Kompleti i testit të shpejtë (Anali imunofluoreshencës)
IF1068 për Getein 1100
IF5068 për Getein 1160
IF3068 për Getein 1180
IF2068 për Getein 1600
IF4068 për Getein 1200
PËRDORIMI I PARAQITUR
ff 4 Kompleti i testit të shpejtë (Anali i lmunofluoreshencës) është menduar për përcaktimin sasior in vitro të T4 të lirë në serumin e njeriut, plazmën dhe gjakun e plotëamples. Ky test mund të përdoret si një ndihmë në vlerësimin e gjendjes së tiroides.
PËRMBLEDHJE
Tiroksina (T4) është hormoni kryesor i tiroides që sekretohet në qarkullimin e gjakut nga gjëndra tiroide. Së bashku me triiodolhyronine (T3), ai luan një rol jetik në rregullimin e shkallës metabolike të trupit, ndikon në sistemin kardiovaskular, rritjen dhe metabolizmin e kockave dhe është i rëndësishëm për zhvillimin normal të funksioneve gonadale dhe sistemit nervor.
T4 qarkullon në qarkullimin e gjakut si një përzierje ekuilibri e hormonit të lirë dhe të lidhur me serumin. T4 e lirë (fT4) është forma e palidhur dhe biologjikisht aktive, e cila përfaqëson vetëm 0.03 % të totalit T4. T4 e mbetur është joaktive dhe lidhet me proteinat e serumit si globulina lidhëse e tiroksinës (TBG, 75%), para-albumina (15%) dhe albumina (10%). Përcaktimi i T4 të lirë ka përparësitage të qenit i pavarur nga ndryshimet në përqendrimet dhe vetitë lidhëse të këtyre proteinave lidhëse; Për këtë arsye, përcaktimi shtesë i një parametri lidhës (përvetësimi T, TBG) është i panevojshëm. Prandaj, T 4 pa pagesë është një mjet i dobishëm në diagnostikimin rutinë klinike për vlerësimin e gjendjes së tiroides. Duhet të matet së bashku me TSH nëse dyshohet për çrregullime të tiroides dhe është gjithashtu i përshtatshëm për monitorimin e terapisë tirosupresive.
PARIMI
Kompleti i testimit bazohet në metodën konkurruese të imunofluoreshencës për të zbuluar në mënyrë sasiore përmbajtjen e T 4 në serumin e njeriut, plazmën ose gjakun e plotë.
Testi përdor një antitrup monoklonal T4 të konjuguar me fluoreshencë dhe T 4-BSA të veshur në linjën e provës. Pas shekampështë aplikuar në shiritin e provës, analiti konkurron me T4-BSA të veshur në linjën e provës për t'u lidhur me antitrupin monoklonal T4 të etiketuar fluoreshente dhe formon komplekse të ndryshme antigjen-antitrup përkatësisht. Intensiteti i fluoreshencës së linjës së provës ka lidhje me sasinë e T 4 të lirë në sample.
PËRMBAJTJA
1. Një komplet për Getein 1100/Getein 1160/Getein 1180 përmban: Specifikimet e paketës: 25 teste/kit, 1 O test/kit
1) Karta e provës Getein fT4 në një qese të mbyllur me tharëse
2) Pipetë e disponueshme
3) Tubi i reagimit
4) Sample hollues
5) Udhëzim për përdorim: 1 copë/kit
6) Karta SD: 1 copë/kit
2. Një komplet për Getein 1200/Getein 1600 përmban:
Specifikimet e paketës: 2•24 teste/kit, 2•48 teste/kit Fisheku i mbyllur me karta testimi Getein fT24 48/4 Udhëzim për përdorim: 1 copë/kit
Materialet e kërkuara për Getein 1200/Getein 1600:
1) Samphollues: 1 shishe/kit
2) Kuti me majë pipete: 96 majë/kit
3) Pjatë përzierjeje: 1 copë/kit
3. Një kartë testimi përbëhet nga:
Një guaskë plastike dhe një shirit reagenti i cili përbëhet nga një sampjastëk le, membranë nitroceluloze, antitrup monoklonal T4 i etiketuar fluoreshente, T4-BSA, antitrup poliklonal lgG, letër absorbuese dhe astar.
Shënim: Mos përzieni ose ndërroni grupe të ndryshme komplete,
PAJISJE E ZBATUESHME
Analizator sasior Getein 1100 lmmunofluorescence
Analizator sasior Getein 1180 lmmunofluorescence
Analizator sasior Gelein 1600 lmmunofluorescence
Analizator sasior Getein 1160 lmmunofluorescence
Analizator sasior Getein 1200 lmmunofluorescence
RUAJTJA DHE STABILITETI
Ruajeni kompletin e testimit në 4-30°C me një periudhë të vlefshme prej 24 muajsh.
Përdorni kartën e testimit për Getein 1100/Getein 1160/Getein 1180 brenda 1 ore pasi të hapet qesja me fletë metalike.
Për kartën e testimit të Getein 1200/Getein 1600: Nëse fisheku hapet, ai mund të jetë i qëndrueshëm brenda 24 orëve pas ekspozimit në ajër.
Ju lutemi vendoseni fishekun përsëri në çantën me fletë metalike dhe mbylleni përsëri përgjatë gjithë skajit të mbyllësit me zinxhir. Kartat e mbetura të testimit duhet të përdoren brenda 7 ditëve.
MASA PARAPRAKE
1. Vetëm për përdorim diagnostik in vitro.
2. Vetëm për përdorim profesional.
3. Mos e përdorni kompletin përtej datës së skadencës.
4. Mos e përdorni kartën e provës nëse qeska me fletë ose fisheku është dëmtuar.
5. Mos i hapni qeset ose fishekun derisa të jeni gati për të kryer testin.
6. Mos e ripërdorni kartën e testimit.
7. Mos e ripërdorni pipetën e disponueshme.
8. Trajtoni të gjitha ekzemplarët si potencialisht infektues. Metodat e duhura të trajtimit dhe asgjësimit duhet të ndiqen në përputhje me rregulloret lokale.
9. Lexoni me kujdes dhe ndiqni udhëzimet për përdorim për të siguruar performancën e duhur të testit.
MBLEDHJA DHE PËRGATITJA E EKSPEMENVE
1. Ky test mund të përdoret për serumin, plazmën dhe gjakun e plotëamples. Heparina, EDTA dhe citrat natriumi mund të përdoren si antikoagulant për plazmën dhe gjakun e plotë. Samples duhet të jetë pa hemolizë.
2. Sugjeroni përdorimin e serumit dhe plazmësamples për rezultate më të mira.
3. Testi duhet të kryhet brenda 4 orëve pas grumbullimit të gjakut të plotë.
4. Nëse testimi vonohet, serumi dhe plazma sampAto mund të ruhen 7 ditë në 2-8°C ose të ruhen në -20°C për 6 muaj përpara testimit (gjak i plotëampMund të ruhet deri në 3 ditë në 2-8°C).
5. Në frigorifer ose të ngrirë sampduhet të arrihet në temperaturën e dhomës dhe të jetë homogjen përpara testimit. Shmangni cikle të shumta ngrirje-shkrirje.
6. Mos përdorni s të inaktivizuar nga nxehtësia ose hemolizëamples.
7. SAMPLE VOLUME (për Getein11 0 0/Ge t ei n1160/ Getein1180): 100
PROCEDURA E PROVIMIT
1. Mblidhni ekzemplarë sipas udhëzimeve për përdorim.
2. Karta e testimit, sampLe dhe reagenti duhet të arrihen në temperaturën e dhomës përpara testimit.
Për Getein 1100:
1. Konfirmoni numrin e lotit të kartës SD në përputhje me numrin e grupit të kompletit të testimit.
Kryeni kalibrimin e "kartës SD" kur është e nevojshme.
2. Hiqeni kartën e testimit nga qesja e mbyllur menjëherë përpara përdorimit. Vendoseni kartën e provës në një tavolinë të pastër, të vendosur horizontalisht.
3. Duke përdorur një pipetë ose një pipetë të disponueshme, shtoni 100 uL sample në një tub reaksioni pastaj 100 uL sampLë hollues në të njëjtin lubrifikant reaksioni, përzieni butësisht dhe tërësisht dhe vajtoni për 2-5 minuta. Duke përdorur një pipetë ose të njëjtën pipetë të disponueshme, shpërndani 100 uL të përzierjes në sample mirë në kartën e testit.
Shënim:
CD Është e nevojshme të shtrydhni kokën e pipetës së disponueshme kur thithni lëngun, sigurohuni që niveli i lëngut të jetë i barabartë me vijën e shkallës së zezë, përndryshe sampvëllimi do të jetë i pasaktë.
@ II rekomandohet të prisni 2-5 minuta pas përzierjes së samples, përndryshe rezultati i testit do të jetë i pasaktë.
4. Koha e reagimit: 15 minuta. Fusni kartën e testimit në Getein 1100 dhe klikoni në ikonën "Start" pasi të ketë kaluar koha e reagimit.
Rezultati do të shfaqet në ekran dhe do të printohet automatikisht.
Për Getein 1160/Getein 11 BO:
1. Konfirmoni numrin e lotit të kartës SD në përputhje me numrin e grupit të testit. Kryeni kalibrimin e "kartës SD" kur është e nevojshme.
2. Fut ndërfaqen e testimit të Getein 1160/Getein 1180.
3. Hiqeni kartën e testimit nga qesja e mbyllur menjëherë përpara përdorimit. Vendoseni kartën e provës në një tavolinë të pastër, të vendosur horizontalisht.
4. Duke përdorur një pipetë ose një pipetë të disponueshme, shtoni 100 uL sample në një tub reaksioni pastaj 100 uL samphollues në të njëjtin lubrifikant reaksioni, përzieni butësisht dhe tërësisht dhe prisni 2-5 minuta. Duke përdorur një pipetë ose të njëjtën pipetë të disponueshme, shpërndani 100 uL të përzierjes në sample mirë në kartën e testit.
Shënim:
CD II është e nevojshme për të shtrydhur kokën e pipetës së disponueshme gjatë aspirimit të lëngut, sigurohuni që niveli i lëngut të jetë i barabartë me vijën e shkallës së zezë, përndryshe sampvëllimi do të jetë i pasaktë.
@ II rekomandohet të vajtoni 2-5 minuta pas përzierjes së samples, përndryshe rezultati i testit do të jetë i pasaktë.
5. Fusni kartën e provës në Getein 1160/Getein 1180 menjëherë pas sample ngarkim. Analizuesi do të numërojë mbrapsht kohën e reagimit (15 minuta) dhe do të testojë automatikisht kartën pasi të ketë kaluar koha e reagimit. Rezultati do të shfaqet në ekran dhe do të printohet automatikisht.
Për Getein 12001Getein 1 soo: 1. Çdo fishek për Getein 1200/Getein 1600 përmban një kartë specifike RFID e cila mund të kalibrohet automatikisht.
2. Vendosni sample hollues në pozicionin e saktë të Getein 1200/Getein 1600.
3. Vendi samples në zonën e projektuar të shekampmbajtëse, futni mbajtësin dhe zgjidhni artikullin e duhur të testimit, Getein 1200/ Getein 1600 do të bëjë testimin dhe do të printojë automatikisht rezultatin.
SHËNIME
1. Kërkohet të kryhet kalibrimi i "kartës SD" kur përdorni një grup të ri kompletesh.
2. Sugjerohet të kalibroni një herë për një grup komplete për Getein 1100/Getein 1160/Getein 1180.
3. Sigurohuni që karta e testit dhe sampfutja është e saktë dhe e plotë.
REZULTATET E TESTIT
Getein 1100/Getein 1160/Getein 1180/Getein 1200/Getein 1600 mund të skanojë automatikisht kartën e testimit dhe të shfaqë rezultatin në ekran. Për informacion shtesë, ju lutemi referojuni udhëzimeve për përdorimin e Getein 1100/Getein 1160/Getein 1180/Getein 1200/Getein 1600.
Të tjera: Gama e matjes së kompletit të provës fT4 është 0.30-100.00 pmol/L.
VLERA E PRITUR
Vlera normale e pritur për fT 4 u përcaktua nga testimi samples nga 261 individë në dukje të shëndetshëm. Gama e referencës së fT4 është 12.00-22.00 pmol/L e llogaritur duke përdorur metodat e shpërndarjes normale (99% interval besimi).
Rekomandohet që çdo laborator të vendosë vlerat e veta të pritshme për popullsinë që i shërben.
KARAKTERISTIKAT E PERFORMANCËS
- Gama e matjes: 0.30-100.00 pmol/L
- Kufiri i ulët i zbulimit: S0.30 pmol/L
- Saktësia brenda përdorimit: S15%
KUFIZIMET
1. Si me të gjitha testet diagnostike, një diagnozë klinike përfundimtare nuk duhet të bëhet bazuar në rezultatin e një testi të vetëm. Rezultatet e testit duhet të interpretohen duke marrë parasysh të gjitha rezultatet e tjera të testit dhe informacionin klinik siç janë shenjat dhe simptomat klinike. 2. Ndërhyrjet në samples mund të ndikojë në rezultatet. Tabela më poshtë liston lejimin maksimal të këtyre ndërhyrësve të mundshëm.
| Ndërhyrëse | Triglicerina | Bilirubina |
| Përqendrimi (Max) | 20g / L | 0.1g / L |
REFERENCAT
1. Kronenberg HM, Melmed S, Polansky KS, etj. Uilliams Teksti i Endokrinologjisë. Saunders Elsevier, Philadelphia, botimi i 12-të, 2011, kapitulli 10, f. 301-311.
2. DeGroot LJ, Larsen PR, Hennemann G. Transporti i hormoneve tiroide dhe marrja e qelizave. Tiroidja dhe sëmundjet e saj.
Wiley dhe Sons, Nju Jork, 1984:62-65.
3. Wu AHB. Udhëzuesi klinik i Tietz për testet laboratorike. Saunders Elsevier, Filadelfia, botimi i 4-të, 2006.
4. Brent GA. Testimi i funksionit të tiroides. Springer, Berlin, botimi i parë, 1.
5. Departamenti Amerikan i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore. Biosiguria në laboratorët mikrobiologjikë dhe biomjekësorë. Ed. 5. Uashington, DC: Zyra e Shtypit e Qeverisë së SHBA; janar 2007.
6. Organizata Botërore e Shëndetësisë. Manuali i Biosigurisë së Laboratorit. botimi i 3-të. Gjenevë: Organizata Botërore e Shëndetësisë; 2004.
7. Instituti i Standardeve Klinike dhe Laboratorike. Mbrojtja e punonjësve të laboratorit nga infeksionet e fituara në mënyrë profesionale:
Udhëzues i miratuar - Botimi i tretë. Dokumenti CLSI M29-A3.
Wayne, PA: Instituti i Standardeve Klinike dhe Laboratorike; 2005.
PËRSHKRIMI I SIMBOLEVE TË PËRDORUR
Simbolet grafike të mëposhtme të përdorura ose që gjenden në kompletin e testimit janë ato më të zakonshmet që shfaqen në pajisjet mjekësore dhe paketimin e tyre. Ato shpjegohen më në detaje në Standardin Evropian EN ISO 15223-1:2021.
Faleminderit për blerjen e FT4 Fast Test Kil (Anali i lmunofluoreshencës).
Ju lutemi lexoni me kujdes këtë udhëzim për përdorim përpara se të përdorni për të siguruar përdorimin e duhur. Versioni: WIF72-S-11
Getein Biotech, Inc.
Shtoni: Nr. 9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505,
Kinë
Tel: +86-25-68568508
Faks: +86-25-68568500
E-mail: tech@getein.com.cn
overseas@getein.com.cn Webfaqe: www.getein.com.
I EC IREPI CMG Pajisje Mjekësore & Droga SL
Shto: C/ Horacio Lengo N° 18, GP 29006, Malaga, Spain
Tel: +34951214054
Dokumentet / Burimet
| Kompleti i testimit të shpejtë GP WIF72 fT4 [pdf] Manuali i udhëzimeve Kompleti i testimit të shpejtë WIF72 fT4, WIF72 fT4, Kompleti i testimit të shpejtë, Kompleti i testimit, kompleti |