiges Fluid zu erhalten, das mit dem beschriebenen Verfahren in die Kapseln dosiert wird.As an alternative to using a drug suspension as a drug-containing fluid, the method can be carried out with a drug that is in liquid form. This can be a liquid medication that is dosed into the capsules according to the suspension using the method described. In a further alternative method, a medication is used that is a fat or wax-like substance or has an active ingredient dissolved in a fat. The method then includes the step of heating to melt the fat or wax-like substance or the fat in which the active ingredient is dissolved, and to obtain a liquid drug melt as a drug-containing fluid, which is dosed into the capsules using the method described becomes.

BEZUGSZEICHENLISTEREFERENCE SYMBOL LIST

11: MikrodosiervorrichtungMicrodosing device
22: KapselhalterungCapsule holder
2.12.1: Aufnahmen für KapselunterteileHolders for capsule bases
2.22.2: Tabletttray
2.32.3: HaltefüßeHolding feet
33: FeinwaageFine scale
3.13.1: Wägetischweighing table
3.23.2: Display FeinwaageDisplay precision scale
44: Fluid-DosierausgabevorrichtungFluid metering device
4.14.1: FluidreservoirFluid reservoir
4.24.2: Jet-DosierventilJet metering valve
4.34.3: PräzisionsausgabedüsePrecision dispensing nozzle
55: SteuerungseinheitControl unit
5.15.1: SpeichereinheitStorage unit
5.25.2: Bedienpanel SteuerungseinheitControl panel control unit
5.35.3: Bedienvorrichtung Fluid-DosierausgabevorrichtungOperating device fluid metering device
5.45.4: Betätigungsknopf Fluid-DosierausgabevorrichtungActuation button fluid dosing dispenser
66: VerfahrmechanismusTraversing mechanism
77: DruckmindererPressure reducer
7.17.1: DruckluftleitungCompressed air line
88th: DruckluftquelleCompressed air source
99: GehäuseHousing
9.19.1: GehäusebodenCase back
9.29.2: Haltefüße GehäuseHousing feet
9.39.3: Zwischenbodenintermediate floor
9.49.4: BefestigungsmittelFasteners

Claims

Microdosing device (1), designed for filling capsules with medication-containing fluid, the microdosing device (1) comprising a capsule holder (2) with a predetermined number of receptacles (2.1) for capsule bases, characterized in that the microdosing device (1) has at least one control unit (5), - a fluid metering dispensing device (4) which is coupled to a displacement mechanism (6) and can be moved at least horizontally over the number of receptacles (2.1) of the capsule holder (2) for capsule bases, the fluid metering dispensing device (4) a jet metering valve (4.2) having a diameter of a dispensing opening that is in a range of 0.1 mm to 1 mm, wherein the fluid metering dispensing device (4) is operatively coupled to the control unit (5).

Microdosing device (1), according to Claim 1 , characterized in that the microdosing device (1) has at least one fine scale (3) which is in weighing contact with the capsule holder (2) and is designed to weigh an amount of fluid dosed into a capsule base, the fine scale ( 3) is operationally coupled to the control unit (5).

Microdosing device (1). Claim 1 or 2 , characterized in that the jet metering valve (4.2) has a precision dispensing nozzle (4.3) which has a dispensing opening with a diameter ranging from 0.1 mm to 1 mm.

Microdosing device (1). Claim 3 , characterized in that the precision output nozzle (4.3) is operatively connected to a compressed air source (8), preferably at least one pressure reducer (7) being coupled to the compressed air source (8).

Microdosing device (1) according to at least one of Claims 1 until 4 , characterized in that - the fluid metering dispenser (4) is a volumetric metering dispenser and has a fluid reservoir (4.1) which is fluidly connected to the jet metering valve (4.2), or that - the fluid metering dispenser (4) is a volumetric Dosing dispensing device is with a dosing valve that is fluidly connected to a fluid reservoir.

Microdosing device (1) according to at least one of Claims 1 until 5 , characterized in that the microdosing device (1) comprises a capsule closer which is arranged downstream of the capsule holder (2).

Microdosing device (1) according to at least one of Claims 1 until 6 , characterized in that the capsule holder (2) is designed as a tray (2.2) which is positioned on at least four holding feet (2.3) which are arranged on a weighing table (3.1) of the precision scale (3).

Microdosing device (1) according to at least one of Claims 5 until 7 , characterized in that the fluid reservoir (4.1) or the metering valve (4.2) is connected to a temperature control unit in a heatable or coolable manner.

Microdosing device (1) according to at least one of Claims 1 until 8th , characterized in that the control unit (5) has a memory unit (5.1).

Microdosing device (1) according to at least one of Claims 1 until 9 , characterized in that the microdosing device (1) has a housing (9),

Method for filling capsules with medication-containing fluid using a microdosing device (1), which comprises a capsule holder (2) with a predetermined number of receptacles (2.1) for capsule bases, according to at least one of the Claims 1 until 10 , comprising the steps - providing a medication-containing fluid for dispensing by the fluid metering dispensing device (4), which is coupled to a displacement mechanism (5) and can be moved at least horizontally over the number of receptacles (2.1) of the capsule holder (2) for capsule bases, and - Moving the fluid dosing dispensing device (4) via a predetermined capsule lower part, - Controlling the fluid dosing dispensing device (4) and dispensing the medication-containing fluid into the capsule lower part.

Method for filling capsules Claim 11 , comprising the step after dispensing the medication-containing fluid into the capsule base, controlling the fine balance (3), which is in weighing contact with the capsule holder (2), and weighing the amount of fluid dosed into the capsule base, thereby controlling the dosage.

Method for filling capsules Claim 11 or 12 , comprising the step of dispensing the drug-containing fluid into the capsule base or after weighing the amount of fluid dosed into the capsule base, actuating the capsule sealer, which is arranged downstream of the capsule holder (2), and closing the capsule base with an upper capsule part.