ชุดทดสอบด่วน (lmmunofluorescence Assay)
IF1068 สำหรับ Getein 1100
IF5068 สำหรับ Getein 1160
IF3068 สำหรับ Getein 1180
IF2068 สำหรับ Getein 1600
IF4068 สำหรับ Getein 1200
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบ ff 4 Fast Test Kit (lmmunofluorescence Assay) มีไว้สำหรับการกำหนดปริมาณ T4 อิสระในซีรั่ม พลาสมา และเลือดทั้งหมดของมนุษย์ในหลอดทดลองampการทดสอบนี้สามารถใช้เป็นตัวช่วยในการประเมินสถานะของต่อมไทรอยด์ได้
สรุป
ไทรอกซิน (T4) เป็นฮอร์โมนไทรอยด์หลักที่หลั่งเข้าสู่กระแสเลือดจากต่อมไทรอยด์ ร่วมกับไตรไอโอดอลไฮโรนีน (T3) ฮอร์โมนนี้มีบทบาทสำคัญในการควบคุมอัตราการเผาผลาญของร่างกาย ส่งผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด การเจริญเติบโต และการเผาผลาญของกระดูก และมีความสำคัญต่อการพัฒนาปกติของการทำงานของต่อมเพศและระบบประสาท
T4 ไหลเวียนในกระแสเลือดในรูปของส่วนผสมสมดุลของฮอร์โมนอิสระและฮอร์โมนที่จับกับซีรั่ม T4 อิสระ (fT4) เป็นรูปแบบที่ไม่จับกับและมีฤทธิ์ทางชีวภาพ ซึ่งคิดเป็นเพียง 0.03% ของ T4 ทั้งหมด T4 ที่เหลือไม่มีฤทธิ์และจับกับโปรตีนในซีรั่ม เช่น โกลบูลินที่จับกับไทรอกซิน (TBG 75%) พรีอัลบูมิน (15%) และอัลบูมิน (10%) การกำหนด T4 อิสระมีขั้นตอนเพิ่มเติมtage ของการเป็นอิสระจากการเปลี่ยนแปลงในความเข้มข้นและคุณสมบัติการจับของโปรตีนที่จับเหล่านี้ การกำหนดพารามิเตอร์การจับเพิ่มเติม (การดูดซึม T, TBG) จึงไม่จำเป็น ดังนั้น T 4 อิสระจึงเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ในการวินิจฉัยทางคลินิกประจำสำหรับการประเมินสถานะของต่อมไทรอยด์ ควรวัดร่วมกับ TSH หากสงสัยว่ามีความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ และยังเหมาะสำหรับการติดตามการรักษาด้วยการกดการทำงานของต่อมไทรอยด์อีกด้วย
หลักการ
ชุดทดสอบนี้ใช้หลักการแข่งขันอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์เพื่อตรวจหาปริมาณ T 4 ในซีรั่ม พลาสมา หรือเลือดทั้งหมดของมนุษย์อย่างมีปริมาณ
การทดสอบใช้แอนติบอดีโมโนโคลนัล T4 ที่จับคู่กับฟลูออเรสเซนต์และ T 4-BSA เคลือบบนเส้นทดสอบ หลังจากนั้นampเมื่อนำเลไปทาบนแถบทดสอบ สารวิเคราะห์จะแข่งขันกับ T 4-BSA ที่เคลือบบนเส้นทดสอบเพื่อจับกับแอนติบอดีโมโนโคลนอล T 4 ที่มีฉลากเรืองแสง และสร้างคอมเพล็กซ์แอนติเจน-แอนติบอดีที่แตกต่างกันตามลำดับ ความเข้มของการเรืองแสงของเส้นทดสอบมีความสัมพันธ์กับปริมาณของ T 4 อิสระในหน่วยวินาทีampเล.
สารบัญ
1. ชุดทดสอบ Getein 1100/Getein 1160/Getein 1180 ประกอบด้วย: ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์: 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 1 ชุดทดสอบ/ชุด
1) การ์ดทดสอบ Getein fT4 ในถุงปิดผนึกพร้อมสารดูดความชื้น
2) หลอดปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง
3) ท่อปฏิกิริยา
4) Sampเลอเจือจาง
5) คำแนะนำในการใช้งาน : 1 ชิ้น/ชุด
6) การ์ด SD: 1 ชิ้น/ชุด
2. ชุด Getein 1200/Getein 1600 ประกอบด้วย:
ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์: 2•24 การทดสอบ/ชุด, 2•48 การทดสอบ/ชุด ตลับปิดผนึกพร้อมการ์ดทดสอบ Getein fT24 48/4 คำแนะนำในการใช้งาน: 1 ชิ้น/ชุด
วัสดุที่ต้องใช้สำหรับ Getein 1200/Getein 1600:
1) Sampตัวทำละลาย: 1 ขวด/ชุด
2) กล่องพร้อมหัวบีบ 96 หัว/ชุด
3) แผ่นผสม : 1 ชิ้น/ชุด
3. บัตรทดสอบประกอบด้วย:
เปลือกพลาสติกและแถบรีเอเจนต์ซึ่งประกอบด้วยampแผ่นซับ, เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส, แอนติบอดีโมโนโคลนอล T 4 ที่มีฉลากเรืองแสง, T4-BSA, แอนติบอดีโพลีโคลนอล IgG, กระดาษดูดซับ และแผ่นซับ
หมายเหตุ: ห้ามผสมหรือสับเปลี่ยนชุดอุปกรณ์ต่างชุดกัน
อุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณ Getein 1100 lmmunofluorescence
เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณ Getein 1180 lmmunofluorescence
เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณ Gelein 1600 lmmunofluorescence
เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณ Getein 1160 lmmunofluorescence
เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณ Getein 1200 lmmunofluorescence
การจัดเก็บและความเสถียร
จัดเก็บชุดทดสอบที่อุณหภูมิ 4-30°C โดยมีอายุการใช้งาน 24 เดือน
ใช้การ์ดทดสอบสำหรับ Getein 1100/Getein 1160/Getein 1180 ภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากเปิดถุงฟอยล์
สำหรับการ์ดทดสอบ Getein 1200/Getein 1600: หากเปิดตลับหมึกออกมา อาจมีเสถียรภาพได้ภายใน 24 ชั่วโมงเมื่อสัมผัสกับอากาศ
โปรดใส่ตลับหมึกกลับเข้าไปในซองฟอยล์และปิดผนึกให้ทั่วขอบซิป ควรใช้การ์ดทดสอบที่เหลือให้หมดภายใน 7 วัน
ข้อควรระวัง
1. สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. สำหรับการใช้โดยมืออาชีพเท่านั้น
3. อย่าใช้ชุดทดสอบเกินวันหมดอายุ
4. ห้ามใช้การ์ดทดสอบหากซองฟอยล์หรือตลับหมึกเสียหาย
5. อย่าเปิดซองหรือตลับหมึกจนกว่าจะพร้อมที่จะดำเนินการทดสอบ
6. อย่านำการ์ดทดสอบมาใช้ซ้ำ
7. ห้ามนำหลอดดูดแบบใช้แล้วทิ้งมาใช้ซ้ำ
8. จัดการกับตัวอย่างทั้งหมดเนื่องจากอาจติดเชื้อได้ ควรปฏิบัติตามวิธีการจัดการและกำจัดที่เหมาะสมตามข้อบังคับในท้องถิ่น
9. อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำการใช้งานอย่างละเอียดเพื่อให้มั่นใจว่าการทดสอบมีประสิทธิภาพอย่างเหมาะสม
การเก็บและเตรียมตัวอย่าง
1. การทดสอบนี้ใช้ได้กับซีรั่ม พลาสมา และเลือดทั้งหมดampเฮปาริน อีดีทีเอ และโซเดียมซิเตรต สามารถใช้เป็นสารกันเลือดแข็งในพลาสมาและเลือดทั้งหมดได้ampไฟล์ควรปราศจากภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
2. แนะนำให้ใช้เซรั่มและพลาสม่าampเพื่อผลลัพธ์ที่ดีขึ้น
3. ควรทำการทดสอบภายใน 4 ชั่วโมงหลังจากการเก็บเลือดทั้งหมด
4. หากการทดสอบล่าช้า ซีรั่มและพลาสมาampอาจเก็บเลือดทั้งหมดไว้ที่อุณหภูมิ 7-2°C ได้นานถึง 8 วัน หรือเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20°C นาน 6 เดือนก่อนทำการทดสอบ (เลือดทั้งหมด)ampสามารถเก็บได้นานถึง 3 วันที่อุณหภูมิ 2-8°C)
5. อาหารแช่เย็นหรือแช่แข็งampควรให้ถึงอุณหภูมิห้องและเป็นเนื้อเดียวกันก่อนทำการทดสอบ หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายน้ำแข็งหลายครั้ง
6. ห้ามใช้ยาที่ทำให้หมดฤทธิ์หรือยาที่ทำให้เม็ดเลือดแดงแตกampเลส.
7. สAMPLE ปริมาณ (สำหรับ Getein11 0 0/Ge t ei n1160/ Getein1180): 100
ขั้นตอนการทดสอบ
1. เก็บตัวอย่างตามคำแนะนำการใช้งาน
2. การ์ดทดสอบampควรให้สารละลายและสารเคมีถึงอุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบ
สำหรับ Getein 1100:
1. ยืนยันหมายเลขล็อตของการ์ด SD ให้สอดคล้องกับหมายเลขล็อตของชุดทดสอบ
ทำการปรับเทียบ "การ์ด SD" เมื่อจำเป็น
2. นำการ์ดทดสอบออกจากซองปิดผนึกทันทีก่อนใช้งาน วางการ์ดทดสอบบนโต๊ะที่สะอาดโดยวางในแนวนอน
3. ใช้ปิเปตหรือปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง เติมปริมาตร 100 uL ต่อวินาทีampนำไปใส่ในหลอดปฏิกิริยาแล้วเติม 100 uL sampสารละลายเจือจางสำหรับสารหล่อลื่นที่มีปฏิกิริยาเดียวกัน ผสมเบาๆ และทั่วถึง แล้วคร่ำครวญเป็นเวลา 2-5 นาที ใช้ปิเปตหรือปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งเดียวกัน ป้อนส่วนผสม 100 ไมโครลิตรลงในภาชนะampดีบนการ์ดทดสอบ
บันทึก:
CD จำเป็นต้องบีบหัวของปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งเมื่อดูดของเหลว ตรวจสอบให้แน่ใจว่าระดับของเหลวอยู่ชิดกับเส้นมาตราส่วนสีดำ มิฉะนั้นampระดับเสียงจะไม่แม่นยำ
@II แนะนำให้รอ 2-5 นาทีหลังจากผสมสampมิฉะนั้นผลการทดสอบจะไม่ถูกต้อง
4. ระยะเวลาดำเนินการ: 15 นาที ใส่การ์ดทดสอบลงใน Getein 1100 และคลิกไอคอน "เริ่ม" หลังจากระยะเวลาดำเนินการสิ้นสุดลง
ผลลัพธ์จะแสดงบนหน้าจอและพิมพ์โดยอัตโนมัติ
สำหรับ Getein 1160/Getein 11 BO:
1. ยืนยันหมายเลขล็อตการ์ด SD ให้สอดคล้องกับหมายเลขล็อตของชุดทดสอบ ดำเนินการสอบเทียบ “การ์ด SD” เมื่อจำเป็น
2. เข้าสู่อินเทอร์เฟซการทดสอบของ Getein 1160/Getein 1180
3. นำการ์ดทดสอบออกจากซองปิดผนึกทันทีก่อนใช้งาน วางการ์ดทดสอบบนโต๊ะที่สะอาดโดยวางในแนวนอน
4. ใช้ปิเปตหรือปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง เติมปริมาตร 100 uL ต่อวินาทีampนำไปใส่ในหลอดปฏิกิริยาแล้วเติม 100 uL sampสารละลายเจือจางสำหรับสารหล่อลื่นที่มีปฏิกิริยาเดียวกัน ให้ผสมเบาๆ และทั่วถึง แล้วรอ 2-5 นาที ใช้ปิเปตหรือปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งเดียวกัน ป้อนส่วนผสม 100 ไมโครลิตรลงในภาชนะampดีบนการ์ดทดสอบ
บันทึก:
CD II จำเป็นต้องบีบหัวของปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งเมื่อดูดของเหลว ตรวจสอบให้แน่ใจว่าระดับของเหลวอยู่ชิดกับเส้นมาตราส่วนสีดำ มิฉะนั้นampระดับเสียงจะไม่แม่นยำ
@II แนะนำให้คร่ำครวญ 2-5 นาทีหลังผสมสampมิฉะนั้นผลการทดสอบจะไม่ถูกต้อง
5. ใส่การ์ดทดสอบเข้าใน Getein 1160/Getein 1180 ทันทีหลังจากการทดสอบampการโหลด เครื่องวิเคราะห์จะนับเวลาถอยหลังของปฏิกิริยา (15 นาที) และทดสอบการ์ดโดยอัตโนมัติหลังจากเวลาปฏิกิริยาผ่านไป ผลลัพธ์จะแสดงบนหน้าจอและพิมพ์ออกมาโดยอัตโนมัติ
สำหรับ Getein 12001Getein 1 soo: 1. ตลับหมึกแต่ละตลับสำหรับ Getein 1200/Getein 1600 จะมีการ์ด RFID เฉพาะที่สามารถปรับเทียบอัตโนมัติได้
2. วาง sampสารละลายอยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้องของ Getein 1200/Getein 1600
3. สถานที่ampในพื้นที่ออกแบบของ sampเมื่อใส่ที่ยึดแล้ว ให้ใส่ที่ยึดและเลือกรายการทดสอบที่ถูกต้อง Getein 1200/Getein 1600 จะทำการทดสอบและพิมพ์ผลลัพธ์โดยอัตโนมัติ
หมายเหตุ
1. จำเป็นต้องทำการปรับเทียบ “การ์ด SD” เมื่อใช้ชุดอุปกรณ์ชุดใหม่
2. ขอแนะนำให้ปรับเทียบหนึ่งครั้งสำหรับชุดอุปกรณ์ Getein 1100/Getein 1160/Getein 1180 หนึ่งชุด
3. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการ์ดทดสอบและสampการใส่ข้อมูลถูกต้องและครบถ้วน
ผลการทดสอบ
เครื่อง Getein 1100/Getein 1160/Getein 1180/Getein 1200/Getein 1600 สามารถสแกนการ์ดทดสอบได้โดยอัตโนมัติและแสดงผลลัพธ์บนหน้าจอ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูคำแนะนำการใช้งานเครื่อง Getein 1100/Getein 1160/Getein 1180/Getein 1200/Getein 1600
อื่นๆ: ช่วงการวัดของชุดทดสอบ fT4 คือ 0.30-100.00 pmol/L
มูลค่าที่คาดหวัง
ค่าปกติที่คาดหวังสำหรับ fT 4 ถูกกำหนดโดยการทดสอบampจากบุคคลที่ดูเหมือนจะมีสุขภาพดี 261 ราย ช่วงอ้างอิงของ fT4 คือ 12.00-22.00 pmol/L ซึ่งคำนวณโดยใช้วิธีการแจกแจงแบบปกติ (ช่วงความเชื่อมั่น 99%)
ขอแนะนำให้ห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งกำหนดค่าคาดหวังของตนเองสำหรับประชากรที่ให้บริการ
ลักษณะการทำงาน
- ช่วงการวัด: 0.30-100.00 pmol/L
- ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุด: S0.30 pmol/L
- ความแม่นยำภายในการทำงาน: S15%
ข้อจำกัด
1. เช่นเดียวกับการทดสอบวินิจฉัยโรคทั้งหมด การวินิจฉัยทางคลินิกที่ชัดเจนไม่ควรทำโดยอาศัยผลการทดสอบเพียงครั้งเดียว ควรตีความผลการทดสอบโดยคำนึงถึงผลการทดสอบอื่นๆ ทั้งหมดและข้อมูลทางคลินิก เช่น สัญญาณและอาการทางคลินิก 2. ปัจจัยรบกวนในการวินิจฉัยโรคampอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ ตารางด้านล่างแสดงค่าสูงสุดที่อนุญาตให้มีสัญญาณรบกวนเหล่านี้ได้
| การรบกวน | ไตรกลีเซอไรด์ | บิลิรูบิน |
| ความเข้มข้น(สูงสุด) | 20g / L | 0.1g / L |
เอกสารอ้างอิง
1. Kronenberg HM, Melmed S, Polansky KS และคณะ Williams Textbook of Endocrinology Saunders Elsevier, Philadelphia, ฉบับที่ 12, 2011, บทที่ 10, หน้า 301-311
2. DeGroot LJ, Larsen PR, Hennemann G. การขนส่งฮอร์โมนไทรอยด์และการดูดซึมของเซลล์ ไทรอยด์และโรคต่างๆ
ไวลีย์ แอนด์ ซันส์, นิวยอร์ก, 1984:62-65
3. Wu AHB. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests. Saunders Elsevier, Philadelphia, ฉบับที่ 4, 2006
4. Brent GA. การทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ Springer, Berlin, ฉบับที่ 1, 2010
5. กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา ความปลอดภัยทางชีวภาพในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาและชีวการแพทย์ ฉบับที่ 5 วอชิงตัน ดี.ซี.: สำนักพิมพ์รัฐบาลสหรัฐอเมริกา มกราคม 2007
6. องค์การอนามัยโลก. คู่มือความปลอดภัยทางชีวภาพในห้องปฏิบัติการ ฉบับที่ 3. เจนีวา: องค์การอนามัยโลก; 2004.
7. สถาบันมาตรฐานทางคลินิกและห้องปฏิบัติการ การคุ้มครองคนงานห้องปฏิบัติการจากการติดเชื้อที่เกิดจากการทำงาน:
แนวปฏิบัติที่ได้รับอนุมัติ - ฉบับที่สาม เอกสาร CLSI M29-A3
Wayne, PA: สถาบันมาตรฐานห้องปฏิบัติการและคลินิก; 2005
คำอธิบายของสัญลักษณ์ที่ใช้
สัญลักษณ์กราฟิกต่อไปนี้ที่ใช้ในหรือพบในชุดทดสอบเป็นสัญลักษณ์ที่พบได้บ่อยที่สุดบนอุปกรณ์ทางการแพทย์และบรรจุภัณฑ์ ซึ่งมีคำอธิบายรายละเอียดเพิ่มเติมในมาตรฐานยุโรป EN ISO 15223-1:2021
ขอขอบคุณที่ซื้อ fT4 Fast Test Kil (lmmunofluorescence Assay)
โปรดอ่านคำแนะนำการใช้งานนี้ให้ละเอียดก่อนใช้งานเพื่อให้แน่ใจว่าใช้งานได้อย่างถูกต้อง เวอร์ชัน: WIF72-S-11
บริษัท เกเทอิน ไบโอเทค จำกัด
ที่อยู่: เลขที่ 9 ถนน Bofu เขต Luhe เมือง Nanjing 211505
จีน
โทร: +86-25-68568508
แฟกซ์: +86-25-68568500
อีเมล: tech@getein.com.cn
ต่างประเทศ@getein.com.cn Webเว็บไซต์: www.getein.com.
ฉัน EC IREPI CMG อุปกรณ์การแพทย์และยา SL
เพิ่ม: C/ Horacio Lengo N° 18, GP 29006, มาลากา, สเปน
โทร: +34951214054
เอกสาร / แหล่งข้อมูล
| ชุดทดสอบด่วน GP WIF72 fT4 [pdf] คู่มือการใช้งาน WIF72 fT4 ชุดทดสอบด่วน, WIF72 fT4, ชุดทดสอบด่วน, ชุดทดสอบ, ชุด |