DE102012110973B4 - Use of a holding element for holding a container, and holding structure - Google Patents
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Abstract
Verwendung eines Halteelements (10) zum Halten eines Behälters (2) für Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen, insbesondere eines Fläschchens, an einer Haltestruktur (20), in welcher eine Mehrzahl von Öffnungen oder Aufnahmen (21) ausgebildet sind, in welche die Behälter einführbar sind, wobei das Halteelement (10) an einem Abschnitt (5) des Behälters angeordnet wird, um den Behälter zu halten, und wobei der Behälter mit dem an diesem angeordneten Halteelement (10) so in eine Öffnung (21) der Haltestruktur (20) eingeführt wird, dass das Halteelement (10) zumindest abschnittsweise auf einem Rand der Öffnung (21) aufliegt,wobei das Halteelement (10) einen abgeschrägte Randabschnitt (17) aufweist, der sich entlang dem Rand des Halteelements erstreckt,wobei der abgeschrägte Randabschnitt (17) unmittelbar auf einem Rand der zugeordneten Öffnung (21) der Haltestruktur (20) aufliegt,wobei der Rand (23) der zugeordneten Öffnung (21) der Haltestruktur (20), auf welchem der abgeschrägte Randabschnitt (17) des Halteelements (10) unmittelbar aufliegt, abgeschrägt ausgebildet ist, wobei die Neigungswinkel des abgeschrägten Randabschnitts (17) des Halteelements (10) und des Rands (23) der zugeordneten Öffnung (21) der Haltestruktur (20) einander entsprechen.Use of a holding element (10) for holding a container (2) for substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications, in particular a bottle, on a holding structure (20) in which a plurality of openings or receptacles (21) are formed the containers can be inserted, the holding element (10) being arranged on a section (5) of the container in order to hold the container, and the container with the holding element (10) arranged thereon being inserted into an opening (21) of the holding structure (20) is introduced so that the holding element (10) rests at least in sections on an edge of the opening (21), the holding element (10) having a beveled edge section (17) which extends along the edge of the holding element, the beveled Edge section (17) rests directly on an edge of the associated opening (21) of the holding structure (20), the edge (23) of the associated opening (21) of the holding structure (20), on which the beveled edge section (17) of the holding element ( 10) rests directly, is designed to be bevelled, the angles of inclination of the bevelled edge section (17) of the holding element (10) and the edge (23) of the associated opening (21) of the holding structure (20) corresponding to one another.
Description
Gebiet der ErfindungField of invention
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein die gleichzeitige Halterung einer Mehrzahl von Behältern zur Aufbewahrung von Substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Anwendungen, insbesondere von Fläschchen (Vials), und betrifft insbesondere die gleichzeitige Halterung einer Mehrzahl solcher Behälter in einer Haltestruktur in einfacher und zuverlässiger Weise sowie dergestalt, dass diese, während diese in einer hierfür vorgesehenen Haltestruktur gehalten werden, in Abfüll- oder Bearbeitungsanlagen prozessiert oder weiter verarbeitet werden können, insbesondere in einem Steriltunnel, einer Abfüllanlage für flüssige medizinische oder pharmazeutische Anwendungen oder einem Gefriertrockenschrank hierfür. Ferner betrifft die vorliegende Erfindung einen Transport- und/oder Verpackungsbehälter mit zumindest einer solchen Haltestruktur sowie optional mit einer integrierten Sensorik und/oder einem Plagiatschutz.The present invention relates generally to the simultaneous holding of a plurality of containers for storing substances for medical, pharmaceutical or cosmetic applications, in particular vials, and in particular relates to the simultaneous holding of a plurality of such containers in a holding structure in a simple and reliable manner in such a way that, while they are held in a holding structure provided for this purpose, they can be processed or further processed in filling or processing systems, in particular in a sterile tunnel, a filling system for liquid medical or pharmaceutical applications or a freeze-drying cabinet for this purpose. The present invention further relates to a transport and/or packaging container with at least one such holding structure and optionally with an integrated sensor system and/or counterfeit protection.
Hintergrund der ErfindungBackground of the invention
Als Behälter zur Aufbewahrung von und Lagerung von medizinischen, pharmazeutischen oder kosmetischen Präparaten mit Verabreichung in flüssiger Form, insbesondere in vordosierten Mengen, werden in großem Umfang Medikamentenbehälter, wie beispielsweise Fläschchen, Ampullen oder Karpullen, eingesetzt. Diese weisen generell eine zylindrische Form auf, können aus Kunststoffen oder aus Glas hergestellt werden und sind kostengünstig in großen Mengen erhältlich. Für eine möglichst wirtschaftliche Befüllung der Behälter unter sterilen Bedingungen werden in zunehmendem Maße Konzepte eingesetzt, bei denen die Behälter gleich beim Hersteller der Behälter in Transport- und Verpackungsbehälter steril verpackt werden, die bei einem Pharmaunternehmen dann unter sterilen Bedingungen, insbesondere in einem sog. Steriltunnel, ausgepackt und dann weiter verarbeitet werden.Medication containers, such as bottles, ampoules or cartridges, are widely used as containers for storing and storing medical, pharmaceutical or cosmetic preparations administered in liquid form, especially in pre-dosed amounts. These generally have a cylindrical shape, can be made from plastics or glass and are available inexpensively in large quantities. In order to fill the containers as economically as possible under sterile conditions, concepts are increasingly being used in which the containers are sterilely packaged in transport and packaging containers at the manufacturer of the container, which are then stored at a pharmaceutical company under sterile conditions, in particular in a so-called sterile tunnel , unpacked and then further processed.
Zu diesem Zweck sind aus dem Stand der Technik div. Transport- und Verpackungsbehälter bekannt, in denen gleichzeitig eine Mehrzahl von Medikamentenbehältern in einer regelmäßigen Anordnung, beispielsweise in einer Matrixanordnung entlang von Reihen und sich rechtwinklig dazu erstreckenden Spalten, angeordnet sind. Dies hat Vorteile bei der automatisierten Weiterverarbeitung der Behälter, da die Behälter an kontrollierten Positionen und in vorgegebener Anordnung an Bearbeitungsstationen übergeben werden können, beispielsweise an Prozessautomaten, Roboter oder dergleichen. Hierzu werden Haltestrukturen eingesetzt, in welchen gleichzeitig eine Mehrzahl von Behältern in einer vorbestimmten regelmäßigen Anordnung gehalten werden können. Zur Übergabe an eine Bearbeitungsstation braucht einfach nur der Transport- und Verpackungsbehälter geeignet positioniert und geöffnet zu werden. Die nachgeordnete Bearbeitungsstation weiß dann, in welcher Position und Anordnung die weiter zu verarbeitenden Behälter angeordnet sind.For this purpose, various transport and packaging containers are known from the prior art, in which a plurality of medication containers are simultaneously arranged in a regular arrangement, for example in a matrix arrangement along rows and columns extending at right angles thereto. This has advantages in the automated further processing of the containers, since the containers can be transferred to processing stations in controlled positions and in a predetermined arrangement, for example to automatic process machines, robots or the like. For this purpose, holding structures are used in which a plurality of containers can be held at the same time in a predetermined regular arrangement. To transfer it to a processing station, the transport and packaging container simply needs to be suitably positioned and opened. The downstream processing station then knows in which position and arrangement the containers to be further processed are arranged.
Ein solcher Transport- und Verpackungsbehälter und ein entsprechendes Verpackungskonzept sind beispielsweise in der
Es existieren keine Verpackungslösungen von Fläschchen (Vials), die in der Haltestruktur (im Nest) und/oder innerhalb der Verpackung gefriergetrocknet (lyophilisiert) und versiegelt werden können, ohne dass dieser Prozess maßgeblich beeinflusst wird. Die Halterungsvarianten aus der
Ferner können bei dieser Lösung die Fläschchen bei der „In-Process-Control“ nicht wieder von oben in das Nest eingeführt werden können. Viele Pharmahersteller verlangen jedoch eine strikte Vermeidung jeglichen Eindringens von Partikeln von oberhalb in die Befüllöffnungen der Fläschchen. Somit ist eine Rückführung der während der Prozessierung vermessenen oder geprüften Fläschchen von oben in das Nest zurück erwünscht.There are no packaging solutions for vials that can be freeze-dried (lyophilized) and sealed in the holding structure (in the nest) and/or within the packaging without significantly influencing this process. The mounting variants from the
Furthermore, with this solution, the bottles cannot be reinserted into the nest from above during “in-process control”. However, many pharmaceutical manufacturers require strict avoidance of any penetration of particles from above into the filling openings of the vials. It is therefore desirable to return the vials measured or checked during processing back into the nest from above.
Der Gefriertrocknungsprozess ist einer der teuersten Prozesse bei der Herstellung von Pharmazeutika. Da die Kosten im Wesentlichen von der während der Prozessierung und Gefriertrocknung erzielbaren Packungsdichte abhängen, ist diese zu optimieren.The freeze-drying process is one of the most expensive processes in the production of pharmaceuticals. Since the costs essentially depend on the packing density that can be achieved during processing and freeze-drying, this must be optimized.
Weiterhin sind die bestehenden Verpackungen nicht flexibel genug um unterschiedliche Vial-Größen zu transportieren. Die meisten Nestlösungen benutzen den Außendurchmesser des Fläschchens als Hilfskontur zur Fixierung. Dieser ist jedoch üblicherweise wenig standardisiert und unterliegt im Übrigen häufig vergleichsweise hohen Toleranzen.Furthermore, the existing packaging is not flexible enough to transport different vial sizes. Most nesting solutions use the outside diameter of the bottle as an auxiliary contour for fixation. However, this is usually not very standardized and is often subject to comparatively high tolerances.
In den Haltestrukturen nach der
Jedenfalls ist ein unmittelbarer Kontakt der Böden der Medikamentenbehälter, insbesondere der Böden von Fläschchen, bei den herkömmlichen Haltestrukturen nicht möglich. Dies erschwert jedoch die Weiterverarbeitung der Medikamentenbehälter insbesondere dann, wenn deren Inhalt einer Gefriertrocknung (auch als Lyophilisation oder Sublimationstrocknung bezeichnet) unterzogen werden soll. Ferner ist eine Weiterverarbeitung der Medikamentenbehälter unmittelbar in den Haltestrukturen nicht möglich, da diese dort entweder starr gehalten werden oder für die Weiterverarbeitung nicht in ausreichendem Maß zugänglich sind, weshalb die Medikamentenbehälter für eine Weiteverarbeitung herkömmlich stets aus den Haltestrukturen entnommen werden müssen, was zeitaufwendig und teuer ist.In any case, direct contact of the bottoms of the medication containers, in particular the bottoms of bottles, is not possible with conventional holding structures. However, this makes further processing of the medication containers more difficult, especially if their contents are to be subjected to freeze-drying (also referred to as lyophilization or sublimation drying). Furthermore, further processing of the medication containers directly in the holding structures is not possible since they are either held rigidly there or are not sufficiently accessible for further processing, which is why the medication containers always have to be removed from the holding structures for further processing, which is time-consuming and expensive is.
Zusammenfassung der ErfindungSummary of the invention
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die Halterung von Behältern, die zur Aufbewahrung von Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen dienen, weiter zu verbessern, so dass dies Behälter insbesondere noch rascher und wirtschaftlicher, besser automatisierbar und zuverlässiger gehandhabt, transportiert und prozessiert werden können.The object of the present invention is to further improve the holding of containers that are used to store substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications, so that these containers can be handled, transported and processed even more quickly and economically, more easily and more reliably can.
Diese Aufgabe wird durch ein Halteelement sowie dessen Verwendung zum Halten von Behältern nach Anspruch 1, durch eine Haltestruktur nach Anspruch 21 gelöst. Weitere vorteilhafte Ausführungsformen sind Gegenstand der rückbezogenen Unteransprüche.This object is achieved by a holding element and its use for holding containers according to claim 1, by a holding structure according to claim 21. Further advantageous embodiments are the subject of the dependent claims.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Halteelement bereitgestellt, das an einem Abschnitt des Behälters angeordnet wird, um den jeweiligen Behälter zu halten, wobei der Behälter mit dem an diesem angeordneten Halteelement so in eine Öffnung der Haltestruktur eingeführt wird, dass das Halteelement zumindest abschnittsweise auf einem Rand der Öffnung aufliegt, wobei das Halteelement (10) einen abgeschrägte Randabschnitt (17) aufweist, der sich entlang dem Rand des Halteelements erstreckt, wobei der abgeschrägte Randabschnitt (17) unmittelbar auf einem Rand der zugeordneten Öffnung (21) der Haltestruktur aufliegt, 30 wobei der Rand (23) der zugeordneten Öffnung (21) der Haltestruktur, auf welchem der abgeschrägte Randabschnitt (17) des Halteelements (10) unmittelbar aufliegt, abgeschrägt ausgebildet ist, wobei die Neigungswinkel des abgeschrägten Randabschnitts (17) des Halteelements (10) und des Rands (23) der zugeordneten Öffnung (21) der Haltestruktur einander entsprechen.According to the present invention, a holding element is provided which is arranged on a section of the container in order to hold the respective container, the container with the holding element arranged thereon being inserted into an opening of the holding structure in such a way that the holding element is at least partially on a Edge of the opening rests, with the holding element (10) has a beveled edge section (17) which extends along the edge of the holding element, the bevelled edge section (17) resting directly on an edge of the associated opening (21) of the holding structure, 30 the edge (23) of the associated Opening (21) of the holding structure, on which the beveled edge section (17) of the holding element (10) rests directly, is designed to be beveled, the angle of inclination of the beveled edge section (17) of the holding element (10) and the edge (23) of the associated opening (21) of the holding structure correspond to each other.
Mit Hilfe des Halteelements können Toleranzen, insbesondere bezüglich des Außenradius bzw. der Außenkontur der Behälter sowie deren Länge, in einfacher Weise ausgeglichen werden. So können Toleranzen bezüglich des Außenradius bzw. der Außenkontur der Behälter beispielsweise einfach durch ein gewisses radiales Spiel, mit welchem die Behälter von dem Halteelement gehalten werden, oder durch eine gewisse Elastizität oder Verformbarkeit des Halteelements ausgeglichen werden. Toleranzen oder Längenunterschiede zwischen einzelnen Behältern in axialer Richtung können einfach dadurch ausgeglichen werden, dass das Halteelement an unterschiedlichen axialen Positionen des Behälters angeordnet wird, insbesondere in diesen oder in einen Außenumfang hiervon eingreift.With the help of the holding element, tolerances, in particular with regard to the outer radius or the outer contour of the containers and their length, can be easily compensated for. For example, tolerances regarding the outer radius or the outer contour of the containers can be easily compensated for by a certain radial play with which the containers are held by the holding element, or by a certain elasticity or deformability of the holding element. Tolerances or differences in length between individual containers in the axial direction can be compensated for simply by arranging the holding element at different axial positions of the container, in particular engaging in it or in an outer circumference thereof.
Ein solcher Toleranzausgleich sowie eine flexible Halterung von Fläschchen kann mit unterschiedlichen Außenkonturen und Abmessungen noch einfacher bewerkstelligt werden. Das ringförmige Halteelement umgreift den Außenumfang des Behälters zumindest abschnittsweise und besonders bevorzugt im Wesentlichen vollständig, abgesehen von einer etwa vorgesehenen Einführöffnung zum Einführen und Herausnehmen des Behälters in das bzw. aus dem ringförmigen Halteelement.Such tolerance compensation and a flexible holder for bottles can be achieved even more easily with different external contours and dimensions. The annular holding element surrounds the outer circumference of the container at least in sections and particularly preferably essentially completely, apart from an insertion opening which is provided for inserting and removing the container into or out of the annular holding element.
Besonders flexibel und einfach erfolgt der Eingriff des Halteelements im Bereich eines verengten Halsabschnitts des Behälters, der von dem Halteelement zumindest abschnittsweise umgriffen wird.The engagement of the holding element is particularly flexible and simple in the area of a narrowed neck section of the container, which is encompassed at least in sections by the holding element.
Das Halteelement kann grundsätzlich reib- oder formschlüssig in den Außenumfang des Behälters eingreifen, besonders bevorzugt im Bereich des verengten Halsabschnitts des Behälters.The holding element can in principle engage in a frictional or positive manner into the outer circumference of the container, particularly preferably in the area of the narrowed neck section of the container.
Ganz besonders bevorzugt wird der Behälter jeweils mit radialem Spiel in einer zentralen Öffnung des Halteelements aufgenommen, dessen Innendurchmesser größer ist als der Außendurchmesser des verengten Halsabschnitts jedoch kleiner ist als der Außendurchmesser eines oberen Rands des Behälters, welcher sich dem verengten Halsabschnitt anschließt. Insbesondere, wenn der untere Rand des oberen Rands (insbesondere Rollrand) des Behälters abgeschrägt ausgebildet ist, kommt es zu einem Selbstzentrierungs-Effekt, sodass der Behälter automatisch zentriert in der zentralen Öffnung des Halteelements aufgenommen ist.Very particularly preferably, the container is received with radial play in a central opening of the holding element, the inner diameter of which is larger than the outer diameter of the narrowed neck section but is smaller than the outer diameter of an upper edge of the container, which adjoins the narrowed neck section. In particular, if the lower edge of the upper edge (in particular the rolled edge) of the container is designed to be bevelled, a self-centering effect occurs, so that the container is automatically centered in the central opening of the holding element.
Nach Anspruch 6 wird das Einführen und Herausnehmen des Behälters in das bzw. aus dem ringförmigen Halteelement noch weiter erleichtert.According to
Nach Anspruch 1 oder Anspruch 7 wird die Handhabung des Halteelements bzw. des von diesem gehaltenen Behälters erleichtert. Der abgeschrägte Rand ermöglicht die Ausbildung eines keilförmigen Freiraums, wie beispielsweise in
Gemäß weiteren Ausführungsformen kann ein solcher abgeschrägter Rand des Halteelements für eine weitere Selbstzentrierung des Behälters sorgen, wenn dieser auf dem Rand der zugeordneten Öffnung aufliegt. Dies insbesondere, wenn die Reibung zwischen dem Halteelement und dem Rand der zugeordneten Öffnung aufgrund einer geeigneten Reibpaarung dieser Elemente vorteilhaft gering ist, sodass das Eigengewicht des Behälters oder eine leichte Rüttelbewegung genügt, um diese Selbstzentrierung des Behälters automatisch zu bewirken.According to further embodiments, such a beveled edge of the holding element can ensure further self-centering of the container when it rests on the edge of the associated opening. This is particularly true if the friction between the holding element and the edge of the associated opening is advantageously low due to a suitable friction pairing of these elements, so that the container's own weight or a slight shaking movement is sufficient to automatically bring about this self-centering of the container.
Zur einfacheren Handhabung bzw. Greifen des Halteelements gemeinsam mit dem von diesem gehaltenen Behälter kann nach Anspruch 13 bis 15 ein geeignetes Gebilde, beispielsweise Aussparung, Vorsprung oder Formschlussgebilde, an geeignetem Ort auf dem Halteelement vorgesehen sein, das für die Handhabung bzw. das Greifen des Halteelements ausreichend zugänglich ist.For easier handling or gripping of the holding element together with the container held by it, a suitable structure, for example a recess, projection or form-fitting structure, can be provided at a suitable location on the holding element according to
FigurenübersichtFigure overview
Nachfolgend wird die Erfindung in beispielhafter Weise und unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben werden, woraus sich weitere Merkmale, Vorteile und zu lösende Aufgaben ergeben werden. Es zeigen:
-
1 in einer schematischen Schnittansicht ein Fläschchen (Vial), der von einer Haltestruktur gemäß der vorliegenden Erfindung gehalten werden soll; -
2a in einer schematischen Draufsicht und in einer Schnittansicht einen Halteclip, der zum Halten eines Fläschchens um dessen Hals herum angebracht wird; -
2b in einer perspektivischen Draufsicht eine Haltestruktur (Halteplatte) mit einer Mehrzahl von darin gehaltenen Fläschchen (Behältern); -
2c in einer vergrößerten Ansicht den Teilabschnitt B gemäß der2b ; -
2d eine Draufsicht auf die Haltestruktur (Halteplatte) gemäß der2a ; -
2e einen stark vergrößerten Teilausschnitt aus der Draufsicht gemäß der2d ; -
3a in einer schematischen Schnittansicht die Halterung eines Fläschchens gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung; -
3b in einer vergrößerten Ansicht den Teilabschnitt F gemäß der3a ; -
3c in einer schematischen Schnittansicht die Halterung eines Fläschchens gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung; -
3d in einer schematischen Schnittansicht die Halterung eines Fläschchens gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung; und -
3e in einer schematischen Schnittansicht die Halterung eines Fläschchens gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
-
1 in a schematic sectional view a vial to be held by a holding structure according to the present invention; -
2a in a schematic top view and in a sectional view a retaining clip which is attached around the neck for holding a vial; -
2 B in a perspective top view, a holding structure (holding plate) with a plurality of vials (containers) held therein; -
2c in an enlarged view of section B according to2 B ; -
2d a top view of the holding structure (holding plate) according to2a ; -
2e a greatly enlarged partial section from the top view according to2d ; -
3a in a schematic sectional view the holder of a vial according to a first embodiment of the present invention; -
3b in an enlarged view the section F according to3a ; -
3c in a schematic sectional view the holder of a vial according to a further embodiment of the present invention; -
3d in a schematic sectional view the holder of a vial according to a further embodiment of the present invention; and -
3e in a schematic sectional view the holder of a bottle according to a further embodiment of the present invention.
In den Figuren bezeichnen identische Bezugszeichen identische oder im Wesentlichen gleichwirkende Elemente oder Elementgruppen.In the figures, identical reference numerals designate identical or essentially identical elements or groups of elements.
Ausführliche Beschreibung von bevorzugten AusführungsbeispielenDetailed description of preferred embodiments
Eine Haltestruktur sowie ein Transport- und Verpackungsbehälter, der eine solche Haltestruktur aufnimmt, dienen gemäß der vorliegenden Erfindung, wie nachfolgend beschrieben, der gleichzeitigen Halterung einer Mehrzahl von Behältern zur Aufbewahrung von Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen, und zwar bevorzugt in einer regelmäßigen Anordnung, insbesondere in einer Matrixanordnung unter regelmäßigen Abständen der Behälter zueinander, entlang von zwei unterschiedlichen Raumrichtungen, bevorzugt entlang von zwei zueinander orthogonalen Raumrichtungen oder in regelmäßigen Reihen, die relativ zueinander versetzt angeordnet sind.According to the present invention, as described below, a holding structure and a transport and packaging container that accommodates such a holding structure serve to simultaneously hold a plurality of containers for storing substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications, preferably in a regular manner Arrangement, in particular in a matrix arrangement with the containers at regular intervals from one another, along two different spatial directions, preferably along two mutually orthogonal spatial directions or in regular rows which are arranged offset relative to one another.
Ein Beispiel für derartige Medikamentenbehälter in Gestalt von Fläschchen ist in der
Der Halsabschnitt 5 kann glattwandig ohne Außengewinde ausgebildet sein oder kann mit einem Außengewinde zum Aufschrauben eines Verschlusselements versehen sein. Beispielsweise kann in die Innenbohrung des Halsabschnitts 5 und des oberen Rands 6 ein Stopfen (nicht dargestellt) eingeführt werden, dessen oberes Ende mit dem oberen Rand 6 des Fläschchens gasdicht und geschützt gegen das Eindringen von Verunreinigungen in das Fläschchen mit dem oberen Rand 6 verbunden ist, beispielsweise durch Crimpen oder Bördeln einer nicht dargestellten Metallschutzfolie. Derartige Fläschchen sind radial symmetrisch und aus einem durchsichtigen oder eingefärbten Glas oder auch durch Blasformen oder Kunststoff-Spritzgusstechniken aus einem geeigneten Kunststoffmaterial ausgebildet, und können grundsätzlich innenbeschichtet sein, so dass das Material des Fläschchens möglichst wenig Verunreinigungen an die aufzunehmende Substanz abgibt.The
Ein weiteres Beispiel für Behälter im Sinne der vorliegenden Anmeldung sind Ampullen, Karpullen oder Spritzen- oder Injektionsbehältnisse. Ampullen oder Karpullen sind Behältnisse für Arzneimittel zur meist parenteralen Applikation (Injektion), für Kosmetika und andere Substanzen und sind meist zylindrisch geformt mit einer ausgezogenen Spitze (Spieß oder Kopf) und einem flachen Boden oder auch mit zwei ausgezogenen Spitzen an beiden Enden. Diese können insbesondere als Brechampullen mit einer ringförmigen Sollbruchstelle um den Ampullenhals herum oder als OPC-Ampulle (One-Point-Cut-Ampulle) mit einem in das Glas geritzten Brechring ausgebildet sein. Spritzen- bzw. Injektionsbehältnisse, auch als Injektionsfläschchen, Stechampulle oder Mehrwegampulle bezeichnet, sind zylindrische, flaschenähnlich geformte Behältnisse aus Glas oder Kunststoff, meist in relativ kleinen Nennvolumina (z. B. 1 ml, 10 ml). Sie sind mit einem Gummistopfen mit Septum (Durchstichgummi) verschlossen. Zum Schutz des Septums und Fixierung des Gummistopfens ist noch ein äußerer Verschluss (Bördelkappe oder Krampe), oft aus Aluminiumblech, aufgebracht. Bei einer Karpule befindet sich die Flüssigkeit in einem Zylinder, der am einen Ende mit einem dicken Gummi- oder Kunststoffstopfen verschlossen ist. Dieser fungiert als Kolben, wenn der Inhalt mit einer Karpulenspritze ausgepresst wird. Am anderen Ende ist der Zylinder nur mit einer dünnen Membran verschlossen, die bei der Anwendung vom hinteren Ende der Karpulenkanüle (eine beidseitig angeschliffene Kanüle) durchstochen wird. Zylinderampullen werden häufig in der Zahnmedizin zur Lokalanästhesie verwendet. Spezielle Zylinderampullen mit besonders gestaltetem Vorderteil (z. B. Gewinde) werden zur Insulintherapie in Insulinpens verwendet.Another example of containers within the meaning of the present application are ampoules, cartridges or syringe or injection containers. Ampoules or carpoules are containers for medicines, usually for parenteral administration (injection), for cosmetics and other substances and are usually cylindrical in shape with an extended tip (spike or head) and a flat bottom or with two extended tips at both ends. These can be designed in particular as crushing ampoules with an annular predetermined breaking point around the neck of the ampoule or as an OPC ampoule (one-point-cut ampoule) with a breaking ring scratched into the glass. Syringe or injection containers, also known as injection bottles, lancing ampoules or reusable ampoules, are cylindrical, bottle-like containers made of glass or plastic, usually in relatively small nominal volumes (e.g. 1 ml, 10 ml). They are closed with a rubber stopper with a septum (piercing rubber). To protect the septum and fix the rubber stopper, an external closure (crimp cap or clamp), often made of aluminum sheet, is applied. In a cartridge, the liquid is contained in a cylinder that is sealed at one end with a thick rubber or plastic stopper. This acts as a piston when the contents are squeezed out with a cartridge syringe. At the other end is the cylinder only closed with a thin membrane, which is pierced during use by the rear end of the carpule cannula (a cannula that is ground on both sides). Cylinder ampoules are often used in dentistry for local anesthesia. Special cylinder ampoules with a specially designed front part (e.g. thread) are used for insulin therapy in insulin pens.
Im Sinne der vorliegenden Erfindung dienen derartige Behälter (container) zur Aufbewahrung von Substanzen oder Wirkstoffen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen, die in einer oder auch mehrere Komponenten in fester oder flüssiger Form in dem Behälter aufbewahrt werden sollen. Gerade bei Glasbehältern können Aufbewahrungsdauern viele Jahre betragen, was insbesondere von der hydrolytischen Resistenz der verwendeten Glassorte abhängt. Während nachfolgend Behälter offenbart werden, die zylindrisch sind, sei darauf hingewiesen, dass die Behälter im Sinne der vorliegenden Erfindung auch ein anderes Profil haben können, beispielsweise ein quadratisches, rechteckförmiges oder vieleckiges Profil.For the purposes of the present invention, such containers serve to store substances or active ingredients for cosmetic, medical or pharmaceutical applications, which are to be stored in one or more components in solid or liquid form in the container. Especially with glass containers, storage times can be many years, which depends in particular on the hydrolytic resistance of the type of glass used. While containers are disclosed below that are cylindrical, it should be noted that the containers within the meaning of the present invention can also have a different profile, for example a square, rectangular or polygonal profile.
Unweigerlich weisen solche Behälter herstellungsbedingt Toleranzen auf, die gerade bei Glasbehältern einen oder mehrere Zehntel Millimeter betragen können. Um solche Fertigungstoleranzen kompensieren zu können und gleichzeitig zu gewährleisten, dass sämtliche Flaschenböden 3 in einer Ebene angeordnet werden können, werden die Behälter erfindungsgemäß an einer Halterungsstruktur fixiert, wie nachfolgend ausgeführt. Die Halterung der Behälter wird dabei im Übergangsbereich des verengten Halsabschnitts 5 zum verbreiterten oberen Rand 6 oder im Bereich des verengten Halsabschnitts 5 realisiert. Wie nachfolgend ausgeführt, wird um den verengten Halsabschnitt 5 ein Halteelement (nachfolgend Halteclip) angeordnet, der den verengten Halsabschnitt 5 zumindest abschnittsweise umgibt und mit dem den verengten Halsabschnitt 5 in einem reib- oder formschlüssigen Eingriff steht oder diesen mit einem gewissen radialen Spiel zum Ausgleich von Toleranzen und unterschiedlichen Außendurchmessern von unterschiedlichen Behältertypen aufnimmt. Dieses Halteelement seinerseits liegt auf der Halterungsstruktur im Bereich der darin ausgebildeten, zugeordneten Öffnung oder Aufnahme auf oder wird darin geeignet fixiert.Due to the manufacturing process, such containers inevitably have tolerances that can amount to one or several tenths of a millimeter, especially in the case of glass containers. In order to be able to compensate for such manufacturing tolerances and at the same time to ensure that all
Die von Halteelement jeweils auf die Behälter ausgeübte Haltekraft ist ausreichend, um die Behälter zuverlässig in dem Halteelement und an der Haltestruktur zu halten. Insbesondere ist die ausgeübte Haltekraft größer als die Gewichtskraft der Behälter, ggf. mit Inhalt und Verschlussstopfen. Gemäß weiteren Ausführungsformen kann die Haltekraft durch geeignete Auslegung der Haltemittel auch so bemessen sein, dass diese größer ist als übliche Kraft bei der Handhabung, Verarbeitung oder Behandlung der Behälter in einer Prozessanlage. The holding force exerted on the containers by the holding element is sufficient to reliably hold the containers in the holding element and on the holding structure. In particular, the holding force exerted is greater than the weight of the container, possibly with its contents and sealing plug. According to further embodiments, the holding force can also be dimensioned by suitable design of the holding means so that it is greater than the usual force when handling, processing or treating the containers in a processing plant.
Dadurch wird stets eine zuverlässige Halterung der Behälter gewährleistet. Gleichwohl können die Behälter durch einfaches Greifen und Verstellen der Halteelemente gemeinsame mit dem jeweils von diesen gehaltenen Behälter ohne größeren Widerstand in den Öffnungen oder Aufnahmen verstellt werden, insbesondere axial vorgeschoben oder gedreht werden.This ensures that the containers are always held reliably. Nevertheless, by simply gripping and adjusting the holding elements, the containers can be adjusted together with the container held by them in the openings or receptacles without major resistance, in particular axially advanced or rotated.
Zum Einführen, Herausnehmen oder Verschieben der Behälter an einem Träger muss müssen einfach nur die Behälter geeignet in die Öffnungen oder Aufnahmen des Trägers eingeführt werden und die Halteelemente geeignet auf dem Rand der jeweiligen Öffnungen oder Aufnahmen des Trägers abgelegt oder in Eingriff gebracht werden. Die dadurch erzielbare Halterung der Behälter ist ausreichend stabil, dass diese bei Einwirkung einer geringen Kraft, etwa durch Erschütterungen der Prozessanlage oder von Fördermitteln derselben, weiterhin zuverlässig an dem Träger gehalten werden und nicht etwa versehentlich umfallen. Dies mindert die Gefahr von unbeabsichtigten Verunreinigungen in Prozessanlagen erheblich.To insert, remove or move the containers on a carrier, the containers simply need to be inserted appropriately into the openings or receptacles of the carrier and the holding elements must be suitably placed or brought into engagement on the edge of the respective openings or receptacles of the carrier. The holder of the containers that can be achieved in this way is sufficiently stable that they continue to be reliably held on the carrier when a small force is applied, for example due to vibrations of the process system or its conveying means, and do not accidentally fall over. This significantly reduces the risk of unintentional contamination in process systems.
Ein weiterer erheblicher Vorteil der vorliegenden Erfindung ist, dass die Behälter von oben her in die Öffnungen oder Aufnahmen des Trägers eingeführt und auch nach oben hin wieder aus diesen entnommen bzw. axial verstellt werden können. Die Gefahr eines versehentlichen Eindringens von Partikeln in das Innenvolumen der Behälter kann so minimiert werden.Another significant advantage of the present invention is that the containers can be inserted into the openings or receptacles of the carrier from above and can also be removed from them upwards or adjusted axially. The risk of particles accidentally entering the interior volume of the container can be minimized.
Weitere Vorteile sind:
- - Die Gefriertrockung im Nest ist praktisch möglich.
- - Die Verbördelung der Behälter im Nest ist möglich, da die Fläschchen angehoben werden können.
- - Die Fläschchen können leicht von oben zurück in das Nest gesetzt werden. Deshalb brauchen die Fläschchen bei Pharmaprozessen nie das Nest verlassen. Dies spart Handhabungswerkzeuge, ermöglicht eine hohe Packungsdichte der Behälter, insbesondere bei der Gefriertrocknung, verhindert einen Glas-zu-Glas Kontakt im Prozess und ermöglicht einen sicheren Transport der Behälter, da die Relativbewegungen der Fläschchen zum Nest eingeschränkt sind. Insgesamt wird auch ein günstiger, stabiler und qualitativ hochwertiger Füllprozess ermöglicht.
- - Ein unmittelbarer Bodenkontakt sämtlicher Fläschchen, die von einem Nest (Haltestruktur) gehalten werden, ist auch beim Verziehen das Nest und für verschiedene Fläschchenlängen möglich.
- - Das Nest und die Fläschchenclips können mit einfachen Spritzgusswerkzeugen hergestellt werden, insbesondere frei von Hinterschnitten.
- - Freeze drying in the nest is practically possible.
- - The containers in the nest can be crimped as the bottles can be lifted.
- - The bottles can easily be placed back into the nest from above. That's why the vials never have to leave the nest in pharmaceutical processes. This saves handling tools, enables a high packing density of the containers, especially during freeze drying, prevents glass-to-glass contact in the process and enables safe transport of the containers because the relative movements of the vials to the nest are limited. Overall, a cheap, stable and high-quality filling process is made possible.
- - Direct contact with the ground of all the bottles that are held by a nest (holding structure) is also the case when warping Nest and for different bottle lengths possible.
- - The nest and vial clips can be made with simple injection molding tools, especially free of undercuts.
Die Einzelheiten der Erfindung ergeben sich für den Fachmann unmittelbar aus den weiter beigefügten Zeichnungen. Wie dem Fachmann beim Studium der vorstehenden Beschreibung ohne Weiteres ersichtlich sein wird, können die einzelnen Gesichtspunkte und Merkmale der vorstehend beschriebenen Ausführungsbeispiele auch in beliebiger geeigneter Weise miteinander kombiniert und beansprucht werden, was in zahlreichen weiteren Ausführungsformen und Modifikationen resultiert. Wie dem Fachmann beim Studium der vorliegenden Beschreibung und der Zeichnungen ohne weiteres ersichtlich sein wird, sollen sämtliche solche weiteren Ausführungsformen und Modifikationen von der vorliegenden Erfindung mit umfasst sein, solange diese nicht von dem allgemeinen Lösungsgedanken und dem Schutzbereich der vorliegenden Erfindung abweichen, wie in den beigefügten Patentansprüchen festgelegt.The details of the invention will be apparent to those skilled in the art from the accompanying drawings. As will be readily apparent to those skilled in the art upon studying the above description, the individual aspects and features of the exemplary embodiments described above can also be combined and claimed in any suitable manner, resulting in numerous further embodiments and modifications. As will be readily apparent to those skilled in the art upon studying the present description and drawings, all such further embodiments and modifications are intended to be embraced by the present invention so long as they do not depart from the general spirit and scope of the present invention as set forth in FIGS attached patent claims.
BezugszeichenlisteReference symbol list
- 22
- Fläschchen (Vial)vial
- 33
- Flaschenbodenbottle bottom
- 44
- SeitenwandSide wall
- 55
- HalsNeck
- 66
- oberer Rand / Rollrandtop edge/rolled edge
- 77
- BefüllöffnungFilling opening
- 1010
- HalteclipRetaining clip
- 1111
- RingteilRing part
- 1212
- zentrale Öffnungcentral opening
- 1313
- EinführöffnungInsertion opening
- 1414
- gerundeter Eckbereichrounded corner area
- 1515
- untere Schrägelower slope
- 1616
- Stirnseitefront side
- 1717
- untere Schrägelower slope
- 1818
- gerundeter Eckbereichrounded corner area
- 2020
- HalteplatteRetaining plate
- 2121
- Öffnung von HalteplatteOpening of holding plate
- 2222
-
Freiraum zum Greifen des Halteclips 10Free space to grip the retaining
clip 10 - 2323
- abgeschrägter Rand von Öffnung 21beveled edge of opening 21
- 2424
-
Mulde / vertiefter Abschnitt auf Oberseite von Halteplatte 20Trough / recessed section on top of holding
plate 20 - 2525
- SeitenwandSide wall
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