CN1222450C

CN1222450C - 加压容器储存包装件和储存加压容器的包装方法

Info

Publication number: CN1222450C
Application number: CNB998160792A
Authority: CN
Inventors: K·A·加里尔; R·J·哈安; C·S·赫尔曼; R·I·瓦尔克
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Current assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1998-12-18
Filing date: 1999-11-23
Publication date: 2005-10-12
Anticipated expiration: 2019-11-23
Also published as: NO20012997L; CN100556769C; US6179118B1; CN1334774A; AU3708602A; KR20010101260A; CZ20012208A3; BR9916336B1; AU2004206989A1; AU773328B2; JP2002532216A; TR200101959T2; AU2004206989B2; AU1830300A; NZ511990A; EP1150905A4; WO2000037336A1; PL197993B1; BR9916336A; NO20012997D0

Abstract

一种用于储存一个加压容器(34)的方法和包装(22)，该容器在一个预定压力下充填了一种药物配方。该药物配方包括一种药物和推进剂的混合物。封装有加压容器的该包装基本上阻止了水蒸汽和颗粒物质侵入到其内部，同时允许可能从加压容器泄漏的推进剂从其中溢出。

Description

加压容器储存包装件和储存加压容器的包装方法

相关申请案介绍

本申请书是1999年4月12日递交的申请号为09/290,351的美国专利申请书的接续，该申请书又是1998年12月18日递交的申请号为09/216,183的美国专利申请书的接续，它们的全部内容通过引用结合在本文中。

发明背景

发明领域

本发明涉及一种用于储存装有药物的加压容器的方法和包装。

背景技术介绍

为了环境的原因，已经出现了一种用氢氟代烷烃推进剂(例如HFA-134a和HFA-227)来取代例如P11，P114，和P12这样的氯氟烃(CFCs)(也可以简称为“氟烃”)的发展。但是，当这些氢氟代烷烃推进剂在一个加压的药物输送装置中作为推进剂使用时，可能会发生与不同的药物配方有关的各种技术问题。此外，还需要改进定量药物吸入器的结构，以便获得最佳的稳定性和气溶胶配方。

一种用于定量药物吸入器(MDI)的储存装置使用了一个塑料管，该塑料管具有一个可重新密封的盖来将该管关闭。用于该管的可重新密封的盖使用了一种干燥剂，以便吸收在管中的水分。

这类塑料管通常将使制造成本增加，并且需要复杂和/或昂贵的制造工艺。由于这类管子需要一个比配置在其中的容器的尺寸更大的储存空间，因而它通常是笨重的。

发明简介

因此，在本技术领域内需要一种用于储存一充填有药物和推进剂的加压容器的方法和包装，该包装基本上阻止了水蒸汽和颗粒物质侵入到其内部，同时允许推进剂外出，从而提高了药物和推进剂的使用寿命和性能。此外，在本技术领域内需要提供一种用于储存一充填有药物和推进剂的加压容器的方法和包装，该包装是低成本的并且不需要复杂的制造工艺，以及它还能够有效地封装该容器，使得可用的有效空间增加到最大。

本发明的主要目的是提供一种用于储存一充填有药物和推进剂的加压容器的方法和包装，该方法和包装基本上阻止了水蒸汽和颗粒物质侵入到该包装的内部，同时允许推进剂外出，从而延长了药物的使用寿命并且保持或提高了药物和推进剂的性能。

本发明的另一个目的是提供一种用于储存一充填有药物和推进剂的加压容器的方法和包装，该方法和包装可基本上吸收掉封装加压容器的该包装内部的剩余水分，在把加压容器封在该包装中以前，这些水分往往已存在于该加压容器的外表面上。

本发明的另一个目的是提供一种用于储存一包括有药物和推进剂的加压容器的方法和包装，该方法和包装能够显著地减少制造成本，同时能够显著地减少该包装的制造工艺的复杂性。

本发明的另一个目的是提供一种用于储存一包括有药物和推进剂的加压容器的方法和包装，该包装容易打开并且便于分配。

本发明的另一个目的是提供一种用于储存一包括有药物和推进剂的加压容器的方法和包装，从而使该推进剂能最好地满足禁止使用CFCs的政府指导准则。

本发明的另一个目的是提供一种用于储存一包括有药物和推进剂的加压容器的方法和包装，该包装不需要用来包封或封装该加压容器的复杂的机械装置，同时可以显著地减少加压容器所需要的储存空间，并且该包装与加压容器的形状基本上一致。由于该包装是由挠性材料所制成的，因而它没有一定的形状。

本发明的另一个目的是提供一种方法和包装，该方法和包装能形成一个可把一加压容器储存在一个可控制的环境内的封闭容积，从而使加压容器与有害的环境条件(例如湿汽，灰尘，光，水蒸汽以及其他颗粒物质)相隔离。

本发明的另一个目的是提供一种产品，该产品包括一整体的气溶胶设备，一药物配方和一挠性的包装。本发明的另一个目的是提供一种具有包装件的药物配方和载液，该包装件将标签和与产品成分有关的信息装于其中或印制于其上。此外，本发明的另一个目的是提供一种产品，该产品具有一个包含有产品信息的小册子，报告书，单行本，或散页说明书。

本发明的上述和其他的目的可以通过提供一种容器储存装置来实现，该装置包括：一包括药物和推进剂的混合物的药物配方；一在预定压力下充填有所述药物配方的加压容器；以及一用于包装和密封所述加压容器的挠性包装，该包装提供了一可将所述加压容器置于其中的封闭容积，所述挠性包装对水蒸汽是不能透过的，但对所述推进剂是能透过的，所述挠性包装基本上阻止了水蒸汽和颗粒物质进入所述封闭容积内，同时允许所述推进剂排出。

此外，本发明的上述和其他的目的还可以通过提供一种储存一容器的方法来实现，该方法包括以下步骤：提供一挠性的包装材料，该材料对水蒸汽是不能透过的，而对推进剂是能透过的；在预定压力下用包括药物和所述推进剂的药物配方充填一容器；用所述挠性包装材料包装所述容器以形成一所述容器置于其中的封闭容积；以及密封所述挠性包装，这也就封闭了所述封闭容积，所述挠性包装基本上阻止了水蒸汽和颗粒物质侵入所述封闭容积，同时允许所述推进剂从所述封闭容积中外出。

此外，本发明的上述和其他的目的还可以通过提供一种封装的定量药物吸入器来实现，该吸入器包括：一包括一容器和一药物计量阀的MDI，在所述容器中的加压的药物配方包括推进剂和分散或溶解于所述推进剂中的药物；以及一封闭所述MDI的挠性材料外包装，所述外包装由一种水分不能透过或基本上不能透过的材料制成。

此外，本发明的上述和其他的目的还可以通过提供一种产品来实现，该产品包括：一用来从一储罐中分配定量的流体材料的气溶胶分配设备，该设备包括一限定了储罐的容器和一分配阀；一位于所述气溶胶分配设备内部的药物配方，该配方包括一种安全而有效的药剂以及一种药物学上合格的推进剂；以及一用于包装和密封所述加压容器的挠性包装，该包装提供了可将所述加压容器置于其中的封闭容积，所述挠性包装对水蒸汽是不能透过的，但对所述推进剂是能透过的，所述挠性包装基本上阻止了水蒸汽和颗粒物质进入所述封闭容积内，同时允许所述推进剂外出。

此外，本发明的上述和其他的目的还可以通过提供一种改进产品性能的方法来实现，该方法包括以下步骤：提供一由至少一个可热封层，至少一个金属箔层和一保护层制成的挠性包装材料；所述挠性包装材料对水蒸汽是不能透过的，而对推进剂是能透过的；在预定压力下用包括药物和所述推进剂的药物配方充填一容器；用所述挠性包装材料包装所述容器以形成一所述容器置于其中的封闭容积；以及密封所述挠性包装，这也就封闭了所述封闭容积，所述挠性包装基本上阻止了水蒸汽和颗粒物质侵入所述封闭容积，同时允许所述推进剂从所述封闭容积中外出。

本发明的另一个实施例的目的在于提供一种加压容器的储存系统，该系统包括：一包括药物和推进剂的混合物的药物配方；一在预定压力下充填有所述药物配方的加压容器；一用于包装并密封所述加压容器的挠性包装，该包装提供了一可将所述加压容器置于其中的封闭容积；以及一在所述封闭容积内的干燥剂。

本发明的其他的适用范围通过下面给出的详细说明将变得一清二楚。但是，应当理解，所给出的详细说明和特定的例子虽然示出了本发明的最佳实施例，但它的目的仅仅是为了说明，因为对于那些在本技术领域内的普通技术人员来说，通过阅读该详细说明，对于在本发明的精神和范围内的各种变化和修改将一目了然。

附图简介

本发明通过下面给出的详细说明和附图(它们只是作为说明用，而不是对本发明的限制)将变得更加一清二楚，附图中：

图1是本发明的用于储存一个加压容器的包装的一个顶视立面图；

图2是本发明的用于储存一个加压容器的包装的一个侧视图；

图3是本发明的用于储存一个加压容器的包装的一个部分切去的底视图；

图4是本发明的用于储存一个加压容器的包装的一个剖视图；

图5是可以用于本发明的计量阀的一个剖视图；以及

图6是具有一个产品标签的第二容器的侧视图，该标签配置在本发明的包装装置上。

最佳实施例详述

加压容器

在本发明中使用的加压容器包括可以储存药物和推进剂的任何容器。推进剂的缓慢的泄漏有时将在定量药物吸入器(MDIs)中发生，本发明在与可能发生缓慢泄漏的MDIs的接合方面特别有用。

该加压容器最好是一个MDI或一个MDI罐。术语“定量药物吸入器”或“MDI”指的是一个装置，该装置包括一个罐，一个覆盖住该罐的入口的卷边的盖以及一个位于该盖上的药物计量阀，而术语“MDI装置”则还包括一个适当的通道装置。术语“MDI罐”指的是没有盖和阀的容器。术语“药物计量阀”或“MDI阀”是指一个阀及其相关装置，该阀每开动一次从MDI输出一个预定数量的药物配方。通道装置例如可以包括，一个用于该阀的致动装置和一个圆柱形或圆锥状的通道，药物可以通过该通道从装满的MDI罐通过MDI阀输送到病人的鼻或口(例如一个吸口致动器)中。典型的MDI的有关部件在美国专利U.S.5,261,538中已经作出了说明，该专利的内容通过引用结合在本文中。一个典型的MDI在WO 96/2675 5中公开，其全部内容通过引用结合在本文中。供MDI使用的其他的典型的加压容器在WO 96/32151，WO 96/32345，WO 96/32150和WO 96/32099中都已公开。

加压容器34最好是一个由铝制成的小瓶。但是，其他材料也不超出本发明的范围。用于加压容器34的其他材料包括(但不是限制)，铁合金，非铁合金，诸如不锈钢，陶瓷材料，聚合物，复合材料及其混合物。在其内部涂有聚合物涂层的适当的容器已在WO 96/32151中公开。

MDI罐和盖最常用铝或铝合金制成，不过其他金属也不受药物配方的影响，例如不锈钢，铜合金或镀锡板也可以使用。MDI罐也可以由玻璃或塑料制成。但是，在本发明中使用的MDI罐最好由铝或其合金制成。加强铝或铝合金MDI罐也可以有利地使用。这类加强的MDI罐能够承受特别恶劣的涂镀和硫化条件，例如对于某些碳氟聚合物所需要的特别高的温度。在高温下能使产生畸形的可能性降低的MDI罐包括带有几个侧壁和一个增加厚度的底面的MDI罐以及带有一个与标准MDI罐的半球形底面不同的大体上椭球形的底面(它增加了在侧壁与罐的底面之间的角度)的MDI罐。带有一个椭球形底面的MDI罐还具有使涂层工艺更加方便的优点。

MDI罐包括由Presspart of Cary，North Carolina，美国或英国，或由Neotechnic of the United Kingdom所提供的MDI罐。通常，该MDI罐具有一个20毫米的颈部直径(虽然任何适当的颈部直径都可以使用)，并且该罐的高度可以在30至60毫米的范围内变化。

药物计量阀包括多个零件，这些零件通常由不锈钢，药理学上惰性和耐推进剂的聚合物，例如醛缩醇(聚氧化钾烯)，聚酰胺(例如尼龙^)，聚碳酸酯，聚酯，碳氟聚合物(例如特氟隆^)或者这些材料的组合制成。此外，密封和各种材料(例如腈橡胶，聚氨脂，乙酰树脂，碳氟聚合物)的密封环或者其他弹性体材料也可以在阀内和围绕在阀的周围使用。

优选的MDI阀具有25至63微升的标准的计量腔容积。该阀具有一个与20毫米颈部直径的罐相配合的金属外缘。MDI阀的代表性的供应商包括法国的Valois Pharm公司；欧州或英国的Bespak公司；英国的Neotechnic公司。

药物

优选的药物(也叫做“药剂”)和药物组合已在WO96/32151，WO96/32345，WO96/32150和WO96/32099中公开，其全部内容通过引用结合在本文中。这些药物包括，例如，丙酸氟地松或其一种生理学上合格的溶合物，二丙酸氯地米松或其一种生理学上合格的溶合物，沙美特罗或其一种生理学上合格的盐，以及舒喘宁或其一种生理学上合格的盐。药剂可以选自，例如，镇痛剂，例如，可待因，二氢吗啡，麦角胺，芬太尼或吗啡；番生丁配制剂，例如，硫氮卓酮；抗过敏药，例如色甘酸盐，酮替芬或萘多罗米；抗感染药，例如，先锋霉素，青霉素，链霉素，黄胺类药物，四环素和戊烷脒；抗阻胺剂，例如，麦沙吡立伦；消炎药物，例如，二丙酸氯地米松(例如必可酮)，9-去氟肤轻松，布地缩松，醋酸去炎松；止咳药，例如，那可丁；支气管扩张药剂，例如，舒喘灵，沙美特罗，麻黄素，肾上腺素，芬忒醇，福莫特罗，喘息定，异丙喘宁，去氧肾上腺素，苯丙醇胺，吡丁舒喘宁，苯丙特罗，利米特罗，特布他林，乙基喘息定，喘舒，异丙喘宁；利尿剂，例如阿米洛利；抗胆碱功能药，例如，异丙阿托品，阿托品，或氧托溴胺；激素，例如，可的松，氢化可的松或强的松龙；黄嘌呤，例如，氨茶碱，胆荷碱，赖氨酸茶碱或茶碱；以及治疗用蛋白和肽类，例如，胰岛素或果开康。对于在本技术领域的普通技术人员来说十分清楚的是，在适当的场合，这些药剂可以使用采取盐(例如，象碱金属或胺盐或象加酸盐)或象醚(例如，低烷基醚)或象溶合物(例如，水溶物)的形式，以便使药剂的活性和/或稳定性最佳，和/或使药剂在推进剂中的溶解度减至最小。

此外，药物的任何适当的组合也可以在本发明中使用。例如，(氟地松和沙美特罗)可以在本发明中使用。

当药物以颗粒的形式存在时，通常药物颗粒具有一个小于20微米(优选为0.5微米，最好为1至5微米)的常用的颗粒尺寸。最好将颗粒尺寸作为一个质量平均气动直径来测量。药物的重量通常至少为混合剂的重量的0.01％，优选为在0.02与0.5％的混合剂重量之间。颗粒的或溶解的药物-如何测量其含水量？

推进剂

本文中所使用的“推进剂”指的是.其沸点从约室温(25℃)至约-25℃的药理学上的惰性流体(包括CFC_s，例如氟利昂和氟碳酸)，它单独地或组合地在室温上作用一个较高的蒸汽压力，。在开动MDI装置时，在MDI中的推进剂的较高的蒸汽压力迫使一个定量的药物配方通过计量阀出来，然后推进剂很快地汽化，使药物颗粒散开。在本发明中使用的推进剂是低沸点的氟烃；具体地说，是氢氟烃或氢氢氟代烷烃，例如HFA-134a和HFA-227。本发明对推进剂(包括推进剂混合物)特别有用，这些推进剂比P11，P114和/或P12更吸潮，例如HFA-134a和HFA-227。

药物配方的其他组分

本文中讲授的MDI_s对于储存和分配具有氢氢氟代烷烃推进剂(例如134a)的吸入药物配方特别有用，它具有很少的(或基本上没有)往往会沉积或粘附于MDI装置的内壁和部件上上的赋形剂。在某些情况下，例如，在病人对赋形剂可能发生过敏或者药物与赋形剂会发生反应的场合，这对于分配基本上没有赋形剂的吸入药是有利的。

本发明中使用的药物配方可以没有或基本上没有赋形剂，例如，表面活性剂和共溶剂等。这种药物配方是有利的，因为它们基本上没有味道和气味，并且比含有赋形剂成分的的药物具有较小的刺激性和毒性。因此，一种优选的药物配方基本上包括一种药物(或其一种生理学上合格的盐或溶合物)，可任选地与一种或几种另外的药理学上的活性剂和一种氟烃推进剂的组合。

此外，在本发明中使用的药物配方可以没有或基本上没有表面活性剂。因此，一种优选的药物配方基本上包括一种药物(或其一种生理学上合格的盐或溶合物)，可任选地与一种或几种另外的药理学上的活性剂，一种氟烃推进剂以及以一种极性共溶剂的推进剂为基本成分的0.01至5％w/w的有效组分的组合，这种配方基本上没有表面活性剂。优选的推进剂是1，1，1，2-四氟乙烷，1，1，1，2，3，3，3-七氟-正-丙烷或其混合物，特别是1，1，1，2-氟丙烷或1，1，1，2，3，3，3-七氟-正-丙烷。但是，该药物配方可以含有对制备一种适当的药物配方是必须的或合乎需要的任何附加赋形剂。

本文中所使用的“赋形剂”指的是具有很小的或没有药理活性(对于所用的数量)，但能增强药物配方或MDI装置的性能的化学药剂。例如，赋形剂包括(但不受限于)表面活性剂，防腐剂，调味剂，抗凝集剂和共溶剂(例如乙醇和二乙醚)。

适当的表面活性剂在本技术领域大体上是众所周知的，例如那些在欧州专利申请№0327777中所公开的表面活性剂。所使用的表面活性剂的数量相对于药物的比例最好在0.0001％至50％w/w的范围内，特别是在0.05至5％w/w的范围内。

一种诸如C_2-6脂族醇和多元醇(例如丙二醇，乙醇，异丙醇和12丙二醇，最好是乙醇)的极性共溶剂可以以所需要的数量包括在药物配方中，它既可以作为唯一的赋形剂，也可以作为其他赋形剂(例如表面活性剂)之外的赋形剂。适合地，药物配方可以包含有以一种极性共溶剂(例如乙醇)的推进剂为基本成分的0.01至5％w/w，最好是0.1至5％w/w(例如约0.1至1％w/w)的有效组分。

挠性的包装材料

挠性的包装材料可以是水分不可透过(或基本上不可透过)的任何材料。该包装材料最好是推进剂(例如HFA-134a和HFA-227)可透过的，因此，如果推进剂从加压容器缓慢地泄漏，该推进剂将以扩散或其他方式通过该包装材料。

为了便于制造以及为了给包装材料提供必需的性能，挠性的包装材料最好包括一个非热塑性的基底(例如一个金属箔)，一个配置在其上的可热封层，以及一个附加的保护层(例如一种聚酯的聚合物薄膜)。通常，可热封层配置在组装好的包装的内表面。附加的保护层通常配置在与可热封层相对置的表面上。一个特别有用的金属箔叠层的实例是胶粘地层压在铝箔上的聚酯薄膜，该聚酯薄膜又胶粘地层压在离子聚合物(SURLYN^TM)薄膜上，例如由Lawson Mardon Singen(LMS)公司供应的12微米聚酯/9微米铝/50微米离子聚合物薄膜。

基底最好由铝箔制成，但是用于该基底的其他金属包括(但不是限制)，通过真空沉积或溅射形成在一个薄片上的锡，铁，锌，或镁，以及通过层压在该金属层上形成的含有羧基的聚烯烃层。

可热封层可以由任何热塑性的或热凝固材料制成，例如离子键树脂，聚烯烃，环烯烃共聚物。通常离子键树脂包括离子交联的乙烯-甲基丙烯酸和乙烯丙烯酸共聚物。这些离子键树脂区别于其他聚烯烃热封聚合物的性能是其高透明性，高抗冲击强度，层压时的低混浊，抗扯强度，耐磨性，固态韧性以及不透水性。在该最佳实施例中，可热封层由SURLYN^TM(一种离子键树脂)或某种形式的聚乙烯制成，以便提供足够的热封性。

外保护层(如果存在的话)可以由任何材料制成，只要最后的叠层具有所必需的性能。

最好是，保护层(例如聚酯)胶粘地层压在基底(例如铝)上，而基底又胶粘地层压在可热封层(例如离子聚合物薄膜或SURLYN^TM(一种离子键树脂))上。

该三层的优选的典型的厚度包括，保护层是1至40微米，较好是4至30微米，更好是10至23微米，最好是12微米；基底层的厚度是1至100微米，优选是3至70微米，较好是5至50微米，更好是6至20微米，最好是9微米。对于可热封层来说，优选的典型的厚度包括1至100微米，优选是5至70微米，较好是10至60微米，更好是20至55微米，最好是50微米。

胶粘剂可以用来把各层材料连接在一起。胶粘层的厚度通常显著地小于它们所连接的基底层，可热封层和/或保护层的厚度。

这些层的数量，尺寸和形状并不受在附图中所示出的那些层的限制。具有任何尺寸的相对面积和预定厚度的任何数量的层都可以使用，只要挠性包装能形成这样一个封闭的容积，该容积当允许留在加压容器内的任何推进剂离开该封闭容积出去时，可以基本上防止水蒸汽和颗粒物质进入该封闭容积中。通常，包装的尺寸，形状和层数是包括有一种药物和一种推进剂的加压容器的尺寸和内含物的函数。

由于层的组成和由于水蒸汽分子进入该封闭容积的传送速度与从该封闭容积中出去的推进剂(例如氢氟代烷烃)的气体分子的传送速度相当，可以认为该包装能象一个实际的单向阀一样地工作。可能从挠性包装的外部环境进入该封闭容积的少量水蒸汽(如果存在的话)将由吸潮材料所吸收。该包装允许在加压容器中的推进剂扩散到封闭容器的外面，同时基本上阻止了水蒸汽和其他颗粒物质进入封闭容积中。推进剂的过剩量或泄漏也可以从包装中溢出。该包装的实际上的单向阀功能阻止了任何突然破裂的机会(或使该机会减至最小)或者当包装打开时阻止推进剂的意外的排出(或使该意外的排出减至最少)。

水分吸收材料

水分吸收材料最好是一个硅凝胶干燥剂袋。但是，其他的蒸汽或水分吸收装置也属于本发明的范围之内。其他的蒸汽或水分吸收材料包括由无机材料(例如沸石和铝土)制成的干燥剂。这类蒸汽或水分吸收材料的无机材料具有较高的吸收能力和良好的水吸收等温线形状。这类材料的水吸收能力通常的变化范围在20至50重量百分比之间。

在该最佳实施例中，吸收材料是由美国的MultisorbTechnologies公司和欧州的Silgelac公司供应的MINPAX^(包装在TYVEK^(它是粘接有一种微孔聚氨酯的尼龙网)内的硅凝胶)。其他典型的水分吸收材料包括(但不受其限制)铝土，铝矾土，无水的硫酸钙，吸潮的白土，活性膨润土，分子筛或其他的同类的材料，这些材料可任选地包括一种水敏的彩色显示剂(例如氧化钴)，用来当干燥剂不再工作时进行显示。虽然在本发明的该最佳实施例中，包装已经设计成能基本上阻止水蒸汽和颗粒物质进入封闭的容积内，但仍将吸潮材料放置在该封闭容积内，以便在密封该包装以前，把存在于大气中或在加压容器的外表面上或吸口上或在其组合上的任何剩余的水分吸收掉。

干燥剂应当具有一个足以充分吸收在包装的内部或可能从加压容器内部逸出的任何剩余水分的数量。当使用硅凝胶时，1克至10克硅凝胶对于一个常用的MDI就足够了。此外，干燥剂应当具有一个足以充分吸收可能从外部环境进入的任何水分的数量。

此外，还可以把干燥剂放在容器的内部，既可以散开在该容器内，也可以作为固定在该容器内的一个组件的一部分。

容器储存系统

下面详细参看附图，首先详细参看图1，图中示出了一个容器储存系统(或包装产品)20。容器储存系统20包括一个使用多层材料24，26，28(见图4)的包装或封套22。包装22还包括翅片接缝30，32，该翅片沿着包装的两个互相平行的侧边以及沿着包装22的一个纵向边配置。

翅片接缝30，32的数量和形状不限于附图中所示的形式。包装22可以包括附加的接缝或者大大减少的接缝(例如一条连续的单个接缝)。接缝30，32的取向也不限于图中所示的取向。接缝30，32的取向通常是随着密封装置而变的，并且这种接缝可以以一种显著地增加制造效率的方式取向。在制造过程中，可以通过热封首先制出纵向接缝30，然后再通过热封制出两个端部接缝32，从而将包装封闭。其他形式的接缝包括(但不受其限制)角片型接缝，这种形式包括提供可扩展性的过剩材料，缝合型接缝或机械卷边型接缝，以及其他类似的结构。

容器储存系统包括一个加压容器34，该容器最好是MDI 36(见图3)的一部分。虽然优选的加压容器34是MDI 36的一部分，但是，包括加压容器34的其他装置也不超出本发明的范围。

翅片接缝30，32可以通过常规的热封装置制成，该装置将包装22的边缘一起机械地卷边，同时对边缘30，32提供热量。该热封装置通常具有能制出翅片接缝30，32(它包括多条脊38)的形状的成形的电加热元件。本发明的容器储存系统20的密封装置不限于热封装置。其他的密封装置包括(但不受其限制)胶粘密封机，超声焊接机，电子束辐射机，以及其他类似的密封装置。

如图1和2中所示，包装22最好具有一个大体上矩形形状，该形状具有一个大体上的椭圆的剖面，但是，其他形状的包装22也不超出本发明的范围。其他的形状包括(但不受其限制)圆形，方形，三角形，梯形，五角形，六角形，八角形以及其他类似的形状。由于包装22是由挠性材料制成的，包装22的形状最好随着被封闭的加压容器34的形状以及储存空间的大小和形状而变化，这在下面还要进一步作详细说明。

如图3所示，包装22提供了一个封闭容积40，加压容器34就放置在该容积中。封闭容积40的尺寸可以根据加压容器34和与其相关的零件的尺寸来调整。最好是，封闭容积40的尺寸应能无需使包装22作显著的扩张就可以比较方便的封闭各个边缘和层24，26，28。在翅片接缝30，32成形以前，最好把封闭容积40基本上排空，以便大大地减少存在于封闭容积40内的任何可能的水蒸汽。可以将封闭容积40排空到这样的程度，即，封闭容积40是围绕加压容器34的一个真空区。虽然封闭容积40可以保持不变，但其形状则可以根据配置在封闭容积40内的加压容器34的变换而改变。

封闭容积40的不定形的形状是由于制作包装22的层24，26，28的挠性材料所造成的，这在下面还要作进一步的详细说明。封闭容积的尺寸可以这样地变化，使得它基本上与加压容器及与其相关的任何零件的形状相一致，或者使得封闭容积40大于加压容器34，如图3中所示。当封闭容积的尺寸基本上与加压容器34及相关零件的表面积相等时，材料层24，26和28就基本上与加压容器34和相关零件的形状相一致。包装最好放在一个单独的刚性更好的容器中，例如通常在医药工业中使用的一个纸板或厚硬纸板盒74(见图6)。包装在储存时将由于推进剂从加压容器中的缓慢的泄漏面可能扩张。在这种情况下，如果刚性容器的容积只是稍大于挠性的包装的扩张的容积，包装的形状将与刚性容器的内部形状达到某种程度上的一致。

在一个典型的实施例中，图3示出了通过一个阀杆44连接在一个喷嘴42上的加压容器34。加压容器34最好是一个具有配置于其中的一个计量阀60(见图5)的铝金属小瓶，该阀与阀杆44相连接。加压容器34不限于图示的喷嘴42和阀杆44以及计量阀60。虽然加压容器34最好包括一个计量阀，但是其他的阀装置也不超出本发明的范围。其他的阀装置包括(但不受其限制)楔形闸阀装置，双盘闸阀装置，球阀和角阀装置，回转止回阀装置，端部旋塞阀装置，以及其他类似的阀装置。由于加压容器34最好是MDI的一部分，通常该阀结构将随着提供给用户的装在加压容器34内的预定的药物剂量或数量而变化。

喷嘴42通常可固定在吸口46上。但是，喷嘴42是单独的或者是可从吸口46上卸下的其他实施例也不超出本发明的范围。加压容器34，喷嘴42，以及吸口46一起组成了一个MDI 36。

如图3中所示，喷嘴42与吸口46流体地连通，以便当加压容器相对于吸口46沿着一个方向移动(此处加压容器34朝着固定在吸口46的一端上的喷嘴42移动)时，装在加压容器34内的药物和推进剂的定量的剂量或预定的数量将被释放。固定的喷嘴42，吸口46，阀杆44和加压容器34的这样的组合将形成一个如上所述的MDI 36。

MDI 36既可以在装配状态(阀杆44固定在喷嘴42上)也可以在卸下状态(阀杆44从喷嘴42上卸下)用挠性包装材料进行包装。在一个最佳实施例中，吸潮材料50以一种松散或自由流动的方式停在吸口46的附近。或者，也可以将吸潮材料固定在挠性包装的内部。在另一个可供选择的实施例中，可以将吸潮材料配置在容器34内或者固定在与容器34相连接的支架结构(例如一个环)上。

在一个可能的实施例中，吸潮材料可以通过一个紧固装置(例如一个橡胶带48)固定在吸口46的外表面上。该紧固装置最好是一个可移动的弹性装置，例如一个橡胶带。但是，其他的紧固装置也不超出本发明的范围。其他的紧固装置包括(但不受其限制)粘合剂，胶粘带，热缩包装塑料，紧固件(例如螺钉，钉子或铆钉)作为吸口壳体46的一部分的隔板，以及其他类似的固定装置。

吸口46基本上包围住加压容器34。吸口46最好结构简单，以便显著地提高生产效率和经济性。但是，其他的吸口46也不超出本发明的范围。其他的吸口包括(但不受其限制)具有多个元件的可相对移动的吸口，还包括一个保护外壳的吸口，该外壳围绕在吸口46的周围，用来保护吸口46免受由于冲击所造成的损坏，以及其他类似的吸口结构。

加压容器34可以通过从吸口的壁伸出的肋或凸出部分(未示出)保持在吸口46内，使得加压容器34与吸口46处于压入配合的啮合状态。阀杆44还与牢固地固定在吸口46上的喷嘴42形成了一个固定的连接。但是，其他类型的把加压容器34固定在吸口46内的支承装置也不超出本发明的范围。其他的支承装置包括(但不受其限制)紧固件(例如螺钉，钉子或铆钉)，粘合剂，具有凹形或凸形的锁紧/楔紧装置的吸口，该装置与加压容器的一个预定的形状相啮合，或其他类似的支承装置。

在本发明的一个最佳实施例中，吸口46的支承装置(例如肋或凸出部分，图中未示出)是为提高生产效率设计的，由此又减少了吸口46的整个生产过程的成本。吸口46最好用塑料制成，但是，其他的材料也不超出本发明的范围。其他的材料包括(但不受其限制)铁合金，非铁合金，陶瓷材料和合成材料，以及它们的任何混合物。与吸口相类似，阀杆44最好用塑料制成，但是，其他的材料也不超出本发明的范围。阀杆44的其他的材料包括(但不受其限制)铁合金，非铁合金，陶瓷材料和合成材料，以及它们的任何混合物。

加压容器34最好包括一种在一个预定的压力下储存在加压容器34内的流体。该流体最好包括一种分散或溶解于其中的药物，例如沙美特罗或丙酸氟地松。

在图4中，示出了包装22的一个剖视图。翅片接缝32包括两个挠性包装材料的周边边缘52，54。该挠性包装材料包括材料的第一层24，第二层26和第三层26(最好是可热封的)。第一层24和第三层28最好由聚合物制成。第一层24最好由聚酯制成，而第三层28最好由离子键树脂制成。第二层最好由金属箔制成。在该最佳实施例中，可热封层是一个聚乙烯薄膜。

如上所述，最好是，保护层(例如聚酯)被胶粘地层压在基底(例如铝)上，然后再将基底层胶粘地层压在可热封层(例如，离子键薄膜或SURLYN^TM(一种离子键树脂)或聚乙烯薄膜)上。

该三层的优选的典型厚度包括，由聚酯薄膜制成的保护层具有的厚度一般为1至40微米，较好为4至30微米，更好为10至23微米，最好为12微米；由铝制成的基底层具有的厚度一般为1至100微米，较好为3至70微米，更好为6至20微米，最好为9微米。对于可热封层来说，所使用的离子键薄膜具有一个优选的典型的厚度为1至100微米，较好为5至70微米，更好为10至60微米，再更好为25至55微米，最好为50微米。在另一个可供选择的实施例中，所用的聚乙烯薄膜的可热封层具有一个优选的厚度为1至100微米，较好为5至70微米，更好为10至60微米，再更好为20至50微米，最好为12微米。

优选的典型实施例包括一个用作保护层的聚酯薄膜，它具有的厚度范围为从12至23微米。该聚酯薄膜被层压在作为基底层的铝箔上，该铝箔具有的厚度范围为从6至20微米。铝箔被层压在热封膜上，该热封膜例如或者是一个具有厚度范围为从25至50微米的离子键薄膜，或者是一个具有厚度范围为从20至50微米的聚乙烯薄膜。

可供选择的优选的实施例包括层压在如上所述的可热封层上的镀铝聚酯薄膜。另一个实施例包括层压在如上所述的可热封层上的镀氧化硅的聚酯薄膜。然而，在另一个实施例中。具有厚度范围为从12至30微米的聚酯薄膜作为保护层层压在具有厚度范围为从6至20微米的铝箔基底层上，铝箔层压在12至30微米厚的聚酯薄膜上，而该聚酯薄膜又被层压在如上所述的可热封层上。在另一个实施例中，具有厚度范围为从15至30微米的聚丙烯薄膜作为保护层层压在具有厚度范围为从6至20微米的铝箔基底层上，该铝箔又被层压在如上所述的可热封层上。本发明的层压件可以用胶粘方法层压或用挤压方法层压。

用于本发明的最佳实施例的一般结构如下：外部环境，聚酯薄膜24，铝箔26，离子键薄膜28，封闭的容积40，离子键薄膜28，铝箔26，聚酯薄膜24，外部环境。(见图4。)

在使用胶粘剂来结合各层的情况下，可以将图中显示各层24，26，28之间的边界的线条看作是胶粘层。换句话说，例如，在使用胶粘剂来结合层24，26的情况下，把保护层24与金属箔层26分开的线条可以被理解为一种胶粘剂。

图5示出了一个典型的装有一个气溶胶计量分配阀60的流体分配设备36，该阀从一个储罐64中分配定量的流体物质76。该流体分配设备(或定量药物吸入器)还可以作为一件产品(在图2，3，或6中示出)进行包装，该产品包括一个本发明的气溶胶分配阀60，一个整体的或附加的分配装置，以及在一个药理学上合格的载液(特别是一种推进剂)中的安全并且在治疗上有效的药剂数量。该药剂和载液还可以装有其他的药品和各种赋形剂。

该件产品的包装材料还可以把标签55和与产品成分有关的信息装在其中和/或印在其上，例如把一个胶粘的标签固定在挠性包装的外部。另外或换句话说，该件产品可以带有一个包含产品信息的小册子，报告书，通告，单行本，或散页说明书65。在药品工业中，有时将产品信息的这种形式叫做“包装插页”。包装插页65可以附属于或包括在该件产品内。通常，包装插页将被设置在盒74的内部，但是在挠性包装的外部。包装插页65和任何产品标签提供与产品的成分和使用有关的信息。该信息和标签提供了可由健康护理专业人员和病人所利用的各种形式的信息，其中说明了管理机构(例如美国食品和药物管理局)所要求的药剂的成分，用量，使用方法，以及各种其他参数。

图5和6示出了一件产品，它包括包装材料22，一个用来从储罐64分配定量的流体物质76的流体分配设备或MDI 34。在一个典型的实施例中，流体分配设备34可以包括一个限定储罐64的容器34以及一个分配阀60。分配阀60可以包括一个限定了定量室66并且具有一个或多个定量室孔68的定量室本体62；以及一个可在定量室本体62内滑动的杆42。杆42具有一个分配通道70并且与一个可在一个或多个定量孔68上滑动的密封部分72相连接。本发明不限于在图5中示出的流体分配设备，并且可以包括流体分配设备的其他形式。

杆42和密封部分72可以这样地移动，使得在第一位置上，定量室66与分配通道70流体地相隔离，但定量室66通过一个或多个定量室孔68和分配通道70而与储罐64流体地相连通。在第二位置上(如图5中所示)，定量室66与分配通道70流体地相连通；但定量室66通过封闭一个或多个定量室孔68的密封部分72和封闭分配通道70的杆而与储罐64流体地相隔离。如图5中所示，流体物质76含有一种安全并且有效的药剂以及一种药物学上合格的载液或稀释剂或推进剂。

分配阀60还可以包括上密封套筒78和下密封套筒80和80′。杆42被配置用来穿过装有下密封套筒80和80′和上密封套筒78的下孔和上孔在定量室66内滑动。

凸缘82和弹簧84限定了杆42移动的范围。在这些移动范围内，杆42占有无数个位置，包括有上述第一和第二位置。在图5中，杆42在第二位置通过由用户施加的体力而偏压在上密封套筒78上。

在图6中，盒74将容器储存系统20封入。在盒74的外面设置有一个标签55，该标签提供了与装在该MDI内的产品成分有关的信息。标签55也可以位于盒74的任何对用户最为有利的侧面上。此外，如上所述，一个包装插页可以设置在盒74的内部和容器储存系统20的外部。

本发明还提供了一种储存一个容器34的方法，该方法包括提供一个挠性包装22的步骤，此处包装22包括材料层24，26和28，这些材料共同地都是不能透过水蒸汽，但是能透过汽化的推进剂。

该方法包括把处于预定压力下的流体推进剂装满容器34并且把容器34用挠性包装22进行包装，以形成一个其中设置有该第一容器40的封闭容积40的步骤。

该方法还包括将挠性包装22进行密封(同样这也封闭了该封闭容积40)，使得挠性包装22能有效地阻止水蒸汽和颗粒物质侵入到所述封闭容积40中，同时却允许所述汽化的推进剂的外出的步骤，由此提高了药物和推进剂的使用寿命和性能。该包装产品可以在例如温度为25，30或40℃和相对湿度为60至70％的情况下储存例如1个月(或以上)，3个月(或以上)，或者6个月(或以上)的较长的时间周期，同时保持合格的产品性能。

本发明还包括用来提供一种材料50的工艺步骤，该材料用来吸收在封闭容积40中的水分并且被配置在容器34的附近。

实例和对比试验/分析

为了评价本发明的用于储存一个加压容器的方法和包装的有效性，将对包装22进行使用寿命试验，该包装装有诸如沙特美罗/HFA-134a吸入器，舒喘灵/HFA134a和氟地松丙酸酯/HFA-134a吸入器这样的MDIs。药物以颗粒的形式存在于配方中。本发明中不存在附加的赋形剂或添加剂。舒喘灵/HFA134a吸入器的第一次使用寿命试验表明，通过把一个MDI放入装有硅凝胶干燥剂或一种吸收装置50的包装22中，在40℃的温度和85％的相对湿度的条件下储存3个月以后，就可以显著地减少水分侵入该吸入器中的数量(测量到百万分率或PPM的精度)。见表1。

表1

试样初始值 1月@40℃/85％相对湿度 3月@40℃/85％相对湿度

对照试样 35ppm 330ppm 446ppm

(无外包装的吸入器)

封入具有10克 35ppm 106ppm 178ppm

硅凝胶干燥剂

的金属箔外包装

内的吸入器

储存在Zantac Efferdose 35ppm 158ppm 198ppm

管内的吸入器

表1中还包括有储存在现有技术的标准管形容器中的MDIs的数据。现有技术的标准管包括一种ZANTAC^TM EFFERDOSE^TM管。这种类型的管子是一个装有硅凝胶干燥剂的塑料管。该硅凝胶被设置在一个用来关闭该管的可重新密封的盖内。该管子结构与用于Schering的产品，高强度的VANCERIL^TM的管子结构相类似。

我们又进行了第二次试验，结果表明，包装22内的含水量的减少能改善装在加压容器34内的流体的产品综合性能，此处该流体包括一种气管炎治疗药和一种推进剂。在第二次试验中，试验是通过老化后的无外包装的沙特美罗/HFA-134a吸入器与设置在包装22内的MDIs相比较进行的。这次试验所包括的无外包装的吸入器是在30℃/60％相对湿度或者是在40℃/75％相对湿度条件下储存3个月的吸入器。然后将这些无包装的吸入器放入一个装有五氧化二磷的干燥器中。然后对这些无外包装的吸入器进行含水量试验和微颗粒质量试验(FPM-在吸入器的储存期内的产品的湿敏性能试验)。这次试验的结果列于表2中。表中包括对FMP和水分的测量。

表2

时间 30℃/60％相对湿度 40℃/75％相对湿度

Moisture FPM，微克含水量PPM FPM，微克

content，PPM

初始值 92 10.3 92 10.3

1个月无外未试验未试验 412 8.2

包装

3个月无外 463 7.9 616 6.2

包装

储存6周 233 8.9 298 7.4

储存13周 151 9.4 230 8.0

表2中的数据表明，产品性能的降低(沙特美罗的FPM的下降)直接与含水量的变化相关。试验结果表明，MDIs的产品性能是可逆的，不过不是100％的可逆。因此，如果发生了产品性能的降低，可以通过储存期间将水分从MDI中除去而恢复并且改进产品性能。这就是使用本发明的包装22可得到的效果。因此，数据表明了产品性能是如何通过使用本发明来调节MDI内的含水量而得到改进的。

在各种提高的储存条件下的第三次稳定性对比试验对一批制造后不久即被外包装的沙特美罗/HFA-134a吸入器进行，然后再与从同一批取出的新近外包装的吸入器对照组进行比较。FPM和湿度测定结果总结在表3和4中。表3示出了无外包装的MDIs对照组与有外包装的MDIs(装在本发明的包装22内)在6个月内的FPM值的比较。表4示出了无外包装的定量药剂吸入器对照组与装在本发明的包装22内的MDIs在6个月内的以百万分率(或PPM)计的吸入器含水量的比较。

表3中数据表明，装在本发明的包装22内的MDIs的以微克(μg)计的微颗粒质量(FPM)降低的速度要比无外包装的定量药物吸入器的对照组的微颗粒质量降低速度慢得多。图4中的数据表明，装在本发明的包装22内的MDIs在6个月内的以百万分率(或PPM)计的含水量少于在无任何外包装的MDIs内或在其附近的含水量。

表3-微颗粒质量(微克)

时间测点

40℃/75％相对湿度 25℃/60％相对湿度 25℃/75％相对湿度

(月)

无外包装有外包装无外包装有外包装无外包装有外包装

0 9.4 9.4 9.4 9.4 9.4 9.4

1 7.8 8.6 8.4 8.6 8.4 8.7

3 6.0 7.4 8.3 8.5 8.0 8.3

6 6.2 7.7 7.5 7.8 7.2 7.8

表4-含水量(百万分率)

时间测点

40℃/75％相对湿度 25℃/60％相对湿度 25℃/75％相对湿度

(月)

无外包装有外包装无外包装有外包装无外包装有外包装

0 81 81 81 81 81 81

1 360 63 194 71 217 93

3 540 29 405 45 434 64

6 526 93 446 76 485 47

第四次对比试验是对一个装有氟地松丙酸酯/HFA-134a的无外包装的MDIs与设置在本发明的包装22内的装有相同药物和推进剂的MDIs的试验进行比较而完成的。先制造出本发明的MDIs，该MDIs在制造以后不久即被装入本发明的包装22内，并且与来自同一批的无包装的吸入器的对照组一起放置在各种提高的储存条件下进行稳定性试验。

表5中的第四次试验结果总结了在6个月的时间周期内，除水分以外，对照组和装在本发明的包装22内的MDIs的含量均匀性的变化。表5中的数据表明，在相对标准偏差(RSD)的含量均匀性方面的变化(以百分比计)是以在使用结束(最后额定使用)时从致动器来自10罐中取得的剂量值为基础的。这种变化试验可以在6个月内通过对无外包装的MDIs的对照组和装在本发明的包装22内的MDIs的试验进行比较而的完成的。

表6示出了在6个月内一个装有氟地松丙酸酯/HFA-134a型的无外包装的MDIs与设置在本发明的包装22内的装有相同药物和推进剂的MDIs的吸入器含水量(以百万分率或PPM计)的比较。表5中的数据说明，装在本发明的包装22内的MDIs在产品性能方面的偏差显著地小于标准偏差，从而该MDIs相对于无外包装的MDIs通常将具有一个稳定增加的性能。

表6中还示出，装在本发明的包装22内的MDIs 36的初始含水量(以百万分率计)大大地和显著地降低，而无外包装的MDIs的对照组的含水量则从含水量的初始测量值显著地增加。

表5

时间测点

40℃/75％相对湿度 30℃/75％相对湿度

(月)

无外包装有外包装无外包装有外包装

0 6 6 6 6

3 14 5 11 5

4 12 5

6 12 9

*RSD(％)＝相对标准偏差(百分比)，它是以在使用结束(最后额定使用)时从致动器来自10罐中取得的剂量值为基础的。

表6

时间测点

40℃/75％相对湿度 30℃/75％相对湿度

(月)

无外包装有外包装无外包装有外包装

0 198 198 198 198

3 751 50 412 61

4 408 83

6 521 30

表7示出了用于有包装的舒喘灵HFA-134a的MDI′s中的HFA-134a在30℃/60％相对湿度和40℃/75％相对湿度的条件下储存14个月的减少量(以克计)。表7中的数据是根据MDI′s的3个单独批经过5次测量的平均值。

表7

40℃/75％相对湿度 30℃/60％相对湿度

罐中HFA134a的减少量(克) 0.4 0.7

留在包装内的HFA134a(克) 0.1 0.2

由表1-4所列出的上述试验结果证明，MDIs的微颗粒质量(FPM)的减少直接与在MDI内或在其附近的含水量有关。列入表5-7中的试验结果证明，本发明的有包装的MDIs在其寿命的最后时的含量均匀性的变化显著地小于无包装的MDIs。因此，利用本发明的包装22就可以显著地增加MDIs 36的产品性能，并且还可以减少或排除水分或水蒸汽侵入封闭容积40中。表7示出了实际的允许HFA-134a从包装22外出的单向阀装置的工作证据。

显然，对所说明的本发明可以用许多方式进行改变。这些变化不能认为是脱离本发明的精神和范围，一切对于在本技术领域内的普通技术人员来说是十分显然的这类变更方案，都被规定为包括在以下的权利要求书的范围内。

Claims

1.一种加压容器储存包装件，其用于储存装有药物的加压容器，包括：

一包括药物和推进剂的混合物的药物配方；

一在预定压力下充填有所述药物配方的加压容器；以及

一用于包装和密封所述加压容器的挠性包装，该包装提供了一可将所述加压容器置于其中的封闭容积，所述挠性包装对水蒸汽是不能透过的，但对所述推进剂是能透过的，所述挠性包装阻止了水蒸汽和颗粒物质进入所述封闭容积内，同时允许所述推进剂排出。

2.权利要求1所述的加压容器储存包装件，还包括用来吸收所述封闭容积中水分的装置。

3.权利要求2所述的加压容器储存包装件，其中，所述用来吸收所述封闭容积中水分的装置包括一干燥剂。

4.权利要求3所述的加压容器储存包装件，其中，所述干燥剂包括沸石，铝土和硅凝胶中的至少一种。

5.权利要求1所述的加压容器储存包装件，其中，所述挠性包装包括至少一个可热封层和至少一个金属箔层。

6.权利要求5所述的加压容器储存包装件，其中，所述金属箔包括铝，锡，铁，锌和镁中的至少一种。

7.权利要求5所述的加压容器储存包装件，其中，所述挠性包装还包括一位于所述包装外部的保护层。

8.权利要求7所述的加压容器储存包装件，其中，所述保护层包括一聚脂薄膜，以及所述可热封层包括一离子聚合物薄膜。

9.权利要求1所述的加压容器储存包装件，其中，所述推进剂包括氢氟代烷烃。

10.权利要求9所述的加压容器储存包装件，其中，所述氢氟代烷烃是1，1，1，2-四氟乙烷和1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷中的至少一种。

11.权利要求1所述的加压容器储存包装件，还包括：

一连接在所述容器上的喷嘴，其中，所述容器和所述喷嘴形成一定量药物吸入器。

12.权利要求1所述的加压容器储存包装件，还包括一公开产品信息的小册子。

13.权利要求1所述的加压容器储存包装件，还包括一用于封闭所述挠性包装的容器。

14.一种储存加压容器的包装方法，该容器用于药物，包括下列步骤；

提供一挠性的包装材料，该材料对水蒸汽是不能透过的，而对推进剂是能透过的；

在预定压力下用包括药物和所述推进剂的药物配方充填一容器；

用所述挠性包装材料包装所述容器以形成一所述容器置于其中的封闭容积；以及

密封所述挠性包装，这也就封闭了所述封闭容积，所述挠性包装阻止了水蒸汽和颗粒物质侵入所述封闭容积，同时允许所述推进剂从所述封闭容积中外出。

15.权利要求14所述储存一加压容器的方法，还包括在所述封闭容积内提供一吸潮材料的步骤。

16.权利要求14所述储存一加压容器的方法，其中，所述密封步骤包括热封所述挠性包装材料。

17.权利要求15所述储存一加压容器的方法，还包括以下步骤：

提供一喷嘴；

提供一阀；

把所述阀连接在所述容器上，

把所述喷嘴连接在所述阀上；以及

所述容器，喷嘴和阀形成一定量药物吸入器。