콤비네이션 약물

Combination drug
이 기사는 치료제로서 고정된 약물 조합에 관한 것이다. 화학적으로 연결된 두 가지 시너지 약물에 대한 내용은 코디약을 참조하십시오.

복합약물 또는 고정선량조합(FDC)은 단일 투여 형태로 결합한 두 가지 이상의 활성 성분을 포함하는 약이다.[1] "조합 의약품" 또는 "조합 의약품"과 같은 용어는 FDC 제품(대부분의 조합 의약품은 현재 FDC이기 때문에)의 일반적인 속기일 수 있지만, 실제로 의약품과 각 투여량의 사전 정의된 조합을 가진 대량 생산된 제품을 지칭하는 경우(맞춤형 폴리팜약과는 대조적으로)가 더 정확하다.혼합을[2] 통한 y). 그리고 추가 규격 없이 약물/약물 결합과 반대로 기기/약물 결합과 같은 서로 다른 유형의 의료 제품을 결합하는 제품을 지칭할 수 있는 의료 맥락에서 "결합 제품"이라는 용어와도 구별해야 한다.[3] 약물 결합 제품(고정 투여 여부를 불문함)이 "필"(즉, 태블릿 또는 캡슐)인 경우, 그것은 또한 "폴리필" 또는 콤보필의 일종이기도 하다.

초기에, 고정 약물 조합 약품들은 단일 질병 (AIDS에 대해 사용되는 항레트로바이러스 FDC와 같은)을 목표로 개발되었다. 그러나 FDC는 여러 질병/조건을 대상으로 할 수도 있다. 여러 조건을 대상으로 하는 FDC의 경우, 주어진 FDC 제품을 사용할 가능성이 있는 예상 환자의 수를 증가시키기 위해 그러한 조건들이 종종 관련될 수 있다. 이는 각 FDC 제품이 대량 생산되기 때문에 제조, 유통, 스타킹 등을 정당화하기 위해 잠재적으로 적용 가능한 환자의 임계 질량을 보유해야 하기 때문이다.

예

복합 약물의 일부 예는 다음과 같다.

복합 약물 조합(4개 이상):

이점

단순히 결합 치료의 일반적인 장점을 촉진하는 수단일 뿐 아니라, 고정 약물 결합(FDC) 의약품의 구체적인 장점에는 다음이 포함된다.

  • 환자의 알약 부담을 줄여 의약품 준수성 향상 알약 부담은 복용해야 하는 알약의 수뿐만 아니라 여러 가지 약물을 추적하고, 여러 가지 지시사항을 이해하는 것과 같은 관련 부담이라는 점에 유의한다.
  • 주어진 FDC 제품의 상대적 용량에 특정될 수 있는 약동학, 효과 및 부작용과 같은 복합 프로파일을 구성할 수 있는 능력. 각 단일 약물의 프로필을 개별적으로 볼 때와 비교하여 더 간단한 개요를 제공한다. 그러한 결합 프로파일은 또한 개별 약물 프로파일에서 생략될 수 있는 개별 약물 간의 상호작용에 의해 야기되는 영향을 포함할 수 있다.
  • FDC는 규제 기관(미국 식품의약국 등)에 의해 검토되기 때문에 FDC에서 사용되는 활성 성분은 서로 불리한 약물 상호작용을 보일 가능성이 낮다. 그러나 FDC는 환자가 복용하는 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로 약물-마약 상호작용 또는 DDI에 대한 일반적인 의료 및 의약품 예방조치가 보장된다.
  • FDC 의약품은 의약품의 독점권과 시장성을 실질적으로 확대하는 방법으로 제약회사에 의해 개발될 수 있다. FDC는 특허에 의해 보호될 수 있으므로, 회사는 개별 활성 성분과 그 많은 치료적 사용이 특허권 이외의 것일 수 있더라도 특정 FDC를 판매하거나 제조할 수 있는 독점권을 획득할 수 있다.

단점들

  • AAO는 FDC가 "투여요법을 사용자 정의할 수 있는 임상의사의 능력을 제한한다"[4]고 언급하고 있기 때문에 특정 환자에 대한 적절한 약물 및/또는 가장 적절한 각 강도에 FDC를 이용할 수 없을 수 있다. 이 경우 대체 가능성(FDC 대신)은 조제약사가 처방전에 따라 조제하는 맞춤형 복합 폴리필드를 이용하는 것이다. (의약 복합화는 다의약성을 보조할 수 있는 개별 환자에 대한 개별화된 의약품 조제 관행이다.
  • FDC를 사용함으로써 부작용 약물 반응이 발생하는 경우, 반응을 유발하는 원인이 되는 활성 성분을 식별하기 어려울 수 있다. 이 문제는 개별적으로 약을 시작하고 반응을 모니터링한 다음 문제가 관찰되지 않은 경우 FDC로 전환함으로써 완화될 수 있다(물론 문제의 원인이 되는 활성 성분이라고 가정함).
  • 공식화 과학자들은 용해성과 해산에[5] 영향을 미치는 활성 성분과 외래물질 사이의 적합성 문제와 같은 복합제제 개발 단계에서 도전을 경험한다.
  • 만약 한 약물이 환자에 대해 금지된다면, 전체 FDC는 처방될 수 없다.[6]

참조

  1. ^ Collier, Roger (2012). "Reducing the "pill burden"". Canadian Medical Association Journal. 184 (2): E117–E118. doi:10.1503/cmaj.109-4076. PMC 3273525. PMID 22231682.
  2. ^ "5-in-1 폴리필 치료는 심장 질환을 예방할 수 있다"[1] BayVIEW 약국의 처방 복합 블로그 웨이백머신에 보관된 2014-02-27, Apr 01, 2009년 08:09 AM.
  3. ^ 콤비네이션 제품-미국 식품의약국
  4. ^ 피터 A. Netland,"Glaukhem medical therapy-원칙과 관리"
  5. ^ Mitra, Amitava; Wu, Yunhui (September 2012). "Challenges and Opportunities in Achieving Bioequivalence for Fixed-Dose Combination Products". The AAPS Journal. 14 (3): 646–655. doi:10.1208/s12248-012-9378-x. ISSN 1550-7416. PMC 3385830. PMID 22684403.
  6. ^ 케네디 실, 2020년[full citation needed]

외부 링크

  • 위키미디어 커먼즈에서 복합약물과 관련된 미디어