BE1009277A3

BE1009277A3 - Tuteur auto-expansible pour dispositif medical a introduire dans une cavite d'un corps, et son procede de preparation.

Info

Publication number: BE1009277A3
Application number: BE9500334A
Authority: BE
Inventors: Noureddine Frid
Original assignee: Corvita Europ
Priority date: 1995-04-12
Filing date: 1995-04-12
Publication date: 1997-01-07
Also published as: US5849037A; CA2173644A1; US6237460B1; CA2173644C

Abstract

Tuteur auto-expansible pour dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain comprenant un corps tubulaire (1) radialement expansible et axialement rétractable caractérisé en ce que le corps tubulaire comprend des premiers fils rigides flexibles (2,3) qui sont disposés côté à côté en un nombre d'au moins deux enroulés suivant un premier sens hélicoïdal autour d'un axe longitudinal (4) du corps tubulaire et des deuxièmes fils rigides flexibles (5,6) qui sont disposés côté à côté en un nombre d'au moins deux enroulés suivant un deuxième sens hélicoïdal inverse au premier, chaque fil multiple enroulé dans un desdits sens croisant des fils multiples enroulés dans l'autre sens suivant une disposition tressée.

Description


   <Desc/Clms Page number 1> 
 



  Tuteur auto-expansible pour dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps, et son procédé de préparation
La présente invention est relative à un tuteur auto-expansible pour dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain ou animal, comprenant un corps tubulaire radialement expansible et rétractable entre un premier diamètre, correspondant à un état de travail du tuteur, et un deuxième diamètre supérieur au premier, correspondant à un état de repos du tuteur, et axialement expansible et rétractable entre une première longueur, correspondant à l'état de travail, et une deuxième longueur inférieure à la première, correspondant à l'état de repos, ce corps tubulaire étant formé de fils tressés. 



   On connaît depuis longtemps des tuteurs de ce genre (GB-1205743) qui sont utilisés comme dilatateurs vasculaires, oesophagiens ou autres. Ces tuteurs formés d'une tresse tubulaire de fils individuels comportent, à l'état de repos, des fils formant un angle assez petit par rapport à une génératrice du tube, c'est-à-dire d'au maximum 30 . Les tuteurs de ce genre n'offrent pas une capacité d'expansion radiale suffisante lorsqu'ils sont libérés après avoir été radialement comprimés. Leur résistance à l'écrasement est également insuffisante lors de leur utilisation dans des cavités du corps dont les parois exercent une forte pression radiale sur le tuteur introduit. 



   On a par conséquent cherché à remédier à ces inconvénients en prévoyant un tressage des fils individuels suivant un angle plus grand, de façon que, à l'état de repos du tuteur, les fils présentent un angle 

 <Desc/Clms Page number 2> 

 supérieur à 450, de préférence d'au moins 600 par rapport à une génératrice du tuteur (US-A-4655711 et USA-4954126). Toutefois, les tuteurs à grand angle de tressage présentant un grand inconvénient. En effet, le tuteur tubulaire doit être allongé de 2 à 3 fois sa longueur initiale pour pouvoir être inséré dans un introducteur vasculaire. Il occupe alors de 40 à 50 % de la longueur de ce dernier, en le rigidifiant et en rendant compliqué son passage à travers la voie fémorale par laquelle l'introduction dans le corps est généralement amorcée.

   Lors du largage, la structure tubulaire se rétracte de deux à trois fois en longueur. Il est dès lors très difficile d'estimer la longueur qui va se déployer dans la cavité interne du corps traité, ce qui peut entraîner de sérieux problèmes, et l'endroit précis où le tuteur va s'ancrer. Par exemple, une longueur de tuteur peut se déployer au-delà d'une bifurcation vasculaire et entraîner ainsi une fermeture d'artère non souhaitable, lorsque le tuteur est recouvert d'un revêtement, comme c'est le cas pour les endoprothèses luminales. Dans un autre cas, si la longueur déployée est trop courte, l'anévrisme traité ne sera pas fermé. Enfin, il est apparu que les tuteurs à grand angle de tressage ne présentaient pas une bonne résistance à la pression artérielle, à l'intérieur des anévrismes traités. 



   D'autres tresses tubulaires à base de fils, qui sont utilisées dans des dispositifs à introduire dans le corps humain, sont aussi décrites notamment dans EP-A-0183372,   US-A-3509883,   US-A-5061275 et US-A- 5171262. 



   Suivant l'invention on a résolu les problèmes mentionnés ci-dessus par un tuteur auto-expansible tel que décrit au début, dans lequel le corps tubulaire comprend des premiers fils rigides flexibles qui sont 

 <Desc/Clms Page number 3> 

 disposés côté à côté en un nombre d'au moins deux et forment ainsi des premiers fils multiples enroulés suivant un premier sens hélicoïdal autour d'un axe longitudinal du corps tubulaire, et des deuxièmes fils rigides flexibles disposés côté à côté en un nombre d'au moins deux, et forment ainsi des deuxièmes fils multiples enroulés suivant un deuxième sens hélicoïdal inverse au premier, chaque fil multiple enroulé dans un desdits sens hélicoïdaux croisant des fils multiples enroulés dans l'autre sens hélicoïdal suivant une disposition tressée.

   Un tel tuteur présente une grande stabilité dimensionnelle et géométrique, sans nécessiter de grand angle de tressage et, de ce fait, la précision au largage de ce tuteur en est fortement augmentée. 



   Par tuteur auto-expansible, il faut entendre suivant l'invention que, amené dans sa position de travail,   c'est-à-dire   une position radialement comprimée et axialement étendue, le tuteur, une fois libéré, tend à récupérer spontanément sa position de repos, c'est-àdire une position radialement expansée et axialement contractée. 



   Dans la disposition tressée des fils, dans certaines formes de réalisation, un premier fil multiple va, lors d'un croisement avec un deuxième fil multiple, passer par-dessus celui-ci et lors du croisement suivant passer en dessous du deuxième fil alors croisé, et ainsi de suite. Dans d'autres formes de réalisation, le premier fil multiple passe au-dessus d'un deuxième fil multiple à deux croisements successifs ou davantage et passera alors seulement en dessous d'un deuxième fil multiple après plusieurs croisements successifs et ainsi de suite. Des dispositions tressées mixtes peuvent aussi être prévues, ainsi que des tresses formées partiellement de doubles fils et de monofils. 

 <Desc/Clms Page number 4> 

 



   Par dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain ou animal, il faut entendre par exemple les endoprothèses luminales, les cathéters, les dilatateurs, les greffes et analogues qui peuvent être introduits par exemple dans des cavités vasculaires, oesophagiennes, urinaires, uretérales, biliaires, et autres conduits tubulaires du corps. 



   Suivant une forme particulière de l'invention, au moins à une de ses extrémités, le corps tubulaire formé de fils multiples tressés présente, à l'état de repos, un évasement où les fils multiples suivent une hélice à rayons croissants. Une telle forme de réalisation est particulièrement intéressante pour le traitement par exemple d'anévrismes aortiques, où il se produit un rétrécissement du collet de l'anévrisme proximal ou distal. Le tuteur suivant l'invention, en particulier son extrémité évasée, présente une résistance à l'écrasement par la paroi artérielle du fait du rétrécissement du collet. La détente radiale de la partie évasée du tuteur favorise en outre l'absence de migration le long de la paroi de la cavité où il doit être appliqué. 



   Des tuteurs formés d'une tresse auto-expansible présentant une extrémité évasée de manière conique sont déjà connus dans la technique antérieure, ainsi qu'un procédé de fabrication de tels tuteurs (US-A- 5061275), qui s'avère particulièrement complexe et difficile à mettre en oeuvre pour obtenir un résultat reproductible. 



   Il est prévu, suivant une forme très avantageuse de l'invention, un évasement à l'extrémité du tuteur dont les génératrices se terminent en hyperbole. Comme on le verra par la suite, cette forme de réalisation présente le grand avantage d'une très grande 

 <Desc/Clms Page number 5> 

 simplicité de fabrication et d'une reproductibilité parfaite de l'angle de tressage. 



   Suivant une forme perfectionnée de réalisation de l'invention, à l'état de repos, le corps tubulaire comporte des fils multiples orientés sous un angle égal, de préférence inférieur, à 450 par rapport à une de ses génératrices. Suivant l'invention, l'angle de tressage n'a pas besoin d'être élevé, pour obtenir de bonnes propriétés de stabilité dimensionnelle. Par conséquent, il s'ensuit une amélioration notable du largage du tuteur dans la cavité où il doit être appliqué. 



   Suivant une autre forme avantageuse de réalisation de l'invention, le corps tubulaire présente une surface de paroi externe et une surface de paroi interne et il comporte sur au moins une de ces deux surfaces de paroi un recouvrement expansible. Un tel recouvrement peut être appliqué sur le tuteur selon n'importe quelle technique connue, par exemple conformément à l'enseignement de la EP-A-0603959. Cela permet de former par exemple des endoprothèses luminales de 40 mm de diamètre au repos, dont le recouvrement est réalisé en fibres de polycarbonate-uréthanne ou autres d'un diamètre de fibre de 10-20   Mm.   Le diamètre de telles endoprothèses peut alors être réduit à un diamètre de 4 à 5 mm pour l'insertion dans un introducteur.

   Il est bien entendu que le recouvrement peut être d'une nature différente et qu'il peut être réalisé selon d'autres techniques bien connues, sans sortir du cadre de l'invention. 



   L'invention a également pour objet un dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain ou animal, qui comprend un tuteur auto-expansible suivant l'invention. 



   Il est également prévu suivant l'invention un procédé de préparation d'un tuteur auto-expansible pour dispositif médical à introduire dans une cavité d'un 

 <Desc/Clms Page number 6> 

 corps, comprenant un tressage de fils provenant de fuseaux intercalés tournant en sens inverse, de façon à former un corps tubulaire radialement expansible et rétractable entre un premier diamètre, correspondant à un état de travail du tuteur, et un deuxième diamètre supérieur au premier, correspondant à un état de repos du tuteur, et axialement expansible et rétractable entre une première longueur, correspondant à l'état de travail, et une deuxième longueur inférieure à la première, correspondant à l'état de repos. 



   On connaît depuis longtemps dans le domaine de la câblerie la fabrication de tresses tubulaires formées de fils métalliques. Les problèmes à résoudre dans ce domaine sont toutefois totalement différents et les exigences posées aux tresses dans la câblerie sont tout à fait distinctes. Un procédé de tressage de tuteur auto-expansible est évoqué dans le US-A-5061275. 



   Suivant l'invention on prévoit que le procédé décrit ci-dessus comprend, préalablement au tressage, un envidage d'au moins une partie des fuseaux par des fils multiples disposés côte à côte et en ce que le tressage comprend un enroulement de premiers fils multiples suivant un premier sens hélicoïdal autour d'un axe longitudinal du corps tubulaire et un enroulement de deuxièmes fils multiples suivant un deuxième sens hélicoïdal inverse au premier, chaque fil multiple enroulé dans un desdits sens hélicoïdaux croisant des fils multiples enroulés dans l'autre sens hélicoïdal. 



   Un tel procédé permet la fabrication d'un tuteur beaucoup plus performant que ceux de la technique antérieure, sans devoir modifier l'appareillage existant, et donc sans investissement supplémentaire. 



   Suivant un mode de réalisation particulier de l'invention, le procédé comprend un tressage du corps tubulaire à un diamètre supérieur au deuxième diamètre 

 <Desc/Clms Page number 7> 

 précité, une expansion axiale du corps tubulaire tressé par son introduction dans un tube à diamètre interne correspondant au deuxième diamètre susdit, et un traitement thermique de durcissement du corps tubulaire ainsi axialement expansé pour le fixer de façon que, après ce traitement, il soit à   l'état de   repos lorsqu'il présente ce deuxième diamètre. Ce mode de réalisation permet d'obtenir des angles entre les fils et une génératrice du tuteur parfaitement reproductibles après l'étape de fixation du corps tubulaire dans son diamètre correspondant à l'état de repos. 



   Suivant un mode perfectionné de réalisation de l'invention, après l'introduction du corps tubulaire tressé dans ledit tube, au moins une de ses extrémités dépasse du tube, en s'évasant, et en ce que, après le traitement thermique de durcissement précité, le tuteur est fixé, à l'état de repos, avec un évasement à au moins une de ses extrémités. Dans ce mode de réalisation, l'évasement en question peut prendre automatiquement une forme telle qu'il comporte une génératrice en forme de segment d'hyperbole. 



   D'autres détails et particularités de l'invention sont indiqués dans les revendications annexées. 



   L'invention va à présent être décrite de manière plus détaillée dans la description qui suit de formes de réalisation non limitatives et avec référence aux dessins annexés. 



   La figure 1 représente une vue latérale d'une partie d'extrémité d'une forme de réalisation de tuteur auto-expansible suivant l'invention. 



   La figure 2 représente une vue latérale d'une partie d'extrémité d'une deuxième forme de réalisation de tuteur suivant l'invention. 

 <Desc/Clms Page number 8> 

 



   La figure 3 représente une vue latérale d'une partie d'extrémité d'une troisième forme de réalisation de tuteur suivant l'invention. 



   La figure 4 représente un schéma général de l'appareillage de tressage et la figure 5 une vue plus détaillée de l'opération de tressage. 



   Sur les différentes figures, les éléments identiques ou analogues portent les mêmes références. 



   Ainsi qu'il ressort de la figure 1 le tuteur auto-expansible suivant l'invention, illustré partiellement, est formé d'un corps tubulaire 1 présentant à l'extrémité illustrée une forme cylindrique. Le corps tubulaire 1 est formé de fils tressés. Il comprend des premiers fils rigides flexibles, par exemple 2 et 3, qui sont disposés côte à côte, ici au nombre de deux, et qui forment ainsi des premiers fils multiples enroulés suivant un premier sens hélicoïdal autour de l'axe longitudinal 4 du corps tubulaire. 



   Il comprend aussi des deuxièmes fils rigides 5 et 6 qui sont disposés côte à côte, ici au nombre de deux, et qui forment ainsi des deuxièmes fils multiples enroulés suivant un deuxième sens hélicoïdal, inverse au premier. Il est évident qu'on peut prévoir trois, quatre ou davantage de fils disposés côte à côte pour former un fil multiple suivant l'invention. Il faut aussi noter que les fils disposés côte à côte pour former un fil multiple sont contigus sur quasiment la totalité de leur longueur. C'est uniquement pour des raisons de clarté et de lisibilité des figures que les fils formant un fil multiple, comme les fils 2 et 3 ou respectivement 5 et 6, sont représentés légèrement écartés l'un de   l'autre.   



   Comme on peut le voir sur les figures 1 à 3, les fils multiples du corps tubulaire 1 se croisent suivant une disposition tressée, le mode de tressage 

 <Desc/Clms Page number 9> 

 pouvant être variable comme on l'a déjà indiqué précédemment. 



   Les fils multiples utilisés sont constitués de toute matière qui est appropriée pour l'introduction dans le corps humain et animal et qui présente une rigidité et une flexibilité suffisante pour la réalisation d'un tuteur auto-expansible. On peut par exemple prévoir des fils métalliques inoxydables, biocompatibles. De tels fils répondant aux normes ISO 5832/7 et/ou ASTM F1058-91 sont hautement souhaitables. On peut par exemple citer des fils PHYNOX à désignation AFNOR : K13 C20 N16 Fel5 Do7, mis sur le marché par la firme Sprint Metal, Paris, France. Il est bien entendu que d'autres fils métalliques ou des fils en d'autres matières, par exemple en matières plastiques à mémoire élastique peuvent être utilisés. 



   Sur la figure 1, le corps tubulaire est représenté à l'état de repos. Dans cet état il présente, dans cet exemple de réalisation, un diamètre D d'environ 28 mm. Sa longueur est à choisir en fonction de l'utilisation du tuteur. Dans son état de travail, c'est-à-dire au moment où il devra être introduit dans un introducteur connu, non représenté, le tuteur devra présenter un diamètre d qui peut atteindre 3 à 4 mm. L'état de travail est obtenu par compression radiale sur le tuteur et/ou par écartement des extrémités du tuteur en direction axiale. A l'état de travail, le tuteur présente donc une longueur supérieure à sa longueur à l'état de repos. 



   A cet état de repos, les fils présentent, dans les formes de réalisation illustrées, par rapport à une génératrice (7 sur la figure 2) du tuteur un angle au maximum de   dz   de préférence inférieur à celui-ci. Cela offre le grand avantage que le tuteur, à l'état de travail, inséré dans son introducteur, n'a pas une 

 <Desc/Clms Page number 10> 

 longueur excessive avec tous les inconvénients de largage que cela soulève, comme déjà indiqué précédemment. Un tel angle de 450 n'est toutefois pas critique pour l'invention et peut selon les circonstances être dépassé. 



   Comme on peut le voir sur la figure 1, le corps tubulaire 1 peut être revêtu sur sa surface interne d'un recouvrement 8 partiellement représenté. Ce recouvrement peut être en n'importe quelle matière biocompatible appropriée, notamment pour la fabrication d'endoprothèses luminales (voir EP-A-0603959). Un recouvrement sur la surface externe peut être prévu au lieu du recouvrement interne 8 ou simultanément à celui- 
 EMI10.1 
 ci. 



   Sur la figure 2, est illustré un tuteur suivant l'invention dont le corps tubulaire 1 présente à une extrémité un évasement 9. Comme on peut le voir, à cet endroit, les fils multiples suivent une hélice à rayons croissants. Dans cet exemple de réalisation, la génératrice 7, à l'endroit de l'évasement 9, forme une droite qui s'écarte progressivement vers l'extérieur de l'axe 4. L'évasement 9 est donc ici de forme tronconique. 



   Sur la figure 3, est illustré un tuteur dont le corps tubulaire 1 présente à une extrémité un évasement 10 dont la génératrice a une forme de segment d'hyperbole. Cet évasement donne lieu à une extrémité 10 du tuteur 1, en forme d'hyperboloïde tronqué. 



   Les formes de réalisation à extrémité évasée offrent le grand avantage de permettre une bonne fixation du tuteur lors du largage, sans migration ultérieure dans la cavité. L'accrochage à la paroi de celleci se fait de manière plus intense à l'extrémité qui est la première larguée, grâce à sa forme évasée, et celleci retient le dispositif largué dans la position qu'on 

 <Desc/Clms Page number 11> 

 lui a imposé. Un tuteur à deux extrémités évasées, chacune en particulier en forme d'hyperboloïde tronqué, s'avère très avantageux notamment lors de l'introduction d'une endoprothèse pour traiter un anévrisme d'artère abdominale. Ses deux extrémités épousent la forme des collets de l'anévrisme en retenant ainsi parfaitement   l'endoprothèse,   soumise à cet endroit aux sollicitations de la pression artérielle. 



   La forme d'hyperboloïde tronqué est aussi tout à fait appropriée pour le traitement d'anévrismes d'artère sous-clavière, où le tuteur peut se trouver fortement coudé à une extrémité. Au lieu de s'écraser en se refermant à cette extrémité, commes les tuteurs de l'art antérieur, le tuteur reste dans une position largement ouverte à son extrémité, grâce à la forme de celle-ci. 



   La fabrication d'un corps tubulaire tressé est connue depuis longtemps dans la technique de la câblerie et on fait usage ici de cette technique qui est illustrée sur les figures 4 et 5 annexées. Sur la figure 4, un câble porteur 11 est déroulé depuis une bobine 12. Un système de guidage, désigné d'une manière générale par la référence 13, guide et amène sous tension ce câble 11 qui passe alors dans la machine à tresser 14 schématisée ici. Il sort de cette machine, muni d'un corps tubulaire tressé et il est ainsi enroulé sur une bobine 15 après avoir été amené sous tension par un nouveau système de guidage 16. 



   La machine à tresser 14 utilisée est représentée de manière un peu plus détaillée sur la figure 5. Comme machine à tresser de ce genre, on peut utiliser par exemple une machine de modèle DBH ou DB mise sur le marché par la firme Spiraltex, Meximieux, France. Les fuseaux d'une telle machine (dont seuls quelques-uns ont été représentés) sont divisés en deux groupes, les fuseaux 17 d'un groupe tournant dans le sens inverse des 

 <Desc/Clms Page number 12> 

 fuseaux 18 de l'autre groupe, autour de l'axe de la tresse. Le câble porteur 11, ici non représenté, passe verticalement au milieu de la tresse. 



   Suivant l'invention, et à la différence de l'état de la technique en matière de fabrication de tuteurs auto-expansibles, des fils multiples 19 sont dévidés à partir de chaque ou d'une partie des fuseaux. 



  En fait, préalablement au tressage, plusieurs fils simultanément ont été envidés sur au moins une partie des fuseaux, de préférence sur tous. Comme on l'a déjà dit, ces fils multiples issus des fuseaux sont jointifs sur presque toute leur longueur et c'est pourquoi il était impossible de les représenter sur la figure 5 autrement que sous la forme d'un fil. 



   Le choix du nombre des fuseaux dépend du diamètre de la tresse 20 voulue. 



   Avantageusement, le corps tubulaire tressé présente au sortir du tressage un diamètre légèrement supérieur au diamètre (par exemple D) du tuteur fini, à l'état de repos. 



   On peut ensuite retirer le corps tubulaire tressé de son câble porteur. 



   D'une manière courante, on peut alors enfiler le corps tubulaire tressé autour d'un mandrin (par exemple 21, sur la figure 2) qui présente la forme voulue, appropriée. Sur la figure 2, ce mandrin a donc la forme d'un cylindre de diamètre par exemple D, portant un tronc de cône à une extrémité. Le corps tubulaire tressé est alors soumis à une tension, à ses extrémités, puis à un traitement thermique de durcissement qui fixe le corps tubulaire aux dimensions du mandrin. Après ce traitement, à l'état de repos, le corps tubulaire a un diamètre D et a la forme illustrée sur la figure 2. 

 <Desc/Clms Page number 13> 

 



   Suivant l'invention, il est également prévu en variante d'allonger le corps tubulaire tressé et de l'introduire dans un tube 22, représenté en traits mixtes sur la figure 3, qui présente un diamètre interne égal au diamètre souhaité du tuteur fini. Il est alors soumis au traitement thermique de durcissement. Par exemple on peut imaginer qu'une tresse tubulaire de 35 mm de diamètre soit introduite dans un tube de 28 mm de diamètre interne. Le fil subit un durcissement à   5500C   pendant 3 heures, sous atmosphère inerte (argon ou azote avec 5% d'hydrogène) ou sous un vide de 10-5 torr. 



   A la suite de ce traitement, si la tresse a été complètement introduite dans le tube 22, le tuteur fini présente une forme cylindrique correspondant à celle représentée sur la figure 1. si, par contre, une ou les deux extrémités de la tresse dépassent du tube, celles-ci vont automatique prendre la forme d'un hyperboloïde tronqué, comme illustré sur la figure 3. 



   Le grand avantage de cette opération de durcissement en tube est que les tuteurs finis obtiennent un angle entre les fils multiples et une génératrice qui est, dans les mêmes conditions de traitement, toujours identique et parfaitement reproductible, ce qui n'est pas le cas suivant l'opération de durcissement sur mandrin, selon la technique antérieure. 



   Les avantages de l'invention vont à présent être illustrés à l'aide d'exemples comparatifs non limitatifs. La méthode de mesure dans ces exemples consiste à évaluer la résistance à la compression radiale des tuteurs. Une boucle d'un fil métallique de 0,12 mm de diamètre, attachée à une extrémité à un support, est passée autour du tuteur à examiner, approximativement au milieu de celui-ci. Différents poids sont alors suspendus à l'autre extrémité du fil et on 

 <Desc/Clms Page number 14> 

 mesure ensuite le diamètre au niveau de l'étranglement obtenu pour chaque poids suspendu au fil de mesure. 



   Exemple 1
Comparaison entre deux tuteurs qui sont formés d'un même nombre de fils (40 fils simples et respectivement 40 fils doubles) et qui présentent approximativement le même angle entre les fils et une génératrice et le même diamètre à l'état de repos. Les fils des tuteurs sont les mêmes et ont été tressés dans les mêmes conditions. 



   Le tuteur selon la technique antérieure présente à l'état de repos un diamètre de 32,77 mm et un angle de 520. 



   Le tuteur selon l'invention présente à l'état de repos un diamètre de 31,4 mm et un angle de 510. 



   Réduction du diamètre (mm) du tuteur en fonction de la masse suspendue au fil de mesure. 
 EMI14.1 
 
<tb> 
<tb> 



  Masse <SEP> (gr) <SEP> Double <SEP> fil <SEP> Simple <SEP> fil
<tb> 0 <SEP> 31,40 <SEP> 32,77
<tb> 5 <SEP> 31,03 <SEP> 31,34
<tb> 10 <SEP> 30, <SEP> 77 <SEP> 30,56
<tb> 20 <SEP> 30,56 <SEP> 29,19
<tb> 30 <SEP> 27,94 <SEP> 27,61
<tb> 50 <SEP> 26,10 <SEP> 22,87
<tb> 100 <SEP> 20,90 <SEP> 12,68
<tb> 150 <SEP> 15,39 <SEP> 8,23
<tb> 180 <SEP> 11,99 <SEP> 3,38
<tb> 200 <SEP> 7, <SEP> 99 <SEP> 3, <SEP> 13
<tb> 
 
Il ressort clairement de ces résultats de mesure que, à partir de 50g, c'est-à-dire ce qui correspond aux conditions physiologiques dans les artères, des résistances nettement plus favorables sont obtenues du tuteur en doubles fils. 

 <Desc/Clms Page number 15> 

 



   Exemple 2
Comparaison entre trois tuteurs qui sont formés d'un même nombre de fils (40 fils simples et respectivement 40 fils doubles) et qui présentent approximativement le même diamètre à l'état de repos. 



  L'angle des fils par rapport à une génératrice est de 660 pour le tuteur selon l'état antérieur de la technique, il est de 490 pour un tuteur X suivant l'invention et de 440 pour un tuteur Y suivant l'invention. 



   A l'état de repos, les trois tuteurs examinés ont une longueur identique, c'est-à-dire de 10 cm environ. On a introduit ensuite le tuteur selon l'art antérieur et le tuteur Y dans un introducteur   Balt   du type ID5 (5mm de diamètre interne) d'une longueur de 50 cm. Le tuteur selon l'art antérieur y occupe une longueur de 44 cm, le tuteur Y une longueur de 18 cm. 



   Réduction du diamètre du tuteur en fonction de la masse suspendue au fil de mesure. 
 EMI15.1 
 
<tb> 
<tb> 



  Double <SEP> fil <SEP> Simple <SEP> fil
<tb> Masse <SEP> Tuteur <SEP> X <SEP> Tuteur <SEP> Y <SEP> Diamètre
<tb> (gr) <SEP> Diamètre <SEP> Diamètre <SEP> mesuré
<tb> mesuré <SEP> mesuré <SEP> (mm)
<tb> (mm) <SEP> (mm)
<tb> 0 <SEP> 27,50 <SEP> 27,3 <SEP> 27,50
<tb> 5 <SEP> 27,22 <SEP> 26,98 <SEP> 27,30
<tb> 10 <SEP> 27,00 <SEP> 26,59 <SEP> 27,10
<tb> 20 <SEP> 25,37 <SEP> 26,31 <SEP> 25,33
<tb> 30 <SEP> 24,80 <SEP> 25,12 <SEP> 25,04
<tb> 50 <SEP> 22,58 <SEP> 23,46 <SEP> 23,50
<tb> 100 <SEP> 16,76 <SEP> 15,74 <SEP> 16,20
<tb> 150 <SEP> 12,92 <SEP> 12,75 <SEP> 11, <SEP> 73
<tb> 180 <SEP> 9,40 <SEP> 8,36 <SEP> 9,02
<tb> 200 <SEP> 7,16 <SEP> 6,19 <SEP> 5,

  60
<tb> 
 

 <Desc/Clms Page number 16> 

 
Il ressort clairement de cet exemple qu'un tuteur à doubles fils présentant un angle de tressage nettement inférieur à celui utilisé dans certains tuteurs selon la technique antérieure offre une résistance à la compression équivalente, sans les problèmes de largage signalés précédemment. 



   Exemple 3
Comparaison entre trois tuteurs qui sont formés, l'un (tuteur C) de 72 fils enroulés individuellement comme dans la technique antérieure, et les deux autres de 36 fils doubles suivant l'invention. 



   Les tuteurs A-C ont un diamètre à   l'état   de repos de 32 mm. Les fils des tuteurs A et B présentent un angle par rapport à une génératrice de 53, 750 et respectivement 53, 250, ceux du tuteur C un angle de 550. 
 EMI16.1 
 
<tb> 
<tb> 



  Masse <SEP> Diamètre <SEP> réduit <SEP> mesuré <SEP> (mm)
<tb> (gr) <SEP> A <SEP> % <SEP> (A) <SEP> B <SEP> % <SEP> (B) <SEP> C <SEP> % <SEP> (C)
<tb> 0 <SEP> 32,86 <SEP> 0,000 <SEP> 33,49 <SEP> 0,000 <SEP> 32,99 <SEP> 0,000
<tb> 10 <SEP> 32,10 <SEP> 2,307 <SEP> 32,23 <SEP> 3,762 <SEP> 32,41 <SEP> 1,752
<tb> 20 <SEP> 31,14 <SEP> 5,229 <SEP> 31,43 <SEP> 6,151 <SEP> 31,25 <SEP> 5,269
<tb> 30 <SEP> 29,76 <SEP> 9,428 <SEP> 30,93 <SEP> 7,644 <SEP> 30,47 <SEP> 7,633
<tb> 50 <SEP> 27,56 <SEP> 16,124 <SEP> 28,91 <SEP> 13,676 <SEP> 29,24 <SEP> 11,362
<tb> 70 <SEP> 26,12 <SEP> 20,506 <SEP> 26,65 <SEP> 20,424 <SEP> 27,17 <SEP> 17,637
<tb> 100 <SEP> 23,54 <SEP> 28,358 <SEP> 24,63 <SEP> 26,456 <SEP> 23,98 <SEP> 27,307
<tb> 130 <SEP> 20,27 <SEP> 38,310 <SEP> 21,29 <SEP> 36,429 <SEP> 20,05 <SEP> 39,220
<tb> 150 <SEP> 17,58 <SEP> 46,497 <SEP> 19,61 <SEP> 41,445 <SEP> 19,43 <SEP> 41,

  100
<tb> 170 <SEP> 17,02 <SEP> 48,201 <SEP> 18,45 <SEP> 44,909 <SEP> 16,37 <SEP> 50, <SEP> 376
<tb> 200 <SEP> 16,18 <SEP> 50, <SEP> 758 <SEP> 16, <SEP> 77 <SEP> 49,925 <SEP> 12,59 <SEP> 61,835
<tb> 
 
Il ressort clairement de cet exemple qu'on obtient une résistance à la compression équivalente, sinon meilleure, des tuteurs suivant l'invention par rapport au tuteur fabriqué selon la technique antérieu- 

 <Desc/Clms Page number 17> 

 re. Il faut noter toutefois que, pour fabriquer le tuteur C, il a fallu faire appel à un appareillage comprenant une machine à tresser à 72 fuseaux, ce qui est exceptionnel (et coûteux) et est beaucoup plus complexe à manipuler. Une telle machine est aussi encombrante, et beaucoup plus bruyante. 



   Au contraire les tuteurs A et B peuvent être fabriqués sur les mêmes machines à tresser que celles utilisées jusqu'à présent (par exemple à 36 fuseaux). 



   Il doit être entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes et modes de réalisation décrits ci-dessus et que bien des modifiations peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées.

Claims

REVENDICATIONS 1. Tuteur auto-expansible pour dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain ou animal, comprenant un corps tubulaire (1) radialement expansible et rétractable entre un premier diamètre (d), correspondant à un état de travail du tuteur, et un deuxième diamètre (D) supérieur au premier, correspondant à un état de repos du tuteur, et axialement expansible et rétractable entre une première longueur, correspondant à l'état de travail, et une deuxième longueur inférieure à la première, correspondant à l'état de repos, ce corps tubulaire étant formé de fils tressés (2,3, 5,6), caractérisé en ce que le corps tubulaire comprend des premiers fils rigides flexibles (2,3) qui sont disposés côte à côte en un nombre d'au moins deux et forment ainsi des premiers fils multiples (2,3)

enroulés suivant un premier sens hélicoïdal autour d'un axe longitudinal (4) du corps tubulaire (1), et des deuxièmes fils rigides flexibles (5,6) qui sont disposés côte à côte en un nombre d'au moins deux et forment ainsi des deuxièmes fils multiples (5,6) enroulés suivant un deuxième sens hélicoïdal inverse au premier, chaque fil multiple enroulé dans un desdits sens hélicoïdaux croisant des fils multiples enroulés dans l'autre sens hélicoïdal suivant une disposition tressée.
2. Tuteur suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le corps tubulaire (1) formé de fils multiples (2,3, 5,6) tressés présente au moins partiellement une forme cylindrique.
3. Tuteur suivant l'un ou l'autre des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que, au moins à une de ses extrémités, le corps tubulaire formé de fils multiples tressés (2,3, 5,6) présente, à l'état de repos, <Desc/Clms Page number 19> un évasement (9,10), où les fils multiples suivent une hélice à rayons croissants.
4. Tuteur suivant la revendication 3, caractérisé en ce que l'évasement susdit comporte une génératrice en forme de droite.
5. Tuteur suivant la revendication 3, caractérisé en ce que l'évasement susdit comporte une génératrice en forme de segment d'hyperbole.
6. Tuteur suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que, à l'état de repos, le corps tubulaire (1) comporte des fils multiples (2,3, 5,6) orientés sous un angle (a) égal, de préférence inférieur, à 450 par rapport à une de ses génératrices.
7. Tuteur suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le corps tubulaire (1) présente une surface de paroi externe et une surface de paroi interne et en ce qu'il comporte sur au moins une de ces deux surfaces de paroi un recouvrement expansible (8).
8. Tuteur suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que les fils multiples (2,3, 5,6) sont constitués de fils métalliques inoxydables, biocompatibles.
9. Dispositif médical à introduire dans une cavité d'un corps humain ou animal, caractérisé en ce qu'il comprend un tuteur auto-expansible suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8.
10. Dispositif médical suivant la revendication 9, caractérisé en ce qu'il consiste en endoprothèses luminales, dilatateurs, cathéters, greffes et éléments analogues à introduire dans des cavités tubulaires du corps.
11. Procédé de préparation d'un tuteur autoexpansible pour dispositif médical à introduire dans une <Desc/Clms Page number 20> cavité d'un corps, comprenant un tressage de fils provenant de fuseaux intercalés tournant en sens inverse de façon à former un corps tubulaire radialement expansible et rétractable entre un premier diamètre, correspondant à un état de travail du tuteur, et un deuxième diamètre supérieur au premier, correspondant à un état de repos du tuteur, et axialement expansible et rétractable entre une première longueur, correspondant à l'état de travail, et une deuxième longueur inférieure à la première, correspondant à l'état de repos, caractérisé en ce qu'il comprend, préalablement au tressage,

un envidage d'au moins une partie des fuseaux par des fils multiples disposés côte à côte et en ce que le tressage comprend un enroulement de premiers fils multiples suivant un premier sens hélicoïdal autour d'un axe longitudinal du corps tubulaire et un enroulement de deuxièmes fils multiples suivant un deuxième sens hélicoïdal inverse au premier, chaque fil multiple enroulé dans un desdits sens hélicoïdaux croisant des fils multiples enroulés dans l'autre sens hélicoïdal.
12. Procédé suivant la revendication il, caractérisé en ce qu'il comprend un tressage du corps tubulaire à un diamètre supérieur au deuxième diamètre précité, une expansion axiale du corps tubulaire tressé pour qu'il atteigne ledit deuxième diamètre et un traitement fixant le corps tubulaire ainsi expansé axialement de façon qu'après ce traitement il soit à l'état de repos lorsqu'il présente ce deuxième diamètre.
13. Procédé suivant la revendication 12, caractérisé en ce qu'il comprend un tressage du corps tubulaire à un diamètre supérieur au deuxième diamètre précité, une expansion axiale du corps tubulaire tressé pour son introduction dans un tube à diamètre interne correspondant au deuxième diamètre susdit, et un <Desc/Clms Page number 21> traitement thermique de durcissement du corps tubulaire ainsi axialement expansé pour le fixer de façon que, après ce traitement, il soit à l'état de repos lorsqu'il présente ce deuxième diamètre.
14. Procédé suivant la revendication 13, caractérisé en ce que, après l'introduction du corps tubulaire tressé dans ledit tube, au moins une de ses extrémités dépasse en s'évasant et en ce que, après le traitement thermique de durcissement précité, le tuteur est fixé, à l'état de repos, avec un évasement à au moins une de ses extrémités.
15. Procédé suivant la revendication 11, caractérisé en ce que, après le tressage, il comprend un enfilage du corps tubulaire tressé autour d'un mandrin de forme appropriée, une tension aux extrémités du corps tubulaire pour l'appliquer sur le mandrin, un traitement thermique de durcissement du corps tubulaire ainsi axialement tendu pour le fixer de façon que, après ce traitement, il présente à l'état de repos la forme du mandrin.