CN105163781A - 药物输送装置的驱动机构 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于设定和分配一定剂量的药物的药物输送装置的驱动机构，该机构包括：壳体(20)，活塞杆(120)，其可操作地接合药筒(12)的活塞(14)以使活塞(14)沿远侧方向(1)移位，剂量指示构件(40)，其上有剂量大小信息(48)，该剂量指示构件(40)连接到弹簧元件(100)并且在剂量递增方向(5)上对抗弹簧元件(100)的作用可旋转以便剂量的设定，驱动轮(130)，其与活塞杆(120)可操作地相接合以便使活塞杆(120)沿远侧方向(1)移位用于剂量分配，其中，剂量指示构件(40)在剂量分配期间可与驱动轮(130)相接合以便当由松弛的弹簧元件(100)沿剂量递减方向(6)驱动时将驱动力传递至驱动轮(130)。

Description

药物输送装置的驱动机构

技术领域

本发明涉及一种用于药物输送装置的驱动机构以及一种相应的药物输送装置。尤其是，本发明涉及一种诸如笔型注射器的注射装置，该注射装置尤其包括单和/或末次剂量限制机构并且进一步包括相当大的剂量指示显示器。

背景技术

用于设定和分配单剂量或多剂量液体药物的药物输送装置就其本身而言在本领域中是熟知的。一般地，这样的装置大致具有与一般注射器类似的目的。

药物输送装置，尤其是笔型注射器必须满足多项用户特定要求。比如，在患者患有诸如糖尿病的慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能具有受损的视力。因此，尤其是意图用于家庭药物治疗的适当的药物输送装置在结构上必须是坚固的且应易于使用。此外，对该装置及其部件的操纵和一般处理应是明了且容易理解的。而且，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作且必须是清晰的。

通常，这样的装置包括壳体或特定的药筒托架，该壳体或特定的药筒托架适于接纳至少部分地填充有将被分配的药物的药筒。该装置进一步包括驱动机构，该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞沿远端或分配方向可移位并且因此可以经刺穿组件排出预定量的药物，该刺穿组件将与药物输送装置的壳体的远端段可释放地相联结。

提供通过药物输送装置分配的药物并且使其包含在多剂量药筒中。这样的药筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒。就可重复使用的药物输送装置而言，可以用新药筒来更换空药筒。与之相比，当已经完全分配或用完药筒中的药物时，将完全丢弃一次性类型的药物输送装置。

利用这种多剂量药物输送装置，至少需要末次剂量限制机构来抑制设定超过药筒中剩余的药物量的剂量。这避免用户认为设定剂量被或将被完全注射的潜在危险情形。

诸如笔型注射器的药物输送装置还提供剂量指示机构，该剂量指示机构可操作以向用户显示设定剂量的大小。通常，这样的药物输送装置的壳体包括剂量指示窗口，其中剂量指示窗口中显示表示剂量大小的数字。

尤其是对于年老的或在视觉上有损伤的患者而言，读取这样的剂量指示数字常常是困难的。利用适于注射例如胰岛素的装置，典型的剂量大小可以在0个IU(国际单位)与120个IU的胰岛素之间变化。由于这样的药物输送装置的相当紧凑的设计和有限的几何尺寸，所以这样的剂量指示数字的大小是相当小的。因此，对于在视觉上受损的人而言，读取极小数字可能是相当困难的。然而，由于这样的药物输送装置旨在用于自我药物治疗，所以重要的是，用户能够正确地判定实际上设定的剂量的大小。

发明目的

因此，本发明的目的是避免已知药物输送装置的缺点以及提供允许通过直观操作来设定和分配剂量的药物输送装置的驱动机构。另一个目的是提供剂量指示机构，该剂量指示机构甚至对于遭受受损视力的人而言读取起来也是容易且明确的。

在另一个目的中，本发明用于提供一种药物输送装置的驱动机构，其用以设定和分配一定剂量的药物，并且该驱动机构进一步具有单和/或末次剂量限制机构。

进一步的目的是提供一种包括这种驱动机构以及包括药筒的药物输送装置，药筒用活塞密封并且与这样的驱动机构的活塞杆可操作地相接合。

发明内容

在第一方面中，用于药物输送装置的驱动机构被设置用于分配一定剂量的药物。驱动机构包括大体细长壳体，例如该壳体在远侧方向上延伸。壳体可以至少在大致管或圆筒形状的段中，这允许用户的一只手握持和操作驱动机构或整个药物输送装置。壳体例如在近端处也可以包括凸起的、几乎圆形的盘状部分，其可以顺利地适应用户的手的手掌。

驱动机构进一步包括活塞杆以可操作地接合含有待被驱动机构分配的药物的药筒的活塞。药筒包括活塞，借助于其在远侧方向的移位，用于将对应于活塞的远侧移动的一定量的药物从药筒排出。活塞通常在近侧方向上密封药筒。活塞杆用于使药筒的活塞沿远侧方向移位。因此，活塞杆可以操作以对药筒的活塞施加远侧定向推力或压力以便使药筒的活塞沿远侧方向移位预定的距离，所述预定的距离对应于待被分配的以及可能因此从药筒被排出的相应量的药物。

驱动机构进一步包括剂量指示构件，其上具有剂量大小信息。剂量大小信息通常由连续的数字表示，例如表示胰岛素的国际单位。剂量指示构件连接到弹簧元件，并且它相对于壳体对抗弹簧元件的作用进一步沿剂量递增方向可旋转。通过旋转剂量指示构件以对抗弹簧元件的作用，弹簧元件能够产生应变，并且弹簧元件能够存储相应的机械能。通常，剂量指示构件沿剂量递增方向可旋转以便因此在剂量设定程序期间设定剂量。

驱动机构进一步包括驱动轮，该驱动轮与活塞杆可操作地接合以便使活塞杆沿远侧方向移位以便剂量分配。通常，驱动轮和活塞杆永久地机械接合。驱动轮和活塞杆可以螺纹接合或可以可旋转地锁定。活塞杆通常可以在壳体中被引导。

活塞杆可能例如与壳体螺纹接合，而驱动套筒可以可旋转地锁定至活塞杆。因此，驱动轮的旋转可以同等地转换成活塞杆的相应的旋转，从而使活塞杆由于其与壳体的螺纹接合而沿远侧方向前进。

在其它实施例中，活塞杆可以可旋转地锁定到壳体，并且可能因此相对于壳体仅可平移移位。在此处，驱动轮可以与活塞杆螺纹接合，使得被紧固并且相对于壳体在远侧方向上固定的驱动轮的旋转可操作以引诱活塞杆的相应的远侧定向的平移的而非旋转的移位。

利用其它实施方式，驱动轮和活塞杆的相互接合可以包括齿条和齿轮组件，其中，驱动轮包括与活塞杆的齿条部分接合的齿轮或链轮。以这种方式，驱动轮的旋转可以直接被转换成活塞杆的远侧定向移位。

不论驱动轮和活塞杆的相互接合，与弹簧元件可操作地相连接的剂量指示构件在剂量分配期间都可与驱动轮相接合，以当剂量指示构件由松弛弹簧元件沿剂量递减方向驱动时将驱动力传递至驱动轮。具体地，剂量指示构件本身用作并且充当驱动构件以将弹簧元件的松弛力或松弛作用转换成驱动扭矩，借助于该驱动扭矩，可以启动半自动化驱动机构以便使活塞杆在剂量分配期间沿远侧方向移位。

以这种方式，剂量指示构件不仅用于向装置的用户显示剂量大小相关信息，而且充当驱动部件，借助该驱动部件，转移至弹簧元件并且由弹簧元件存储的机械能可以被传递到驱动机构中以便在剂量分配程序期间启动其各种功能部件。

剂量指示构件和驱动轮通常选择性地可接合以便设定和分配剂量。在剂量设定程序期间，因此，在剂量设定模式下，剂量指示构件与驱动轮可操作地断开。以这种方式，可以在不影响驱动轮和活塞杆的情况下设定可变大小的剂量。在设定剂量之后以及在弹簧元件已经相应地发生应变或张紧之后，驱动机构可以被切换到剂量分配模式下，由此与剂量指示构件和驱动轮可操作地接合以使先前由弹簧元件存储的机械能可以被释放并且被转移至剂量指示构件，从而将相应的驱动力引诱至驱动轮并且因此引入至活塞杆。

通常，驱动轮和剂量指示构件在剂量分配期间间接地接合。在剂量指示构件与驱动轮之间的力传输路径中可以设置至少一个或一系列传输齿轮或其它功能部件以便在剂量分配期间在剂量指示构件的旋转与驱动轮的旋转之间提供所需的传输比。

通常，还设置有一种离合器组件，借助于该离合器组件，可以将驱动机构在剂量设定模式与剂量分配模式之间反复且可逆地切换以便分别设定和分配所需的剂量。

由于剂量指示构件提供双重功能，所以构成驱动机构的部件的总数可以减少，因此允许驱动机构和整个药物输送装置的相当紧凑且功能有效的设计。

在另一个实施例中，剂量指示构件包括平板形剂量指示盘。剂量指示构件或剂量指示盘通常包括圆形几何结构并且可以相对于壳体的径向中心部分可旋转地支撑在壳体中。剂量指示构件的旋转轴线可以大致垂直于活塞杆的延伸部(因此垂直于含有待分配的药物的药筒的延伸部)延伸。

而且，剂量指示构件可以位于壳体的相应地成形的凸出的或圆形的部分，所述部分通常定位在壳体的近端处以在人体工学上适应用户的手的手掌。当剂量指示构件的旋转轴线定向成相对于远侧方向垂直或成预定的角度时，剂量指示构件，因此剂量指示盘可能面朝壳体的侧壁部分，例如与壳体的位于远侧的药筒托架部分的直径相比具有相当大的尺寸，所述药筒托架部分一般而言适于接纳并且固定填充有药物的管形药筒。

通过将剂量指示构件布置成朝向壳体的凸出侧壁部分或布置在该凸出侧壁部分下方，剂量指示构件的总尺寸可以增加，因此允许以相当大的规模呈现剂量大小信息。以这种方式，剂量大小信息的可读性可以有效地增加，因此尤其是对于患有受损视力的患者而言改进对装置的操纵。

剂量大小信息通常设置在剂量指示盘的侧面上的径向外部部分上。通过利用剂量指示盘的径向外段，可以最大化被用作数字标度的整体空间。通常，剂量指示构件位于剂量指示窗口下方，该剂量指示窗口可以设置在相应的壳体部分中，有效地覆盖剂量指示构件。

剂量指示窗口的大小通常适应剂量大小信息的大小，例如适应剂量指示构件上存在的连续的数字的大小。根据剂量指示构件相对于剂量指示窗口的瞬时位置或取向，相应的数字或剂量大小信息在剂量指示窗口中明显地示出，从而向用户指示关于实际上设定的剂量大小的大小信息。

由剂量指示构件提供的剂量指示机构可以进一步包括与剂量指示盘可操作地接合的附加(因此第二)剂量指示构件。第二剂量指示构件可以包括剂量指示环或盘。一般地，相应的第一和第二剂量指示构件可以是可操作的以说明剂量指示数字的各个数位。比如第一剂量指示构件可以表示所述剂量的一个单位，而第二剂量指示盘可以表示单位的十位(tens或decades)，诸如10、20、30、40等。以这种方式，可能超过甚至100个IU的相当大剂量大小信息的每个数字可以精确地显示给用户或患者。

根据另一个实施例，弹簧元件包括螺旋弹簧，该螺旋弹簧具有可操作地连接到壳体的第一端段和连接到剂量指示构件的第二端段。螺旋弹簧具有大致扁平几何结构。弹簧元件可以在公共面内延伸，而仅其相对的径向向内和径向向外定位的端段分别与壳体以及与剂量指示构件相连接。通过以扁平形大致平面盘实施剂量指示构件以及通过利用平面螺旋弹簧，可以获得相互接合的剂量指示构件和弹簧元件的相当扁平且搭接的构造。

在此处，应注意的是，剂量指示盘及其周围壳体部分的整体几何结构在当下语境中限定轴向方向。通常，如另外使用的轴向方向大致与剂量指示构件的旋转轴线平行或重叠地延伸。盘形剂量指示构件沿径向方向延伸并且在轴向方向上与互连螺旋弹簧的大致重叠。关于药物输送装置的整个几何结构，活塞杆并且因此药筒从剂量指示构件和/或相应的圆形壳体部分径向向外延伸。因此，远侧方向大致垂直于轴向方向延伸。

根据进一步的实施例，提供了环形剂量设定构件，该环形剂量设定构件由壳体可旋转地支撑或可旋转地支撑到壳体并且其与剂量指示构件选择性地可接合以便剂量的设定。通常，剂量设定构件位于驱动机构的壳体的侧壁部分中。它可能甚至形成驱动机构的壳体的侧壁部分。因此，壳体的侧壁部分可以包括相应的贯通开口，环形剂量设定构件可旋转地支撑在该贯通开口中。

通常，剂量设定构件在剂量设定期间与剂量指示构件可操作地接合。剂量设定构件在剂量分配期间进一步可从剂量指示构件可操作地脱离。在剂量分配模式下，剂量指示构件沿剂量递减方向被驱动，从而通过剂量指示窗口示出以递减方式指示数字的相应的剂量大小。

因此，在剂量分配期间，剂量指示机构通常复位，当剂量分配程序终止时，剂量指示机构可能通过指示零剂量大小。环形剂量设定构件可能进一步设置有至少一个或几个轴向延伸突出部分，允许对环形剂量设定构件的直观且容易地握持。以这种方式，用户可以容易地抓住并握持剂量设定构件以便在剂量设定程序期间将剂量设定扭矩引入到剂量设定构件。

剂量设定构件的相应的轴向向外延伸握持部分可以包括周向和/或径向延伸结构。位于剂量设定构件上的周向或切向延伸结构例如为用户的拇指和食指提供有效的握持装置，而握持部分的径向延伸段适于接收以及传递在剂量设定期间由用户施加的切向或周向定向扭矩。

剂量设定构件可以形成轴向插件，该轴向插件轴向地放置在驱动机构的壳体中，从而形成壳体的圆形侧壁部分的至少一部分。以这种方式，剂量设定构件可以在美学上一体化到驱动机构的壳体的外观。

在进一步的实施例中，驱动机构还包括可旋转地固定至壳体的剂量分配构件。剂量分配构件通常可对抗弹簧元件(通常被指示为分配弹簧元件)的作用沿轴向方向被按压。所述分配弹簧元件将沿轴向方向致偏并且张紧并且用于保持剂量分配构件且使剂量分配构件移位至初始形态，初始形态通常对应于驱动机构的剂量设定模式。

剂量分配构件通常通过花键联接到壳体，即，它可旋转地锁定至壳体但是能相对于壳体轴向移位。通过相对于壳体的几何结构例如沿向下或向内方向按压剂量分配构件，可以对抗分配弹簧元件的作用将驱动机构从剂量设定模式切换至剂量分配模式。因此，剂量分配构件的松弛可以使剂量分配构件立即返回至其初始形态。同样地，在分配弹簧元件的作用下，可以将驱动机构从剂量分配模式切换至剂量设定模式。

根据另一个实施例，剂量指示构件也与剂量分配构件轴向地抵靠。以这种方式，例如剂量分配构件的向下定向轴向移位可以同等地被转移至剂量指示构件。因此，剂量指示构件相对于壳体也能轴向移位，尤其是使驱动机构在剂量分配与剂量模式之间切换。

分配弹簧元件可以与剂量分配构件或剂量指示构件一体化地形成。备选地，分配弹簧元件可以被设置为独立件或可以一体化到驱动机构的另一个功能部件。它可以比如一体化到锁定构件中，借助于锁定构件，当驱动机构处于剂量分配模式下时，剂量设定构件的旋转可以被阻挡。

通常，剂量指示构件位于剂量分配构件的底部。因此，当分配弹簧元件位于剂量指示构件的底部或下方时，可能是进一步有益的。以这种方式，剂量分配构件的向下定向轴向移位可以同等地转换成剂量指示构件的相应的轴向向下定向移位，因此使分配弹簧元件发生应变。

因此，为了中断剂量分配程序剂量分配构件的过早松弛，或在剂量分配程序末尾剂量分配构件的松弛，可能导致剂量指示构件和与其轴向抵靠的剂量分配构件两者的相应向上定向移位。以这种方式，剂量指示构件和剂量分配构件两者的组合轴向移位可以借助于单个分配弹簧元件提供。

根据另一个实施例，剂量分配构件还包括贯通开口，该贯通开口充当剂量指示窗口，剂量指示构件的剂量大小信息的至少一部分通过剂量指示窗口明显地被显示。因此，剂量分配构件可能至少部分地覆盖剂量指示构件的面朝上的侧面。由于剂量分配构件和剂量指示构件保持轴向抵靠，所以剂量分配构件为了分配剂量而进行的相应的轴向移位对在剂量分配构件的剂量指示窗口中示出的剂量指示构件的剂量大小信息的可读性大致没有影响。

通过在剂量分配构件中或剂量分配构件上提供剂量指示窗口，可能提供对装置的相当直观且简单的操纵。因此，患者仅仅只需按压驱动机构的一个部件，该部件同时也显示相应的剂量大小信息。通常，剂量分配构件本身为驱动机构提供一种壳体部分。它可以充当在驱动机构的壳体中提供的相应的贯通开口的封闭件。

通常，被实施为可按压剂量按钮的剂量分配构件具有精确的盘状形状以便至少部分地覆盖包含剂量指示构件的侧面的信息。另外，通过提供盘或圆形剂量分配构件，其推力接收表面可以被设计得相当大，借助于其推力接收表面，用户可以与剂量分配构件相互作用。实际上，剂量分配构件的总尺寸可以变得相当大，使得用户可以以非常直观且安全的方式容易地按压剂量分配构件(例如，以剂量分配盘或按钮的形式)。

根据另一个实施例，剂量分配构件由剂量设定构件径向包围。因此，驱动机构的壳体的上侧面甚至在各段中完全由剂量设定构件和剂量分配构件的同中心组合体形成。通常，盘状形状的剂量分配构件可以完全填充围绕剂量设定构件的内部。以这种方式，驱动机构的完整功能可以呈现在壳体的一侧上。

用户可以抓住径向向外定位的剂量设定构件以便设定一定的剂量，并且因此可以将径向向内定位的剂量分配构件按压到壳体中以便启动驱动机构的相应的剂量分配动作。当剂量分配构件和剂量设定构件的外或上表面段大致平齐以便为驱动机构的壳体提供相当有美感的外观时，是特别有益的。另外，剂量分配构件，例如剂量分配按钮，在其中央区域中可以具有轴向突出部分以便以触觉方式向用户指示按压剂量分配构件的哪个地方。

通过在驱动机构的壳体的圆形部分中以交错且同中心的方式提供剂量分配构件和剂量设定构件，壳体本身不必为驱动机构提供盖。替代地，位于壳体内部的驱动机构由剂量设定构件和剂量分配构件的组合体覆盖，因此减小壳体的以及相应的药物输送装置的材料和重量。

在进一步的实施例中，剂量指示构件在其上下侧面上还包括螺旋凹槽或可比较的螺旋形结构以与单剂量限制构件相接合。通常，螺旋凹槽从剂量大小信息径向向外地定位并且设置在盘形剂量指示构件的相同或相对的侧面上。通常，在剂量指示构件的剂量递增旋转期间，单剂量限制构件沿其螺旋凹槽行进。驱动机构的螺旋凹槽或一些其它功能部件进一步提供阻塞结构，并且当已经到达最大剂量大小形态时，所述螺旋凹槽或一些其它功能部件阻挡单剂量限制构件相对于所述凹槽的进一步移位。

以这种方式，单剂量限制构件提供对剂量指示构件的阻挡，因此，在剂量设定期间阻挡整个驱动构件以便不超过最大允许剂量大小。在剂量分配期间，剂量指示构件经历反向因此剂量递减旋转。因此，单剂量限制构件经历沿着螺旋凹槽的反向移位。

根据另一个实施例，单剂量限制构件相对于剂量分配构件沿着螺旋凹槽径向可移位，并且它可旋转地固定至剂量分配构件。备选地，它也可以相对于壳体径向可移位并且可以可旋转地固定至壳体。通过其径向移位以及可旋转接合到剂量分配构件，单剂量限制构件有效地被阻碍在剂量设定期间和/或在剂量分配期间与剂量指示构件一起旋转。由于其相对于剂量分配构件和/或相对于壳体的可旋转连锁，剂量指示构件的剂量递增或剂量递减导致单剂量限制构件沿着螺旋凹槽的相应的移位。

螺旋凹槽本身、驱动机构的壳体和/或剂量分配构件可以进一步包括与单剂量限制构件的相应的前缘或尾缘相接合。当进入与相应的阻塞件抵靠的状态下时，单剂量限制构件被阻碍沿着螺旋凹槽进一步行进。由于其相对于可旋转固定剂量分配构件或相对于壳体的旋转连锁，剂量指示构件的以及因此整个驱动机构在剂量递增方向上任意进一步旋转移位可以有效地被阻挡。

通常，当剂量指示构件或剂量设定构件已经旋转对应于例如120个IU的胰岛素的最大允许剂量大小的角距时，到达这样的阻挡形态。

单剂量限制构件不仅可以提供最大限制器而且可以提供最小限制器以便在剂量分配程序结束时阻挡剂量指示构件的剂量递减旋转。因此，剂量限制构件可以与相应的阻塞件(具体地，与例如在螺旋凹槽的相对端处设置在剂量指示构件上的径向延伸阻塞件)同等地相接合。备选地，这样的零剂量阻塞件也可以通过驱动机构的壳体或通过剂量分配构件来提供。

与单剂量限制构件相接合的零剂量阻塞件可以提供具有分配功能的明确定义的端部，使得当剂量指示构件已经到达其零剂量形态时，剂量分配程序终止，在零剂量形态下，例如零剂量数字“0”在剂量指示窗口中示出。因此，该附加零剂量阻塞件在剂量分配程序结束时以及在剂量设定期间为驱动机构提供明确定义的初始形态。

另外，驱动机构的零剂量阻塞件可以与单剂量限制构件以可听方式相接合。例如，单剂量限制构件可以具有弹性可变形咔哒声发生构件以与设置在例如螺旋凹槽的零剂量阻塞件附近的相应地成形的咔哒声发生构件相接合。以这种方式，在分配程序结束时可以产生可听咔哒声，从而向用户或患者指示，剂量分配动作已经刚刚终止或即将结束。

根据进一步的实施例，剂量分配构件包括与单剂量限制构件的凹部相接合的径向向外延伸的附件。单剂量限制构件的凹部通常设置在单剂量限制构件的上面(与其下部相对)上，下部与剂量指示构件的螺旋凹槽接合。借助于与剂量限制构件的凹部的径向向外延伸附件接合，单剂量限制构件可以可旋转地固定或在径向上通过花键联接到剂量分配构件。由于剂量分配构件也可旋转地固定至壳体，所述单剂量限制构件也经剂量分配构件可旋转地固定至壳体。

在进一步的实施例中，剂量设定构件包括延伸到壳体中的周向侧壁部分。通常，适于接纳剂量设定构件的壳体部分包括周向地或几乎成筒状地延伸的侧壁以接纳剂量设定构件的相应地成形的侧壁部分。因此，壳体和剂量设定构件可以包括相互对应的套筒状形状的侧壁部分，以当将剂量设定构件装配在壳体中或装配在壳体上时在所述侧壁部分之间形成径向间隙。

剂量设定构件可以轴向地固定至壳体并且可以相对于壳体自由可旋转地支撑。可能由于剂量指示构件的上述轴向移位，例如借助于设置在剂量指示构件的面朝上的侧面上的相应地成形的冠状轮以及设置在环形剂量设定构件的向下因此朝内的部分上的相应地成形的冠状轮，轴向固定剂量设定构件与剂量指示构件选择性地且可旋转地联接。剂量设定构件的周向侧壁部分与相应地成形的周向壳段相比在直径上稍小。以这种方式，剂量设定构件以确切地无摩擦且光滑的方式可旋转地被支撑在壳体中。

在进一步的实施例中，末次剂量限制构件径向地夹在剂量设定构件的侧壁部分与壳体之间。末次剂量限制构件可以与剂量设定构件的侧壁部分的外螺纹或与壳体的相应地车有螺纹的内部分螺纹接合。当与剂量设定构件螺纹接合时，末次剂量限制构件通常可旋转地锁定至壳体。末次剂量限制构件可以在轴向上通过花键联接到壳体，即，它可以可旋转地锁定至壳体但是可以相对于壳体在轴向方向上行进，这取决于剂量设定构件的导程和旋转运动。通常，末次剂量设定构件包括径向向外延伸突起，该突起在壳体的轴向延伸且相应地成形的凹部或凹槽中被引导。

另外，通过在剂量设定构件的侧壁的螺纹部分的端部处设置最大或末次剂量阻塞件。剂量设定构件在剂量设定期间排外地可旋转，但是当驱动机构处于剂量注射模式下，剂量设定构件可以锁定到壳体。当使剂量设定构件沿剂量递增或剂量递减方向旋转时，末次剂量限制构件变得经历相应的轴向移位。

当最大数量的剂量，因此最大量的药物已经通过驱动机构被排出或设定时，末次剂量限制构件抵靠通常设置在剂量设定构件的螺纹部分的端部处的径向向外延伸的阻塞件。在该形态下，有效地阻挡剂量设定构件的进一步剂量递增移位。

在替代实施例中，还可以想到，末次剂量限制构件与壳体的内螺纹以螺纹方式接合，同时它具有径向向内延伸突起或一些其它种类的刚性互锁结构以可旋转地锁定至剂量设定构件。

将末次剂量限制构件布置在剂量设定构件与壳体之间在已经到达末次剂量形态或内含物排空的情况下为用户提供相当直接的力反馈。借助于末次剂量限制构件，通过仅一部件分别与剂量设定构件和壳体的直接接合，可以有效地阻挡剂量设定构件相对于壳体的剂量递增旋转。以这种方式，可以为用户提供相当直接且即时的反馈：已经到达末次剂量或内含物排空形态。

在另一个实施例中，剂量指示构件包括位于中央的带齿贯通开口，该开口在剂量设定形态下与至少一个弹性棘轮元件相接合。例如在剂量设定程序结束时，弹性棘轮元件用于在螺旋弹簧元件的作用下阻挡剂量指示构件的自致动旋转。通常由于剂量指示构件相对于棘轮元件的轴向移位，可以由此释放剂量指示构件，从而允许剂量指示构件在螺旋弹簧元件的作用下沿剂量递减方向旋转。

当在剂量分配期间沿轴向方向移位时，剂量指示构件的带齿贯通开口可以从弹性棘轮元件轴向地脱离，而剂量指示构件的另一个例如发生结构可以以可听方式与弹性棘轮元件相接合。以这种方式，在剂量分配期间，可以产生频繁且有规律的可听咔嗒声，因此向用户指示剂量分配正在进行。

剂量指示构件的发生结构轴向地偏移，但是可以被设置成与位于中央的带齿贯通开口直接相邻。为了阻挡在剂量分配期间剂量指示构件的剂量递减旋转，发生结构可能例如包括锯齿状轮廓，允许剂量指示构件沿剂量递减方向旋转。

在另一个方面中，用于设定和分配一定量的药物的药物输送装置被提供用于设定和分配一定剂量的药物。药物输送装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有将通过药物输送分配的药物的药筒。例如在可重复使用或在一次性药物输送装置的情况下，药筒布置在驱动机构的壳体中或布置在药物输送装置的药筒托架中，药筒托架相应地要么可释放地要么不可释放地固定至壳体。因此，药物输送装置包括药筒托架以接纳以及容纳填充有药物的药筒。

在目前的背景下，远侧方向指向分配方向和装置的方向，在这种情况下，优选地，针组件设置有双头注射针，所述双头注射针将被插入到生物组织中或插入到患者的皮肤中以便输送药物。

近端或近侧方向表示装置或其部件的距离分配端最远的一端。通常，剂量设定构件和/或剂量分配构件位于药物输送装置的近端处。剂量设定构件提供剂量设定拨盘，该拨盘可由用户直接操作以便设定剂量，而剂量分配构件(例如，以剂量按钮的形式)可操作以在轴向方向上被按压以便分配剂量。

本文中使用的术语“药物”(drug)或“药物”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),

H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该两个β片层由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig域构成的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白域构成的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并由单个Ig域构成。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

对于本领域的技术人员来说将进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明做出各种修改和变型。此外，应注意的是，在所附权利要求中所使用任意附图标记不应被解释为限制本发明的范围。

附图说明

在下文中，将通过参考附图详细地描述本发明的非限制性实施例，其中：

图1示出药物输送装置的外观，

图2是穿过药物输送装置的纵截面，

图3示出在没有剂量设定和剂量分配构件的情况下驱动机构的顶视图，

图4是根据图3的剂量指示构件的中心部分的放大图，

图5示出穿过驱动机构的横截面，

图6以横截面示出剂量指示构件连同在壳体内部的锁定构件，

图7示出位于剂量设定构件的外周上的末次剂量限制构件，

图8是药物输送装置的透视分解图，

图9示出在剂量设定程序结束时的最大剂量形态，

图10对应于根据图9的图示，没有剂量设定构件且没有剂量分配构件，

图11示出穿过驱动机构的另一个纵截面，

图12从另一个角度示出根据图11的横截面，

图13示出螺旋弹簧的局部隔离图，

图14示出穿过驱动机构的另一个纵截面，

图15示出支撑构件，

图16示出位于支撑构件的基础上的棘轮机构，

图17以透视图示出剂量指示构件与棘轮机构的相互作用，

图18示出单剂量限制构件、剂量分配构件和剂量指示构件的相互作用，

图19示出零剂量阻塞件，

图20示出设置在剂量指示构件上的最大剂量阻塞件，

图21示出径向地夹在壳体与剂量设定构件之间的末次剂量限制构件，

图22示出根据图21的剂量限制构件的另一个视图，

图23示出剂量设定构件的隔离透视图，

图23a示出径向阻塞件的放大图，并且

图23b示出设置在剂量设定构件的外周上的另一个径向阻塞件的放大图，

图24以横截面示出在剂量设定期间驱动机构的一部分，

图25示出根据图24的在剂量分配期间的横截面，

图26示出驱动机构的另一个透视剖视图，

图27示出在剂量设定期间棘轮构件与剂量指示构件的相互作用，并且

图28指示在剂量分配模式下棘轮元件与剂量指示构件之间的相互作用，

图29示出驱动机构的另一个横截面，

图30示出处于零剂量形态下的单剂量限制构件，

图31示出在以可听方式到达零剂量形态之前的单剂量限制构件，并且

图32示出在无下壳体部件的情况下如从在组件的末阶段中的底部看到的药物输送装置。

具体实施方式

如在图1、图8和图32中具体所示，药物输送装置10在各段中包括至少细长大致圆筒形壳体20。在面朝在注射程序期间的处理区域的远侧方向1上，壳体20包括药筒托架段21a、22a，如图8中所示，所述药筒托架段21a、22a适于接纳药筒12，通常具有玻璃筒体并且填充有待分配的药物。

如在图2中以横截面所示的药筒12包括活塞14，借助该活塞14，药筒12的内空间在远侧方向2上被密封。药筒12的远端通常设置有可刺穿密封部(诸如隔膜)，该密封部通常借助于卷边盖紧固并且固定到药筒12的颈部。如图2中所示，具有双头针17的针组件16可释放可附接到壳体20的药筒托架部分21a、22a。针组件16通常包括螺纹针座，该螺纹针座被旋紧在设置在药筒托架段21a、22a的远端上的相应地成形的螺接插座上。

针组件16进一步设置有可移除针盖18。而且，如图8中所示的药筒托架段21a、22a将由圆筒形且可释放的保护盖23覆盖。

如图8中所示的壳体包括下壳体部件21和上壳体部分22，该下壳体部件被示出为在图8中的顶部。下上壳体部件21、22适于刚性地或摩擦地接合在药物输送装置10的最后组件上。药筒托架部分21a与下壳体部件21一体化地形成，并且药筒托架部分22a相应地与上壳体部件22一体化地形成。

备选地，还可以想到，药筒托架部分被设置为可释放地附接到壳体20的独立的筒状套筒。药物输送装置10可以被设计为可重复使用的装置，允许用新的药筒来更换空药筒12。备选地，装置10被设置并且设计为一次性装置，一旦在药筒12中提供的药物含量已经被分配，预期将装置以其整体丢弃。

壳体20的近端包括稍微盘状且因此圆形形状。具体地，上壳体部件22包括环状或圆筒状侧壁24，该侧壁24具有朝顶部的贯通开口25。如图1、图9和图10所指示，上壳体部件22的面朝上的部分容纳位于其中的环形剂量设定构件30和剂量分配构件70。

如比如在图23中所示，剂量设定构件30包括环形侧壁34，该环形侧壁34被布置成处于与上壳体部件22的环状侧壁部分24径向搭接的形态下。另外，剂量设定构件30包括径向向内延伸凸缘，向上延伸握持部分31轴向地因此向上地设置在该径向向内延伸凸缘上。握持部分31允许对剂量设定构件30的直观握持和操纵以便使剂量设定构件30例如沿顺时针方向(因此，如图10中所示的剂量递增方向5)旋转。

握持部分31包括通过径向向外延伸径向段32终止的径向向内定位的弧形部分。具体地，通过径向段32，用户可以将剂量设定扭矩引入至剂量设定构件30。

剂量设定构件30包括中央贯通开口33，该中央贯通开口33完全由充当可按压剂量按钮的剂量分配构件70填充。剂量按钮70包括充当剂量指示窗口的贯通开口72，通过该开口72明显地显示指示剂量指示机构的数字的剂量大小。

壳体20的盘形近端允许相当扁平且紧凑的设计。壳体20的径向向外延伸凸出部分进一步支持药物输送装置10的人体工学操纵并且可以适合用户的手的手掌。

如在各图1-32中所示的驱动机构3包括活塞杆120，该活塞杆120在其远端处具有加宽的压件122以与药筒12的活塞14的近端面相接合。活塞杆120进一步包括齿廓并且可能具有相应的齿条部分124以与可旋转地支撑在壳体20中的驱动轮130的小齿轮131相接合，如比如图26中所示。

另外，驱动机构3包括以平面形状的螺旋弹簧的形式的弹簧元件100。所述弹簧元件100在剂量设定期间将发生应变并且被致偏，因此将机械能存储在驱动机构3中。在激活剂量分配程序之后，弹簧100将释放其机械能并且将与驱动轮130相联接，使得活塞杆120沿远侧方向1移位。

驱动机构3几乎完全位于壳体20的盘形近侧段中。在此处，参照轴向方向4是指壳体20的近端部分的盘状形状的几何结构。因此，轴向方向4由例如剂量设定构件30或剂量指示构件40的旋转轴线指定。

在下文中，描述对剂量的设定。

为了设定剂量，用户可以拿着药物输送装置10并且可以将下壳体部件21保持在一只手中，同时用例如另一只手的拇指和食指沿剂量递增方向5拨转剂量设定构件30。如图24中所示，剂量设定构件30包括径向与上壳体部件22的相应地成形的凹槽26相接合的径向向外延伸边缘36。以这种方式，剂量设定构件30相对于壳体20轴向地固定。

在靠近其径向向外定位的侧壁部分34处，剂量设定构件30包括冠状轮部分37以与位于下方的剂量指示构件40的相应地成形的冠状轮部分41相接合。剂量指示构件40包括具有中央贯通开口43的盘，该中央贯通开口43具有齿状结构44。如图4和图16中所示，剂量指示构件40可旋转地支撑在图15中独立地示出的支撑构件110的轴向延伸轴部111上。

支撑构件110借助其径向向外延伸固定臂118固定地附接到驱动机构3的壳体20，径向向外延伸固定臂118设置有径向向外延伸锁止元件119。所述锁止元件119与框架90的径向向内延伸固定元件93相接合，如图32中所示。框架90固定地附接到壳体20。它可以夹在或挤在上下壳体部件22、21之间。

在上端处，支撑构件110的轴部111包括两个径向弹性可变形的棘轮元件112。所述棘轮元件112是弧形的并且具有径向向外延伸齿113以与剂量指示构件40的贯通开口43的齿状结构44相配接。除了在沿剂量递增方向5或剂量递减方向6旋转之后产生咔哒声之外，径向向外致偏棘轮元件112用于可旋转地锁定剂量指示构件40以及用于确保剂量指示构件40对抗自致动弹簧驱动旋转。

剂量指示构件40包括盘状形状并且具有在其面朝上的侧面上一系列剂量指示数字48，如图3和图10中所指示的。充当向下可按压剂量按钮的剂量分配构件70经支撑构件110可旋转地固定至壳体20。如比如在图15和图27中所示的，剂量分配构件70包括位于中央的轴向延伸的轴71，该轴71具有径向向外延伸突起77以与位于支撑构件110的轴部分111的中空朝内侧壁部分上的相应地成形的凹槽115相接合。以这种方式，剂量分配构件70可以沿轴向方向4移位但是保持可旋转地锁定并且固定至支撑构件110并且因此固定至壳体20。

相应地，轴部110包括径向向内延伸且轴向延伸突起114以与剂量分配构件70的轴71的相应地成形的凹部(未示出)相配接。

因此，剂量设定构件30的旋转同等地传递至位于底部的剂量指示构件40，因此在剂量递增旋转5期间以递增的方式(并且当沿相反的剂量递减方向6被拨转时以递减的方式)指示剂量指示窗口72中的连续的数字48。

剂量分配构件70包括指向下的轴向延伸轴73，该轴73充当齿轮60的轴承，如图5所示。齿轮60包括齿缘61，该齿缘61与位于剂量指示环50的径向朝内齿轮部分51上的对应的齿轮缘相啮合。如在图3中所指示，所述剂量指示环50在剂量指示窗口72中以另一个数字刻的形式(例如，0-12，表示十位或10的步幅，例如10、20、30、40、…、120)提供剂量指示信息52。如图3中所示，剂量指示构件40包括从0-9的三个连续刻度。

因此，剂量指示构件40包括三个径向向内延伸锥形部分45以与定位成从齿轮60的齿缘61轴向地偏移的齿轮60的相应的挺杆62相配接。锥形部分45沿着剂量指示构件40的圆周等距地布置。挺杆部分45与挺杆62之间的相互接合仅在剂量指示盘的数字“9”后面为剂量指示窗口72中的“0”时是有效的。另外，剂量指示构件40的旋转被转换成齿轮60的相应的旋转，从而使剂量指示环50再旋转一位。

借助于相互接合的剂量指示构件40和剂量指示环50，在剂量指示窗口72中可以单一单位的步幅来显示相当大范围的可变剂量大小。

此外，剂量指示构件40与螺旋弹簧100直接互连，如图11-13中详细地所示。螺旋弹簧100在其径向外周处包括指向上的端段102，该端段102与设置在剂量指示构件40的下面上的相应地成形的紧固结构接合。径向向内定位的相对端段101指向下并且与框架90连接。

由于框架90固定地附接在壳体20中，并且由于剂量指示构件40与螺旋弹簧100永久地相接合，所以剂量设定构件30的剂量递增旋转5导致螺旋弹簧100的相应的应变。通过与由支撑构件110的两个在直径上相对地定位的棘轮元件112提供的棘轮机构相接合，剂量指示构件40被阻塞沿剂量递减方向6旋转。以这种方式，被转移至螺旋弹簧100的机械能在剂量的设定期间能够被存储在驱动机构3中。

驱动机构进一步设置有单剂量限制机构，该单剂量限制机构借助于单剂量限制构件170来实施，如图18、图30和图31中详细所示。剂量指示构件40的面朝上的部分包括螺旋形凹槽42，该螺旋形凹槽42在剂量大小指示信息48与径向向外定位的冠状轮部分41之间的径向延伸。在初始零剂量形态下，单剂量限制构件170处于与在螺旋凹槽42的端部处的径向延伸阻塞件46或阻塞面周向和/或径向抵靠的状态下。

此外，如图18中所指示，剂量分配构件70包括径向向外延伸附件76，该附件76与单剂量限制构件170的面朝上的部分上的凹部171刚性地接合。由于剂量分配构件70可旋转地固定到壳体20，所以单剂量限制构件170相对于壳体20同样可旋转地固定。

当剂量指示构件40经历旋转时，单剂量限制构件170在螺旋凹槽42中被引导并且可能因此经历相对于壳体20(因此相对于剂量分配构件70)的径向定向移位。螺旋凹槽42在与剂量指示数字48径向相邻处终止并且提供径向阻塞件47。当单剂量限制构件170与所述阻塞件47相接合，它起到阻挡剂量指示构件40的进一步剂量递增旋转的作用。这种形态通常对应于例如120个IU的胰岛素的最大剂量大小，如比如在图10、图30和图31中所示。

在稍后将解释的剂量分配期间，剂量指示构件40经历反向剂量递减旋转6。因此，单剂量限制构件170将在相反的方向上沿着螺旋凹槽42行进并且将径向向外地移位，直至单剂量限制构件170的引导阻塞面172在径向上和/或在周向上抵靠在螺旋凹槽42的相对端处的相应的径向阻塞件46为止。

通常，如图30、31所示，单剂量限制构件170包括径向弹性地可变形咔哒声发生构件173，该咔哒声发生构件173例如定位成靠近其周向阻塞面172中的至少一个或在单剂量限制构件170中的其他地方。咔哒声发生元件173适于与相应地成形的径向延伸的咔哒声发生构件49可听地相接合，所述咔哒声发生构件49设置成靠近螺旋凹槽42的零剂量阻塞件46和/或靠近最大剂量阻塞件47。以这种方式，在剂量限制构件170到达其零剂量形态或其最大剂量形态之前，例如在剂量分配或剂量设定程序结束时，能够产生可听咔哒声。

以这种方式，可以产生向用户或病人指示剂量分配或剂量设定程序刚刚终止的可听反馈。

此外，如图23-25更详细所示，还提供了末次剂量限制构件180，该末次剂量限制构件180具有弧形几何结构并且径向地布置在上壳体部件22的侧壁部分24与剂量设定构件30的环状侧壁34的外螺纹部分35之间。末次剂量限制构件180包括内螺纹184以与剂量设定构件30的外螺纹35相配接。而且，如图7、图21和图22所示，末次剂量限制构件180包括径向向外延伸突起183，该径向向外延伸突起183在上壳体部件22的朝内侧壁部分24的相应地成形的径向向外延伸凹部或凹槽27中轴向地被引导。

以这种方式，末次剂量限制构件180在轴向上通过花键联接到壳体20。仅允许末次剂量限制构件180相对于壳体沿轴向方向4移动。它被阻碍在剂量递增或剂量递减期间随剂量设定构件30旋转。因此，当剂量设定构件30沿剂量递增方向5旋转时，如处于图24和图25中的初始形态下的末次剂量限制构件将开始沿轴向向下方向行进。因此，当剂量设定构件30沿剂量递减方向旋转时，末次剂量限制构件180例如在剂量校正期间经历向上定向轴向移位。

在图7、图21和图22中，示出均处于其最终形态的末次剂量限制构件180。在剂量设定构件30的外螺纹部35的上端处设置有径向向外延伸径向阻塞件39a，而另一个相应地成形的径向向外延伸阻塞件39b设置在外螺纹35的轴向相对端部处。径向阻塞件39a适于抵靠末次剂量限制构件180的相应的阻塞面181。

这种阻塞形态对应于在剂量的首次设定和分配之前的零剂量形态。由于药物输送装置10和驱动机构3反复地被用于单独地设定和分配剂量，所以末次剂量限制构件180在轴向方向上连续地向下行进，直至其相对的阻塞面182与末次剂量阻塞件93b相接合为止。当到达该阻塞形态时，剂量设定构件30立即被阻挡沿剂量递增方向5进一步旋转。以这种方式，可以有效地防止设定并且随后以不准确的方式分配超过剩余的填充液位或超过药筒12中剩余的药物量的剂量。

由于末次剂量限制构件180夹在壳体20与剂量设定构件之间并且与这两者相接合，所以当已经到达末次剂量形态时，可以向用户提供即时且精确的阻挡反馈。

在下文中，描述对剂量的分配。

为了分配剂量，用户仅沿轴向方向4按压剂量分配构件70，如图5中所指示。由于盘形剂量按钮或剂量分配构件70包括与剂量指示构件40轴向抵靠的轴向延伸环形缘74，所以剂量分配构件70的向下定向轴向移位同等地被转移至剂量指示构件40。

以这种方式，剂量指示构件40的冠状轮41与剂量设定构件30的相应地成形的冠状轮部分37脱离。如图5中进一步所示，提供了轴向地夹在框架90与剂量指示构件40之间的环形锁定构件80。所述锁定构件80进一步包括至少一个轴向延伸且轴向弹性可变形的一体化分配弹簧元件84。以这种方式，剂量分配构件70和剂量指示构件40的组合降低对抗分配弹簧元件84的作用发生。

而且，如在图6的横截面中所示，锁定构件80包括轴向延伸槽82以接纳壳体20的相应地成形的轴向延伸锁定销28。借助于锁定销28，锁定构件80可旋转地固定至壳体20。另外，锁定构件80包括沿着其外周的径向齿状结构81。齿状结构81与径向向内延伸且相应地成形的齿状结构或从剂量设定构件30的侧壁34径向向内延伸的突起38脱离。

如图24中所示，当齿状结构81和突起38尚未接合时，剂量设定构件30可以自由地旋转。然而，剂量分配构件70和剂量指示构件40连同锁定构件80的降低使与剂量设定构件30的突起38搭接且接合的形态下的齿状结构81轴向地移位。以这种方式，在剂量分配期间，剂量设定构件30可以可旋转地被锁定。

由于锁定构件80可旋转地固定到壳体20，所以当驱动机构3处于剂量分配模式下时，锁定构件80和剂量设定构件30相互接合有效地阻挡剂量设定构件30的进一步旋转。以这种方式，可以有效地防止，剂量设定构件30以及因此末次剂量限制构件180在剂量分配期间被操纵。

此外，如图6和图29所示，锁定构件80包括到达下壳体部件21的槽中的轴向延伸咔哒声发生元件83。在所述槽中设置有与锁定构件80的径向弹性可变形的咔哒声发生元件83相接合的径向向内延伸突起29。当在分配程序开始时向下按压锁定构件80时，咔哒声发生元件83与径向突起29的相互接合用于向用户生成剂量分配程序开始的可听反馈。因此，当释放剂量分配构件时，通常在分配程序的末尾，咔哒声发生元件与突起29反复地相接合，因此可听地指示装置被切换至剂量设定模式下。

剂量指示构件40的向下或向内定向轴向移位同等地转移至其中央贯通开口43的齿状结构44。因此，如从比较图27和图28明显的，棘轮元件112释放齿状结构44，因此允许剂量指示构件40在松弛的螺旋弹簧元件100的作用下沿剂量递减方向6旋转。

由弹簧100施加到剂量指示构件40的扭矩被转移至齿轮140，该齿轮140在其面朝剂量指示构件40的下面的侧面上具有冠状轮部分141。为了将相应的驱动扭矩转移至齿轮140，剂量指示构件40在其下表面处包括相应地成形的冠状轮41a。通常，相互接合的冠状轮41a、141的齿使得，在剂量指示构件40的齿状结构44与支撑构件110的棘轮元件112脱离之前，在弹簧驱动剂量指示构件40和齿轮140之间已经建立了扭矩传输。以这种方式，可以有效地提供用于在剂量设定模式与剂量分配模式之间切换的大致分体离合器。

齿轮140由支撑构件110的轴部111可旋转地支撑。如从图26变得明显的，齿轮140包括与另一个齿轮150的相应地成形的上齿缘151相接合的外齿轮缘142。如在图12中所示，齿轮150由框架90的轴向延伸轴部91可旋转地支撑。齿轮150进一步包括从上齿缘151轴向地偏移的下齿缘152。

下齿缘152与另一个齿轮160的上齿缘161啮合并且配接。所述齿轮160由支撑构件110的轴111可旋转地支撑。它被布置成与齿轮140共轴线。如在图12中进一步所示，齿轮160还包括与驱动轮130的外齿缘134啮合的下齿缘162。如图12中所示，所述驱动轮130可旋转地支撑在框架90的轴部91中。为了这个目的，驱动轮130包括轴向延伸和径向弹性可变形轴元件133，所述轴元件133与在轴部91的朝内部分处的相应地成形的凹进结构刚性地相接合。

驱动轮130包括从其齿缘134轴向偏移的小齿轮131或链轮，该小齿轮131或链轮与活塞杆120的齿条部分124可操作地相接合。由各种齿轮140、150、160和驱动轮130设置的齿轮传动提供所需的传动齿轮以便在剂量指示构件40的旋转与活塞杆120的相应的远侧定向平移移位之间提供所需的传输比。

如在图26中进一步所示，驱动轮130包括从小齿轮131轴向地延伸的销132。所述销132通过下壳体部件21的相应地成形的底座或轴承定位并且由其支撑。以这种方式，驱动轮130在活塞杆120的两侧上被径向地约束。以这种方式，可能原本起因于驱动轮130的松弛装配的机械游隙或反冲可以降至最小。

如果在已经到达分配程序的末尾之前用户过早地释放剂量分配构件70，则锁定构件80、剂量指示构件40和剂量分配构件70将在分配弹簧元件84的作用下返回到它们的初始位置。在这样的向上定向轴向移位的过程中，甚至在齿轮140与剂量指示构件40之间的相互接合转矩传输被取消之前，剂量指示构件40和棘轮元件112的互锁接合将立即重新建立。

在分配弹簧元件84的作用下剂量分配构件70的远侧定向移位借助于设置在剂量分配构件70的外周处的至少一个径向延伸轴向阻塞件75定界。所述阻塞件75将与剂量设定构件30的径向向内定位的边缘相接合。以这种方式，剂量分配构件70可以轴向地固定在向上方向上。

如在根据图5的横截面中所示，活塞杆120通过支撑构件110的基座部116延伸通过在远侧方向上延伸的通道117。支撑构件110可以借助于与支撑构件110的基座部116接合的轴向向上延伸卡锁元件21b紧固至下壳体部件21的底部。

剂量指示构件40的贯通开口43包括与齿状结构44轴向相邻的咔哒声生成结构44a。当如图28所示在分配模式下时，棘轮元件112可以与所述咔哒声产生结构44a可听地相接合，因此可听地向用户指示剂量分配程序正在进行。在剂量分配程序期间，除了剂量指示窗口72的固有视觉反馈之外，还可以提供这种可听反馈。

在图32中，示出药物输送装置10的装配的最终步骤。在此处，除下壳体部件21外，驱动机构的所有功能部件装配到框架90和/或装配到上壳体部件22。而且，药筒12也适当地布置在相应的药筒托架部分22a中。由于装置最初处于剂量设定模式下，所以活塞杆120可以沿远侧方向1移位，直至其压力件122抵靠药筒12的活塞14为止。在装配的该最终步骤期间，驱动轮30可以被设置成处于旋转移动中。由于由各种齿轮130、140、150、160提供的齿轮装配可从剂量指示构件40和各种剂量限制构件170、180可操作地断开，所以驱动机构3的这种初始操纵对剂量指示机构的影响大大减小。

活塞杆120的远侧定向移位也可以通过驱动轮130的手动旋转引起。自然地，上壳体部件21进一步包括引导结构22b以将活塞杆120沿远侧方向1平移地引导。此外，齿轮140、160布置在框架90的内部并且延伸通过框架90的中央贯通开口92。因此，驱动机构3在框架90上方和下方延伸。

附图标记清单

1远侧方向

2近侧方向

3驱动机构

4轴向方向

5剂量递增方向6剂量递减方向

10药物输送装置

12药筒

14活塞

16针组件

17针

18针盖

20壳体

21下壳体部件

21a药筒托架部分

21b锁止元件

22上壳体部件

22a药筒托架部分

22b引导结构

23保护盖

24侧壁

25贯通开口

26凹槽

27凹部

28销

29突起

30剂量设定构件

31握持部分

32径向截面

33贯通开口

34侧壁

35外螺纹

36周缘

37冠状轮

38突起

39a径向阻塞件

39b径向阻塞件

40剂量指示构件

41冠状轮

41a冠状轮

42凹槽

43贯通开口

44带齿结构

44a声音产生结构

45挺杆部分

46径向阻塞件

47径向阻塞件

48剂量指示信息

49咔哒声发生构件

50剂量指示环

51齿轮部分

52剂量指示信息

60齿轮

61齿轮缘

62挺杆

63轴承

70剂量分配构件

71轴

72剂量指示窗口

73轴

74周缘

75轴向阻塞件

76附件

77突起

80锁定构件

81带齿结构

82槽

83咔哒声发生元件

84分配弹簧元件

90框架

91轴部分

92贯通开口

93固定元件

100弹簧元件

101端段

102端段

110支撑构件

111轴部分

112棘轮元件

113齿

114突起

115凹槽

116基板部

117通路

118固定臂

119锁止元件

120活塞杆

122压块

124齿条部分

130驱动轮

131小齿轮

132销

133轴元件

134齿轮缘

140齿轮

141冠状轮

142齿轮缘

150齿轮

151上齿缘

152下齿缘

160齿轮

161上齿缘

162下齿缘

170单剂量限制构件

171凹部

172止动面

173咔哒声发生元件

180末次剂量限制构件

181止动面

182止动面

183突起

184内螺纹

Claims (15)

1.一种用于设定和分配一定剂量药物的药物输送装置的驱动机构，所述机构包括：

-壳体(20)，

-活塞杆(120)，其可操作地接合药筒(12)的活塞(14)用于使所述活塞(14)沿远侧方向(1)移位，

-剂量指示构件(40)，其上具有剂量大小信息(48)，所述剂量指示构件(40)连接到弹簧元件(100)并且在剂量递增方向(5)上可旋转对抗所述弹簧元件(100)的作用以便剂量的设定，

-驱动轮(130)，其与所述活塞杆(120)可操作地相接合以使所述活塞杆(120)沿远侧方向(1)移位用于剂量分配，

-其中所述剂量指示构件(40)在剂量分配期间可与所述驱动轮(130)相接合，以当所述剂量指示构件(40)由所述松弛中的弹簧元件(100)沿剂量递减方向(6)驱动时将驱动力传递至所述驱动轮(130)。

2.根据权利要求1所述的驱动机构，其中所述剂量指示构件(40)包括扁平形剂量指示盘。

3.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构，其中所述弹簧元件(100)包括螺旋弹簧，所述螺旋弹簧具有连接到所述壳体(20、90)的第一端段(101)并且具有连接到所述剂量指示构件(40)的第二端段(102)。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构，其进一步包括用于设定剂量的环形剂量设定构件(30)，所述剂量设定构件(30)由所述壳体(20)可旋转地支撑并且与所述剂量指示构件(40)选择性可接合。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构，其进一步包括剂量分配构件(70)，所述剂量分配构件(70)可旋转地固定至所述壳体(20)并且在轴向方向(4)上对抗分配弹簧元件(84)的作用可按压。

6.根据权利要求5所述的驱动机构，其中所述剂量指示构件(40)轴向地抵靠所述剂量分配构件(70)。

7.根据前述权利要求5或6中的任一项所述的驱动机构，其中所述剂量分配构件(70)包括贯通开口(72)，所述贯通开口(72)充当剂量指示窗口，所述剂量指示构件(40)的剂量大小信息(48)的一部分通过所述剂量指示窗口可见地显示。

8.根据前述权利要求5至7中的任一项所述的驱动机构，其中所述剂量分配构件(70)由所述剂量设定构件(30)径向地包围。

9.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构，其中所述剂量指示构件(40)包括与单剂量限制构件(170)相接合的螺旋凹槽(42)。

10.根据权利要求9所述的驱动机构，其中所述单剂量限制构件(170)相对于所述剂量分配构件(70)沿着所述螺旋凹槽(42)径向可移位并且可旋转地固定至所述剂量分配构件(70)。

11.根据权利要求10所述的驱动机构，其中所述剂量分配构件(70)包括径向向外延伸附件(76)，所述径向向外延伸附件(76)与所述单剂量限制构件(70)的凹部(171)相接合。

12.根据前述权利要求4至11中的任一项所述的驱动机构，其中所述剂量设定构件(30)包括延伸至所述壳体(20)中的周向侧壁部分(34)。

13.根据权利要求12所述的驱动机构，其中径向地夹在所述侧壁部分(34)与所述壳体(20)之间的末次剂量限制构件(180)与所述侧壁部分(34)螺纹接合并且可旋转地锁定至所述壳体(20)。

14.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构，其中所述剂量指示构件(40)包括位于中央的带齿贯通开口(43)，所述带齿贯通开口(43)在剂量设定形态下与至少一个弹性棘轮元件(112)相接合。

15.一种用于设定和分配一定剂量药物的药物输送装置，所述装置包括：

-根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构(3)，和

-药筒(12)，其含有所述药物并且布置在所述驱动机构(3)的所述壳体(20)中。